Умкалор® (Таблетки)
Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121845
Информация о регистрации в РК:
24.09.2020 — 24.09.2030
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Умкалор®
Umckalor®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %);
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромелоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.
** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Код АТХ R05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.
Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
— стимуляция активности NK-клеток
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;
антимикробная активность:
— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/жи-
вым эпителиальным клеткам
— ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
— антиоксидантные свойства.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции , особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день
(утром, днем и вечером).
Детям в возрасте от 6 до12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количест-вом жидкости.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.
После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.
Побочные действия
Нечасто (≥1/1 000 — <1/100)
— желудочно-кишечные расстройства
Редко (≥1/10 000 — <1/1 000)
— легкое кровотечение из десен или из носа
— реакции гиперчувствительности
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам
препарата
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 6 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор® с
другими лекарственными средствами не имеется.
Особые указания
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследствен-ными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточ-ности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.
Передозировка
Нет сведений относительно случаев передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Организация — упаковщик лекарственного средства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 612119321477976298_ru.doc | 54.5 кб |
| 462862341477977545_kz.doc | 51 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Умкалор (раствор для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 06.03.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Умкалор
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
06.03.2017
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 г |
| пеларгонии сидовидной экстракт жидкий EPs 7630 1: 8–10 (экстрагент — 11% этанол (масс./масс.) | 80 г |
| вспомогательные вещества: глицерол 85% — 20 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает противомикробное действие. Обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и лор-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- предрасположенность к кровотечениям;
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- одновременное применение антикоагулянтов;
- детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
С осторожностью: алкоголизм, ЧМТ, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, с небольшим количеством жидкости. При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 20–30 капель 3 раза в день; 6–12 лет — по 10–20 капель 3 раза в день; от 1 года до 6 лет — по 5–10 капель 3 раза в день.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений (≥10%); часто — 1/100 назначений (≥1, но <10%); нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1, но <1%); редко — 1/10000 назначений (≥0,01, но <0,1%); очень редко — <1/10000 назначений (<0,01%).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: редко — возникновение аллергических реакций.
Респираторные, торакальные и болезни средостения: редко — незначительные носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные расстройства: нечасто — жалобы со стороны ЖКТ (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея), редко — незначительная кровоточивость десен.
Гепатобилиарные нарушения: возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом ЛС не подтверждена, частота возникновения неизвестна.
Взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами, в т.ч. с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и развитие кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Передозировка
О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось.
Препарат обладает хорошей переносимостью.
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием в препарате этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 20 и 50 мл во флаконе из темного стекла гидролитического класса III, снабженном капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждый флакон помещают в пачку картонную.
Производитель
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.
Владелец регистрационного удостоверения: Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.
Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 16.
Тел. (495) 665-16-92.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона хранить не более 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Умкалор: инструкция по применению
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Бронхипрет, раствор, 50 мл ×1
для приема внутрь, Бионорика, Германия • Без рецепта
Бронхипрет, раствор, 100 мл ×1
для приема внутрь, Бионорика, Германия • Без рецепта
Бронхипрет, сироп, 50 мл ×1
Бионорика, Германия • Без рецепта
Ренгалин, таблетки ×20
для рассасывания гомеопатические, Материа Медика, Россия • Без рецепта
Гербион плющ, пастилки, 35 мг ×16
КРКА, Словения • Без рецепта
Гербион сироп плюща, сироп, 150 мл ×1
КРКА, Словения • Без рецепта
Бронхипрет, сироп, 100 мл ×1
Бионорика, Германия • Без рецепта
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 2 года 8 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- От чего помогает лекарство?
- Дозировка
- Противопоказания
- Умкалор или Синупрет: что лучше?
- Краткое содержание
Момент превращения простуды в затяжной насморк или даже гайморит легко пропустить. Насморк, который необходимо срочно лечить не только затрудняет дыхание, но также сопровождается густыми зелеными выделениями, нарушением сна, головной болью и кашлем. Считается, что острый синусит – самый распространенный диагноз в амбулаторной практике, в особенности детской.
Провизор расскажет о препарате Умкалор: ознакомит с его составом, показаниями к применению и дозировками, а также сравнит с аналогом – лекарством Синупрет.
Состав
Умкалор – лекарство на основе жидкого экстракта корней пеларгонии сидовидной. Корень пеларгонии – лекарственное растение родом из Южной Африки, а его экстракт способен:
- Бороться с причинами инфекции – вирусами и бактериями;
- Разжижать и выводить вязкую мокроту;
- Повышать защитные силы организма.
Препарат Умкалор произведен в форме раствора для приема внутрь. В составе вспомогательных компонентов лекарства присутствует этанол и глицерин. «Умкалор таблетки» и «Умкалор сироп» в государственном реестре лекарственных средств России не зарегистрированы.
От чего помогает лекарство?
Согласно источнику «Умкалор: инструкция по применению», взрослым и детям с 1 года препарат назначается для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов:
- Синусита – воспаления слизистой оболочки носа и околоносовых пазух;
- Ринофарингита – воспаления слизистой оболочки глотки и носа;
- Тонзиллита – воспаление одной или нескольких миндалин;
- Бронхита – воспаления слизистой оболочки бронхов.
Умкалор для детей: для чего
Умкалор для детей назначается педиатрами с целью лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов. Применение препарата возможно начиная с 1 года.
Умкалор: от кашля
Умкалор обладает муколитическими свойствами, из-за чего может помочь при кашле с вязкой и трудноотделяемой мокротой. Однако для более точного подбора препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Дозировка
Дозирование раствора Умкалор осуществляется каплями. В зависимости от возраста и выраженности симптомов показаны следующие дозы:
- Взрослые и дети старше 12 лет: 20-30 капель 3 раза в день;
- Дети от 6 до 12 лет: 10-20 капель 3 раза в день;
- Дети от 1 года до 6 лет: 5-10 капель 3 раза в день.
Капли Умкалор рекомендуется принимать за полчаса до еды с небольшим количеством воды. Несмотря на безрецептурный отпуск препарата, перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Предрасположенность к кровотечениям;
- Тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- Одновременный прием с антикоагулянтами;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Детский возраст до 1 года.
Умкалор или Синупрет: что лучше?
Синупрет – фитопрепарат, содержащий экстракты корней горечавки желтой, цветков первоцвета и бузины черной, травы щавеля и вербены лекарственной. В отличие от Умкалора, Синупрет:
- Действует однонаправленно – на лечение затяжного и острого насморка (острого и хронического синусита);
- Обладает противоотечным, противовоспалительным, секретолитическим, умеренным антибактериальным и противовирусным действием;
- Отдельно выпускается в форме Синупрет Экстра с повышенной концентрацией действующих веществ;
- Противопоказан для детей до 2 лет в форме капель и до 6 лет в форме таблеток.
Синупрет и Умкалор входят в официальные стандарты лечения острого синусита, но не являются препаратами первой линии. Согласно источнику, Синупрет и Умкалор могут назначаться для ускорения разрешения симптомов заболевания. Выбор препарата остается за врачом.
Краткое содержание
- Умкалор – лекарство на основе жидкого экстракта корней пеларгонии сидовидной.
- Умкалор назначается для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов.
- Дозирование раствора Умкалор осуществляется каплями.
- Умкалор имеет противопоказания и побочные действия.
- Синупрет и Умкалор входят в официальные стандарты лечения острого синусита, но не являются препаратами первой линии.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
-
Торговое наименование
Умкалор®
Umckalor® -
Международное непатентованное название
Нет
-
Лекарственная форма
Раствор оральный
-
Состав
10 г (=9,75 мл) раствора содержат активное вещество –корней Pelargonium sidoides экстракта жидкого (1:8 – 10)
(экстрагент: этанол 11 %) 8.0 г;
вспомогательное вещество — глицерин 85 % -
Описание
Жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета
-
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля Код АТХ R05
-
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.
Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
— стимуляция активности NK-клеток
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса
антимикробная активность:
— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам
— ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
— антиоксидантные свойства. -
Показания к применению
Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
-
Способ применения и дозы
При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:
взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель три раза в день;
дети от 6 до 12 лет: — по 20 капель три раза в день;
дети от 1 до 5 лет: — по 10 капель три раза в день.
Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.
10 капель соответствуют примерно 0,48 мл раствора.
Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу. -
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
— желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея),
Редко:
— легкое кровотечение из десен.
Со стороны респираторной системы
Редко:
— легкое кровотечение из носа.
Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы
Редко:
— реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).
Со стороны гепатобилиарной системы
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна. -
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата
— повышенная склонность к кровотечениям
— применение антикоагулянтов
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 1 года
— беременность, период лактации. -
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор® с другими лекарственными средствами не имеется.
-
Особые указания
Умкалор содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с
инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается примерно 0,05-
0,10-0,15 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с
заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных
алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.
Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению
после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности
лекарственного средства.
Поскольку Умкалор раствор является натуральным продуктом, могут
наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.
Беременность и период лактации
Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у бере-
менных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во
время беременности и в периоде лактации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами
Не влияет -
Передозировка
Не выявлена
-
Форма выпуска и упаковка
По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. -
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! -
Срок хранения
2 года
Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности. -
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
-
Производитель
ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
Германия, 76275 Эттлинген, Бунзенштрассе 6 -10 -
Владелец регистрационного удостоверения
Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24. -
Наименование организации-упаковщика
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Германия
Как применять капли Умкалор?
Капли Умкалор следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости. При дозировании препарата флакон необходимо держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.
-
Торговое название
Умкалор ®
Umckalor ® -
Международное непатентованное название
Нет
-
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
-
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs ® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %);
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромелоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.
** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 % -
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
-
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Код АТХ R05
-
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор ® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокинетических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор ® содержится экстракт из корней южно-африканского
растения Pelargonium sidoides.
Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-
ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни
(неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией)
и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия
препарата Умкалор ® :
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
— стимуляция активности NK-клеток
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;
антимикробная активность:
— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам
— ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
— антиоксидантные свойства. -
Показания к применению
Острые и хронические инфекции , особенно инфекции дыхательных путей и
области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина,
ринофарингит. -
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Детям в возрасте от 6 до12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день (утром и
вечером).
Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.
После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата
еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. -
Побочные действия
Нечасто (≥1/1 000 — <1/100)
— желудочно-кишечные расстройства
Редко (≥1/10 000 — <1/1 000)
— легкое кровотечение из десен или из носа
— реакции гиперчувствительности
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор ® ; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота
возникновения неизвестна. -
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 6 лет
— беременность, период лактации -
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор ® с другими лекарственными средствами не имеется.
-
Особые указания
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу. Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или
работу с другими механизмами отсутствуют. -
Передозировка
Нет сведений относительно случаев передозировки.
-
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
-
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! -
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности. -
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
-
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия -
Владелец регистрационного удостоверения
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия -
Организация — упаковщик лекарственного средства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия -
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Как применять капли Умкалор?
Капли Умкалор следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости. При дозировании препарата флакон необходимо держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.