Тромбо АСС — это лекарство, которое содержит маленькие дозы ацетилсалициловой кислоты. Медикамент снижает риск развития тромбов. Его назначают для предупреждения возникновения осложнений у больных с патологиями сердца и сосудов.
Содержание
- Тромбо АСС — показания к применению
- Действие на организм
- Лекарственные формы препарата
- Как использовать медикамент?
- Разрешен ли беременным и кормящим?
- Особые указания
- Взаимодействия, ограничения к использованию
- Передозировка
Тромбо АСС — показания
Медикамент показан при различных патологиях сердца и сосудов. Его назначают в целях предупреждения:
- острого инфаркта миокарда (у пожилых, курящих, людей с риском развития диабета, гиперлипидемии, гипертонии, ожирения);
- вторичного инфаркта миокарда;
- стенокардии;
- инсульта;
- переходящего мозгового кровообращения;
- тромбоэмболии после операции;
- тромбоза крупных вен и тромбоэмболии легочной артерии.
В этих случаях препарат назначается кардиологом или другим специалистом после полного обследования.
Действие на организм
Согласно инструкции, активной составляющей Тромбо АСС является ацетилсалициловая кислота (АСК). Она относится к нестероидным противовоспалительным лекарствам (НПВС). АСК снижает способность тромбоцитов склеиваться друг с другом, тормозит процесс образования тромботических масс, уменьшает количество факторов свертывания. Лечебный антиагрегантный эффект появляется после применения маленьких дозировок Тромбо АСС, сохраняется на протяжении недели после однократного употребления. АСК также способна купировать гипертермию, воспаление и болевой синдром.
Лекарственные формы
Для удобного использования фармацевтические компании выпускают разные формы. Купить в аптеке можно следующие:
- таблетки Тромбо АСС 50 мг — 28 шт.;
- таблетки 50 мг — 100 шт.;
- таблетки 100 мг — 28 шт.;
- таблетки Тромбо АСС 100 мг — 100 шт.
В зависимости от вида и тяжести болезни назначают ту или иную дозировку.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Как использовать медикамент?
Таблетки Тромбо АСС употребляют перед приемом пищи, запив небольшим количеством воды. Не следует пить лекарство натощак. Медикамент показан для длительного использования.
Дозировки:
- предотвращение острого инфаркта — 50-100 мг за сутки;
- профилактика повторного инфаркта миокарда или стенокардических приступов — 50-100 мг за день;
- предотвращение инсульта или преходящего мозгового кровообращения — 50-100 мг за сутки.
- профилактика послеоперационных тромбоэмболий — 50-100 мг за день;
- предотвращение тромбозов крупных вен, тромбоэмболии легочной артерии — 100-200 мг за сутки.
Продолжительность терапии определяет доктор после полного обследования. Лекарство часто принимают пожизненно.
Разрешен ли беременным и кормящим?
Большие дозировки АСК в первый триместр беременности способны привести к порокам развития эмбриона (неправильное формирование сердца, расщепление верхнего века), по этой причине Тромбо АСС запрещен в первые 3 месяца вынашивания. В третьем триместре лекарство (в дозировке больше 300 мг за день) способно затормозить родовую деятельность, вызвать раннее закрытие артериального протока у эмбриона, повышенную кровоточивость у женщины и плода. Употребление медикамента перед родами провоцирует внутричерепное кровоизлияние у новорожденного, особенно это касается недоношенных младенцев. Поэтому принимать Тромбо АСС в 3 триместре категорически запрещено.
Во втором триместре препарат назначают, если польза для матери превышает риск для эмбриона. Дозировка во 2 триместре не должна превышать 150 мг в день. Курс для беременной должен быть коротким. Длительность терапии определяет кардиолог. АСК способна проникать в молочный секрет. Короткие и редкие курсы не оказывают влияния на состояние малыша. При длительном использовании высоких дозировок препарата следует отказаться от вскармливания грудничка, перевести его на смесь.
Особые указания
Несмотря на то, что лекарство является безрецептурным, перед его употреблением следует прийти на прием к доктору для полного обследования. АСК способна вызывать бронхоспазм или приступы бронхиальной астмы (БА). Вероятность этих осложнений возрастает, если у человека в анамнезе имеется БА, хронические легочные патологии, аллергия на НПВС и другие лекарства.
Антиагрегантное воздействие сохраняется на протяжении 3-7 суток после его отмены, что может стать причиной кровопотери во время операции. По этой причине перед или после хирургической манипуляции Тромбо АСС следует отменить. Если сочетать АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, повышается риск кровопотери. При употреблении малых дозировок возможно появление подагры у лиц с предрасположенностью к этому заболеванию.
При сочетании Тромбо АСС с метотрексатом увеличивается вероятность развития нежелательных проявлений со стороны системы кроветворения. Большие дозировки медикамента способствуют снижению уровня сахара, что необходимо учитывать больным с диабетом, принимающим пероральные сахароснижающие препараты и инсулин. Глюкокортикостероиды (ГКС) способны снижать концентрацию АСК в крови, а при отмене ГКС возможна передозировка АСК. Не следует сочетать Тромбо АСС с ибупрофеном людям с риском болезней сердца, так как снижается лечебный эффект АСК.
Превышение допустимых доз медикамента может способствовать появлению желудочного или кишечного кровотечения. Особенно высокие дозировки нельзя употреблять лицам после 50-60 лет. При употреблении Тромбо АСС со спиртосодержащими напитками возрастает риск повреждения слизистой органов пищеварения или увеличения продолжительности кровопотери.
Взаимодействия, ограничения к использованию
АСК следует аккуратно сочетать с другими лекарствами. Необходима корректировка доз следующих медикаментов при одновременном использовании с Тромбо АСС:
- метотрексат;
- медикаменты, влияющие на свертывающую способность крови;
- избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- дигоксин;
- сахароснижающие лекарства;
- вальпроевая кислота;
- НПВС и производные АСК;
- этанол.
Требуется также коррекция дозировок диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Аккуратно сочетают Тромбо АСС с препаратами с урикозурическим действием и глюкокортикостероидными гормонами.
Нельзя пить АСК при (абсолютные ограничения):
- аллергии на составляющие средства;
- эрозивных дефектах органов пищеварения, желудочное или кишечное кровотечение;
- геморрагическом диатезе;
- бронхиальной астме, вызванной приемом салицилатов или другими НПВС, сочетании астмы и полипоза носовой полости, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- использовании с метотрексата в дозировке 15 мг в неделю и больше;
- периоде вынашивания плода (1 и 3 триместр), вскармливания грудью;
- недостаточной функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), печени (класс В и выше), сердечная недостаточность 3 и 4 функционального класса (по классификации NYHA);
- лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции.
Не назначают препарат пациентам младше 18-летнего возраста.
К относительным ограничениям относятся:
- подагра;
- гиперурикемия;
- язвенные дефекты пищеварительного тракта (кровотечения в анамнезе);
- недостаточная функция почек (клиренс креатинина выше 30 мл/мин);
- бронхиальная астма, хронические патологии органов дыхания, сенная лихорадка;
- полипоз слизистой носовой полости;
- аллергии на лекарственные препараты (НПВС, обезболивающие, средства от ревматизма);
- период вынашивания плода (2 триместр);
- планируемая хирургическая операция;
- совместный прием с метотрексатом в дозировке менее 15 мг, медикаментами, влияющими на свертывающую способность крови, нестероидными противовоспалительными средствами, дигоксином, сахароснижающими препаратами, вальпроевой кислотой, ибупрофеном, селективными ингибиторами захвата серотонина.
Нежелательно сочетать прием Тромбо АСС с употреблением алкогольных напитков.
Передозировка
Явления передозировки чаще наблюдаются в детском и пожилом возрасте. Они могут возникнуть при употреблении ацетилсалициловой кислоты в дозировке более 100 мг/кг/сут на протяжении 2 дней. Симптоматика при употреблении очень высоких доз:
- легкая и средняя степень: нарушение работы вестибулярного аппарата, гул в ушах, сильная потливость, тошнота, рвота, боль в голове, увеличение частоты дыхания, респираторный алкалоз, нарушение сознания (лечение: желудочный лаваж, активированный уголь, форсированный щелочной диурез, восстановление электролитного баланса);
- средняя или тяжелая степень (150-300 мг/кг или более 300 мг/кг): угнетение дыхательной функции, отек легких некардиогенной природы, удушье, изменение частоты сердечных сокращений, сильная гипотония, ухудшение работы сердца, потеря жидкости, снижение количества натрия в крови, повышение или понижение глюкозы крови, кетоацидоз, гул в ушах, отсутствие слуха, желудочное или кишечное кровотечение, токсическая энцефалопатия, угнетение работы мозга (сонливость, спутанность сознания, коматозное состояние, судорожный синдром), нарушение свертывающей способности крови (лечение: срочная госпитализация, желудочный лаваж, активированный уголь, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление электролитного и водного баланса, симптоматическое лечение).
Передозировка может спровоцировать тяжелую симптоматику, поэтому не следует самостоятельно принимать медикамент. Пить лекарство нужно четко по инструкции или по назначению доктора.
Тромбо АСС является нестероидным противовоспалительным препаратом, содержащим АСК. Медикамент используют в профилактических и лечебных целях при сердечных болезнях. Его назначают в небольших дозах длительными курсами, а некоторым пациентам показано пить таблетки пожизненно. При использовании лекарства следует учитывать присутствие хронических заболеваний легких, пищеварительного тракта, почек, печени и других систем. Препарат не назначается беременным в 1 и 3 триместре и детям до 18 лет. При соблюдении всех рекомендаций доктора вероятность побочных эффектов минимальна.
Источники
- Тромбо АСС // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Тромбо АСС // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 3 голосов
Ацетилсалициловая кислота
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой, содержит
действующее вещество, ацетилсалициловой кислоты 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный;
оболочка: тальк, триацетин, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1) (Эудрагит L).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Антиагрегантное средство
АТХ B01AC06 Ацетилсалициловая кислота
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.
АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %, в зависимости от дозы) и быстро распределяются, в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.
— Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
— вторичная профилактика инфаркта миокарда (повторного);
— стабильная и нестабильная стенокардия;
— профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
— профилактика преходящего мозгового кровообращения;
— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
— Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;
— эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— геморрагический диатез;
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
— беременность (I и III триместр) и период лактации;
— возраст до 18 лет;
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
— хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к , препаратам группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приёме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами):
— метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
— с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами;
— с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
— с дигоксином;
— с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
— с вальпроевой кислотой;
— с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
— с ибупрофеном.
Применение при беременности
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.
Применение в период лактации
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Таблетки препарата Тромбо АСС® желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
— Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг в сутки.
— Профилактика повторного инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг в сутки.
— Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг в сутки.
— Профилактика тромбоэмболии после операции и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг в сутки.
— Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таблетки) в сутки.
В целом Тромбо АСС® вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными, однако в редких случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).
Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения, о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении, более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).
Симптомы передозировки:
— при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания; тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
— при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного применения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:
— метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что, может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
— дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
— гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
— НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
— этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).
Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:
— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах).
— препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
— при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.
При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Тромбо АСС® может вызвать головокружение.
Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг.
По 14 таблеток или по 20 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 2 блистера (для 14 таблеток) или по 5 блистеров (для 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013722/01
Дата регистрации
2011-11-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ
Австрия
Представительство
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество:
Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic acid)
Фармакологические группы
- Антиагреганты
- НПВС — Производные салициловой кислоты
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
| ацетилсалициловая кислота | 50 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный; тальк; триацетин; силиконовый антивспенивающий агент SE2; метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (Эудражит L30D) |
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиагрегационное.
Фармакодинамика
Подавляет синтез тромбоксана A2, вследствие чего уменьшается агрегация тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема препарат внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов: T1/2 для ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов — около 3 ч.
Показания препарата Тромбо АСС®
профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
нестабильная стенокардия;
профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
Противопоказания
гиперчувствительность;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, сочетание бронхиальной астмы, редуцирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
геморрагический диатез;
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
беременность (I и III триместры) и период лактации;
возраст до 18 лет.
С осторожностью:
при подагре;
гиперурикемии;
наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;
почечной и печеночной недостаточности;
бронхиальной астмы;
хронических заболеваний органов дыхания;
сенной лихорадки;
полипоза носа;
аллергических реакций на другие препараты;
во II триместре беременности;
в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.
Лактация. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высоких дозах кормление грудью следует немедленно прекратить.
Побочные действия
В целом хорошо переносится, но в исключительных случаях возможны следующие нежелательные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.
Взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих ЛС:
— метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
— гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
— тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);
— дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
— гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) — за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
— вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая выведение салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза — по 50–100 мг 1 раз в сутки.
Тромбо АСС® предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом.
Передозировка
Маловероятна (из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке).
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля, слабительных, проведение ощелачивающего лечения.
Особые указания
Препарат следует применять по назначению врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечение различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может провоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном применении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, т.к. последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения.
Условия хранения препарата Тромбо АСС®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тромбо АСС®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Состав
Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: ацетилсаллициловой кислоты 50 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 65 0,/60, 0 мг, целлюлоза
микрокристаллическая 28 5/27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1 ,5/3,0 мг крахмал картофельный 5, 0/10, 0 мг; оболочка: тальк 2,53/3,795 мг, триацетин 0,68/1,020 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер
(1 : 1) (Эудрагит |_) 6,79/10,185 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегантное средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилсаллициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), B результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана.
Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 B тромбоцитах.
Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (||, VII, IX, X).
Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются B профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.
АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. ACK частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается B главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче.
У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%, B зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15—20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ACK нe накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.
У пациентов с нормальной функцией почек 80—100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24—72 часов.
Показания к применению
— Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлилидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
— вторичная профилактика инфаркта миокарда (повторного);
— стабильная и нестабильная стенокардия;
— профилактика инсульта (в том числе, y пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к ACK, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;
— эроэивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— геморрагический диатез;
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
— сочетанное применение 0 метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
— беременность (I и III триместр) и период лактации;
— возраст до 18 лет;
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
— хроническая сердечная недостаточность III—IV функционального класса по классификации NYHA;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан при беременности (I и III триместр) и в период лактации.
Способ применения и дозы
Таблетки препарата Тромбо ACC желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак!
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50—100 мг в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стенокардия: 50—100 мг B сутки.
Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50—100 мг в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50—100 мг в сутки.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100—200 мг (2 таблетки) в сутки.
Побочное действие
В целом Тромбо АСС вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными, однако в редких случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно—кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени c повышением активности «печеночных» трансаминаз.
Co стороны центральной нервной системы:
головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).
Со стороны системы кроветворения:
повышенная частота периоперационных (интраи постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, K которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния B мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые B отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/жепезодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Передозировка
Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и y детей. Синдром салицилизма развивается при приеме ACK в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).
Симптомы передозировки:
— при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно—щелочного состояния.
— при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг—ЭОО мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно—электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация B специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно—электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного применения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:
— метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
— дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, ЧТО может привести к передозировке;
— гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК B высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
— НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ B результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм B отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов
АСК;
— этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ACK и этанола).
Одновременное применение ACK B высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:
— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов B почках);
— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ B результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе ACK более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК B больших дозах).
— препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
— при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности.
Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости B ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
ACK в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ACK с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам c сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов B крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно—сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние ACK нa продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.
При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Тромбо АСС может вызвать головокружение.
Форма выпуска
Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
G.L. PHARMA. Страна производства: Австрия.
- 📜Инструкция по применению Тромбо асс®
- 💊Состав препарата Тромбо асс®
- ✅Показания препарата Тромбо асс®
- 📅Условия хранения препарата Тромбо асс®
- ⏳Срок годности препарата Тромбо асс®
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) (B01AC) > Acetylsalicylic acid (B01AC06)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 9411/10 от 24.08.2010 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без линии разлома.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (65 мг), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, глицерил триацетат, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 75 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 9411/10 от 24.08.2010 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без линии разлома.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 75 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (45 мг), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, глицерил триацетат, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 9411/10 от 24.08.2010 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без линии разлома.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (60 мг), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, глицерил триацетат, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТРОМБО АСС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 13.02.2012 г.
Фармакологическое действие
НПВС. Антиагрегант.
Ацетилсалициловая кислота в небольших дозах оказывает антиагрегантное действие, которое основано на необратимом подавлении синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Это действие достигается через ацетилирование циклооксигеназы, вследствие чего возникает блокировка синтеза тромбоксана А2 (требуемого для агрегации тромбоцитов и сосудосуживающего простагландина) в тромбоцитах. Этот эффект сохраняется длительно и обычно сохраняется в течение всей восьмидневной продолжительности жизни тромбоцитов.
Применяется для лечения редкого синдрома Кавасаки. Соответствующие дозировки указаны в научной литературе.
Ацетилсалициловая кислота подавляет синтез простагландинов. Обладает анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 для АСК составляет около 15 мин, для метаболитов — около 3 ч.
Показания к применению
- для снижения риска инфаркта у пациентов со стенокардией;
- для профилактики рецидивов после инфаркта миокарда;
- для профилактики тромбоза после вмешательств в рамках сосудистой хирургии, как, например, коронарное шунтирование;
- вторичная профилактика после транзиторных церебральных ишемических приступов и апоплексии;
- для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.
Реклама
Режим дозирования
Для взрослых
Для профилактики инфаркта миокарда у пациентов со стенокардией — 75-300 мг ежедневно.
Для профилактики рецидивов после перенесенного инфаркта миокарда — 75-300 мг ежедневно.
Для вторичной профилактики после транзиторных церебральных ишемических приступов и апоплексии — 50-300 мг ежедневно, в отдельных случаях 30 мг.
Для профилактики тромбоза после вмешательств в рамках сосудистой хирургии как, например, коронарное шунтирование — 75-300 мг ежедневно.
Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых заболеваний — 100 мг ежедневно, в отдельных случаях — 75 мг.
При остром инфаркте миокарда — 150-300 мг ежедневно.
При лечении мигрени -100-300 мг через день.
Для детей
Нет никаких особых показаний по применению препарата Тромбо АСС®.
Лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, показаны детям до 12 лет только по рецепту.
Продолжительности применения
Рекомендуется длительное лечение с применением наименьшей дозы.
Указание
Для применения ацетилсалициловой кислоты при болях и/или лихорадке следует использовать другие препараты с большей дозой ацетилсалициловой кислоты.
Способ применения
Препарат следует принимать независимо от приема пищи в одно и то же время. Таблетку следует запивать небольшим количеством жидкости. Т.к. таблетки устойчивы к действию желудочного сока, побочное действие ацетилсалициловой кислоты на желудок уменьшается. Поэтому таблетки нельзя делить, т.к. это приведет к отмене защитного эффекта.
Побочные действия
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000, неизвестно /частота на основании имеющихся данных не может быть оценена/).
Со стороны свертывающей системы крови: редко — тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения (кровотечения, например, носовое кровотечение, кровотечение из десен или кожное кровотечение с возможным удлинением времени кровотечения. Данное действие может сохраняться в течение 4-8 дней с момента приема препарата); очень редко — возможны случаи тяжелых кровотечений, например, церебральные кровотечения, в особенности у пациентов с неустойчивым АД и/или при одновременном лечении антикоагулянтами.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания; нарушения слуха или шум в ушах могут отмечаться чаще у детей и пожилых пациентов, что является симптомом передозировки.
Со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, кожные реакции); редко — реакции гиперчувствительности, например, тяжелые кожные реакции (в отдельных случаях вплоть до развития многоформной экссудативной эритемы), возможно со снижением давления, приступами удушья, анафилактическими реакциями или ангионевротическим отеком, прежде всего, у пациентов с бронхиальной астмой.
Со стороны дыхательной системы: редко — приступы бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в ЖКТ, изжога, тошнота, рвота, диарея, микрокровотечения из ЖКТ; иногда — желудочно-кишечные кровотечения, язвы желудка или кишечника. Симптомом тяжелого желудочного кровотечения может быть черный стул или рвота кровью.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме препарата Тромбо АСС® может возникнуть железодефицитная анемия вследствие скрытого желудочно-кишечные кровотечения.
Нарушения обмена веществ и питания: очень редко — гипогликемия. Ацетилсалициловая кислота в небольших дозах предотвращает выведение мочевой кислоты, поэтому возможно развитие приступа подагры у предрасположенных пациентах.
Со стороны печени: очень редко — нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — прием ацетилсалициловой кислоты в больших дозах в течение длительного времени может привести к нарушениям функций почек.
Противопоказания к применению
- язвы ЖКТ;
- геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия;
- почечная недостаточность, оксалурия;
- тяжелая почечная недостаточность (полностью не вылеченная);
- одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг или выше еженедельно;
- III триместр беременности;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эпидемиологические исследования показали противоречивые результаты в отношении связи между приемом ацетилсалициловой кислоты на ранних стадиях беременности и повышенным риском пороков развития (расщепления неба, порок развития сердца), однако данный риск при терапии ежедневными дозами 50-150 мг небольшой.
Дозы ацетилсалициловой кислоты с анальгезирующим эффектом во время приема в I триместре беременности могут привести к подавлению синтеза простагландина, что приведет к продлению срока беременности, задержке родов, а с 28- 30-й недели беременности — к преждевременному закрытию боталлова протока. При таких дозах, кроме того, можно ожидать склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а при приеме незадолго до родов возможны внутричерепные кровотечения у новорожденных.
Предыдущий опыт применения ацетилсалициловой кислоты у беременных с ежедневными дозами 50-150 мг во II и III триместрах беременности не показал никаких случаев задержки родов, повышенной склонности к кровотечениям или преждевременного закрытия боталлова протока. По поводу ежедневных доз 150-300 мг информация на данный момент отсутствует.
Препарат Тромбо АСС® в I и II триместре беременности должен применяться строго по необходимым показаниям.
Применение препарата Тромбо АСС® в III беременности противопоказано.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах попадают в молоко матери. Поскольку информации об отрицательных влияниях на младенцев пока не имеется, при краткосрочном приеме препарата ежедневно в дозе до 150 мг прекращение грудного вскармливания, как правило, не требуется. При длительном применении или приеме препарата в больших дозах (более 150 мг/сут) необходимо прекратить кормление грудью.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:
— при известной повышенной чувствительности к другим анальгетикам/противовоспалительным средствам/противоревматическим средствам;
— при наличии других видов аллергии (например, кожные реакции, зуд, крапивница);
— при бронхиальной астме, сенной лихорадке, изменениях слизистой оболочки носа (полипы носа), хронических заболеваниях дыхательных путей;
— при одновременной терапии медикаментами, препятствующими свертыванию крови (например, производные кумарина, гепарин, за исключением терапии с применением небольших доз гепарина);
— при генетически обусловленном дефиците глюкозы-6-фосфата-дегидрогеназы (гемолитическая анемия);
— при болях в желудке и кишечнике, гастрите;
— при язвах желудка и кишечника или кровотечениях в ЖКТ в анамнезе;
— при нарушениях функций печени и/или почек.
До запланированной операции (также при небольших вмешательствах, например, стоматологические операции) врача, проводящего операцию, необходимо проинформировать о применении Тромбо АСС®, для того, чтобы врач учитывал эффект подавления агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислоты. Такой эффект может привести к увеличению времени кровотечения.
Дополнительный прием других салицилатов или НПВС/противоревматических средствах противопоказан.
В случае если ацетилсалициловая кислота принимается в течение нескольких лет, возможно нарушение функции почек. Функцию почек следует регулярно обследовать.
У пациентов, которым назначена тромболитическая терапия, необходимо следить за симптомами внешних или внутренних кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота при низкой дозировке предотвращает выведение мочевой кислоты. У пациентов с определенными диагнозами это может привести к приступам подагры.
Дети и подростки с лихорадочными заболеваниями должны принимать ацетилсалициловую кислоту только по рецепту врача или только в том случае, если другие способы не действуют. В отдельных случаях у детей и подростков наблюдались осложнения, угрожающие жизни (синдром Рейе). В случае продолжительной рвоты, обезвоживании, помутнении сознания и судорогах требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Причинная связь с приемом определенных лекарственных средств еще не была доказана.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические результаты испытаний были получены в результате применения внутрь, назально, п/к и в/в в рамках экспериментов на мышах, крысах, морских свинках, кроликах и собаках. Во время испытаний на хроническую токсичность при применении дозировок, предназначенных для лечения человека, не было обнаружено никаких значительных изменений в сравнении с контрольной группой.
В рамках исследований в лабораторных условиях ацетилсалициловая кислота не показала никакого мутагенного потенциала.
Эксперименты на мышах и крысах не показали никаких признаков канцерогенного потенциала ацетилсалициловой кислоты.
В рамках эксперимента на животных (крысы, собаки) при применении больших доз ацетилсалициловой кислоты были обнаружены тератогенные эффекты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальные исследования по этому поводу не проводились. На основании фармакодинамических свойств и побочных эффектов влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечалось.
Передозировка
Следует различать хроническую передозировку ацетилсалициловой кислоты с преимущественным нарушениями ЦНС, например, помрачнение сознания, головокружение, спутанность сознания или тошнота («салицилизм»), и острую передозировку.
Основной причиной острой передозировки ацетилсалициловой кислоты является тяжелое нарушение кислотно-основного равновесия. Уже в диапазоне терапевтической дозы возникает дыхательный алкалоз вследствие учащенного дыхания, который компенсируется увеличенным почечным выделением гидрокарбоната, так что значение рН в крови находится в пределах нормы. При токсичных дозах такая компенсация уже не действует, и значение рН, а также концентрация гидрокарбоната в крови снижается. Показатель уровня СО2 в плазме может некоторое время находиться в пределах нормы. Имеются явные признаки метаболического ацидоза. Фактически речь идет о комбинации дыхательного и метаболического ацидоза. Причины: ограничение дыхательной функции вследствие приема токсичных доз, накопление кислоты, частично вследствие почечных выделений (серная и фосфорная кислоты, молочная кислота и т.д.) вследствие нарушения углеводного обмена. Кроме того, возникает нарушение электролитного обмена. Все это приводит к большим потерям калия в организме.
Симптомы острой передозировки
Симптомы нетяжелого острого отравления (200-400 мкг/мл): наряду с нарушениями кислотно-основного равновесия, электролитного обмена (например, потеря калия в организме), гипогликемией, кожной сыпью, а также кровотечений в ЖКТ наблюдаются также гипервентиляция, шум в ушах, рвота, тошнота, нарушение слуха и зрения, головные боли, головокружения, спутанность сознания.
Симптомы тяжелого отравления (свыше 400 мкг/мл): могут наблюдаться делирий, тремор, приступы удушения, обильное потоотделение, гипертермия и кома.
При интоксикациях с летальным исходом, как правило, смерть наступает вследствие дыхательной недостаточности.
Лечение острой передозировки
Возможности лечения интоксикации ацетилсалициловой кислоты зависят от симптомов интоксикации. Они соответствуют обычным мероприятиям для прекращения всасывания действующего вещества, контроля водного и электролитного обмена, температуры и дыхания.
Основными являются мероприятия, которые служат для ускорения процесса выделения и нормализации кислотно-основного равновесия и электролитного обмена. Наряду с инфузионными растворами с натрия гидрокарбонатом и калия хлоридом применяются также мочегонные средства. Реакция мочевого пузыря должна быть обычной, чтобы степень ионизации салицилатов увеличивалась, и, таким образом, чтобы уровень обратной диффузии в почечных канальцах снижался.
Рекомендуется контроль параметров крови (рН, рСО2, гидрокарбонат, калий).
В тяжелых случаях может применяться интенсивная медицинская терапия (щелочной форсированный диурез, гемодиализ); прием диазепама при судорогах.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с другими лекарственными средствами может привести к усилению или снижению действия препарата.
Усиливают действие препарата Тромбо АСС® следующие препараты:
— противосвертывающие препараты и антиагреганты (например, варфарин и другие производные кумарина, гепарин, дипиридамол и сульфопиразон);
— антиагреганты (например, тиклопидин, клопидрогел, могут удлинять время кровотечения);
— противодиабетические средства;
— НПВС и противоревматические средства;
— ГКС или этанол (увеличивают риск развития желудочно-кишечных кровотечений);
— дигоксин, барбитураты или литий (повышают уровень в плазме);
—сульфамиды и комбинации сульфамида, включая ко-тримоксазол;
— трийодтиронин;
— вальпроевая кислота.
Снижают действие препарата:
— антагонисты альдостерона (спиронолактон и канренон);
— петлевые диуретики (например, фуросемид);
— ингибиторы АПФ.
При одновременном приеме тетрациклина образуются невсасывающиеся комплексы, поэтому период между приемом антибиотика и Тромбо АСС® должен составлять не менее 1-3 ч.
Необходимо сохранять осторожность при одновременном лечении циклоспорином или такролимусом.
Экспериментальные данные указывают на то, что ибупрофен может прекращать действие небольших доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, если они будут применяться одновременно. В одном исследовании, в котором применялся ибупрофен в дозе 400 мг в течение 8 ч или 30 мин после приема быстро выделяющейся ацетилсалициловой кислоты (81 мг), наблюдался ограниченный эффект ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксанов или агрегацию тромбоцитов. Ограниченные данные и неопределенность в отношении экстраполяции данных, полученных при проведении экспериментов in vitro, на клиническую ситуацию, говорят о том, что невозможно точно оценить регулярный прием ибупрофена, и что клинического эффекта от случайного приема ибупрофена не ожидается.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
Г.Л.ФАРМА ГмбХ ООО, представительство, (Австрия)
Представительство в Республике Беларусь
220113 Минск, Мележа ул. 1, оф. 422
Тел./факс: (375-17) 237-56-35
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
КАРДИОМАГНУМ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЛЬКА-ПРИМ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
МАГНЕКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОЛОКАРД
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
АСПИРИН
(BAYER, AG, Германия)
АСК
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
Реклама