Ультралайт камера бактерицидная инструкция по применению

Паспорт, инструкция по эксплуатации Камеры бактерицидной КБ-«Я»-ФП «Ультра-Лайт» Регистрационное удостоверение

Описание товара

Область применения и цель создания:

Настоящая стандартная операционная процедура (далее СОП) разработана для сотрудников стоматологической клиники, описывает порядок эксплуатации и хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами.

Настоящий СОП подготовлен на основании нормативной документации:

• ФЗ от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Руководство по эксплуатации. Паспорт.
• МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» от 30.12.1998г.
• Р 3.5.1904-04 руководство дезинфектология «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучениядля обеззараживания воздуха в помещениях».

Рекомендации по внедрению и использованию СОПов для стоматологий:

1. Проверьте СОП на наличие всех необходимых процессов, при необходимости внесите их. Если удалось обнаружить какие-то недочеты в работе клиники, то это означает, что документ полезен и сделан качественно.
2. Заполните СОП данными своей организации, ФИО сотрудников кто разработал, кто согласовал, после чего гл.врач утверждает и подписывает документ.
3. Протестируйте СОП на новом сотруднике при приеме на работу и если по итогам обучения новый работник показал достаточный уровень знаний и навыков, то СОП можно вводить.
4. Периодически проводите внутренний аудит, если СОП способствовал выявлению значимых ошибок и зон риска, это говорит о его высоком качестве.  

Назначение

Камера предназначена для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. ВНИМАНИЕ! Камера не предназначена для стерилизации и дезинфекции инструментов!
Камера обеспечивает постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения.
Камеру размещают в операционных, перевязочных, смотровых, стоматологических кабинетах и других помещениях, где требуется работа со стерильными медицинскими инструментами.

Основные технические характеристики

• Камера работает от сети переменного тока напряжением ( 220 +/- 22 ) В, частотой 50 Гц.
• Мощность, потребляемая камерой от сети переменного тока, не более 40 ВА.
• Облученность от источника УФ-излучения типа PHILIPS TUV 15 Long Live до наиболее удаленной точки внутри камеры на длине волны 253,7 нм не менее 10 Вт/м2
• Время непрерывной работы камеры не более 168 часов.
• Время выхода камеры на рабочий режим не должно превышать 10 мин.
• Усилие, прилагаемое к ручке, необходимое для открывания крышки камеры не более 20Н.
• Камера имеет металлическую решетку из нержавеющей стали для размещения инструмента, выдерживающую равномерно распределенную нагрузку не более 100 Н.
• По электробезопасности камера соответствует требованиям ГОСТ 12.2.025 и выполнена по классу защиты 1 тип Н.
• Габаритные размеры камеры 480х320х450 мм.
• Масса камеры не более 20 кг.
• Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов.
• Средний срок службы не менее 5 лет.

Наружные поверхности камеры допускают дезинфекцию способом протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ для дезинфекции поверхностей по режимам, регламентированным действующими документами по применению дезинфицирующих средств, утвержденными в установленном порядке. Внутренние поверхности камеры устойчивы к обработке способом протирания 6% раствором перекиси водорода. Условия эксплуатации камеры соответствуют климатическому исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444-92: температура от +10 С до + 35 C ; относительная влажность — 80 % при температуре 25 С.

Устройство и принцип работы

Камера состоит из:

• корпуса с прозрачной крышкой из стекла М-1 «триплекс» с титановым покрытием, полностью задерживающим УФ-излучение
• металлической решетки для укладки стерильных инструментов
• светотехнической части ( бактерицидная лампа PHILIPS TUV 15 W LL, пускорегулирующая аппаратура, блок управления и контрольно-измерительные приборы).
• Пускорегулирующая аппаратура выполнена по стартерной схеме.
• Подключение камеры к сети питания осуществляется с помощью трехпроводного сетевого кабеля, один из проводов которого — заземляющий
• На панель блока управления вынесены:

Выключатель «Электропитание».

1. Таймер, который выполняет вспомогательную функцию и облегчает работу медицинского персонала. Он имеет четыре разряда и показывает время суммарной наработки бактерицидной лампы (8000 часов).
2. Кнопка «текущее время / время наработки бактерицидной лампы «,в отжатом положении показывает текущее время, которое устанавливается кнопками «часы» и «минуты» с маркировками «вкл.» и «выкл.», а в нажатом положении показывает время наработки бактерицидной лампы.
3. Светодиоды:

• красный — «подготовка инструментов к использованию»
• зеленый — «инструменты к использованию готовы»

показывают текущие этапы обработки внутреннего объема камеры УФ-излучением в соответствии с порядком работы.
Бактерицидная лампа включена при закрытом положении крышки и отключается при открывании крышки. Прозрачная крышка камеры перекрывает УФ-излучение бактерицидной лампы, обеспечивая защиту от него оператора и предоставляет возможность выбрать инструмент не открывая крышки.
Звуковой сигнал: в камере установлен пьезоизлучатель, издающий звуковой сигнал, который включается после открывания дверцы и предупреждает, что время открывания дверцы камеры ограничено.
Принцип работы основан на применении УФ-излучения, источником которого является бактерицидная лампа PHILIPS TUV 30 W LL. Более 60% излучения приходится на излучение с длинной волны 253,7 нм, обеспечивающее максимальное бактерицидное действие.
Целесообразно использовать камеру в режиме постоянного включения, делая перерыв только на перезагрузку ( 1 раз в 7 дней ). При таком режиме работы бактерицидная лампа подлежит замене 1 раз в год ( через 8000 часов).

Порядок работы

Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки.
Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней.
Время загрузки камеры не должно превышать 10 минут.
После загрузки материала крышку закрывают и не открывают в течение 2,5 минут. При этом на панели управления в течение 2,5 минут горит красный светодиод «подготовка инструментов к использованию».
После окончания времени обработки материала, через 2,5 минуты, загорается зеленый светодиод «инструмент к использованию готов».
После окончания времени обработки материала (через 2,5 минуты) загорается зеленый светодиод «инструменты к использованию готовы».
Если крышка была открыта более 10 минут, все инструменты вновь подлежат стерилизации, а камера повторной перезагрузке.
Простерилизованные инструменты допускается хранить в камере с включенной бактерицидной лампой не более 7 суток.
По истечении 7 суток эксплуатации камера должна быть подвергнута обработке согласно эксплуатационной документации, а оставшиеся в камере неиспользованные инструменты должны быть вновь простерилизованны одним из разрешенных для этого методом.
Звуковой сигнал, издаваемый пьезоэлементом, вмонтированным в корпус камеры включается после открывания дверцы и предупреждает мед. персонал , что время нахождения камеры с открытой дверцей ограниченно режимами поддержания стерильности.