Таблетки от кашля santo инструкция по применению

Таблетки от кашля: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска:

Таблетки 15 мг

МНН: Натрия гидрокарбонат + термопсиса ланцетного трава

Цены в аптеках: Алматы

95 — 170 〒

Где купить

В корзину

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Необходимые меры предосторожности при применении
5. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
6. Специальные предупреждения
7. Во время беременности или лактации
8. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
9. Рекомендации по применению
10. Передозировка
11. Описание нежелательных реакций
12. Состав
13. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
14. Форма выпуска и упаковка
15. Срок хранения
16. Условия хранения
17. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты.

Код АТХ R05CA

Показания к применению

— в составе комплексной терапии заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит)

Состав

Активные вещества: порошок травы термопсиса ланцетного 6.7 мг, натрия гидрокарбонат 250 мг.

Вспомогательные вещества: тальк 0.054 г, крахмал картофельный 0.0279 г.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в ЖКТ. C_max достигается через 30-60 мин. и поддерживается в течение 2-6 ч. Выводится из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (бронхит, трахеит) — в составе комплексной терапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность; 

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

• детский возраст до 12 лет;

• рак и туберкулез легких с кровотечением;

• беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: сахарный диабет, диета с пониженным содержанием углеводов и низким содержанием натрия.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых (в пересчете на термопсис) — 0,1 г (14 таблеток), максимальная суточная доза — 0,3 г (42 таблетки).

Детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-5 дней. Целесообразность проведения повторного курса определяется врачом.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.

Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов следует учитывать, что в одной дозе содержится 0.0279 г углеводов.

Описание

Отхаркивающее средство.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Фармакодинамика

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Термопсиса трава обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в термопсисе алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин и термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и в высоких дозах рвотный центры.

Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Прочие: аллергические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте.

Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Таблетки от кашля

Торговое название

Таблетки от кашля

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит

активные вещества: трава термопсиса ланцетного (порошок) 10.00 мг или

                                   термопсиса экстракта сухого 15.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил),кальция стеарат.

Описание

Таблетки от кремовато-серого до зеленовато-серого цвета, с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты.

Код АТХ    R05C

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Фармакодинамика

Трава термопсиса содержит алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин),которые оказывают возбуждающее действие на рвотный и дыхательный центры.

Трава термопсиса обладает отхаркивающим эффектом, оказывает умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка,  рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. В результате этого  уменьшается вязкость мокроты и повышается активность мерцательного эпителия, удаляющего слизь из бронхов.

Натрия гидрокарбонат способствует снижению вязкости мокроты.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии заболеваний дыхательных путей,

  сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит,

  бронхит)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3 – 5 дней.

Детям старше 12 лет – по  ½ — 1 таблетке 3 раза в день в течение 3 – 5 дней.

Необходимость назначения повторного курса определяется врачом.

Побочные действия

— тошнота, рвота

— аллергические реакции в виде кожного зуда, сыпи

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— беременность, период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание  алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте.                                                                                                                                                                                                                                                                                        

Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты.

Особые указания

Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона.

В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ­ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25оС.

Хранить в  недоступном  для детей месте!

Срок хранения

4 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Казахстан,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   standart@santo.kz

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Общее описание

алтея лекарственного экстракта сухого

Качественный и количественный состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — алтея лекарственного экстракта сухого (Мукалтин) 50.00 мг,

вспомогательные вещества: винная кислота, Effer-Soda^® 12, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

Таблетки от кремового до коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся

образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости:

— обструктивный бронхит

— трахеобронхит

— пневмокониоз

— бронхоэктатическая болезнь

— пневмония

— эмфизема легких

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Взрослым и детям с 6 лет принимать по 1-2 таблетки перед приемом пищи 3-4 раза в сутки.

Курс лечения обычно составляет 7-14 дней.

Детям можно растворить таблетку препарата в 1/3 стакана теплой воды.

Способ применения

Перорально.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— детский возраст до 6 лет

Особые указания и меры предосторожности при применении

Лицам, с гиперчувствительностью к компонентам препарата нельзя применять препарат Мукалтин.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Мукалтин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Мукалтин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Возможно применение во время лактации, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Нежелательные реакции

(Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— аллергическая реакция в виде кожной сыпи, зуда

— диспепсия, тошнота

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты.

Код АТХ R05CA

Механизм действия

Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат разжижает мокроту и несколько повышает бронхиальную секрецию.

Фармакокинетические свойства

Нет данных

Данные доклинической безопасности

Данные отсутствуют

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Перечень вспомогательных веществ

Винная кислота

Effer-Soda® 12

Целлюлоза микрокристаллическая

Кальция стеарат

Несовместимость

Нет данных

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги комбинированной или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной/поливинилденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.

Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные безъячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с упаковками помещают в коробку из картона.

Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Любое количество неиспользованного лекарственного средства или отходы после его использования должны быть утилизированы в соответствии с местными нормативными требованиями.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Претензии потребителей направлять по адресу:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

№ РК-ЛС-5№015522

ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)

Дата первой регистрации: 26 января 2010 г.

Дата последнего подтверждения регистрации (перерегистрации): 03 сентября 2019 г.

Дата пересмотра текста

Общая характеристика лекарственного препарата доступна на официальном сайте http://www.ndda.kz