Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
104.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — блистер — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
104.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
82.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Эллара ООО (Россия)
155.00
159.00
161.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Эллара ООО (Россия)
108.00
140.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)
280.00
Винпоцетин, таблетки,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
146.00
146.00
176.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
69.00
77.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
71.00
71.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
20.00
20.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
104.35
144.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
62.00
73.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
87.00
87.00
113.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
85.00
93.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
68.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
90.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
68.00
69.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
127.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
82.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
108.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула с цветной точкой и насечкой 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
204.00
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий,
5 мг/мл, №10 — ампула с цветной точкой и насечкой 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
182.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия)
92.00
Винпоцетин, таблетки,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Велфарм ООО (Россия)
86.00
Винпоцетин, таблетки,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Велфарм ООО (Россия)
133.00
Состав
Активное вещество:
винпоцетин — 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) 157 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, повидон 6 мг, магния стеарат 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
:
при приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак — около 7%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, в тканях — через 2-4 часа. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.
Распределение
:
связь с белками плазмы — 66 %. Объем распределения 246,7 ± 88,5 литра, что указывает на хорошее распределение в тканях. При повторном приеме внутрь в дозах 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер, равновесные концентрации составляют 1.2±0.27 нг/мл и 2.1 ±0.33 нг/мл соответственно. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Концентрация в тканях головного мозга не превышает таковую в крови. Винпоцетин не кумулирует в организме.
Метаболизм
:
винпоцетин подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень с образованием главного метаболита аповинкаминовой кислоты (AVA), количество которого составляет 25-30%. Клиренс составляет 66,7 л/ч. и превышает печеночный клиренс (50 г/л), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме винпоцетина.
По сравнению с внутривенным введением, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») аповинкаминовой кислоты после приема препарата внутрь больше в 2 раза. Другие метаболиты винпоцетина: гидроксивинпоцетин, гидрокси-аповинкаминовая кислота, дигидрокси-аповинкаминовая кислота-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами.
Выведение
:
Период полувыведения составляет — 4,83 ± 1,29 часов, выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения зависит от дозы и частоты приема препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Заболевания печени и почек не оказывают влияния на метаболизм винпоцетина (коррекции дозы не требуется).
Фармакокинетика у пожилых не отличается от фармакокинетических параметров винпоцетина у молодых, коррекции дозы для пожилых не требуется.
Показания к применению
Неврология (в составе комплексной терапии):
в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология:
хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Отология:
снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к винпоцетину и другим компонентам препарата.
-
Острая фаза геморрагического инсульта.
-
Тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения ритма сердца.
-
Беременность и период грудного вскармливания.
-
Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
-
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (необходимо проводить периодически мониторинг ЭКГ).
Способ применения и дозы
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Внутрь, после еды.
Стандартная суточная доза по 5-10 мг 3 раза в день.
Максимальная суточная доза 30 мг.
Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата. Курс лечения и доза определяется лечащим врачом.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения винпоцетином необходим периодический электрокардиографический контроль.
Описание
Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует натриевые и кальциевые каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует кальций-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».
Побочные действия
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности, т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. В исследованиях на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы.
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении винпоцетином. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином.
Одновременное применение Винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального действия, противоаритмическими препаратами и антикоагулянтами.
Передозировка
Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Имеются сведения, что применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования не проводились.
В период лечения при наличии нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Винпоцетин 10 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.
Фармакологические свойства
Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.
Показания к применению
Острые (при невозможности парентерального введения) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в т.ч. острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, деменция после перенесенных нарушений мозгового кровообращения). Сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие атеросклероза, ангиоспазма, тромбоза). дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом. вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов). Возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения. Вегетативные проявления климактерического синдрома.
Противопоказания
Выраженные нарушения ритма сердца. ИБС (тяжелого течения). Острая стадия геморрагического инсульта. Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Детский возраст до 14 лет. Беременность. Лактация (грудное вскармливание). Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан к применению при беременности. Данные о безопасности применения в период лактации отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Курс лечения и доза определяется лечащим врачом. Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Коррекции дозы для пожилых, при нарушениях функции печени или почек не требуется.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы снижение АД, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом.
Метилдопа может усиливать гипонензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Особые указания
С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Способ применения и дозировка
Внутрь,
после еды.
Курс
лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Обычно
суточная доза составляет 15–30 мг (по 5–10 мг 3 раза
в день).
Начальная
суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза — 30 мг.
Терапевтический
эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для
достижения полного терапевтического эффекта требуется три месяца.
При заболеваниях почек и печени
препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить
длительные курсы лечения.
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество:
Винпоцетин
— 5 мг, 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон
(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700,
пласдон К‑17), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия
крахмал гликолят, примогель).
Фармакотерапевтическая группа
Корректоры нарушений мозгового кровообращения
Фармакодинамика
Улучшает
метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью
головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт
глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит
процесс распада глюкозы на энергетически
более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальций зависимую
фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического
гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию
аденозинтрифосфата (АТФ) и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга;
усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует
восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное
действие.
Снижает
агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую
способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина;
способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает
нейропротективное действие аденозина.
Увеличивает
церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без
существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное
давление, минутный объем, частота сердечных сокращений, общая периферическая
резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и
усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с
низкой перфузией.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время
достижения максимальной концентрации (TCmax)
в плазме крови 1 ч.
Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного
тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается
метаболизму.
Распределение
При
пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая
радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2–4 ч после введения.
Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных
в крови.
У
человека связь с белками плазмы составляет 66%. Биодоступность — около 7%.
Объем распределения — 246,7 ± 88,5 л.,
что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс
(66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что
указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм
Основным
метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25–30%
от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после
приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина.
Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого
прохождения» через печень.
К
прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси‑АВК, АВК‑диоксиглицинат
и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного
винпоцетина низкое.
При
нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку
винпоцетин не кумулирует в организме.
Выведение
При
многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную
фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2 ± 0,27
и 2,1 ± 0,33 нг/мл
соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83 ± 1,29 ч.
В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что
выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40%. Выведение
аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации.
У
крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена
значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Поскольку
винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо
учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой
возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам
клинических исследований установлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых
существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит.
При
нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет
проводить длительную терапию.
Показания
Неврология.
Симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой
вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза, сосудов
головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология.
Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология.
Снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к винпоцетину или другим компонентам препарата;
–
Острая фаза
геморрагического инсульта;
–
Тяжелая форма
ишемической болезни сердца;
–
Тяжелые
нарушения ритма сердца;
–
Беременность,
период грудного вскармливания;
–
Детский возраст
до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
–
Редко
встречающаяся наследственная непереносимость галактозы (галактоземия),
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи
с наличием лактозы в составе препарата).
С осторожностью
Необходимо
соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного
интервала QT или при одновременном применении с препаратами, вызывающими
удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг
электрокардиографии (ЭКГ)).
Применение при беременности и лактации
При
беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан.
Беременность
Винпоцетин
проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода
ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие
не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких
доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты (предположительно
вследствие увеличения плацентарного кровотока).
Период грудного вскармливания
В
течении часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата.
При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения
винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и
пользу терапии винпоцетином для женщины.
Побочное действие
Частота
побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000).
В
клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции
с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты
была исключена.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко — лейкопения,
тромбоцитопения; очень редко —
анемия, агглютинация эритроцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко
— гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ:
Нечасто —
гиперхолестеринемия; редко —
снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, повышение уровня триглицеридов в
крови; очень редко — увеличение
массы тела.
Нарушения психики:
Редко — бессонница,
нарушение сна, беспокойство; очень редко
— эйфория, депрессия, тревога.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто — головная
боль; редко — дисгевзия, ступор,
односторонний парез, сонливость, амнезия; очень
редко — тремор, спазмы, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко — отек соска
зрительного нерва; очень редко —
гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум
в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Редко —
ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия,
ощущение сердцебиения; редко —
изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT); очень редко — аритмия, фибрилляция
предсердий.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто — снижение
артериального давления (АД); редко
— повышение АД; приливы, тромбофлебит; очень
редко — лабильность АД.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто — дискомфорт в
животе, сухость во рту, тошнота; редко
— боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, слюнотечение, рвота; очень редко — дисфагия, стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко — эритема,
гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень
редко — дерматит.
Общие нарушения:
Редко — астения,
слабость, ощущение жара; очень редко
— дискомфорт в грудной клетке.
Прочие:
Редко —
снижение/повышение количества эозинофилов; очень
редко — уменьшение протромбинового времени, снижение количества
эритроцитов, увеличение мочевины, повышение лактатдегидрогеназы.
Передозировка
Симптомы
Случаи
передозировки не зарегистрированы. Имеются сведения, что применение 60 мг
винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина
в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых
сердечно-сосудистых и прочих реакций.
Лечение
Промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия
не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами
(хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом,
гидрохлоротиазидом и имипрамином.
Одновременное
применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление
гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль
артериального давления.
Несмотря
на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется
проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами
центрального противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Особые указания
Наличие
синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих
удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данных
о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими
механизмами нет.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003732)-(РГ-RU) (27.03.2024) — Велфарм ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета,
с риской и фаской.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Твери
Будь Здоров!
Тверь, ул. Можайского, 60/2
Магнит
Тверь, ул. Луначарского, 3А
Магнит
Тверь, ул. Паши Савельевой, 54
ЗдравСити
Тверь, ул. Николая Корыткова, 20
ЗдравСити
Тверь, ул. Маяковского, 35А
Магнит
Тверь, ул. Дружинная, 12
АптекаПлюс
Тверь, пр-кт Ленина, 30, пом.6
ЗдравСити
Тверь, пр-кт Ленина, 23/1
Аптека низких цен
Тверь, пр-кт Октябрьский, 51А
Аптека низких цен
Тверь, ул. Ленина, 10
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Винпоцетин
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 178 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 60 мг, кремния диоксид коллоидный 0.6 мг, магния стеарат 1.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении Vd составляет 5.3 л/кг. T1/2 составляет около 5 ч.
Показания активных веществ препарата
Винпоцетин
Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегетососудистая дистония при климактерическом синдроме.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь — по 5-10 мг 3 раза/сут.
В виде инъекций (главным образом при острых состояниях) разовая доза составляет 20 мг, при хорошей переносимости дозу повышают в течение 3-4 дней до 1 мг/кг; длительность лечения 10-14 дней.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, уменьшение/увеличение числа эозинофилов; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов, эритропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, гипертриглицеридемия; очень редко — увеличение массы тела.
Нарушения психики: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.
Со стороны органа зрения: редко — отек соска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД; редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД, «приливы», тромбофлебит; редко — депрессия сегмента ST на ЭКГ; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий, лабильность АД.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — дисфагия, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит.
Прочие: редко — астения, недомогание, чувство жара; очень редко — чувство дискомфорта в грудной клетке, гипотермия, уменьшение значений протромбинового времени.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к винпоцетину; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; для парентерального применения — острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ИБС, тяжелые формы аритмии.
С осторожностью
Для парентерального применения: повышенное внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, синдром удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени применяют в обычной дозе.
Применение при нарушениях функции почек
При заболеваниях почек применяют в обычной дозе.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Особые указания
С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина.
Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами, действующими на центральную нервную систему и с препаратами противоаритмического и антикоагулянтного действия/
.