Зодак капли инструкция по применению для детей как давать

Зодак^® (Zodac^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Зодак^®

💊 Состав препарата Зодак^®

✅ Применение препарата Зодак^®

📅 Условия хранения Зодак^®

⏳ Срок годности Зодак^®

Безрецептурный препарат

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Зодак^®
(Zodac^®)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.

Дата обновления: 2025.01.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат

Зодак®

Капли для приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 20 мл с крышкой-капельницей рег. №: ЛП-(004304)-(РГ-RU) от 16.01.24 — Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛС-000433

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зодак^®

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, от бесцветного до светло-желтого цвета раствора.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цетиризин — активное вещество препарата Зодак^® — является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует гистаминовые H₁-рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Цетиризин оказывает влияние на гистамин-зависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через ГЭБ и, следовательно, почти не способен достичь центральных H₁-рецепторов.

Фармакодинамические эффекты

В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг начиналось через 1 ч, достигало максимума со 2-го по 12-й ч и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через 24 ч. В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:

• при дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже;
• при дозе 30 мг/сут ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;
• ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;
• подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или VCAM-1;
• ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция P.

В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 мин после приема, его эффект сохраняется до 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. C_ss достигается через 3 дня. Фармакокинетический профиль цетиризина аналогичен у взрослых и детей.

У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг концентрация активной субстанции в организме такая же, как и у взрослых после приема 10 мг. У взрослых после приема цетиризина в дозе 10 мг C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 350 нг/мл. У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг C_max в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 275 нг/мл.

При приеме цетиризина в форме капель C_max в плазме крови достигаются с более высокой скоростью.

Распределение

Распределение после приема 10 мг составляет 35 л у взрослых, а связывание с белками плазмы крови — 93%. У детей V_d после приема 5 мг составляет примерно 17 л.

Незначительное количество цетиризина выделяется с грудным молоком.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Метаболизм и выведение

У взрослых 60% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.

После приема 10 мг у взрослых общий клиренс цетиризина составляет 0.60 мл/мин/кг; Т_1/2 составляет примерно 10 ч.

Прием нескольких доз не изменяет фармакокинетические параметры. После окончания лечения уровень цетиризина в плазме крови быстро падает ниже определяемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно возобновить через 3 дня.

Линейность (нелинейность)

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т_1/2 был выше на 50%, а скорость выведения была ниже на 40% по сравнению с контрольной группой. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с ухудшением функции почек у этой категории пациентов.

Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет 70% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками. После приема 5 мг у детей общий клиренс цетиризина составляет 0.93 мл/мин/кг. Т_1/2 у детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 месяцев до 2 лет — снижено до 3.1 ч.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >50 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-49 мл/мин) Т_1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек, а Т_1/2 удлиняется в 3 раза. Менее 10% цетиризина удаляется в ходе стандартной процедуры гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т_1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Показания препарата

Зодак^®

Взрослым и детям в возрасте 6 месяцев и старше для облегчения:

• назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы);
• симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

Режим дозирования

Препарат Зодак^® предназначен для приема внутрь. Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером. При необходимости препарат Зодак^® можно запить стаканом воды.

Препарат Зодак^® можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослым — 10 мг (20 капель) 1 раз/сут. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).

Дети

Цетиризин в каплях для приема внутрь не следует назначать детям (применять у детей) в возрасте до 6 месяцев. Безопасность и эффективность цетиризина у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев не установлены. Данные отсутствуют

Дети от 6 до 12 месяцев — 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут; дети от 1 года до 6 лет — 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут утром и вечером. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

Дети от 1 года до 6 лет — 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут утром и вечером. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Дети от 6 до 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).

Дети старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз/сут.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»).

Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку препарат Зодак^® выводится из организма в основном почками (см. раздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (СКФ).

При использовании таблицы для коррекции дозы КК должен быть рассчитан в мл/мин.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Побочное действие

Данные, полученные в клинических исследованиях

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н₁-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10000, 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Описание отдельных нежелательных реакции

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в т.ч. интенсивного зуда и/или крапивницы.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
• терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).

С осторожностью

• хроническая почечная недостаточность (СКФ≥15 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
• эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
• пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);
• пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ);
• одновременное применение с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»);
• детский возраст до 1 года;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

При беременности назначение цетиризина возможно после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Цетиризин экскретируется с грудным молоком. Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25-90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после приема препарата. Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей.

В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 месяцев. С осторожностью следует назначать капли Зодак^® детям в возрасте до 1 года.

Применение у пожилых пациентов

Из-за возможного снижения функции почек у пациентов пожилого возраста режим дозирования препарата следует корректировать.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак^® детям в возрасте от 6 мес до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком):

• синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
• злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
• молодой возраст матери (19 лет и моложе);
• злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (1 пачка сигарет в день или более);
• дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
• недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
• при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

У пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать (см. раздел «Режим дозирования»).

Из-за возможного снижения функции почек у пациентов пожилого возраста режим дозирования препарата следует корректировать (см. раздел «Режим дозирования»).

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС , т.к. цетиризин может привести к повышенной сонливости.

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Вспомогательные вещества

В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Цетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Зодак^® может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки препарата, были обусловлены его влиянием на ЦНС или были связаны с возможным антихолинергическим эффектом.

Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Промывание желудка и/или прием активированного угля может быть эффективным, если передозировка произошла недавно. Цетиризин частично выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Согласно испытаниям in vitro, цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы.

Одновременный прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не выявил существенных изменений в клинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и ЭКГ.

В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг/сут) и цетиризина (20 мг/сут) было обнаружено незначительное, но статистически достоверное повышение 24-часовой AUC на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина. Кроме того, максимальные концентрации в плазме крови увеличились до 7.7% и 6.4% соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на -16%, а также на — 10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предварительное лечение цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0.8‰) значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических тестов.

Одновременный прием цетиризина в дозе 10 мг/сут с глипизидом привел к незначительному снижению концентрации глюкозы. Этот эффект не имел клинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием: глипизид — утром, цетиризин — вечером.

Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание замедляется на 1 ч.

В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг 2 раза/сут) и цетиризина (10 мг/сут) степень экспозиции цетиризина была увеличена примерно на 40%, в то время как экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11%) вследствие сопутствующего приема цетиризина.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Зодак^® следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Зодак^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Зодак^®

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2404822-1.0-12/2024

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Алерза^®
  (IPCA LABORATORIES, Индия)

• Зинцет^®
  (UNICHEM LABORATORIES, Индия)

• Зиртек^®
  (UCB FARCHIM, Швейцария)

• Зодак^®
  (ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия)

• Сенсинор
  (ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)

• Солонэкс
  (ГРОТЕКС, Россия)

• Цетиризин
  (КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Цетиризин
  (АТОЛЛ, Россия)

• Цетиризин
  (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Цетиризин
  (REPLEKPHARM, Македония)

Все аналоги
(36)

Состав / Описание

<div class=’instruction__description-item-info-title’> Состав </div> <span class=’list-type__title’>1
мл содержит:</span> <ul class=’list-type__list’> <li>Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг.</li> </ul> <span class=’list-type__title’>Вспомогательные
вещества:</span><span class=’list-type__sub-title’></span> <span class=’list-type__test’>Метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат
тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная</span> <div class=’instruction__description-item-info-title’>
Описание </div> <span class=’list-type__test’>Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого
цвета раствор.</span>

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – H₁-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

<div class=’instruction__description-item-info-title’>Фармакодинамические свойства</div>
<u>Механизм действия</u><br> <span class=’list-type__test’> Цетиризин
– активное вещество препарата Зодак® — является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным
эффектом с противоаллергическим действием.<br> Цетиризин относится к группе конкурентных
антагонистов гистамина и блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на
другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.<br>
Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного
действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов
при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический
барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов Н₁.<br> <u>Фармакодинамика</u><br>
В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг начиналось через
1 час, достигало максимума со 2-го по 12-ый час и все еще наблюдалось на статистически значимых
уровнях через 24 часа. В дополнении к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным
эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:<br><br>
<ul class=’list-type__list’> <li>При дозе 10 мг один или два раза в день, ингибирует
позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже;</li> <li>При дозе 30 мг в день, ингибирует
выведение эозинофилов в бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального
сужения;</li> <li>Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;</li>
<li>Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или VCAM-1;</li>
<li>Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция Р.</li><br>
В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 минут после
приема, его эффект сохраняется до 24 часов;<br> </ul> </span><br><br>
<div class=’instruction__description-item-info-title’>Фармакокинетика</div> <span
class=’list-type__test’><br> <u>Всасывание</u><br> После приема
внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетические параметры
цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно. Равновесная концентрация
достигается через 3 дня.<br> Фармакокинетический профиль цетиризина аналогичен у взрослых
и детей.<br> У детей после приёма цетиризина в дозе 5 мг концентрация активной субстанции
в организме, такая же, как и у взрослых после приема 10 мг. У взрослых после приема цетиризина
в дозе 10 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 — 2 часа
и составляет 350 нг/мл. У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг максимальная концентрация
(Сmах) в плазме крови достигается через 1 час и составляет 275 нг/мл.<br> При приеме
цетиризина в форме капель максимальные концентрации в плазме крови достигаются с более высокой
скоростью.<br> <u>Распределение</u><br> Распределение после приема
10 мг составляет 35 литров у взрослых, а связывание с белками плазмы крови — 93%. У детей
объем распределения после приема 5 мг составляет примерно 17 литров.<br> Незначительное
количество цетиризина выделяется в грудное молоко.<br> <u>Метаболизм</u><br>
У взрослых 60% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.<br> <u>Выведение</u><br>
После приема 10 мг у взрослых общий клиренс цетиризина составляет 0,60 мл/мин/кг; период
полувыведения (T½) составляет примерно 10 часов.<br> Приём нескольких доз не изменяет
фармакокинетические параметры. При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней
кумуляции цетиризина не наблюдалось. После окончания лечения уровень цетиризина в плазме
крови быстро падает ниже определяемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно возобновить
через 3 дня.<br> <u>Отдельные группы пациентов</u><br> <i>Пожилые
пациенты</i><br> У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10
мг Т½ был выше на 50 %, а скорость выведения была ниже на 40 % по сравнению с контрольной
группой.<br> Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением
функции почек у этой категории пациентов.<br> <i>Пациенты с почечной недостаточностью</i><br>
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) >
50 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной
функцией почек.<br> У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести
(КК 30 — 49 мл/мин) Т½ удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно
здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.<br> У пациентов, находящихся на
гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг общий клиренс снижается
приблизительно на 70 % относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек, а
Т½ удлиняется в 3 раза.<br> Менее 10% цетиризина удаляется в ходе стандартной процедуры
гемодиализа.<br> <i>Пациенты с печеночной недостаточностью</i><br>
У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным
циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т½ увеличивается примерно
на 50 %, а клиренс снижается на 40 % по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы
необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая
почечная недостаточность.<br> <i>Дети</i><br> У детей от 6 до 12
лет 70% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.<br> После приема 5
мг у детей общий клиренс цетиризина составляет 0,93 мл/мин/кг. Т½ у детей от 6 до 12 лет
составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — снижено до 3,1 часа.<br>
</span>

Показания к применению

<ul class=’list-type__list’>Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 месяцев
для облегчения: <li>назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего)
и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда,
чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;</li> <li>симптомов
хронической идиопатической крапивницы.</li> </ul><br> <u>Применение
у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским
контролем!</u>

Противопоказания

<ul class=’list-type__list’> <li>повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину
или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту препарата;</li>
<li>терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин);</li>
<li>детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности
применения);</li> </ul>

С осторожностью

<ul class=’list-type__list’> <li>хроническая почечная недостаточность (при клиренсе
креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);</li> <li>пациенты
пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);</li> <li>эпилепсия
и пациенты с повышенной судорожной готовностью;</li> <li>пациенты с предрасполагающими
факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);</li>
<li>дети в возрасте до 1 года;</li> <li>период грудного вскармливания.</li>
<li>при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»);</li> <li>беременность.</li> </ul>

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

<i>Беременность</i><br> Данные по применению цетиризина во время беременности
ограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков
развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных
эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение
беременности и постнатальное развитие.<br> При беременности назначение цетиризина возможно
после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода. Период грудного вскармливания.<br> Не следует применять цетиризин во
время грудного вскармливания, т.к. цетиризин экскретируется с грудным молоком.<br>
<i>Период грудного вскармливания</i><br> Не следует применять цетиризин
во время грудного вскармливания, т.к. цетиризин экскретируется с грудным молоком.<br>
В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.<br> <i>Фертильность</i><br>
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния
на фертильность в исследованиях на животных не выявлено. Перед применением препарата, если
Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность,
необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

<i>Внутрь.</i><br> Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся
более выраженными вечером.<br> При необходимости препарат Зодак® можно запить стаканом
воды.<br> Препарат Зодак® можно принимать независимо от приёма пищи.<br> <i>Взрослым</i><br>
10 мг (20 капель) 1 раз в день.<br> Альтернативно, доза может быть разделена на два
приема (по 10 капель утром и вечером).<br> <i>Дети</i><br> <u>Применение
у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским
контролем!</u><br> <i>Дети от 6 до 12 месяцев</i><br> 2,5 мг
(5 капель) 1 раз в день.<br> <i>Дети от 1 года до 6 лет</i><br> 2,5
мг (5 капель) 2 раза в день.<br> <i>Дети от 6 до 12 лет</i><br> 10
мг (20 капель) 1 раз в день.<br> Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.<br>
Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).<br>
<i>Дети старше 12 лет</i><br> 10 мг (20 капель) 1 раз в день.<br>
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь
удовлетворительного контроля симптомов.<br> Детям <i>с почечной недостаточностью</i>
дозу корректируют с учетом КК и массы тела.<br> <i>Отдельные группы пациентов</i><br>
<i>Пациенты пожилого возраста</i><br> Из-за возможного снижения функции
почек режим дозирования препарата следует корректировать (см. подраздел «Пациенты с почечной
недостаточностью» раздела Способ применения и дозы»)<br> <i>Пациенты с почечной
недостаточностью</i><br> Поскольку Зодак® выводится из организма в основном почками
(см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с
почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости
от функции почек (величины клиренса креатинина КК).<br> КК для мужчин можно рассчитать,
исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:<br><br>
<img src=’/upload/form.png’><br><br> КК для женщин можно рассчитать, умножив
полученное значение на коэффициент 0,85.<br> <u>Дозирование у взрослых пациентов
с почечной недостаточностью.</u><br><br> <img src=’/upload/newtable.PNG’><br><br>
<i>Пациенты с нарушением функции печени</i><br> У пациентов с нарушением
только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.<br> У пациентов <i>с
нарушением, и функции печени, и функции почек</i>, рекомендуется коррекция дозирования
(см. таблицу выше).<br> Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.<br> Применяйте препарат только
согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.<br>

Побочные действия

<style> td {border: 1px solid black;} table {border-collapse: collapse;!important} </style>
<span class=’list-type__test’> <u>Данные, полученные в клинических исследованиях</u><br>
Обзор <br> Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина
в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны
центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную
боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.<br>
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов
и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях
затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.<br> Сообщалось
о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов
и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема
цетиризина дигидрохлорида.<br> <i> Перечень нежелательных побочных реакций</i><br>
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований,
направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых
в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов,
на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.<br>
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении
цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или
выше: <br><br> <table> <tbody> <tr> <th>Нежелательные
реакции (терминология ВОЗ) </th> <th style=’text-align: left;’> Цетиризин 10
мг (n = 3260) </th> <th style=’text-align: left;’>Плацебо (n = 3061)</th>
</tr> <tr> <td><i>Общие нарушения и нарушения в месте введения</i><br>
Утомляемость </td> <td><br>1,63%</td> <td><br>0,95%</td>
</tr> <tr> <td><i>Нарушения со стороны нервной системы</i>
<br>Головокружение<br> Головная боль</td> <td><br>1,10% <br>7,42%
</td> <td><br>0,98% <br>8,07%</td> </tr> <tr> <td><i>Нарушения
со стороны желудочно- кишечного тракта</i> <br>Боль в животе<br> Сухость
во рту<br> Тошнота </td> <td><br>0,98%<br> 2,09%<br>
1,07% </td> <td><br>1,08%<br> 0,82% <br>1,14% </td> </tr>
<tr> <td><i>Нарушения психики</i> <br>Сонливость</td>
<td><br>9,63%</td> <td><br>5,00%</td> </tr> <tr>
<td><i>Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</i><br>
Фарингит</td> <td><br>1,29%</td> <td><br>1,34%</td>
</tr> </tbody> </table> </span> <br> Хотя частота случаев сонливости
в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное
явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках
других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной
дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность. <br>
<i>Дети</i><br> В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте
от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:<br><br>
<table> <tbody> <tr> <th>Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)
</th> <th style=’text-align: left;’>Цетиризин (n =1656)</th> <th style=’text-align:
left;’>Плацебо (n =1294)</th> </tr> <tr> <td><i>Нарушения
со стороны желудочно- кишечного тракта</i><br>Диарея </td> <td><br>1,0%</td>
<td><br>0,6%</td> </tr> <tr> <td><i>Нарушения психики</i>
<br>Сонливость</td> <td><br>1,8%</td> <td><br>1,4%</td>
</tr> <tr> <td><i>Нарушения со стороны дыхательной системы, органов
грудной клетки и средостения </i> <br>Ринит</td> <td><br>1,4%</td>
<td><br>1,1% </td> </tr> <tr> <td><i>Общие нарушения
и нарушения в месте введения </i> <br>Утомляемость</td> <td><br>1,0%</td>
<td><br>0,3% </td> </tbody> </table><br> <u>Опыт
пострегистрационного применения</u><br> Помимо нежелательных явлений, выявленных
в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения
препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.<br> Нежелательные явления представлены
ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного
применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом:
очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко
(> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности
данных). <br> <u>Со стороны крови и лимфатической системы:</u><br>
<i>Очень редко</i>: тромбоцитопения <br> <u>Со стороны иммунной системы:</u><br>
<i>Редко</i>: реакции гиперчувствительности <br> <i>Очень редко</i>:
анафилактический шок <br> <u>Нарушения со стороны обмена веществ и питания:</u><br>
<i>Частота неизвестна</i>: повышение аппетита<br> <u>Расстройства
со стороны психики:</u><br> <i>Нечасто</i>: возбуждение<br>
<i>Редко</i>:агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации<br>
<i>Очень редко</i>: тик<br> <i>Частота неизвестна</i>: суицидальные
идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения) <br> <u>Со стороны нервной
системы:</u><br> <i>Нечасто</i>: парестезии <br> Редко: судороги
<br> <i>Очень редко</i>: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок,
тремор<br> <i>Частота неизвестна</i>: нарушение памяти, в том числе амнезия,
глухота<br> <u>Со стороны органа зрения: </u><br> <i>Очень
редко</i>: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм<br> <i>Частота
неизвестна</i>: васкулит<br> <u>Со стороны органов слуха и лабиринтные
нарушения:</u><br> <i>Частота неизвестна</i>: вертиго<br> <u>Со
стороны сердечно-сосудистой системы:</u><br> <i>Редко</i>: тахикардия<br>
<u>Со стороны пищеварительной системы: </u><br> <i>Нечасто</i>:
диарея<br> <u>Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:</u><br>
<i>Редко</i>: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных
проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина)<br>
<i>Частота неизвестна</i>: гепатит<br> <u>Со стороны кожи и подкожных
тканей:</u><br> <i>Нечасто</i>: кожная сыпь, кожный зуд<br>
<i>Редко</i>: крапивница <br> <i>Очень редко</i>: ангионевротический
отек, стойкая лекарственная эритема <br> <i>Частота неизвестна</i>: острый
генерализованный экзантематозный пустулез <br> <u>Нарушения со стороны почек
и мочевыводящих путей:</u><br> <i>Очень редко</i>: дизурия, энурез<br>
<i>Частота неизвестна</i>: задержка мочи<br> <u>Нарушения со стороны
скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:</u><br> <i>Частота неизвестна</i>:
артралгия<br> <u>Общие расстройства: </u><br> <i>Нечасто</i>:
астения, недомогание <br> <i>Редко</i>: периферические отеки<br>
<u>Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании: </u><br>
<i>Редко</i>: повышение массы тела<br> <u>Описание отдельных нежелательных
реакций: </u><br> После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи
зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.<br> Если у Вас отмечаются побочные
эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.<br> <u>Исследования:</u>
<br><i>Редко</i>: повышение массы тела<br> <u> Оповещение о
побочных реакциях:</u><br> Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых
побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный
мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. </span>

Передозировка

<span class=’list-type__test’> Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки препараты,
влияли на центральную нервную систему или были связаны с возможным антихолинергическим эффектом.
Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой
суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея, утомляемость, головная боль,
недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия,
тремор, задержка мочи <br> <i>Лечение</i>: <br> Специфического антидота
нет<br> В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение.
Промывание желудка и/или приём активированного угля может быть эффективным, если передозировка
произошла недавно. Цетиризин частично выводится при диализе.<br> </span>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

<span class=’list-type__test’> Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином,
кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина.
Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Согласно испытаниям <i>in vitro</i>,
цетиризин не влияет на эффект связывания белка варфарина.<br> Одновременный прием азитромицина,
эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не выявил существенных изменений
в клинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и ЭКГ.<br> В исследовании
с одновременным приемом теофиллина (400 мг в день) и цетиризина (20 мг в день) было обнаружено
незначительное, но статистически достоверное повышение 24- часовой AUC (площади под кривой)
на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни в плазме крови
увеличились до 7,7% и 6,4% соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс
цетиризина уменьшился на -16%, а также на — 10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали
пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предварительное лечение
цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.<br>
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8 ‰) значительно не
усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном
из 16 психометрических тестов.<br> Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом
привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического
значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием — глипизид утром и цетиризин вечером.
Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание
замедляется на 1 час.<br> В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг
два раза в день) и цетиризина (10 мг в день) степень экспозиции цетиризина была увеличена
примерно на 40%, в то время как, экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11%) вследствие
сопутствующего приема цетиризина.<br> Если Вы применяете вышеперечисленные или другие
лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Зодак® проконсультируйтесь
с врачом.<br> </span>

Особые указания

<span class=’list-type__test’>Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную
систему следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак® детям в возрасте от
6 мес до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской
смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):<br> <ul class=’list-type__list’>
<li>синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста
у брата или сестры;</li> <li>злоупотребление матери наркотиками или курением
во время беременности; </li> <li>молодой возраст матери (19 лет и моложе); </li>
<li>злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день
или более); </li> <li>дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают
на спину; </li> <li>недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные
с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети; </li>
<li>при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную
нервную систему </li> </ul> <br> В состав препарата входят вспомогательные
вещества метилпарагидрокисбензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические
реакции, в том числе замедленного типа.<br> У пациентов с повреждением спинного мозга,
гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов
к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск
задержки мочи.<br> У пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата
следует корректировать (см. раздел «Способ применения и дозы»).<br> Из-за возможного
снижения функции почек у пациентов пожилого возраста режим дозирования препарата следует
корректировать (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендовано соблюдать осторожность
при применении цетиризина одновременно с алкоголем, так как цетиризин может привести к повышенной
сонливости. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной
готовностью.<br> Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный
«отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H₁-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие
кожных аллергических реакций.<br> Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать
применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли
вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично
Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже
при наличии тех же симптомов, что и у Вас.<br>

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

<span class=’list-type__test’>Цетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно,
препарат Зодак® может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами.</span>

Форма выпуска

<span class=’list-type__test’>Капли для приема внутрь 10 мг/мл.<br> По 20 мл во флакон
из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и снабженный крышкой с защитой от вскрытия
детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.</span><br>
<i>Инструкция для открытия флакона</i><br> Флакон закрыт крышкой с устройством
безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии
крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования,
крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.<br>

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. <br>Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.<br>Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель / Направление претензий

<b>Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение</b><br>
АО «Санофи Россия», Россия.<br><br> <b>Производитель:</b><br>
<b>А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.</b><br> Наттерманналлее 1, 50829
Кельн, Германия.<br> <br><br> <b>Организация, принимающая претензии
потребителей</b><br> 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.<br> Телефон:
(495) 721-14-00.<br> Факс: (495) 721-14-11.

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

МНН: Цетиризин

ФТГ: H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Цены в аптеках: Минск

22,31 — 33,11 р.

Содержание

1. Что такое данный препарат и для чего его применяют
2. Не принимайте
3. Особые указания и меры предосторожности
4. Другие препараты и данный препарат
5. Беременность и грудное вскармливание
6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
7. Прием препарата
8. Передозировка
9. Возможные нежелательные реакции
10. Хранение и срок годности
11. Состав
12. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
13. Условия отпуска