Витамин в12 в ампулах 500мг инструкция

Цианокобаламин (вит В12) р-р д/ин. 500мкг/мл 1мл №10 в Санкт-Петербурге и области

Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Действующие вещества

Цианокобаламин

Форма выпуска

Ампулы

Состав

цианокобаламин 0.5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода д/и — до 1 мл.

Показания

Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.

Меры предосторожности

Тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, повышенная чувствительность к цианокобаламину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цианокобаламин можно применять при беременности в соответствии с показаниями.

Способ применения и дозы

Вводят п/к, в/м, в/в и интралюмбально, а также внутрь. При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12 вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы — по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза — 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц. При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных — 30 мкг/ в течение 15 дней. При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — 200-500 мкг, при улучшении состояния — 100 мкг/ Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней. При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/ или 100 мкг через день в течение 25-40 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг. При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При дефиците витамина B12 для профилактики — в/м или в/в по 1 мг 1 раз в месяц; для лечения — в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в — от 1 раза в неделю, до 1 раза в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко — состояние возбуждения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в области сердца, тахикардия. Аллергические реакции: редко — крапивница.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови. При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника. При одновременном применении с неомицином, аминосалициловой кислотой, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника. Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии. Фармацевтическая несовместимость Содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению аскорбиновой кислоты, тиамина бромида, рибофлавина в одном растворе.

Особые указания

При стенокардии следует применять с осторожностью в разовой дозе не более 100 мкг. Во время лечения следует регулярно контролировать картину крови и свертываемость. Нельзя вводить в одном шприце растворы цианокобаламина с тиамином и пиридоксином.

Отпуск по рецепту

Да

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: цианокобаламин (витамин В12) — 0,2 мг или 0,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций -до 1 мл.

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором и становится недоступным для Микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой оболочки, поддерживаемой фолиевой кислотой, а также от наличия ионов кальция и рН среды). В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Связь с белками плазмы — 90 %. Сmах после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10 % почками, около 50 % — с каловыми массами, при сниженной функции почек — 0-7 % почками, 70-100 % — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально. Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера — по 0,1-0,2 мг/сут через день, при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 0,4-0,5 мг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту), в период ремиссии поддерживающая доза -0,1 мг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений — по 0,2-0,4 мг 2-4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии по 0,03 — 0,1 мг 2-3 раза в неделю, при апластической анемии — по 0,1 мг до наступления клинико-гематологического улучшения, при анемии алиментарного характера в раннем детском возрасте и анемиях у недоношенных детей — по 0,03 мг в течение 15 дней.

При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы — по 0,2-0,5 мг через день в течение 2 недель. При травмах периферической нервной системы — 0,2-0,4 мг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — 0,03-0,06 мг/сут или 0,1 мг через день в течение 25-40 дней,

При лучевой болезни — по 0,06-0,1 мг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 0,015-0,03 мг с постепенным увеличением дозы до 0,2-0,25 мг на введение.

Для устранения дефицита витамина B12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, для профилактики -1 мг 1 раз в месяц внутримышечно или внутривенно.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям -подкожно 0,03 мг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно 0,015-0,03 мг через день.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови, проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.

Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 0,1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакодинамика

Витамин В12 в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкоба-ламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетра-гидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Побочные действия

Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.

Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя