Зитрекс ветеринарный препарат инструкция по применению

Применение
Зитрекс применяют для лечения собак и кошек при бактериальных инфекциях респираторного и желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, а также при некробактериозе и микоплазмозе.

Преимущества

• Обладает постантибиотическим эффектом и пролонгированным действием не менее 72 часов.        
• Избирательное воздействие на очаг инфекции; концентрация в нем на 20% выше, чем в здоровых тканях.
• Пролонгированное действие – применять 1 раз в сутки.

Состав и форма выпуска
Содержит в 1 мл в качестве действующего вещества азитромицин – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: N, N-диметил-ацетамид, кислоту бензойную, спирт бензиловый, тиоглицерин и воду для инъекций.
По внешнему виду представляет собой прозрачный, слабо опалесцирующий в проходящем свете раствор, бесцветного или светло-желтого цвета.

Фармакологические свойства
ЗИТРЕКС относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы макролидов.
Азитромицин – макролидный антибиотик подгруппы азалидов.
Антибиотик обладает широким спектром бактериостатического действия в отношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresi, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Escherichia coli) и грамположительных бактерий (Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens), а также Chlamydia spp. и микоплазм M. bovis и M. hyopneumoniae. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, азитромицин угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 20-30% больше, чем в здоровых тканях. Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибиотиком. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки. При парентеральном введении азитромицин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут, а терапевтическая концентрация сохраняется в организме животных не менее 72 часов, в легких и макрофагах – не менее 240 часов. Азитромицин выделяется из организма животных преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью.

Режим дозирования
ЗИТРЕКС вводят собакам и кошкам: 1 см³ на 10 кг массы животного (10 мг азитромицина/ кг массы животного) один раз в сутки, в течении 3-5 дней внутримышечно.

Противопоказания
Запрещается применять препарат при патологии печени и почек, имеющим индивидуальную чувствительность к макролидным антибиотикам.
Не допускается одновременное применение Зитрекса с другими макролидами и линкозамидами, а также с гепарином, сердечными гликозидами.

Условия и сроки хранения
Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производителя при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Срок годности — 2 (два) года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия флакона — 28 дней при условии соблюдения правил асептики. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

Показания к применению

Антибиотик на основе азитромицина применяют для лечения животных (крупного рогатого скота, овец и свиней) при бактериальных инфекциях респираторного и желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, а также при некробактериозе и микоплазменных инфекциях.

Преимущества

• пролонгированное действие препарата не менее 240 часов

• обладает иммуностимулирующим действием

• широкий спектр действия

• высокая терапевтическая эффективность

• одна инъекция на курс лечения

• отсутствие болевого синдрома и местного раздражающего действия в месте введения.

Состав и форма выпуска

ЗИТРЕКС – раствор для инъекций.

Содержит в 1 мл в качестве действующего вещества азитромицин – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: N, N-диметил-ацетамид, кислоту бензойную, спирт бензиловый, тиоглицерин и воду для инъекций.

По внешнему виду представляет собой прозрачный, слабо опалесцирующий в проходящем свете раствор, бесцветного или светло-желтого цвета.

Выпускают расфасованным по 10, 50, 100 и 200 мл во флаконы темного стекла и по 500 мл в пластиковые бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

Фармакологические свойства

ЗИТРЕКС относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы макролидов.

Азитромицин – макролидный антибиотик подгруппы азалидов.

Антибиотик обладает широким спектром бактериостатического действия в отношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresi, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Escherichia coli) и грамположительных бактерий (Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens), а также Chlamydiaspp. и микоплазм M. bovis и M. hyopneumoniae.

Связываясь с 50S субъединицей рибосом, азитромицин угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 20-30% больше, чем в здоровых тканях.

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибиотиком. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

При парентеральном введении азитромицин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут, а терапевтическая концентрация сохраняется в организме животных не менее 72 часов, в легких и макрофагах – не менее 240 часов.

Азитромицин выделяется из организма животных преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью.

Режим дозирования

ЗИТРЕКС вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям однократно внутримышечно в дозе 1 мл на 20-40 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного). При тяжелых поражениях легочной ткани возможна повторная инъекция препарата через 3-5 суток.

При лечении животных, масса которых превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем препарата, вводимый в одну точку, не превышал 7,5 мл.

Противопоказания

Запрещается применение препарата животным в период лактации.

Не допускается одновременное применение ЗИТРЕКСА с бактерицидными антибиотиками, макролидами и хлорамфениколом.

Особые указания

Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться беспокойство, нарушение сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение почечных ферментов. В этом случае применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма и средства симптоматической терапии. Убой животных крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 40 суток, овец – не ранее, чем через 35 суток после применения ЗИТРЕКСА. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Условия и сроки хранения

Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.

Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.

Запрещается применять по истечении срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование лекарственного препарата: Зитрекс® (Zitrex®).

Международное непатентованное наименование: азитромицин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Зитрекс® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества азитромицин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: М,ТЧ-диметил-ацетамид, кислоту бензойную, спирт бензиловый, тиоглицерин и воду для инъекций.

По внешнему виду Зитрекс® представляет собой прозрачный, слабо опалесцирующий в проходящем свете раствор бесцветного или светло-желтого цвета.

Срок годности Зитрекса® при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

Запрещается применять Зитрекс® по истечении срока годности.

Зитрекс® выпускают расфасованным по 10, 50, 100, 200 и 250 мл во флаконы темного стекла и по 500 мл в пластиковые бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

Зитрекс® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.

Зитрекс® следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями законодательства.

Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Зитрекс® относится к антибактериальным лекарственным препара­там группы макролидов.

Азитромицин — макролидный антибиотик подгруппы азалидов.

Ан­тибиотик обладает широким спектром бактериостатического действия в от­ ношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresi, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Escherichia coli) и грамположительных бактерий (Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens), а также Chlamydia spp. и микоплазм: M. bovis и M. hyopneumoniae.

Механизм действия азитромицина: связываясь с 50S субъединицей ри­босом, антибиотик угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подав­ляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких кон­центрациях оказывает бактерицидный эффект.

Действует на вне- и внутри­клеточных возбудителей.

Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 20-30% больше, чем в здоровых тка­нях.

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирую­щее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибиотиком.

В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок трансло­кации.

За счет этого общее антибактериальное действие препарата усилива­ется и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресин­теза новых функциональных белков микробной клетки.

При парентеральном введении азитромицин хорошо и быстро всасыва­ется из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма.

Транс­портируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий.

Максималь­ная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут.

Тера­певтический эффект после применения препарата сохраняется в течение не менее 10 дней.

Азитромицин выделяется из организма животных преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью.

Зитрекс® по степени воздействия на организм относится к малоопас­ным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

Зитрекс® применяют для лечения крупного рогатого скота, овец и свиней при бактериальных инфекциях респираторного и желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, а также при некробактериозе и микоплазменных инфекциях.

Зитрекс® противопоказан при индивидуальной повышенной чув­ствительности животного к азитромицину, а также при тяжелых нарушениях функции печени и/или почек.

Зитрекс® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям одно­ кратно внутримышечно в дозе 1 мл на 20-40 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного).

При тяжелых поражениях ле­гочной ткани возможна повторная инъекция препарата через 3-5 суток.

При лечении животных, масса которого превышает 300 кг, дозу разде­ляют таким образом, чтобы объем препарата, вводимый в одну точку, не пре­вышал 7,5 мл.

Температура вводимого раствора для инъекций должна быть близкой к температуре тела животного.

При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться беспокойство, нарушение сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение почечных ферментов.

В этом случае применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма и средства симп­томатической терапии.

Особенностей действия при первом применении и при отмене ле­карственного препарата не выявлено.

Запрещается применение препарата животным в период лактации.

Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.

Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекра­щают и назначают антигистаминные средства.

Не допускается одновременное применение Зитрекса® с бактери­цидными антибиотиками, макролидами и хлорамфениколом.

Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ра­нее, чем через 40 суток, овец — не ранее, чем через 35 суток после примене­ния Зитрекса®.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанно­го срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с Зитрексом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствен­ными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к азитромицину следует избегать прямого контакта с Зитрексом®.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — про­мыть их в течение нескольких минут большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попа­дании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедлен­но обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «ВИК — здоровье животных».

1) Республика Беларусь, 210040, г. Ви­тебск, ул. 1-я Журжевская, д.29;

2) Россия, 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный 1- й, ул. Березовая, д. 46 г., корп. 15.