ТераФлю ЭкстраТаб (TheraFlu ExtraTab) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ТераФлю ЭкстраТаб
💊 Состав препарата ТераФлю ЭкстраТаб
✅ Применение препарата ТераФлю ЭкстраТаб
📅 Условия хранения ТераФлю ЭкстраТаб
⏳ Срок годности ТераФлю ЭкстраТаб
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание лекарственного препарата
ТераФлю ЭкстраТаб
(TheraFlu ExtraTab)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2021.02.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенилэфрин
(phenylephrine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
хлорфенамин
(chlorphenamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
ТераФлю ЭкстраТаб |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 650 мг+4 мг+10 мг: 10 шт. рег. №: П N015589/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ТераФлю ЭкстраТаб
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, со скошенными краями; на изломе — светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.4 мг, лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.85 мг, лактозы моногидрат — 3.1 мг, магния стеарат — 3.5 мг, гипролоза — 17 мг, кроскармеллоза натрия — 57 мг, крахмал кукурузный — 124 мг.
Состав пленочной оболочки: лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.0331 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.0392 мг, титана диоксид — 1.0882 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.0889 мг, повидон К30 — 0.4353 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6529 мг, макрогол 400 — 1.7412 мг, метилцеллюлоза — 3.9176 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы “простуды”. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол оказывает жаропонижающее действие, блокируя ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Практически не обладает противовоспалительным действием. Парацетамол не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, не оказывая, таким образом, отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Фенилэфрин — альфа-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления (насморк).
Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, насморк, зуд глаз, носа, раздражение в области глотки и гортани. Продолжительность действия составляет — 6 ч.
Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Он проникает через плацентарный барьер и секретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени преимущественно путем глюкуронизации и сульфатирования. Он выводится почками главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч. При тяжелых нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Фенилэфрина гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается из ЖКТ. Метаболизируется МАО при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигаются в течение 45 мин-2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных конъюгатов. T1/2 препарата из плазмы составляет 2-3 ч.
Хлорфенамина малеат
Хлорфенамин относительно медленно всасывается из ЖКТ, Cmax хлорфенамина в плазме крови достигается через 2.5-6 ч после приема препарата. Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25-50%. Связывание хлорфенамина с белками плазмы составляет около 70%. Широко распределяется в тканях организма, включая ЦНС. Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении». У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более высокое значение клиренса и более короткий T1/2. T1/2 составляет от 2 до 43 ч, даже при средней продолжительности действия 4-6 ч. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводится почками.
Показания препарата
ТераФлю ЭкстраТаб
- симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем, болями в мышцах.
Режим дозирования
Принимают внутрь. Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым — по 1 таблетке каждые 4-6 ч, но не более 6 таблеток в сут.
Детям старше 12 лет — по 1 таблетке каждые 4-6 ч, но не более 4 таблеток в сутки.
Курс лечения — не более 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу либо увеличить интервал между приемами.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.
Нарушения психики: редко — нервозность, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- артериальная гипертензия;
- гипертиреоз;
- закрытоугольная глаукома;
- феохромоцитома;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания; алкогольная зависимость.
Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Безопасность препарата ТераФлю® ЭкстраТаб при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась.
Беременность
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении парацетамола перорально в рекомендованной дозе. В исследованиях репродуктивной токсичности парацетамола при пероральном применении не выявлено признаков пороков развития либо фетотоксичности. Парацетамол можно применять в терапевтических дозах в течение всей беременности после оценки соотношения пользы и риска терапии.
Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина при беременности.
Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенамином и врожденными пороками развития. Однако контролируемых клинических исследований недостаточно, поэтому следует избегать применения хлорфенамина малеата при беременности.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, парацетамол не противопоказан в период грудного вскармливания.
Данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком отсутствуют. Следует избегать применения фенилэфрина в период грудного вскармливания.
Данные о выделении хлорфенамина с грудным молоком отсутствуют. Следует избегать применения хлорфенамина в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: тяжелые заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: тяжелые заболевания почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Парацетамол
Симптомы: обусловлены в основном наличием парацетамола. При острой передозировке парацетамол может оказать гепатотоксическое действие и даже вызвать некроз печени. Передозировка парацетамола, включая общий высокий уровень дозы после длительного периода терапии, может привести к нефропатии, вызванной анальгетиками, с необратимой печеночной недостаточностью. Пациентов следует предупредить о недопустимости одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Существует риск отравления, особенно у пациентов пожилого возраста и детей младшего возраста, лиц с заболеванием печени, в случае хронического алкоголизма, пациентов с хроническим нарушением питания и пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов.
Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые сутки включают бледность, тошноту, рвоту и анорексию. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени, причем она может появиться лишь через 24-48 ч, иногда и через 4-6 дней после приема препарата. Чаще всего признаки поражения печени возникают через 72-96 ч после приема препарата. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность и острый некроз почечных канальцев могут развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени. Отмечались случаи сердечной аритмии и панкреатита.
Лечение: лечение передозировки парацетамола следует начинать немедленно. В течение первых 48 ч после передозировки целесообразно применение N-ацетилцистеина в/в либо внутрь в качестве антидота парацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь. Целесообразно применение активированного угля. Необходим контроль дыхания и кровообращения. В случае судорог можно применять диазепам.
Фенилэфрин
Симптомы: симпатомиметическое действие, которым обусловлены гемодинамические изменения и сердечно сосудистый коллапс с угнетением дыхания, проявляющимся в виде, например, сонливости, после чего может последовать возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, постоянные головные боли, нервозность, головокружение, бессонница, нарушения кроветворения (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Лечение: немедленное промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи в/в введения альфа-адреноблокатора. В случае судорог возможно применение диазепама.
Хлорфенамин
Симптомы: сонливость, остановка дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию. У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.
Лечение: промывание желудка в случае массивной передозировки, либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случае судорог следует ввести в/в диазепам или фенитоин. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Гепатотоксические вещества могут привести к накоплению парацетамола и передозировке. Риск гепатотоксичности парацетамола усиливается при применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.
Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при этом возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенилэфрин
Противопоказан у пациентов, получающих или получавших ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами либо трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может привести к повышению риска нарушения ритма сердца или сердечного приступа.
Одновременное применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма.
Хлорфенамин
Хлорфенамин, как и другие антигистаминные препараты, может усилить эффект опиоидных анальгетиков, противосудорожных средств, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов МАО), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушений со стороны пищеварительной системы (например, коликам), задержки мочи и головной боли.
Хлорфенамин может угнетать метаболизм фенитоина, при этом возможно развитие токсичности фенитоина.
Условия хранения препарата ТераФлю ЭкстраТаб
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата ТераФлю ЭкстраТаб
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер
П N015589/01
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таб.
парацетамол 650 мг
хлорфенамина малеат 4 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный — 0.4 мг,
лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.85 мг,
лактоза — 3.1 мг,
магния стеарат — 3.5 мг,
гипролоза — 17 мг,
кроскармеллоза натрия — 57 мг,
крахмал кукурузный — 124 мг.
Состав пленочной оболочки:
лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.0331 мг,
краситель хинолиновый желтый — 0.0392 мг,
титана диоксид — 1.0882 мг,
метилпарагидроксибензоат — 0.0889 мг,
повидон — 0.4353 мг,
кремния диоксид коллоидный — 0.6529 мг,
макрогол 400 — 1.7412 мг,
метилцеллюлоза- 3.9176 мг.
Описание
ТЕРАФЛЮ ЭКСТРАТАБ — мощная сила Терафлю против 7 основных симптомов гриппа и простуды в удобном формате таблеток !. Применяется для симптоматической терапии инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ, в том числе грипп и «простуда», проявлениями которых являются:
- Высокая температура
- Озноб
- Головная боль
- Насморк
- Заложенность носа
- Чихание
- Мышечная боль.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы “простуды”. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол оказывает жаропонижающее действие, блокируя ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Практически не обладает противовоспалительным действием. Парацетамол не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, не оказывая, таким образом, отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Фенилэфрин — альфа-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления (насморк).
Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, насморк, зуд глаз, носа, раздражение в области глотки и гортани. Продолжительность действия составляет — 6 ч.
Показания к применению
- симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем, болями в мышцах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- артериальная гипертензия;
- гипертиреоз;
- закрытоугольная глаукома;
- феохромоцитома;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания; алкогольная зависимость.
Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Безопасность препарата ТераФлю ЭкстраТаб при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась.
Беременность
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении парацетамола перорально в рекомендованной дозе. В исследованиях репродуктивной токсичности парацетамола при пероральном применении не выявлено признаков пороков развития либо фетотоксичности. Парацетамол можно применять в терапевтических дозах в течение всей беременности после оценки соотношения пользы и риска терапии.
Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина при беременности.
Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенамином и врожденными пороками развития. Однако контролируемых клинических исследований недостаточно, поэтому следует избегать применения хлорфенамина малеата при беременности.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, парацетамол не противопоказан в период грудного вскармливания.
Данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком отсутствуют. Следует избегать применения фенилэфрина в период грудного вскармливания.
Данные о выделении хлорфенамина с грудным молоком отсутствуют. Следует избегать применения хлорфенамина в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым — по 1 таблетке каждые 4-6 ч, но не более 6 таблеток в сут.
Детям старше 12 лет — по 1 таблетке каждые 4-6 ч, но не более 4 таблеток в сутки.
Курс лечения — не более 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу либо увеличить интервал между приемами.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.
Нарушения психики: редко — нервозность, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема.
Передозировка
Парацетамол
Симптомы: обусловлены в основном наличием парацетамола. При острой передозировке парацетамол может оказать гепатотоксическое действие и даже вызвать некроз печени. Передозировка парацетамола, включая общий высокий уровень дозы после длительного периода терапии, может привести к нефропатии, вызванной анальгетиками, с необратимой печеночной недостаточностью. Пациентов следует предупредить о недопустимости одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Существует риск отравления, особенно у пациентов пожилого возраста и детей младшего возраста, лиц с заболеванием печени, в случае хронического алкоголизма, пациентов с хроническим нарушением питания и пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов.
Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые сутки включают бледность, тошноту, рвоту и анорексию. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени, причем она может появиться лишь через 24-48 ч, иногда и через 4-6 дней после приема препарата. Чаще всего признаки поражения печени возникают через 72-96 ч после приема препарата. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность и острый некроз почечных канальцев могут развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени. Отмечались случаи сердечной аритмии и панкреатита.
Лечение: лечение передозировки парацетамола следует начинать немедленно. В течение первых 48 ч после передозировки целесообразно применение N-ацетилцистеина в/в либо внутрь в качестве антидота парацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь. Целесообразно применение активированного угля. Необходим контроль дыхания и кровообращения. В случае судорог можно применять диазепам.
Фенилэфрин
Симптомы: симпатомиметическое действие, которым обусловлены гемодинамические изменения и сердечно сосудистый коллапс с угнетением дыхания, проявляющимся в виде, например, сонливости, после чего может последовать возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, постоянные головные боли, нервозность, головокружение, бессонница, нарушения кроветворения (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Лечение: немедленное промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи в/в введения альфа-адреноблокатора. В случае судорог возможно применение диазепама.
Хлорфенамин
Симптомы: сонливость, остановка дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию. У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.
Лечение: промывание желудка в случае массивной передозировки, либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случае судорог следует ввести в/в диазепам или фенитоин. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Парацетамол
При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Гепатотоксические вещества могут привести к накоплению парацетамола и передозировке. Риск гепатотоксичности парацетамола усиливается при применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.
Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при этом возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенилэфрин
Противопоказан у пациентов, получающих или получавших ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами либо трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может привести к повышению риска нарушения ритма сердца или сердечного приступа.
Одновременное применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма.
Хлорфенамин
Хлорфенамин, как и другие антигистаминные препараты, может усилить эффект опиоидных анальгетиков, противосудорожных средств, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов МАО), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушений со стороны пищеварительной системы (например, коликам), задержки мочи и головной боли.
Хлорфенамин может угнетать метаболизм фенитоина, при этом возможно развитие токсичности фенитоина.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, со скошенными краями; на изломе — светло-желтого цвета.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности — 2 года.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Латинское название:
TeraFlu Extratab
Код АТХ:
N02BE51
Действующее вещество:
парацетамол, малеат
хлорфенамина, гидрохлорид фенилэфрина
Производитель:
Novartis Consumer Health S.A.,
Швейцарская Конфедерация
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Препарат Терафлю Эктратаб поможет быстро справиться с простудными болезнями. Эффективно борется с головной болью, отечностью носовой полости, болевыми ощущениями в области суставов. Он имеет хорошее жаропонижающее свойство, обезболивает, снимает проявление аллергической реакции. Эффективно снимает отек слизистых поверхностей носоглотки.
Показания к применению
Препарат предназначен для терапии гриппа и острых респираторно-вирусных заболеваний. Он помогает снимать следующие симптомы:
- Насморк
- Повышенная температура тела
- Приступы головной боли
- Болевые ощущения в мышцах.
Используя такое средство, можно быстро справиться с симптоматикой и вернуться к привычному образу жизни.
Врачи отмечают, что Терафлю Экстратаб является эффективным средством для облегчения симптомов простуды и гриппа. В его состав входят парацетамол, который снижает температуру и устраняет боль, а также фенилэфрин, способствующий снятию заложенности носа. Специалисты рекомендуют строго следовать инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как головная боль или бессонница. Важно учитывать противопоказания, включая заболевания печени и сердечно-сосудистой системы. Врачи подчеркивают, что данный препарат не является панацеей и не заменяет консультацию специалиста, особенно при наличии хронических заболеваний. Правильное применение Терафлю Экстратаб в сочетании с другими мерами, такими как обильное питье и отдых, может значительно ускорить процесс выздоровления.
Терафлю от гриппа и простуды пакетики инструкция по применению препарата: Показания, как применять
Состав препарата
В одной таблетке препарата содержатся следующие вещества:
- Парацетамол — 650 мг
- Малеат хлорфенамина – 4 мг
- Гидрохлорид фенилэфрина – 10 мг
- Коллоидный диоксид кремния – 0,4 мг
- Лактоза – 3,1 мг
- Стеарат магния – 3,5 мг
- Гипролоза – 17 мг
- Кроскармеллоза натрия – 57 мг.
Для формирования таблетки используется также кукурузный крахмал. Светло желтый оттенок ей придает хинолиновый краситель.
Лечебные свойства
Препарат оказывает комплексное воздействие. Он быстро снимает жар, обезболивает, снимает заложенность носа и отечность слизистой поверхности носовой полости.
Обезболивание и жаропонижающий эффект достигается благодаря парацетамолу. Он влияет на ЦНС, блокируя болевые и терморегуляционные центры. Помогает бороться с воспалительными процессами. Парацетамол не оказывает негативного воздействия на ЖКТ. Наивысшая концентрация его в теле человека достигается спустя час после приема таблетки. Выводится почками спустя три часа.
Благодаря фенилэфрину обеспечивается сосудосуживающее действие и устраняется отечность. Его максимальное содержание в крови наблюдается спустя час – два после приема средства. За три часа окончательно выводится почками.
Хлорфенамин выступает в роли блокатора гистаминовых рецепторов. Он устраняет приступы чихания, снимает проявление насморка. Его наивысшая концентрация в крови наблюдается через 6 часов. Полностью выводится спустя 43 часа.
Терафлю Экстратаб – популярное средство для облегчения симптомов простуды и гриппа. Многие пользователи отмечают его эффективность в борьбе с головной болью, заложенностью носа и высокой температурой. В инструкции по применению указано, что препарат следует принимать при первых признаках заболевания, что позволяет быстрее справиться с недомоганием.
Некоторые пациенты подчеркивают удобство формы таблеток, которые легко глотать и быстро растворяются. Однако стоит учитывать, что у Терафлю есть противопоказания и возможные побочные эффекты, такие как сонливость или аллергические реакции. Поэтому перед началом приема важно ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания. В целом, Терафлю Экстратаб получает положительные отзывы за свою эффективность и быстрое действие.
ТераФлю: инструкция по применению
Формы выпуска
Стоимость может варьироваться в пределах от 140 до 190 рублей.
Препарат выпускается в таблетках, окрашенный в светло-желтый цвет. Они имеют продолговатую форму. В одной таблетке содержится 650 мг парацетамола, 4 мг малеата хлорфенамина и 10 мг гидрохлорида фенилэфрина.
Упакованы в блистер по 10 таблеток. Блистер упакован в картонную коробку. К каждой упаковке Терафлю Экстратаб инструкция прилагается.
Способ применения
Принимать Терафлю Экстрратаб согласно инструкции по применению необходимо следующим образом:
- Взрослым людям следует принимать по одной таблетке через каждые четыре часа. При этом в сутки нельзя употреблять более шести таблеток
- Детям в возрасте старше 12 лет разрешено употреблять по одной таблетке каждые 4 часа. В день нельзя пить более четырех таблеток
- Пациентам, страдающим от почечной недостаточности, необходимо продлить время между приемами препарата до 8 часов
- При наличии синдрома Жильбера снижается дозировка либо увеличивается интервал между приемами.
Продолжительность такой терапии составляет не более пяти дней. Длительное лечение возможно только по назначению врача. Если спустя три дня после начала терапии никаких улучшений не наблюдается, незамедлительно обратитесь к специалисту.
Таблетку необходимо глотать целиком. Рассасываться или раскусываться она не должна. Запивайте большим количеством чистой воды.
Терафлю Лар спрей инструкция по применению препарата: Показания, как применять, обзор препарата
При беременности и грудном вскармливании
Специальных исследований по поводу возможности применения препарата во время ожидания и выкармливания малыша не проводилось. Отдельные тесты не выявили негативного влияния парацетамола на развитие плода и состояние матери. Фенилэфрин же во время вынашивания ребенка может оказать негативное влияние, так как в некоторых случаях провоцирует гипоксию плода. В связи с этим использование Терафлю Экстратаб в период беременности нежелательно.
Сведения об опасности фенилэфрина и хлорфенамина при грудном вскармливании отсутствуют. Парацетамол может проникать в грудное молоко, но его концентрация считается незначительной, следовательно, причинить вред ребенку не может.
Противопоказания
Препарат запрещено применять в следующих случаях:
- Заболевания сердца в тяжелой форме
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Гипертония
- Глаукома закрытоугольного типа
- Гипертиреоз
- Феохромоцитома
- Возраст до 12 лет
- Беременность.
Так как в качестве вспомогательных веществ в состав таблетки входит лактоза, то препарат нельзя принимать людям, страдающим от непереносимости этого вещества.
Меры предосторожности
Принимать препарат только в случае крайней необходимости рекомендуется людям, страдающим от следующих заболеваний:
- Сахарный диабет
- Нарушение работы печени
- Бронхиальная астма, бронхит в хронической форме
- Эмфизема легких
- Гиперплазия предстательной железы
- Эпилепсия
- Алкогольная зависимость
- Заболевания сердечно-сосудистой системы.
При наличии подобных проблем перед применением препарата посоветуйтесь с врачом.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Продолжительное использование парацетамола усиливает эффективность варфарина. Их одновременный прием может спровоцировать кровотечение. Совместный прием Тарефлю Экстратаб с гепатотоксическими веществами провоцирует скопление парацетамола в организме, что приводит к передозировке. Одновременное лечение парацетамолом и зидовудином приводит к поражению печени. При совместном приеме с колестирамином снижается адсорбция парацетамола.
Не советуют принимать препарат одновременно с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, дигоксином, фенитоином, противоэпилептическими средствами, а также медикаментами, предназначенными для терапии туберкулеза.
Побочные эффекты
В некоторых случаях применение препарата может приводить к следующим побочным эффектам:
- Увеличение внутриглазного давления
- Проблемы с мочеиспусканием
- Анемия
- Повышенная сонливость
- Сухость во рту
- Приступы тошноты
- Головокружение
- Увеличение артериального давления
- Почечные колики.
При появлении таких побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться со специалистом.
Передозировка
В случае превышения рекомендованной дозировки препарата могут появляться следующие симптомы:
- Приступы тошноты
- Рвота
- Энцефалопатия
- Признаки почечной недостаточности
- Кома.
При обнаружении таких признаков необходимо незамедлительно провести промывание желудка, принять энтеросорбент. После этого обратитесь к врачу.
Условия и срок хранения
Хранить медикамент необходимо при температуре, не превышающей 25 градусов, в месте, недоступном для детей. Срок годности не превышает двух лет.
Аналоги
Самыми близкими налогами медикамента становятся:
Терафлю
Производитель: Novartis Consumer Health, Швейцарская Конфедерация
Цена может варьироваться в пределах от 220 до 300 рублей.
Основным действующим веществом становится парацетамол в сочетании с фенирамином и фенилэфрином. Препарат предназначен для быстрого лечения простудных заболеваний и гриппа. Выпускается в форме пакетиков с порошком.
Плюсы:
- Высокая эффективность
- Легко дозировать.
Минусы:
- Нельзя водить машину после препарата
- Портит печень и почек.
Терафлю Лар
Производитель: Novartis Consumer Health, Швейцарская Конфедерация
Цена препарата находится в пределах от 200 до 250 рублей.
Главными действующими веществами выступают хлорид бензоксония и гидрохлорид лидокаина. Средство применяется для лечения ангины, фарингитов, отечности слизистой поверхности глотки. Обладает выраженным антисептическим и обезболивающим действием. Выделяют Терафлю спрей и Терафлю таблетки для рассасывания. Спрей для горла легко использовать, но при неосторожном применении может наблюдаться передозировка.
Плюсы:
- Детям с четырех лет
- Не влияет на управление автомобилем.
Минусы:
- Небольшая эффективность.
Скачать инструкцию по применению
Препарат «Терафлю Экстратаб»
Скачать инструкцию «Терафлю Экстратаб»
155 кб
Вопрос-ответ
Как принимать Терафлю экстратаб?
По одному пакетику каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 доз (пакетиков) в течение 24 часов. Препарат ТераФлю Экстра можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Не превышайте указанную дозу.
Чем отличается Терафлю от Терафлю экстра?
Терафлю Экстра Лимон содержит дозировку парацетамола в 2 раза больше, чем в Терафлю Лимон и Терафлю Лесные ягоды.
Когда нельзя пить Терафлю?
Терафлю® от гриппа и простуды противопоказан пациентам, которые получают или получали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.
Можно ли пить Терафлю без температуры при простуде?
Можно ли принимать терафлю, если нет температуры? Нормальная температура тела не является противопоказанием к применению Терафля. Его используют и при других симптомах – головной боли, заложенности носа, ломотах в мышцах и суставах. Важно!
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Терафлю Экстратаб обязательно ознакомьтесь с инструкцией. В ней содержится важная информация о дозировке, показаниях и противопоказаниях, что поможет избежать нежелательных последствий.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, прекратите его использование и обратитесь к врачу для консультации.
СОВЕТ №3
Не превышайте рекомендованную дозу. Следуйте указаниям на упаковке или предписаниям врача, так как избыточное употребление может привести к серьезным проблемам со здоровьем.
СОВЕТ №4
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Терафлю Экстратаб. Некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом, что может снизить эффективность лечения или вызвать побочные эффекты.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: парацетамол 650.0 мг, хлорфенамина малеат 4,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,85 мг, лактоза 3,10 мг, магния стеарат 3,50 мг, гипролоза 17,00 мг, кроскамеллоза натрия 57,00 мг, крахмал кукурузный124.0 мг, пленочная оболочка: лак наоснове красителя хинолиновыи желтый 0,0331 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0392 мг, титана диоксид 1,0882 мг, метилпарагидроксибензоат 0,0889 мг, повидон 0,4353 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6529 мг, макрогол-400 1,7412 мг, метилцеллюлоза 3,9176 мг.
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Описание
Светло-желтые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями. На изломе таблетка светло-желтого цвета.
Действие
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Фармакодинамика
Комбинированное средство, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы простуды.
Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол оказывает жаропонижающее действие, блокируя циклооксигеназу преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Практически не обладает противовоспалительным действием. Парацетамол не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, не оказывая, таким образом, отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фенилэфрин — альфа-адреномиметик, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления (насморк).
Хлорфенамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, насморк, зуд глаз, носа, горла.
Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10-60 минут после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Он проникает через плацентарный барьер и секретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени прежде всего, двумя путями: глюкуронидация и сульфатация. Он выводится почками, главным образом, в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.
При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Фенилэфрииа гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется моноаминоксидазой при первичном прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность. Он выводится почками почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации препарата в плазме достигаются в течение 45 минут — 2 часов, а период полувыведения препарата из плазмы составляет 2-3 часа.
Хлорфенамина малеат
Хлорфенамин относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальные концентрации хлорфенамина в плазме крови достигаются через 2,5 — 6 часов после приема препарата.
Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25 — 50 %. Около 70 % хлорфенамина в кровотоке связывается с белками плазмы. Он подвергается широкому распределению в тканях организма, включая ЦНС. Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении. Продолжительность действия составляет 4-6 часов. У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более скорый клиренс и более короткий период полувыведения.
Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4-6 часов. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводилась почками.
Показания к применению
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Противопоказания
Симптомы передозировки обусловлены в основном наличием парацетамола.
При острой передозировке парацетамол может оказать гепатотоксическое действие и даже вызвать некроз печени.
Передозировка парацетамола, включая общий высокий уровень дозы после длительного периода терапии, может привести к нефропатии, вызванной анальгетиками, с необратимой печеночной недостаточностью. Пациентов следует предупредить о недопустимости одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Существует риск отравления, особенно у пожилых пациентов и маленьких детей, лиц с заболеванием печени, в случае хронического алкоголизма, пациентов с хроническим нарушением питания и больных, получающих индукторы микросомальных ферментов. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые сутки включают бледность, тошноту, рвоту и анорексию. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени, причем она может появиться лишь через 24-48 часов, а иногда и через 4-6 дней после приема препарата. Чаще всего признаки поражения печени возникают через 72-96 часов после приема препарата. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность и острый некроз почечных канальцев могут развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени. Отмечались случаи сердечной аритмии и панкреатита.
Для лечения передозировки парацетамола необходимо немедленно начать лечение. В течение первых 48 часов после передозировки целесообразно применение N-ацетилцистеина в/в либо внутрь в качестве антидота парацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь. Целесообразно применение активированного угля и контроль дыхания и циркуляции. В случае судорог может применяться диазепам.
Симптомы симпатомиметического эффекта фенилэфрина включают гемодинамические изменения и сердечнососудистый коллапс с угнетением дыхания, проявляющимся в виде, например, сонливости, после чего может последовать возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, постоянные головные боли, нервозность, головокружение, бессонница, нарушения со стороны циркулирующей крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, артериальная гипертония и брадикардия. Лечение включает оперативное промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи в/в блокатора альфа-рецепторов. В случае судорог возможно применение диазепама. Симптомы передозировки хлорфенамина малеата включают сонливость, остановку дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию.
У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.
Лечение включает промывание желудка в случае массивной передозировки либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случае судорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ТераФлюЭкстраТаб не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания. БезопасностьТераФлюЭкстраТаб при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась.Данные о потенциальных эффектах каждого индивидуального ингредиента на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.
Беременность
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы-риска. Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности.
Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенирамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенирамина малеата во время беременности.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, препарат не противопоказан в период грудного вскармливания. Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема данного препарата в период грудного вскармливания. Отсутствует информация о применении хлорфенирамина в период грудного вскармливания у человека. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, <, 1/10), нечасто ( 1/1000, <, 1/100), редко ( 1/10000, <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы:
Редко: гиперчувствительность, ангионевротический отек.
Неизвестно: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения психики:
Редко: нервозность, бессонница.
Со стороны нервной системы:
Часто: сонливость
Редко: головокружение, головная боль.
Со стороны сердца:
Редко: тахикардия, учащенное сердцебиение.
Со стороны сосудов:
Редко: артериальная гипертония
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота
Редко: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница.
Взаимодействие
Парацетамол
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном применении парацетамола, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не имеет существенного влияния.
Гепатотоксические вещества могут привести к накоплению парацетамола и передозировке. Риск гепатотоксичности парацетамола усиливается при применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его максимальную концентрацию в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению периода полувыведения хлорамфеникола.
Парацетамол может привести к снижению биодоступности ламотриджина, при возможном снижении эффекта последнего, что может привести к возможному индуцированию метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с холестирамином, но снижение всасывания незначительно, если холестирамин применяют на час позже. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, доза парацетамола должна быть снижена.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя). Парацетамол может повлиять на результаты тестов фосфорновольфрамовой мочевой кислоты.
Фенилэфрина гидрохлорид
Данный препарат противопоказан у пациентов, принимающих или принявших ингибиторы моноаминоксидазы в течение последних двух недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертонический криз. Сопутствующее применение фенилэфрина с другими симпатометическими препаратами либо трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств(например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других сердечнососудистых нежелательных реакций.
Сопутствующее применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может привести к повышению риска нарушения ритма сердца или сердечного приступа.
Сопутствующее применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма.
Хлорфенамина малеат
Антигистаминные препараты, такие как хлорфенамин, могут усилить эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов моноаминоксидазы), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и других депрессантов центральной нервной системы.
Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергетических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (например, коликам), задержки мочи и головной боли.
Метаболизм фенитоина может подавляться хлорфенамином при этом возможно развитие токсичности фенитоина.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым — по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 6 таблеток в сутки.
Детям старше 12 лет — по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 4 таблеток в сутки.
Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.
Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Дозы для особых категорий пациентов:
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу либо увеличить интервал между приемами.
Почечная недостаточность
В случае тяжелой формы почечной недостаточности (клиренс креатинина <, 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы передозировки обусловлены в основном наличием парацетамола.
При острой передозировке парацетамол может оказать гепатотоксическое действие и даже вызвать некроз печени.
Передозировка парацетамола, включая общий высокий уровень дозы после длительного периода терапии, может привести к нефропатии, вызванной анальгетиками, с необратимой печеночной недостаточностью. Пациентов следует предупредить о недопустимости одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Существует риск отравления, особенно у пожилых пациентов и маленьких детей, лиц с заболеванием печени, в случае хронического алкоголизма, пациентов с хроническим нарушением питания и больных, получающих индукторы микросомальных ферментов. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые сутки включают бледность, тошноту, рвоту и анорексию. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени, причем она может появиться лишь через 24-48 часов, а иногда и через 4-6 дней после приема препарата. Чаще всего признаки поражения печени возникают через 72-96 часов после приема препарата. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность и острый некроз почечных канальцев могут развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени. Отмечались случаи сердечной аритмии и панкреатита.
Для лечения передозировки парацетамола необходимо немедленно начать лечение. В течение первых 48 часов после передозировки целесообразно применение N-ацетилцистеина в/в либо внутрь в качестве антидота парацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь. Целесообразно применение активированного угля и контроль дыхания и циркуляции. В случае судорог может применяться диазепам.
Симптомы симпатомиметического эффекта фенилэфрина включают гемодинамические изменения и сердечнососудистый коллапс с угнетением дыхания, проявляющимся в виде, например, сонливости, после чего может последовать возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, постоянные головные боли, нервозность, головокружение, бессонница, нарушения со стороны циркулирующей крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, артериальная гипертония и брадикардия. Лечение включает оперативное промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи в/в блокатора альфа-рецепторов. В случае судорог возможно применение диазепама. Симптомы передозировки хлорфенамина малеата включают сонливость, остановку дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию.
У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.
Лечение включает промывание желудка в случае массивной передозировки либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случае судорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортным средством или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Новартис Консьюмер Хелс СА