Тонзилгон инструкция по применению капли состав

Состав

Описание

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон^® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей. 

Показания к применению

Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных, алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения), детский возраст (до 1 года) — в связи с содержанием этилового спирта в препарате.  
С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этилового спирта в препарате. 

Применение при  беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.
В острый период развития заболевания:
Взрослые: по 25 капель 5 – 6 раз в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 15 капель 5 – 6 раз в день.
Дети дошкольного возраста (старше 1 года): по 10 капель 5 – 6 раз в день.
После исчезновения  острых симптомов заболевания  (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.
После исчезновения острых симптомов:
Взрослые: по 25 капель 3 раза в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 15 капель 3 раза в день.
Дети дошкольного возраста (старше 1 года): по 10 капель 3 раза в день.

Побочное  действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны: тошнота, рвота.
Возможны аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие  с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16,0 до 19,5 % (в объемном отношении). В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет  0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) – 1,26 г.
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата. 
Перед применением препарат следует взбалтывать!
При использовании флакона держите его в вертикальном положении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,  механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этилового спирта в препарате).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Бионорика СЕ, 
Кершенштайнерштрассе, 11-15,  
92318,  Ноймаркт,  Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью  «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д.2, корп. 1,
тел./факс (495) 502-90-19, 
электронный адрес: info@bionorica.ru

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТОНЗИЛГОН^® Н КАПЛИ

1. Наименование лекарственного средства

Тонзилгон^® Н

2. Качественный и количественный состав

100 г капель содержат 29г жидкого экстракта (1:38) из 2,6 г смеси травы одуванчика лекарственного (Taraxaci herba), травы хвоща (Equiseti herba),  корня алтея (Althaeae radix), цветков ромашки (Matricariae flores), коры дуба (Quercus cortex), листьев грецкого ореха (Juglandis folia), травы тысячелистника (Millefolii herba) (4:5:4:3:2:4:4). Экстрагирующее вещество этанол 59% об.

Вспомогательный ингредиент вода очищенная 71,0 г.

Содержание этанола: 19% (в объёмном соотношении).

3. Лекарственная форма

капли для внутреннего применения.

Описание

Прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с запахом ромашки; в процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

4. Клинические данные

 4.1. Терапевтические показания

В комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся першением и болью в горле, затруднением глотания, кашлем. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

 4.2. Способ применения и дозировка

Дети до 2 лет — лекарственное средство противопоказано, дети в возрасте от 2 до 5 лет — в острый период развития заболевания по 10 капель 5 — 6 раз в день (суточная доза 60 капель), после уменьшения выраженности симптомов по 10 капель 3 раза в день (суточная доза 30 капель), дети в возрасте от 6 до 11 лет — в острый период развития заболевания по 15 капель 5 — 6 раз в день (суточная доза 90 капель), после уменьшения выраженности симптомов по 15 капель 3 раза в день (суточная доза 45 капель), дети старше 12 лет и взрослые — в острый период развития заболевания по 25 капель 5 — 6 раз в день (суточная доза 150 капель), после уменьшения выраженности симптомов по 25 капель 3 раза в день (суточная доза 75 капель).  Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.;

Способ применения.

Перед употреблением флакон следует взболтать. При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении. Целесообразно перед проглатыванием подержать капли некоторое время во рту.    Допускается принимать капли одновременно с жидкостью, для этого  необходимую дозу следует накапать в кипяченую воду комнатной температуры (1  стакан). Продолжительность приема. Лекарственное средство не рекомендовано принимать более 2 недель.

 4.3. Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к растениям семейства сложноцветных.

 4.4. Меры предосторожности

Данное лекарственное средство содержит 19% этанола, то есть до 0,21 мг на разовую дозу (25 капель), что соответствует 5 мл пива или 2 мл вина. Из-за содержания этилового спирта  лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией. Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет. Перед применением у детей старше двух лет рекомендована консультация врача.

Лекарственное средство содержит менее 0,1 хлебных единиц (ВЕ) в 10 каплях.

4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Исследования по изучению взаимодействия не проводились. На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.     При одновременном применении лекарственных средств, содержащих кору дуба, всасывание алкалоидов и других щелочных компонентов может снижаться или блокироваться.

 4.6. Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о применении лекарственного средства Тонзилгон Н у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется беременным женщинам.

Данные о наличии действующих веществ или их метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

 4.7. Влияние на способность управлять автомобилем или  механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 4.8. Побочные эффекты

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкале: очень часто ( ≥1/10), часто  (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко( ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (    <1/10000), не известно ( не может быть оценена по  имеющимся данным).

Редко нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).

При применении лекарственных средств, содержащих цветки ромашки, могут развиваться реакции гиперчувствительности у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, полынь, тысячелистник, хризантема, маргаритка) вследствие так называемых перекрестных реакций.

При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить применение лекарственного средства  Тонзилгон Н.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

 4.9.Передозировка

Случаи передозировки описаны не были. В случае употребления лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

5. Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях

Код АТС R05X

 5.1. Фармакологическое действие

лекарственное средство содержит в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения. Применение по указанным назначениям основывается на опыте продолжительного применения.

 5.2. Фармакокинетические свойства

Данные отсутствуют

 5.3. Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования неполные. Данные о безопасности основываются на опыте продолжительного применения. Репродуктивные исследования и исследования канцерогенности не выполнены.

В тесте оценки обратных мутаций бактерий с использованием Salmonella typhimurium, проведенном с действующими веществами лекарственного средства Тонзилгон Н, не выявлено мутагенного потенциала данной комбинации веществ.

6. Фармацевтические данные

 6.1. Условия хранения и срок годности

2 года. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 25 °C. В недоступном для детей месте.

 6.2. Упаковка

Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 100 мл.

 6.3. Условия отпуска

Без рецепта врача

7. Держатель регистрационного удостоверения

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт, Германия

Действующие вещества

Корень Алтея + цветки Ромашки + трава Хвоща + листья Ореха

Форма выпуска

Капли

Состав

Действующее вещество: 29 г водно-спиртового экстракта из смеси лекарственного растительного сырья: Алтея корни 0, 4 г Ромашки цветки 0, 3 г Хвоща трава 0, 5 г Грецкого ореха листья 0, 4 г Тысячелистника трава 0, 4 г Дуба кора 0, 2 г Одуванчика лекарственного трава 0, 4 гВспомогательные вещества: Вода очищенная 71 гКонцентрация действующего вещества: entianae radix (корня горечавки) 0, 2 г, Primulae flos (цветков первоцвета) 0, 6 г, Rumicis herba (травы щавеля) 0, 6 г, Sambuci flos (цветков бузины) 0, 6 г, Verbenae herba (травы вербены) 0, 6 г. Содержание этанола: 16, 0–19, 0 % (в объемном отношении)

Фармакологический эффект

Антисептическое средство растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием.Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания

Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит). Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных, алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения), детский возраст (до 1 года) — в связи с содержанием этилового спирта в препарате.

Меры предосторожности

С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этилового спирта в препарате.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием. В острый период развития заболевания: Взрослые: по 25 капель 5-6 раз в день. Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 15 капель 5-6 раз в день. Дети дошкольного возраста (старше 1 года): по 10 капель 5-6 раз в день.После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели. После исчезновения острых симптомов: Взрослые: по 25 капель 3 раза в день. Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 15 капель 3 раза в день. Дети дошкольного возраста (старше 1 года): по 10 капель 3 раза в день.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны: тошнота, рвота. Возможны аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.Симптомы: возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16% до 19.5% (в объемном отношении). В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет 0.21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз/сут) – 1.26 г.Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение жидкости или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этилового спирта препарате).

Состав

Активные вещества:

Вспомогательные вещества:

вода очищенная — 71 г.

Показания к применению

• Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).

• Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных; 

• алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения);

• детский возраст (до 1 года) — в связи с содержанием этилового спирта в препарате.

С осторожностью:

Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) — в связи с содержанием этилового спирта в препарате.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.

В острый период развития заболевания:

• Взрослые: по 25 капель 5-6 раз в день.

• Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 15 капель 5-6 раз в день.

• Дети дошкольного возраста (старше 1 года): по 10 капель 5-6 раз в день.

После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.

После исчезновения острых симптомов:

• Взрослые: по 25 капель 3 раза в день.

• Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 15 капель 3 раза в день.

• Дети дошкольного возраста (старше 1 года): по 10 капель 3 раза в день.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16,0 до 19,5% (в объемном отношении). В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) — 1,26 г.

Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.

В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Перед применением препарат следует взбалтывать!

При использовании флакона держите его в вертикальном положении.

Описание

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст (до 1 года) — в связи с содержанием этилового спирта в препарате.

Фармакодинамика

Антисептическое средство растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон^® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием.

Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны:

тошнота, рвота.

Возможны аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Взаимодействие

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение:

симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этилового спирта препарате).

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя