Визипрес глазные капли инструкция по применению - Инструкции по применению и эксплуатации

Торговое наименование препарата ViziPrestm

Действующее вещество

(ХПН) дарзоламид

Лекарственная форма

2% глазных капель.

Состав

1 флакон содержит
активное вещество — гидрохлорид дарзоламида⁇22,3 мг (эквивалент 20,0 мг дарзоламида);
вспомогательные вещества маннитол 25,0 мг, гидроксиэтилцеллюлоза 0,8 мг, цитрат натрия3,3 мг, хлорид бензалкония0,075 мг, вода для инъекцийдо 1 мл.
Определение — безцветная или слегка пожелтевшая, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

— антиглаукома, ингибитор карбоангидразы.
Код ATX S01EC03

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Карбоангидраза- фермент, присутствующий во многих тканях организма (в том числе в тканях глаза). У человека этот фермент выражается различными изоферментами, наиболее активным из которых является карбоангидраза II, обнаруженная сначала в эритроцитах, а затем в радары клеток других тканей. Ингибирование карбоангидразы в цилиарной оболочке глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости (в основном за счет снижения образования бикарбонатных ионов, а затем снижения выброса ионов натрия и воды), что приводит к снижению внутриглазного давления. Дорзоламид является селективным ингибитором карбоангидразы II. 2% раствор снижает повышенное внутриглазное давление при местном применении. Повышение внутриглазного давления является основным фактором риска в патогенезе поражения зрительного нерва и ухудшения зрительных функций при глаукоматозе. Он не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию. Дорзоламид оказывает минимальное влияние на частоту пульса и артериальное давление.

Фармакокинетика

При местном применении входит в системный кровоток. При длительном применении препарат аккумулируется в эритроцитах в результате селективной связывания с карбоангидразой II, сохраняя чрезвычайно низкие концентрации свободного препарата в плазме. Метаболизируется с образованием единственного метаболита (N-деэтильного метаболита), который имеет меньшую активность по сравнению с карбоангидразой II, но обладает способностью ингибировать карбоангидразу I. Метаболиты дорзоламида также накапливаются в эритроцитах, где в основном связываются с карбоангидразой I. Связь с белками плазмы составляет около 33%. Препарат выводится с мочой в основном в неизмененном виде и в виде метаболита. Процесс выделения препарата из эритроцитов после его отмены имеет прямолинейный характер и характеризуется быстрым снижением его концентрации на начальном этапе, затем замедлением процесса (период полураспада T1/2 составляет около 4 месяцев).

Использование
— повышение внутреннего давления в глазу;
-глаукома с открытым углом;
— применяется при ложноэксфолиативной глаукоме.

Способ применения и дозировки
Препарат в качестве монотерапии назначают взрослым по 1 капле 3 раза в сутки. Для местного применения с бета-блокаторами в комплексе 1 капля 2 раза в сутки.
Если дарзоламид назначен для замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, предыдущий препарат следует отменить за день до начала лечения дарзоламидом. При одновременном применении нескольких глазных капель интервал между инстилляциями должен составлять не менее 10 минут.

Нежелательные эффекты
Болевые ощущения со стороны органа зрения, уколы, поверхностный точечный кератит, конъюнктивит, воспаление и поражение глазных путей, слезотечение, зуд, расплывчатость зрения; иногда⁇иридоциклит; в редких случаях⁇поражение и покраснение глаз, побледневание глазных путей, боль, транзиторная миопия, воспаление роговицы рога, гипотензия глаз, перемещение коры глазных сосудов после фильтрационной операции.
Системные аллергические реакции, включающие головные боли, рвоту, горький вкус во рту, астению, усталость, в редких случаях — головокружение, парестезию, кровотечение из носа, сухость во рту, воздействие на язык, аллергический дерматит, уролитиз, ангионевротический отек, аскемия, зуд, диарея, бронхоспазм, грибок.
Лабораторные исследования не выявили клинически значимых нарушений электролитов при применении гидрохлорида дорзоламида.

Недопустимые случаи
повышенная чувствительность к -дорзоламиду или другим компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (менее 30 мл в КК минуту);
— не может применяться при гиперхлориновой кислоте.

Взаимодействие

лекарств
Исследования специфических взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились. В клинических исследованиях не наблюдалось никаких побочных эффектов при совместном применении препарата с следующими лекарственными препаратами тимолол, глазные капли бетаксолол; системно назначаемые лекарственные препараты, включая ингибиторы ААФ, антагонисты кальция, диуретики, ностероидные противовоспалительные средства, включая аспирин и гормоны (эстроген, инсулин, тироксин).

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Инструкция

Показания к применению

Противопоказания

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Повышенная чувствительность к латанопроста, бензалкония хлориду или к любому из вспомогательных веществ.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Капли глазные. По 2,5 мл раствора в бутылке. По одной бутылке в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 мл раствора содержит 50 мкг латанопроста,
1 капля содержит 1,5 мкг латанопроста,
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат, натрия гидрофосфат, додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание: почти прозрачный раствор, практически без частиц, бесцветный и стерильный.

Лекарственная форма

Капли глазные 2% 5 мл (флакон капельницы)

Фармакодинамика

Активное вещество латанопрост, аналог простагландина F2α, является селективным антагонистом простаноїдного рецептора FP, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Сокращения внутриглазного давления у человека начинается приблизительно через три-четыре часа после применения, максимум достигается в течение 8-12 часов. Снижение давления поддерживается в течение не менее 24 часов. Основной механизм действия – это увеличение увеосклерального оттока, хотя увеличение способности оттока снижает сопротивление оттоку. Латанопрост является эффективным в качестве монотерапии, а также при применении комбинаций. Является эффективным в сочетании с бета-адренергичними антагонистами (тимолол). Краткосрочные (1 или 2 недели) исследования показывают, что эффект латанопроста является большим в сочетании адренергическими агонистами (дипивалил адреналина), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, по крайней мере частично увеличивается эффект в сочетании с холинергическими агонистами (пилокарпин). Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги. Латанопрост не влияет на гематоофтальмический барьер.

При применении в клинической дозе и во время исследований было выявлено, что латанопрост не влияет или имеет незначительное влияние на внутриглазное кровообращение. Однако развитие слабой конъюнктивальной или еписклеарної гиперемии может произойти во время местного лечения. Хроническое лечение латанопростом глаз, которые потерпели екстракапсулярного удаление хрусталика глаза, не влияет на кровеносные сосуды сетчатки, что определяется флуоресцентной ангиографией. Латанопрост не вызывающий выхода флуоресценив в задний сегмент глаза во время краткосрочного лечения пациентов с псевдофакией. При применении латанопроста в клинических дозах не было установлено какого-либо значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) – это предшественник лекарственного средства в виде изопропилового эфира, который сам по себе является неактивным, но становится биологически активным после гидролиза до кислоты латанопроста.

Предшественник лекарственного средства хорошо всасывается через роговицу, и весь препарат, который попадает в водянистую влагу глаза, гидролизуется во время прохождения через роговицу. Исследования с участием добровольцев указывают на то, что максимальная концентрация препарата в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения. После местного применения у животных латанопрост распространяется преимущественно в передней камере, конъюнктиве и веках. Лишь мизерные количества препарата достигают задней камеры. Кислота латанопроста практически не метаболизируется в глазах. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы крови у человека составляет 17 минут. В исследованиях на животных основные метаболиты — 1,2-динор — и 1,2,3,4-тетранор метаболит – обнаруживают лишь слабую биологическую активность или совсем не обнаруживают ее и экскретируются главным образом с мочой.

Побочные действия

Со стороны органов зрения:
— Очень часто: усиленная пигментация радужной оболочки, легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение с ощущением песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу), изменения в ресницах и пушковому волосах (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (подавляющее большинство случаев наблюдалась у пациентов японской национальности).
— Часто: транзиторные точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные, блефарит, боль в глазах.
— Нечасто: отек век, сухость глаз, кератит, нечеткость зрения, конъюнктивит.
— Редко: ирит/увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами предрасположенности к развитию этих заболеваний), макулярни отеки, симптомни отеки и эрозии роговицы, периорбитальные отеки, рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводило к раздражению глаза, появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз).
— Частота неизвестна: киста радужной оболочки.

Со стороны нервной системы:
— Частота неизвестна: головная боль, головокружение.

Со стороны сердца:
— Очень редко: обострение стенокардии.
— Частота неизвестна: учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы:
— Редко: бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышка.

Со стороны кожи:
— Нечасто: кожные высыпания.
— Редко: локализованная кожная реакция на веках, потемнение кожи век.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
— Частота неизвестна: миалгия, артралгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения:
— Очень редко: боль в груди.

Побочные эффекты у детей
Побочными реакциями, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых, были назофарингит и пирексия.

Особые условия

Латанопрост может постепенно изменять цвет глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Перед лечением пациентов нужно проинформировать о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к необратимым гетерохромий. Эта смена цвета глаз преимущественно наблюдалась у больных со смешанным цветом радужки, то есть сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой и зелено-коричневой. В ходе исследований с латанопростом радужная оболочка начинала меняться, как правило, в течение первых 8 месяцев лечения, редко – на второй или третий год и никогда – после четвертого курса лечения. Скорость прогрессирования пигментации радужной оболочки уменьшается со временем и является стабильной в течение пяти лет. Воздействие повышенной пигментации за пять лет не был оценен. В ходе исследования безопасности латанопроста у пациентов развилась пигментация радужной оболочки. Изменение цвета радужной оболочки небольшая в большинстве случаев и часто не наблюдается в клинических случаях. Наиболее высокий уровень имеют пациенты с желто-коричневыми радужными оболоками. У пациентов с однородными голубыми глазами никаких изменений не наблюдалось, а у пациентов с однородными серыми, зелеными или карими глазами изменения наблюдались редко. Изменение цвета связано с повышенным содержанием меланина в стромальных меланоцитах в радужной оболочке и уменьшением числа меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачков глаза распространяется концентрически к периферии, но вся радужная оболочка или ее части могут стать более коричневыми. Не наблюдалось дальнейшего увеличения коричневого пигмента радужной оболочки после прекращения лечения. Во время проведенных до настоящего времени клинических исследований усиление пигментации не сопровождалось никакими клиническими симптомами или патологическими изменениями.

Никаких изменений родинок или веснушек не наблюдалось. Не наблюдалось накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере. Не было отмечено повышение пигментации радужной оболочки, но лечение следует прекратить при возникновении данной пигментации. Однако нужно регулярно наблюдать за пациентами, и, если клиническая картина не изменится, следует прекратить лечение латанопростом.

Опыт применения Визипресу при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией и пигментной глаукоме ограничен. Нет опыта применения Визипресу при воспалительной и неоваскулярной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз или врожденной глаукоме. Латанопрост не влияет или мало влияет на зрачок, но нет данных в отношении острых случаев узкоугольной глаукомы. Поэтому рекомендуется применять латанопрост с большей осторожностью до получения большей информации относительно латанопроста. Есть ограниченные данные исследования относительно применения латанопроста в периоперацийний период хирургии катаракты. Латанопрост следует применять с осторожностью этим пациентам. Данные относительно макулярного отека были зафиксированы в основном в афакичних пациентов, в артифакичних пациентов с поврежденной задней капсулой хрусталика или передней линзы камеры или у пациентов с известными факторами риска цистоїдного макулярного отека (например с диабетической ретинопатией и сетчаткой окклюзии вен). С осторожностью нужно применять латанопрост пациентам с известными факторами риска возникновения воспаление радужной оболочки глаза/увеита. Существует ограниченный опыт применения пациентам с астмой, но некоторые случаи обострения астмы и/или одышки были зарегистрированы во время постмаркетингового применения. Следует относиться с осторожностью в больных с бронхиальной астмой, пока не будет достаточного опыта применения при данной болезни. Наблюдалось обесцвечивание периорбитальної кожи, преимущественно у пациентов японской национальности. Опыт применения показывает, что изменение цвета периорбитальної кожи не является необратимой, а в некоторых совершенно меняется при продолжении лечения латанопростом.

Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы при лечение глаз и прилегающих участков. Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации, количестве ресниц или волос и неправильный рост ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения. Визипрес содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Нужно избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением необходимо снять контактные линзы по крайней мере за 15 минут до реинтеграции. Бензалкония хлорид, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Бензалкония хлорид, как сообщается, вызывает точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию и может вызвать раздражение глаз. Необходим тщательный мониторинг при длительном применении латанопроста у пациентов с сухостью глаз или при угрозе повреждения роговицы глаза. Визипрес содержит в качестве наполнителя примерно 90 ммоль фосфатного буфера. Существует риск обызвествления роговицы глаза. Эти пациенты должны применять препараты, которые не содержат фосфатов, или такие, где концентрация фосфата не выше, чем в слезной жидкости (1,45 ммоль / л).

Нет никаких исследований о влияние латанопроста на способность управлять автомобилем. Закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных относительно взаимодействий.
Есть данные относительно парадоксально высокого внутриглазного давления при применении двух аналогичных простагландинов. Таким образом, не рекомендуется применение двух или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландина.

Особые условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2°С до 8°C. Хранить в недоступном для детей месте. После первого вскрытия хранить при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
1 год от даты производства. После первого открытия – 28 суток. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста).

Рекомендуется ввести одну каплю в пораженный глаз или глаза один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении латанопроста вечером. Не нужно применять латанопрост более чем один раз в сутки, поскольку более частое применение снижает эффект снижения повышенного внутриглазного давления.

Если одна доза была пропущена, лечение необходимо продолжать следующей дозой Визипресу, как обычно. Как и при применении любых глазных капель, рекомендуется сжимать слезный мешок у медиального угла глазной щели (точечная окклюзия) в течение одной минуты, чтобы уменьшить возможные системные поглощения. Это нужно выполнять сразу после закапывания каждой капли.

Контактные линзы нужно удалять до инстилляции глазных капель и надеть снова через 15 минут. Если применяют более чем один офтальмологическое средство, тогда следует вводить все препараты с интервалом минимум пять минут.

Применение детям.
Глазные капли Визипрес можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и для взрослых. Данных по применению недоношенным новорожденным (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) нет. Данные по применению детям до 1 года ограничены (4 пациента).

Передозировка

Кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, как известно, нет других глазных побочных реакций при передозировке латанопроста. Если латанопрост случайно приняли внутренне, то нижчезазначена информация может быть полезной: одна бутылка содержит

125 мкг латанопроста. Более 90 % метаболизируется во время первого прохождения через печень. При внутривенном вливании от 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не было индуцированы никаких симптомов, но доза 5,5-10 мкг/кг вызвала тошноту, боль в животе, головокружение, усталость, приливы жара, потливость. Латанопрост, введенный внутривенно в дозе до 500 мкг/кг, значительно не влиял на сердечно-сосудистую систему у животных.

Внутривенное введение латанопроста у животных было связано с переходным бронхоспазмом. Однако у пациентов с бронхиальной астмой умеренной степени тяжести местное глазное применения латанопроста в дозе, которая в семь раз превышает терапевтическую дозу Визипресу, не влекло бронхоконстрикции.

В случае передозировки Визипресом следует проводить симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Безопасность этого лекарственного средства при применении беременным не была установлена. Он может оказывать опасный фармакологическое воздействие на течение беременности, на плод или на организм новорожденного ребенка, поэтому Визипрес не следует применять во время беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому его не следует применять женщинам, которые кормят грудью.

Применение у детей

Данный препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата детям до 1 года (4 пациента) очень ограничены. Данных по применению недоношенным новорожденным (у которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) нет.

Для детей в возрасте до 3 лет, преимущественно болеют на первичную врожденную глаукому, терапией первой линии остается хирургическое вмешательство (например трабекулотомия/гониотомия).

Источник

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Перед лечением пациентов нужно проинформировать о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к необратимым гетерохромий. Это изменение цвета глаз преимущественно наблюдалась у больных со смешанным цветом радужной оболочки, то есть сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой и зелено-коричневой. В ходе исследований по латанопростом радужная оболочка начинала меняться, как правило, в течение первых 8 месяцев лечения, редко — на второй или третий год и никогда — после четвертого курса лечения. Скорость прогрессирования пигментации радужной оболочки уменьшается со временем и является стабильной в течение пяти лет. Влияние повышенной пигментации за пять лет не был оценен. В ходе исследования безопасности Латанопрост у пациентов развилась пигментация радужной оболочки. Изменение цвета радужной оболочки небольшая в большинстве случаев и часто не наблюдается в клинических случаях. Наиболее высокий уровень имеют пациенты с желто-коричневыми радужными облаках. У пациентов с однородными голубыми глазами никаких изменений не наблюдалось, а у пациентов с однородными серыми, зелеными или карими глазами изменения наблюдались редко. Изменение цвета связана с повышенным содержанием меланина в стромальных меланоцитах в радужной оболочке и уменьшением числа меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачков глаза распространяется концентрически к периферии, но вся радужная оболочка или ее части могут стать более коричневыми. Не наблюдалось дальнейшего увеличения коричневого пигмента радужной оболочки после прекращения лечения. В ходе проведенных до сих пор клинических исследований усиление пигментации не сопровождалось никакими клиническими симптомами или патологическими изменениями.

Никаких изменений родинок или веснушек не наблюдалось. Не наблюдалось накопление пигмента в трабекулярной сети или в передней камере. Не было отмечено повышение пигментации радужной оболочки, но лечение нужно прекратить при возникновении данной пигментации. Однако нужно регулярно наблюдать за пациентами, и, если клиническая картина не изменится, следует прекратить лечение латанопростом.

Опыт применения Визипресу при хронической закрытоугольной глаукоме, глаукоме у пациентов с псевдофакией и пигментной глаукоме ограничен. Нет опыта применения Визипресу при воспалительной и неоваскулярной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз или врожденной глаукоме. Латанопрост не влияет или мало влияет на зрачок, но нет данных о острых случаев узкоугольной глаукомы. Поэтому рекомендуется применять латанопрост с большей осторожностью к получению большей информации о Латанопрост. Есть ограниченные данные исследования по применению латанопроста в периоперационном период хирургии катаракты. Латанопрост следует применять с осторожностью этим пациентам. Данные о макулярного отека были зафиксированы в основном в афакичных пациентов, в артифакичних пациентов с поврежденной задней капсулой хрусталика или передней линзы камеры или у пациентов с известными факторами риска цистоидного макулярного отека (например, с диабетической ретинопатией и сетчаткой окклюзии вен). С осторожностью следует применять латанопрост пациентам с известными факторами риска возникновения воспаления радужной оболочки глаза / увеита. Существует ограниченный опыт применения у пациентов с астмой, но некоторые случаи обострения астмы и / или одышки были зарегистрированы во время постмаркетингового применения. Следует относиться с осторожностью к больным бронхиальной астмой, пока не будет достаточного опыта применения при данной болезни. Наблюдалось обесцвечивания периорбитальная кожи, преимущественно у пациентов японской национальности. Опыт применения показывает, что изменение цвета периорбитальная кожи не является необратимой, а в некоторых абсолютно меняется при продолжении лечения латанопростом.

Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы при лечении глаз и прилегающих участков. Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации, количество ресниц или волос и неправильный рост ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения.

Визипрес содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Нужно избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением нужно снять контактные линзы крайней мере за 15 минут до реинтеграции. Бензалкония хлорид, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Бензалкония хлорид, как сообщается, вызывает точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию и может вызвать раздражение глаз. Необходим тщательный мониторинг при длительном применении латанопроста пациентам с сухостью глаз или при угрозе повреждения роговицы глаза.

Визипрес содержит в качестве наполнителя примерно 90 ммоль фосфатного буфера. Существует риск обызвествления роговицы глаза. Эти пациенты должны применять препараты, которые не содержат фосфатов, или такие, где концентрация фосфата не выше, чем в слезной жидкости (1,45 ммоль / л).

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность этого лекарственного средства при применении беременным была установлена. Он может оказать опасный фармакологическое воздействие на течение беременности, на плод или на организм новорожденного ребенка, так Визипрес не следует применять во время беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому его не следует применять кормящим грудью.

Дети.

Данный препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей до 1 года (4 пациента) очень ограничены. Данных о применении недоношенным младенцам (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) нет.

Для детей до 3 лет, преимущественно болеют первичную врожденную глаукому, терапией первой линии остается хирургическое вмешательство (например трабекулотомия / гониотомия).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет никаких исследований о влиянии Латанопрост на способность управлять автомобилем. Закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не пройдет, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Источник

Торговое наименование препарата ViziPrestm

Действующее вещество(ХПН) дарзоламидЛекарственная форма2% глазных капель.Состав1 флакон содержит активное вещество — гидрохлорид дарзоламида⁇22,3 мг (эквивалент 20,0 мг дарзоламида);
вспомогательные вещества маннитол 25,0 мг, гидроксиэтилцеллюлоза 0,8 мг, цитрат натрия3,3 мг, хлорид бензалкония0,075 мг, вода для инъекцийдо 1 мл.
Определение — безцветная или слегка пожелтевшая, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа— антиглаукома, ингибитор карбоангидразы. Код ATX S01EC03

Фармакологическое действиеФармакодинамикаКарбоангидраза- фермент, присутствующий во многих тканях организма (в том числе в тканях глаза). У человека этот фермент выражается различными изоферментами, наиболее активным из которых является карбоангидраза II, обнаруженная сначала в эритроцитах, а затем в радары клеток других тканей. Ингибирование карбоангидразы в цилиарной оболочке глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости (в основном за счет снижения образования бикарбонатных ионов, а затем снижения выброса ионов натрия и воды), что приводит к снижению внутриглазного давления. Дорзоламид является селективным ингибитором карбоангидразы II. 2% раствор снижает повышенное внутриглазное давление при местном применении. Повышение внутриглазного давления является основным фактором риска в патогенезе поражения зрительного нерва и ухудшения зрительных функций при глаукоматозе. Он не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию. Дорзоламид оказывает минимальное влияние на частоту пульса и артериальное давление.
ФармакокинетикаПри местном применении входит в системный кровоток. При длительном применении препарат аккумулируется в эритроцитах в результате селективной связывания с карбоангидразой II, сохраняя чрезвычайно низкие концентрации свободного препарата в плазме. Метаболизируется с образованием единственного метаболита (N-деэтильного метаболита), который имеет меньшую активность по сравнению с карбоангидразой II, но обладает способностью ингибировать карбоангидразу I. Метаболиты дорзоламида также накапливаются в эритроцитах, где в основном связываются с карбоангидразой I. Связь с белками плазмы составляет около 33%. Препарат выводится с мочой в основном в неизмененном виде и в виде метаболита. Процесс выделения препарата из эритроцитов после его отмены имеет прямолинейный характер и характеризуется быстрым снижением его концентрации на начальном этапе, затем замедлением процесса (период полураспада T1/2 составляет около 4 месяцев).
Использование
— повышение внутреннего давления в глазу;
-глаукома с открытым углом;
— применяется при ложноэксфолиативной глаукоме.

Взаимодействиелекарств Исследования специфических взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились. В клинических исследованиях не наблюдалось никаких побочных эффектов при совместном применении препарата с следующими лекарственными препаратами тимолол, глазные капли бетаксолол; системно назначаемые лекарственные препараты, включая ингибиторы ААФ, антагонисты кальция, диуретики, ностероидные противовоспалительные средства, включая аспирин и гормоны (эстроген, инсулин, тироксин).

Источник

Для быстрой организации доставки необходимо уточнить свое местоположение

…

Авирол С №12

от 36 900 сум

Есть в наличии

Презервативы Masculan №3 Pure Superfine

от 52 100 сум

Есть в наличии

Презервативы Masculan №10 Gold Luxury Edition

от 121 700 сум

Есть в наличии

Презервативы Masculan №10 1 Нежные

от 129 700 сум

Есть в наличии

Солгар-Пренатабс №60 таблетки

от 351 000 сум

Есть в наличии

Характеристики
Инструкция по применению
Отзывы
Аналоги и заменители

Визи Прес 2% 5 мл

Производитель: Ликвор, ЗАО

Срок годности: 1 год

Аллергикам

С осторожностью
Кормящим матерям

Запрещено
Водителям

С осторожностью

Есть в наличии

от 77 200 сум

Доставка по Ташкенту — В течение 2-х часов с момента оплаты заказа.

* Внешний вид и инструкция к товару могут отличаться от указанных на сайте

** Цена действительна для заказов, оформленных на сайте

Свойства препарата визи прес 2% 5 мл

Действующие вещества
Страна производитель
Производитель
Форма выпуска

Глазные капли
Дозировка

2%
Срок годности

1 год
Кол-во в упаковке

5 мл
Рецептурный отпуск

Рецептурный препарат

Инструкция по применению

Состав

1 капля содержит 1,5 мкг латанопроста;

Вспомогательные вещества натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Способ применения

Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста).
Рекомендуется ввести одну каплю в пораженный глаз или глаза один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении латанопроста вечером. Не нужно применять латанопрост более одного раза в сутки, поскольку более частое применение снижает эффект снижения повышенного внутриглазного давления.
Если одна доза была пропущена, лечение следует продолжать следующей дозой Визипресу, как обычно. Как и при применении любых глазных капель, рекомендуется сжимать слезный мешок у медиального угла глазной щели (точечная окклюзия) в течение одной минуты, чтобы уменьшить возможные системные поглощения. Это нужно выполнять сразу после закапывания каждой капли.
Контактные линзы нужно удалять до инстилляции глазных капель и одевать снова через 15 минут. Если применяют более одного офтальмологический средство, тогда следует вводить все препараты с интервалом не менее пяти минут.

Применение детям.

Глазные капли Визипрес можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и для взрослых. Данных о применении недоношенным младенцам (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) нет. Данные по применению детям до 1 года ограничены (4 пациента).
Побочное действие

Большинство побочных реакций связаны с системой зрения. В ходе исследования безопасности Латанопрост у пациентов развилась пигментация радужной оболочки. Другие побочные реакции, как правило, обратимы и зависят от дозы применения.
Побочные реакции классифицируются по частоте очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
В рамках каждой частоты побочных реакций представлены в порядке убывания серьезности.

Со стороны органов зрения.

Очень часто усиленная пигментация радужной оболочки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы; раздражение глаза (жжение с ощущением песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу) изменения в ресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (подавляющее большинство случаев наблюдалась у пациентов японской национальности).
Часто преходящие точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит; боль в глазах.
Нечасто отек век, сухость глаз кератит; нечеткость зрения; конъюнктивит.
Редко ирит / увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами риска к развитию этих заболеваний); макулярные отеки симптоматическая отеки и эрозии роговицы периорбитальные отеки рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводило к раздражению глаза; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз).
Частота неизвестна киста радужной оболочки.

Со стороны нервной системы.

Частота неизвестна головная боль, головокружение.

Со стороны сердца.

Очень редко обострение стенокардии.
Частота неизвестна учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы.

Редко бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышка.

Со стороны кожи.

Нечасто кожная сыпь.
Редко локализован кожная реакция на веках; потемнение кожи век.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Частота неизвестна миалгия артралгия.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень редко боль в груди.

Побочные эффектыу детей. Побочными реакциями, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых, были назофарингит и пирексия.
Фармакологические свойства

Активное вещество латанопрост, аналог простагландина F2α, является селективным антагонистом ПРОСТАНОИДНОЙ рецептора FP, что снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Сокращение внутриглазного давления у человека начинается примерно через три-400 после применения, максимум достигается в течение 8-12 часов. Снижение давления поддерживается в течение не менее 24 часов. Основной механизм действия — это увеличение увеосклерального оттока, хотя увеличение способности оттока снижает сопротивление оттока. Латанопрост является эффективным в качестве монотерапии, а также при применении комбинаций. Является эффективным в сочетании с бета-адренорецепторами антагонистами (тимолол). Краткосрочные (1 или 2 недели) исследования показывают, что эффект латанопроста является большим в сочетании с адренорецепторами агонистами (дипивалил адреналина), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по крайней мере частично увеличивается эффект в сочетании с холинергическими агонистами (пилокарпин). Латанопрост существенно не влияет на выработку водянистой влаги. Латанопрост не влияет на гематоофтальмический барьер. При применении в клинической дозе и в ходе исследований было обнаружено, что латанопрост не влияет или оказывает незначительное влияние на внутриглазное кровообращение. Однако развитие слабой конъюнктивальной или еписклеарнои гиперемии может произойти во время местного лечения. Хроническое лечение латанопростом глаз, подвергшихся экстракапсулярного удаления хрусталика глаза, не влияет на кровеносные сосуды сетчатки, определяется флуоресцентной ангиографией. Латанопрост НЕ вызывал выхода флуоресц в задний сегмент глаза во время краткосрочного лечения пациентов с псевдофакией. При применении латанопроста в клинических дозах не было установлено каких-либо значительного фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Особые указания

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Перед лечением пациентов нужно проинформировать о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к необратимым гетерохромий. Это изменение цвета глаз преимущественно наблюдалась у больных со смешанным цветом радужной оболочки, то есть сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой и зелено-коричневой. В ходе исследований по латанопростом радужная оболочка начинала меняться, как правило, в течение первых 8 месяцев лечения, редко — на второй или третий год и никогда — после четвертого курса лечения. Скорость прогрессирования пигментации радужной оболочки уменьшается со временем и является стабильной в течение пяти лет. Влияние повышенной пигментации за пять лет не был оценен. В ходе исследования безопасности Латанопрост у пациентов развилась пигментация радужной оболочки. Изменение цвета радужной оболочки небольшая в большинстве случаев и часто не наблюдается в клинических случаях. Наиболее высокий уровень имеют пациенты с желто-коричневыми радужными облаках. У пациентов с однородными голубыми глазами никаких изменений не наблюдалось, а у пациентов с однородными серыми, зелеными или карими глазами изменения наблюдались редко. Изменение цвета связана с повышенным содержанием меланина в стромальных меланоцитах в радужной оболочке и уменьшением числа меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачков глаза распространяется концентрически к периферии, но вся радужная оболочка или ее части могут стать более коричневыми. Не наблюдалось дальнейшего увеличения коричневого пигмента радужной оболочки после прекращения лечения. В ходе проведенных до сих пор клинических исследований усиление пигментации не сопровождалось никакими клиническими симптомами или патологическими изменениями. Никаких изменений родинок или веснушек не наблюдалось. Не наблюдалось накопление пигмента в трабекулярной сети или в передней камере. Не было отмечено повышение пигментации радужной оболочки, но лечение нужно прекратить при возникновении данной пигментации. Однако нужно регулярно наблюдать за пациентами, и, если клиническая картина не изменится, следует прекратить лечение латанопростом. Опыт применения Визипресу при хронической закрытоугольной глаукоме, глаукоме у пациентов с псевдофакией и пигментной глаукоме ограничен. Нет опыта применения Визипресу при воспалительной и неоваскулярной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз или врожденной глаукоме. Латанопрост не влияет или мало влияет на зрачок, но нет данных о острых случаев узкоугольной глаукомы. Поэтому рекомендуется применять латанопрост с большей осторожностью к получению большей информации о Латанопрост. Есть ограниченные данные исследования по применению латанопроста в периоперационном период хирургии катаракты. Латанопрост следует применять с осторожностью этим пациентам. Данные о макулярного отека были зафиксированы в основном в афакичных пациентов, в артифакичних пациентов с поврежденной задней капсулой хрусталика или передней линзы камеры или у пациентов с известными факторами риска цистоидного макулярного отека (например, с диабетической ретинопатией и сетчаткой окклюзии вен). С осторожностью следует применять латанопрост пациентам с известными факторами риска возникновения воспаления радужной оболочки глаза / увеита. Существует ограниченный опыт применения у пациентов с астмой, но некоторые случаи обострения астмы и / или одышки были зарегистрированы во время постмаркетингового применения. Следует относиться с осторожностью к больным бронхиальной астмой, пока не будет достаточного опыта применения при данной болезни. Наблюдалось обесцвечивания периорбитальная кожи, преимущественно у пациентов японской национальности. Опыт применения показывает, что изменение цвета периорбитальная кожи не является необратимой, а в некоторых абсолютно меняется при продолжении лечения латанопростом. Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы при лечении глаз и прилегающих участков. Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации, количество ресниц или волос и неправильный рост ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения. Визипрес содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Нужно избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением нужно снять контактные линзы крайней мере за 15 минут до реинтеграции. Бензалкония хлорид, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Бензалкония хлорид, как сообщается, вызывает точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию и может вызвать раздражение глаз. Необходим тщательный мониторинг при длительном применении латанопроста пациентам с сухостью глаз или при угрозе повреждения роговицы глаза. Визипрес содержит в качестве наполнителя примерно 90 ммоль фосфатного буфера. Существует риск обызвествления роговицы глаза. Эти пациенты должны применять препараты, которые не содержат фосфатов, или такие, где концентрация фосфата не выше, чем в слезной жидкости (1,45 ммоль / л). Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет никаких исследований о влиянии Латанопрост на способность управлять автомобилем. Закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не пройдет, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нет данных о взаимодействий. Есть данные о парадоксально высокого внутриглазного давления при применении двух аналогичных простагландинов. Таким образом, не рекомендуется применение двух или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландинов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность этого лекарственного средства при применении беременным была установлена. Он может оказать опасный фармакологическое воздействие на течение беременности, на плод или на организм новорожденного ребенка, так Визипрес не следует применять во время беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому его не следует применять кормящим грудью.

Данный препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей до 1 года (4 пациента) очень ограничены. Данных о применении недоношенным младенцам (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) нет.

Для детей до 3 лет, преимущественно болеют первичную врожденную глаукому, терапией первой линии остается хирургическое вмешательство (например трабекулотомия / гониотомия).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет никаких исследований о влиянии Латанопрост на способность управлять автомобилем. Закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не пройдет, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Передозировка

Кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, как известно, нет других глазных побочных реакций при передозировке латанопроста. Если латанопрост случайно приняли внутрь, то нижеприведенные информация может быть полезной одна бутылка содержит
125 мкг латанопроста. Более 90% метаболизируется во время первого прохождения через печень. При внутривенном вливании от 3 мкг / кг у здоровых добровольцев не было индуцировано никаких симптомов, но доза 5,5-10 мкг / кг вызвала тошноту, боль в животе, головокружение, усталость, приливы жара, потливость. Латанопрост, введенный внутривенно в дозе до 500 мкг / кг, значительно не влияет на сердечно-сосудистую систему у животных.
Введение латанопроста у животных было связано с переходным бронхоспазмом. Однако у пациентов с бронхиальной астмой средней тяжести местное глазное применение латанопроста в дозе, в семь раз превышает терапевтическую дозу Визипресу, не вызывало бронхоконстрикция.
В случае передозировки Визипресом следует осуществлять симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность этого лекарственного средства при применении беременным была установлена. Он может оказать опасный фармакологическое воздействие на течение беременности, на плод или на организм новорожденного ребенка, так Визипрес не следует применять во время беременности.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому его не следует применять кормящим грудью.

Состав
Способ применения
Побочное действие
Фармакологические свойства
Особые указания
Передозировка

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена
исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских
рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Быстрая доставка и хорошая цена. Рекомендую Визи Прес 2% от Oxymed.
Отличное качество и удобная упаковка. Спасибо, Oxymed!

Остались вопросы? Мы рады помочь

Наши специалисты готовы ответить на интересующие Вас вопросы онлайн в любое время суток.

Задать вопрос специалисту

Бримоптик 2 мг/2 мл 5 мг/мл 10 мл

Лакома-Т 2,5 мл глазные капли

Римосопт 5 мл глазные капли

Источник