Таблетки тироксин 150 заменить на эндонорм инструкция

Способ применения и дозировка

Суточная
доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического
состояния пациента и данных лабораторного обследования.

Суточную
дозу левотироксина натрия принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за
30 минут
до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана
воды) и не разжевывая. Таблетку можно делить на две равные части.

При
проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет
при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний левотироксин натрия применяют в
суточной дозе 1,6–1,8 мкг на 1 кг
массы тела; у пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми
заболеваниями — 0,9 мкг на 1 кг
массы тела.

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

Пациенты без сердечно-сосудистых
заболеваний моложе 55 лет

Начальная доза:

—       
женщины —
75–100 мкг/сут;

—       
мужчины —
100–150 мкг/сут

Пациенты с сердечно-сосудистыми
заболеваниями старше 55 лет

—       
Начальная доза
— 25 мкг/сут

—       
Увеличивать на
25 мкг каждые 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови

—       
При появлении
или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести
коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного
гипотиреоза

Возраст

Суточная доза
(мкг)

Доза в расчете
на массу тела (мкг/кг)

0–6 месяцев

25–50

10–15

6–12 месяцев

50–75

6–8

1–5 лет

75–100

5–6

6–12 лет

100–150

4–5

>12 лет

100–200

2–3

Показания

Рекомендуемые дозы левотироксина натрия (мкг/сут)

Лечение эутиреоидного зоба

75–200

Профилактика рецидива после
хирургического лечения эутиреоидного зоба

75–200

В комплексной терапии тиреотоксикоза

50–100

Супрессивная терапия рака щитовидной
железы

150–300

Тест тиреоидной супрессии

За 4 недели до теста

За 3 недели до теста

За 2 недели до теста

За 1 неделю до теста

75

75

150–200

150–200

Грудным
детям и детям до 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один
прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде
(10–15 мл) до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом
препарата и дают запивать дополнительно небольшим количеством жидкости
(5–10 мл).

У
пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует
начинать с особой осторожностью, с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу
увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени —
на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в
крови.

При
гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе левотироксин натрия применяют в комплексной терапии с
антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех
случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для
точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку
левотироксина натрия.

Описание

Тиреоидное средство

Состав

Состав
на одну таблетку

Действующее вещество:

Левотироксин
натрия — 0,15 мг.

Вспомогательные вещества:

Кальция
гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал
натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

Фармакодинамика

Действующее
вещество препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми левотироксин натрия является
синтетическим левовращающим изомером тироксина, который по своему действию
идентичен природному тиреоидному гормону, синтезируемому щитовидной железой
человека. Для организма человека не существует отличий между эндогенным и
экзогенным левотироксинами. После частичного превращения в трийодтиронин (Т3)
в печени и почках и перехода в клетки организма, левотироксин натрия оказывает
влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах обладает
анаболическим действием на белковый и жировой обмены. В средних суточных дозах
стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде,
стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную
активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В
больших дозах левотироксин натрия угнетает выработку тиротропин-рилизинг
гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Терапевтический
эффект наблюдается через 7–12 дней после начала применения, в течение
такого же времени сохраняется действие препарата после его отмены. Клинический
эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Проявления диффузного
эутиреоидного зоба уменьшаются или исчезают в течение 3–6 мес. применения
препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция

При
приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе
тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы левотироксина натрия. Прием
пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

Распределение

Расчетный
объем распределения составляет 10–12 л. После всасывания более 99%
левотироксина натрия связывается с белками плазмы крови (тироксин-связывающим
глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм

Незначительное
количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и
декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами
(в печени).

Выведение

Метаболический
клиренс левотироксина натрия составляет приблизительно 1,2 л
плазмы крови в сутки. Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период
полувыведения левотироксина натрия составляет 7 дней.
При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3–4 дней,
а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.

Почечная недостаточность

У
пациентов с почечной недостаточностью левотироксин натрия не выводится из
организма с помощью гемодиализа или гемоперфузии из-за прочной связи с белками.

Показания

—       
Гипотиреоз;

—       
эутиреоидный
зоб;

—       
в качестве заместительной
терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на
щитовидной железе;

—       
в качестве
супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях
щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;

—       
диффузный
токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными
средствами (в виде комбинированной или монотерапии);

—       
в качестве
диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

—       
Повышенная
индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

—       
нелеченный
тиреотоксикоз;

—       
нелеченная
недостаточность надпочечников;

—       
нелеченная
гипофизарная недостаточность;

—       
применение в
период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не
следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда,
острого миокардита, острого панкардита.

С осторожностью

Левотироксин
натрия следует назначать с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой
системы: ишемической болезни сердца (ИБС) (атеросклероз, стенокардия, инфаркт
миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца; при
гипофизарной и/или надпочечниковой недостаточности, при сахарном диабете,
тяжелом длительно существующем гипотиреозе, тиреоидной автономии, синдроме
мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); у пациентов с
предрасположенностью к психотическим реакциям.

Применение при беременности и лактации

Беременность

В
период беременности терапия левотироксином натрия, назначенная по поводу
гипотиреоза, должна продолжаться.

В
период беременности может потребоваться увеличение дозы левотироксина натрия
из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Нет данных о
возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме левотироксина
натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием левотироксина натрия в
период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и
постнатальное развитие. Применение при беременности левотироксина натрия в
комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием
левотироксина натрия может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств.
Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут
проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. Проведение
теста тиреоидной супрессии во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

В
период грудного вскармливания левотироксин натрия следует принимать строго в
рекомендованных дозах, под наблюдением врача. При приеме в рекомендованных
терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с
грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз
и подавить секрецию ТТГ у ребенка.

Проведение
теста тиреоидной супрессии во время грудного вскармливания противопоказано.

Побочное действие

При
правильном применении левотироксина натрия под контролем врача побочные эффекты
не наблюдаются.

В
случае передозировки, или при превышении индивидуального порога переносимости
левотироксина натрия или, если дозу препарата с момента начала терапии
увеличивают слишком быстро, у пациента могут появиться симптомы, характерные
для гипертиреоза (см. раздел «Передозировка»).

При
повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно возникновение
аллергических реакций со стороны кожных покровов (например, кожная сыпь,
крапивница) и органов дыхания; ангионевротического отека; были зарегистрированы
единичные случаи развития анафилактического шока. В случае возникновения указанных
симптомов применение препарата следует немедленно прекратить.

Передозировка

Симптомы

При
передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена
веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае
передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина
натрия, или если доза препарата с момента начала терапии увеличивается слишком
быстро. Симптомы, характерные для гипертиреоза: нарушения ритма сердца,
тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость
и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение
менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор,
беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.

Передозировка
левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза,
особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам.

Были
зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов,
которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих
лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения
судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Лечение

В
зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано
уменьшение суточной дозы левотироксина натрия, перерыв в лечении на несколько
дней, назначение бета-адреноблокаторов. В случае острой передозировки абсорбция
препарата в желудочно-кишечном тракте может быть снижена путем применения
активированного угля. При приеме предельно высоких доз может быть назначен
плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с
осторожностью с более низкой дозы.

Передозировка
левотироксина натрия требует длительного периода наблюдения. Из-за постепенного
превращения левотироксина натрия в лиотиронин симптомы могут возникать с
задержкой до 6 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение
трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к
усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин
натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При
одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы)
уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения его
всасывания в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо принимать
за 4–5 ч до приема указанных препаратов.

Колесевелам
связывает левотироксин натрия и, таким образом, уменьшает абсорбцию
левотироксина натрия из желудочно-кишечного тракта. Хотя не было установлено
никаких взаимодействий при применении левотироксина натрия как минимум за
4 ч до приема колесевелама, левотироксин натрия следует принимать как
минимум за 4 ч до приема колесевелама.

При
одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой,
тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с
белками плазмы крови.

Ингибиторы
протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на
эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг
концентрации тиреоидных гормонов. Тиреотропный гормон (ТТГ) следует
контролировать у пациентов, принимающих левотироксин натрия, по крайней мере, в
течение первого месяца после начала и/или прекращения лечения ритонавиром. При
необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин
может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие
вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к
повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой
стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в
печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин
натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических
препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с
момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При
необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин
натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производных кумарина) путем
вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития
кровотечения, например, кровоизлияния в головной мозг или желудочно-кишечного
кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный
мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии
указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует
скорректировать.

Салицилаты,
дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие
препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы крови,
что приводит к повышению концентрации свободного Т4.

Севеламер
и карбонат лантана могут уменьшать всасывание левотироксина натрия.

Ингибиторы
тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность
левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса одновременной терапии
указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной
железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Алюминийсодержащие
лекарственные препараты (антациды, сукральфат) в литературе описаны как
потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием
левотироксина натрия рекомендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 ч
до применения данных лекарственных препаратов. Данная рекомендация также относится
к применению лекарственных препаратов, содержащих соли железа и кальция.

Соматропин
при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие
эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил,
глюкокортикостероиды, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты и
амиодарон ингибируют превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого
содержания йода применение амиодарона может сопровождаться развитием как
гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу
с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин,
хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают
концентрацию ТТГ в плазме крови.

Лекарственные
препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты,
карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У
женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в
постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать
потребность в левотироксине натрия.

Употребление
соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике
левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в
начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

При
одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться
гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может
быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия. Пациенты,
принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала
применения орлистата, так как, возможно, потребуется принимать орлистат и
левотироксин натрия в разное время суток, и скорректировать дозу левотироксина
натрия. В дальнейшем рекомендуется проводить мониторинг функции щитовидной
железы.

Особые указания

До
начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения
теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих
заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности,
стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза
или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами
щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной
автономии щитовидной железы.

В
случае дисфункции коры надпочечников перед назначением левотироксина натрия
необходимо начать адекватную заместительную терапию гормонами надпочечников для
предотвращения острой надпочечниковой недостаточности (см. раздел «Противопоказания»).

У
пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать
терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее
увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае
обнаружения признаков психотических расстройств принимаемая доза левотироксина
натрия должна быть скорректирована.

Необходимо
исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного
гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной
недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный
мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

До
проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо
выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать
заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности. Без
адекватного лечения глюкокортикостероидами терапия тиреоидными гормонами у
пациентов с недостаточностью надпочечников или недостаточностью гипофиза может
спровоцировать аддисонический криз.

При
подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала
терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.

В
начале терапии левотироксином натрия у недоношенных новорожденных с очень
низкой массой тела следует контролировать гемодинамические параметры, так как
из-за незрелой функции надпочечников могут возникнуть нарушения кровообращения.

У
женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза,
необходимо исключить наличие концентраций левотироксина натрия в сыворотке
крови, превышающие физиологические. В этом случае рекомендован тщательный
мониторинг функции щитовидной железы.

Следует
проявлять осторожность при применении левотироксина натрия пациентами с
эпилепсией в анамнезе, поскольку это увеличивает риск эпилептических припадков.

Применение
левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся
гипертиреозом. Исключением является одновременное применение во время
лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами.

С
момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного
препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от
клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного
обследования.

Гормоны
щитовидной железы не должны применяться с целью снижения массы тела.
Терапевтические дозы левотироксина натрия не вызывают снижения массы тела у
пациентов, находящихся в состоянии эутиреоза. Применение более высоких доз
может вызвать серьезные, вплоть до угрожающих жизни, побочные эффекты, особенно
при одновременном применении с некоторыми препаратами для снижения массы тела, в
том числе, с симпатомиметиками.

При
необходимости перевода на другой препарат, содержащий левотироксин натрия,
первое время необходимо мониторировать клинические и лабораторные показатели
из-за потенциального риска дисбаланса в уровне гормонов щитовидной железы. У
некоторых пациентов может потребоваться корректировка дозы препарата.

Препарат
L-тироксин 150 Берлин-Хеми содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на
одну таблетку, то есть, практически может рассматриваться как не содержащий
натрия препарат.

Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами

Исследований
влияния левотироксина натрия на способность к управлению транспортными
средствами и механизмами не проводилось. Тем не менее, так как левотироксин
натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность
управлять транспортными средствами и другими механизмами не ожидается.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(006040)-(РГ-RU) (27.06.2024) — Берлин-Хеми (Германия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Круглые,
слегка выпуклые таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком
цвета, с риской для деления на одной стороне и тиснением «150» на другой.

Форма выпуска

таблетки

Памятка пациенту: если Вы принимаете Л-тироксин

Вам назначили (Л-тироксин или Эутирокс, или Баготирокс, или Тиреотом, Тиреокомб, Трийодтиронин, Новотирал, или Левотироксин натрия других торговых марок).

Есть несколько важных правил приёма препарата:

  1. Л-тироксин принимается всегда перед едой за 20-30 минут, запивать надо водой (не молоком, не соком, не чаем или кофе, не газированной водой!!!).
  2. Если Вы забыли принять препарат до еды — то можно принять через 3-4 часа после.
  3. В некоторых случаях, когда требуется приём большой дозы, а препарат переносится не очень хорошо, то разрешается делить приём на 2-3 раза в день, то есть через 3-4 часа после еды и за 30 минут до следующего приёма пищи.
  4. В некоторых схемах разрешается пропускать приём Л-тироксина 1 день в неделю или 2 дня в неделю, но не подряд. О такой схеме врач, обычно, рассказывает на приёме. Это относится к пациентам, имеющим в истории болезни указание на ИБС, аритмии, пожилым пациентам (старше 75 лет) и т.д.
  5. Не надо самостоятельно пытаться менять дозу! Если вы чувствуете дискомфорт при приёме препарата, надо сдать анализ крови на гормоны (как минимум ТТГ, Т4 свободный, Т3 свободный) и прийти на приём к врачу. Особенно это важно для женщин во время беременности, когда принципиальна доза препарата!!!
  6. При подобранной дозе — контроль гормонов осуществляется, обычно 2 раза в год. При подборе дозы – 1 раз в 2 месяца.
  7. Есть схемы, в которых смена дозы «идёт» сезонно (осенью и зимой — доза выше, весной и летом — ниже), схема назначается только врачом, а не самостоятельно.
  8. Наиболее частые побочные действия: сердцебиение, потливость, раздражительность, если не проходят в течение 10 дней, то стоит обсудить с лечащим врачом смену дозы или изменение режима приёма препарата.
  9. Л-тироксин не сочетается в одновременном приёме с препаратами: железа, кальция, антацидов (Маалокс, Альмагель и др.), разница между приемами этих препаратов должна быть 4 часа. Желательно и с остальными препаратами тоже не смешивать (минимальный интервал 15 минут).
  10. При беременности вся доза препарата назначается сразу, при других состояниях — подбирается постепенно под контролем гормонов! (называется это — «титрация дозы», смена дозы проходит 1 раз в 1-5 недель, решается врачом).
  11. При отмене препарата — отменяется вся доза сразу, без постепенного снижения.
  12. В связи с хирургическим вмешательством или другими обстоятельствами, Л-тироксин можно не принимать максимально 1 неделю!
  13. Достаточно редко у пациентов встречается очень высокая чувствительность к препарату и принимаемая доза составляет всего лишь 12.5 мкг, 25 мкг или 37.5 мкг, дозы выше вызывают ощущение передозировки.
  14. Желательно препарат не «мельчить», а купить полную требуемую для приёма дозу, например Эутирокс выпускается в дозах – 25, 50, 75, 88, 100, 125, 112, 125, 137, 150 мкг! Из Германии можно привести Эутирокс в дозе 200 мкг, 300 мкг.
  15. При приёме Л-тироксина в менопаузе необходимо сочетать его приём с приёмом препаратов кальция в курсовом режиме, под контролем плотности костной ткани (денситометрия) 1 раз в 3-5 лет, а при уже диагностированном остеопорозе и его лечении — 1 раз в год.
  16. Приём Л-тироксина официально разрешён при беременности и кормлении.
  17. Потребность в Л-тироксине больше у детей, чем у взрослых, из-за повышенной скорости обменных процессов, это связано с процессами роста.
  18. Приём Л-тироксина и одновременно других препаратов (таких как антикоагулянты, КОК, глюкокортикоиды, преднизолон и др.) могут изменить показатели ТТГ, Т4 свободного, Т3 свободного крови, изменения которых оценить может только врач!!!
  19. Л-тироксин изменяет метаболизм в организме (меняется его метаболизм в отношении принимаемых препаратов) — антидепрессантов, сердечных гликозидов, антикоагулянтов, некоторых сахароснижающих препаратов, анаболических препаратов, тамоксифена, фуросемида, фенобарбитала, карбамазепина, салицилатов, амиодарона, соматотропина и некоторых других, уточните у доктора эффекты и дозу приёма препарата в Вашем случае.Не забывайте предоставлять врачу полный список принимаемых Вами препаратов!
  20. Л-тироксин используется не только для лечения гипотиреоза, но и для лечения узлового зоба, диффузного увеличения щитовидной железы, в некоторых случаях лечения ДТЗ, после операции на щитовидной железе.
  21. Утром, после приёма Л-тироксина надо ограничить приём молока, препаратов сои, кофе, мяса.

Автор статьи: Мурзаева И.Ю., врач – эндокринолог

Мы используем cookies

Во время посещения сайта вы соглашаетесь с тем, что мы обрабатываем ваши персональные данные.

Подробнее

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми

Форма выпуска: Таблетки

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

  1. Что представляет собой L-Тироксин 150 Берлин-Хеми и для чего он применяется
  2. L-Тироксин 150 Берлин-Хеми противопоказан:
  3. Предупреждения и меры предосторожности
  4. Прием препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми и других лекарственных препаратов
  5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
  6. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
  7. Как принимать L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
  8. Возможные побочные эффекты
  9. Как хранить L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
  10. Состав лекарственного препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
  11. Внешний вид препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
  12. Упаковка
  13. Условия отпуска

Что представляет собой L-Тироксин 150 Берлин-Хеми и для чего он применяется

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми — препарат, действующим веществом которого является тиреоидный гормон левотироксин. Он обладает таким же действием, как и естественный гормон. L-Тироксин 150 Берлин-Хеми принимают для замещения отсутствующего тиреоидного гормона и/или для уменьшения нагрузки на щитовидную железу.
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми применяется:
— в качестве замены отсутствующего гормона при всех формах гипофункции щитовидной железы
— для профилактики рецидива зоба (увеличения щитовидной железы) после хирургической операции по удалению зоба при нормальной функции щитовидной железы
— для лечения доброкачественного зоба при нормальной функции щитовидной железы
— при злокачественной опухоли щитовидной железы, в основном, после хирургической операции, для подавления рецидива опухоли и замещения отсутствующего тиреоидного гормона.
— для исследования функции щитовидной железы (тест с супрессией щитовидной железы)
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми применяется во всех возрастных группах.

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми противопоказан:

— при наличии аллергии (гиперчувствительности) к левотироксину-натрию или другим компонентам препарата (приведенным в разделе «Состав лекарственного препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми»)
— при наличии следующих заболеваний или состояний:
    — нелеченая гиперфункция щитовидной железы
    — нелеченая адренокортикальная недостаточность
    — нелеченая недостаточность гипофиза, если она привела к адренокортикальной недостаточности, требующей лечения
    — недавно перенесенный острый инфаркт миокарда
    — острое воспаление сердечной мышцы (миокардит)
    — острое воспаление всех слоев стенки сердца (панкардит)
 — При наличии беременности и одновременном приеме лекарственных препаратов для лечения гиперфункции щитовидной железы (тиреостатиков) L-Тироксин 150 Берлин-Хеми принимать не следует (см. также раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Перед началом приема препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми следует исключить наличие следующих заболеваний или состояний, или провести их лечение:
— заболевание коронарных артерий
— боль в области сердца и чувство стеснения в груди (стенокардия)
— высокое артериальное давление
— недостаточность гипофиза и/или коры надпочечников
— наличие в щитовидной железе зон, неконтролируемо вырабатывающих тиреоидный гормон (автономия щитовидной железы)
— атеросклероз
Перед проведением так называемого теста с супрессией щитовидной железы для исследования ее функции необходимо исключить наличие данных заболеваний или состояний, или провести их лечение. Однако проводить исключение наличия автономии щитовидной железы не требуется, так как, кроме всего прочего, тест служит для ее обнаружения.

Предупреждения и меры предосторожности

— Если у Вас имел место инфаркт миокарда, или имеется заболевание коронарных артерий, слабость сердечной мышцы, нарушения ритма (тахикардия), сердечная недостаточность, воспаление сердечной мышцы вне обострения или длительно существующая гипофункция щитовидной железы, то следует избегать слишком высокого уровня гормонов в крови. Поэтому необходимо более часто проверять уровень гормонов щитовидной железы. При появлении незначительных признаков гиперфункции щитовидной железы, связанных с приемом препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми следует сообщить об этом лечащему врачу (см. раздел «Возможные побочные действия»)
— Если гипофункция щитовидной железы вызвана заболеванием гипофиза. Возможно, это состояние сопровождается недостаточностью коры надпочечников, которое должно быть устранено до начала лечения тиреоидным гормоном (терапия гидрокортизоном).
— Если имеет место подозрение на наличие в щитовидной железе зон, неконтролируемо вырабатывающих тиреоидный гормон, до начала лечения следует провести исследование функции щитовидной железы.
— У женщин после наступления менопаузы, с повышенным риском развития остеопороза функцию щитовидной железы следует проверять чаще для того, чтобы избежать повышения уровня тиреоидного гормона в крови.
— Если Вы страдаете диабетом или принимаете определенные антикоагулянты (напр., дикумарол), следует обратить внимание на раздел «Прием других лекарственных препаратов».
— Если вы заметили признаки психических растройств незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу, поскольку Вам возможно необходима коррекция дозы левотироксина.
— Если Вам как пациенту, получающему процедуры диализа, назначают, например, лекарственный препарат «Севеламер» по поводу повышенного уровня фосфатов в крови, то лечащий врач, возможно, сочтет необходимым контроль определенных параметров крови с целью определения эффективности приема левотироксина (см. также раздел «Прием других лекарственных препаратов»).
— Если вы принимате препарат орлистат (препарат для лечения ожирения), прекратите принимать его, или обратитесь к лечащему врачу для коррекции дозы. Скорее всего Ваш врач рассмотрит возможность мониторинга определенных показателей крови и коррекцию дозы левотироксина.
Перед приемом препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Неправильное применение
Не следует принимать препарат L-Тироксин 150 Берлин-Хеми с целью снижения массы тела. Если у Вас в крови нормальный уровень тиреоидных гормонов, дополнительный прием тиреоидных гормонов не приведет к снижению массы тела. Дополнительный прием может привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни побочных действий, особенно в сочетании с некоторыми препаратами для снижения массы тела.
Изменение терапии
Если Вы уже принимаете L-Тироксин 150 Берлин-Хеми, смена данного препарата на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должна осуществляться только под врачебным наблюдением и на фоне контроля параметров крови.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов необходимы осторожное дозирование препарата (особенно при наличии заболеваний сердца) и более частый врачебный контроль.

Прием препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми и других лекарственных препаратов

Обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли или могли принять/применить другие лекарственные препараты.
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми влияет на действие следующих лекарственных веществ или групп препаратов:
• Противодиабетические препараты (лекарственные препараты, снижающие уровень сахара в крови):
Если у Вас диабет; следует регулярно проверять уровень сахара в крови, в основном в начале лечения тиреоидными гормонами. Может возникнуть необходимость проведения лечащим врачом коррекции дозы лекарственных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, так как левотироксин может снижать эффект данных препаратов.
• Производные кумарина (антикоагулянты):
При совместном приеме препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми и производных кумарина (напр., дикумарола) следует регулярно контролировать показатели свертывания крови. Может возникнуть необходимость снижения лечащим врачом дозы антикоагулянтов, так как левотироксин может усиливать действие данных препаратов.
На действие препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми влияют следующие лекарственные препараты:
• препараты, снижающие содержание липидов в крови, препараты для снижения концентрации калия в крови (ионообменные смолы):
Препараты для снижения уровня липидов в крови (напр., колестирамин, колестипол и колесевелам), или препараты для снижения концентрации калия в крови (кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты) следует принимать от 4 до 5 часов после приема препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми. Данные лекарственные препараты подавляют поступление левотироксина из кишечника, снижая, таким образом, его эффективность.
• Севеламер и лантана карбонат:
Севеламер и лантана карбонат (препараты для снижения уровня фосфатов в крови у пациентов, находящихся на диализе) могут снижать всасывание и эффективность левотироксина. Лечащий врач должен проверять функцию щитовидной железы чаще, чем обычно (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
• алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты:
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми следует принимать как минимум за 2 часа до приема алюминийсодержащих антацидных препаратов (антациды, сукральфат), а также железосодержащих и кальцийсодержащих препаратов. Данные лекарственные препараты подавляют поступление левотироксина из кишечника, снижая, таким образом, его эффективность.
• Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-блокаторы: Пропилтиоурацил (препарат для лечения гиперфункции щитовидной железы), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников, «кортизон») и β-блокаторы (препараты, уменьшающие частоту сердечных сокращений и снижающие артериальное давление), могут угнетать превращение левотироксина в его более эффективную форму — лиотиронин, снижая, таким образом, эффективность препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми.
• Амиодарон, йодированные рентгеноконтрастные вещества:
Амиодарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма) и йодированные рентгеноконтрастные вещества (определенные препараты для рентгенологической диагностики) вследствие высокого содержания йода могут вызвать как повышение, так и понижение активности щитовидной железы. Особое внимание следует соблюдать при узловом зобе с возможно нераспознанными зонами в щитовидной железе, неконтролируемо образующими тиреоидные гормоны (автономия). В случае необходимости лечащий врач скорректирует дозу препарата L-Тироксин 150 Берлин- Хеми.
• Контрацептивы или препараты для заместительной гормональной терапии: Потребность в левотироксине может повышаться при приеме контрацептивных гормональных препаратов («пилюли») или во время гормонзамещающей терапии в периоде после наступления менопаузы.
• Сертралин, хлорокин/прогуанил:
Сертралин (препарат для лечения депрессии) и хлорокин/прогуанил (препараты для лечения малярии и ревматоидных заболеваний) снижают эффективность левотироксина.
• Барбитураты, рифампицин, карбамазепин:
Барбитураты (препараты для лечения судорог, для анестезии, определенный тип снотворных препаратов), рифампицин (антибиотик) и карбамазепин (препарат для лечения судорог) могут ослаблять действие левотироксина.
• Ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ-инфекции), фенитоин (препарат для лечения судорог):
При совместном приеме левотироксина и ингибиторов протеазы (лопинавир, ритонавир) или фенитоина, лечащий врач должен вести тщательное наблюдение за симптомами заболевания и контролировать функцию щитовидной железы. При совместном приеме лопинавира/ритонавира или фенитоина возможно снижение эффекта левотироксина.
• Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб):
Лечение иматинибом и сунитинибом (препараты для лечения хронического миелоидного лейкоза) приводит к повышению потребности в левотироксине у пациентов с гипотиреозом.
• Орлистат (препарат для лечения ожирения)
Орлистат может снизить эффективность левотироксина.
Следующие лекарственные препараты могут усиливать действие препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми:
— салицилаты (жаропонижающие и обезболивающие препараты) 
— дикумарол (препарат, подавляющий образование тромбов в крови) 
— высокие дозы фуросемида (мочегонное средство) (250 мг) 
— клофибрат (препарат для снижения уровня липидов крови) 
— фенитоин (препарат для лечения судорог и нарушений сердечного ритма)
Прием препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми с пищей и напитками
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми не следует принимать вместе с пищей, особенно богатой кальцием (напр., молоко и молочные продукты), так как это может существенно уменьшить всасывание левотироксина.
Если Вы употребляете продукты, содержащие сою, лечащий врач должен более часто контролировать уровень тиреоидных гормонов в крови. Во время применения соевой диеты и в конце ее может потребоваться корректировка дозы препарата (могут потребоваться необычно высокие дозы), так как продукты, содержащие сою, могут нарушить всасывание левотироксина в кишечнике, снижая, таким образом, его эффективность.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что у Вас могла наступить беременность или планируете беременность, перед применением данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.
Во время беременности и грудного вскармливания надлежащая терапия тиреоидными гормонами особенно важна. Поэтому ее необходимо продолжать непрерывно под наблюдением лечащего врача. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, нежелательных воздействий левотироксина на течение беременности и на здоровье плода или новорожденного до настоящего времени выявлено было.
Функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности. Из-за повышенного уровня эстрогена в крови (женский половой гормон) потребность в тиреоидном гормоне во время беременности может повышаться, что может потребовать коррекции дозы лечащим врачом.
Во время беременности L-Тироксин 150 Берлин-Хеми не следует принимать одновременно с препаратами для лечения гиперфункции щитовидной железы (тиреостатики), поскольку это приводит к необходимости применения более высоких доз тиреостатиков. Тиреостатики могут (в отличие от левотироксина) проникать через плаценту в кровоток плода и приводить к гипофункции щитовидной железы у плода. Поэтому гиперфункцию щитовидной железы во время беременности следует лечить исключительно низкими дозами тиреостатиков.
Количество тиреоидного гормона, попадающего в грудное молоко, очень мало даже при терапии высокими дозами левотироксина и, следовательно, препарат не опасен.
Во время беременности и грудного вскармливания врач не должен проводить тест с супрессией щитовидной железы.
Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Так как левотироксин идентичен природному гормону щитовидной железы, не ожидается, что L-тироксин 150 Берлин-Хеми будет влиять на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Исследований о влиянии препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.

Как принимать L-Тироксин 150 Берлин-Хеми

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми следует принимать строго в соответствии с рекомендациями врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Индивидуальная суточная доза должна определяться лечащим врачом по результатам обследований.
Дозировка
В наличии имеются делимые таблетки с разным содержанием действующего вещества для индивидуального лечения, например, для начала лечения, повышения дозы у взрослых, а также для лечения детей.
В зависимости от имеющейся симптоматики лечащий врач руководствуется следующими рекомендациями:
• Для лечения гипофункции щитовидной железы взрослым следует принимать в начале 25 — 50 мкг левотироксина натрия в сутки. По указанию врача данная доза может быть увеличена с интервалами в 2 — 4 недели на 25 — 50 мкг левотироксина натрия до суточной дозы 100-200 мкг левотироксина натрия.
• Для профилактики рецидива зоба после хирургического удаления зоба и лечения доброкачественного зоба следует принимать 75 — 200 мкг левотироксина натрия в сутки.
• После хирургического вмешательства на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы следует принимать 150 — 300 мкг левотироксина натрия в сутки (соответствует 2 таблеткам препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми).
• При исследовании функции щитовидной железы с помощью теста с супрессией щитовидной железы необходимо принимать 75 мкг левотироксина натрия (эквивалентно 1/2 таблетки L-Тироксин 150 Берлин-Хеми) один раз в сутки за 4 недели до проведения теста. За 3 недели до проведения теста вышеупомянутый режим приема сохраняется. Затем необходимо принимать по 150 мкг левотироксина натрия (1 таблетка препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми) в сутки в течение 14 дней до проведения радиологического исследования (сцинтиграфия).
Применения более низких доз тиреоидного гормона может быть также достаточно.
Дети, страдающие снижением функции щитовидной железы (врожденный и приобретенный гипотиреоз)
— При долгосрочном лечении снижения функции щитовидной железы (врожденный и приобретенный гипотиреоз) поддерживающая доза обычно составляет 100 -150мкг левотироксина на квадратный метр площади поверхности тела в сутки.
— Для новорожденных и младенцев с врожденным снижением функции щитовидной железы, для которых быстрое восполнение левотироксина в организме имеет особенно важное значение для их нормального психического и физического развития, рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 мкг левотироксина на килограмм массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем врач должен подобрать дозу в индивидуальном порядке — в зависимости от клинических данных (особенно от уровня гормона щитовидной железы в крови).
— Для детей с приобретенным снижением функции щитовидной железы рекомендуемая начальная доза составляет 12,5-50 мкг левотироксина в сутки. Каждые 2-4 недели врач должен постепенно повышать эту дозу до достижения полной дозы, когда восполнение гормона будет полным. При этом для врача особое значение имеет уровень гормона щитовидной железы в крови.
Пожилые пациенты, пациенты с заболеванием коронарных артерий, и пациенты с гипофункцией щитовидной железы
Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать у пожилых пациентов, пациентов с заболеванием коронарных артерий, и у пациентов с тяжелой или длительной гипофункцией щитовидной железы. Это означает, что прием препарата следует начинать с наименьшей дозы и повышать ее медленно, с большими временными интервалами, осуществляя частый контроль гормонов щитовидной железы.
Пациенты с низким весом тела и пациенты с узловым зобом больших размеров
Накопленный опыт показывает, что при низком весе тела и при наличии большого узлового зоба более низкая доза препарата также вполне достаточна.
Примечание по разделению таблетки:
Таблетки можно разделить на две равные части.
Поместите таблетку на твердую ровную поверхность насечкой для деления вверх. После надавливания пальцем на таблетку она разделится на две половины.
Способ применения
Полную суточную дозу следует проглотить, запивая большим количеством жидкости, по возможности стаканом воды. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за полчаса до завтрака.
Принимать препарат лучше натощак, чем до или после еды.
Младенцам полную суточную дозу следует давать как минимум за полчаса до первого приема пищи. Таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (10 -15 мл) и дать младенцу полученную суспензию (каждый раз она должна быть свежеприготовленной!) с некоторым дополнительным количеством жидкости (5 -10 мл).
Длительность применения
При гипофункции щитовидной железы и после хирургического вмешательства на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы L- Тироксин 150 Берлин-Хеми принимают обычно в течение всей жизни. При доброкачественном зобе и для профилактики рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет до приёма в течение всей жизни. Для лечения доброкачественного зоба с нормальной функцией щитовидной железы необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение препаратом L-Тироксин 150 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, лечащему врачу следует рассмотреть возможность использования другого лечения.
Что делать в случае передозировки лекарственного препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Передозировка левотироксина может вызвать симптомы гипертиреоза и острый психоз, особенно у пациентов с высоким риском психотических расстройств.
Другие признаки передозировки описаны в разделе «Возможные побочные эффекты». При возникновении таких симптомов следует обратиться к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять лекарственный препарат L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Если Вы приняли слишком малую дозу или пропустили прием препарата, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую таблетку следует принять в обычное время, соблюдая установленную периодичность приема.
Если Вы прекратили прием лекарственного препарата L-Тироксин 150 Берлин- Хеми
Чтобы лечение было успешным, препарат L-Тироксин 150 Берлин-Хеми следует принимать регулярно в предписанной дозировке. Лечение нельзя изменять, прерывать или завершать досрочно на свое усмотрение ни при каких обстоятельствах, так как симптомы заболевания могут возобновиться.
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, L-Тироксин 150 Берлин-Хеми может вызывать побочные действия, хотя развиваются они не у всех пациентов.
Непереносимость уровня дозы, передозировка
Если в отдельных случаях уровень дозы не переносится пациентом или возникла передозировка, то, особенно в случае слишком быстрого повышения дозы в начале лечения, могут возникнуть типичные признаки гиперактивности щитовидной железы:
— учащенное сердцебиение
— нарушения сердечного ритма, особенно повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
— боль, сопровождающаяся ощущением сдавливания в груди (стенокардия)
— мышечная слабость и мышечные судороги
— ощущение жара, чрезмерная потливость
— дрожание (тремор)
— беспокойство, бессонница
— диарея, потеря веса
— головная боль
— менструальные нарушения
Также могут наблюдаться такие нетипичные признаки, как лихорадка, рвота, а также повышение мозгового давления (особенно у детей).
Поступали сообщения о случаях ангионевротического отека (отек Квинке).
Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
При наличии гиперчувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми, могут возникнуть кожные аллергические реакции и аллергические реакции со стороны дыхательных путей.При возникновении реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
При возникновении побочных действий сообщите об этом лечащему врачу. Он определит, должна ли суточная доза быть снижена, или же прием таблеток должен быть прерван на несколько дней. Сразу после исчезновения побочного действия рекомендуется возобновить лечение, с осторожностью подобрав дозу препарата.
Сообщение о возникновении побочных действий
При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Это относится к любым побочным действиям, в том числе не указанным в этом листке-вкладыше.

Как хранить L-Тироксин 150 Берлин-Хеми

Храните данный препарат в месте, недоступном для детей.
Запрещается использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной коробочке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Состав лекарственного препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми

Действующее вещество: левотироксин натрия
В одной таблетке содержится 159,6 — 170,4 микрограммов левотироксина натрия х Н2О (эквивалентно 150 микрограммам левотироксина-натрия)
Другие компоненты:
кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль гликолята крахмала (тип A) (Ph. Eur.), декстрин (из крахмала кукурузного), длинноцепочечные парциальные глицериды.

Внешний вид препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми

Круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления на одной стороне и тиснением «150» на другой;
Таблетки можно разделить на две равные половины.

Упаковка

Первичная упаковка: Алюминиево-алюминиевый блистер
Блистер, изготовленный из алюминиевой фольги с покрытием, и герметически запечатанный алюминиевой фольгой
В одной оригинальной упаковке содержится: 100 таблеток (4 блистера по 25 таблеток) и листок-вкладыш.

Условия отпуска

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми отпускается только по рецепту.

Информация о заявителе/производителе
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

L-тироксин 100 берлин хеми, таблетки, 100 мкг ×100

Берлин-Хеми/Менарини, Германия • Без рецепта

L-тироксин 50 берлин хеми, таблетки, 50 мкг ×50

Берлин-Хеми/Менарини, Германия • Без рецепта

Эутирокс, таблетки, 100 мкг ×100

Мерк, Германия • Без рецепта

Эутирокс, таблетки, 125 мкг ×100

Мерк, Германия • Без рецепта

Эутирокс, таблетки, 150 мкг ×100

Мерк, Германия • Без рецепта

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001484/08

Торговое наименование препарата

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми

Международное непатентованное наименование

Левотироксин натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: левотироксин натрия — 0,15 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный — 47,85 мг, целлюлоза микро­кристаллическая — 48,00 мг, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А — 36,00 мг, дек­стрин — 20,40 мг, глицериды длинноцепные парциальные — 3,6 мг.

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до слегка бежевого цвета, с риской для деления на одной стороне и тиснением «150» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Тиреоидное средство

Код АТХ

H03AA

Фармакодинамика:

Действующее вещество препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми — левотироксин натрия яв­ляется синтетическим левовращающим изомером левотироксина, который по своему дей­ствию идентичен тироксину, в норме синтезируемому щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) в печени и почках и перехода в клет­ки организма, левотироксин оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмены. В средних суточных дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональ­ную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах левотироксин угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТГГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней с начала применения, в течение та­кого же времени сохраняется действие препарата после его отмены. Значимый клиниче­ский эффект левотироксина натрия при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Проявления диффузного эутиреоидного зоба уменьшаются или исчезают в течение 3-6 мес. применения препарата.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80 % принятой дозы препарата. Одновременный прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови после приема внутрь однократной дозы составляет примерно 5-6 часов.

Распределение

Расчетный объем распределения составляет 10-12 л. Более 99 % левотироксина натрия свя­зывается с белками плазмы крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм

Процессу монодейодирования в различных тканях подвергается примерно 80 % левоти­роксина натрия с образованием Т3 и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболический кли­ренс составляет приблизительно 1,2 л плазмы крови в сутки.

Выведение

Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата со­ставляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания:

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

— в качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразова­ниях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния с помощью антитиреоидных препаратов;

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания:

— повышенная индивидуальная чувствительность к левотироксину натрия и/или другим компонентам препарата;

— нелеченный гипертиреоз;

— нелеченная недостаточность надпочечников;

— нелеченная гипофункция передней доли гипофиза;

— острый инфаркт миокарда;

— острый миокардит, острый панкардит;

— одновременное применение с антитиреоидными препаратами в период беременности.

С осторожностью:

-при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца (ИБС) (ате­росклероз, стенокардия, острый инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца;

-при недостаточности надпочечников, гипофункции передней доли гипофиза;

-при сахарном диабете;

-при тяжелом длительно существующем гипотиреозе;

-при синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы);

-женщинам, находящимся в постменопаузе, имеющим гипотиреоз и повышенный риск раз­вития остеопороза;

-при функциональной автономии щитовидной железы.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом L -Тироксин 150 Берлин-Хеми, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период бере­менности может потребоваться увеличение дозы препарата L -Тироксин 150 Берлин-Хеми из-за повышения концентрации в плазме крови тироксин-связывающего глобулина. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препа­рата в рекомендуемых терапевтических дозах. Одновременное применение левотироксина натрия и антитиреоидных средств при беременности противопоказано, так как это может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средст­ва, в отличие от левотироксина натрия, проникают через плаценту, у плода может развить­ся гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат L -Тироксин 150 Берлин-Хеми следует принимать строго в рекомендованных дозах под наблюдением врача. При приме­нении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозах концентрация ти­реоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Способ применения и дозы:

Суточная доза левотироксина натрия определяется в каждом случае индивидуально в зави­симости от показаний, данных лабораторных исследований и клинического состояния па­циента.

Суточную дозу препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми принимают однократно внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку неболь­шим количеством жидкости (например, полстакана воды), не разжевывая.

Показания

Рекомендуемые суточные дозы (L- Тироксин 150 Берлин-Хеми, мкг/сут)

Гипотиреоз

Взрослые

-пациенты моложе 55 лет при отсутствии сердечно — сосудистых заболеваний

1,6-1,8 мкг/кг массы тела

-пациенты старше 55 лет

начальная суточная доза -25 мкг;

и/или с наличием сердечно­сосудистых заболеваний

дозу препарата увеличивают на 25 мкг каждые 2-4 недели

Лечение эутиреоидного зоба

75-200

В качестве заместительной

терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щи­товидной железе

75-200

В комплексной терапии тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе после дос­тижения эутиреоидного со­стояния антитиреоидными препаратами

50-100

В качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной желе­зы, в основном после опера­тивного лечения

150-300

Тест тиреоидной супрессии

Доза определяется в соответствии с выбранным протоколом проведения супрессивной сцинтиграфии

Для точного дозирования препарата рекомендуется применять наиболее подходящую из дозировок препарата L-тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150мкг).

Применение при гипотиреозе

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при от­сутствии сердечно-сосудистых заболеваний, левотироксин натрия назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у пациентов старше 55 лет и/или с наличием сердечно­сосудистых заболеваний начальная суточная доза составляет 25 мкг в день, в дальнейшем дозу препарата увеличивают на 25 мкг каждые 2-4 недели под контролем концентрации ТТГ и клинической симптоматики.

При частично сохранившейся функции щитовидной железы (субклиническом гипотиреозе) требуется, как правило, меньшая суточная доза левотироксина натрия, которая определяет­ся эмпирически (исходя из концентрации ТТГ).

Применение у детей при гипотиреозе

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом очень важно как можно более быстрее начать заместительную терапию. Рекомендуемая начальная доза левотироксина натрия составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых трех месяцев. В по­следующем доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от состояния па­циента, концентрации ТГГ и тиреоидных гормонов в плазме крови.

Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза

Возраст

Доза тироксина в расчете на массу тела в сутки (мкг/кг/сут)

0-3 месяцев

10-15

3-6 месяцев

10-15

6-12 месяцев

6-8

1-5 лет

5-6

6-12 лет

4-5

> 12 лет

2-3

Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендованная начальная доза составляет 12,5 — 50 мкг в сутки; затем дозу увеличивают на 25 мкг каждые 2-4 недели под контролем концентрации тиреоидных гормонов, ТТГ и клинической симптоматики.

Поддерживающая доза левотироксина натрия, как правило, составляет 100-150 мкг/м2 по­верхности тела в сутки.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми рас­творяют в небольшом количестве воды до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

У пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом лечение следует на­чинать с особой осторожностью, с малых доз — с 12,5 мкг/сут — 25 мкг/сут, дозу увеличива­ют до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 25 мкг/сут каждые 2-4 недели и чаще определяют концентрацию ПГ в крови.

У пожилых пациентов, пациентов с ИБС лечение следует начинать с особой осторожно­стью, с малых доз; суточную дозу левотироксина натрия увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени, более часто определяют концентрацию ПГ в плазме крови.

Применение более низких доз левотироксина натрия также показано у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом.

При гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При диффузном токсическом зобе левотироксин натрия используют в комплексной тера­пии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. При лечении эутиреоидного зоба длительность терапии составляет от шести месяцев до двух лет. В случае недостаточной эффективности терапии препаратом L-Тироксин 150 Берлин-Хеми эутиреоидного зоба следует рассмотреть другие методы лечения.

Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные эффекты:

При правильном применении препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми под контролем клинических и лабораторных показателей побочные эффекты не наблюдаются.

В случае передозировки, или при превышении индивидуального порога переносимости ле­вотироксина натрия, или, если дозу препарата с момента начала терапии увеличивают слишком быстро, у пациента могут появиться симптомы, характерные для гипертиреоза (см. раздел Передозировка). В данном случае рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата или перерыв в лечении на несколько дней. После исчезновения симптомов при­менение препарата следует возобновлять с осторожностью, с более низкой дозы.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно возникновение ал­лергических реакций со стороны кожных покровов и органов дыхания; были зарегистриро­ваны единичные случаи развития анафилактического шока. В случае возникновения ука­занных симптомов применение препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми следует немедлен­но прекратить.

Передозировка:

Клинические признаки гипертиреоза могут развиться в случае передозировки, если превы­шен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия или если суточную дозу препарата с момента начала терапии увеличивают слишком быстро. Симптомы, характер­ные для гипертиреоза: ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, боль в области сердца, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенное потоотделение, снижение аппе­тита, снижение массы тела, диарея, головная боль, мышечная слабость и мышечные подер­гивания, ощущение жара, гиперемия (особенно — лица), нарушение менструального цикла, лихорадка, рвота, идиопатическая внутричерепная гипертензия.

Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У пациентов с судорожной готовностью были отмечены отдельные случаи развития судо­рог при превышении индивидуального порога переносимости. Сообщалось об отдельных случаях тиреотоксических кризов, сердечной недостаточности и комы.

Повышение концентрации Т3 в плазме крови является более надежным лабораторным показателем, указывающим на возможную передозировку левотироксина натрия, чем концен­трации Т4 и свободного Т4.

В случае острой передозировки препарата его всасывание из ЖКТ может быть снижено по­средством приема активированного угля.

В зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьше­ние суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. Применение бета-адреноблокаторов может уменьшить проявления та­ких β-симпатомиметических эффектов как тахикардия, беспокойство, возбуждение или гиперкинезия. В случае применения предельно высоких доз левотироксина натрия показано проведение плазмафереза.

Передозировка левотироксина натрия требует длительного периода наблюдения, т.к. из-за его постепенной конверсии в Т3 симптомы могут появляться с задержкой до 6 дней.

После исчезновения симптомов передозировки, применение левотироксина натрия следует возобновлять с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие:

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кума­рина), вытесняя их из участков связывания с белками плазмы крови. При одновременном применении необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции крови.

При необходимости дозу антикоагулянта следует корректировать.

Всасывание левотироксина натрия может уменьшаться в случае одновременного примене­ния с алюминийсодержащими антацидными лекарственными средствами, железосодержа­щих лекарственных средств, карбоната кальция. Поэтому прием левотироксина натрия ре­комендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 часа до их применения.

Севеламер и карбонат лантана могут снижать биодоступность левотироксина натрия, в свя­зи с этим левотироксин натрия следует принимать как минимум за два часа до их примене­ния. Сообщалось об очень редких случаях развития гипотиреоза при их одновременном применении с левотироксином натрия. В случае необходимости одновременного примене­ния рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации ТТГ.

Одновременное применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогли­кемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в плазме крови ре­комендуется проводить в период начала применения левотироксина натрия, а также при изменении суточной дозы препарата.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

Одновременное применение с ионообменными смолами (колестирамин, колестипол), а также кальциевыми и натриевыми солями полистерин-сульфоновой кислоты уменьшает концентрацию левотироксина натрия в плазме крови за счет торможения его всасывания в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффектив­ность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса одновременного приме­нения рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы крови.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат, фенитоин и дру­гие препараты способны вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы крови, что может привести к повышению концентрации фракции свободного Т4.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Одновременное применение барбитуратов и других лекарственных средств, способных ин­дуцировать активность «печеночных» ферментов (карбамазепин и рифампицин), способно приводить к увеличению клиренса левотироксина натрия, что может потребовать увели­чения суточной дозы препарата.

У женщин, одновременно применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы; у женщин, находящихся в постменопаузе, находящихся на заместительной гормональной терапии, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы при одновременном применении с левотироксином натрия ингибируют превращение Т4 в Т3.

Одновременное применение амиодарона и йодсодержащих контрастных веществ, из-за вы­сокого содержания йода, может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипо­тиреоза.

Особое внимание следует уделять пациентам с узловым зобом с возможным развитием не­распознанной функциональной автономии щитовидной железы. Может потребоваться кор­рекция дозы левотироксина натрия.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повы­шают концентрацию ТТГ в плазме крови.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, лопинавир) могут приводить к снижению эффективности левотироксина натрия. При одновременном применении рекомендуется ре­гулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов в плазме крови.

При применении левотироксина натрия у детей с врожденным гипотиреозом и одновре­менном употреблении в пищу продуктов, содержащих сою, было отмечено повышение концентрации ТТГ в плазме крови. В этом случае для достижения нормальных концентра­ций ТТГ и Т4 могут потребоваться более высокие дозы левотироксина натрия. Поэтому при употреблении в пищу продуктов, содержащих сою, а также после прекращения их упот­ребления, необходим регулярный контроль концентрации ТТГ и Т4 в плазме крови на предмет возможной коррекции суточной дозы препарата.

Особые указания:

До начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие функцио­нальной автономии щитовидной железы или провести ее лечение.

Необходимо исключить возможность развития даже незначительного лекарственно- обусловленного гипертиреоза у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, тахиарит­миями, миокардитом (вне острой фазы), при длительном гипотиреозе и у пациентов с ин­фарктом миокарда в анамнезе. У данной группы пациентов при проведении терапии гор­монами щитовидной железы требуется более частый лабораторный контроль концентрации тиреоидных гормонов и ТТГ.

При вторичном гипотиреозе необходимо исключить наличие недостаточности коры над­почечников. При необходимости следует начать заместительную терапию глюкокортико­стероидами с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск развития остеопоро­за, требуется осторожный подбор суточной дозы препарата и более частый контроль лабо­раторных показателей для предотвращения передозировки левотироксина натрия.

Гормоны щитовидной железы не должны применяться с целью снижения массы тела. Те­рапевтические дозы левотироксина натрия не вызывают снижения массы тела у пациентов, находящихся в состоянии эутиреоза. Применение более высоких доз может вызвать серьез­ные, вплоть до жизнеугрожающих, побочные эффекты, особенно при одновременном при­менении с некоторыми препаратами, используемыми для снижения массы тела.

В случае перевода пациента с одного препарата левотироксина натрия на другой рекомен­дуется скорректировать суточную дозу в зависимости от клинической симптоматики и данных лабораторного исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования влияния препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Тем не менее, поскольку левотироксин натрия идентичен природному гормону щитовидной железы, влияния препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми при применении в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 150 мкг.

Упаковка:

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюми­ниевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].

По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью «Берлин-Хеми/А. Менарини»

Купить L-Тироксин 150 Берлин-Хеми в ГорЗдрав

Купить L-Тироксин 150 Берлин-Хеми в megapteka.ru

Купить L-Тироксин 150 Берлин-Хеми в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 150 мкг: 100 шт.
Рег. №: 9739/11/17 от 22.02.2017 — Действующее

Таблетки круглые, слегка выпуклые, от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления на одной стороне и тиснением «150» — на другой; таблетку можно разделить на две равные половины.

1 таб.
левотироксин натрия × H2O 159.6-170.4 мкг
левотироксин натрия 150 мкг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А) (карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип A)), декстрин (из крахмала кукурузного), глицериды парциальные длинноцепочечные.

25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛИН-ХЕМИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 48-79%. Прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества. Cmax в плазме достигается примерно через 6 ч. Связывание с белками плазмы (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающими преальбумином и альбумином) — более 99%. Vd составляет 0.5 л/кг. Распределение происходит, главным образом, в печени, головном мозге и мышцах.

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Небольшое количество активного вещества подвергается дезаминированию и декарбоксилированию с образованием тетрайодтироуксусной кислоты, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

T1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится почками и с желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Показания к применению

Гипотиреоз; эутиреоидный зоб; в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; рак щитовидной железы (после оперативного лечения); диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии); в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Применяют в дозе 12.5-200 мкг 1 раз/сут за 20-30 мин до еды.

При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии — однократно в дозе 3 мг или в течение 2 недель по 200 мкг 1 раз/сут.

Побочные действия

Симптомы гипертиреоза: возможны (при применении в высоких дозах, в т.ч. при слишком быстром повышении дозы в начале курса лечения) тахикардия, пальпитация, аритмии, приступы стенокардии, головная боль, нервозность, тремор, нарушения сна, чувство внутреннего беспокойства, мышечная слабость и судороги, потеря массы тела, диарея, нарушения менструального цикла, рвота.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к левотироксину натрия; нелеченный тиреотоксикоз; острый инфаркт миокарда, острый миокардит; нелеченная недостаточность коры надпочечников.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы — ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) левотироксин натрия следует применять с соторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.

Применение в комбинации с тиреостатическими средствами при беременности противопоказано в связи с повышением риска развития гипотиреоза у плода.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ИБС, сердечную недостаточность, артериальную гипертензию). В таких случаях левотироксин натрия следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно.

С осторожностью применять при сахарном и несахарном диабете.

При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии больным с сахарным диабетом рекомендуется увеличить дозы противодиабетических средств.

В отдельных случаях тиреоидные гормоны могут вызывать или усугублять предшествующий миастенический синдром.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия потенцирует действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), уменьшает эффективность пероральных гипогликемических средств.

У пациентов с гипотиреозом и сопутствующим сахарным диабетом в начале заместительной терапии препаратами тиреоидных гормонов возможно повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.

Салицилаты, дикумарин, фуросемид (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин из связи с белками плазмы.

Сукральфат, алюминия гидроксид, кальция карбонат уменьшают абсорбцию левотироксина из ЖКТ.

Колестирамин уменьшает абсорбцию левотироксина натрия из ЖКТ.

При применении ритонавира возможно повышение потребности в левотироксине.

При применении сертралина пациентов с гипотиреозом возможно уменьшение эффектов левотироксина натрия.

При быстром в/в введении фенитоина на фоне приема левотироксина натрия возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться аритмии.

При одновременном применении хлорохина возможно повышение метаболизма левотироксина, по-видимому, вследствие индукции хлорохином микросомальных ферментов печени. У пациентов, получающих левотироксин натрия, при применении прогуанила или хлорохина возможно увеличение концентрации ТТГ.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм леотироксина натрия. Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание левотироксина натрия (может потребоваться корректировка дозы).


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Инструкция к аппарату для маникюра nail drill
  • Инкубатор норма лупер на 72 яйца инструкция по применению
  • Нормабактель для детей инструкция по применению
  • Пошаговая инструкция оформления налогового вычета в личном кабинете
  • Как продать квартиру под материнский капитал пошаговая инструкция с доплатой