Tribudat forte инструкция по применению на русском

Описания препарата предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантомМоторика кишечника является процессом мускулатурных сокращений отдельных участков кишечника для продвижения химуса (кусков пищи). Подобные сокращения носят непроизвольный (можно сказать, инстинктивный) характер, поэтому контролировать их человек не может.

В нормальном состоянии кишечная моторика работает в случае необходимости, т.е. для дальнейшего продвижения химуса по пищевому тракту, но под воздействием различных неблагоприятных факторов этот процесс может нарушаться. В таких случаях назначают лекарства, нормализующие моторику кишечника. Одним из таких средств является препарат под названием Трибудат.

1. Инструкция по применению Трибудата

Фармакологическое действие

Трибудат представляет собой медикамент, нормализирующий моторику кишечника. Терапевтическое действие препарата обусловлено свойствами содержащегося в нем тримебутина – синтетического компонента, агониста опоидных периферических рецепторов пищеварительного тракта. За счет него Трибудат воздействует на гладкую мускулатуру кишечника, может усиливать и угнетать перистальтику. Развитие терапевтического эффекта происходит в течение получаса после приема тримебутина.

После перорального приема Трибудата пик плазменной концентрации достигается в течение получаса. Незначительная часть (примерно 5 процентов) активного компонента связывается с белками плазмы. Частично проникает сквозь гематоплацентарный барьер, выделяется с молоком в период лактации. Метаболизируется в печени. Экскретируется, в основном, почками.

На ЦНС Трибудат влияния не оказывает.

Картинка с сайта: gastrocure.net

Данной болезнью страдает большая часть населения земного шара, чаще такому патологическому процессу подвержены женщины

Показания к применению

Трибудат может назначаться пациентам с:

• нарушениями функции ЖКТ, включая нарушения стула (запоры либо диарею);
• спазмами кишечника;
• синдромом раздраженного кишечника;
• функциональными нарушениями пищеварения, сопровождающимися развитием метеоризма, рефлюкса, боли в животе, чувства переполнения желудка, тошноты, изжоги.

Способ применения

Порядок применения Трибудата зависит от формы его выпуска.

Таблетки

Применяемое при нарушениях работы кишечника синдроме раздражения кишечника, нарушении работы ЖКТТрибудат в таблетированной форме предназначен для приема внутрь. Таблетки проглатывают целиком и запивают достаточным объемом питьевой воды. Обычно пациентам прописывают от 100 до 200 мг Трибудата трижды в день. При этом не рекомендуется превышать максимальную рекомендованную суточную дозу, равную 600 мг тримебутина. Что касается длительности применения таблеток, то ее определяют в индивидуальном порядке.

Порошок Трибудат для приготовления суспензии

Пероральную суспензию из порошка Трибудат готовят следующим образом: открывают флакон с порошком, наливают в него воду питьевую до метки, закрывают флакон крышкой и тщательно встряхивают. Если все сделано верно, на выходе должна получиться однородная суспензия.

Обратите внимание: флакон нужно встряхивать перед каждым употреблением препарата. Для дозирования суспензии используют десертную или чайную ложку.

Дозировка зависит от возраста человека:

• 6-12 месяцев: по 1 ч.л. (5 мл) препарата дважды в день;
• 1-5 лет: по 1 ч.л. (5 мл) суспензии трижды в день;
• детям старше 5-ти: по 2 ч.л. либо 1 десертной ложке (10 мл) трижды в день;
• взрослым людям: по 1 или 2 десертные ложки (10-20 мл) три раза в сутки.

Продолжительность приема препарата определяется индивидуально для каждого больного.

Раствор Трибудат для инъекций

Трибудат в виде раствора предназначен для парентерального (внутривенного либо внутримышечного) введения. Препарат вводят взрослым пациентам. Стандартная доза для восстановления моторики кишечника составляет 50-100 мг с перерывом в 3-5 минут.

При парентеральном применении не рекомендуется превышать максимальную рекомендованную суточную дозу, равную 400 мг препарата.

Состав, форма выпуска

Ферментные препараты и правильно подобранная диета способствуют улучшению пищеваренияСуществует несколько форм выпуска Трибудата:

• таблетки в пластинках (контурных ячейковых упаковках) по десять штук, упакованные в картонные коробки (каждая коробка содержит одну либо две пластинки);
• раствор для инъекций, расфасованный по ампулам емкостью 5 мл (продается в картонных пачках, каждая из которых содержит три ампулы);
• порошок для изготовления пероральной суспензии во флаконах (продается в картонных коробках, в каждой из которых находится по одному флакону).

В одной таблетке препарата содержится 100 либо 200 мг тримебутина малеата и дополнительные компоненты (в перечень вспомогательных ингредиентов препарата Трибудат 100 входит лактозы моногидрат).

В 5 миллилитрах суспензии для приема внутрь содержится 24 мг тримебутина и вспомогательные компоненты, включая сахарозу.

В одной ампуле (5 мл) раствора для инъекций находится 50 мг тримебутина малеата и дополнительные вещества.

Взаимодействие с другими препаратами

Трибудат, как и другие лекарственные средства, способен взаимодействовать с другими препаратами. Возможные лекарственные взаимодействия:

• сочетанное применение тримебутина и зотепина может приводить к удлинению антихолинергического действия.
• параллельное применение тримебутина и d-тубокурарина чревато увеличением продолжительности терапевтического эффекта последнего.

2. Побочные действия

Обычно Трибудат переносится пациентами неплохо. Тем не менее, производитель сообщает о единичных случаях задержки мочи, болезненности и увеличения молочных желез, появления кожных аллергических реакций и нарушений менструального цикла. Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, беспричинного беспокойства и ухудшение слуха.

Передозировка

Превышение рекомендованных доз тримебутина чревато усилением выраженности побочных эффектов препарата. При появлении симптомов передозировки нужно проводить симптоматическую терапию. Специфического антидота у тримебутина нет.

Картинка с сайта: gastrocure.net

Нормальная микрофлора человека – это совокупность множества микробиоценозов

Противопоказания

Единственными противопоказаниями к применению всех форм Трибудата является наличие индивидуальной непереносимости тримебутина, периоды беременности (особенно первый триместр) и кормления грудью.

Остальные противопоказания касаются отдельных лекарственных форм препарата:

• Таблетки Трибудат 100 противопоказаны людям с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
• Таблетки Трибудат не используют для лечения детей.

Людям, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и автомобилями, нужно соблюдать осторожность во время лечения Трибудатом.

При беременности

Применять тримебутин в период беременности противопоказано.

Во время лечения тримебутином следует отказаться от грудного вскармливания. При желании кормление грудью можно возобновить по окончании курса терапии.

3. Условия и сроки хранения

Трибудат можно применять в течение 36 месяцев с указанного на пачке момента изготовления, причем, независимо от формы выпуска. Что касается готовой суспензии, то ее нельзя хранить дольше четырех недель.

Для хранения лекарства подходят сухие помещения с температурой, не превышающей 25-ти градусов.

4. Цена

Средняя стоимость в России

Трибудат в России не зарегистрирован как лекарственное средство.

Средняя стоимость в Украине

Упаковка Трибудата обходится жителям Украины в 170-230 гривен.

5. Аналоги

Синонимом препарата Трибудат является лекарственное средство Тримедат.

К препаратам аналогичного действия относят такие медикаменты, как Гастритол, Мовеспазм, Пернексин эликсир, Иберогаст и Пепсан.

6. Отзывы

Сообщения людей, применявших Трибудат, свидетельствуют о том, что препарат достаточно быстро действует и хорошо переносится, стабилизирует работу кишечника, устраняет спазмы и болевой синдром. При запорах лекарство усиливает перистальтику и обеспечивает безболезненное, быстрое опорожнение толстого кишечника. Часто препарат прописывают детям: при синдроме раздраженного кишечника он стабилизирует моторику и восстанавливает нормальное функционирование пищеварительной системы.

Врачи отзываются о Трибудате как о доступном и эффективном средстве, широко применяемом при заболеваниях пищеварительного тракта.

Отзывы о Трибудате находятся в конце статьи. Изучите их, чтобы составить полное представление о ЛС или оставьте свой отзыв о его применении.

7. Итог

1. Трибудат предназначен для нормализации кишечной моторики.
2. Медикамент выпускается в таблетках, порошке для изготовления суспензии, ампулах с раствором для инъекций.
3. Применять лекарство во время беременности и грудного вскармливания запрещено.
4. При лечении Трибудатом возможно развитие головокружения, сонливости, болей головных, поэтому при работе со сложными механизмами и управлении любыми транспортными средствами нужно соблюдать предельную осторожность.

Комментарии для сайта Cackle

Клштна пед1атрт

УДК 616.3-002-53.2-085

ШААРИН О.Г., ПЛАТОНОВА Е.М., ГАРЫНЫЧЕВА Т.А. ГУ «Институт педиатрии, акушерства и гинекологии НАМН Украины», г. Киев Одесский национальный медицинский университет Аетская городская больница № 1 им. акад. Б.Я. Резника, г. Одесса

НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ СОЧЕТАННЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ РАССТРОЙСТВ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО

ТРАКТА У ДЕТЕЙ

Резюме. Изучена эффективность и безопасность применения тримебутина (Трибудат) у детей с со-четанной патологией желудочно-кишечного тракта — синдромом разраженного кишечника и функциональными расстройствами желчного пузыря и его влияние на характер моторики дистального отдела желудочно-кишечного тракта. Показано, что применение тримебутина в дозировке 144 мг/сутки на протяжении 14 дней достоверно снижает у пациентов выраженность симптомов функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта и позволяет достичь ремиссии у 22 (91,6 %) пациентов, улучшения — у 2 (8,3 %). Обосновано применение тримебутина для лечения пациентов детского и подросткового возраста с синдромом раздраженного кишечника, функциональными расстройствами желчного пузыря и сфинктера Одди.

Ключевые слова: синдром раздраженного кишечника, функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта, лечение, тримебутин, детский возраст.

Введение

Функциональные заболевания (ФЗ) желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — одно из наиболее частых проявлений патологии органов пищеварения в детском возрасте. В последние годы значительно возрос интерес к этой группе заболеваний как среди гастроэнтерологов, так и среди педиатров. Истинные данные о распространенности этой патологии отсутствуют в связи с трудностью верификации диагноза и низкой обращаемостью больных за медицинской помощью. Большую помощь в определении критериев диагностики и лечения ФЗ ЖКТ оказали материалы III Римского консенсуса, опубликованные в 2006 году [1, 2]. К наиболее частым ФЗ ЖКТ у детей школьного возраста относятся синдром раздраженного кишечника (СРК) и функциональные расстройства желчного пузыря (ФРЖП) и сфинктера Одди. По данным эпидемиологических исследований, жалобы, характерные для СРК, предъявляют около 14 % учащихся средней школы и более 50 % детей с рецидивирующим абдоминальным болевым синдромом [3, 4]. ФРЖП наблюдаются у 25—50 % детей, обращающихся к гастроэнтерологу [5].

Патофизиология ФЗ ЖКТ, несмотря на их внутри-групповые особенности формирования, имеет общие черты, и в первую очередь это касается висцеральной

гиперчувствительности. Наиболее изучен патогенез формирования СРК. Доказано, что при СРК повышена чувствительность рецепторов стенки толстой кишки к растяжению. В связи с этим боль и неприятные ощущения возникают у больных при более низком пороге чувствительности по сравнению со здоровыми респондентами [4—7].

Как известно, в патологических взаимодействиях немаловажную роль играет нарушение баланса нейротрансмиттеров и регуляторных пептидов (хо-лецистокинин, мотилин, серотонин, нейротензин, эндогенные опиаты — энкефалины и эндорфины, ва-зоактивный интестинальный пептид), контролирующих основные функции кишечника [4, 6, 8].

В связи с этим перспективным направлением в коррекции моторных расстройств толстой кишки, особенно при СРК с явлениями запора, на наш взгляд, является использование синтетических энке-фалинергических агонистов опиоидных рецепторов. Одним из таких препаратов на рынке Украины является тримебутин (Трибудат) — универсальный регулятор моторики ЖКТ. Механизм его действия заключается в стимуляции энкефалиновых рецепторов о и к) на протяжении всего пищеварительного тракта. При этом препарат не оказывает влияния на другие рецепторы. Он нормализует моторику кишечника,

оказывая модулирующее влияние в зависимости от исходного уровня, снижает висцеральную гиперчувствительность, способствует купированию ощущения вздутия и дискомфорта, благоприятно действует как при гипокинетических, так и при гиперкинетических формах нарушений моторной деятельности ЖКТ [8]. Благодаря хорошей переносимости и отсутствию побочных эффектов данный препарат разрешен к применению у детей с 6-месячного возраста. Согласно данным мировой литературы, применение тримебу-тина у детей с СРК высокоэффективно и безопасно и имеет уровень доказательности В [9—11].

Цель работы. Изучить эффективность и безопасность применения препарата Трибудат (тримебутин) у детей с сочетанной патологией ЖКТ — СРК и ФРЖП.

Материал и методы

В исследовании участвовали 45 детей в возрасте 6—18 лет. Из них 24 ребенка с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием констипации в сочетании с ФРЖП в возрасте от 6 до 18 лет (средний возраст 12 ± 2 года), девочек — 15 (62,5 %), мальчиков — 9 (37,5 %). Эти дети составили основную (I) группу, которая на фоне диетотерапии получала лечение препаратом Трибудат (сироп) в дозе по 10 мл (48 мг) 3 раза в день на протяжении 14 дней.

В контрольную группу (II) был включен 21 ребенок в возрасте от 6 до 18 лет (средний возраст 13 ± 2 года) с тем же диагнозом. Гендерное соотношение в данной группе соответствовало таковому в основной группе — 14 (66,7 %) девочек, 7 (33,3 %) мальчиков. Лечение пациентов данной группы проводили согласно клиническому протоколу, утвержденному приказом МЗУ № 438 от 26.05.2010 г. [12].

Критерии включения пациентов в исследование: дети от 6 до 18 лет с установленным диагнозом синдрома раздраженного кишечника, функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди, подтвержденным исключением органической патологии и отвечающим Римским критериям III.

Диагноз ФЗ ЖКТ устанавливали при условии отсутствия у пациента органической патологии пищеварительного канала и в соответствии с Римскими критериями III (2006). Диагностические критерии СРК — рецидивирующие абдоминальные боли или дискомфорт на протяжении 3 дней в месяц в течение последних 3 месяцев, сопровождаемые 2 или более из следующих симптомов: улучшение самочувствия после дефекации, начало развития заболевания сопровождается изменением частоты испражнений. Дополнительными диагностическими критериями СРК явились нарушение частоты испражнений (менее 3 испражнений в неделю или более 3 — в сутки), ненормальная консистенция каловых масс (комко-образный, твердый или жидкий, водянистый стул), натуживание при дефекации, императивные позывы и ощущение неполного опорожнения, выделение слизи с фекалиями и вздутие живота.

Критериями исключения из исследования явились: прием других препаратов, влияющих на мо-

торную функцию пищеварительного тракта, деком-пенсированные или нестабильные соматические заболевания, требующие дополнительной терапии или усложняющие оценку эффективности лечения, а также непереносимость препарата.

Всем пациентам проводили общеклинические анализы крови и мочи, биохимическое исследование крови с определением общего, прямого и непрямого билирубина, АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, гам-ма-глутамилтранспептидазы, мочевины, креатинина, копрограмму, анализ кала на дисбиоз, пальцевое ректальное исследование, ультразвуковое исследование органов брюшной полости, многофазное дуоденальное зондирование, колоноскопию или ректоромано-скопию, ирригографию (по показаниям).

Для исключения органической патологии использовали электроманометрию ректоанальной области, которую проводили в утренние часы после завтрака, не ранее чем через 1 час после очистительной клизмы. Больной находился в положении лежа на левом боку с приведенными к передней брюшной стенке бедрами. Графическую запись исследуемых параметров производили на компьютере, соединенном посредством измерителя давления «Ритм» (Украина, Киев) с датчиком. В качестве последнего использовали специальные баллонные катетеры с объемом баллона 0,5 литра и интубационные трубки типа Portex с объемом баллончика до 3 см3. Исследование проводили следующим образом. Баллон вводили в ампулу прямой кишки, баллончик устанавливали на уровне средней трети анального канала на удалении 1,0 см от его наружного отверстия. Через 5—7 минут, необходимых для адаптации больного и установления базального тонуса сфинктеров прямой кишки, регистрировали исходное давление в анальном канале. Затем в баллон дробно быстро вводили воздух по 10, 20, 30 мл и т.д., определяя при этом наличие, амплитуду и продолжительность релаксационного рефлекса внутреннего сфинктера прямой кишки.

Определяли порог рефлекторной чувствительности (ПРЧ) прямой кишки — минимальный объем воздуха, вводимого в ректальный баллон, вызывающий тормозной ректоанальный рефлекс, порог субъективной чувствительности — минимальный объем воздуха, вызывающий субъективное ощущение наполнения прямой кишки, порог позыва к дефекации — минимальный объем воздуха, вызывающий позыв на низ, порог полной релаксации внутреннего сфинктера (ППРВС) — минимальный объем воздуха, при котором происходит полное расслабление сфинктера. Затем воздух полностью удаляли из ректального баллона и шприцем Жане непрерывно медленно вводили воду до появления релаксационного рефлекса внутреннего сфинктера амплитудой не менее 8 мм рт.ст. Определяли ПРЧ, ПИПД — минимальный объем жидкости в ректальном баллоне, при котором возникает императивный позыв на дефекацию, не исчезающий и не ослабевающий с течением времени. При этом фиксировали объем и давление в ректальном баллоне. Рассчитывали ректальный индекс как отно-

шение объема к давлению в ректальном баллоне при достижении ПИПД. Затем проводили имитацию акта дефекации. Исследуемый после достижения ПИПД прижимал бедра к передней брюшной стенке и, натуживаясь, пытался изгнать баллон из прямой кишки. Аноректальную электроманометрию проводили при поступлении больного в стационар и через 2 недели проводимого лечения.

При анализе эффективности терапии учитывали динамику таких жалоб: абдоминальная боль, диспеп-тические симптомы (отрыжка, горечь во рту, тошнота, метеоризм), запор, понос. Выраженность симптомов оценивали по 4-балльной шкале: 0 — симптом отсутствует, 1 — симптом слабо выражен, 2 — симптом умеренно выражен, 3 — симптом значительно выражен.

Трибудат назначали в виде сиропа в дозе 144 мг в сутки перед едой. Продолжительность курса лечения составила 2 недели.

Эффективность лечения оценивали после окончания курса терапии по таким критериям: ремиссия (полное исчезновение симптомов и признаков заболевания), улучшение (купирование 50 % и более симптомов и уменьшение их выраженности на 2 бала и более), отсутствие эффекта (отсутствие позитивной динамики симптомов заболевания или ухудшение состояния).

Безопасность препарата оценивали по параметрам витальных функций (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и возникновению побочных реакций.

Статистическую обработку полученных результатов проводили с использованием он-лайн калькулятора, опубликованного на сайте Ьир://^№^ЫотеЫса. tomsk.ru. Различия между группами считали статистически значимыми при р < 0,05 [13].

Результаты исследования

Основными жалобами у больных I группы были абдоминальная боль и запор — 24 (100 %) больных, отрыжка — 14 (58,3 %), тошнота — 21 (87,5 %), горечь во рту — 15 (62,5 %), метеоризм — 21 (87,5 %). Основными жалобами у детей II группы явились боль в брюшной полости и запор — 21 (100 %), отрыжка — 12 (57,1 %), тошнота — 18 (85,7 %), горечь во рту — 15 (71,4 %), метеоризм — 19 (90,5 %).

По результатам общеклинических анализов крови, мочи, кала, биохимических анализов крови патологических изменений не выявлено. При ректорома-носкопии патологических изменений не наблюдали.

Данные о выраженности клинических проявлений ФЗ ЖКТ под влиянием лечения приведены в табл. 1, 2.

Все клинические симптомы имели положительную динамику. У всех пациентов I группы исчезли такие симптомы, как отрыжка, тошнота, горечь во рту. Отмечено достоверное уменьшение выраженности боли в брюшной полости (2,1 балла в начале лечения и 0,3 балла после окончания), запоров (2,4 и 0,3 балла) и метеоризма (0,6 и 0,2 балла). Положитель-

ный эффект был отмечен уже на 3-4-й дни лечения, что проявилось уменьшением абдоминальной боли. Для купирования запора понадобился более продолжительный срок лечения. К 7-му дню лечения боль в животе сохранялась лишь у 8 (33,3 %) и запор — у 7 (29,1 %) пациентов. К 14-му дню от начала лечения слабоинтенсивная боль в животе отмечалась у 2 (4,2 %), запор — у 1 (4,1 %), метеоризм — у 2 (4,2 %) больных. Ремиссию отметили у 22 (91,6 %) пациентов, улучшение — у 2 (8,3 %).

После окончания курса лечения у больных I группы патологических изменений в клинических анализах крови и мочи, а также существенных изменений биохимических показателей не выявлено, что свидетельствует о безопасности исследуемого препарата. Трибудат хорошо переносится пациентами, побочных эффектов во время исследования не выявлено.

У пациентов II группы динамика клинических симптомов была регрессивной. Так, к окончанию курса лечения боль в животе сохранялась у 8 (38 %) пациентов, хотя интенсивность боли значительно уменьшилась — с 2,3 до 0,4 балла, запор отмечали 9 (42,8 %), отрыжка сохранилась у 4 (19 %), тошнота — у 2 (9,5 %), горечь во рту — у 3 (14,3 %), метеоризм — у 8 (38 %) больных. Ремиссия заболевания была достигнута у 12 (57,1 %) пациентов, улучшение — у 9 (42,9 %).

Данные электроманометрии прямой кишки и ее сфинктеров показали достоверное снижение давления в анальном канале (с 44,4 до 36,2 мм рт.ст.), снижение ПРЧ и увеличение амплитуды релаксационного рефлекса внутреннего анального сфинктера (с 20,5 до 15,0 мл и с 9,1 до 12,4 мм рт.ст.), снижение ППРВС (44,4 и 36,2 мл) после окончания лечения препаратом Трибудат, что свидетельствует о нормализации тонуса и рефлекторной активности гладкой мускулатуры кишечника (табл. 3—5).

При этом следует отметить, что накопительная способность прямой кишки достоверно не изменилась как у пациентов I группы (ректальный индекс до лечения 3,2 ± 0,1 и 2,9 ± 0,1 после окончания лечения), так и у больных II группы (3,1 ± 0,1 и 2,9 ± 0,2 соответственно). Полученные данные подтверждают большую эффективность терапии пациентов препаратом Трибудат по сравнению с пациентами, которые получали базисную терапию.

Выводы

1. Применение препарата Трибудат (тримебутин) в дозировке 144 мг/сутки на протяжении 14 дней достоверно снижает у пациентов выраженность и способствует исчезновению таких симптомов ФЗ ЖКТ, как боль в брюшной полости, запор, тошнота, горечь во рту, отрыжка, метеоризм, по сравнению с больными контрольной группы.

2. Применение препарата Трибудат позволило сократить сроки купирования болевого синдрома у 92 % детей к 7-му дню и у 95,8 % — к 14-му дню. Данный эффект наблюдали уже к 3-4-му дню от начала при-

Таблица 1. Динамика выраженности клинических проявлений ФЗ ЖКТ под влиянием лечения

у больных основной группы (п = 24)

Симптомы До лечения 7-е сутки от начала лечения 14-е сутки от начала лечения

К-во больных, П (%) Баллы К-во больных, П (%) Баллы К-во больных, п (%) Баллы

Боль в брюшной полости 24 (100) 2,1 ± 0,3 8 (33,3) 0,7 ± 0,2 2 (4,2) 0,3 ± 0,1

Запор 24 (100) 2,4 ± 0,1 7 (29,1) 1,0 ± 0,1 1 (4,1) 0,3 ± 0,1

Отрыжка 14 (58,3) 1,2 ± 0,4 0 0 0 0

Тошнота 21 (87,5) 0,6 ± 0,1 2(8,3) 0,3 ± 0,1 0 0

Горечь во рту 15 (62,5) 0,8 ± 0,4 3 (12,5) 0,4 ± 0,1 0 0

Метеоризм 21 (87,5) 1,6 ± 0,1 5 (20,8) 0,6 ± 0,1 2 (4,2) 0,20 ± 0,06

Таблица 2. Динамика выраженности клинических проявлений ФЗ ЖКТ под влиянием лечения

у больных II группы (п = 21)

Симптомы До лечения 7-е сутки от начала лечения 14-е сутки от начала лечения

К-во больных, П (%) Баллы К-во больных, П (%) Баллы К-во больных, п (%) Баллы

Боль в брюшной полости 21 (100) 2,3 ± 0,2 19 (90,5) 0,6 ± 0,1 8 (38,0) 0,4 ± 0,1

Запор 21 (100) 2,3 ± 0,1 11 (52,3) 0,6 ± 0,1 9 (42,8) 0,5 ± 0,1

Отрыжка 12 (57,1) 0,7 ± 0,1 6 (28,6) 0,3 ± 0,1 4 (19,0) 0,2 ± 0,1

Тошнота 18 (85,7) 1,2 ± 0,2 7 (33,3) 0,5 ± 0,2 2(9,5) 0,2 ± 0,1

Горечь во рту 15 (71,4) 0,9 ± 0,2 8 (38,0) 0,5 ± 0,2 3 (14,3) 0,10 ± 0,07

Метеоризм 19 (90,5) 1,4 ± 0,2 15 (71,4) 1,2 ± 0,2 8 (38,0) 0,4 ± 0,1

Таблица 3. Показатели электроманометрии при наполнении прямокишечного баллона воздухом

Группы пациентов Базальное давление в анальном канале, мм рт.ст. Порог рефлекторной чувствительности

До лечения После окончания лечения Объем, мл Амплитуда рефлекса

До лечения После окончания лечения До лечения После окончания лечения

1 группа (п = 24) 44,4 ± 1,7 36,2 ± 2,5* 20,5 ± 3,2 15,0 ± 1,6* 9,1 ± 0,5 12,4 ± 0,6*

II группа (п = 21) 43,2 ± 2,0 42,6 ± 3,2 22,3 ± 2,8 21,6 ± 3,1 9,8 ± 0,4 10,5 ± 0,7

Примечание: * — р < 0,05.

Таблица 4. Показатели электроманометрии при наполнении ректального баллона водой _до начала лечения_

Группы пациентов Порог рефлекторной чувствительности Порог императивного позыва к дефекации Ректальный индекс

Объем ректального баллона, мл Амплитуда тормозного рефлекса, мм рт.ст. Продолжительность рефлекса, сек Объем ректального баллона, мл Давление в ректальном баллоне

I группа (п = 24) 45,0±2,4* 11,7±1,4* 20,0±2,0* 145,0±4,0 50,2±0,6 З,2±0,1

II группа (п = 21) 41,0±2,2 11,5±1,3 21,0±4,0 139,0±3,0 49,0±0,8 3,1±0,1

Примечание: * — р < 0,05.

Таблица 5. Показатели электроманометрии при наполнении ректального баллона водой

после окончания лечения

Группы пациентов Порог рефлекторной чувствительности Порог императивного позыва к дефекации Ректальный индекс

Объем ректального баллона, мл Амплитуда тормозного рефлекса, мм рт.ст. Продолжительность рефлекса, сек Объем ректального баллона, мл Давление в ректальном баллоне

I группа (п = 24) 35,6 ± 3,4* 15,6 ± 1,2* 25,1 ± 2,2* 142,0 ± 3,5 49,6 ± 0,8 2,9 ± 0,1

II группа (п = 21) 42,1 ± 2,2 12,3 ± 1,4 22,4 ± 2,4 140,0 ± 4,0 48,2 ± 1,2 2,9 ± 0,2

Примечание: * — р < 0,05. 24 —

(^^рвбёши

ема препарата. Для устранения других симптомов, таких как запор, метеоризм, тошнота, горечь во рту, необходим более продолжительный прием препарата (2—3 недели).

3. Лечение тримебутином в виде сиропа в возрастной дозировке в течение 14 дней позволило достичь ремиссии у 22 (91,6 %) пациентов, улучшения — у 2 (8,3 %).

4. Препарат Трибудат является эффективным и безопасным для лечения пациентов детского и подросткового возраста с функциональными заболеваниями органов пищеварения — синдромом раздраженного кишечника, функциональными расстройствами желчного пузыря и сфинктера Одди.

Список литературы

1. Римський консенсус III, 2006 // Сучасна гастро-ентерологiя. — 2007. — № 3(35). — С. 91-105.

2. Drossman D.A. The functional gastrointestinal disorders and the Rome III // Process. Gastroenterology. — 2006. — Vol. 130, № 5. — P. 1377-1390.

3. Запоры у детей : [руководство] / И.Ю. Мельникова, В.П. Новикова, Н.Б. Думова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. — 144 с.

4. Функциональные заболевания пищеварительного тракта у детей. Принципы рациональной терапии [Практ. руководство] / А.И. Хавкин, С.В. Бельмер, Г.В. Волынец, Н.С. Жихарева. — М.: Медицина, 2003. — 24 с.

5. Детская гастроэнтерология: руководство для врачей / Под ред. проф. Н.П. Шабалова. — М.: МЕДпресс-информ, 2011. — 736 с.

6. American Gastroenterological Association. AGA technical review on irritable bowel syndrome // Gastroenterology. — 2002. — Vol. 123. — P. 2108-2131.

7. Hyams J.S. Irritable bowel syndrome, functional dyspepsia, and functional abdominal pain syndrome // Adolesc Med. Clin. — 2004Feb. —Vol. 15, № 1. — P. 1-15.

8. Delvaux M, Wingate D. Trimebutine: mechanism of action, effects on gastrointestinal functional and clinical results// J. Int. Med. Res. — 1997. — № 25. — P. 225-246.

9. Huertas-Ceballos A. Pharmacological interventions for recurrent abdominal pain (RAP) in childhood / A. Huertas-Ceballos, C. Macarthur, S. Logan [et al.] // Cochrane Database of Systematic Reviews. — 2007. — Vol. 4. — CD003017.

10. A randomized and case-control clinical study on trimebutine maleate in treating functional dyspepsia coexisting with diarrhea-dominant irritable bowel syndrome/ Y.Q. Zhong, J. Zhu, J. Guo// Zhonghua Nei Ke Za Zhi. — 2007. — Vol. 46(11). — P. 899-902.

11. Akehurst R. Treatment of irritable bowel syndrome: A review of randomised controlled trials / R. Akehurst, E. Kaltenthaler // Gut. — 2001. — Vol. 48(2) — P. 272-282.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

12. Наказ МОЗ УкраГни вiд 26.05.2010 № 438 «Про за-твердження протоколiв дiагностики та лжування захворювань оргатв травлення у дтей». Электронный ресурс. Режим доступа: http://moz.gov.ua/ua/portal/dn_20100526_438.html

13. Он-лайн калькулятор. Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.biometrica.tomsk.ru/lib/freq2.htm

Получено 20.08.12 □

Шадр1н О.Г., Платонова С.М., Гариничева Т.А. АУ «1нститут педютрИ акушерства I пнеколоп! НАМН Укра!ни», м. Ки!в

Одеський нацюнальний медичний ун1верситет Аитяча м1ська л1карня № 11м. акад. Б.Я. Резника, м. Одеса

HOBÎ МОЖЛИВОСП ЛкУВАННЯ ПОеДНАНИХ ФУНКЦЮНАЛЬНИХ РОЗЛАД1В ШЛУНКОВО-КИШКОВОГО ТРАКТУ В ÂiTEÉ

Резюме. Вивчена ефектившсть i безпека застосування тримебутину (Трибудат) у дггей i3 поеднаною патолопею шлунково-кишкового тракту — синдромом подразненого кишечника та функцюнальними розладами жовчного Mi-хура i його вплив на характер моторики дистального вщ-дшу шлунково-кишкового тракту. Показано, що застосування тримебутину в дозуванш 144 мг/добу впродовж 14 дшв вiрогiдно знижуе в пащенпв вираженють симптсмв функцюнальних захворювань шлунково-кишкового тракту i дозволяе досягти ремюи у 22 (91,6 %) пащенпв, полш-шення — у 2 (8,3 %). ОбГрунтовано застосування тримебутину для л^вання пащенпв дитячого i тдлггкового вшу з синдромом подразненого кишечника, функцюнальними розладами жовчного мкура i сфшктера Одщ.

Kro40BÎ слова: синдром подразненого кишечника, функщональш захворювання шлунково-кишкового тракту, лжування, тримебутин, дитячий вш.

Shadrin O.G., Platonova Ye.M., Garynycheva T.A. SI «Institute of Pediatrics, Obstetrics and Gynecology of NAMS of Ukraine», Kyiv Odessa National Medical University

Children’s City Hospital № 1 named after acad. B.Ya. Reznik, Odessa, Ukraine

NEW OPPORTUNITIES FOR TREATMENT OF COMBINED FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS IN CHILDREN

Summary. There have been studied the efficacy and safety of trimebutine (Tribudat) in children with combined gastrointestinal pathology — irritable bowel syndrome and functional cholecystic disorders. It was investigated its effect on distal gastrointestinal motility. It was demonstrated that trimebutine dosed 144 mg/day used during 14 days significantly decreases the intensity of the symptoms of gastrointestinal functional disorders and enables to achieve diseases remission in 22 patients (91.6 %), improvement in 2 (8.3 %) persons. There has been grounded the use of trimebutine for the treatment of the children and adolescents with irritable bowel syndrome, functional cholecystic disorders and Od-di’s sphincter.

Key words: irritable bowel syndrome, gastrointestinal functional disorders, treatment, trimebutine, childhood.

Состав и форма выпуска

р-р д/ин. 50 мг/5 мл амп. 5 мл, № 3

— Тримебутина малеат 50 мг/5 мл
табл. 100 мг, № 10, № 20

— Тримебутина малеат 100 мг
табл. 200 мг, № 10, № 20

— Тримебутина малеат 200 мг
пор. д/п сусп. 24 мг/5 мл фл. 125 мл, № 1

 Тримебутина малеат 24 мг/5 мл

Фармокологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин — синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Его механизм действия состоит в непосредственном влиянии на гладкие мышцы пищеварительного тракта и регуляции нарушений моторики без влияния на ЦНС. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и угнетать перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после приема препарата.

Фармакокинетика

После перорального приема тримебутин почти полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 мин.

Связывание с белками плазмы крови около 5%. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, в грудное молоко экскретируется — 0,04%. Тримебутин метаболизируется в печени. В виде метаболитов выделяется с мочой.

Показания

Нарушение моторики пищеварительного тракта (синдром раздраженного кишечника): нарушение функции пищеварительного тракта: диарея, запор, спазмы кишечника, функциональные нарушения пищеварения, сопровождающиеся болью в животе, чувством переполнения, метеоризмом, изжогой, тошнотой; рефлюкс.

Применение

Таблетки принимают внутрь 3 раза в сутки, глотая целыми, запивая стаканом воды. Для взрослых разовая доза — 100 мг (1 таблетка). В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого может составлять 600 мг (6 таблеток), которые применяются в разделенных дозах (по 2 таблетки 3 раза в сутки).
Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.

Р-р для инъекций. Общее суточное дозирование (в/в или в/м) не должно превышать 400 мг. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.

Суточная доза для взрослых 50–100 мг (1–2 ампулы) вводится с интервалом 3–5 мин до восстановления кишечной моторики.

Суспензия

Взрослым 1–2 столовые ложки (10–20 мл) 3 раза в сутки.

Противопоказния

Повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам препарата. Период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью. Детский возраст.

Побочные эффекты

Очень редко возникают нарушения менструального цикла, болезненное увеличение молочных желез, беспокойство, задержка мочи, ухудшение слуха, аллергические реакции.

Беременность и лактация.

Противопоказано применение в I триместр беременности. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. У некоторых пациентов может возникнуть головная боль, сонливость или головокружение, поэтому следует придерживаться осторожности во время управления транспортными средствами или при работе со сложными механизмами.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное применение зотепина может удлинять антихолинергическое действие. Тримебутин удлиняет действие d-тубокурарина.

Передозировка

Возможно усиление побочного действия.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Срок хранения готовой суспензии для приема внутрь не более 4 нед.