МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
УРОЛЕСАН®
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Уролесан®
Лекарственная форма: капсулы
Состав на 1 капсулу:
Действующие вещества: уролесан® экстракт густой, в перерасчете на содержание влаги 10 % — 10, 70 мг (в пересчете на сухое вещество: моркови дикой семян экстракт – 1, 84 мг, хмеля соплодий экстракт – 6, 33 мг, душицы обыкновенной травы экстракт – 1, 46 мг); мяты перечной листьев масло – 7, 46 мг; пихты масло – 25, 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 131, 96 мг, лактозы моногидрат (таблетоза-80) — 50, 10 мг, масло касторовое — 35, 15 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2) — 27, 11 мг, тальк — 6, 38 мг, крахмал картофельный — 5, 62 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0, 02 мг.
Состав капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0, 96 мг, титана диоксид – 0, 77 мг, краситель железа оксид желтый – 0, 29 мг, краситель синий патентованный – 0, 15 мг, желатин – до 96, 00 мг.
Описание: твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы — порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: G04BС.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.
Фармакокинетика
Уролесан® является комплексом биологически активных компонентов, в связи с этим проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- диаметр камней в почках превышает 3 мм;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь, до еды, по 1 капсуле 3 раза в день. При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях – до 1 месяца. Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.
Побочное действие:
- со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея);
- аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение артериального давления.
Передозировка
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение). Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0, 0005-0, 001 г)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами — Не описано.
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом! При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу! При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу. В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска — Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
«ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС» д.о.о. Нови Бечей,
Куманачки пут бб, Нови Бечей, Республика Сербия
Тел.: +381 23 775070; +381 23 775072
Производитель:
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес производства, в том числе для переписки и приема претензий: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел./факс: (84862) 3-41-09
E-mail: [email protected]
www.ozonpharm.ru
Уролесан капсулы: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Основные физико-химические свойства
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности.
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
Основные физико-химические свойства
Твердые желатиновые капсулы номером «0», корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок и/или уплотненная масса от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и запахом масел мяты перечной и пихты. Допускается наличие агломератов, которые распадаются при надавливании.
Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит уролесана® экстракта густого (10-26:1) – 10,70 мг из Daucus carota L., fructus (моркови дикой плодов) / Humulus lupulus L., flos (хмеля шишек) / Oreganum vulgare L., herba (душицы травы) (1/1,4/1), экстрагент – этанол 96 % об./об., в пересчете на 10 % влагу; Mentha × piperita L., aetheroleum (масло мяты перечной) – 7,46 мг; Abies sibirica L., aetheroleum (масло пихты сибирской) – 25,50 мг;
вспомогательные вещества: магния алюмометасиликат; масло касторовое; магния карбонат тяжелый; тальк; лактоза моногидрат; динатрия эдетат (трилон Б); крахмал картофельный.
Состав твердой желатиновой капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), синий патентованный V (Е 131), желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в урологии. Прочие средства, применяемые в урологии.
Код АТС G04B X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лекарственное средство оказывает спазмолитическое, диуретическое, противовоспалительное, антисептическое и желчегонное действие, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов с мочой.
Фармакокинетика.
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
Показания к применению
В составе комплексной терапии острого цистита.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Канефрон Н, таблетки ×60
покрытые оболочкой, Бионорика, Германия • Без рецепта
Канефрон форте, таблетки ×30
покрытые оболочкой, Бионорика, Германия • Без рецепта
Канефрон Н, раствор, 100 мл ×1
для приема внутрь, Бионорика, Германия • Без рецепта
Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус и крышечка зеленого цвета; содержимое капсулы — гранулированный порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом; допускается наличие агломератов, которые рассыпаются при нажатии.
* уролесан® экстракт сухой [уролесан® экстракт густой (10-26:1)**, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных — Apiaceae) (1:1)** / хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., flos, сем. коноплевых — Cannabaceae (1:1)** / душицы обыкновенной травы (Origanum vulgare L., herba, сем. яснотковых — Lamiaceae (1:1)** в соотношении 1:1.4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10% — 10.7 мг, магния гидроксикарбонат — 100.29 мг, крахмал картофельный — 5.62 мг, магния алюминометасиликат (неусилин UFL2) — 4.61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 23.9 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0.02 мг].
** указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент — этанол (спирт этиловый) 96%.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 31.67 мг, лактозы моногидрат — 50.1 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 11.25 мг, магния алюминометасиликат (неусилин UFL2) — 22.5 мг, тальк — 6.38 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 1%, титана диоксид — 0.8%, краситель железа оксид желтый — 0.3%, краситель синий патентованный — 0.16%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 1%, титана диоксид — 0.8%, краситель железа оксид желтый — 0.3%, краситель синий патентованный — 0.16%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
На 1 капсулу:
действующие вещества: уролесан® экстракт густой, в перерасчете на содержание влаги 10% — 10,70 мг (в пересчете на сухое вещество: моркови дикой семян экстракт — 1,84 мг, хмеля соплодий экстракт — 6,33 мг, душицы обыкновенной травы экстракт — 1,46 мг); мяты перечной листьев масло — 7,46 мг; пихты масло — 25,50 мг;
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 131,96 мг, лактозы моногидрат (таблетоза-80) — 50,10 мг, масло касторовое — 35,15 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2) — 27,11 мг, тальк — 6,38 мг, крахмал картофельный — 5,62 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,02 мг;
состав капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,96 мг, титана диоксид — 0,77 мг, краситель железа оксид желтый — 0,29 мг, краситель синий патентованный — 0,15 мг, желатин — до 96,00 мг.
Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы — порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом.
Спазмолитическое средство растительного происхождения
АТХ G04BC Препараты для лечения нефроуролитиаза
Фармакодинамика
Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.
Фармакокинетика
Уролесан® является комплексом биологически активных компонентов, в связи с эти проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.
В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
— гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— диаметр камней в почках превышает 3 мм;
— возраст до 18 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).
Препарат применяют внутрь, до еды, по 1 капсуле 3 раза в день.
При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях — до 1 месяца Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея).
Аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение артериального давления.
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение).
Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г).
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу.
При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу.
В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
По 10 капсул в контурную ячейковую [ упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-001993
Дата регистрации
2013-02-04
Дата переоформления
2018-05-24
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС Д О О НОВИ БЕЧЕЙ
Сербия
Производитель
Представительство
Состав
Действующие вещества:
- уролесан® экстракт сухой* — 145.14 мг;
- мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) — 7.46 мг;
- пихты масло (масло пихты сибирской) — 25.5 мг.
*уролесан® экстракт сухой [уролесан® экстракт густой (10-26:1)**, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных — Apiaceae) (1:1)** / хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., flos, сем. коноплевых — Cannabaceae (1:1)** / душицы обыкновенной травы (Origanum vulgare L., herba, сем. яснотковых — Lamiaceae (1:1)** в соотношении 1:1.4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10% — 10.7 мг, магния гидроксикарбонат — 100.29 мг, крахмал картофельный — 5.62 мг, магния алюминометасиликат (неусилин UFL2) — 4.61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 23.9 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0.02 мг].
** указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент — этанол (спирт этиловый) 96%.
Вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат — 31.67 мг, лактозы моногидрат — 50.1 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 11.25 мг, магния алюминометасиликат (неусилин UFL2) — 22.5 мг, тальк — 6.38 мг, крахмал картофельный 5.62 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.02 мг.
Фармакокинетика
Уролесан® является комплексом биологически активных компонентов, в связи с этим проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
- гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- диаметр камней в почках превышает 3 мм;
- возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь, до еды, по 1 капсуле 3 раза в день.
При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях — до 1 месяца Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу.
При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу.
В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Описание
Фитопрепарат с диуретическим, желчегонным, литолитическим и спазмолитическим действием.
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус и крышечка зеленого цвета; содержимое капсулы — гранулированный порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом; допускается наличие агломератов, которые рассыпаются при нажатии.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Фармакодинамика
Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея).
Аллергические реакции:
зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка).
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
головокружение, общая слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение/понижение артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).
Передозировка
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение).
Лечение симптоматическое:
обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя