Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
2 081 ₽
Среди
948
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 66 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 948 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Тиоктовая кислота
Форма выпуска:
раствор для инфузий
Количество в упаковке:
10 шт.
Производитель:
Worwag Pharma
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тиогамма
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1377 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1572 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
458 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1503 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1383 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Тиогамма
Инструкция на Тиогамма 12 мг/мл, раствор для инфузий, 50 мл, 10 шт.
Состав
1 флакон 50 мл раствора для инфузий 12 мг/мл содержит
активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты — 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты); вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл.
Описание
Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:
— связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
— участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
— стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации – 10 – 11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс – 10 — 15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80 – 90 %), в небольшом количестве – в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.
Тиогамма: Показания
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Способ применения и дозы
В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для внутривенного вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Тиогамма: Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Тиогамма: Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
|
Очень часто |
≥ 1/10 назначений |
|
Часто |
≥ 1/100 до ≤ 1/10 назначений |
|
Не часто |
≥ 1/1000 до ≤ 1/100 назначений |
|
Редко |
≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 назначений |
|
Очень редко |
≤ 1/ 10000 назначений |
|
Частота неизвестна |
невозможно установить из имеющихся данных |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
очень редко: судороги;
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко: диплопия;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: аллергические реакции — крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения;
очень редко: аллергические реакции в месте введения – раздражение, гиперемия или припухлость;
очень редко: в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH – группами. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
У пациентов c сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 12 мг/мл.
По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 флакону или по 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия
Производитель
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России.
117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6.
Тел: +7 495 382-85-56
Характеристики
Торговое название
Тиогамма
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Дозировка или размер
12 мг/мл
Форма выпуска
раствор для инфузий
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Производитель
Worwag Pharma
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тиогамма 12 мг/мл, раствор для инфузий, 50 мл, 10 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Тиогамма
• В наличии в
1692 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1467 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Тиогамма 12 мг/мл, раствор для инфузий, 50 мл, 10 шт.
Социальная Аптека
от 1 789 ₽
История стоимости Тиогамма 12 мг/мл, раствор для инфузий, 50 мл, 10 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тиогамма и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
12 мг/мл, раствор для инфузий, 50 мл, 10 шт.
Болею сахарным диабетом давно. Вроде и живу на препаратах, а все равно, как в последнее время стал чувствовать себя не хорошо: стали периодически стопы неметь, побаливать мышцы. Я отправился к своему лечащему врачу, потому что такие симптомы я больше ни с чем не мог сопоставить, только со своим диагнозом. Так и оказалось, мне он скорректировал мое лечение и добавил к нему лекарство Тиогамма. Конечно, еще к моим препаратам дополнительные затраты для меня были не в радость. Благо в аптеке хоть назвали более ли менее адекватную цену. Купить решил, не затягивая и правильно сделал. Препарат не плохо справился со своей прямой задачей.
Сахарный диабет второго типа – болезнь, при которой приходится на регулярной основе принимать препараты. Тиогамма – препарат, с которым мне тоже приходится сталкиваться, каждый год получаю лечение. Для меня цена не шибко из бюджетных, но деваться некуда. Главное что я вижу результат и это не может не радовать: нет язвочек на стопах, ранки быстрее заживают, перестают неметь кончики пальцев. В целом общее самочувствие становится лучше. Не пожалейте денег, купить стоит однозначно, если вам назначил врач!
Моему дедушке для восстановления функций мышц прописали препарат Тиогамма. Только благодаря его пройденному курсу, он даже стал не то что вставать, а и ходить понемногу. Меня восхищает боевой настрой моего деда. Когда есть желание жить, то цена на лекарство не имеет никакого значение и купить мне совершенно не жалко.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тиогамма, 12 мг/мл, раствор для инфузий, 50 мл, 10 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тиогамма, 12 мг/мл, раствор для инфузий, 50 мл, 10 шт. в Ростове-на-Дону от 1789 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тиогамма, 12 мг/мл, раствор для инфузий, 50 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Тиогамма® (Thiogamma)
💊 Состав препарата Тиогамма®
✅ Применение препарата Тиогамма®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Тиогамма®
(Thiogamma)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тиогамма® |
Раствор для инфузий 12 мг/1 мл: фл. 50 мл 1 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001968)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013424/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиогамма®
Раствор для инфузий прозрачный, желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (1) с футлярами подвесными светозащитными (1 шт.) — пачки картонные.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (10) с футлярами подвесными светозащитными (10 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Тиогамма®
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Адрес производителя
|
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE , GmbH |
Германия |
Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия) -
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия) -
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия) -
Липотиоксон®
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия) -
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия) -
Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия) -
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия) -
Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия) -
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
(17)
Способ применения и дозировка
В/в, медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету.
Режим дозирования
Взрослые. В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 фл.) в течение 2–4 недель.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг/сут. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
Пациенты с нарушение функции печени. Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется обычный режим дозирования.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Тиогамма 12 мг/мл, раствор для инфузий у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Состав
| Раствор для инфузий | 1 фл. |
| действующее вещество: | |
| тиоктовая кислота (в виде меглюминовой соли) | 600 мг |
| вспомогательные вещества (полный перечень): макрогол 300; меглюмин; вода для инъекций |
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство (Антигипоксанты и антиоксиданты)
Фармакодинамика
Механизм действия
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.
Фармакодинамические эффекты
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Клиническая эффективность и безопасность
Альфа-липоевая кислота улучшает нервный кровоток, снижает антиоксидантный стресс, а также улучшает нервную проводимость и плотность внутриэпидермальных нервных волокон при экспериментальной полинейропати
Фармакокинетика
Абсорбция. При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10–11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл.
Распределение. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
Биотрансформация. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Элиминация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.
Данные доклинической безопасности
Острая токсичность. Профиль токсичности характеризуется симптомами, которые в равной степени влияют на вегетативную и центральную нервную системы. Летальная внутривенная доза у крыс составляет около 400 мг/кг, летальная пероральная доза у собак 400-500 мг/кг массы тела. У собак после введения высоких доз наблюдались рвота, слюнотечение и седативный эффект. В конечной стадии возникают тонико-клонические судороги.
Хроническая токсичность. После повторного введения, было установлено, что органами-мишенями являются печень и почки.
Мутагенность и канцерогенность. Исследования мутагенности не выявили признаков генных или хромосомных мутаций. Исследование канцерогенности при пероральном применении на крысах не выявило доказательств туморогенного потенциала тиоктовой кислоты. Совместное назначение тиоктовой кислоты с канцерогенным N-нитрозодиэтиламином (NDEA) не усилило опухолепродуцирующий эффект NDEA.
Токсичность для репродуктивной системы. Тиоктовая кислота не влияет на фертильность и раннее развитие эмбриона у крыс до максимальной испытанной пероральной дозы 68,1 мг/кг. После внутривенной инфузии кролику не было обнаружено никаких пороков развития в диапазоне доз, токсичных для матери.
Показания
Тиогамма®, 12 мг/мл, раствор для инфузий показан к применению у взрослых (старше 18 лет) при следцующих заболеваниях (состояниях):
диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и лактации
Беременность. Клинические исследования у беременных женщин не проводились. Применение препарата Тиогамма® в период беременности противопоказано.
Лактация. Клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Применение препарата Тиогамма® в период лактации противопоказано.
Фертильность. Неизвестно, влияет ли тиоктовая кислота на фертильность.
Побочное действие
При оценке побочных реакций используются следующие категории частоты: очень часто — ≥1/10 назначений; часто — ≥1/100 до <1/10 назначений; нечасто — ≥1/1000 до <1/100 назначений; редко — ≥1/10000 до < 1/1000 назначений; очень редко — ≤1/10000 назначений; частота неизвестна — невозможно установить из имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость); очень редко — в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза – риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Армения. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ.
Тел.: +374 (10) 23-16-82, +374 (10) 23-08-96; факс: +374 (10) 23-21-18, +374 (10) 23-29-42.
e-mail: admin@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а. Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении.
Тел.: +375 (17) 299-55-14; факс: +375 (17) 299-53-58.
e-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Тел.: (7172) 78-98-28.
e-mail: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25. Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: + 996 (312) 21-92-88.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Российская Федерация. 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Тел.: (800) 550-99-03; факс: (495) 698-15-73.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: при подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия и методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты неэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Одновременное применение цисплатина с Тиогаммой 12 мг/мл, раствор для инфузий приводит к снижению эффективности цисплатина.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, их действие может усиливаться.
Во время проведения терапии тиоктовой кислотой, особенно на начальном этапе, необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови. В отдельных случаях во избежание гипогликемии необходимо снизить дозу инсулина или дозу пероральных гипогликемических препаратов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.
В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности вплоть до развития анафилактического шока.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Во время лечения тиоктовой кислотой были зарегистрированы случаи АИС. Пациенты с человеческим лейкоцитарным антигеном, таким как HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03 аллели, более предрасположены к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (отношение шансов восприимчивости к АИС: 1,6) особенно часто встречается у европеоидов, причем в южной Европе он распространен больше, чем в северной, а аллель HLA-DRB1*04:06 (отношение шансов восприимчивости к АИС: 56,6) особенно часто встречается у японских и корейских пациентов.
АИС следует рассматривать в дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих альфа-липоевую кислоту (см. «Побочные действия»).
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Пациентам с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортным средством и работать с другими механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001968)-(РГ-RU) (15.03.2023) — Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Форма выпуска
раствор для инфузий
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 125
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Беляева, 28/60
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 34/125
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, 28
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Портовая, 244
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. М.Горького, 111
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт 20-летия Октября, 79/2А
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пер. Семашко, 118/260
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт М.Нагибина, 35
Регистрационный номер
П N013424/01
Лекарственная форма
раствор для инфузий.
Состав
1 флакон
50 мл раствора для инфузий 12 мг/мл содержит
активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты — 1167,70 мг (что
эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты); вспомогательные
вещества: макрогол 300 — 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл.
Описание
Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота –
эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого
действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает
активность супероксиддисмутазы).
В качестве кофермента
митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях
окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и
альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка
к витаминам группы B.
Тиоктовая кислота оказывает
антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает
метаболизм липидов:
— связываясь с избыточным количеством
свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами
распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов
прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает
эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта
глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии,
ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
— участвует в регулировании
углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и
увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность
тканей);
— стимулирует метаболизм холестерина,
снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая
кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов,
благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран;
нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении
время достижения максимальной концентрации – 10 – 11 мин, максимальная концентрация
составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через
печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи
и конъюгирования. Общий плазменный клиренс – 10 — 15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее
метаболиты выводится почками (80 – 90 %), в небольшом количестве – в неизменном
виде. Период полувыведения составляет 25 мин.
Показания к применению
Диабетическая
полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного
вскармливания.
-
Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в
период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
В начале терапии препарат
Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят внутривенно в дозе 600 мг (1
флакон) в сутки в течение 2-4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и
немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота
чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя
устройство (систему) для внутривенного вливания инфузионных растворов. Вводят
медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на
поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения
в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность курса терапии и необходимость его
повторения определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных
реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто: ≥ 1/10 назначений
Часто: ≥ 1/100 до ≤ 1/10 назначений
Не часто: ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 назначений
Редко: ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 назначений
Очень редко: ≤ 1/ 10000 назначений
Частота неизвестна: невозможно установить из имеющихся
данных
Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: точечные кровоизлияния в
слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура),
тромбофлебит;
Нарушения со стороны иммунной
системы:
частота неизвестна: системные
аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
частота неизвестна: аутоиммунный
инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который
характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к
инсулину.
Нарушения
со стороны нервной системы:
очень редко: изменение или нарушение
вкусовых ощущений;
очень редко: судороги;
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко: диплопия;
Нарушения со стороны кожи и подкожных
тканей:
частота неизвестна: аллергические
реакции — крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в
месте введения:
частота неизвестна: в связи с
улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При
этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокружение, повышенное
потоотделение, головная боль, расстройства зрения;
очень редко: аллергические реакции в
месте введения – раздражение, гиперемия или припухлость;
очень редко: в случае быстрого
введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает
чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят
самостоятельно.
· Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема
доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи
интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой
передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило,
с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза.
Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного
внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной
недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического
антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиоктовая
кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также
вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты
железа, магния.
Тиоктовая
кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые
комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное
действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор
тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с
растворами, реагирующими с дисульфидными и SH – группами. При одновременном
применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических
препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют
действие тиоктовой кислоты.
· В случае, если Вы уже принимаете
другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата ТиогаммаÒ обязательно проконсультируйтесь с
врачом.
Особые указания
У пациентов c сахарным
диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на
начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу
инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития
гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение,
повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует
немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата
Тиогамма®
у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии
могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в
период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и
является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
Пациентам, принимающим
препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития
аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой.
Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей
HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не влияет на способность
к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 12 мг/мл.
По 50 мл во флакон,
изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой
пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части
которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 флакону или по 10 флаконов с
подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из
полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению
в картонную пачку.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить
в местах недоступных для детей!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении
срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают
по рецепту.
Производитель
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе
ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство фирмы Верваг Фарма
ГмбХ и Ко. КГ в России.
117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж,
корп. 6.
Тел: +7 495 382-85-56