Состав
:
доксициклина моногидрат, в пересчете на доксициклин 100 мг.
Вспомогательные вещества
:
целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг,
сахарин — 10 мг,
гипролоза (низкозамещенная) — 18.75 мг,
гипромеллоза — 3.75 мг,
кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0.625 мг,
магния стеарат — 2 мг,
лактозы моногидрат — до 250 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Cmax доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинно-мозговой жидкости увеличивается при воспалении спинно-мозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5–27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение
T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после приема повторных доз — 22–23 ч.
Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20–40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Показания к применению
- остеомиелит;
- сепсис;
- подострый септический эндокардит;
- перитонит.
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
- инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
- инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
- инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
- другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I стадия) — erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез;
- инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии) — трахома;
Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Противопоказания
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, перикардит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.
Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.
Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), нечеткость зрения, двоение в глазах.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).
Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.
Способ применения и дозы
Таблетки диспергируют (растворяют) в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой.
Препарат предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения — по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.
Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг/сут (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.
Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем — ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз/сут. Длительность профилактики не должна превышать 4 мес.
Для профилактики диареи путешественников — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).
Для лечения лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза — по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг — в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium dificile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка,
назначение ванкомицина или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и, вследствие этого, развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения препарата непосредственно перед сном.
Описание
Антибактериальное, бактериостатическое.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, перикардит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.
Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.
Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), нечеткость зрения, двоение в глазах.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).
Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.
Взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени — рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно. В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Описание препарата Юнидокс Солютаб® (таблетки диспергируемые, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 05.10.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Юнидокс Солютаб®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54 Гонококковая инфекция
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- A69.2 Болезнь Лайма
- A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
- A75 Сыпной тиф
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
- K62.8.1* Проктит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L70 Угри
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Состав и форма выпускa
Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
доксициклина моногидрат | 100 мг |
(в пересчете на доксициклин) | |
вспомогательные вещества: МКЦ; сахарин; гипролоза (низкозамещенная); гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный (безводный); магния стеарат; лактозы моногидрат |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской — на другой.
Фармакологическое действие
Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.
Характеристика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов.
Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Cmax доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинно-мозговой жидкости увеличивается при воспалении спинно-мозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5–27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение
T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после приема повторных доз — 22–23 ч.
Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20–40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, в т.ч. фарингит, бронхит острый, обострение ХОБЛ, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
- инфекции лор-органов, в т.ч. отит, синусит, тонзиллит;
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии), в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
- инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
- инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
- другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии — трахома); лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит);
- профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
- профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Противопоказания
- гиперчувствительность к тетрациклинам;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- порфирия;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, таблетку можно глотать целиком, разделив на части или разжевав, запивая стаканом воды, или развести в небольшом количестве воды (около 20 мл).
Обычно продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг — 200 мг в 1–2 приема в первый день лечения, далее — по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций — в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8–12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1–2 приема). В случаях тяжелых инфекций — в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes, Юнидокс Солютаб ®принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealyticum, — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При угревой сыпи — по 100 мг/сут; курс лечения — 6–12 нед.
Малярия (профилактика) — по 100 мг 1 раз в сутки за 1–2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
Диарея путешественников (профилактика) — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте — 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8–12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При наличии почечной (Cl креатинина <60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея; энтероколит, псевдомембранозный колит.
Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны печени: поражение печени во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).
Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.
Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.
Взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени (рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение ПВ).
Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Назначают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.
Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим препаратам тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать ПВ, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4–5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы B).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Обычно
продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Непосредственно
перед применением таблетку следует растворить в небольшом количестве воды
(не менее 50 мл) и тщательно перемешать до получения суспензии.
Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления.
Предпочтительно
принимать во время еды. Принимают полученную суспензию сидя или стоя, задолго
до сна, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг
назначают 200 мг в 1–2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг
ежедневно. В случаях тяжелых инфекций препарат Юнидокс Солютаб®
назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8–12 лет с массой тела менее 50 кг
средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по
2 мг/кг в день (в 1–2 приема). В случаях тяжелой инфекции препарат Юнидокс
Солютаб® назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего
лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При
инфекции, вызванной S. pyogenes,
препарат Юнидокс Солютаб® принимают не менее 10 суток.
При
неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в
среднем в течение 7 суток), либо в течение одних суток назначают
600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после
первого).
При
первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней,
при вторичном сифилисе — по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.
При
неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите,
вызванным Ureaplasma urealyticum,
назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 суток.
При
угревой сыпи назначают по 100 мг/сутки, курс лечения 6–12 недель.
Малярия
(профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1–2 дня до поездки, затем
ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям
старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки. Длительность профилактики не
должна превышать 4 мес.
Диарея
«путешественников» (профилактика) — 200 мг в первый день поездки (за 1 прием
или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в
течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).
Лечение
лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 суток;
профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания
в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.
С
целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за
1 час до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные
суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сутки или 600 мг/сутки в
течение 5 дней при тяжелой гонококковой инфекции. Для детей старше 8 лет с
массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8–12 лет с массой тела
менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего периода лечения.
При
наличии почечной (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной
недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при
этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического
действия).
Описание
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов
Состав
Одна
таблетка содержит:
Действующее вещество:
Доксициклина
моногидрат в пересчете на доксициклин — 100,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза
(низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния
диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг,
лактозы моногидрат — до 250,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Тетрациклины
Фармакодинамика
Антибиотик
широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует
бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем
взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp.,
Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. aerogenes),
Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp.
(включая
Yersinia pestis), Brucella spp.,
Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis,
Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме
Clostridium difficile), Actinomyces spp.,
Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium
acnes, некоторых
простейших (Entamoeba spp.,
Plasmodium falciparum).
Как
правило, не
действует
на
Acinetobacter spp.,
Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.,
Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует
принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у
ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т. е.
штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей
группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция
— быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию
препарата.
Максимальный
уровень доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через
2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного
вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После
приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие
дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет
1,5–3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин
обратимо связывается с белками плазмы (80–90%), хорошо проникает в органы и
ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме крови),
однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при
воспалении спинномозговой оболочки.
Объем
распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь
доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках,
легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в
плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате
гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При
нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в
плазме. В слюне определяется 5–27% от величины концентрации доксициклина в
плазме крови.
Доксициклин
проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в
грудное молоко.
Накапливается
в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Метаболизируется
незначительная часть доксициклина.
Выведение
Период
полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после
приема повторных доз — 22–23 ч.
Приблизительно
40% принятого препарата экскретируется почками и 20–40% выводится через
кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период
полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек
не меняется, т. к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ
и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
–
инфекции
дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической
обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония,
внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
–
инфекции
ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
–
инфекции
мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит,
уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхоэпидидимит; эндометрит,
эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии; в том числе
инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у
пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как
альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
–
инфекции
желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз,
холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия,
диарея «путешественников»);
–
инфекции кожи и
мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая
болезнь (в составе комбинированной терапии);
–
другие
заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации
(в т. ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку,
пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т. ч. сыпной, клещевой
возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия,
чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе
комбинированной терапии — трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская
язва (в т. ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз;
коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит,
перитонит;
–
профилактика
послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных
путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы,
устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или другим компонентам
препарата.
–
Беременность.
–
Период грудного
вскармливания.
–
Детский возраст
до 8 лет.
–
Тяжелые
нарушения функции печени и/или почек.
–
Порфирия.
–
Дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Доксициклин
проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают
неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование
зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также
повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не применяются при
беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным
средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжелых инфекций
(пятнистая лихорадка Скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и др.). До назначения
доксициклина женщинам детородного возраста, следует предварительно исключить
наличие беременности.
Грудное вскармливание
Доксициклин
проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин,
как и другие тетрациклины, не применяются во время грудного вскармливания. В
случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание
прекращается.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: суперинфекция:
кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит,
аногенитальный кандидоз, стоматит, и вагинит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение
активности протромбина.
Нарушения со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции,
ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, перикардит,
синдром, сходный с сывороточной болезнью, пурпура Шенлейна-Геноха, снижение
артериального давления, тахикардия, диспноэ, периферические отеки),
лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром),
реакция Яриша-Герксгеймера.
Эндокринные нарушения:
у пациентов, длительно получавших антибиотики из группы тетрациклинов, возможно
обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве
случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.
Нарушения метаболизма и питания:
анорексия и порфирия.
Нарушения со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота,
головная боль, шум в ушах, тремор, отек зрительного нерва), вестибулярные
нарушения (головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость зрения,
скотома, двоение в глазах, сообщалось о необратимой потере зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
перикардит.
Нарушения со стороны сосудов:
«приливы».
Желудочно-кишечные нарушения:
тошнота, рвота, дисфагия, диарея, изжога, гастрит, панкреатит, анальный зуд,
эзофагит (в том числе эрозивный), воспаление в аногенитальной зоне промежности,
боль в животе, язва пищевода, темное окрашивание языка. При длительной терапии
может наблюдаться дефицит витаминов группы B в связи с
подавлением роста витамин B-продуцирующих
бактерий в составе нормальной микрофлоры кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
поражение печени, иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме
препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью),
холестаз, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности
«печеночных» трансаминаз, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
крапивница, фотосенсибилизация, макулопапулезная и эритематозная сыпь,
эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонса,
токсический эпидермальный некролиз, фотоонихолизис, фиксированная лекарственная
эритема, гиперпигментация кожи.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани: доксициклин
замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо
изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали), артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом
препарата, усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приема
доксициклина может вызывать симптомы, сходные с синдромом Фанкони:
альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и почечный канальцевый
ацидоз.
Передозировка
Симптомы:
Усиление
побочных реакций, вызванных повреждением печени — рвота, лихорадочное
состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение
протромбинового времени.
Лечение:
Сразу
после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при
необходимости — индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и
осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется
ввиду низкой эффективности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды,
содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат,
магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их
применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В
связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый
индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При
сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез
клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних
снижается. Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту
ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных
контрацептивов.
Этанол,
барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы
микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его
концентрацию в плазме крови.
Одновременное
применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного
давления.
Особые указания
Существует
возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими
препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины
могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с
коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический
эффект тетрациклинов может привести к повышению концентрации остаточного азота
мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для
пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной
недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение
тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного
контроля.
При
длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных
показателей крови, функции печени и почек.
В
связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время
лечения и в течение 4–5 дней после него.
При
применении препарата, как на фоне приема, так и через 2–3 недели после
прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В легких случаях
достаточно отмены лечения и применения Ионообменных смол (колестирамин,
колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости,
электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя
применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Длительное применение препарата может вызвать дисбиоз кишечника и, вследствие
этого, развитие гиповитаминоза (витаминов группы В).
Для
предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время
еды. Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо
принимать препарат с большим количеством воды и избегать применение препарата
непосредственно перед сном.
В
случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как
анафилактическая реакция, тяжелые кожные лекарственные реакции, такие как
эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, и лекарственная сыпь с эозинофилией и
системными проявлениями (DRESS-синдром), применение доксициклина должно быть
немедленно прекращено и начата соответствующая терапия.
Если
во время лечения возникает нарушение зрения, необходима консультация
офтальмолога.
У
пациентов с псевдопаралитической миастенией (Myasthenia gravis)
следует соблюдать осторожность при применении тетрациклинов из‑за
потенциальной возможности блокирующего действия на нервно-мышечное проведение.
Реакция
Яриша-Герксгеймера наблюдалась при приеме доксициклина и обусловлена
бактерицидной активностью препарата в отношении спирохет. Пациенты должны быть
проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения
антибиотиков.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
О
влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и
механизмами неизвестно.
В
случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление
автотранспортом или механизмами не рекомендуется. См. Побочное действие:
Нарушения со стороны нервной системы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N013102/01 (01.03.2023) — Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, от светло-желтого или серо-желтого до коричневого с
вкраплениями цвета, с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и
риской на другой.
Форма выпуска
таблетки диспергируемые
- 📜Описание препарата Юнидокс солютаб
- 💊Состав препарата Юнидокс солютаб
- ✅Показания препарата Юнидокс солютаб
- 📅Условия хранения препарата Юнидокс солютаб
- ⏳Срок годности препарата Юнидокс солютаб
Форма выпуска, состав и упаковка
таб.диспергируемые 100 мг:10 шт.
Рег. №: 10625/18/23 от 17.11.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки диспергируемые от светло желтого или серо-желтого до коричневого с вкраплениями цвета; круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «173» на одной стороне и риской на одной стороне. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
1 таб. | |
доксициклин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин (Е954), гипролоза низкозамещенная (Е463), гипромеллоза (Е464), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Е572), лактоза моногидрат.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЮНИДОКС СОЛЮТАБ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни — по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) — 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни — 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) — 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.
Максимальные дозы для взрослых: для приема внутрь — 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения — 300 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке, фотосенсибилизация.
Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.
Противопоказания к применению
Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Особые указания
С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).
Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).
В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ВИБРАМИЦИН
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ДОКСИЦИКЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДОКСИЦИКЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТАРДОКС
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
ВИБРАМИЦИН
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТИГАЦИЛ
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТАРДОКС
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ТЕТРАЦИКЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДЕ-НОЛ
(CHEPLAPHARM Arzneimittel, GmbH, Германия)
ВЕСАНОИД
(CHEPLAPHARM Arzneimittel, GmbH, Германия)
КСЕНИКАЛ
(CHEPLAPHARM Arzneimittel, GmbH, Германия)
Реклама