Витамин с в ампулах для инъекций внутривенно инструкция по применению

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая
кислота

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл

Активное
вещество:

Аскорбиновая
кислота – 50 г

Вспомогательные
вещества:

Натрий
двууглекислый (натрия гидрокарбонат) – 23,85 г

Натрия
сульфит безводный (натрия сульфит) – 2,0 г

Вода
для инъекций – до 1 л.

Прозрачная
слегка окрашенная жидкость.

Витамины.
Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами.
Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.

Код
АТХ A11GA01

Фармакокинетика

Связь
с белками плазмы крови – 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты
в плазме крови в норме составляет приблизительно 10 – 20
мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных
рекомендуемых доз.

Аскорбиновая
кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты,
тромбоциты, а затем – во все ткани; накапливается в основном в
органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в тканях
надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в
виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном
виде, так и в виде метаболитов. Выводится почками, грудным молоком в
виде неизмененного аскорбата и метаболитов.

Употребление
алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты
(превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в
организме.

Фармакодинамика

Аскорбиновая
кислота (витамин С) – водорастворимый витамин, который
способствует оптимальному протеканию тканевого обмена. Принимает
активное участие в окислительно-восстановительных реакциях,
образовывая с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона
водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает
стабильность клеточных мембран. Принимает участие в синтезе основного
вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом,
предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека
не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты
с продуктами питания развивается кровоточивость десен, слизистых
оболочек. Принимает участие в обмене глюкозы, катаболизме
холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях
содержание аскорбиновой кислоты в организме и в ткани надпочечников в
частности существенно снижается, что подтверждает участие
аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать
антианемическое воздействие за счет влияния на обмен железа.
Восстанавливает тривалентное железо в двувалентное, которое
транспортируется с током крови.

—
лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения
витамина С и невозможности перорального применения).

—
цинга

Аскорбиновую
кислоту применяют по назначению врача.

Назначают
внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.

Внутривенно
струйно вводят на протяжении 1-3 минут.

Для
внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в
50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной
внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель за минуту.

Внутримышечно
вводят глубоко в мышцу.

Дозы
устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести
заболевания.

Взрослым
при гиповитаминозе
С и геморрагическом диатезе обычно назначают 50-150 мг в сутки. При
цинге и кровотечениях суточную дозу повышают до 300-500 мг.
Максимальная разовая доза 200 мг, суточная – 1 г.

Детям
в возрасте до 12 лет
назначают внутривенно в суточной дозе 5-7 мг/кг массы тела в виде 5 %
раствора (0,5-2 мл).

Обычно
для детей суточные дозы составляют:

в
возрасте до 6 месяцев – 30 мг,

6-12
месяцев – 35 мг,

1-3
года – 40 мг,

4-10
лет – 45 мг,

11-14
лет – 50 мг.

Максимальная
суточная доза – 100 мг.

Особые
группы больных. Для
пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза
аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с
тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (больные,
находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна
превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не
должна превышать 100-500 мг.

Аскорбиновая
кислота, как правило, хорошо переносима, однако возможно развитие
следующих побочных явлений.

Нарушения
со стороны системы крови и лимфатической системы:
при длительном использовании в высоких дозах – тромбоцитоз,
гиперпротромбинемия, тромбообразования, эритроцитопения,
нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Неврологические
расстройства:
головная боль, ощущение усталости, при длительном применении в
высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости
центральной нервной системы, головокружение, бессонница.

Желудочно-кишечные
расстройства:
тошнота, диарея, спазмы желудка, боль в желудке.

Расстройства
со стороны мочеиспускательной системы:
гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах –
повреждения гломерулярного аппарата почек, формирование почечных
камней с оксалата кальция.

Нарушения
со стороны кожи и подкожной клетчатки:
очень редко – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд.

Нарушения
обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз
С, при длительном применении в высоких дозах – угнетение
функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия,
глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости,
нарушение обмена цинка и меди.

Сосудистые
расстройства:
снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при
длительном использовании в высоких дозах – дистрофия миокарда,
повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.

Общие
расстройства: при
внутривенном введении возможно ощущение жжения.

Беременность:
при внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания
беременности.

Нарушения
со стороны иммунной системы:
анафилактический шок, аллергические реакции.

—
повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте или
к любому из вспомогательных компонентов препарата

—
сахарный диабет

—
гиперкоагуляция

—
склонность к тромбозам, тромбофлебит

—
мочекаменная болезнь (в т. ч. гипероксалурия)

—
почечная недостаточность

—
прогрессирующие злокачественные заболевания

—
гемохроматоз

—
талассемия

—
полицетемия

—
лейкемия

—
сидеробластная анемия

—
серповидноклеточная анемия

—
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Аскорбиновая
кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск
кристалурии), этинилэстрадиола, бензилпеницилина и тетрациклинов,
снижает уровень пероральных контрацептивов в крови. Увеличивает
выведение препаратов, которые имеют щелочную реакцию (в том числе
алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Тетрациклины
и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты
с мочой.

При
одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого
действия повышается риск образования мочевых конкрементов.

Высокие
дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего
снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и тетрациклических
антидепрессантов, применяющихся одновременно.

Повышает
экскрецию железа у пациентов, которые принимают дефероксамин.

Уменьшает
антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина,
эффективность антибиотиков. Повышает обезвреживание и общий клиренс
этилового спирта.

Уменьшает
хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие
производных фенотиазина.

При
одновременном использовании с барбитуратами, примидоном повышается
экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.

При
использовании в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном
употреблении алкоголя может развиваться дисульфирамоподобная реакция.

Аскорбиновая
кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом,
вследствие чего может изменять химический состав других препаратов.
Поэтому при рассмотрении возможности применения с другими
лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.

Препарат
несовместим с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов,
в частности меди. Раствор для инъекций аскорбиновой кислоты
несовместим с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицин
лактобионатом, нафциллином натрия, нитрофурантоином натрия,
конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия и диэтаноламином
сульфафуразола. Нерегулярная несовместимость, в зависимости от рН или
концентрации растворов, наблюдалась с хлорамфеникола натрия
сукцинатом.

Несовместимость

Несовместим
с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов, меди,
эуфиллин, сульфат блеомицин, эритромицин, лактобионат, нафциллин
натрия, нитрофурантоин натрия, бикорбанат натрия, сульфафуразол,
диэтаноламин, хлорамфеникол, натрия сукцинат.

При
применении в больших дозах необходим контроль функции почек,
артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования
кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение
инсулярного аппарата).

Терапию
в больших дозах нельзя проводить больным со склонностью к
рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной
недостаточностью для снижения риска кристалурии необходимо обеспечить
достаточное потребление жидкости (1,5-2 л в день).

Употребление
больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых
лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара
в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также
снижение результатов при исследованиях концентрации
лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови билирубина,
активности «печеночных» трансаминаз.

Пациентам
с повышенным содержанием железа в организме следует применять
аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Больным,
которые находятся на диете с низким содержанием натрия, не следует
назначать высокие дозы препарата.

Назначение
аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, которые быстро
пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усилить протекание
процесса. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат
следует назначать не ранее чем через 1-3 дня (в зависимости от
периода полувыведения противоопухолевого препарата) после
химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном
взаимодействии.

Беременность
и период лактации

Минимальная
ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в II-III триместрах
беременности – примерно 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает
через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может
адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые
принимает беременная женщина, и потом у новорожденного возможно
развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены».
Поэтому в период беременности не следует назначать препарат в
повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза
для матери превышает возможный риск для плода.

Минимальная
ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления
грудью – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество
аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у
новорожденного. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Теоретически существует угроза для ребенка при употреблении матерью
высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не
рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой
кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата
следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применение
препарата детям см. в разделе «Способ применения и дозы».

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Препарат
в рекомендованных дозах не оказывает воздействия на способность
управлять автотранспортом или работать с другими техническими
механизмами.

Большие
дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать желудочно-кишечные
расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и
образованию оксалатных конкрементов. Дозы свыше 600 мг в сутки
проявляют диуретический эффект. При внутривенном введении в высоких
дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.

Характерно
развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии,
тромбоэмболических осложнений, нефролитиаза.

Лечение:
прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

По
2 мл в ампулы нейтрального стекла.

10
ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул
или скарификатором ампульным в коробку из картона.

При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для
вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 оС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

1
год 6 месяцев.

Не
применять по истечении срока годности.

По
рецепту.

ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.

ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.

Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:

ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»

Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,

тел.
8 (727) 225 00 37

Наименование,
адрес и контактные данные организации, находящейся на территории
Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»

Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,

тел.
8 (727) 225 00 37.

7