Листок-вкладыш – информация для пациента
Танакан®, 40 мг,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(Действующее вещество: Гинкго двулопастного
листьев экстракт)
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Танакан®, и для чего его применяют.
Препарат Танакан® содержит гинкго двулопастного листьев экстракт.
Фармакотерапевтическая группа: другие средства для лечения деменции.
Показания к применению
Препарат Танакан® применяют у взрослых (от 18 лет и старше):
— для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
— в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в
качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
— для симптоматического лечения звона или шума в ушах (тиннитуса).
Способ действия препарата Танакан®
Препарат Танакан® — это лекарственный препарат на растительной основе, который повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Танакан®
Противопоказания
Не применяйте препарат Танакан®:
- если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас пониженная свертываемость крови,
- если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения,
- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
- если у Вас острые нарушения мозгового кровообращения,
- если у Вас острый инфаркт миокарда,
- если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- если Вы беременны.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Танакан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Танакан®, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство. Прекратите прием препарата за 3-4 дня до любой операции, т.к. существует риск кровотечения, если Вы продолжите принимать препарат.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Танакан®:
• если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям (геморрагический диатез), и Вы проходите антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию;
• если у Вас эпилепсия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с эфавирензом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.
При развитии реакции повышенной чувствительности (аллергической реакции) применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом (алкоголем).
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Танакан® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Танакан®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к P-гликопротеину препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Дети
Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.
Препарат Танакан® c пищей, напитками и алкоголем
Не рекомендуется принимать препарат вместе с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Танакан®, если Вы беременны.
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Препарат Танакан® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Применение препарата Танакан®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: 3 таблетки в день, распределенные в течение дня.
Только для взрослых и пожилых людей.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Таблетки следует запивать ½ стакана воды и принимать во время еды.
Продолжительность терапии
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если Вы приняли препарата Танакан® больше, чем следовало
Значительного опыта передозировки препаратом нет.
В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Если Вы чувствуете возникновение какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Танакан®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Танакан® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Самыми частыми нежелательными реакциями (> 5 %) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Танакан® в дозе 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.
Прекратите прием препарата Танакан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (отёка Квинке или ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• затрудненное глотание или дыхание;
• головокружение;
• отек губ, лица, горла или языка;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть:
Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• одышка (диспноэ)
• головная боль
• головокружение
• обморок
• боль в животе
• жидкий стул (диарея)
• тошнота
• нарушение пищеварения, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия)
• экзема
• зуд
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• крапивница
• сыпь
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
npr@ roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
«НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
ИМ. АКАДЕМИКА Э. ГАБРИЕЛЯНА» АОЗТ
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Адрес: Армения, Ереван 0051, пр. Комитаса 49/4
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Кыргызская Республика
Департамент лекарственного обеспечения и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Тел.: 0800 800-26-26
dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
5. Хранение препарата Танакан®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у работника аптеки или медицинского работника, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Танакан® содержит
Действующим веществом является гинкго двулопастного листьев экстракт.
Одна таблетка содержит 40,000 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0-27,0 % флавонолгликозидов и 5,4-6,6 % гинкголидов-билобалидов).
Прочими вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, макрогол 400, гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).
Внешний вид препарата Танакан® и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета. На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и характерный запах.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги или из ПВХ-ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Срок годности (срок хранения)
Держатель регистрационного удостоверения
Франция
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА
65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt — France
Тел.: + 33 (0) 1 58 33 60 62
Производитель
Франция
Бофур Ипсен Индастри
Rue Ethe Virton 28100 Dreux — France
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя
регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация и Республика Армения
ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА»
Адрес: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 — Российская Федерация
Тел./факс: +7 (495) 796-87-68
Тел.: +7 (916) 764-36-58
qualitycomplaints.russia.CHC@ipsen.com
Кыргызская Республика
ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)
Адрес: 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. — Республика Казахстан
Тел./факс: +7 (727) 264-64-48
Тел.: +7 (701) 309-43-73
qualitycomplaints.kz.cis@ipsen.com
Прочие источники информации
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Содержание
- РЛС
- МНН
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Препарат для детей
- Побочные действия
- Лекарство и алкоголь: совместимость
- Передозировка
- Гинкго билоба или Танакан: что лучше?
- Танакан или Кавинтон: что лучше?
- Краткое содержание
Один миллиард подростков и взрослых рискуют потерять слух. ВОЗ подсчитала, что половина людей в возрасте 12-25 лет подвергаются небезопасному воздействию звука. Это связано с использованием наушников, посещением концертов. Слишком громкие звуки, выше 85 децибел могут вызвать временную потерю слуха или шум в ушах. Это один из факторов риска глухоты.
Шум в ушах — это один из симптомов, которые лечат лекарствами. Провизор Евгения Погорелова рассказывает об одном из таких препаратов, Танакане. Из статьи вы узнаете о его составе, показаниях, противопоказаниях, применении у детей, побочных эффектах, совместимости с алкоголем и отличиях от аналогов.
РЛС
Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) Танакан относится к группе препаратов-корректоров нарушений мозгового кровообращения, является ангиопротектором растительного происхождения и корректором микроциркуляции. Из аптек отпускается без рецепта.
МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Танакан – гинкго двулопастного листьев экстракт.
Состав
В аптеках продают две лекарственные формы: Танакан таблетки и Танакан раствор для приема внутрь (Танакан капли). Их действующее вещество — сухой экстракт листьев гинкго двулопастного.
«Экстракт листьев гинкго улучшает кровообращение, обмен веществ в тканях. Однако его эффективность пока не доказана», — уточняет специалист.
Показания
Танакан: от чего помогает
Препарат применяют для:
- лечения когнитивных нарушений
- комплексного лечения головокружения
- облегчения звона и шума в ушах
Как принимать танакан:
Танакан таблетки принимают внутрь во время еды по 3 штуки в день, запивая половиной стакана воды. Лечение продолжают не менее трех месяцев. Для продолжения курса необходимо консультироваться с врачом. Танакан капли дозируют пипеткой. 3 мл капель разводят в половине стакана воды. Их также принимают во время еды 3 раза в день.
Противопоказания
Препарат противопоказан в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам
- возраст до 18 лет
- пониженная свертываемость крови
- эрозивный гастрит
- язва желудка и кишечника
- нарушения мозгового кровообращения
- инфаркт миокарда
Если у пациента есть непереносимость лактозы, то используют не таблетки, а капли.
Препарат для детей
Танакан для детей не применяют, так как он противопоказан до 18 лет. Его эффективность и безопасность на детях и подростках не изучалась.
Побочные действия
Препарат часто вызывает:
- реакции гиперчувствительности
- одышку
- головокружение
- головную боль
- обморок
- тошноту
- боль в животе
- диарею
- зуд
- экзему
Побочные эффекты Танакана возникают в 1-10% случаев.
Лекарство и алкоголь: совместимость
Танакан применяют для лечения когнитивных нарушений, головокружения и шума в ушах. Алкоголь может усугубить эти состояния, поэтому во время лечения Танаканом не следует его пить.
Передозировка
Согласно инструкции, значительного опыта передозировки препаратом нет. Тем не менее рекомендуется строго придерживаться режима приема и продолжительности курса.
Гинкго билоба или Танакан: что лучше?
Танакан содержит экстракт гинкго двулопастного. Это аналоги с одинаковым эффектом. Пациентам с непереносимостью лактозы лучше выбирать Танакан капли.
Танакан или Кавинтон: что лучше?
Кавинтон имеет другое действующее вещество — винпоцетин. Препарат выпускают в виде таблеток и концентрата для приготовления раствора для инфузий. Кавинтон не продается в форме капель или раствора для приема внутрь.
Кавинтон подходит пациентам с перенесенным ишемическим инсультом, атеросклерозом сосудов. Как и Танакан, он помогает от шума в ушах. В отличие от него, Кавинтон используют в офтальмологии при хронических заболеваниях сетчатки.
Пациентам с шумом в ушах с язвами желудка и кишечника, пониженной свертываемостью крови лучше выбрать Кавинтон. Препарат вызывает больше побочных эффектов, но они возникают реже.
Краткое содержание
- Действующее вещество Танакана — сухой экстракт листьев гинкго двулопастного.
- Препарат применяют для лечения когнитивных нарушений, комплексного лечения головокружения, облегчения звона и шума в ушах.
- Танакан имеет противопоказания, с которыми нужно ознакомиться до начала лечения.
- Препарат противопоказан детям до 18 лет.
- Побочные эффекты Танакана возникают в 1-10% случаев.
- Алкоголь может усугубить состояние пациента, поэтому во время лечения Танаканом не следует его пить.
- Гинкго билоба и Танакан являются аналогами: их можно заменять друг на друга.
- Пациентам с шумом в ушах с язвами желудка и кишечника, пониженной свертываемостью крови лучше выбрать Кавинтон.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Танакан® (Tanakan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Танакан®
💊 Состав препарата Танакан®
✅ Применение препарата Танакан®
📅 Условия хранения Танакан®
⏳ Срок годности Танакан®
Описание лекарственного препарата
Танакан®
(Tanakan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Танакан® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-(002151)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011709/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Танакан®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и характерный запах.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 — 50 мг, крахмал кукурузный — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, тальк — 11.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг.
Состав оболочки: макрогол 400 — 1.5 мг, гипромеллоза (E464) — 6 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг, титана диоксид (E171) — 1.025 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.65 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.Cmax составляет 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после введения внутрь в форме таблеток.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
T1/2 — 3.9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).
Показания препарата
Танакан®
- симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых;
- в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
- симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Режим дозирования
Назначают внутрь, во время еды, таблетку следует запивать половиной стакана воды.
Взрослым при симптоматическом лечении когнитивных нарушений, головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса — 3 таб/сут, распределенные в течение дня.
Курс лечения — не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
В клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных реакций (НР) в группе лечения статистически не превышала частоту НР в группе плацебо.
Самыми частыми побочными реакциями (>5%) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности приема 120 мг препарата Танакан® 2 раза/сут у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.
Таблица 1 содержит список НР, которые наблюдались во время клинических исследований и во время пострегистрационного применения препарата Танакан®. НР представлены со следующей частотой: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000). Частота НР базируется на данных, полученных в ходе пятилетнего клинического исследования GuidAge.
Таблица 1.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- пониженная свертываемость крови;
- эрозивный гастрит в фазе обострения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
C осторожностью:
- при совместном приеме EGb 761® и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс;
- у пациентов с эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Существуют только ограниченные данные по использованию препарата Танакан® у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не указывали на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие относительно репродуктивной токсичности. В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата при беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли препарат Танакан® в молоко животных или человека.
Решение о том, воздержаться ли от кормления грудью или воздерживаться от терапии препаратом должно быть сделано, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Препарат Танакан® содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат в данной лекарственной форме.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Передозировка
Значительного опыта передозировки препаратом нет. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, т.к. возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинолом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные P-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Условия хранения препарата Танакан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Танакан®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Адрес производителя
| BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
Франция |
Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Билобил® Форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия) -
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия) -
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия) -
Гинкго Билоба — Тева
(ЭЛИУС, Россия) -
Гинкоум®
(ЭВАЛАР, Россия) -
Мемоплант
(Dr. WILLMAR SCHWABE, Германия)
Все аналоги
(15)
03.02.2025
Описание препарата Танакан® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 03.02.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт | 40 мг |
| гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0–27,0% флавонолгликозидов и 5,4–6,6% гинкголидов-билобалидов) | |
| вспомогательные вещества (полный перечень) | |
| ядро: целлюлоза микрокристаллическая; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка: гипромеллоза (Е464); макрогол 6000; краситель железа оксид красный (Е172) |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакодинамические эффекты
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Абсорбция. После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинколида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение. Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида А, 8–10 нг/мл для гинкголида В и 27–54 нг/мл для билобалида после введения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинколида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Элиминация. Период полувыведения — 3,9 часа (гинколид А), 4–6 часов (гинколид В) и 2–3 часа (билобалид).
Показания
Препарат Танакан® показан к применению у взрослых (от 18 лет и старше) при следующих заболеваниях (состояниях):
- симптоматическое лечение когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
- головокружение вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации (в составе комплексной терапии);
- тиннитус (звон или шум в ушах) — для симптоматического лечения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- пониженная свертываемость крови;
- эрозивный гастрит в стадии обострения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Существуют только ограниченные данные по использованию препарата Танакан® у беременных женщин. Исследования на животных не указывали на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие в отношении репродуктивной токсичности (см. Данные доклинической безопасности). В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, применение препарата во время беременности противопоказано (см. «Противопоказания»).
Лактация. Неизвестно, проникает ли препарат Танакан® в молоко животных или человека. Решение о том, воздержаться ли от кормления грудью или воздерживаться от терапии препаратом Танакан® должно быть принято, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.
Фертильность. Влияние экстракта гингко двулопастного на фертильность у людей не изучалось.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая 1/2 стакана воды.
Режим дозирования
3 таблетки в день, распределенные в течение дня. Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Танакан® у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме профиля безопасности
В клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных реакций (НР) в группе лечения статистически не превышала частоту НР в группе плацебо.
Самыми частыми НР (> 5%) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Танакан® в дозе 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge ) были боль в животе, диарея и головокружение.
Табличное резюме НР
Таблица 1 содержит список НР, о которых сообщалось во время клинических исследований, а также во время пострегистрационного опыта применения препарата Танакан®. НР представлены со следующей частотой: часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000). Частота НР базируется на данных, полученных в ходе пятилетнего клинического исследования GuidAge.
Таблица 1
| Системно-органный класс | Частота | Описание НР |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Гиперчувствительность, диспноэ |
| Нечасто | Крапивница | |
| Редко | Ангионевротический отек | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головокружение, головная боль, обморок |
| Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Экзема, зуд |
| Нечасто | Сыпь |
Дети. Безопасность и эффективность препарата Танакан® у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20.
e-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www. rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
www. ndda.kz
Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна. АОЗТ, отдел мониторинга безопасности лекарств. Адрес: Армения, Ереван 0051, пр. Комитаса, 49/4.
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Кыргызская Республика. Департамент лекарственного обеспечения и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: 0800 800-26-26.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины (P-gp). Это может увеличить воздействие чувствительных к P-gp препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, т.к. возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного (см. «Особые указания»).
Дети. Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.
Передозировка
Симптомы: значительных данных о симптомах и лечении передозировки препарата нет.
Лечение: в случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Особые указания
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е., по сути, не содержит натрия.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом), получающим сопутствующую антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. Поскольку лекарственные препараты, содержащие гингко двулопастного листьев экстракт, могут снижать свертываемость крови, прием препарата следует прекратить за 3–4 дня до проведения операции.
На фоне применения препарата Танакан® у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4, например эфавиренза (см. «Взаимодействие»).
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.
При развитии реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Танакан® у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии НР, в т ч. головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги или из ПВХ-ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Франция, 65, Quai Georges Gorse, 92100, Boulogne-Billancourt, France.
Тел.: + 33 (0) 1-58-33-60-62.
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, Республика Беларусь и Республика Армения. ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», Российская Федерация, 109147, Москва, ул. Таганская, 17-23.
Тел./факс: +7 (495) 796-87-68, +7 (916) 764-36-58.
qualitycomplaints.russia
CHC@s.mayoly.com
Республика Казахстан и Кыргызская Республика. ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN), Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п. 15к.
Тел./факс: +7 (727) 264-64-48, +7 (701) 309-43-73.
qualitycomplaints.kz.
cis@ipsen.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.