Тантум Верде спрей инструкция по применению
Зотина Наталья Игоревна
23 сентября 2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- МНН
- Состав
- Действующее вещество
- Тантум Верде Форте
- Противопоказания
- Совместимость препарата с алкоголем
- Побочное действие
- Передозировка
- Аналоги
- Тантум Верде или Ангидак: что лучше?
- Граммидин или Тантум Верде: что лучше?
- Краткое содержание
Першение и боль в горле, отек, воспаление, затрудненное глотание, сыпь, лихорадка. Такие симптомы создают дискомфорт пациентам. Они могут быть следствием вирусной, бактериальной или грибковой инфекции. Для симптоматического лечения в аптеках есть спреи, растворы для полоскания, таблетки для рассасывания. Провизор Наталья Зотина рассказывает о препарате Тантум Верде: его составе, формах выпуска, противопоказаниях и аналогах.
РЛС
Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств РФ) Тантум Верде является антисептическим средством для местного лечения заболеваний в полости рта. Препарат отпускается из аптек без рецепта.
МНН
МНН (международное непатентованное наименование) препарата Тантум Верде — бензидамин.
Состав
Линейка препаратов Тантум Верде представлена следующими лекарственными формами:
- дозированный спрей для местного применения 0,255 мг/дозу
- дозированный спрей «форте» для местного применения 0,51 мг/дозу
- 0,15% раствор для полоскания горла
- таблетки для рассасывания 3 мг (со вкусом апельсина и меда, лимона, мяты и эвкалипта)
В состав всех форм входит активное вещество бензидамина гидрохлорид. Спреи и раствор для полоскания содержат этиловый спирт. Таблетки для рассасывания не содержат лактозу.
Тантум Верде показан для лечения взрослых и детей с 3 лет при воспалительных заболеваниях разной этиологии:
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии)
- ларингит, тонзиллит, фарингит
- пародонтоз, состояния после лечения и удаления зубов
- в комплексном лечении кандидоза слизистой рта
- воспаление слюнных желез
- после операций и травм челюсти
Действующее вещество
Бензидамин оказывает следующие действия:
- противовоспалительное
- обезболивающее
- антисептическое
- противобактериальное
- противогрибковое
Бензидамин всасывается через слизистые оболочки и действует в очаге воспаления. Он проникает через клеточные мембраны микроорганизмов, нарушает их структуры, обменные процессы и в итоге разрушает клетки.
Тантум Верде Форте
Единственная лекарственная форма Тантум Верде Форте — спрей для местного применения. В составе нестероидное противовоспалительное действующее вещество — бензидамин. Оно обладает обезболивающим, противовоспалительным, антибактериальным, антисептическим и противогрибковым эффектом.
Тантум Верде Форте не используют для лечения детей до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата для пациентов этого возраста не была изучена.
Противопоказания
Тантум Верде противопоказан для применения в случаях:
- гиперчувствительности к бензидамину гидрохлориду и вспомогательным веществам
- для лечения детей до 3 лет нельзя использовать спрей для местного применения, до 6 лет — таблетки для рассасывания, до 12 лет — раствор для полоскания, до 18 лет — спрей «форте» для местного применения
При беременности и в период лактации препарат не рекомендуют к применению из-за недостаточности клинических данных.
С осторожностью Тантум Верде назначают при бронхиальной астме и аллергии на аспирин или другие НПВП.
Совместимость препарата с алкоголем
В инструкции по применению лекарственного средства Тантум Верде нет информации о совместимости с алкоголем. Для эффективного лечения и снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время терапии.
Побочное действие
На фоне применения Тантум Верде могут развиваться следующие побочные действия: аллергические реакции, чувствительность кожи к свету, сухость во рту, жжение в полости рта, затруднение дыхания и другие.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Тантум Верде не наблюдались. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. При случайном проглатывании возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Если это произошло, то следует очистить желудок, вызвав рвоту, и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет.
Аналоги
Тантум Верде — оригинальный препарат итальянской компании Анжелини Франческо. В ассортименте аптек можно найти средства-дженерики, также содержащие бензидамин:
- Ангидак
- Бензидамин
- Звездочка ЛОР
- Вертум Лор
- Оралсепт
- Фаринорм
Данные аналоги можно заменять друг на друга или Тантум Верде.
Комбинированные средства с бензидамином гидрохлоридом:
- Септолете тотал
- Звездочка Дуо-ЛОР
Для замены Тантум Верде этими препаратами нужно посоветоваться с врачом потому, что они содержат в составе дополнительные активные вещества.
Тантум Верде или Ангидак: что лучше?
Ангидак — монопрепарат с бензидамином в составе. Его выпускает российская компания Гротекс в виде 2 спреев для местного применения (Ангидак и Ангидак форте) и раствора для полоскания горла Ангидак септ.
Концентрации действующего вещества, показания и противопоказания, побочные эффекты идентичны спреям и раствору Тантум Верде. Эти лекарства взаимозаменяемы. У Тантум Верде имеются таблетки для рассасывания, которые отсутствуют у Ангидака.
Таблетки удобны в применении (в дороге, на работе), дают длительный контакт активного вещества со слизистой, имеют выбор вкуса для пациентов. Кроме того, способствуют выработке слюны и увлажнению слизистой. Увлажнение уменьшает боль, раздражение, дискомфорт и помогает регенерации.
Граммидин или Тантум Верде: что лучше?
Граммидин — комбинированный препарат с антибиотиком грамицидин С и антисептиком цетилпиридиния хлоридом. Антибиотик действует против широкого спектра бактерий, антисептик — против бактерий, грибов и некоторых вирусов.
Препарат оказывает противомикробное действие, снимает воспаление и облегчает глотание. Два активных компонента усиливают действие друг друга. Применяется при заболеваниях: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит. Выпускают шесть лекарственных форм Граммидина:
- Граммидин спрей для местного применения (с 18 лет)
- Граммидин с анестетиком спрей для местного применения (с 18 лет)
- Граммидин для детей спрей для местного применения (с 6 лет)
- Граммидин нео таблетки для рассасывания (с 4 лет)
- Граммидин нео с анестетиком таблетки для рассасывания (с 4 лет)
- Граммидин детский таблетки для рассасывания (с 4 лет)
У Граммидина есть специальные формы для детей. Они имеют малиновый вкус и детям приятно ими лечиться. Но разрешены они с 4 лет, тогда как Тантум Верде спрей можно назначать детям с 3 лет.
Граммидин нельзя применять женщинам в период лактации, а таблетки — во время I триместра беременности. Беременным назначают Граммидин только в случаях, когда возможная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Тантум Верде применяют как симптоматическое средство для устранения боли при воспалительных заболеваниях рта и ЛОР-органов, он имеет более широкий круг показаний.
Граммидин назначают при инфекционно-воспалительных болезнях горла и полости рта. Препараты с анестетиком помогают при сильной боли в горле. Они вызывают временное онемение языка.
Граммидин и Тантум Верде отпускаются без рецепта. Провизор в аптеке окажет консультацию по выбору препарата.
Краткое содержание
- В состав препаратов Тантум Верде входит противовоспалительное нестероидное средство бензидамина гидрохлорид.
- Бензидамин разрушает клетки бактерий и грибов, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.
- Тантум Верде нельзя применять детям до 3 лет и при гиперчувствительности к компонентам препарата. Не рекомендуют его прием при беременности и лактации, пациентам с бронхиальной астмой и аллергией на НПВП.
- Аналоги Тантум Верде: Ангидак, Бензидамин, Звездочка ЛОР, Вертум Лор, Оралсепт, Фаринорм.
- Аналог Ангидак почти полностью идентичен Тантум Верде. Исключение — у него нет лекарственной формы в виде таблеток для рассасывания.
- Граммидин и Тантум Верде имеют разные действующие вещества. Показания к применению у них схожи. При выборе препарата лучше проконсультироваться с врачом или провизором в аптеке.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
- Хит
Внешний вид товара может отличаться
Тантум Верде спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл
🏥 Купить Тантум Верде спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл в наших аптеках в Москва
💊 Тантум Верде спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл по цене 520₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:спрей
- Дозировка:0.255 мг/доза
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.08.2028
-
Код товара
102793
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Тантум Верде,
13 шт.
🏥 Купить Тантум Верде спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл в наших аптеках в Москва
💊 Тантум Верде спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл по цене 520₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
Действующие вещества
Бензидамин
Бренд
Тантум Верде
Форма выпуска
Спрей
Состав
Бензидамина гидрохлорид 255 мкгВспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
Фармакологический эффект
НПВС из группы индозолов для местного применения в ЛОР-практике и в стоматологии. Оказывает противовоспалительное и местное анальгезирующее действие. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Фармакокинетика
Бензидамин выводится почками и через кишечник.
Показания
Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов:— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);— ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;— кандидоз (в составе комбинированной терапии);— калькулезное воспаление слюнных желез;— после оперативных вмешательств и травм (в т.ч. тонзиллэктомия, переломы челюсти);— после лечения или удаления зубов;— пародонтоз.При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
— детский возраст до 12 лет (для раствора для местного применения);— фенилкетонурия (для таблеток);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать внутривенно введения верапамила , дилтиазема .За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Способ применения и дозы
Таблетки для рассасывания назначают по 1 таблетки 3-4 раза/сут.Раствор для местного применения применяют по 1 столовой ложке (15 мл) препарата для полоскания рта или горла каждые 1.5-3 ч для облегчения боли. После полоскания раствор необходимо выплюнуть.Взрослым (в т.ч. лицам пожилого возраста) назначают по 4-8 доз спрея каждые 1.5-3 ч. Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 дозы; детям младше 6 лет дозу устанавливают из расчета по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально 4 дозы) каждые 1.5-3 ч.
Побочные действия
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.Аллергические реакции: кожная сыпь.Прочие: сонливость.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Тантум Верде не установлено.
Особые указания
Следует избегать попадания спрея в глаза.Если при применении раствора возникает ощущение жжения, то раствор следует разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.
Торговое название препарата
Тантум Верде
Лекарственная форма
спрей для местного применения дозированный.
Состав
На 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза:
Активный ингредиент — бензидамина гидрохлорид — 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и
ЛОР-органов (различной этиологии):
-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
-фарингит, ларингит, тонзиллит;
-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-калькулезное воспаление слюнных желез;
-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)
-после лечения и удаления зубов;
-пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
-детский возраст до 3 лет
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Тантум Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2 — 6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону».
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта или горле.
3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части бутылки столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации распылителя.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто — ≥ 1/10; часто — от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто — от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко — < 1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестначувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности. кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек,
ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Следует избегать попадания спрея в глаза
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255мг/доза:
— 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
— 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Виа Веккья Дель
Пиноккьо 22, 60100, Анкона, Италия/
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22,
60100, Ancona, Italy
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Россия, 123001, Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр. 2
Тел.: +7 (495) 933 3950;
Факс: +7 (495) 933 3951
Листок-вкладыш – информация для пациента Тантум® Верде, 0,255 мг/доза, cпрей для местного применения
дозированный
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7 дней Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Тантум® Верде и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Тантум® Верде.
- Применение препарата Тантум® Верде.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Тантум® Верде.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
-
1. Что из себя представляет препарат Тантум® Верде, и для чего его применяют
Препарат Тантум® Верде содержит действующее вещество бензидамина гидрохлорид, который относится к группе препаратов под названием:
«Препараты, применяемые в стоматологии. Другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта». Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Если улучшение не наступило в течение 7 дней применения препарата или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Препарат Тантум® Верде показан к применению взрослым и детям с 3 лет в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Спрей Тантум® Верде особенно подходит для пациентов, не способных полоскать рот.
-
2. О чем следует знать перед применением препарата Тантум® Верде Противопоказания
Не применяйте препарат Тантум® Верде:
- если у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Тантум® Верде проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
У некоторых пациентов язвы в горле и полости рта могут быть признаком более серьезных патологий. Поэтому, если симптомы не проходят более трех дней, проконсультируйтесь с врачом.
В частности, сообщите Вашему врачу:
- если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты;
- если у Вас есть дыхательные расстройства, такие как астма. Применение препарата Тантум® Верде, особенно длительное, может стать причиной повышенной чувствительности (аллергических реакций) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В таком случае, прекратите применение и обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тантум® Верде у детей в возрасте до 3 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Тантум® Верде
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Тантум® Верде не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Тантум® Верде содержит
Препарат Тантум® Верде содержит метилпарагидроксибензоат (E218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Препарат Тантум® Верде содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 дозу.
-
3. Применение препарата Тантум® Верде
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет:
по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Способ применения
Местно, после еды.
- Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «перпендикулярно к флакону».
- Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле.
- Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации распылителя.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Если Вы применили препарата Тантум® Верде больше, чем следовало Если Вы превысили дозу препарата или случайно проглотили его в большом количестве, обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Если Вы забыли применить препарат Тантум® Верде
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
-
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Тантум® Верде может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- ларингоспазм (затруднение дыхания);
- отёк Квинке (внезапный отёк рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затруднённое глотание и/или дыхание).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции). Другими возможными нежелательными реакциями являются: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- сухость и жжение во рту.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- зуд;
- крапивница;
- кожная сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
ГРП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Тел.: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт: https://www.ndda.kz/
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а Тел.: +375 17 299-55-44
Факс: +375 17 299-53-58
Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: https://www.rceth.by/
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Тел. (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт: http://www.pharm.am/
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Тел.: 0800 800-26-26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт: http://www.pharm.kg/
-
5. Хранение препарата Тантум® Верде
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после надписи «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Срок годности после первого вскрытия: 12 месяцев.
Препарат не требует специальных условий хранения.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
-
6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Тантум® Верде содержит:
Действующим веществом является бензидамина гидрохлорид. 1 доза препарата содержит 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол
96 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат (E218), ароматизатор мятный, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
Внешний вид препарата Тантум® Верде и содержимое его упаковки
Спрей для местного применения дозированный.
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
По 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещены в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Анжелини Фарма С.п.А., Италия
Angelini Pharma S.p.A., Viale Amelia 70, 00181, Rome, Italy
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131, Ancona, Italy
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Анджелини Фарма Рус»
109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29 Тел: + 7 (495) 933 3950
Факс: +7 (495) 933 3951
e-mail: complaints@angelini.ru Республика Казахстан
ТОО «BIOMAPAS KZ (БИОМАПАС КЗ)»
050040, г. Алматы, Бостандыкский район, улица Пирогова, д. 16 Тел.: +7 701 758 00 43
e-mail: pv.kz@biomapas.com Республика Беларусь
ООО «Биомапас»
105064, Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, помещ. 2/1
Тел.: +375 29 1071749
e-mail: pv.by@biomapas.com Республика Армения
ООО «Биомапас»
105064, Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, помещ. 2/1
Тел.: +374 91 264695
e-mail: pv.am@biomapas.com Кыргызская Республика ООО «Биомапас»
105064, Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, помещ. 2/1
Тел.: +996 552 25 45 60
e-mail: pv.kg@biomapas.com