ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Действующее вещество
- От чего помогает препарат?
- Дозировка
- Через сколько действует препарат?
- Запивать или рассасывать лекарство?
- Противопоказания
- Побочные действия
- Совместимость с алкоголем
- Пассажикс или Мотилиум: что лучше?
- Краткое содержание
В нашем сознании укоренилось мнение,что рвота — это плохо. Но на самом деле «рефлекторный процесс извержения содержимого желудка» в большинстве случаев — защитная реакция (при отравлении или инфекции) или сигнал о болезни или «непорядках» в организме (при язве желудка, травме головы, мигрени).
Для подавления рвоты существуют лекарственные средства, например, Пассажикс. Препарат отпускается по рецепту, так как подавлять рвотный рефлекс иногда вредно. Желательно, чтобы пациента обследовал врач, а при рвоте у детей обращение к специалисту обязательно. Рвотой могут сопровождаться опасные для жизни состояния, такие как аппендицит, острое воспаление желчного пузыря, перитонит и другие.
Рассмотрим подробнее лекарство Пассажикс: состав, показания к применению, дозировки взрослым и детям, можно ли применять во время беременности и совмещать препарат с алкоголем. Сравним Пассажикс с Мотилиумом.
Состав
Препарат выпускает российская фармацевтическая компания АЛИУМ в виде двух лекарственных форм:
- жевательные таблетки;
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Все таблетки Пассажикс содержат действующее вещество домперидон в количестве 10 мг, а также ряд вспомогательных веществ. Таблетки, которые надо разжевывать, не содержат лактозу, но она входит в состав таблеток с оболочкой.
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа препарата Пассажикс называется «Противорвотное средство — центральный блокатор дофаминовых рецепторов».
Механизм действия домперидона связан с блокировкой передачи сигналов в рвотный центр головного мозга. Кроме этого, препарат оказывает гастрокинетическое действие: усиливает моторику ЖКТ, ускоряет опорожнение желудка и повышает тонус сфинктера нижнего отдела пищевода и уменьшает заброс в пищевод из желудка.
От чего помогает препарат?
Пассажикс, согласно официальной инструкции по применению, показаны взрослым и детям старше 12 лет для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
«Таблетки от тошноты» Пассажикс помогают не только от рвоты, но и от изжоги, вздутия, боли в желудке, при отрыжке и чувстве переполнения желудка. Препарат назначают также при тошноте и рвоте, вызванных лучевой и лекарственной терапией, нарушением диеты, приемом лекарств при болезни Паркинсона (Леводопа, Бромокриптин). Еще лекарство назначают при отравлении или ротавирусе, но только в случае упорной рвоты, несущей опасность обезвоживания организма.
Дозировка
Пассажикс таблетки жевательные и обычные, согласно инструкции, следует принимать за 15-30 минут до еды, так как после еды всасывание домперидона замедляется.
Взрослым и детям от 12 лет (вес тела более 35 кг) назначают по 10 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 30 мг.
Через сколько действует препарат?
Частый вопрос, который задают пациенты: «Пассажикс через сколько помогает?». Согласно официальной инструкции таблетки подействуют через 30-60 минут, если принимаются натощак. Пища удлиняет время до начала «работы» лекарства.
Запивать или рассасывать лекарство?
Как принимать Пассажикс: жевать или глотать? Препарат выпускают в виде жевательных таблеток, которые можно применять удобным для пациента способом: либо пить как обычные таблетки, либо разжевывать. Такие таблетки незаменимы при неукротимой рвоте, когда все принятое внутрь сразу удаляется из желудка.
А вот таблетки Пассажикс, покрытые пленочной оболочкой, предназначены только для проглатывания, их нельзя измельчать и жевать.
Противопоказания
В некоторых случаях прием таблеток запрещен. Это:
- повышенная чувствительность к домперидону или вспомогательным компонентам таблеток;
- гормонально активная опухоль передней доли гипофиза, вырабатывающая избыток гормона пролактина;
- совместный прием внутрь кетоконазола, эритромицина,флуконазола, кларитромицина, амиодарона и других препаратов, указанных в инструкции;
- хроническая сердечная недостаточность;
- нарушение электролитного баланса;
- кровотечения из ЖКТ, кишечная непроходимость или перфорация желудка или кишечника;
- заболевания печени средней и тяжелой степени тяжести;
- лечение детей до 12 лет и весом менее 35 кг.
Можно ли принимать Пассажикс беременным? Нет, при беременности и во время грудного вскармливания прием этих таблеток противопоказан.
Побочные действия
Рекомендуется принимать Пассажикс в минимально эффективных дозах, так как он может оказывать серьезные побочные действия. В ходе клинических исследований в более, чем 1% случаев были зарегистрированы такие нежелательные реакции, как:
- тревога, нервозность, депрессия;
- нарушения либидо;
- головная боль, сонливость;
- понос, сухость во рту;
- болезненность груди и выделения из молочных желез;
- сбой менструального цикла;
- нарушение лактации;
- кожная сыпь, зуд;
- внутреннее двигательное беспокойство;
- повышенная утомляемость, нарушения сна.
У детей возможны побочные эффекты со стороны нервной системы: навязчивые движения, тики, судороги, тремор.
Совместимость с алкоголем
В официальной инструкции нет указаний на взаимодействие препаратов Пассажикс с алкоголем. Чтобы избежать возможных рисков угрозы здоровью и побочных действий, следует отказаться от спиртных напитков на весь период лечения.
Пассажикс или Мотилиум: что лучше?
Мотилиум является оригинальным препаратом с действующим веществом домперидон. Пассажикс — копийное лекарственное средство, или дженерик. Дозировка, показания, противопоказания и побочные реакции у препаратов идентичные.
Между двумя аналогами есть отличия в лекарственных формах: Мотилиум выпускают в виде суспензии для приема внутрь, которая подходит для лечения детей и пациентов с проблемами глотания, а также с дефицитом лактазы. В виде жевательных таблеток Мотилиум не производят.
Препараты отличаются и субстанциями действующего вещества: в Мотилиуме используются домперидон, произведенный в Ирландии и Бельгии, а таблетки Пассажикс изготавливаются из индийского сырья. Мотилиум дороже в три раза таблеток Пассажикс, но в целом они взаимозаменяемы и пациент может выбрать любой препарат в любой лекарственной форме с учетом своих предпочтений.
Краткое содержание
- Все таблетки Пассажикс содержат действующее вещество домперидон в количестве 10 мг, а также ряд вспомогательных веществ. Таблетки, которые надо разжевывать, не содержат лактозу, но она входит в состав таблеток с оболочкой.
- Механизм действия домперидона связан с блокировкой передачи сигналов в рвотный центр головного мозга. Кроме этого, препарат оказывает гастрокинетическое действие.
- Пассажикс, согласно официальной инструкции по применению, показаны взрослым и детям старше 12 лет для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
- Взрослым и детям от 12 лет (вес тела более 35 кг) назначают по 10 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 30 мг.
- Согласно официальной инструкции таблетки подействуют через 30-60 минут, если принимаются натощак. Пища удлиняет время до начала «работы» лекарства.
- Препарат выпускают в виде жевательных таблеток, которые можно применять удобным для пациента способом: либо пить как обычные таблетки, либо разжевывать.
- В некоторых случаях прием таблеток запрещен, например при беременности и лактации Пассажикс противопоказан.
- Рекомендуется принимать Пассажикс в минимально эффективных дозах, так как он может оказывать серьезные побочные действия.
- Чтобы избежать возможных рисков угрозы здоровью и побочных действий, следует отказаться от спиртных напитков на весь период лечения.
- Мотилиум является оригинальным препаратом с действующим веществом домперидон. Между двумя аналогами есть отличия в лекарственных формах: Мотилиум выпускают в виде суспензии для приема внутрь, которая подходит для лечения детей и пациентов с проблемами глотания, а также с дефицитом лактазы. В виде жевательных таблеток Мотилиум не производят.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 230 ₽
Описание препарата Пассажикс® (таблетки жевательные, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 25.10.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Пассажикс®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
25.10.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- K20 Эзофагит
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- K30 Диспепсия
- R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
- R11 Тошнота и рвота
- R12 Изжога
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- T42.8 Противопаркинсоническими препаратами и другими мышечными депрессантами центрального действия
- Y46 Противосудорожные и противопаркинсонические средства
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| домперидон | 0,01 г |
| вспомогательные вещества: аспартам; лактитол; ксилитол; магния стеарат; ментол |
Описание лекарственной формы
Таблетки жевательные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон слабо проникает через ГЭБ (поэтому его применение редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых), но стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действие на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.
Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.
Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Показания
- комплекс диспептических нарушений на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта);
- тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).
Противопоказания
- установленная непереносимость препарата;
- пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- детский возраст до 5 лет.
Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; период лактации; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как и большинство лекарственных препаратов, Пассажикс следует назначать во время I триместра беременности, только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.
Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Пассажикс, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуется применение препарата Пассажикс до еды.
Хроническая диспепсия: взрослые — по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и в случае необходимости перед сном; дети старше 5 лет — по 2,5 мг на 10 кг 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить.
Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослые — по 20 мг (2 табл.) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном; дети старше 5 лет — по 5 мг на 10 кг 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Примечания
При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.
Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.
Взаимодействие
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса.
При одновременном применении с Пассажиксом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.
На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент цитохрома CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме.
Препарат не влияет на концентрации парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется назначение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Особые указания
При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.
Применение при заболеваниях печени. Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами. Домперидон не нарушает быстроту психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 10 мг. По 4, 6, 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.
Тел./факс: (4967) 36-01-07.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Пассажикс® (Passagix) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пассажикс®
💊 Состав препарата Пассажикс®
✅ Применение препарата Пассажикс®
📅 Условия хранения Пассажикс®
⏳ Срок годности Пассажикс®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Пассажикс®
(Passagix)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2019.07.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛИУМ АО
(Россия)
Код ATX:
A03FA03
(Домперидон)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Пассажикс® |
Таблетки жевательные 10 мг: 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000646)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000660 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пассажикс®
Таблетки жевательные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.
Вспомогательные вещества: аспартам, лактитол, ксилитол, магния стеарат, ментол.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает прокинетическое, противорвотное действие, нормализует функцию органов ЖКТ. Блокатор дофаминовых D2-рецепторов. Прокинетические свойства связаны с блокадой периферических дофаминовых рецепторов и устранением ингибирующего влияния дофамина на функции ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон слабо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде — 10% и 1% величины дозы соответственно. T1/2 составляет 7-9 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При выраженной почечной недостаточности Т1/2 удлиняется.
Показания препарата
Пассажикс®
1) Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.
2) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне применения агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, предпочтительно до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
Хроническая диспепсия
Взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут, за 15-30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном.
Детям старше 5 лет — по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза/сут, до еды и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозу можно удвоить.
Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота)
Взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут, до еды и перед сном.
Детям старше 5 лет — по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза/сут, перед едой и перед сном.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту введения следует снизить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаются редко.
Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.
Со стороны нервной системы: у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ отмечаются экстрапирамидные реакции, которые полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Со стороны эндокринной системы: препарат может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме (т.к. гипофиз находится вне ГЭБ). В редких случаях гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
Противопоказания к применению
- установленная непереносимость препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- детский возраст до 5 лет.
Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как и большинство лекарственных препаратов, препарат следует назначать в I триместре беременности только в том случае, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Пассажикс, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.
Применение при нарушениях функции печени
Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту введения следует снизить до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания
При сочетанном применении препарата Пассажикс с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Домперидон не нарушает быстроту психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Пассажикс.
При одновременном применении с препаратом Пассажикс антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.
На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с препаратом Пассажикс лекарственных средств, значительно ингибирующих CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме.
Препарат не влияет на концентрацию парацетамола и дигоксина в крови.
Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Условия хранения препарата Пассажикс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пассажикс®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
АЛИУМ АО
(Россия)
|
142279 Московская обл., г. Серпухов, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Домет
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия) -
Домперидон
(АТОЛЛ, Россия) -
Домперидон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Домперидон
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Домперидон
(ДЕВЕЛОПМЕНТ МК, Россия) -
Домперидон-Ксантис
(XANTIS PHARMA, Кипр) -
Домперидон-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Домперидон-Эдвансд
(ЭДВАНСД ФАРМА, Россия) -
Домстал
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия) -
Драспазол®
(АРТЕЛАР, Россия)
Все аналоги
Пассажикс: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
МНН: Домперидон
ФТГ: Противорвотное средство-дофаминовых рецепторов антагонист центральный
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: домперидон — 10 мг;
вспомогательные вещества:
аспартам, лактитол, ксилитол, магния стеарат, ментол.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Код ATX: [A03FA03]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют преимущественно о периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут.
Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.
Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень, 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки, был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93 %.
Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали широкое распределение его в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1А2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизменном виде, является небольшой (10 % с калом и 1 % с мочой). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У таких пациентов (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т. е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд — Пью), AUC и Сmах домперидона были в 2,9 и 1,5 раза соответственно выше, чем у здоровых добровольцев. Доля несвязанной фракции повышалась на 25 % и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Сmах и AUC, без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.
Показания к применению
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Мотилак, таблетки, 10 мг ×30
покрытые оболочкой, Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта
Пассажикс таблетки жевательные — Оболенское — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000660
Торговое наименование препарата
Пассажикс
Международное непатентованное наименование
Домперидон
Лекарственная форма
таблетки жевательные
Состав
Каждая таблетка содержит:
в качестве активного вещества: домперидон 0,01 г;
вспомогательные вещества: аспартам, лактитол, ксилитол, магния стеарат, ментол.
Описание
Таблетки жевательные, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Код АТХ
A03FA03
Фармакодинамика:
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Показания:
а) Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
— отрыжка, метеоризм;
— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.
б) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).
Противопоказания:
Установленная непереносимость препарата, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст до 5 лет.
Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Беременность и лактация:
При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как и большинство лекарственных препаратов, Пассажикс следует назначать во время I триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Пассажикс, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.
Способ применения и дозы:
1. Хроническая диспепсия.
Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости, перед сном.
Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела. 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить.
2. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота).
Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.
Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Примечания
Рекомендуется пероральное применение Пассажикса до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел «Особые указания»).
Побочные эффекты:
Побочные эффекты наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.
Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.
Передозировка:
Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Взаимодействие:
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса.
При одновременном применении с Пассажиксом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. Н
а основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.
Препарат не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.
Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Особые указания:
При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.
Применение при заболеваниях печени
Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек
У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Домперидон не нарушает быстроту психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные, 10 мг.
Упаковка:
По 4, 6, 10 жевательных таблеток 10 мг в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ФП «Оболенское»
Купить Пассажикс таблетки жевательные — Оболенское в ГорЗдрав
Купить Пассажикс таблетки жевательные — Оболенское в megapteka.ru
Купить Пассажикс таблетки жевательные — Оболенское в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)