23.12.2024
23.12.2024
Описание препарата Виброцил® (капли назальные, 0.25 мг/мл+2.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 23.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Капли назальные | 1 мл |
действующие вещества: | |
фенилэфрин | 2,5 мг |
диметинден (в виде диметиндена малеата) | 0,25 мг |
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (см. «Особые указания») | |
вспомогательные вещества (полный перечень): натрия гидрофосфат; лимонной кислоты моногидрат; сорбитол; бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид); лаванды гибридной цветков масло; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Капли назальные. Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Виброцил — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин — адреномиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания
Виброцил показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года при следующих заболеваниях и состояниях:
- острый ринит (в т.ч. при насморке при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
- гиперчувствительность к диметиндену, фенилэфрину или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
- прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
- закрытоугольная глаукома.
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмия, генерализованный атеросклероз); гипертиреоз; аденома предстательной железы; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат Виброцил®. Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил® не рекомендуется применять во время беременности.
Фенилэфрин. Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.
Диметинден малеат. Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.
Лактация
Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Фенилэфрин. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Диметинден малеат. Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.
Фертильность
Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.
Способ применения и дозы
Интраназально. Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывать в нос, запрокинув голову. В положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Сразу после использования препарата пипетку-капельницу следует промыть и высушить перед тем, как закрыть флакон крышкой-пипеткой.
Режим дозирования. Взрослые — по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день. Не следует превышать предписанную дозу препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу при самой короткой продолжительности лечения. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Релевантная информация отсутствует.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Релевантная информация отсутствует.
Пациенты с почечной недостаточностью. Релевантная информация отсутствует.
Дети. Дети от 1 до 5 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день; от 6 до 18 лет — режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. У детей от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Не следует превышать предписанную дозу препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу при самой короткой продолжительности лечения. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Безопасность и эффективность препарата Виброцил®, капли назальные у детей от рождения до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Частота возникновения | Нежелательная реакция |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
Редко | Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение |
Общие нарушения и реакции в месте введения | |
Редко | Жжение в области применения |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск применения лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Армения: 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
Тел.: (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05.
e-mail: admin@pharm.am www.pharm.am
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Беларусь: 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Тел.: +375-17-242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by www.rceth.by
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Кыргызской Республики: 720044, Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: + 996 (312) 21-92-88.
e-mail: vigilance@pharm.kg www.pharm.kg
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов РФ: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20, (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.ru
Взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, т.к. возможно взаимодействие, приводящее к повышению АД. Не следует принимать одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличивать риск развития сосудосуживающих эффектов.
Не следует принимать одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.
Передозировка
Симптомы: передозировка препарата Виброцил® может вызывать адреномиметические эффекты, например учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту.
Лечение: назначение активированного угля, слабительных, детям младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); взрослым и детям старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов. Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.
Особые указания
Виброцил® не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил®. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.
Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.
Вспомогательные вещества препарата Виброцил® содержат бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Виброцил® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные. По 15 мл препарата во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой-пипеткой. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация, АО «Хелеон Рус» 123112, Москва, наб. Пресненская, 10, помещ. III, комн. 9, эт. 6-й.
Тел.: +7 (495) 777-98-50.
Телефон бесплатной горячей линии: 8 (800) 333-46-94.
e-mail: rus.info@haleon.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения/gретензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация АО «Хелеон Рус», 123112, Москва, наб. Пресненская, 10, помещ. III, комната 9, эт. 6-й.
Тел.: +7 (495) 777-98-50.
Телефон бесплатной горячей линии: 8 (800) 333-46-94.
e-mail: rus.info@haleon.com
Комментарий
Внешний вид товара может отличаться от изображаемого.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Виброцил (Vibrocil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Виброцил
💊 Состав препарата Виброцил
✅ Применение препарата Виброцил
📅 Условия хранения Виброцил
⏳ Срок годности Виброцил
Другие препараты группы Виброцил
Описание лекарственного препарата
Виброцил
(Vibrocil)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
Код ATX:
R01AB01
(Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
Без рецепта |
Виброцил |
Капли назальные 0.25 мг+2.5 мг/1 мл: фл. 15 мл в компл. с крышкой-пипеткой рег. №: ЛП-(002542)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015192/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Виброцил
Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорида 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), лаванды гибридной цветков масло, вода очищенная.
15 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-пипеткой — пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Виброцил — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания препарата
Виброцил
Виброцил показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года:
- при остром рините (в т.ч. при насморке при простудных заболеваниях);
- при аллергическом рините (в т.ч. при сенной лихорадке);
- при вазомоторном рините;
- при хроническом рините;
- при остром и хроническом синусите;
- при остром среднем отите (в качестве вспомогательного метода лечения);
- при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Режим дозирования
Взрослые
По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Не следует превышать предписанную дозу препарата.
Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Дети
Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Не следует превышать предписанную дозу препарата.
Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Безопасность и эффективность препарата Виброцил, капли назальные у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Релевантная информация отсутствует.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Релевантная информация отсутствует.
Пациенты с почечной недостаточностью
Релевантная информация отсутствует.
Способ применения
Интраназально.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Сразу после использования препарата пипетку-капельницу следует промыть и высушить перед тем, как закрыть флакон крышкой-пипеткой.
Побочное действие
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
- прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
- закрытоугольная глаукома.
С осторожностью
Препарат Виброцил следует назначать с осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмии, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять во время беременности.
Фенилэфрин. Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.
Диметинден малеат. Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.
Период грудного вскармливания
Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Фенилэфрин. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Диметинден малеат. Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.
Фертильность
Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата Виброцил, капли назальные у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) релевантная информация отсутствует.
Особые указания
Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.
Следует соблюдать осторожность избегая попадания препарата в глаза.
Вспомогательные вещества
Виброцил содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Виброцил не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы
Передозировка препаратом Виброцил может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение
Прием активированного угля, слабительных у детей младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости.
Специфического антидота нет.
Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.
Лекарственное взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, т.к. возможно взаимодействие, приводящее к повышению АД.
Не следует применять одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременное применение с фенилэфрином может увеличивать риск развития сосудосуживающих эффектов.
Не следует применять одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.
Условия хранения препарата Виброцил
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Виброцил
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
123112 Москва, наб. Пресненская, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
ВиброксДуо
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия) -
Виброфен®
(БАЗИС ТМ, Россия) -
Виброцил
(ХЕЛЕОН РУС, Россия) -
Виброцил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Демефецил
(НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия) -
Дилефрин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Диметинден + Фенилэфрин
(ФАРМРЕГИСТР, Россия) -
Диметинден + Фенилэфрин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Диметинден + Фенилэфрин
(АТОЛЛ, Россия) -
Димефрин
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Все аналоги
(17)
Регистрационный номер
П N015192/03
Торговое название препарата
Виброцил
Лекарственная форма
Капли назальные
Состав
Действующие вещества:
Фенилэфрин 2.5 мг;
Диметиндена малеат 250 мкг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 50% раствора (в пересчете на бензалкония хлорид) — 0.2 мг (0.1 мг);
Лимонной кислоты моногидрат — 2.6 мг;
Натрия гидрофосфат — 4.4 мг;
Сорбитол — 35 мг;
Масло лаванды — 0.2 мг;
Вода — до 1 мл.
Фармакологические свойства
Виброцил — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Показания к применению
- острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного средства);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата;
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие, Виброцил не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции: редко — жжение в области нанесения.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препаратом Виброцил может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Особые указания
Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Капли назальные по 15 мл во флакон темного стекла c навинчивающейся крышкой-пипеткой.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Действующие вещества
Диметинден + Фенилэфрин
Форма выпуска
Раствор
Состав
В 1 мл содержатся:фенилэфрин 2.5 мг, диметиндена малеат 250 мкг.Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, метилгидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.
Фармакологический эффект
Виброцил — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Фармакокинетика
Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания
Острый ринит (в т.ч., насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).С осторожностью применяется у больных артериальной гипертензией, аритмиями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у больных с генерализованным атеросклерозом, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, аденномой предстательной железы, инсулинозависимым сахарным диабетом.Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например, с развитием бессонницы и головокружения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности без рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Слабо выраженные и транзиторные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (чувство жжения или сухости).
Передозировка
При случайном приеме Виброцила внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов. В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали, однако, иногда сообщалось о таких симптомах как чувство усталости, боль в области желудка, тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще у детей при случайном приеме внутрь).Лечение: применение активированного угля, слабительных (промывание желудка не требуется); у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Особые указания
Виброцил в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью.Виброцил не следует применять более 1 недели без консультации с врачом. Длительное (более 2 недель) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию, и эффект рикошета (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).Может применяться в период лактации.Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Состав
Действующие вещества:
фенилэфрин — 2.5 мг, диметиндена малеат — 0.25 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) — 0.2 мг (0.1 мг), лимонной кислоты моногидрат — 2.6 мг, натрия гидрофосфат — 4.4 мг, сорбитол — 35 мг, масло лаванды — 0.2 мг, вода — до 1 мл.
Фармакокинетика
Виброцил® предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания к применению
- острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного средства);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата;
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Способ применения и дозы
-
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
-
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
-
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
-
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Особые указания
Виброцил® не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил®. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Виброцил® не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Описание
Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения в ЛОР-практике.
Лекарственная форма
Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.
Применение у детей
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Фармакодинамика
Виброцил® — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции: редко — жжение в области нанесения.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие, Виброцил® не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Передозировка
Передозировка препаратом Виброцил® может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя