Описание препарата Тиоктацид® 600 Т (раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 24.07.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тиоктацид® 600 Т
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Тиоктацид® 600 Т
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. |
| тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: трометамол; вода для инъекций |
в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Тиоктацид® БВ
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат | |
| оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132) |
во флаконах темного стекла по 30 табл.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в введения: прозрачный желтоватый раствор.
Таблетки: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакодинамика
Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие α-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
Тиоктацид® БВ
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25–30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ — более 60%. Т1/2 — 25 мин. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).
Показания
Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата;
- детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Тиоктацид® 600 Т
В/в, медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида® 600 Т в минуту).
Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 амп. Тиоктацида® 600 Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед. В дальнейшем может быть назначено по 300 мг тиоктовой кислоты в день.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.
Инфузионный раствор следует беречь от света (например в алюминиевой фольге).
Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида® 600 Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.
Тиоктацид® БВ
Внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 табл. Тиоктацида® БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Тиоктацид® 600 Т
При быстром в/в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
В некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).
Тиоктацид® БВ
В отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Для обоих препаратов
В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Взаимодействие
Тиоктацид® 600 Т
Тиоктацид® БВ
При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты).
При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови).
Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.
Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида® БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.
Передозировка
Тиоктацид® БВ
Симптомы: в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.
Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.
Меры предосторожности
При появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 697 ₽
Среди
5498
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 1880 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 5498 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Тиоктовая кислота
Форма выпуска:
раствор для внутривенного введения
Количество в упаковке:
5 шт.
Производитель:
Зигфрид Хамельн ГмбХ
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тиоктацид 600 Т
• В наличии в
2879 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
2011 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4226 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4862 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
2845 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4245 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Тиоктацид 600 Т
Инструкция на Тиоктацид 600 Т 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
Состав
1 ампула раствора содержит:
Активное вещество: тиоктата трометамол – 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту — 600 мг.
Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций
Описание
Прозрачный желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Объем распределения – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.
Тиоктацид 600 Т: Показания
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.
Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).
Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии — 100-250 мл) в течение 30 минут.
Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).
Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Тиоктацид 600 Т: Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Тиоктацид 600 Т: Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Аллергические реакции:
Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко – судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:
Очень редко – пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Общего характера:
Часто – при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
Нечасто- нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.
Редко – тошнота и рвота.
Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Передозировка
Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено.
В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
Взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл.
По 24 мл раствора в ампулы темного стекла, гидролитического типа 1. Непосредственно на ампулу нанесена маркировка, указывающая место приложения усилия для вскрытия ампулы: два кольца красного цвета и белая точка.
По 5 ампул в пластиковом поддоне белого цвета, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Бенцштрассе 1, 61352, Бад Хомбург, Германия
Производитель
Зигфрид Хамельн ГмбХ,
Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия.
Произведено по заказу ООО «Виатрис»
Характеристики
Торговое название
Тиоктацид 600 Т
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Дозировка или размер
25 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
Первичная упаковка
ампула темного стекла
Производитель
Зигфрид Хамельн ГмбХ
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тиоктацид 600 Т 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Тиоктацид 600 Т 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
Планета Здоровья
от 1 540 ₽
Мелодия здоровья
от 1 604 ₽
Социальная Аптека
от 1 656 ₽
POLZAru-Партнер
от 1 697 ₽
История стоимости Тиоктацид 600 Т 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тиоктацид 600 Т и наличие в аптеках в Москве
25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
Отзывы о Тиоктацид 600 Т
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тиоктацид 600 Т, 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тиоктацид 600 Т, 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт. в Москве от 1531 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тиоктацид 600 Т, 25 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 24 мл, 5 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Раствор для в/в введения прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и.
24 мл — ампулы темного стекла, гидролитического типа 1 (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.
Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Объем распределения — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 20-50 минут. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Показания активных веществ препарата
Тиоктацид® 600 Т
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в. Рекомендуемая доза при тяжелой полиневропатии составляет 600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на пероральный прием тиоктовой кислоты в дозе 600 мг/сут.
В/в введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы: очень редко — пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус); редко — тошнота и рвота.
Со стороны организма в целом: часто — при быстром в/в введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят; нечасто — нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
редко — аллергические реакции в месте инфузий, тошнота, рвота; очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам;
- беременность (отсутствует достаточный опыт применения);
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения);
- детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении у детей и подростков).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано назначение при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения в эти периоды.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте (отсутствуют клинические данные о применении у детей и подростков).
Особые указания
Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Фармацевтическое взаимодействие
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют внутривенно.
Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии составляет 1 ампула
(600 мг) 1 раз в день в течение 2–4 недель.
В
дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ
в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.
Внутривенное
введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).
Возможно
также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для
инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее
12 минут.
Из‑за
чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из
картонной упаковки непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Препарат
Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9%
растворе хлорида натрия (объем инфузии — 100–250 мл)
в течение 30 минут.
Инфузионный
раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой
фольгой).
Раствор
для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Состав
1 ампула
раствора содержит:
Активное вещество:
Тиоктата
трометамол — 952,2876, в пересчете на тиоктовую (a‑липоевую)
кислоту — 600 мг;
Вспомогательные вещества:
Трометамол,
вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Другие гиполипидемические средства
Фармакодинамика
Тиоктовая
(a‑липоевая)
кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию
кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и
альфа‑кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом,
по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы B.
Тиоктовая
кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных
радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает
экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота
повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению
выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное,
гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие;
улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой
кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Основные
пути метаболизма — окисление и конъюгация. Объем распределения — около
450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).
Период полувыведения — 20–50 минут. Общий плазменный клиренс —
10–15 мл/мин.
Показания
Диабетическая
и алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт
применения препарата).
Клинические
данные о применении препарата Тиоктацид® 600 T
у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат
назначать нельзя.
Побочное действие
Частота
развития побочных эффектов определена следующим образом:
|
очень |
>1/10 |
|
часто: |
<1/10 |
|
нечасто: |
<1/100 |
|
редко: |
<1/1000 |
|
очень |
<1/10000 |
Аллергические реакции
Очень редко:
кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические
реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств
Очень редко:
судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно‑сосудистой системы
Очень редко:
пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из‑за
нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Общего характера
Часто: при быстром
внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и
затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят;
Нечасто: нарушение
вкусовых ощущений (металлический привкус);
Редко: могут наблюдаться аллергические реакции в
месте инфузии;
Редко: тошнота и
рвота;
Очень редко:
из‑за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в
крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное
потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
Передозировка
Случаев
передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного
введения не отмечено.
В
случае передозировки — лечение симптоматическое, при необходимости —
противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно‑важных
органов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение
эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и
инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может
усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови,
особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо
уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов
гипогликемии.
Этанол
и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Инфузионный
раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера
и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH‑группами,
этанолом.
Употребление
алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить
эффективность препарата Тиоктацид® 600 T,
поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во
время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение
диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной
концентрации глюкозы в крови.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N014923/01 (15.11.2022) — Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
желтоватый раствор.
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Киргизская, 43/26
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. 1-й Конной Армии, 33
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, 6/1
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Варфоломеева, 79
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Б.Садовая, 124
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Вятская, 45
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 101
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, 51
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 81
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 106