Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения КОМПЛЕКС ВИТАМИНОВ ГРУППЫ В
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата КОМПЛЕКС ВИТАМИНОВ ГРУППЫ В для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2015 года
Дата обновления: 2014.08.22
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
КОМПЛЕКС ВИТАМИНОВ ГРУППЫ В |
Раствор для инъекций рег. 77-3-21.13-1531№ПВР-3-21.13/02943 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций красного цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, трилон Б, твин-80, пропиленгликоль, вода д/и — до 1 мл.
Расфасован по 10 мл и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комплексный витаминный препарат (ATC Vet Code: QA11EB).
Фармакологическое действие препарата обусловлено активностью входящих в него витаминов. Препарат способствует нормализации обмена веществ, особенно у ослабленных животных, после перенесенных заболеваний, стрессов, в период лактации и старения. Применяют как вспомогательное средство при лечении инфекционных и инвазионных заболеваний. Нейротропные витамины тиамин и пиридоксин оказывают благоприятное воздействие на восстановительные процессы при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата.
Благодаря водной основе, витамины быстро абсорбируются и легко усваиваются.
Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата КОМПЛЕКС ВИТАМИНОВ ГРУППЫ В
- для нормализации обмена веществ у ослабленных животных;
- для профилактики и смягчения действия комбинированных стрессов;
- при заболеваниях ЖКТ и дыхательных путей;
- как поддерживающая терапия при инфекционных и инвазионных заболеваниях;
- при цереброкортикальном некрозе у крупного рогатого скота;
- в качестве стимулятора продуктивности и в период старения.
Порядок применения
Препарат вводят животным глубоко в/м 3 раза в неделю:
- крупному рогатому скоту — 5-10 мл;
- свиньям — 1.5-3 мл.
Длительность лечения определяется ветеринарным врачом.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животным антигистаминные и симптоматические препараты.
Симптомы передозировки не выявлены.
Противопоказания к применению препарата КОМПЛЕКС ВИТАМИНОВ ГРУППЫ В
- повышенная чувствительность животного к входящим в состав витаминам.
Особые указания и меры личной профилактики
Комплекс витаминов группы В не разрешается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не допускается применение препарата совместно с растворами, содержащими сульфиты, т.к. при этом разрушается тиамин. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Также при взаимодействии с сульфаниламидами резко снижается эффект пиридоксина.
Продукцию животноводства в период применения препарата можно использовать без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с Комплексом витаминов группы В следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций и/или случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения КОМПЛЕКС ВИТАМИНОВ ГРУППЫ В
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности КОМПЛЕКС ВИТАМИНОВ ГРУППЫ В
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. После вскрытия флаконов неиспользованный препарат хранению не подлежит. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Контакты для обращений
|
117545 Москва, 1-й Дорожный пр-д, 1 |
КОМПЛЕКС ВИТАМИНОВ ГРУППЫ В отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об КОМПЛЕКС ВИТАМИНОВ ГРУППЫ В
Оставить отзыв
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутримышечного введения |
25 мг/мл 50 мг/мл |
раствор для внутримышечного введения
Тиамин (раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003440/01
Дата последнего изменения: 08.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Тиамин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
Тиамина гидрохлорид
— 25 мг или 50 мг;
Вспомогательные вещества:
Димеркаптопропансульфоната натрия
моногидрат (унитиол) — 2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или с желтоватым, или с желтовато-зеленоватым оттенком раствор со
слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
В
крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует
преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные
эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром
является тиамин‑дифосфат, обладающий коферментной активностью.
Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке.
1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и
около 40% — во внутренних органах. Отмечена экскреция тиамина с грудным
молоком. Выводится через кишечник и почки.
Фармакодинамика
В
организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента
включается в состав пируватдекарбоксилазного и
альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в
окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа‑кетоглутаровой
кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.
Показания
Гиповитаминоз
и авитаминоз витамина B1 (тиамина).
Лечение
состояний, связанных с дефицитом витамина B1: болезнь бери‑бери;
патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно‑ и
полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на
фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания,
патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.
Лекарственная
форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических
ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина B1 и
при невозможности перорального приема.
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Женщины
в период пременопаузы и постменопаузы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Необходима
консультация врача.
Способ применения и дозы
Раствор
тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать
введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора)
и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по
25–50 мг тиамина гидрохлорида (0,5–1 мл 5% раствора)
1 раз в сутки, ежедневно; детям
— по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.
Курс
лечения составляет 10–30 инъекций.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические
реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Повышенное
потоотделение.
Нарушения со стороны сердца
Тахикардия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Болезненность
в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Взаимодействие
Не
рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина
(витамин B6) или цианокобаламина (витамин B12).
B12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. B6
затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму.
Не
следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин
(разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамин
уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина,
пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается
снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор
тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т. к. в
них он полностью распадается.
Тиамин
нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами,
цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Передозировка
Особые указания
В
случае применения высоких доз тиамина при определении уробилиногена с помощью
реагента Эрлиха, теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом
возможно искажение результатов.
Парентеральное
введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь
(тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или
послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо
начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей
восприимчивости к первым.
При
энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению
тиамина гидрохлорида. Чаще анафилактическая реакция развивается после
внутривенного введения больших доз.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Негативное
влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами,
требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.
Форма выпуска
Раствор
для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл.
По
1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование, адрес производителя и адрес места производства
лекарственного препарата/Организация, принимающая претензии
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ»
680001,
Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Т./ф.:
(4212) 53-91-86
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 19.03.2025
Аналоги (синонимы) препарата Тиамин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тиамин, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
48.00 |
||
|
Тиамин, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
45.00 |
||
|
Тиамин, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
45.00 |
||
|
Тиамин, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
48.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» (Vitamino-aminoacid complex “VITAM”).
Международное непатентованное наименование: глюкоза, тиамин, рибофлавин, пиридоксин, пиридоксаль, пантотенат кальция, фолиевая кислота, никотиновая кислота, никотинамид, биотин, парааминобензойная кислота, холин хлорид, кальциферол, натрий хлористый, калий хлористый, магний хлористый, натрий фосфорнокислый, калий фосфорнокислый, натрий углекислый, аргицин, лизин, лейцин, фенилаланин, треонин, триптофан, валин, тирозин, серин, глицин, альфа-аланин, пролин, аспарагиновая кислота, оксипролин, глутаминовая кислота, цистеин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» в 1000мл. в качестве действующих веществ содержит: глюкозу — 1000мг, В1 (тиамин) — 0,015 мг, В2 (рибофлавин) — 0,015мг, В6 (пиридоксин гидрохлорид) — 0,037мг, В6 (пиридоксаль гидрохлорид) — 0,037мг, В5 (пантотенат кальция) — 0,015 мг, В9 (фолиевая кислота) — 0,015мг, ВЗ (никотиновая кислота) — 0,037мг, ВЗ (никотинамид) — 0,037мг, биотин — 0,015мг, В10 (парааминобензойная кислота) — 0,075мг, В4 (холин хлорид) — 0,5мг, ДЗ (кальциферол) — 0,015мг, натрий хлористый — 8000мг, калий хлористый — 400мг, магний хлористый — 106мг, натрий фосфорнокислый — 121мг, калий фосфорнокислый — 60мг, натрий углекислый — 600мг, аргинин гидрохлорид — 60мг, лизин гидрохлорид — 60мг, лейцин — 52мг, фенилаланин — 21,5мг, треонин — 26мг, триптофан — 8,6мг, валин — 21,5мг, тирозин — 34,6мг, серин — 21,5мг, глицин — 43мг, альфа- аланин — 21,5мг, пролин — 32мг, аспарагиновая кислота — 26мг, оксипролин — 8,6мг, глутаминовая кислота — 60мг, цистеин гидрохлорид — 0,15мг.
В качестве вспомогательных веществ содержит: аскорбиновая кислота, вода для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость красно-оранжевого цвета.
Срок годности Витамнно-аминокислотного комплекса «ВИТАМ» при соблюдении условий хранения — 24 месяца со дня производства.
Запрещается применение Витаминно-аминокислотного комплекса «ВИТАМ» при помутнении раствора, а также после истечения срока годности.
4. Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» выпускают расфасованным по 10 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости или по 450 мл в стеклянные бутылки, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» должен храниться в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Препарат «ВИТАМ» отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» относится к комплексным витаминосодержащим средствам для ветеринарного применения.
10. Благодаря наличию сбалансированного количества витаминов, аминокислот, микроэлементов и глюкозы.
Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» на клеточном уровне компенсирует дефицит этих биологически активных веществ в организме животных, возникающий при стрессах, профилактических прививках и дегельминтизации, после перенесенных заболеваний, способствует нормализации обмена веществ у животных.
Глюкоза является источником энергии, улучшает дезинтоксикационную функции печени, усиливает сократительную деятельность сердечной мышцы.
Применение лекарственного препарата стимулирует процессы кроветворения, окислительно-восстановительные реакции, нормализует обмен веществ, повышает неспецифическую резистентность организма.
Препарат быстро и полностью всасывается в организме животных.
Витамины группы В хорошо усваиваются организмом животных, через 15 мин после введения обнаруживаются в крови и накапливаются во внутренних органах, достигая максимум через 1.5 часа при использовании в составе витаминного комплекса.
В печени превращаются в активные метаболиты.
Элиминация компонентов препарата осуществляется за счет метаболизма в печени.
Излишки выводятся, в основном, с мочой.
Кальциферол, в большей степени, выводится с калом, в меньшей — с мочой.
По степени воздействия на организм Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает местно-раздражающими, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» применяют сельскохозяйственным и домашним животным для профилактики и лечения гиповитаминозов и нарушений обмена веществ, повышения резистентности организма, а также при интоксикациях.
12. Противопоказаний для применения не установлено.
13. При работе с витаминно-аминокислотным комплексом «ВИТАМ» следует соблюдать общие правила личной гигиены, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с витаминно-аминокислотным комплексом «ВИТАМ».
В случае появления аллергических реакций необходимо обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» не является токсичным и не требует применения антидотов.
14. Применение у беременных животных, животных в период лактации, у потомства животных — использовать согласно инструкции.
15. Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» вводят животным внутримышечно или подкожно:
- с профилактической целью (в весенний период, период беременности, при интенсивных физических нагрузках, при стрессах, в восстановительный период после заболеваний, новорожденным телятам и поросятам при вакцинации) 2 раза в неделю в течение месяца в дозах 1,5-2мл, на 10 кг массы тела;
- с лечебной целью в дозе 3,0-5,0 мл на 10 кг массы тела 2 раза в сутки в течение 3-5 дней;
- при интоксикациях (отравлении синтетическими и пищевыми ядами) — в десятикратной лечебной дозировке однократно.
Если доза превышает 20 мл, то лекарственный препарат вводят в нескольких местах.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
17. Симптомы передозировки: при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не выявлены.
18. Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» совместим с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками.
19. Особенностей действия при первом применении и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной дозе и схеме применения.
21. Продукцию от животных после применения витаминно -аминокислотного комплекса «ВИТАМ» можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Общество с ограниченной ответственностью «Фирма «Биоветсервис» 634027, Российская Федерация, Томская область, г.Томск, ул. Мостовая, д. 18/1.
В1 оказывает благоприятное воздействие на организм, работая в различных направлениях. Необходимый компонент, без которого не обходится здоровая работа организма. РастворТиамина хлорид (В1) рекомендован к применению в комплексной терапии с другими лекарственными препаратами для профилактики и лечения таких заболеваний, как: лихорадка, ожоги, различные формы невритов, авитаминоз, нарушение печеночных функций, микрокардиодистрофия и прочих.
Кроме того, препарат рекомендован при беременности и лактации, а также известен своими болеутоляющими свойствами. Выполняет антиоксидантные функции.
Противопоказания к применению Тиамина хлорида
Препарат не имеет побочных воздействий, но его применение не рекомендуется при индивидуально повышенной чувствительности к тиамину.
Товар ожидается
Ваш отзыв:
Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.
Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)
МНН: Тиамин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014645
Информация о регистрации в РК:
20.10.2014 — 20.10.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
10.98 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)
Международное непатентованное название
Тиамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5 %, 1мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — тиамина гидрохлорид 50,0 мг (в пересчете на 100% вещество),
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Витамин В1. Тиамин.
Код АТХ А11DA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамин при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Относительно высшее содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени связано с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется в печени и выводится почками, около 8-10% в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В организме тиамина гидрохлорид вследствие процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, являющуюся коферментом многих ферментных реакций и играющую важную роль в углеводном, белковом и липидном обмене.
Тиамина гидрохлорид, содержащий четвертичный атом азота, влияет на проведение нервного возбуждения в синапсах, имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффекты.
Показания к применению
— гиповитаминоз и авитаминоз В1(в том числе у пациентов, находящихся на
зондовом питании, гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции)
— повышенная потребность в витамине (в период беременности и лактации)
В составе комплексной терапии:
— дистрофические процессы (голодание, миокардиодистрофия, атония
кишечника, выраженные нарушения функции печени)
— заболевания периферической нервной системы (неврит, радикулит, невралгия, периферический парез или паралич)
— поражения кожи (дерматозы, лишай, псориаз, экзема)
— интоксикации (в т.ч. хронический алкоголизм, тиреотоксикоз).
Способ применения и дозы
Взрослым вводят внутримышечно по 50 мг тиамина гидрохлорида (1 мл 5% раствора) 1 раз в день ежедневно. Начинать парентеральное введение тиамина рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и лишь при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы. (см подробнее в главе «Особые указания»). Курс лечения обычно 10-30 дней, ежедневно.
Детям старше 8 лет
вводят по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора).
Побочные действия
— болезненность в месте введения
— аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, кожный зуд)
— бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок
— тахикардия, ощущение сердцебиения, коллапс
— синаптоплегия – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококка к антибиотикам
— головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии
— поражение зрительного нерва
— затрудненное дыхание, одышка
— затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии
— гиперемия, зуд
— нарушение активности ферментов печени
— общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка
— реакции в месте инъекции: высыпания, зуд
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату и его компонентам
— гипервитаминоз В1
Лекарственные взаимодействия
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином: пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму, цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Другие витамины (в частности, цианокобаламин) могут инактивироваться в присутствии продуктов расщепления витамина В1. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с бензилпеницилином или стрептомицином (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.). Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами с Cu2+ не рекомендовано. При внутримышечном введении одновременно с растворами, содержащими натрия гидросульфит в качестве антиоксиданта или консерванта, тиамин нестабилен. Этанол замедляет скорость всавывания тиамина после перорального приема.
Особые указания
Аллергические реакции и анафилаксия чаще развиваются у лиц, склонных к аллергии, у женщин в предклимактерическом и климактерическом периодах, у страдающих алкоголизмом.
При возникновении побочных эффектов, прием препарата следует
прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.
Перед парентеральным применением раствора тиамина хлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.
Анафилактические реакции развиваются чаще после внутривенного введения в высоких дозах.
Инъекции тиамина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.
При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу, при внутривенном – медленно.
Внутримышечные и подкожные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.
Суточная потребность в витамине В1: для взрослых мужчин – 1,2-2,1 мг, для лиц пожилого возраста – 1,2-1,4 мг, для женщин – 1,1-1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг – женщинам в период кормления грудью, для детей, в зависимости от возраста, – 0,3-0,5 мг.
Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты, только в комплексе с диетотерапией.
Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.
Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не больше 0,5 мл взрослым), и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.
С осторожностью назначают при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.
Если обнаруживается аллергия к витамину В1, больному отменяют рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола).
У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Тиамин может ослаблять действие деполяризирующих миорелаксантов, адренолитических и симпатомиметических средств.
Препарат (при принятии высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.
Беременность, лактация
Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах.
Дети
Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. При применении в больших дозах длительное время могут появиться признаки гипертиреодизма, головная боль, возбуждение, тремор, увилечение частоты сердечных сокращений, бессонница.
Лечение: прекратить прием препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор не вкладывается.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки по 5 ампул вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Контурные упаковки по 5 или 10 ампул помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 770020371477976701_ru.doc | 80 кб |
| 543196311477977866_kz.doc | 90.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники