Состав
Действующее вещество – эстрадиол.
Другие ингредиенты: гипромеллоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал и стеарат магния.
Ингредиенты покрытия таблеток: гипромеллоза и макрогол 6000.
Форма выпуска
Препарат имеет форму вагинальных таблеток, помещенных в упаковки по 15 штук.
Фармакологическое действие
Vagifem работает, заменяя эстроген, который вырабатывается яичниками женщины. Препарат вводится вагинально, поэтому гормон выделяется там, где он нужен. Это может уменьшить чувство дискомфорта во влагалище.
Фармакокинетика
Эстрогены хорошо всасываются через кожу, слизистые оболочки и желудочно-кишечный тракт. После вагинального введения эстрадиол не подвергается метаболизму первого прохождения. Эстрогены распределяются по всему телу, и высокие концентрации обнаруживаются в органах-мишенях действия половых гормонов. Большинство циркулирующих эстрогенов связано с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG), и альбумином.
Метаболизм эстрогенов происходит в основном в печени. Эстрадиол обратимо превращается в эстрон, и оба эти гормона затем могут быть преобразованы в эстриол, который является основным метаболитом эстрогенов в моче. У женщин в постменопаузе значительная часть циркулирующих эстрогенов находится в форме конъюгированных сульфатов (особенно сульфат эстрона присутствует в больших количествах) — этот пул является циркулирующим резервуаром субстратов, используемых для создания биологически более активных эстрогенов.
Эстрадиол, эстрон и эстриол выводятся неконъюгированными с мочой и в виде глюкуронидов и сульфатов.
Показания к применению
Препарат используется для облегчения симптомов менопаузы во влагалище, таких как сухость или раздражение. В медицинской терминологии это известно, как «атрофия вагиноза». Это вызвано уменьшением количества эстрогена в организме и возникает естественным образом после менопаузы.
Противопоказания
К абсолютным ограничениям относятся:
- сверхчувствительность к составляющим;
- диагностированный, перенесенный или предполагаемый рак груди;
- известный, перенесенный или предполагаемый рак, который зависит от эстрогенов, например, рак эндометрия;
- необъяснимое вагинальное кровотечение;
- чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки, которое не лечилось;
- в наличии или в анамнезе сгустки крови в венах;
- нарушение свертываемости крови;
- активное или недавно перенесенное заболевание, вызванное сгустками крови в артериях, например сердечный приступ, инсульт или стенокардию;
- активное заболевание печени;
- редкое заболевание крови, называемое порфирия.
Побочные действия
Часто негативные реакции представлены в виде: головной боли, боли в животе, вагинального кровотечения, выделений или дискомфорта в области половых органов.
Совместимость и другими медикаментами
Эстрадиол, вводимый вагинально, вряд ли приведет к клинически значимым лекарственным взаимодействиям.
Применение и дозы
Препарат вводится вагинально с помощью аппликатора. Начальная доза — 1 таблетка ежедневно в течение 2 недель Поддерживающая доза — 1 таблетка дважды в неделю. Лечение можно начинать в любой день.
Передозировка
Случаи передозировки зарегистрированы не были.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом необходимо вылечить все вагинальные инфекции. Тщательную оценку риска / пользы следует проводить не реже одного раза в год, и ЗГТ следует продолжать до тех пор, пока польза от нее превышает риски.
Применение при беременности и кормлении грудью
Vagifem предназначен для использования только женщинами в постменопаузе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Состав
Действующее вещество – эстрадиол.
Другие ингредиенты: гипромеллоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал и стеарат магния.
Ингредиенты покрытия таблеток: гипромеллоза и макрогол 6000.
Форма выпуска
Производится препарат в виде вагинальных таблеток. Продается в упаковках по 15 штук.
Фармакологическое действие
Вагифем работает путем замены эстрогена, вырабатываемого яичниками женщины. Препарат вводится вагинально и поэтому выделяется гормон там, где нужно. Этот процесс способен снизить ощущение дискомфорта в области влагалища.
Фармакокинетика
Эстрогены легко всасываются в кожу, а также в слизистую оболочку и кишечник. После введения в вагинальное отверстие эстрадиол не может быть метаболизирован первым прохождением. Эстроген распределяется по всему организму, а высокая концентрация обнаруживается в органах, где действуют половые гормоны.
Метаболизм в основном происходит в печени. Эстрадиол обратимо переходит в эстрон, а оба этих гормона потом могут перейти в эстриол, являющийся основным метаболитом эстрогена в моче. Эстрадиол, эстрон и эстриол выводятся в неконъюнктивном виде с мочой, а также в виде сульфатов.
Показания для применения
Препарат применяется для того, чтобы облегчить симптомы менопаузы, такие как сухость и раздражение влагалища. В медицинских терминах это называется «атрофией вагиноза». Это связано с уменьшением в организме эстрогена, что происходит естественным путем после месячных.
Противопоказания
Абсолютные ограничениями являются:
- сверхчувствительность к компонентам;
- диагностирован, перенесенный или предполагаемый рак груди;
- известные, перенесенные или предполагаемые раковые заболевания, которые зависят от эстрогена, такие как рак эндометрия;
- непонятное вагинальное кровотечение;
- чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки, которое не лечилось;
- наличии или анамнез сгустков крови в венах;
- нарушение свертываемости крови;
- активное или недавно осложненное заболевание, вызываемое сгустком крови в артерии;
- активная болезнь печени;
- редкая болезнь крови, которую называют порфирией.
Побочные действия
Часто отрицательные реакции проявляются в виде головных болей, болей в животе, вагинальных кровотечениях, выделений и дискомфорта на половых органах.
Совместимость с другими лекарствами
Введение эстрадиола вагинально вряд ли приводит к клинически значимым лекарственным взаимодействиям.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат вводится вагинально, используя аппликатор. Стартовая доза — 1 таблетка ежедневно на протяжение 2 недель. Поддерживающая доза — 1 табл. дважды в неделю. Лечение может начинаться в любое время.
Передозировка
Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Дополнительные указания
Перед тем как приступить к лечению препаратом, нужно вылечить всю вагинальную инфекцию. Тщательная оценка риска / пользы должна проводиться не реже 1 раза в год, и ЗГТ должна продолжаться до того момента, когда польза от этого превышает риск.
Применение для беременных и кормящих грудью женщин
Вагифем предназначен для применения только для женщин в период постменопаузы.
Влияние на способность управления автомобилем и механизмами
Не требуется особых мер предосторожности.
Условия продажи
По назначению врача.
Правила хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Артем
Белгород
Владивосток
Владимир
Волгоград
Волжский
Воронеж
Екатеринбург
Иваново
Ижевск
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Кострома
Краснодар
Красноярск
Курган
Курск
Липецк
Махачкала
Набережные Челны
Нижний Новгород
Новокузнецк
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Орел
Оренбург
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Рязань
Самара
Саратов
Севастополь
Симферополь
Смоленск
Сочи
Стерлитамак
Сургут
Тверь
Тольятти
Тула
Тюмень
Улан-Удэ
Ульяновск
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Якутск
Ярославль
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Вагифем – это препарат на основе эстрадиола, применяемый при лечении симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе, таких как сухость, раздражение и дискомфорт во влагалище.
Состав
Основной активный компонент препарата – эстрадиол (10 мкг), который является синтетическим аналогом естественного эстрогена.
В составе лекарства содержатся следующие лекарственно неэффективные компоненты: гипромелоза, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, макрогол 6000, стеарат магния.
Форма выпуска
Вагифем выпускается в форме вагинальных таблеток, которые находятся в индивидуальных аппликаторах для удобного и гигиеничного введения. Упаковка содержит 15 аппликаторов с таблетками, что обеспечивает курс лечения на длительный период.
Фармакологическое действие
Эстрадиол, активный компонент Вагифема, восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, устраняя симптомы, связанные с атрофией слизистой влагалища. Препарат способствует восстановлению вагинальной микрофлоры, улучшает кровообращение в тканях и способствует их увлажнению.
Фармакодинамика
Эстрадиол проявляет свое действие в ядре клеток организма так же, как собственный эстроген организма. В ядре клетки он связывается с определенными сайтами связывания (рецепторами). Это стимулирует клетку производить определенные белки. После их высвобождения они влияют на широкий спектр процессов в организме, которые происходят в меньшей степени в случае недостатка эстрогена (например, после или во время менопаузы или после удаления яичников). Таким образом, действие собственного эстрогена организма заменяется эстрадиолом. Эти эффекты включают, например, рост клеток в матке или влагалище и увеличение выработки вагинальной жидкости. Но поглощение и включение кальция в кости, а также подавление функции сальных желез кожи также являются частью эффектов эстрогена.
После введения таблетки во влагалище, эстрадиол постепенно высвобождается и абсорбируется через слизистую оболочку. Максимальная концентрация в плазме достигается через 8 часов после применения. Метаболизируется преимущественно в печени и выводится через почки и кишечник.
Показания к применению
Препарат назначается женщинам в постменопаузе для лечения симптомов атрофии слизистой влагалища, таких как сухость, зуд, жжение и болевые ощущения при половом акте.
Цели применения Вагифема:
- облегчить симптомы менопаузы;
- компенсация дефицита эстрогенов;
- остановить регрессию мочевыводящих и половых органов;
- лечение сухости влагалища и воспалений влагалища;
- снизить риск переломов костей при остеопорозе.
Противопоказания
Строгими ограничениями для использования таблеток Вагифем являются:
- существующий или предыдущий рак молочной железы или соответствующее подозрение;
- формы рака, росту которых способствует гормон эстроген (например, рак матки) или при подозрении на это;
- кровотечение из половых органов, не диагностированное врачом;
- необработанные новообразования слизистой оболочки матки;
- пациентки, которые уже принимают гормоны для лечения симптомов менопаузы;
- предыдущие или имеющиеся заболевания с венозной закупоркой;
- заболевания, приводящие к ускоренной свертываемости крови;
- существующие или недавние закупорки артерий;
- острое заболевание печени или предыдущие заболевания печени, пока функциональные пробы печени не вернулись к норме;
- метаболическое заболевание порфирия.
Побочные эффекты
Возможные негативные реакции включают:
- Местные реакции: зуд, раздражение, выделения.
- Системные реакции: головная боль, тошнота, изменения в настроении.
Редко могут возникать тромбоэмболические осложнения или гиперплазия эндометрия.
Сочетанное применение с другими средствами
Эффекты Вагифема могут быть ослаблены рядом других активных ингредиентов, если они усиливают процесс распада эстрадиола в печени. Это, прежде всего, разнообразные противоэпилептические препараты (действующие вещества против судорог), такие как барбитураты (например, фенобарбитал), фенитоин (химически так называемый гидантоин) и карбамазепин. Кроме того, такое же ослабляющее действие оказывают противогрибковое средство гризеофульвин и рифампицин, который в первую очередь применяют против туберкулеза. То же самое касается и зверобоя.
Кроме того, любой антибиотик может снизить всасывание эстрадиола в организм. Однако это применимо только в том случае, если антибиотик нарушает естественную бактериальную колонизацию кишечника.
С другой стороны, кетоконазол может повышать уровень эстрадиола в крови и тем самым усиливать его эффект.
Эффект ропинирола от Паркинсона может быть усилен.
Имипрамин может иметь усиление действия и побочные эффекты. Это касается и циклоспорина (действующее вещество из группы иммунологических средств для подавления иммунной системы).
При приеме действующих веществ против диабета необходимо учитывать, что эстрадиол может изменять метаболизм сахара и, возможно, придется изменить дозу сахароснижающих препаратов.
Способ применения и дозы
Чтобы создать эффективный уровень эстрогена в коже влагалища, вагинальную таблетку сначала вводят глубоко во влагалище каждый день в течение двух недель. В качестве поддерживающей дозы лечение продолжают два раза в неделю.
Рекомендованный курс лечения определяется врачом индивидуально.
Передозировка
Передозировка маловероятна из-за низкой системной абсорбции препарата.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
30°C и ниже, вдали от детей и прямого солнечного света.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Назначение запрещено.
Влияние на управление транспортными средствами
Не влияет.
Особые указания
При склонности к тромбообразованию или наличии повышенных факторов риска тромбообразования препарат разрешается применять только при наличии специального обоснования и под регулярным медицинским наблюдением.
Если у вас повышен риск рака молочной железы, необходимы регулярные гинекологические осмотры.
В случае легких хронических заболеваний печени следует проводить регулярные медицинские проверки показателей печени.
Если головная боль необычайно сильная, необходимо сделать перерыв в терапии до тех пор, пока врач не исключит возможность надвигающейся окклюзии сосудов головного мозга.
Необходимость лечения должна проверяться врачом каждые шесть месяцев.
При каких заболеваниях применяют?
- Дефицит гормонов у женщин
- жжение и сухость в вагинальной зоне
- болезненные мочеиспускания
Доставка курьером в: химки, люберцы, мытищи, королёв, одинцово, балашиха, железнодорожный, раменское, реутов, красногорск, долгопрудный, дзержинский, видное, щербинка, московский, мосрентген, развилка, лыткарино, котельники, удельная, октябрьский, вниисок, рассказовка, жуковский, малаховка.
Доставка курьером в: пушкино, зеленоград, лобня, ивантеевка, щёлково, домодедово, внуково, троицк, фрязино, нахабино, дедовск, подольск, петровское, востряково, бронницы.
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул.а Кирова, 19, Артём
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
Светланская улица, 29, Владивосток
Заказывайте по телефону: +7 423 205-9782
Тракторная ул., 45, Владимир
Заказывайте по телефону: +7 492 249-5267
Университетский просп., 107, Волгоград
Заказывайте по телефону: +7 844 220-1073
площадь Труда, 10, Волжский
Заказывайте по телефону: +7 844 320-4961
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
просп. Ленина, 108, Иваново
Заказывайте по телефону: +7 493 224-5987
ул. Ленина, 140, Ижевск
Заказывайте по телефону: +7 341 279-4026
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: +7 384 221-6853
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: +7 833 222-0172
улица Разъезд 5-й километр, 13, Кострома
Заказывайте по телефону: +7 494 277-0802
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
ул. Красина, 55, Курган
Заказывайте по телефону: +7 352 226-0113
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
просп. Имама Шамиля, 71, Махачкала
Заказывайте по телефону: +7 872 252-2504
5А, 30-й комплекс, Набережные Челны
Заказывайте по телефону: +7 855 291-0583
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
Новобайдаевская ул., 2, Новокузнецк
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
Кромское шоссе, 4, Орёл
Заказывайте по телефону: +7 486 230-3452
Салмышская ул., 41, Оренбург
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
площадь Свободы, 4, Рязань
Заказывайте по телефону: +7 491 243-4267
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
ул. Вакуленчука, 29/10, Севастополь
Заказывайте по телефону: +7 869 277-7184
Киевская ул., 189Б, Симферополь
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
просп. Гагарина, 1, Смоленск
Заказывайте по телефону: +7 481 251-5398
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: +7 862 555-2998
Коммунистическая ул., 43, Стерлитамак
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Профсоюзов, 11, Сургут
Заказывайте по телефону: +7 346 273-9919
Кольцевая ул., 66, Тверь
Заказывайте по телефону: +7 482 278-1847
улица Карла Маркса, 57, Тольятти
Заказывайте по телефону: +7 848 268-7704
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
ул. Сахьяновой, 9/14, Улан-Удэ
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Дворцовая улица, 4А/1, Ульяновск
Заказывайте по телефону: +7 842 228-3630
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: +7 845 379-2066
ул. Лермонтова, 23А, Якутск
Заказывайте по телефону: +7 411 223-9227
просп. Октября, 46, Ярославль
Заказывайте по телефону: +7 485 260-9886
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Форма выпуска
Вагинальные таблетки.
Белые, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые таблетки, с гравировкой NOVO 278 на одной стороне. Диаметр 6 мм.
Состав
Каждая вагинальная таблетка содержит: эстрадиола гемигидрат, что эквивалентно 10 мкг эстрадиола.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000.
Фармакологическое действие
Активный ингредиент, синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу.
Эндогенный 17β-эстрадиол индуцирует и поддерживает первичные и вторичные женские половые признаки. Биологическое действие 17β-эстрадиола осуществляется через ряд специфических эстрогеновых рецепторов. Комплекс стероидных рецепторов связывается с ДНК клеток и индуцирует синтез специфических белков.
Созревание вагинального эпителия зависит от эстрогенов. Эстрогены увеличивают количество поверхностных и промежуточных клеток и уменьшают количество базальных клеток во влагалищном мазке.
Эстрогены поддерживают рН влагалища на нормальном уровне (4,5), что усиливает нормальную бактериальную флору.
После 12 недель лечения 10 мкг Вагифема изменение исходного уровня по сравнению с лечением плацебо продемонстрировало значительные улучшения по трем основным конечным точкам: индексу и значению созревания влагалища, нормализации рН влагалища и облегчению рассматриваемых умеренных/тяжелых урогенитальных симптомов. самые надоедливые по предметам.
Фармакокинетика
Эстрогены хорошо всасываются через кожу, слизистые оболочки и желудочно-кишечный тракт. После вагинального введения эстрадиол абсорбируется, минуя метаболизм первого прохождения.
Распределение экзогенных эстрогенов аналогично распределению эндогенных эстрогенов. Эстрогены широко распространены в организме и обычно обнаруживаются в более высоких концентрациях в органах-мишенях половых гормонов. Эстрогены циркулируют в крови в основном в связанном виде с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и альбумином.
Экзогенные эстрогены метаболизируются так же, как и эндогенные эстрогены. Метаболические превращения происходят преимущественно в печени. Эстрадиол обратимо превращается в эстрон, и оба могут превращаться в эстриол, который является основным метаболитом мочи. У женщин в постменопаузе значительная часть циркулирующих эстрогенов существует в виде сульфатных конъюгатов, особенно сульфата эстрона, который служит циркулирующим резервуаром для образования более активных эстрогенов.
Эстрадиол, эстрон и эстриол выводятся с мочой вместе с глюкуронидными и сульфатными конъюгатами.
Показания к применению
Лечение вагинальной атрофии, вызванной дефицитом эстрогенов, у женщин в постменопаузе.
Противопоказания
- Известный, перенесенный или подозреваемый рак молочной железы.
- Известные, перенесенные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия).
- Невыявленное генитальное кровотечение.
- Нелеченая гиперплазия эндометрия
- Предыдущая или текущая венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)
- Известные тромбофилические нарушения (например, дефицит белка C, белка S или антитромбина).
- Активное или недавнее артериальное тромбоэмболическое заболевание (например, стенокардия, инфаркт миокарда).
- Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, если функциональные тесты печени не вернулись к норме.
- Известная гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
- Порфирия.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, связанные с эстрогеном, такие как боль в груди, периферические отеки и постменопаузальные кровотечения, были зарегистрированы при применении Вагифема в дозе 10 мкг с очень низкой частотой, аналогично плацебо, но если они и происходят, то, скорее всего, они присутствуют только в начале лечения.
В дополнение к вышеупомянутым нежелательным реакциям на лекарственные препараты, представленные ниже, были спонтанно зарегистрированы у пациентов, получавших Вагифем, и считаются возможно связанными с лечением. Частота сообщений о таких спонтанных побочных реакциях очень редка (<1/10 000 пациенто-лет).
- Новообразования доброкачественные и злокачественные (в том числе кисты и полипы): рак молочной железы, рак эндометрия.
- Нарушения иммунной системы: генерализованные реакции гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция/шок).
- Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости.
- Психические расстройства: бессонница.
- Расстройства нервной системы: усиление мигрени.
- Сосудистые нарушения: тромбоз глубоких вен.
- Желудочно-кишечные расстройства: диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, эритематозная сыпь, зудящая сыпь, зуд гениталий.
- Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: гиперплазия эндометрия, раздражение влагалища, боль во влагалище, вагинизм, изъязвления влагалища.
- Общие нарушения и состояния в месте введения: препарат неэффективен.
- Обследования: вес увеличился, повышен уровень эстрогенов в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
В связи с вагинальным применением и минимальной системной абсорбцией возникновение каких-либо клинически значимых лекарственных взаимодействий с Вагифемом маловероятно. Однако следует учитывать взаимодействие с другими местными вагинальными средствами.
Способ применения и дозы
Вагифем вводят интравагинально в качестве местной терапии эстрогенами с помощью аппликатора.
Начальная доза: одна вагинальная таблетка в день в течение двух недель.
Поддерживающая доза: одна вагинальная таблетка два раза в неделю.
Лечение можно начать в любой удобный день.
Если доза забыта, ее следует принять, как только пациент вспомнит. Следует избегать двойной дозы.
Передозировка
Вагифем предназначен для интравагинального применения, доза эстрадиола очень низкая. Поэтому передозировка маловероятна, но в случае ее возникновения лечение является симптоматическим.
Особые указания
Для лечения симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только при симптомах, которые отрицательно влияют на качество жизни. Во всех случаях тщательную оценку рисков и преимуществ следует проводить не реже одного раза в год, а ЗГТ следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск.
Медицинский осмотр/последующее наблюдение
Прежде чем начать или возобновить гормональную терапию, необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Физикальное обследование (в том числе органов малого таза и молочных желез) должно основываться на этом, а также на противопоказаниях и предупреждениях к применению. Во время лечения рекомендуются периодические осмотры, частота и характер которых адаптированы к конкретной женщине. Женщинам следует сообщить, о каких изменениях в их молочных железах следует сообщать своему врачу или медсестре. Исследования, включая соответствующие инструменты визуализации, например, маммографию, должны проводиться в соответствии с общепринятыми в настоящее время методами скрининга, модифицированными с учетом клинических потребностей человека.
Фармакокинетический профиль Вагифема показывает, что во время лечения наблюдается очень низкая системная абсорбция эстрадиола, однако, поскольку он является препаратом ЗГТ, необходимо учитывать следующее, особенно при длительном или многократном применении этого продукта.
Условия, требующие наблюдения
Если какое-либо из следующих состояний присутствует, возникало ранее и/или усугублялось во время беременности или предыдущего гормонального лечения, пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Следует учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или усугубляться во время лечения эстрогенами, в частности:
• Лейомиома (миома матки) или эндометриоз
• Факторы риска тромбоэмболических заболеваний.
• Факторы риска возникновения эстроген-зависимых опухолей, например, наследственность 1 -й степени рака молочной железы.
• Гипертония
• Заболевания печени (например, аденома печени)
• Сахарный диабет с поражением сосудов или без него.
• Желчекаменная болезнь
• Мигрень или (сильная) головная боль.
• Системная красная волчанка
• Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже)
• Эпилепсия
• Астма
• Отосклероз.
Фармакокинетический профиль Вагифема показывает, что во время лечения наблюдается очень низкая абсорбция эстрадиола. Благодаря этому рецидив или ухудшение вышеупомянутых состояний менее вероятно, чем при системном лечении эстрогенами.
Беременность и лактация
Вагифем не показан во время беременности. Если беременность наступила во время лечения Вагифемом, лечение следует немедленно прекратить. Результаты большинства эпидемиологических исследований на сегодняшний день, касающихся непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, не указывают на отсутствие тератогенных или фетотоксических эффектов.
Кормление грудью
Вагифем не показан в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Эффекты не известны.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С, в месте, недоступном для детей.
Условия продажи
По рецепту.