Визанна таблетки инструкция по применению при эндометриозе отзывы врачей

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

22.09.2022

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые белые или почти белые таблетки с плоской поверхностью и скошенными краями, гравировкой «В» на одной стороне.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Лечение эндометриоза.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг. По 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Визанна — один из наиболее современных препаратов, используемых для лечения эндометриоза — гинекологического заболевания, при котором клетки внутреннего слоя матки, или эндометрия, разрастаются за его пределами. Стоит отметить, что эндометриоз относится к довольно серьезным заболеваниям, и не стоит пренебрегать лечением.

Если отказаться от приема Визанны, с большей вероятностью могут возникнуть следующие осложнения:

• бесплодие женщин детородного возраста;
• спаечные процессы в малом тазу;
• образование кист;
• злокачественные опухоли.

По мнению клинических фармакологов, препарат «Визанна» является одним из лучших лекарственных средств, зарегистрированных в России, для лечения эндометриоза.

Визанна — это гормональный препарат нового поколения с комплексным действием. Основным действующим веществом препарата является диеногест. Имея высокое родство с рецепторами прогестерона, он с легкостью связывается с ними, что дает высокий гестагенный эффект. При длительном применении вызывает децидиализацию внутреннего эпителия матки, которая приводит к омертвению эндометриоидных очагов. После приема, препарат достаточно быстро всасывается в кровь, поэтому максимальную его концентрацию можно определить уже через полтора часа после однократного применения.

Биодоступность «Визанны» составляет 91%.

Если говорить простым языком, то постоянное применение препарата способствует угнетению роста патологической ткани эндометрия. В конечном итоге, патологический процесс прекращается, клетки растут в обратном направлении, тем самым провоцируя выздоровление. Помимо основных свойств, Визанна имеет некоторые побочные свойства, которые также положительно влияют на динамику лечения. К таким свойствам можно отнести подавление выработки простагландинов, что снижает порог чувствительности. Кроме этого, снижается количество нервных окончаний в тканях эндометрия, что ведет к снятию воспаления и обеспечивает обезболивание.

Визанна – первый пероральный препарат-прогестин, специально разработанный для долгосрочного лечения женщин, которые страдают эндометриозом более 10 лет.

Основные показания к применению препарата Визанна

Лечение эндометриоза различной степени.

Нерегулярные менструации при приеме Визанны

Распространенный побочный эффект среди женщин. Возникают в течении первых месяцев лечения, а в последующем времени исчезают. Если месячные отсутствуют длительное время – необходимо пройти тест на беременность.

Остеопороз

Диеногест может снизить уровень эстрогена в организме, и повысить риск возникновения остеопороза (состояние, при котором снижена плотность костной ткани и есть склонность к переломам).

Меры предосторожности при применении этого препарата

Перед началом применения Визанны следует проконсультироваться со своим лечащим врачом

Контрацепция

Визанна не является противозачаточным средством, применяя этот препарат следует дополнительно использовать механические средства защиты. Такие методы предохранения от нежелательной беременности, как календарный или метод измерения базальной температуры могут оказаться недостоверными. Во время приема Визанны повышается возможность возникновения внематочной беременности. Также гормональные контрацептивы не следует использовать одновременно с диеногестом.

Противопоказания приема Визанны

Не смотря на то, что препарат назначается практически во всех случаях эндометриоза, важно иметь ввиду, что при наличии любого из перечисленных состояний, его прием может негативно сказаться на здоровье женщины. К таким противопоказаниям можно отнести:

• гормонозависимые злокачественные опухли
• опухоли печени
• кровотечения из влагалища различного генеза
• сахарный диабет первого и второго типа
• холестатическая желтуха беременных в анамнезе
• инфаркты
• инсульты
• заболевания сердечно-сосудистой системы

Кроме того, одним из главных противопоказаний является беременность и период лактации.

Тромбообразование

Визанна несколько увеличивает риск образования тромбов, но он в разы меньше риска тромбообразования во время беременности или приеме комбинированных оральных контрацептивов. Следует насторожиться женщинам, у которых в семье были случаи нарушения свертывания крови или при наличии ожирения. Поэтому при необходимости проведения хирургических операций за 4 недели необходимо прекратить прием препарата.

Депрессия

Наблюдается приблизительно у 5,1% женщин принимающих Визанну.

Влияние на рак

Не следует принимать женщинам, имеющим гормонозависимый рак груди или половых органов.

Возможно ли совмещать Визанну и алкоголь?

После приема Визанна ни в коем случае нельзя употреблять алкогольные напитки, специалисты единогласно дают ответ на данный вопрос пациенткам, что гормональные препараты вместе со спиртными напитками принимать нельзя.

При одновременном табакокурении увеличивается риск серьезных побочных эффектов на сердце и кровеносные сосуды. Не следует курить при использовании Визанны, особенно если женщина старше 35 лет.

Если употреблять алкоголь (даже не большой крепости) после приема Визанны, то нарушается гормональный баланс который был восстановлен препаратом. В таком случае все приемы лекарства пропадут даром, и желаемая беременность может не наступить.

Результат совместного приема Визанна и алкоголя:

• Блокируется выработка женских половых гормонов, шаг за шагом в ее внешности увеличиваются мужские черты: волосатость, снижение или увеличение массы тела, грубый голос, уменьшение размера груди ;
• Меняется гормональный фон всего организма женщины;
• Происходит усиление всех хронических заболеваний;
• Поражаются выводящие лекарство и алкоголь органы: печень, почки, пищеварительная система;
• Нарушается работа сосудистой системы и сердца. Сгущение кровяного состава приводит к образованию тромбов;
• При наступлении беременности создается угроза ее прерывания под действием алкоголя. Спиртное воздействует на мозг и формирование всех органов будущего малыша, что при полном вынашивании повышает риск рождения урода, умственно или физически неполноценного ребенка.

Сахарный диабет и Визанна

Как и другие прогестины, диеногест может вызывать изменения концентрации глюкозы в крови. Если пациентка с диабетом принимает это средство, она не должна забывать о периодическом контроле глюкозы.

Инструкция по применению Визанны

Препарат предназначен для внутреннего применения. Как правило, Визанну назначают на пол года, после чего пациент сдает анализы, после этого принимается решение об отмене, либо о продлении курса препарата.

Визанну можно начать принимать в любой день менструального цикла, но лучше если то будет первый день. Препарат принимается ежедневно в одно и то же время, при необходимости запивая его большим количеством жидкости. В курсовом лечении не должно быть пропусков, поэтому после того как таблетки из одной упаковки закончатся, следует перейти к следующей. При приеме «Визанны» кровотечения любого генеза не принимаются во внимание.

В случае отсутствия приема таблетки в течении 24 часов, эффективность лекарственного препарата может снижаться, поэтому прием нужно немедленно возобновить, даже если прошло больше времени.

В случаях отравления, рвоты и диареи, которые замедляют абсорбцию препарата, следует принять еще одну таблетку.

Побочные действия препарата Визанна

Со стороны дыхательной системы возможно возникновение одышки, не хватки кислорода. Не уточненное нарушение кровообращения, частое сердцебиение и артериальная гипотензия, являются сигналами сердечно-сосудистой системы. Достаточно часто возникают реакции кожи. Наиболее характерными считаются ее сухость, зуд, аномалии роста волос, перхоть, дерматит. Пациентов может мучить головная боль, мигрень, тревожность, депрессия.

Читайте также:  Лютеиновая фаза что это значит

Особые указания по применению Визанны

Важно знать, что перед применением препарата необходимо пройти комплексное обследование, чтобы в первую очередь исключить беременность. Согласно мнениям специалистов Визанна способна влиять на уровень фертильности у женщин, хотя и не является контрацептивом.

Положительные эффекты препарата Визанна

Визанна — это один из шансов многих женщин получить долгожданную беременность. При соблюдении рекомендаций врача и правил приема препарата, происходят качественные изменения эндометрия, которые в дальнейшем позволят зачать и выносить плод.

Совмещать Визанну с другими лекарствами

Некоторые лекарства или продукты могут мешать действию Визанны, к ним относятся:

• противоэпилептические средства (барбитураты, карбамазепин, и другие);
• антидепрессанты (флуоксетин, флувоксамин);
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии (дилтиазем, верапамил);
• противотуберкулезные средства (рифампицин);
• противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
• некоторые антибиотики (эритромицин, кларитромицин);
• антациды;
• зверобой, в составе растительных средств;
• грейпфрут.

Отзывы специалистов по препарату Визанна

Согласно мнению большинства опрошенных специалистов, препарат Визанна давно зарекомендовал себя, как один из лучших в России. По статистике, 72% женщин отметили эффективность препарата в течении первых 3-4 месяцев, остальные 28% достигли полного выздоровления в течении 6-9 месяцев постоянного приема.Многие женщины, принимающие препарат, отмечают, что все неприятные симптомы проявляются, как правило в первые пару месяцев, затем они полностью исчезают.

Среди опрошенных, самыми распространенными побочными явлениями стали диспептические явления со стороны:

• желудочно-кишечного тракта
• частые головные боли
• мигрени
• зуд кожи
• дерматит

В целом препарат переносится не плохо, хотя важно учитывать индивидуальные особенности каждого человека.

Для создания Визанны используются только качественные импортные субстанции, совместно с новейшими технологиями, поэтому цена на данный препарат достаточно высока, на данный момент стоимость препарата 3 330 рублей. Это стоит учитывать на фоне длительного приема препарата. Однако его высокая эффективность является одной из причин, почему специалисты выбирают именно его. Стоит помнить, что перед применением препарата, обязательна консультация специалиста.

Состав

Одна таблетка фармацевтического препарата содержит:

• микронизированный диеногест(основный биологически активный компонент) – 2 мг;
• моногидрат лактозы – 62,8 мг;
• картофельный крахмал – 36 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 18 мг;
• повидон К 25 – 8,1 мг;
• тальк – 4,05 мг;
• кросповидон – 2,7 мг;
• стеарат Магния – 1,35 мг.

Форма выпуска

В аптечные киоски лекарственное средство поставляется в виде таблеток белого или близкого к белому цвета по 2 мг, которые фасуются в блистеры (контурные ячейковые упаковки) из ПВХ или алюминиевой фольги, рассчитанные на 14 штук. Таблетки круглой формы с плоской поверхностью и скошенными краями. На каждой имеется гравировка с одной стороны в виде буквы «В». Картонная коробка содержит 2, 6 или 12 пластинок.

Фармакологическое действие

Диеногест, основной действующий компонент таблеток Визанна, является химической производной нортестостерона, то есть характеризуется сильной антиандрогенной активностью. Активное вещество обладает относительным сродством с прогестероном на 10 %, что проявляется в мощном прогестагенном эффекте.

Диеногест связывается с рецепторами, предназначенными для прогестерона, в матке женщины, после чего проявляет свои терапевтические эффекты. Так, при эндометриозе снижается эндогенная выработка эстрадиола, вследствие чего подавляются его трофические влияния и на эуктопическом, и на эктопическом уровнях. В дальнейшем, при непрерывном лечении таблетками, действующий компонент, создавая специфическую эндокринную среду, вызывает начальную стадию децидуализации тканей эндометрия, то есть послойное отслаивание пораженных покровов. Следующей стадией является атрофия эндометроидных очагов, ликвидация патофизиологической причины данной нозологической единицы.

Не следует забывать, что биологические эффекты Диеногеста также включают в себя иммунологический и антиангиогенный. Данные свойства активного компонента фармацевтического препарата для женщин позволяют в значительной мере тормозить пролиферацию клеток, их созревание и прорастание сосудов во вновь образованные покровы. Таким образом подавляется склонность эндометриоза к распространению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство используется для перорального приема, после чего достаточно быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная сывороточная концентрация (47 нг/мл) достигается уже через 1,5 часа после разового приема таблеток Визанна. Биодоступность биологически активных компонентов составляет невиданные 91 %. Также следует отметить, что в определенных рамках (разовая дозировка от 1 до 8 мг), фармакокинетические способности препарата дозозависимы.

Попадая в кровь, основная действующая составляющая неспецифическим образом связывается с альбумином (около 90 %), остальные 10 % находятся в виде свободного сывороточного стероида. Препарат обладает слабыми кумулятивными способностями – после ежедневного использования таблеток Визанна концентрация активного компонента возрастает в 1,24 раза. Равновесное количество лекарственного средства в магистральном кровотоке наблюдается через 4 дня курса консервативной терапии.

Метаболизируется Диеногест путем гидроксилирования с образованием неактивных продуктов обмена. Основной фермент, который участвует в метаболических путях активной составляющей является CYP3A4, что важно в определении клинических взаимодействий с разного рода фармацевтическими препаратами. Продукты обмена достаточно быстро выводятся из организма посредством почек и кишечника – скорость клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/ мин. Период полувыведения лекарства – 9-10 часов. Интересно, что элиминация лекарственного средства проходит в два этапа. Прежде всего в первые 24 часа почками выделяется основная часть разовой дозы, после чего в течение 6 дней основное количество принятых и всосавшихся таблеток.

Показания к применению

Эндометриоз – это гинекологическая нозологическая единица, которая развивается у женщин репродуктивного возраста. С точки зрения патофизиологии заболевание представляет собой интенсивное разрастание клеток эндометрия (внутренний слой покрывающих стенки матки тканей) за пределами границ типичной локализации. Интенсивно пролиферирующая ткань имеет специфические рецепторы к женским гормонам, то есть новообразованные клетки подвержены менструальном циклу. В результате данной последовательности изменений ежемесячные геморрагии приводят к воспалению, так как кровь не может нормально выделяться из стенки матки.

Основные симптомы заболевания:

• тазовая боль циклического характера;
• удлинение менструальных кровотечений;
• увеличение половых органов в объеме;
• бесплодие;
• диспареуния– болезненность при половом акте;
• на четвертой стадии развития опорожнение кишечника или мочевого пузыря также вызывает интенсивные боли.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительностьк составным компонентам фармацевтического препарата;
• непереносимостьнаследственная или приобретенная биологически активных веществ лекарственного средства;
• острый тромбофлебит;
• венозные тромбоэмболии;
• кровотеченияиз влагалища с невыясненной причиной и патогенезом;
• сахарный диабет (особенно при наличии сосудистых осложнений);
• атеросклеротические повреждения сосудистого русла;
• заболевания сердца (в частности ишемическая болезнь сердца, инсульт или транзиторные ишемические атаки);
• патологии печени, изменяющие показатели функциональных проб;
• холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
• доброкачественные и злокачественные новообразования печени;
• нарушения углеводного обмена – непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в частности аденома молочной железы);
• детский и подростковый возраст до достижения 18 лет.

Использовать лекарство с осторожностью (рекомендуется прохождение консервативного терапевтического курса в специализированном стационаре под наблюдением квалифицированного медицинского персонала) следует при:

• депрессии;
• внематочной беременности (или наличии данной патологии в анамнезе);
• артериальной гипертензии;
• хронической недостаточности сердца;
• клинически подтвержденной мигрени с аурой;
• гиперлипидемии.

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются, как правило, в начале курса консервативной терапии и по мере продолжения лечения их число и сила в значительной мере уменьшается. Неблагоприятные последствия санации для удобства разбиты на системы и частоту проявлений (фармацевтическая литература устанавливает следующие нормы проявления побочного действия – часто от 1/1000 до 1/10, а нечасто от 1/1000 до 1/100):

• Со стороны кроветворной системы: нечасто – анемия.
• Алиментарные и метаболические нарушения: часто – увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела или повышение аппетита.
• Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, боли в области эпигастрия или внизу живота, метеоризм и чувство распирания брюшной полости; нечасто – констипация или диарея, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, гингивит.
• Со стороны кожных покровов: часто – акне (угревая болезнь с поражением сальных желез), алопеция (выпадение волос); нечасто – сухость кожных покровов, гипергидроз (чрезмерное накопление и выделение жидкости), зуд, гирсутизм (избыточный терминальный рост волос по мужскому типу), гипертрихоз, онихоклазия(ломкость ногтевых пластинок), перхоть, дерматиты с различными возбудителями, нарушение пигментации, реакции фото чувствительности.
• Половая система: часто – увеличение молочных желез, болезненность груди, кистозное поражение яичников, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея; нечасто – кандидоз влагалища, сухость слизистых оболочек вульвовагинальной области, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, выделения из половых органов, фиброзно-кистозная мастопатияили уплотнения молочных желез другого происхождения.
• Центральная нервная система: часто – головная боль, мигрени, нарушение режима сна и бодрствования, снижение либидо, частые смены настроения; нечасто – дисбаланс периферической нервной системы, депрессия, нарушения внимания, тревожность.
• Со стороны органов чувств: нечасто – ощущение сухости глазных яблок, звон в ушах.
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – нарушение кровообращения невыясненного генеза, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
• Со стороныкостно-мышечной системы: часто – боли, которые локализуются внизу спины; нечасто – костные боли, особенно в конечностях, кратковременные мышечные спазмы, «неприподъемные конечности» (неприятное ощущение тяжести в руках и ногах).
• Мочевыделительная система: нечасто – инфекциямочевых путей и мочевого пузыря.
• Другие: часто – астенизация(повышенная утомляемость, недомогание и раздражительность); нечасто – отечность.

Читайте также:  Дмк гинекология что это

Визанна, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь. Начинать консервативный курс лечения можно в любой день менструального цикла. Дозировка составляет 1 таблетку в сутки. Фармацевтический препарат следует использовать регулярно, каждый день, в одно и то же время. Данный факт объясняется колебаниями гормонального фона в течение суток, то есть терапевтический эффект от лекарственного средства будет куда выше, если инструкция на Визанну будет выполняться максимально корректно.

Если упаковка закончилась, то следует незамедлительно приобрести следующую в пределах длительности курса консервативной терапии. В случае пропуска одного или нескольких приемов дальнейшее лечение продолжается такой же дозировкой (одна таблетка в сутки) с ближайшего возможного момента, однако такой перерыв неблагоприятно влияет на исход санации (курс может оказаться более продолжительным, чем изначально предполагалось). Если после приема фармацевтического препарата в течение 3-4 часов наблюдается обильная рвота или диарея, то вместо неабсорбированной таблетки следует выпить другую для поддержания постоянной концентрации биологически активных компонентов лекарства.

Передозировка

При использовании избыточной концентрации лекарственного средства могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, метроррагии и кровянистые выделения мажущего характера из половых органов. Специфического антидота от передозировки препаратом Visanne среди фармацевтической продукции на данный момент не существует, потому при указанных выше неблагоприятных последствиях следует прекратить дальнейшую терапию и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Метаболизм активных компонентов препарата Визанна тесно связан с системой биологических катализаторов изофермента СYP3A (микросомальные ферменты системы цитохрома Р 450), соответственно клинически значимое взаимодействие проявляют группы лекарственных средств, которые тем или иным образом влияют на биохимические свойства данного метаболического звена.

Типичные индукторы ферментативной системы

Лекарственные средства, которые увеличивают активность биологических катализаторов системы цитохрома опосредованно способствуют повышению клиренса половых гормонов. Так как основной действующий компонент Визанны – производная гормоноподобного вещества, соответственно метаболизм таблеток также претерпевает определенные изменения. В первую очередь, это приводит к значительному снижению терапевтического эффекта (биологически активные вещества циркулируют недостаточно долго в магистральном кровотоке). Также такое клиническое взаимодействие может вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений (количества, консистенции, болезненности и так далее).

К лекарствам, которые действуют подобным образом, относятся: Фенитоин, антибиотики Карбамазепин и Рифампицин, барбитураты, Примидон, Фелбамат, Гризеофуливин, используемый в борьбе с патогенными грибками, а также препараты на основе лекарственного Зверобоя.

Максимальное влияние индуктивного характера на ферменты отмечается не сразу, а лишь по прошествии 2-3 недель, однако сохраняется данный фармацевтический эффект продолжительно – проходит не менее 4 недель после прекращения сочетанной терапии до восстановления привычной скорости метаболических путей.

Вещества, которые способны тормозить действие ферментов

Ингибиторы ферментных систем при совместной санации с Визанной в значительной мере повышают концентрацию гестагенов в плазменной составляющей крови, а соответственно вызывают тяжелые побочные эффекты из списка указанного выше. Таким действием обладают следующие группы лекарственных препаратов:

• противогрибковые средства – Кетоконазол, Итраконазол, Флуконазол;
• макролиды – Эритромицин, Кларитромицин, Рокситромицин;
• ингибиторы протеаз – Ритонавир, Индинавир, Саквинавир;
• антидепрессанты – Флуоксетин, флувоксамин, Нефазодон;
• препараты других групп – Циметидин, Верапамил, Дилтиазем.

Совместимость препарата с пищевыми продуктами

Прием пищи с высоким содержанием жира не влияет на фармакокинетические способности составляющих компонентов и оказываемое ими терапевтическое действие, то есть при прохождении курса консервативной терапии не требуется специальная диета. Однако из рациона следует исключить грейпфрутовый сок, так как он содержит микроэлементы, выступающие в роли ингибиторов ферментативной системы цитохрома (см выше возможные неблагоприятные последствия).

Нелекарственные виды взаимодействия

Активные действующие компоненты таблеток Визанна могут несколько искривлять результаты клинических анализов. Так, например, влияния фармацевтического препарата следует учитывать при биохимических функциональных пробах печени, щитовидной железы, надпочечников и почек. Изменяются и фракционные параметры, например, концентрация белков (в том числе и специфических транспортеров-переносчиков), липидов и липопротеидов, гемокоагуляционные константы, показатели углеводного обмена.

Условия продажи

Отпускается лекарство только по заверенному рецепторному бланку.

Условия хранения

Таблетки Visanne следует хранить в недоступном для детей младшего возраста месте при постоянном температурном режиме не выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Визанна – препарат, в составе которого имеется гормональная составляющая. Это означает, что по прошествии консервативного курса терапии лекарственным средством, организм претерпевает определенные изменения на уровне биологических гормонов, тем более, что приему лекарства предшествовала такая серьезная гинекологическая патология, как эндометриоз. Как следствие, во время прохождения курса терапии пероральными таблетками отмечается временная фертильность (подавление процессов овуляции).

Однако не стоит лишний раз устраивать панику. Месячные после Визанны начинаются не сразу, а в течение одного-двух-трех месяцев, что является нормой, с возвращением природного менструального цикла восстанавливаются и возможности репродуктивной системы женского организма. Конечно, сразу по окончанию курса фармацевтического препарата следует пройти консультацию у квалифицированного специалиста.

Гинекологи назначают гормональные препараты женщинам репродуктивного возраста, страдающим от болей в области таза, межменструальных выделений и других симптомов, указывающих на наличие распространенного заболевания – эндометриоза. Этот недуг требует длительной терапии, при отсутствии адекватного лечения он становится частой причиной женского бесплодия.

Визанна при эндометриозе

Клетки эндометрия (ткани, выстилающей внутреннюю поверхность матки) при эндометриозе неконтролируемо интенсивно разрастаются. Они становятся помехой для нормального оттока менструальной крови, причиной воспалений. Изменения эндометрия зависят от менструального цикла и регулируются уровнем женских половых гормонов. Препарат Визанна обладает гестагенным действием, снижая выработку гормона эстрогена. Его прием вызывает остановку развития и постепенную атрофию очагов эндометриоза внутри матки.

Читайте также:  Как появляется миома матки

Состав и форма выпуска

Визанна выпускается в форме таблеток, которые можно пробрести в аптеках и других пунктах продажи. Препарат обладает следующими свойствами:

Микронизированный диеногест (Dienogest)

Круглые плоские таблетки белого цвета, маркированные буквой «B» с одной стороны. Края таблетки скошены.

Количество таблеток в упаковке

Блистер из ПВХ содержит 14 таблеток по 2 мг. Упаковка содержит 2, 6 или 12 блистеров.

Моногидрат лактозы, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), повидон К 25, тальк, кросповидон, стеарат магния.

Фармакологическое действие

Действующее вещество средства Визанна – диеногест – обладает свойствами, сходными с женским гормоном прогестероном. Оно связывается с рецепторами, реагирующими на гормон, и снижает выработку организмом эстрадиола, без которого клетки эндометрия приостанавливают рост. Длительный прием препарата становится причиной постепенного прекращения распространения эндометриоза. Со временем пораженные слои слизистой отторгаются, эндометриоидные очаги ликвидируются.

Картинка с сайта: center-ideal.com

Показания к применению

Таблетки Визанна рекомендованы женщинам, страдающим от проявлений эндометриоза. К симптомам болезни относятся:

• тазовые боли, связанные с женским циклом;
• чрезмерная продолжительность менструальных кровотечений;
• бесплодие;
• болевые ощущения при половом акте;
• болезненные ощущения при мочеиспускании и опорожнении кишечника.

Инструкция по применению Визанны

Лекарственное средство предназначено для ежедневного перорального приема по 1 таблетке в сутки в одно и то же время. Начало курса не зависит от дня цикла, его не нужно прерывать, поскольку это может привести к нарушению гормонального фона организма. Если время очередного приема таблетки было пропущено, примите ее как можно скорее. Если с последнего приема истекли сутки, нужно выпить очередную таблетку в обычном порядке, не удваивая дозу. Повторный прием препарата возможен при сильной рвоте или диарее, произошедших в течение нескольких часов после выпитой дозы.

Передозировка препаратом

Если концентрация Визанны в организме оказалась чрезмерно высокой, нужно наблюдать за проявлением возможных симптомов передозировки, чтобы при необходимости провести симптоматическое лечение. Признаки таковы:

• тошнота, рвота, желудочные боли;
• мажущие выделения из влагалища.

Особые указания

Гормональный препарат Визанна вызывает подавление овуляции. Восстановление цикла происходит после окончания курса лечения. Контрацептивный эффект средства не изучен. При лечении Визанной результаты исследования некоторых стандартных лабораторных параметров могут быть недостоверными. Возможны изменения в данных функциональных проб и ферментов печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показателях концентрации белков, углеводного обмена липидов. При терапии могут обнаруживаться персистирующие фолликулы яичников (функциональные кисты).

При беременности

Изучение воздействия препарата Визанна на женщин, ожидающих ребенка, не проводилось. Исходя из отсутствия вредного влияния диеногеста на животных, можно считать его относительно безопасным для матери и плода. Вероятность неосложненной беременности, наступившей после окончания курса лечения препаратом Визанна, такая же, как и у женщин, не нуждавшихся в проведении санации. Диеногест обнаруживается в молоке кормящих женщин, потому прием Визанны при лактации не рекомендуется.

В детском возрасте

Лечение гормональными препаратами лиц младше 18 лет должно проводиться только после всестороннего изучения возможных последствий терапии и тщательного соотношения рисков и пользы для здоровья пациента. Влияние диеногеста на несформировавшийся организм не было изучено, соответствующие исследования не проводились, поэтому лекарство Визанна не используется в педиатрии.

Картинка с сайта: center-ideal.com

Визанна и алкоголь

Прием алкоголя при лечении эндометриоза препаратом Визанна допускается, но количество его должно быть строго ограничено. Разрешенными считаются такие дозы:

• сухое вино – 150 мл;
• крепленое вино – 70 мл;
• крепкие алкогольные напитки – запрещены.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм клеток организма на фоне гормонального лечения претерпевает значительные изменения. Уровень циркуляции активных веществ, принимаемых в составе средства, снижается, могут проявляться побочные действия лекарств, которые при обычном состоянии не были заметны. К медицинским препаратам, оказывающим влияние на терапевтический эффект и клиническую картину при приеме средства, относят:

• вещества, индуцирующие ферменты (Фенитоин, антибиотики Карбамазепин и Рифампицин, Примидон);
• препараты, содержащие зверобой, и предположительно медикаменты: Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Ритонавир, Гризеофульвин, Невирапин;
• вещества, ингибирующие ферменты (противогрибковые препараты, Верапамил, Циметидин, макролиды Эритромицин, Кларитромицин, Рокситромицин, антидепрессанты).

Побочные действия

Самое значительное побочное действие лекарственного средства Визанна проявляется на начальном этапе курса гормональной терапии. С течением времени негативный эффект ослабевает. При неизменных или усиливающихся неприятных симптомах необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу возможности продолжения лечения выбранным средством. Реакция на препарат может проявляться со стороны следующих систем жизнеобеспечения организма:

• кроветворной – снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови;
• обмена веществ – изменение массы тела, расстройство аппетита;
• желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, желудочные боли, расстройства пищеварения;
• кожных покровов – акне, выпадение волос, сухость кожи, повышенная потливость, чрезмерный рост волос на теле, повышенная ломкость ногтей и волос, себорея, дерматиты, пигментация кожи;
• половой системы – увеличение грудных желез, болезненность, мастопатия, появление уплотнений в области груди, нарушения менструального цикла, молочница, бели, открытое маточное кровотечение;
• центральной нервной системы – мигрени, беспричинная головная боль, расстройства сна, изменения полового влечения, перепады настроения, повышенная тревожность, депрессия, расстройство внимания, невозможность сосредоточиться, появление шума в ушах, повышенная утомляемость;
• сердечно-сосудистой системы – нарушения кровообращения, тахикардия, скачки артериального давления, гипертония;
• опорно-двигательного аппарата – боли в районе крестца и поясницы, судороги и спазмы конечностей;
• выделительной системы – повышенная подверженность инфекциям мочевыводящих путей.

Противопоказания

Наличие любого из нижеперечисленных состояний или заболеваний является противопоказанием к гормональной терапии. Если они развиваются на фоне приема Визанны, нужно прервать курс лечения и обратиться к врачу. Назначение препарата невозможно в следующих случаях:

• установленная аллергия на составляющие таблеток;
• варикозное расширение вен;
• планируемая длительная иммобилизация;
• беспричинные влагалищные кровотечения;
• внутрибрюшное кровотечение;
• сахарный диабет;
• плановая операция;
• сосудистые нарушения;
• болезни сердца;
• заболевания печени;
• наличие опухолей печени (злокачественных или доброкачественных);
• нарушения обмена веществ;
• гормонозависимые новообразования в организме;
• заболевания почек;
• дети и подростки младше 18 лет.

С осторожностью и под непрерывным врачебным контролем в стационарном медицинском заведении возможно назначение препарата при следующих диагнозах:

• внематочная беременность в прошлом;
• повышенное артериальное давление;
• сердечная недостаточность;
• мигрени;
• депрессивные и угнетенные состояния психики;
• безлактозная диета (нужно учитывать объем лактозы в таблетках);
• повышенная концентрация жиров в крови.

Условия продажи и хранения

Таблетки продаются в аптечной сети только при наличии рецепта от врача. Препарат должен храниться не более 5 лет при следующих условиях:

• температура в помещении не превышает 30°C;
• препарат недоступен детям;
• исключено попадание на него прямых солнечных лучей.

Аналоги Визанны

Полных аналогов препарата, обеспечивающих лечение всех стадий эндометриоза, на сегодняшний день в фармацевтической сети не представлено. При индивидуальной непереносимости медикамента и в случае необходимости замены терапевтического средства, врач может назначить аналог Визанны, эффективность и безопасность которого уступают изначальному лекарству. Как замена могут выписываться более бюджетные варианты средства:

• Жанин (международное название – этинилэстрадиол+диеногест) – гормональный контрацептив, имеющий в своем составе этиленэстрадиол и иные вещества, которые могут становиться причиной развития побочных эффектов при лечении. Основной минус такой терапии при терапии эндометриоза – назначение в качестве лечебного средства препарата, не предназначенного для этой цели.
• Клайра – препарат для гормональной контрацепции, содержащий в составе диеногест и эстрадиола валерат. Имеет позитивные результаты при использовании в целях борьбы с эндометриозом, но не является разработанным для этого лекарством.

Стоимость средства высока, но это единственный препарат, разработанный с целью лечения эндометриоза. Приобрести таблетки можно в аптеках и интернет-магазинах Москвы по следующим ценам:

На современном этапе проблема генитального эндометриоза приобрела особую значимость в связи с его неуклонным ростом в структуре гинекологической заболеваемости (на 10% за последние годы) [1].

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что у 90-99% больных эндометриоидные поражения выявляются в возрасте от 20 до 50 лет, причем наиболее часто в репродуктивном возрасте независимо от этнической принадлежности и социально-экономических условий [2].

Изучению проблемы генитального эндометриоза посвящено огромное число исследований в отечественной и зарубежной литературе. Несмотря на это, последние научные разработки указывают на неоднозначность в определении как этиологии, так и патогенеза данного заболевания [3, 7]. Существует большое число гипотез возникновения этой «загадочной» болезни. Однако ни одна из них не объясняет появления эндометриоидных гетеротопий за пределами слизистой матки, и ни одна из них не стала окончательно доказанной и общепризнанной.

Таким образом, основными этиологическими факторами развития эндометриоза следует считать генетическую предрасположенность, ретроградную менструацию, целомическую метаплазию, активацию эмбриональных остатков, изменения метаболизма клеток эндометрия, усиление пролиферативной активности и автономный рост эндометриоидных гетеротопий, ятрогенные причины. К факторам риска развития эндометриоза относятся гиперэстрогения, раннее менархе, обильные и длительные менструации, ожирение, курение, стресс, неблагоприятная экология.

Эндометриоз — генетически обусловленное, дисгормональное, иммунозависимое хроническое заболевание с доброкачественным разрастанием ткани, сходной по морфологическому строению и функции с эндометрием за пределами слизистой оболочки матки [5].

В последние годы широко обсуждается лечение эндометриоза. Терапия эндометриоза должна быть комплексной и этапной. Современный и оптимальный подход к лечению больных эндометриозом заключается в комбинации хирургического метода и супрессивной гормональной терапии. Эта точка зрения имеет много сторонников. Мы хотели бы остановиться на Визанне, содержащем 2 мг диеногеста, который был зарегистрирован в России в 2011 г. [6]. Диеногест отличается от других производных 19-нор­тестостерона тем, что содержит 17α-цианметиловую группу вместо 17α-этиниловой группы и дополнительную двойную связь в В кольце. В результате этого изменился размер молекулы, ее гидрофобность и полярность, что повлияло на абсорбцию, распределение и метаболизм соединения и придало диеногесту его специфические свойства. Диеногест — синтетический стероид, обладающий выраженной прогестагенной активностью (в том числе и в отношении эндометрия), не оказывает андрогенного, эстрогенного, антиэстрогенного и кортикоидоподобного действия. При изучении диеногеста во многих клинических исследованиях было показано, что при применении по 2 мг/сут в течение 6-9 мес он практически не влияет на метаболизм липидов, и в этом отношении он ближе к прогестерону. Важной особенностью диеногеста, отличающей его от других прогестагенов, является благоприятное действие на центральную нервную систему. Результаты клинических исследований T. Zimmermann [8] свидетельствуют о том, что при использовании диеногеста улучшается сон, повышается концентрация внимания и способность к запоминанию, уменьшается раздражительность и депрессия, и это важно для больных эндометриозом. Еще один потенциальный механизм действия, обнаруженный у диеногеста при эндометриозе, связан с его влиянием на простагландины Е2, которые вовлечены в механизмы воспаления, пролиферации, апоптоза, миграции, инфильтрации и ангиогенеза при эндометриозе. По мнению ряда авторов [2, 3], препарат является высокоэффективным при минимальной, легкой, умеренной стадии внутреннего и наружного эндометриоза, хорошо переносится и вызывает менее выраженные побочные эффекты по сравнению с другими гестагенами, что расширяет возможность его применения. Преимуществами диеногеста явились отсутствие «постменопаузальных» расстройств, симптомов гипер­андрогении, гематологических сдвигов, влияния на минеральную плотность костной ткани [3]. Итак, справедливо мнение [4], что диеногест является новой терапевтической альтернативой а-ГнРГ после хирургического лечения.

Абсолютное большинство гинекологов признают наиболее точным методом диагностики наружного генитального эндометриоза лапароскопию. Лапароскопия не только позволяет обнаружить очаги эндометриоза и с максимальной точностью дифференцировать их от опухолевого процесса (произвести биопсию «подозрительных структур»), но и в 75% случаев установить причину хронических тазовых болей и/или бесплодия. При локализации очагов эндометриоза на поверхности брюшины информативность лапароскопической диагностики составляет 100%.

Цель настоящей работы — оценка эффективности и безопасности применения у пациенток с диагностированным эндометриозом препарата диеногест 2 мг (Визанна).

В ходе 12- и 24-недельного наблюдения на базе гинекологического отделения Московской городской клинической больницы №1 им. Н.И. Пирогова было проведено комплексное клинико-лабораторное обследование и лечение 53 больных наружным эндометриозом. В качестве основного лечения всем пациенткам была произведена оперативная лапароскопия, включающая в зависимости от вида заболевания удаление эндометриоидных кист яичников — 45 (85%), очагов эндометриоза на брюшине малого таза — 8 (15%), крестцово-маточных связок — 12 (23%) и других локализаций — 5 (9,4%).

Основную группу составили 33 пациентки, которым после оперативного лечения назначалась терапия диеногестом в дозе 2 мг (Визанна). В группу сравнения вошли 20 пациенток, которым в после­операционном периоде не назначалась гормонотерапия, а оперативное лечение было проведено в 2011-2012 гг. Средний возраст пациенток основной группы — 31±2,5 года, группы сравнения — 30±1,5 года.

Проведен тщательный анализ анамнеза пациенток, включающий сопоставление основных факторов, оказывающих влияние на развитие эндометриоза: возраст, наследственность, характер менструальной и репродуктивной функций, наличие и характер экстрагенитальной и гинекологической патологии и т.д.

Особого внимания заслуживают структура и частота гинекологической заболеваемости у пациенток с эндометриозом. Наиболее часто встречались: бесплодие — 31 (58%), синдром хронической тазовой боли — 23 (43%), дисменорея — 21 (41,5%), хронические воспалительные заболевания половых органов — 7 (13%), в меньшей степени миома матки — 4 (7%), фиброзно-кистозная мастопатия — 4 (7%) и эктопия шейки матки — 7 (13%).

Клинико-лабораторное обследование включало сбор анамнестических данных, общий и гинекологический осмотры, общеклинический анализ крови, мочи, биохимический анализ крови, исследование коагулограммы, определение уровня онкомаркера СА-125, исследование гормонального статуса, рентгенографию органов грудной клетки. В качестве дополнительных методов исследования использовались ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза, компьютерную томографию (КТ) брюшной полости и забрюшинного пространства.

Наиболее частыми жалобами, которые предъявляли больные наружным эндометриозом, были жалобы на боль — 47 (88%), усиливающуюся во время менструации — 17 (36,6%), половой жизни — 10 (21,2%), дисменорею — 21 (41,5%).

В послеоперационном периоде 33 пациентки получали диеногест 2 мг на протяжении 6 мес. Через 3 и 6 мес проводилось контрольное УЗИ органов малого таза, контроль биохимического анализа крови, коагулограммы (активированное частичное тромбопластиновое время, международное нормализованное отношение, фибриноген, протромбиновое время, D-димер), определение онкомаркера СА-125. Полученные лабораторные результаты не выявили значимых изменений.

Суммируя результаты наблюдения, следует отметить, что в группе пациенток, получавших препарат на основе диеногеста 2 мг, в 100% наблюдений отмечалось исчезновение болевого синдрома в 1-й месяц приема препарата, а нормальный менструальный цикл восстановился у 32 (97%) пациенток уже через 1,5-2 мес после завершения гормонального лечения. Тогда как в группе больных, не получавших гормональную терапию после оперативного вмешательства, болевой синдром, дисменорея возобновлялись уже через 6 и 9 мес наблюдения, что свидетельствует о необходимости назначения гормонотерапии.

Среди побочных эффектов в группе пациенток, применявших диеногест 2 мг (Визанна), отмечалось лишь снижение либидо — у 1 (3%) пациентки, у 25 — характер половой жизни не изменился, у 7 — половая жизнь отсутствовала.

У 1 (3%) пациентки с эндометриозом III степени с длительным бесплодием в анамнезе на 6-й неделе приема диеногеста наступила спонтанная желанная беременность. Беременность протекала без особенностей, закончилась самопроизвольными родами в срок, родилась здоровая девочка (масса тела 3150 г, длина тела 51 см, оценка по шкале Апгар 8-9 баллов).

В результате проведенного наблюдения установлено, что Визанна (диеногест 2 мг) является высокоэффективным в комплексном лечении больных с диагностированным эндометриозом. Препарат характеризуется низким уровнем побочных нежелательных эффектов.

Таким образом, мы не можем согласиться с выводами ряда авторов о главенствующем значении хирургического вмешательства при лечении всех форм эндометриоза брюшины малого таза. И поэтому отдаем предпочтение сочетанию хирургического лечения с гормонотерапией, направленной на борьбу с эндометриозом.

В заключение следует подчеркнуть, что, не умаляя достоинств оперативного вмешательства, гормональной терапии в комплексном лечении эндометриоза принадлежит важная роль.

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями
использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании
файлов cookie, нажмите здесь.

Визанна — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-000455

Торговое наименование

Визанна

Международное непатентованное или группировочное наименование

Диеногест

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества
Диеногест микронизированный 2,000 мг

Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат 62,800 мг, крахмал картофельный 36,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,000 мг, повидон-К25 — 8,100 мг, тальк — 4,050 мг, кросповидон -2,700 мг, магния стеарат — 1,350 мг.

Описание

Круглые белые или почти белые таблетки с плоской поверхностью и скошенными краями, гравировкой “В” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген

Код АТХ

G03D

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Диеногест является производным нортестостерона, характеризуясь антиандрогенной активностью, составляющей примерно одну треть от активности ципротерона ацетата. Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая лишь 10 % относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo. Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Диеногест воздействует на эндометриоз, путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме.

При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов.

Данные по эффективности
Преимущество препарата Визанна по сравнению с плацебо в отношении тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, было продемонстрировано в клиническом исследовании, в которое были включены 198 пациенток, продолжительностью 3 месяца. Тазовую боль, ассоциированную с эндометриозом, оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, 0 — 100 мм). Через 3 месяца лечения препаратом Визанна была показана статистически достоверная разница в сравнении с плацебо (Д = 12,3 мм; 95% ДИ: 6,4-18,1; p < 0,0001), а также клинически значимое уменьшение боли по сравнению с исходными показателями (среднее = 27,4 мм ± 22,9).

Через 3 месяца лечения у 37,3% пациенток отмечено уменьшение интенсивности тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, на 50% и более без повышения дозы дополнительного обезболивающего средства, которое они принимали (плацебо: 19,8%); у 18,6% пациенток отмечено уменьшение интенсивности тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, на 75% и более без повышения дозы дополнительного обезболивающего средства, которое они принимали (плацебо: 7,3%).

В продленной открытой фазе данного плацебо-контролируемого исследования наблюдалось устойчивое уменьшение тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, при продолжительности лечения до 15 месяцев.

Результаты плацебо-контролируемого исследования были подтверждены данными, полученными в ходе 6-месячного исследования в сравнении с агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), включавшем 252 пациентки с эндометриозом.

В трех исследованиях, в которых в общей сложности приняло участие 252 пациентки, получавших суточную дозу диеногеста 2 мг, было продемонстрировано существенное уменьшение эндометриоидных очагов через 6 месяцев лечения.

В небольшом исследовании (n=8 на каждую дозовую группу) было показано, что суточная доза в виде 1 мг диеногеста вызывает подавление овуляции после 1 месяца лечения. Контрацептивная эффективность препарата Визанна не была изучена в более масштабных исследованиях.

Данные по безопасности
Уровень эндогенных эстрогенов умеренно подавляется во время лечения препаратом Визанна.

Минеральная плотность костной ткани (МПК) оценивалась у 21 взрослой пациентки до начала лечения и через 6 месяцев применения препарата, снижения среднего показателя МПК отмечено не было.

У 29 пациентов, получавших лейпрорелин ацетат (ЛА), через тот же период времени было отмечено снижение в среднем на 4,04% ± 4,84 (Д между группами = 4,29%; 95% ДИ: 1,93 -6,66; p<0,0003).

Данные по безопасности у подростков
Безопасность препарата Визанна в отношении МПК была исследована в неконтролируемом клиническом исследовании в течение 12 месяцев у 111 пациенток (12 -18 лет, после менархе) с клинически подозреваемым или подтвержденным эндометриозом. Среднее относительное изменение показателя МПК поясничного отдела позвоночника (позвонки L2 — L4) у 103 пациенток по сравнению с исходным показателем составило -1,2%. У группы пациенток, у которых наблюдалось снижение МПК, через 6 месяцев после окончания лечения в рамках периода продолженного наблюдения данный параметр снова был измерен, и анализ показал повышение уровня МПК до -0,6%.

Во время применения препарата Визанна продолжительностью до 15 месяцев значительного влияния препарата на стандартные лабораторные параметры, включая гематологию, химический состав крови, показатели ферментов печени, липидов и гликолизированного гемоглобина, не наблюдалось.

Данные по безопасности длительного применения
Для изучения частоты возникновения или ухудшения клинически значимой депрессии и возникновения анемии было проведено длительное наблюдательное постмаркетинговое исследование с активным контролем. Всего в исследование было включено 27 840 женщин с впервые назначенной гормональной терапией по поводу эндометриоза с последующим наблюдением в течение 7 лет.

В общей сложности 3023 женщины начали прием диеногеста в дозе 2 мг, а 3371 пациентка начала прием других одобренных препаратов для лечения эндометриоза. Общее скорректированное отношение рисков новых случаев анемии по сравнению с пациентками, получавшими диеногест, и пациентками, получавшими другие одобренные препараты для лечения эндометриоза, составило 1,1 (95% ДИ: 0,4 — 2,6). Скорректированное отношение рисков развития депрессии при сравнении диеногеста и других одобренных препаратов для лечения эндометриоза составило 1,8 (95% ДИ: 0,39,4). Нельзя исключить повышенный риск депрессии у пациенток, принимавших диеногест, по сравнению с пациентками, принимавшими другие одобренные препараты для лечения эндометриоза.

Фармакокинетика
Абсорбция
После перорального применения диеногест быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови, составляющая 47 нг/мл, достигается примерно через 1,5 ч после разового перорального приема. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется дозозависимостью.

Распределение
Диеногест связывается с альбумином в плазме и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), а также с кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). 10% от общей концентрации вещества в плазме крови находится в виде свободного стероида, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином.
Кажущийся объем распределения диеногеста (Vd/F) 40 л.

Метаболизм
Диеногест почти полностью метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких практически неактивных метаболитов. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным ферментом, участвующим в метаболизме диеногеста, является CYP3A4. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.
Скорость метаболического клиренса (Cl/F) из плазмы крови составляет 64 мл/мин.

Элиминация
Концентрация диеногеста в плазме крови снижается двухфазно. Период полувыведения в терминальной фазе составляет приблизительно 9-10 ч. После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении примерно 3 : 1. Период полувыведения метаболитов почками составляет 14 ч. После перорального применения приблизительно 86% полученной дозы выводится в течение 6 дней, причем основная часть выводится за первые 24 часа, преимущественно почками.

Равновесная концентрация
Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. Концентрация диеногеста в плазме крови после ежедневного применения возрастает примерно в 1,24 раза, достигая равновесной концентрации через 4 дня приема. Фармакокинетика диеногеста после многократного применения препарата Визанна может быть спрогнозирована на основе фармакокинетики после разового применения.

Показания к применению

Лечение эндометриоза

Противопоказания

Применение препарата Визанна противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне применения препарата Визанна, лечение препаратом следует немедленно прекратить.

— Острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;
— Заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;
— Сахарный диабет с сосудистыми поражениями;
— Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
— Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
— Выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы;
— Кровотечения из влагалища неясного генеза;
— Холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
— Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
— Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— Детский возраст до 12 лет (до наступления менархе);
— Беременность и период грудного вскармливания.

Применение с осторожностью

Депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, венозные тромбоэмболии в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Опыт применения диеногеста беременными женщинами очень ограничен. В исследованиях на животных репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности при применении препарата не выявлено. Препарат Визанна не должен назначаться беременным женщинам, в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности.

Период грудного вскармливания
Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован, так как исследования на животных указывают на выделение диеногеста с грудным молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема Визанны принимается исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

До начала приема препарата Визанна необходимо прекратить применение гормональной контрацепции. Если контрацепция необходима, то следует использовать негормональные методы контрацепции (например, барьерный метод).

Начало приема препарата Визанна возможно в любой день менструального цикла. Препарат принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием из следующей упаковки, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 34 часов после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует принять одну таблетку.

Связь приема препарата с приемом пищи отсутствует.

Дополнительная информация по особым группам пациенток

Пациентки детского возраста
Препарат Визанна не показан к применению у детей до наступления менархе.
Безопасность и эффективность препарата Визанна были продемонстрированы в ходе неконтролируемого клинического исследования в течение 12 месяцев, в котором приняло участие 111 женщин-подростков (12-18 лет) с клинически подозреваемым или подтвержденным эндометриозом (см. разделы «Особые указания», «Фармакологические свойства»).

Пациентки пожилого возраста
Нет соответствующих оснований для применения препарата Визанна у пациенток пожилого возраста.

Пациентки с нарушением функции печени
Препарат Визанна противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

Пациентки с нарушением функции почек
Нет данных, свидетельствующих о необходимости изменения дозы у пациенток с нарушением функции почек.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.

В таблице 1 приводятся нежелательные лекарственные реакции (НЛР), распределенные по классам системы органов. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как «часто» (от ≥1/100 до <1/10) и «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100).

Таблица 1.

Распределенные по категориям показатели относительной частоты женщин с НЛР

Картинка с сайта: medi.ru

Картинка с сайта: medi.ru

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Влияние других лекарственных средств на препарат Визанна
Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием изоферментов системы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.

Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные реакции, например, изменение характера маточных кровотечений.

Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные реакции.

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности путем индукции ферментов)
фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный.

Индукция ферментов, как правило, отмечается через несколько дней после начала терапии, максимальная индукция отмечается в течение нескольких недель и затем может сохраняться в течение 4 недель после прекращения терапии.

Эффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном применении рифампицина с таблетками, содержащими эстрадиола валерат/диеногест отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста. Системная экспозиция диеногеста при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC (0-24 ч), была снижена на 83%.

Вещества с вариабельным влиянием на клиренс половых гормонов
При совместном применении с половыми гормонами многие препараты для лечения ВИЧ и гепатита C и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут увеличить или снизить концентрации прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такие изменения могут быть клинически значимыми.

Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов)
Диеногест является субстратом цитохрома P450 (CYP) 3A4.

Высокоактивные ингибиторы и ингибиторы CYP3A4 с умеренной активностью, например, азольные фунгициды (итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации гестагена в плазме крови.

В одном исследовании, в процессе которого изучался эффект ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, эритромицина), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме крови при равновесной концентрации были повышены. В случае одновременного применении с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC (0-24 ч) при равновесной концентрации у диеногеста возросла в 2,86 раза. При одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3 A4 эритромицином величина AUC (0-24 ч) у диеногеста при равновесной концентрации увеличилась в 1,62 раза. Клиническое значение этих взаимодействий не выяснено.

Влияние диеногеста на другие лекарственные препараты
Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с другими лекарственными препаратами, метаболизируемыми посредством ферментов системы цитохрома P450, маловероятно.

Взаимодействие с пищевыми продуктами
Прием пищи с высоким содержанием жиров не влиял на биодоступность препарата Визанна.

Другие виды взаимодействия
Применение гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков (-носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания.

Особые указания

Перед началом применения препарата Визанна необходимо исключить беременность. Во время применения препарата Визанна при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например, барьерный).

Фертильность
Согласно имеющимся данным, во время применения препарата Визанна у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивом.

Контрацептивная эффективность не изучалась у препарата Визанна, однако, как было показано в исследовании, у 20 женщин доза диеногеста 2 мг подавляла овуляцию через 1 месяц лечения.

Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 месяцев после прекращения применения препарата Визанна.

Вероятность наступления эктопической беременности выше у пациенток, принимающих с целью контрацепции препараты, содержащие только гестагенный компонент, по сравнению с пациентками, принимающими комбинированные пероральные контрацептивы. Таким образом, для женщин с внематочной беременностью в анамнезе или при непроходимости маточных труб следует оценивать соотношение пользы и риска перед применением препарата Визанна.

Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые указания и меры предосторожности, установленные для других препаратов такого типа, актуальны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из данных предостережений были подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.

При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска перед началом или продолжением применения препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.

Нарушения кровообращения
В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан скорее с увеличением возраста, артериальной гипертензией и курением. Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертензией может немного повышаться на фоне применения препаратов только с гестагенным компонентом.

Некоторые исследования указывают на возможность статистически незначительного повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом. К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или серьезная травма. В случае длительной иммобилизации рекомендуется прекратить применение препарата Визанна (при плановой операции по крайней мере за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановления двигательной способности.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза применение препарата следует немедленно прекратить.

Опухоли
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования пероральные контрацептивы, преимущественно эстроген-прогестагенные препараты. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов (КОК). Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих КОК в настоящий момент или использовавших КОК ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих препараты только с прогестагенным компонентом, возможно, схож по величине с соответствующим риском, связанным с применением КОК. Однако данные, относящиеся к препаратам только с прогестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях принимающих их женщин, и поэтому являются менее убедительными, чем данные по КОК. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина возрастания риска может обуславливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, применявших гормональные контрацептивы, диагностируются более ранние клинические стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже -злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень, или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Изменение характера кровотечений
У большинства женщин применение препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений

На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене применения препарата Визанна.

Изменения минеральной плотности костной ткани (МПК)
При применении препарата Визанна у подростков (12-18 лет) в течение 12 месяцев лечения было отмечено снижение МПК поясничного отдела в среднем на 1,2%. После прекращения лечения МПК у данных пациенток снова увеличилась.

Снижение МПК вызывает особые опасения в подростковом возрасте и в старшем подростковом возрасте, поскольку это особенно важный период для роста костей. Неизвестно, влияет ли снижение МПК на максимальную костную массу у данной популяции и повышает ли риск переломов в дальнейшем.

Таким образом, врач должен рассмотреть пользу препарата по отношению к возможным рискам для каждой пациентки, также принимая во внимание возможность возникновения факторов риска развития остеопороза (например, дисметаболическая остеопатия, семейный анамнез остеопороза, низкий индекс массы тела или расстройства пищевого поведения, длительное применение лекарств, которые могут уменьшить костную массу, например, противосудорожные лекарственные средства или глюкокортикоиды, предшествующие переломы вследствие незначительной травмы, злоупотребление алкоголем и/или курение).

Женщинам любого возраста важно принимать кальций и витамин D, вне зависимости от соблюдения определенной диеты или применения витаминных добавок.

У взрослых пациенток снижения МПК отмечено не было.

Другие состояния
Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.

В целом, препарат Визанна, по всей видимости, не влияет на артериальное давление (АД) у женщин с нормальным АД. Однако если на фоне применения препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, рекомендуется отменить препарат и назначить гипотензивное лечение.

При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых гормонов, препарат Визанна необходимо отменить.

Препарат Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета беременных в анамнезе, во время применения препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.

В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период применения препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы в яичниках (часто называемые функциональными кистами яичников). В большинстве случаев наличие таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болью в области таза.

Лактоза
В одной таблетке препарата Визанна содержится 63 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.

Медицинское обследование
Перед началом или возобновлением применения препарата Визанна следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 3 — 6 месяцев) и должны включать измерение артериального давления, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологию шейки матки.

Способность управлять автомобилем и механизмами

Не отмечено отрицательного влияния препарата Визанна на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 месяца применения препарата) отмечаются нарушения концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг. По 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Байер АГ, Кайзер-Вильгельм-Аллее, 1, 51373 Леверкузен, Германия
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Germany

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Деберайнерштрассе, 20
D-99427 Веймар, Германия
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germany
Dоbereinerstrasse 20,
D-99427 Weimar, Germany

Дополнительную информацию можно получить по адресу:

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2

Данная версия инструкции действует с 09.03.2021

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Гинекологи назначают гормональные препараты женщинам репродуктивного возраста, страдающим от болей в области таза, межменструальных выделений и других симптомов, указывающих на наличие распространенного заболевания – эндометриоза. Этот недуг требует длительной терапии, при отсутствии адекватного лечения он становится частой причиной женского бесплодия.

Визанна при эндометриозе

Клетки эндометрия (ткани, выстилающей внутреннюю поверхность матки) при эндометриозе неконтролируемо интенсивно разрастаются. Они становятся помехой для нормального оттока менструальной крови, причиной воспалений. Изменения эндометрия зависят от менструального цикла и регулируются уровнем женских половых гормонов. Препарат Визанна обладает гестагенным действием, снижая выработку гормона эстрогена. Его прием вызывает остановку развития и постепенную атрофию очагов эндометриоза внутри матки.

Состав и форма выпуска

Визанна выпускается в форме таблеток, которые можно пробрести в аптеках и других пунктах продажи. Препарат обладает следующими свойствами:

Микронизированный диеногест (Dienogest)

Круглые плоские таблетки белого цвета, маркированные буквой «B» с одной стороны. Края таблетки скошены.

Количество таблеток в упаковке

Блистер из ПВХ содержит 14 таблеток по 2 мг. Упаковка содержит 2, 6 или 12 блистеров.

Моногидрат лактозы, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), повидон К 25, тальк, кросповидон, стеарат магния.

Фармакологическое действие

Действующее вещество средства Визанна – диеногест – обладает свойствами, сходными с женским гормоном прогестероном. Оно связывается с рецепторами, реагирующими на гормон, и снижает выработку организмом эстрадиола, без которого клетки эндометрия приостанавливают рост. Длительный прием препарата становится причиной постепенного прекращения распространения эндометриоза. Со временем пораженные слои слизистой отторгаются, эндометриоидные очаги ликвидируются.

Картинка с сайта: tetatetnv.com

Показания к применению

Таблетки Визанна рекомендованы женщинам, страдающим от проявлений эндометриоза. К симптомам болезни относятся:

• тазовые боли, связанные с женским циклом;
• чрезмерная продолжительность менструальных кровотечений;
• бесплодие;
• болевые ощущения при половом акте;
• болезненные ощущения при мочеиспускании и опорожнении кишечника.

Инструкция по применению Визанны

Лекарственное средство предназначено для ежедневного перорального приема по 1 таблетке в сутки в одно и то же время. Начало курса не зависит от дня цикла, его не нужно прерывать, поскольку это может привести к нарушению гормонального фона организма. Если время очередного приема таблетки было пропущено, примите ее как можно скорее. Если с последнего приема истекли сутки, нужно выпить очередную таблетку в обычном порядке, не удваивая дозу. Повторный прием препарата возможен при сильной рвоте или диарее, произошедших в течение нескольких часов после выпитой дозы.

Передозировка препаратом

Если концентрация Визанны в организме оказалась чрезмерно высокой, нужно наблюдать за проявлением возможных симптомов передозировки, чтобы при необходимости провести симптоматическое лечение. Признаки таковы:

• тошнота, рвота, желудочные боли;
• мажущие выделения из влагалища.

Особые указания

Гормональный препарат Визанна вызывает подавление овуляции. Восстановление цикла происходит после окончания курса лечения. Контрацептивный эффект средства не изучен. При лечении Визанной результаты исследования некоторых стандартных лабораторных параметров могут быть недостоверными. Возможны изменения в данных функциональных проб и ферментов печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показателях концентрации белков, углеводного обмена липидов. При терапии могут обнаруживаться персистирующие фолликулы яичников (функциональные кисты).

При беременности

Изучение воздействия препарата Визанна на женщин, ожидающих ребенка, не проводилось. Исходя из отсутствия вредного влияния диеногеста на животных, можно считать его относительно безопасным для матери и плода. Вероятность неосложненной беременности, наступившей после окончания курса лечения препаратом Визанна, такая же, как и у женщин, не нуждавшихся в проведении санации. Диеногест обнаруживается в молоке кормящих женщин, потому прием Визанны при лактации не рекомендуется.

В детском возрасте

Лечение гормональными препаратами лиц младше 18 лет должно проводиться только после всестороннего изучения возможных последствий терапии и тщательного соотношения рисков и пользы для здоровья пациента. Влияние диеногеста на несформировавшийся организм не было изучено, соответствующие исследования не проводились, поэтому лекарство Визанна не используется в педиатрии.

Картинка с сайта: tetatetnv.com

Визанна и алкоголь

Прием алкоголя при лечении эндометриоза препаратом Визанна допускается, но количество его должно быть строго ограничено. Разрешенными считаются такие дозы:

• сухое вино – 150 мл;
• крепленое вино – 70 мл;
• крепкие алкогольные напитки – запрещены.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм клеток организма на фоне гормонального лечения претерпевает значительные изменения. Уровень циркуляции активных веществ, принимаемых в составе средства, снижается, могут проявляться побочные действия лекарств, которые при обычном состоянии не были заметны. К медицинским препаратам, оказывающим влияние на терапевтический эффект и клиническую картину при приеме средства, относят:

• вещества, индуцирующие ферменты (Фенитоин, антибиотики Карбамазепин и Рифампицин, Примидон);
• препараты, содержащие зверобой, и предположительно медикаменты: Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Ритонавир, Гризеофульвин, Невирапин;
• вещества, ингибирующие ферменты (противогрибковые препараты, Верапамил, Циметидин, макролиды Эритромицин, Кларитромицин, Рокситромицин, антидепрессанты).

Побочные действия

Самое значительное побочное действие лекарственного средства Визанна проявляется на начальном этапе курса гормональной терапии. С течением времени негативный эффект ослабевает. При неизменных или усиливающихся неприятных симптомах необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу возможности продолжения лечения выбранным средством. Реакция на препарат может проявляться со стороны следующих систем жизнеобеспечения организма:

• кроветворной – снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови;
• обмена веществ – изменение массы тела, расстройство аппетита;
• желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, желудочные боли, расстройства пищеварения;
• кожных покровов – акне, выпадение волос, сухость кожи, повышенная потливость, чрезмерный рост волос на теле, повышенная ломкость ногтей и волос, себорея, дерматиты, пигментация кожи;
• половой системы – увеличение грудных желез, болезненность, мастопатия, появление уплотнений в области груди, нарушения менструального цикла, молочница, бели, открытое маточное кровотечение;
• центральной нервной системы – мигрени, беспричинная головная боль, расстройства сна, изменения полового влечения, перепады настроения, повышенная тревожность, депрессия, расстройство внимания, невозможность сосредоточиться, появление шума в ушах, повышенная утомляемость;
• сердечно-сосудистой системы – нарушения кровообращения, тахикардия, скачки артериального давления, гипертония;
• опорно-двигательного аппарата – боли в районе крестца и поясницы, судороги и спазмы конечностей;
• выделительной системы – повышенная подверженность инфекциям мочевыводящих путей.

Противопоказания

Наличие любого из нижеперечисленных состояний или заболеваний является противопоказанием к гормональной терапии. Если они развиваются на фоне приема Визанны, нужно прервать курс лечения и обратиться к врачу. Назначение препарата невозможно в следующих случаях:

• установленная аллергия на составляющие таблеток;
• варикозное расширение вен;
• планируемая длительная иммобилизация;
• беспричинные влагалищные кровотечения;
• внутрибрюшное кровотечение;
• сахарный диабет;
• плановая операция;
• сосудистые нарушения;
• болезни сердца;
• заболевания печени;
• наличие опухолей печени (злокачественных или доброкачественных);
• нарушения обмена веществ;
• гормонозависимые новообразования в организме;
• заболевания почек;
• дети и подростки младше 18 лет.

Картинка с сайта: tetatetnv.com

С осторожностью и под непрерывным врачебным контролем в стационарном медицинском заведении возможно назначение препарата при следующих диагнозах:

• внематочная беременность в прошлом;
• повышенное артериальное давление;
• сердечная недостаточность;
• мигрени;
• депрессивные и угнетенные состояния психики;
• безлактозная диета (нужно учитывать объем лактозы в таблетках);
• повышенная концентрация жиров в крови.

Условия продажи и хранения

Таблетки продаются в аптечной сети только при наличии рецепта от врача. Препарат должен храниться не более 5 лет при следующих условиях:

• температура в помещении не превышает 30°C;
• препарат недоступен детям;
• исключено попадание на него прямых солнечных лучей.

Аналоги Визанны

Полных аналогов препарата, обеспечивающих лечение всех стадий эндометриоза, на сегодняшний день в фармацевтической сети не представлено. При индивидуальной непереносимости медикамента и в случае необходимости замены терапевтического средства, врач может назначить аналог Визанны, эффективность и безопасность которого уступают изначальному лекарству. Как замена могут выписываться более бюджетные варианты средства:

• Жанин (международное название – этинилэстрадиол+диеногест) – гормональный контрацептив, имеющий в своем составе этиленэстрадиол и иные вещества, которые могут становиться причиной развития побочных эффектов при лечении. Основной минус такой терапии при терапии эндометриоза – назначение в качестве лечебного средства препарата, не предназначенного для этой цели.
• Клайра – препарат для гормональной контрацепции, содержащий в составе диеногест и эстрадиола валерат. Имеет позитивные результаты при использовании в целях борьбы с эндометриозом, но не является разработанным для этого лекарством.

Стоимость средства высока, но это единственный препарат, разработанный с целью лечения эндометриоза. Приобрести таблетки можно в аптеках и интернет-магазинах Москвы по следующим ценам:

Визанна — один из наиболее современных препаратов, используемых для лечения эндометриоза — гинекологического заболевания, при котором клетки внутреннего слоя матки, или эндометрия, разрастаются за его пределами. Стоит отметить, что эндометриоз относится к довольно серьезным заболеваниям, и не стоит пренебрегать лечением.

Если отказаться от приема Визанны, с большей вероятностью могут возникнуть следующие осложнения:

• бесплодие женщин детородного возраста;
• спаечные процессы в малом тазу;
• образование кист;
• злокачественные опухоли.

По мнению клинических фармакологов, препарат «Визанна» является одним из лучших лекарственных средств, зарегистрированных в России, для лечения эндометриоза.

Визанна — это гормональный препарат нового поколения с комплексным действием. Основным действующим веществом препарата является диеногест. Имея высокое родство с рецепторами прогестерона, он с легкостью связывается с ними, что дает высокий гестагенный эффект. При длительном применении вызывает децидиализацию внутреннего эпителия матки, которая приводит к омертвению эндометриоидных очагов. После приема, препарат достаточно быстро всасывается в кровь, поэтому максимальную его концентрацию можно определить уже через полтора часа после однократного применения.

Биодоступность «Визанны» составляет 91%.

Если говорить простым языком, то постоянное применение препарата способствует угнетению роста патологической ткани эндометрия. В конечном итоге, патологический процесс прекращается, клетки растут в обратном направлении, тем самым провоцируя выздоровление. Помимо основных свойств, Визанна имеет некоторые побочные свойства, которые также положительно влияют на динамику лечения. К таким свойствам можно отнести подавление выработки простагландинов, что снижает порог чувствительности. Кроме этого, снижается количество нервных окончаний в тканях эндометрия, что ведет к снятию воспаления и обеспечивает обезболивание.

Визанна – первый пероральный препарат-прогестин, специально разработанный для долгосрочного лечения женщин, которые страдают эндометриозом более 10 лет.

Основные показания к применению препарата Визанна

Лечение эндометриоза различной степени.

Нерегулярные менструации при приеме Визанны

Распространенный побочный эффект среди женщин. Возникают в течении первых месяцев лечения, а в последующем времени исчезают. Если месячные отсутствуют длительное время – необходимо пройти тест на беременность.

Остеопороз

Диеногест может снизить уровень эстрогена в организме, и повысить риск возникновения остеопороза (состояние, при котором снижена плотность костной ткани и есть склонность к переломам).

Меры предосторожности при применении этого препарата

Перед началом применения Визанны следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Контрацепция

Визанна не является противозачаточным средством, применяя этот препарат следует дополнительно использовать механические средства защиты. Такие методы предохранения от нежелательной беременности, как календарный или метод измерения базальной температуры могут оказаться недостоверными. Во время приема Визанны повышается возможность возникновения внематочной беременности. Также гормональные контрацептивы не следует использовать одновременно с диеногестом.

Противопоказания приема Визанны

Не смотря на то, что препарат назначается практически во всех случаях эндометриоза, важно иметь ввиду, что при наличии любого из перечисленных состояний, его прием может негативно сказаться на здоровье женщины. К таким противопоказаниям можно отнести:

• гормонозависимые злокачественные опухли
• опухоли печени
• кровотечения из влагалища различного генеза
• сахарный диабет первого и второго типа
• холестатическая желтуха беременных в анамнезе
• инфаркты
• инсульты
• заболевания сердечно-сосудистой системы

Кроме того, одним из главных противопоказаний является беременность и период лактации.

Тромбообразование

Визанна несколько увеличивает риск образования тромбов, но он в разы меньше риска тромбообразования во время беременности или приеме комбинированных оральных контрацептивов. Следует насторожиться женщинам, у которых в семье были случаи нарушения свертывания крови или при наличии ожирения. Поэтому при необходимости проведения хирургических операций за 4 недели необходимо прекратить прием препарата.

Депрессия

Наблюдается приблизительно у 5,1% женщин принимающих Визанну.

Влияние на рак

Не следует принимать женщинам, имеющим гормонозависимый рак груди или половых органов.

Возможно ли совмещать Визанну и алкоголь?

После приема Визанна ни в коем случае нельзя употреблять алкогольные напитки, специалисты единогласно дают ответ на данный вопрос пациенткам, что гормональные препараты вместе со спиртными напитками принимать нельзя.

При одновременном табакокурении увеличивается риск серьезных побочных эффектов на сердце и кровеносные сосуды. Не следует курить при использовании Визанны, особенно если женщина старше 35 лет.

Если употреблять алкоголь (даже не большой крепости) после приема Визанны, то нарушается гормональный баланс который был восстановлен препаратом. В таком случае все приемы лекарства пропадут даром, и желаемая беременность может не наступить.

Результат совместного приема Визанна и алкоголя:

• Блокируется выработка женских половых гормонов, шаг за шагом в ее внешности увеличиваются мужские черты: волосатость, снижение или увеличение массы тела, грубый голос, уменьшение размера груди ;
• Меняется гормональный фон всего организма женщины;
• Происходит усиление всех хронических заболеваний;
• Поражаются выводящие лекарство и алкоголь органы: печень, почки, пищеварительная система;
• Нарушается работа сосудистой системы и сердца. Сгущение кровяного состава приводит к образованию тромбов;
• При наступлении беременности создается угроза ее прерывания под действием алкоголя. Спиртное воздействует на мозг и формирование всех органов будущего малыша, что при полном вынашивании повышает риск рождения урода, умственно или физически неполноценного ребенка.

Сахарный диабет и Визанна

Как и другие прогестины, диеногест может вызывать изменения концентрации глюкозы в крови. Если пациентка с диабетом принимает это средство, она не должна забывать о периодическом контроле глюкозы.

Инструкция по применению Визанны

Препарат предназначен для внутреннего применения. Как правило, Визанну назначают на пол года, после чего пациент сдает анализы, после этого принимается решение об отмене, либо о продлении курса препарата.

Визанну можно начать принимать в любой день менструального цикла, но лучше если то будет первый день. Препарат принимается ежедневно в одно и то же время, при необходимости запивая его большим количеством жидкости. В курсовом лечении не должно быть пропусков, поэтому после того как таблетки из одной упаковки закончатся, следует перейти к следующей. При приеме «Визанны» кровотечения любого генеза не принимаются во внимание.

В случае отсутствия приема таблетки в течении 24 часов, эффективность лекарственного препарата может снижаться, поэтому прием нужно немедленно возобновить, даже если прошло больше времени.

В случаях отравления, рвоты и диареи, которые замедляют абсорбцию препарата, следует принять еще одну таблетку.

Побочные действия препарата Визанна

Со стороны дыхательной системы возможно возникновение одышки, не хватки кислорода. Не уточненное нарушение кровообращения, частое сердцебиение и артериальная гипотензия, являются сигналами сердечно-сосудистой системы. Достаточно часто возникают реакции кожи. Наиболее характерными считаются ее сухость, зуд, аномалии роста волос, перхоть, дерматит. Пациентов может мучить головная боль, мигрень, тревожность, депрессия.

Особые указания по применению Визанны

Важно знать, что перед применением препарата необходимо пройти комплексное обследование, чтобы в первую очередь исключить беременность. Согласно мнениям специалистов Визанна способна влиять на уровень фертильности у женщин, хотя и не является контрацептивом.

Положительные эффекты препарата Визанна

Визанна — это один из шансов многих женщин получить долгожданную беременность. При соблюдении рекомендаций врача и правил приема препарата, происходят качественные изменения эндометрия, которые в дальнейшем позволят зачать и выносить плод.

Совмещать Визанну с другими лекарствами

Некоторые лекарства или продукты могут мешать действию Визанны, к ним относятся:

• противоэпилептические средства (барбитураты, карбамазепин, и другие);
• антидепрессанты (флуоксетин, флувоксамин);
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии (дилтиазем, верапамил);
• противотуберкулезные средства (рифампицин);
• противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
• некоторые антибиотики (эритромицин, кларитромицин);
• антациды;
• зверобой, в составе растительных средств;
• грейпфрут.

Отзывы специалистов по препарату Визанна

Согласно мнению большинства опрошенных специалистов, препарат Визанна давно зарекомендовал себя, как один из лучших в России. По статистике, 72% женщин отметили эффективность препарата в течении первых 3-4 месяцев, остальные 28% достигли полного выздоровления в течении 6-9 месяцев постоянного приема.Многие женщины, принимающие препарат, отмечают, что все неприятные симптомы проявляются, как правило в первые пару месяцев, затем они полностью исчезают.

Среди опрошенных, самыми распространенными побочными явлениями стали диспептические явления со стороны:

• желудочно-кишечного тракта
• частые головные боли
• мигрени
• зуд кожи
• дерматит

В целом препарат переносится не плохо, хотя важно учитывать индивидуальные особенности каждого человека.

Для создания Визанны используются только качественные импортные субстанции, совместно с новейшими технологиями, поэтому цена на данный препарат достаточно высока, на данный момент стоимость препарата 3 330 рублей. Это стоит учитывать на фоне длительного приема препарата. Однако его высокая эффективность является одной из причин, почему специалисты выбирают именно его. Стоит помнить, что перед применением препарата, обязательна консультация специалиста.

Сегодня многих женщин интересуют отзывы о «Визанне» при эндометриозе, т.к. это один из самых применяемых препаратов в комплексной терапии патологии, входящей в число наиболее распространенных. Практически всем пациенткам известно, что данное заболевание – гормонозависимое, следовательно, лечение должно быть направлено на коррекцию гормонального фона, а это вызывает серьёзные опасения у женщин. Чаще всего именно по этой причине многие из них не приступают к курсу своевременно. Между тем не стоит забывать, что любой патологический процесс влечет свои последствия и осложнения, поэтому вместо того, чтобы откладывать лекарство и сомневаться, нужно разобраться с тем, что оно собой представляет, как действует и чем может вам помочь.

В общих чертах о том, что представляет собой эндометриоз

Для начала следует уделить немного времени тому, чтобы понять, что представляет собой эндометриоз. Это достаточно распространенное заболевание у женщин детородного возраста, чаще всего от 26 до 40 лет.

Проявляется патология разрастанием эндометрия там, где по природе его быть не должно. Этот слой представляет собой слизистую оболочку матки, которая должна выстилать изнутри только полость органа, не покидая её пределы. Структура слизистой очень сложная, и она достаточно четко реагирует на все гормональные изменения, касающиеся органов половой системы. Первую половину менструального цикла эндометрий, вместе с активным продуцированием эстрогена, утолщается, т.к. матка готовится принять оплодотворенную яйцеклетку, для чего и создает соответствующую среду. Если беременность не наступила, то частицы разросшейся ткани удаляются из организма во время месячных.

Случается, что вышедшие из матки фрагменты эндометрия закрепляются на других тканях, например, на шейке органа, яичнике, маточной трубе, а бывает и вне половой системы (в брюшной полости, на почках). Клетки продолжают деление, и при этом, не утрачивают свою гормональную зависимость, т.е. нарастают под действием эстрадиола и разрушаются с усиленным синтезом прогестерона, отделяются во время месячных и кровоточат. Дальнейшее их нарастание приводит к образованию спаек, препятствующих репродуктивной функции.

Разобравшись с механизмом развития заболевания, сомнений в том, что лечение невозможно без нормализации гормонального уровня, не остается, и именно для этих целей был разработан препарат «Визанна».

Основной биоактивный компонент препарата

Диеногест – биоактивный компонент препарата «Визанна»

Основным биоактивным компонентом лекарственного средства под названием «Визанна» стал микронизированный диеногест. Он является уникальной производной 19-нортестостерона, и из всех других препаратов этого класса отличается самой высокой антиандрогенной активностью, не оказывая при этом отрицательного влияния на процессы липидного обмена. Данный компонент (прогестин) воздействует непосредственно на прогестероновые рецепторы, не обладает ни глюкокортикоидной активностью, ни минералокортикоидным действием.

Диеногест в первую очередь начинает умеренно блокировать секрецию гонадотропинов, затем угнетает процесс эндогенной выработки эстрогена и питания данным гормоном эктопического эндометрия. Таким образом, удается подавить рост кровеносных сосудов в очагах разросшейся вне матки слизистой, питающих клетки и обеспечивающих их жизнедеятельность. Вместе с этим активное вещество характеризуется ановуляторным действием, поэтому при приеме препарата «Визанна» при эндометриозе беременность не наступает. Менструальный цикл и овуляторный процесс восстанавливается спустя два месяца после прекращения курса лечения.

Лекарственная форма и компоненты, входящие в состав препарата

Получивший достаточно хорошие отзывы при лечении эндометриоза препарат «Визанна» выпускается в виде круглых белых таблеток с плоской поверхностью и фасуется в блистеры. В одну таблетку, кроме отмеченного выше диеногеста, вводятся:

• моногидрат лактозы;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• крахмал картофельный;
• повидон К и кросповидон;
• стеарат магния (химическое соединение, полученное после соединения Mg со стеариновой кислотой);
• тальк.

В каких случаях пациенткам назначается «Визанна»

У препарата есть только одно показание к применению – он разработан специально для лечения эндометриоза и помогает избавить женщину от основных признаков заболевания:

• появление тазовых болей циклического характера, которые при запущенном патологическом процессе могут носить практически постоянный характер. Тазовая боль может не только ощущаться внизу живота, а отдавать в поясничную область или бедро;
• увеличение продолжительности менструальных кровотечений (выделения обильные, могут длиться дольше недели), которые к тому же болезненные (боли появляются перед месячными, могут быть очень интенсивными, а после начала цикла утихают);
• проявление диспареунии (болезненности, возникающей во время полового контакта);
• возникновение проблем с зачатием (при данной патологии у многих женщин развивается бесплодие);
• появление болей при мочеиспускании или дефекации (это может происходить в случае распространения патологического процесса вне органов половой системы).

Преимущества и недостатки, отмечаемые от приема данного лекарства

Проанализировав отзывы пациенток о препарате «Визанна» при эндометриозе, можно вывести ряд явных его преимуществ и некоторых недостатков. В числе достоинств отмечается:

• способность эффективно устранять симптомы заболевания, связанные с болью (предменструальной, тазовой, при половых контактах);
• достаточно хорошая переносимость лекарства;
• поддержка обезболивающего эффекта на протяжении достаточно длительного периода времени;
• слабая склонность к провоцированию менопаузальных признаков (например, приливов), которые обычно вызывают препараты с ановуляторным действием.

Среди положительных отзывов врачей о «Визанне» при эндометриозе, к перечисленным выше плюсам добавляется способность лекарства заметно и значительно уменьшать объём эндометриозных очагов, отсутствие отрицательного влияния на уровень липидов и андрогенной активности (иначе говоря – наполнения женского организма мужскими половыми гормонами).

В числе недостатков, которые часто описывают женщины на форумах, можно выделить следующие:

• появление межменструальных кровяных выделений. Они нерегулярные, со временем (в процессе дальнейшего лечения) их интенсивность снижается;
• учащение приступов головной боли;
• увеличение массы тела (этот признак наблюдается нечасто, и здесь речь не идет о развитии ожирения, просто может иметь место небольшая прибавка в весе в пределах 2-3 кг).

Особенности назначения препарата «Визанна» и противопоказания к приему

Назначение лекарственного средства выполняется только на основании полной диагностики, которой подтверждается диагноз о развитии эндометриоза и выявляются другие патологии, несопоставимые с приемом данного гормонального средства. Инструкция по применению при эндометриозе «Визанна» не рекомендует его назначение при:

• остром тромбофлебите;
• раке молочной железы;
• сахарном диабете, сопровождающемся осложнениями в отношении сосудов;
• тяжелых заболеваниях печени;
• маточных кровотечениях не установленного происхождения;
• атеросклерозе;
• развитии опухолевых заболеваний (как злокачественного, так и доброкачественного характера, если процесс прогрессирует в настоящее время).

Не прописывают данные таблетки девушкам, моложе 18 лет. С большой осторожностью подбирается программа лечения с данным средством женщинам, перенесшим ранее инсульт, инфаркт миокарда, а также пациенткам с сердечной недостаточностью.

Учитывая описанный перечень противопоказаний, лекарство назначается строго после полной диагностики, включающей гинекологический осмотр с бимануальным влагалищным исследованием, цитологией мазка, лабораторного анализа мазка и крови, УЗИ органов малого таза. При возникновении определенных подозрений, врач может назначить маммографию.

Как проводится лечение с использованием препарата, схема приема и некоторые особенности

Некоторое время назад врачи придерживались того принципа, что развитие данного патологического процесса требует удаление матки. Сегодня взгляд на лечение недуга кардинально изменился и стал основываться на щадящих, органосохраняющих методиках, позволяющих после терапии женщинам полностью вернуться к нормальной жизни и познать радость материнства. Для устранения эндометриоза может быть выбран:

• консервативный метод лечения (основанный на приёме лекарств);
• оперативное вмешательство;
• комбинированная терапия (соединение двух указанных выше способов).

Неплохие отзывы о «Визанне» при эндометриозе можно найти как при отдельном приеме, так и в комбинированной программе лечения. Максимально эффективного результата удается добиться, если провести курс гормонотерапии, остановив, таким образом, развитие процесса (основной действующий компонент угнетает продуцирование яичниками эстрогена, приводящего к разрастанию эндометрия), а затем с помощью оперативного вмешательства удалить эндометриозные очаги. Также назначение этого средства после лапароскопии служит профилактикой рецидива патологии.

Консервативное лечение с помощью данного лекарства рассчитано на шесть месяцев. Судя по отзывам об инструкции по применению «Визанна» при эндометриозе, именно длительность терапии оставляет у многих пациенток не самые приятные впечатления, но в то же время, это реальная возможность сохранить орган и репродуктивную функцию организма. Схема применения строго назначает:

• прием по 1 таблетке в сутки (обязательно запивая водой);
• длительность – шесть месяцев, без перерывов;
• ежедневное употребление в одно и то же время.

На схему употребления лекарства не влияет время приема пищи, начало менструального цикла и прочие особенности, которые часто корректируют лечение другими препаратами. Если вдруг после того, как женщина приняла препарат, началась рвота, и таблетка не усвоилась, то необходимо в эти же сутки выпить ещё одну.

Какими побочными эффектами может сопровождаться курс гормонотерапии

Многие отзывы о «Визанне» при эндометриозе содержат описание и побочных эффектов, которыми может сопровождаться курс терапии. Их немного, т.к. в большинстве случаев лекарство переносится хорошо, без неприятных явлений. Чаще всего побочные эффекты появляются в начале лечения, и бывают случаи довольно интенсивного проявления некоторых из них, но с дальнейшим приемом состояние пациентки стабилизируется и постепенно неприятные побочные явления исчезают. В числе таких проявлений отмечают:

• головные боли, приступы мигрени;
• болезненность в грудных железах;
• усиление угревой сыпи;
• возникновение кровянистых выделений в межменструальный период;
• тошноту;
• расстройства сна;
• сниженное либидо;
• раздражительность и резкие перепады настроения;
• болевые ощущения в области поясницы;
• повышенную утомляемость;
• прибавку в весе.

«Визанна» и другие современные лекарства, применяемые в терапии эндометриоза: обзор, сравнение

Для лечения эндометриоза сегодня разработаны разные препараты, и что лучше в вашем случае – это сможет определить только врач, т.к. при назначении учитывается ряд нюансов, особенностей развития патологии и некоторых хронических заболеваний, протекающих в организме пациентки.

«Визанна» действует достаточно эффективно, она чаще всего не вызывает побочных эффектов, а если они и появляются, то быстро сходят «на нет». Лекарство работает исключительно на устранение эндометриозных очагов и остановку патологического процесса, не проявляет андрогенной активности, основано на биоактивном компоненте природного происхождения. Одним из достоинств препарата в отзывах о препарате «Визанна» при эндометриозе отмечается цена, т.к. несмотря на необходимость длительного курса лечения, он остается доступным всем пациенткам.

Ещё одним популярным средством стал «Дюфастон», имеющий более широкий спектр действия. Он снижает сокращение миометрия, помогает улучшить кровоснабжение органов половой системы, способствует снижению выработки эстрогенов. Между тем многие пациентки, принимая его, жалуются на появление сильнейших головных болей, аллергической реакции на основной компонент, усиление отёков конечностей. Тогда препарату подбирают замену.

В терапии эндометриоза нередко назначают «Жанин», известный многим как противозачаточное средство, механизм действия которого – подавление овуляции. Он также как «Визанна» основан на диеногесте, обладает полностью аналогичным действием, помогает устранить разрастание патологических эндометриозных очагов. Не назначается пациенткам, у которых развивается варикоз.

Немало позитивных отзывов получила и «Клайра», которая тоже основана на диеногесте. Вместе с ним в основу состава входит эстрадиола валерат – натуральный компонент, который проявляет минимальное воздействие на печень (благодаря чему не запрещен при многих её заболеваниях), не оказывает неблагоприятного влияния на свёртываемость крови. В то же время в составе присутствует аналог эстрогена, который может привести к провоцированию дальнейшего развития эндометриоза, поэтому данное лекарство назначается очень осторожно, по схеме, которую подберет только врач и строго индивидуально. К описанным выше побочным действиям, которые в принципе наблюдаются у всех препаратов данной группы, при приеме средства «Клайра» может добавиться снижение полового влечения.

Рассмотрев подробно действия и свойства такого лекарства как «Визанна», а также разнообразие других популярных средств для консервативного лечения, вывод можно сделать один: правильно назначить курс гормонотерапии может только врач и строго индивидуально. Лечение должно дать положительный эффект в отношении заболевания, но не причинив при этом вреда организму пациентки.