Инструкция
Показания к применению | Противопоказания |
|
• повышенная чувствительность к тадалафилу и другим компонентам препарата, • одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты (усиливает гипотензивный эффект). |
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: тадалафил – 5 мг, 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскамеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
оболочка: Opadry II Yellow.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, 4 таблетки в блистере, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Фармакодинамика
Тигралис улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Тигралис является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота (NO), ингибирование ФДЭ5 Тигралисом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию.
Для Тигралиса характерно:
- эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата,
- длительность действия в течение 36 ч,
- отсутствие воздействия при отсутствии сексуального стимулирования,
- в 10 000 раз более мощное действие к ФДЭ5, чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7-10, что обеспечивает большую безопасность применения.
Тигралис у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Не вызывает достоверного изменения число сердечных сокращений (ЧСС).
Тигралис не влияет на распознавание цветов (голубой/зелёный), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазного давления и размер зрачка.
В плацебо-контролируемых исследованиях, в результате ежедневного приема активного вещества препарата Тигралис в суточной дозе 10 мг или 20 мг в течение 6 месяцев не наблюдалось клинически значимого влияния на объем спермы, количество, подвижность и морфологию сперматозоидов у мужчин. Кроме того, активное вещество Тигралиса не оказывал влияния на сывороточные уровни тестостерона, ЛГ и ФСГ.
В результате длительного применения Тигралиса по 5 мг ежедневного, эффект ингибирования ФДЭ5 на концентрации цГМФ в пещеристых телах наблюдается также в гладких мышцах предстательной железы, мочевого пузыря и приводит к увеличению их кровоснабжения. Полученный эффект в результате сосудистой релаксации увеличивает перфузию крови, который может быть использован как механизм, с помощью которого снижаются симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты Тигралиса могут быть дополнены путем ингибирования нервной активности афферентной иннервации мочевого пузыря и расслабления гладкой мускулатуры мочевого пузыря и предстательной железы.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь Тигралис быстро всасывается. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи, содержания жиров в пище или наличия алкоголя в крови. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в среднем через 2 ч. В диапазоне доз от 2.5 мг до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесная концентрация (Сss) в плазме достигается в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.
Распределение. Объем распределения (Vd) Тигралиса в организме составляет около 63 л. В терапевтических концентрациях 94% Тигралиса связывается с белками плазмы, и не изменяется при нарушенной функции почек.
Метаболизм. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным метаболитом является метилкатехолглюкуронид.
Выведение. У здоровых лиц средний клиренс Тигралиса при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения (T½) — 17,5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).
Побочные действия
Нежелательные явления (>2%), связанные с приёмом Тигралиса, бывают обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшались при продолжении применения препарата.
Наиболее часто: головная боль (11%), диспепсия (7%).
Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.
Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение
Особенности продажи
По рецепту.
Особые условия
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью, препарат следует применять с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости. На фоне лечения препаратом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами чаще отмечались боли в спине. Пациентам с КК<50 мл/мин препарат следует назначать с осторожностью.
Лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением Тигралиса, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:
• инфаркт миокарда в течение последних 90 дней,
• нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта,
• хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев,
• неконтролируемые нарушения сердечного ритма,
• артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия,
• инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.
С осторожностью следует применять Тигралис у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони). В случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более пациент должен немедленно обратиться к врачу. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.
Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак простаты могут иметь одинаковые симптомы, до начала лечения с помощью Тигралиса следует исключить наличие рака предстательной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: специальные рекомендации отсутствуют.
Применение при беременности и в период лактации
Категория действия на плод по классификации FDA – B.
Исследования по беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или послеродового периода на животных не выявили тератогенности, эмбриотоксичности или фетотоксичности при воздействии активным веществом Тигралиса в дозе до 11 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу для человека (20 мг/день). Надлежащих данных о применении активного вещества Тигралиса у беременных женщин нет. О каких-либо связанных с Тигралисом рисках неблагоприятных исходов развития у беременных женщин не сообщалось.
Тигралис не предназначен для женщин в период кормления грудью. Нет информации о наличии тадалафила и/или метаболитов в грудном молоке, воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или влиянии на выработку молока матерью.
Применение в педиатрии
Тигралис не предназначен для использования в педиатрической практике. С 21 августа 2018 года ведутся крупномасштабные исследования действующего вещества Тигралис при лечении легочной артериальной гипертензии у младенцев 1-6 месяцев и детей от 6-мес до 18 лет.
Рекомендации в случае пропуска очередного приема Тигралис 5мг
Если прием очередной таблетки задержан, следует принять таблетку, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу. Не следует принимать препарат чаще одного раза в день.
Лекарственное взаимодействие
Влияние других препаратов на Тигралис:
Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.
При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и Тигралиса снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.
Влияние Тигралиса на другие препараты:
Не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени и не увеличивает длительность кровотечения на фоне действия ацетилсалициловой кислоты.
Тигралис не проявляет клинически значимого взаимодействия с антигипертензивными препаратами, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (эналаприл), бета-адреноблокаторы (метопролол), альфа-адреноблокаторы, тиазидные диуретики (бендофлюазид), блокаторы рецепторов ангиотензина II. Не выявлено различий в нежелательных проявлениях у пациентов, принимающих препарат в сочетании с антигипертензивными препаратами или без них. Тигралис не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику и фармакодинамику теофиллина.
Взаимодействие с напитками и алкоголем
Употребление алкоголя даже непосредственно перед приёмом Тигралиса не влияет на степень всасывания препарата. Однако употребление алкоголя может повлиять на способность к эрекции. При чрезмерном употреблении алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше) и одновременном приёме Тигралиса, увеличивается риск головокружения при вставании.
Грейпфрутовый сок может снижать эффективность Тигралиса.
Особые условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Дозировка
Тигралис принимается внутрь. Независимо от приёма пищи, содержания в ней жиров. Независимо от приёма алкоголя. Независимо от времени суток. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата.
С целью лечения симптомов эректильной дисфункции:
Для пациентов с редкой сексуальной активностью (менее 2 раз в неделю). Рекомендованная начальная доза Тигралиса составляет 10 мг, затем доза увеличивается до 20 мг или уменьшается до 5 мг в зависимости от эффективности/переносимости. Максимальная кратность назначения – 1 раз в день.
Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю). Рекомендованная частота приёма Тигралиса — ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время. При применении у пожилых мужчин специального подбора дозы не требуется.
С целью лечения гиперплазии предстательной железы:
Рекомендуемая доза Тигралиса 5 мг ежедневно, в то же время суток. Было показано, что действующее вещество Тигралиса облегчает симптомы затруднённого отхождения мочи, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря и частое ночное мочеиспускание уже через 1-2 недели после начала лечения. При ДГПЖ возможно длительное совместное применение Тигралиса с финастеридом (исследование проводилось в течение 26-недель).
При сочетании ДГПЖ и эректильной дисфункции:
Доза Тигралиса остается одной таблеткой 5 мг один раз в день в то же время суток.
С целью лечения гипертензии легочной артерии у мужчин и женщин:
Рекомендуемая дозировка Тигралиса 40 мг (2 таблетки по 20 мг) один раз в день. Разделения дневной дозы на 2 приема не рекомендуется.
Передозировка
При однократном применении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.
Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии.
Фармакодинамика
Тигралис улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Тигралис является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота (NO), ингибирование ФДЭ5 Тигралисом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию.
Для Тигралиса характерно:
- эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата;
- длительность действия в течение 36 ч;
- отсутствие воздействия при отсутствии сексуального стимулирования;
- в 10 000 раз более мощное действие к ФДЭ5, чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7-10, что обеспечивает большую безопасность применения.
Тигралис у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт.ст. соответственно). Не вызывает достоверного изменения число сердечных сокращений (ЧСС).
Тигралис не влияет на распознавание цветов (голубой/зелёный), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазного давления и размер зрачка.
В плацебо-контролируемых исследованиях, в результате ежедневного приема активного вещества препарата Тигралис в суточной дозе 10 мг или 20 мг в течение 6 месяцев не наблюдалось клинически значимого влияния на объем спермы, количество, подвижность и морфологию сперматозоидов у мужчин. Кроме того, активное вещество Тигралиса не оказывал влияния на сывороточные уровни тестостерона, ЛГ и ФСГ.
В результате длительного применения Тигралиса по 5 мг ежедневного, эффект ингибирования ФДЭ5 на концентрации цГМФ в пещеристых телах наблюдается также в гладких мышцах предстательной железы, мочевого пузыря и приводит к увеличению их кровоснабжения. Полученный эффект в результате сосудистой релаксации увеличивает перфузию крови, который может быть использован как механизм, с помощью которого снижаются симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты Тигралиса могут быть дополнены путем ингибирования нервной активности афферентной иннервации мочевого пузыря и расслабления гладкой мускулатуры мочевого пузыря и предстательной железы.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь Тигралис быстро всасывается. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи, содержания жиров в пище или наличия алкоголя в крови. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в среднем через 2 ч. В диапазоне доз от 2,5 мг до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесная концентрация (Сss) в плазме достигается в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.
Распределение. Объем распределения (Vd) Тигралиса в организме составляет около 63 л. В терапевтических концентрациях 94% Тигралиса связывается с белками плазмы, и не изменяется при нарушенной функции почек.
Метаболизм. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным метаболитом является метилкатехолглюкуронид.
Выведение. У здоровых лиц средний клиренс Тигралиса при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения (T½) — 17,5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).
Для быстрой организации доставки необходимо уточнить свое местоположение
…
Презервативы Masculan №3 Pure Superfine
от 52 100 сум
Есть в наличии
Авирол С №12
от 55 900 сум
Есть в наличии
Презервативы Masculan №10 Gold Luxury Edition
от 125 600 сум
Есть в наличии
Презервативы Masculan №10 1 Нежные
от 129 700 сум
Есть в наличии
Солгар-Пренатабс №60 таблетки
от 544 000 сум
Есть в наличии
-
Характеристики
-
Инструкция по применению
-
Отзывы
-
Аналоги и заменители
Тигралис 10 мг №4 таблетки
Производитель: Novugen Pharma
Срок годности: 2 года
-
Аллергикам
С осторожностью
-
Кормящим матерям
Запрещено
Есть в наличии
от 34 000 сум
1
Доставка по Ташкенту — В течение 2-х часов с момента оплаты заказа.
* Внешний вид и инструкция к товару могут отличаться от указанных на сайте
** Цена действительна для заказов, оформленных на сайте
Свойства препарата тигралис 10 мг №4 таблетки
-
Действующие вещества
-
Страна производитель
-
Производитель
-
Форма выпуска
Таблетки
-
Код АТС/ATX
G04BE08
-
Дозировка
10 мг
-
Срок годности
2 года
-
Кол-во в упаковке
4 шт
-
Рецептурный отпуск
Рецептурный препарат
Инструкция по применению
-
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: тадалафил – 5 мг, 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскамеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
-
Показания
Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Препарат эффективен при наличии сексуальной стимуляции.
Лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых мужчин (дозировка 5 мг).
-
Противопоказания
повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому другому компоненту препарата;
тадалафил обладает способностью усиливать гипотензивный эффект нитратов. Считается, что это является следствием сочетанного влияния эффектов нитратов и тадалафила на путь NO/цГМФ. Таким образом, применение тадалафила противопоказано пациентам, которые применяют органические нитраты в любой лекарственной форме;
тадалафил не следует применять мужчинам с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. Врачам следует учитывать потенциальный риск осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями.
Тадалафил противопоказан следующим группам пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:пациенты в течение 90 дней после инфаркта миокарда;
пациенты с нестабильной стенокардией или стенокардией, возникающей во время полового акта;
пациенты с сердечной недостаточностью класса 2 и выше по классификации NYHA, развившейся в течение последних 6 месяцев;
пациенты с неконтролируемой аритмией, артериальной гипотензией (< 90/50 мм рт. ст.) или неконтролируемой артериальной гипертензией;
пациенты с инсультом, перенесённым в течение последних 6 месяцев.
тадалафил противопоказан пациентам, потерявшим зрение на одном глазу из-за неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН), вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЕ5;
одновременное применение ингибиторов ФДЕ5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано в связи с риском развития симптоматической гипотензии. -
Способ применения
Таблетки принимают внутрь независимо от приёма пищи.
Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчинРекомендуемая доза составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приёма пищи. Пациентам, у которых тадалафил в дозе 10 мг не дает адекватного эффекта, можно применять дозу 20 мг.
Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности. Максимальная рекомендованная частота приема — один раз в сутки.
Тадалафил в дозах 10 мг и 20 мг назначается для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендован для непрерывного ежедневного применения. У пациентов, планирующих частое применение тадалафила (не реже 2 раз в неделю), может быть целесообразным режим ежедневного приема тадалафила в низкой дозе на основании выбора пациента и решения врача.
Для ежедневного применения рекомендованная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки приблизительно в одинаковое время. Дозу можно снизить до 2,5 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.
Следует периодически проводить повторную оценку целесообразности продолжительного ежедневного применения.
Лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у взрослых мужчин
Рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки приблизительно в одинаковое время, независимо от приёма пищи. Для взрослых мужчин с ДГПЖ и эректильной дисфункцией рекомендуемая доза также составляет 5 мг 1 раз в сутки приблизительно в одинаковое время. Пациентам, плохо переносящим лечение ДГПЖ тадалафилом в дозе 5 мг, следует рассмотреть вопрос об альтернативной терапии, поскольку эффективность лечения ДГПЖ тадалафилом в дозе 2,5 мг не была показана.
-
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Редко: ангионевротический отек2.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение.
Редко: инсульт1 (в том числе геморрагические явления), обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, судороги2, транзиторная амнезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке.
Редко: нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН)2, окклюзия сосудов сетчатки глаза2.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: звон в ушах.
Редко: внезапная потеря слуха.
Нарушения со стороны сердца1
Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Редко: инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма2, нестабильная стенокардия2.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: «приливы» крови к лицу.
Нечасто: снижение артериального давления3, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: заложенность носа.
Нечасто: одышка, носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия.
Нечасто: боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь.
Редко: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2, гипергидроз (повышенная потливость)
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: боль в спине, миалгия, боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: гематурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: длительная эрекция.
Редко: приапизм, гематоспермия, кровотечение из полового члена.
Общие расстройства
Нечасто: боль в груди1, периферический отёк, усталость.
Редко: отёк лица2, внезапная сердечная смерть1,2.
1- У большинства пациентов в анамнезе были сердечно-сосудистые факторы риска.
2- Пострегистрационное наблюдение выявило нежелательные реакции, которые не наблюдались в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.
3- Чаще наблюдались, когда тадалафил применялся у пациентов, уже принимающих гипотензивные средства
-
Фармакологические свойства
Тигралис улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Тигралис является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота (NO), ингибирование ФДЭ5 Тигралисом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию.
Для Тигралиса характерно:
- эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата;
- длительность действия в течение 36 ч;
- отсутствие воздействия при отсутствии сексуального стимулирования;
- в 10 000 раз более мощное действие к ФДЭ5, чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7-10, что обеспечивает большую безопасность применения.
Тигралис у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Не вызывает достоверного изменения число сердечных сокращений (ЧСС).
Тигралис не влияет на распознавание цветов (голубой/зелёный), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазного давления и размер зрачка.
В плацебо-контролируемых исследованиях, в результате ежедневного приема активного вещества препарата Тигралис в суточной дозе 10 мг или 20 мг в течение 6 месяцев не наблюдалось клинически значимого влияния на объем спермы, количество, подвижность и морфологию сперматозоидов у мужчин. Кроме того, активное вещество Тигралиса не оказывал влияния на сывороточные уровни тестостерона, ЛГ и ФСГ.В результате длительного применения Тигралиса по 5 мг ежедневного, эффект ингибирования ФДЭ5 на концентрации цГМФ в пещеристых телах наблюдается также в гладких мышцах предстательной железы, мочевого пузыря и приводит к увеличению их кровоснабжения. Полученный эффект в результате сосудистой релаксации увеличивает перфузию крови, который может быть использован как механизм, с помощью которого снижаются симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты Тигралиса могут быть дополнены путем ингибирования нервной активности афферентной иннервации мочевого пузыря и расслабления гладкой мускулатуры мочевого пузыря и предстательной железы.
-
Особые указания
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью, препарат следует применять с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости. На фоне лечения препаратом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами чаще отмечались боли в спине. Пациентам с КК<50 мл/мин препарат следует назначать с осторожностью.
Лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением Тигралиса, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:
• инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
• нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта;
• хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев;
• неконтролируемые нарушения сердечного ритма;
• артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия;
• инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.
С осторожностью следует применять Тигралис у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони). В случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более пациент должен немедленно обратиться к врачу. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.
Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак простаты могут иметь одинаковые симптомы, до начала лечения с помощью Тигралиса следует исключить наличие рака предстательной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: специальные рекомендации отсутствуют.
Применение при беременности и в период лактации
Категория действия на плод по классификации FDA – B.
Исследования по беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или послеродового периода на животных не выявили тератогенности, эмбриотоксичности или фетотоксичности при воздействии активным веществом Тигралиса в дозе до 11 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу для человека (20 мг/день). Надлежащих данных о применении активного вещества Тигралиса у беременных женщин нет. О каких-либо связанных с Тигралисом рисках неблагоприятных исходов развития у беременных женщин не сообщалось.
Тигралис не предназначен для женщин в период кормления грудью. Нет информации о наличии тадалафила и/или метаболитов в грудном молоке, воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или влиянии на выработку молока матерью.
Применение в педиатрии
Тигралис не предназначен для использования в педиатрической практике. С 21 августа 2018 года ведутся крупномасштабные исследования действующего вещества Тигралис при лечении легочной артериальной гипертензии у младенцев 1-6 месяцев и детей от 6-мес до 18 лет.
Рекомендации в случае пропуска очередного приема Тигралис 5мг
Если прием очередной таблетки задержан, следует принять таблетку, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу. Не следует принимать препарат чаще одного раза в день.
-
Состав
-
Показания
-
Противопоказания
-
Способ применения
-
Побочное действие
-
Фармакологические свойства
-
Особые указания
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена
исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских
рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
-
Быстрая доставка, удобная упаковка. Эффективный результат после применения. Спасибо магазину Oxymed.
-
Отличное качество препарата. Помогло справиться с проблемой. Рекомендую.
Остались вопросы? Мы рады помочь
Наши специалисты готовы ответить на интересующие Вас вопросы онлайн в любое время суток.
Задать вопрос специалисту
Камагра 100 мг №4
Камагра 50 мг №4
Импаза №20
Синегра 25 мг №4
Синегра 50 мг №4
Синегра 100 мг №4
Афил 10 мг №4
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: тадалафил – 5 мг, 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскамеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Тигралис улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Тигралис является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота (NO), ингибирование ФДЭ5 Тигралисом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию.
Для Тигралиса характерно:
- эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата;
- длительность действия в течение 36 ч;
- отсутствие воздействия при отсутствии сексуального стимулирования;
- в 10 000 раз более мощное действие к ФДЭ5, чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7-10, что обеспечивает большую безопасность применения.
Тигралис у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Не вызывает достоверного изменения число сердечных сокращений (ЧСС).
Тигралис не влияет на распознавание цветов (голубой/зелёный), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазного давления и размер зрачка.
В плацебо-контролируемых исследованиях, в результате ежедневного приема активного вещества препарата Тигралис в суточной дозе 10 мг или 20 мг в течение 6 месяцев не наблюдалось клинически значимого влияния на объем спермы, количество, подвижность и морфологию сперматозоидов у мужчин. Кроме того, активное вещество Тигралиса не оказывал влияния на сывороточные уровни тестостерона, ЛГ и ФСГ.
В результате длительного применения Тигралиса по 5 мг ежедневного, эффект ингибирования ФДЭ5 на концентрации цГМФ в пещеристых телах наблюдается также в гладких мышцах предстательной железы, мочевого пузыря и приводит к увеличению их кровоснабжения. Полученный эффект в результате сосудистой релаксации увеличивает перфузию крови, который может быть использован как механизм, с помощью которого снижаются симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты Тигралиса могут быть дополнены путем ингибирования нервной активности афферентной иннервации мочевого пузыря и расслабления гладкой мускулатуры мочевого пузыря и предстательной железы.
Тигралис принимается внутрь. Независимо от приёма пищи, содержания в ней жиров. Независимо от приёма алкоголя. Независимо от времени суток. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата.
С целью лечения симптомов эректильной дисфункции:
Для пациентов с редкой сексуальной активностью (менее 2 раз в неделю). Рекомендованная начальная доза Тигралиса составляет 10 мг, затем доза увеличивается до 20 мг или уменьшается до 5 мг в зависимости от эффективности/переносимости. Максимальная кратность назначения – 1 раз в день.
Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю). Рекомендованная частота приёма Тигралиса — ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время. При применении у пожилых мужчин специального подбора дозы не требуется.
С целью лечения гиперплазии предстательной железы:
Рекомендуемая доза Тигралиса 5 мг ежедневно, в то же время суток. Было показано, что действующее вещество Тигралиса облегчает симптомы затруднённого отхождения мочи, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря и частое ночное мочеиспускание уже через 1-2 недели после начала лечения. При ДГПЖ возможно длительное совместное применение Тигралиса с финастеридом (исследование проводилось в течение 26-недель).
При сочетании ДГПЖ и эректильной дисфункции:
Доза Тигралиса остается одной таблеткой 5 мг один раз в день в то же время суток.
С целью лечения гипертензии легочной артерии у мужчин и женщин:
Рекомендуемая дозировка Тигралиса 40 мг (2 таблетки по 20 мг) один раз в день. Разделения дневной дозы на 2 приема не рекомендуется.
ТИГРАЛИС таблетки
Novugen Pharma, ИП ООО (Узбекистан) и другие
Активные вещества:
Тадалафил
Перед применением проконсультируйтесь с врачом
Цена:
от 21 999 сум
Цены ТИГРАЛИС таблетки в аптеках
ТИГРАЛИС таблетки 20мг N4
Novugen Pharma, ИП ООО
ТИГРАЛИС таблетки 5мг N28
Novugen Pharma, ИП ООО
ТИГРАЛИС таблетки 10мг N4
Novugen Pharma, ИП ООО
ТИГРАЛИС таблетки 5мг N2
NOVUGEN PHARMA, ИП ООО
ТИГРАЛИС таблетки 10мг N2
NOVUGEN PHARMA, ИП ООО
ТИГРАЛИС таблетки 20мг N2
NOVUGEN PHARMA, ИП ООО
Инструкция ТИГРАЛИС таблетки
Показания к применению
- Эректильная дисфункция (нарушения эрекции, импотенция);
- Признаки и симптомы доброкачественной гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ, аденома простаты);
- Сочетание ДГПЖ и эректильной дисфункции;
- Гипертензия легочной артерии у мужчин и женщин.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к тадалафилу и другим компонентам препарата;
• одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты (усиливает гипотензивный эффект).
Фармакодинамика
Тигралис улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Тигралис является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота (NO), ингибирование ФДЭ5 Тигралисом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию.
Для Тигралиса характерно:
- эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата;
- длительность действия в течение 36 ч;
- отсутствие воздействия при отсутствии сексуального стимулирования;
- в 10 000 раз более мощное действие к ФДЭ5, чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7-10, что обеспечивает большую безопасность применения.
Тигралис у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Не вызывает достоверного изменения число сердечных сокращений (ЧСС).
Тигралис не влияет на распознавание цветов (голубой/зелёный), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазного давления и размер зрачка.
В плацебо-контролируемых исследованиях, в результате ежедневного приема активного вещества препарата Тигралис в суточной дозе 10 мг или 20 мг в течение 6 месяцев не наблюдалось клинически значимого влияния на объем спермы, количество, подвижность и морфологию сперматозоидов у мужчин. Кроме того, активное вещество Тигралиса не оказывал влияния на сывороточные уровни тестостерона, ЛГ и ФСГ.
В результате длительного применения Тигралиса по 5 мг ежедневного, эффект ингибирования ФДЭ5 на концентрации цГМФ в пещеристых телах наблюдается также в гладких мышцах предстательной железы, мочевого пузыря и приводит к увеличению их кровоснабжения. Полученный эффект в результате сосудистой релаксации увеличивает перфузию крови, который может быть использован как механизм, с помощью которого снижаются симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты Тигралиса могут быть дополнены путем ингибирования нервной активности афферентной иннервации мочевого пузыря и расслабления гладкой мускулатуры мочевого пузыря и предстательной железы.
Фармакологическое действие
Всасывание. После приема внутрь Тигралис быстро всасывается. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи, содержания жиров в пище или наличия алкоголя в крови. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в среднем через 2 ч. В диапазоне доз от 2.5 мг до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесная концентрация (Сss) в плазме достигается в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.
Распределение. Объем распределения (Vd) Тигралиса в организме составляет около 63 л. В терапевтических концентрациях 94% Тигралиса связывается с белками плазмы, и не изменяется при нарушенной функции почек.
Метаболизм. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным метаболитом является метилкатехолглюкуронид.
Выведение. У здоровых лиц средний клиренс Тигралиса при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения (T½) — 17,5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Фото упаковок ТИГРАЛИС таблетки
ТИГРАЛИС таблетки 20мг N4
ТИГРАЛИС таблетки 5мг N28
ТИГРАЛИС таблетки 10мг N4
Зарегистрирован ли препарат ТИГРАЛИС таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ТИГРАЛИС таблетки и какая страна происхождения?
Препарат ТИГРАЛИС таблетки производится компанией Novugen Pharma, ИП ООО (Узбекистан) NOVUGEN PHARMA, ИП ООО (Узбекистан).
Для лечения чего используется данный препарат?
Сколько стоит препарат ТИГРАЛИС таблетки в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата ТИГРАЛИС таблетки — от 21 999 сум.
ТИГРАЛИС таблетки продается по рецепту?
ТИГРАЛИС таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате ТИГРАЛИС таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги ТИГРАЛИС таблетки
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9