МНН: Интерферон альфа 2b, Таурин
Производитель: Биокад ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016792
Информация о регистрации в РК:
26.08.2021 — 26.08.2031
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества:
|
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) |
125 000 МЕ |
250 000 МЕ, |
|
|
таурин |
0.005 г |
0.005 г, |
вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы
Код АТХ L03A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.
Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Показания к применению
-
в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей
-
для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии
Способ применения и дозы
Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:
у детей – только ректально!
Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.
У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)
— аллергические реакции (единичные сообщения).
Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Особые указания
С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Беременность и период лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/ алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта (суппозитории 125 000 МЕ).
По рецепту (суппозитории 250 000 МЕ).
Производитель
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.
Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее; телефон: +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98; biocad@biocad.ru.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 010017, г. Астана, пр. Кабанбай батыра, д.11, кв.262; тел.: +7(771)-300-19-65. Электронная почта: kalilulova@biocad.ru, safety@biocad.ru; сайт: www.biocad.ru
| 342527751477976239_ru.doc | 61.5 кб |
| 410045441477977500_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Иммунобиологические свойства
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания к применению
— В качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.
— В качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.
— Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей.
Способ применения и дозы
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Передозировка
Случаи передозировки ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой с полиэтиленовой подложкой. 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта – суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ + 5 мг.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
Производитель
АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к.2.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
Тел.: +7 (812) 380 49 33,
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: biocad@biocad.ru
Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru
Генферон® лайт (Genferon light)
💊 Состав препарата Генферон® лайт
✅ Применение препарата Генферон® лайт
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание активных компонентов препарата
Генферон® лайт
(Genferon light)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственные формы
| Генферон® лайт |
Безрецептурный препарат |
Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-005614/09 |
|
Препарат отпускается по рецепту |
Суппозитории вагинальные и ректальные 250 000 МЕ+5 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-005614/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генферон® лайт
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения данной комбинации.
Фармакокинетика
При интраназальном применении данной комбинации в очаге инфекции создается высокая концентрация интерферона и проявляется выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с T1/2 5.1 ч. Небольшое количество данного средства, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
При ректальном введении отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения. Основным путем выведения является почечный катаболизм. T1/2 составляет 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Генферон® лайт
Для интраназального применения: лечение и профилактика гриппа и ОРВИ.других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей в возрасте от 29 дней (в соответствующей лекарственной форме).
Для ректального применения: в качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей в возрасте 3 лет и старше (в соответствующей лекарственной форме).
Для вагинального применения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозы указаны из расчета на интерферон альфа-2b.
Интраназально
Применяют в в соответствующей лекарственной форме в течение 5 дней.
Для взрослых и детей старше 14 лет разовая доза составляет 50000 МЕ.
Для детей в возрасте от 29 дней до 14 лет (в специальной лекарственный форме) разовая доза составляет 1000-2000 МЕ.
Ректально или вагинально
Способ введения, доза и схема лечения зависят от возраста и показаний к применению.
Для детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, разовая доза — 125000 МЕ.
Для взрослых и детей старше 7 дет разовая доза — 250000 МЕ.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 ч после прекращения применения данного средства. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; новорожденные от 0 до 28 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ректальное и вагинальное применение в I триместре беременности противопоказано.
Интраназальное применение допускается применение в течение всего периода беременности.
Не имеется ограничений для применения в период грудного вскармливания
Применение у детей
У детей в возрасте от 29 дней до 14 лет интраназально применяется в специальной лекарственной форме.
Особые указания
С осторожностью применять интраназально у пациентов со склонностью к носовым кровотечениям.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние данного средства на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций, не изучалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Адрес производителя
|
БИОКАД , АО |
Россия |
Московская область, г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
21.08.2024
21.08.2024
Описание препарата Гриппферон® (капли назальные, 10000 МЕ/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 21.08.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли назальные | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | не менее 10000 МЕ |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 11,94 мг; калия дигидрофосфат — 4,54 мг; повидон-8 тыс. — 10 мг; макрогол 4000 — 100 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Капли назальные: прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.
Фармакокинетика
При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1–2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Показания
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей и взрослых.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата;
- тяжелые формы аллергических заболеваний.
При наличии одного из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гриппферон® разрешен к применению в течение всего периода беременности и в период грудного вскармливания в соответствии с возрастной дозой.
Способ применения и дозы
Интраназально.
При первых признаках заболевания Гриппферон® применяют в течение 5 дней:
— в возрасте от 0 до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза — 1000 ME, суточная доза — 5000 ME);
— в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день (разовая доза — 2000 ME, суточная доза — 6000–8000 ME);
— в возрасте от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4–5 раз в день (разовая доза — 2000 ME, суточная доза — 8000–10000 ME);
— взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5–6 раз в день (разовая доза — 3000 ME, суточная доза — 15000–18000 ME).
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
— при контакте с больным и/или переохлаждении препарат закапывают в разовой возрастной дозе 2 раза в день;
— при сезонном повышении заболеваемости препарат закапывают в возрастной дозе однократно утром с интервалом 24–48 ч;
При необходимости профилактические курсы повторяют.
После каждого закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с препаратом Гриппферон® не рекомендуется, т.к. это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
При применении вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в т.ч. безрецептурных), перед применением препарата Гриппферон® следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли назальные, 10000 МЕ/мл. По 10 мл во флаконах пластиковых с дозаторами-капельницами или во флаконах полимерных с крышками контроля первого вскрытия и насадками-дозаторами. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии от потребителя: ООО «Фирн М». 108804, Москва, вн.тер.г. пос. Кокошкино, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4А.
Тел.: (495) 956-15-43.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 мес.
Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Насморк, повышенная температура, головная боль и другие признаки гриппа и простудных заболеваний приносят дискомфорт не только взрослым, но и детям. Особенно слаб иммунитет в период сезонных инфекционных эпидемий. Препарат Гриппферон — спрей для профилактики и лечения вирусных заболеваний, поможет справиться с симптомами или предупредить заболевание дыхательных путей.
Содержание
- Показания к применению Гриппферон
- Формы препарата
- Инструкция по применению лекарства Гриппферон
- Побочное действие
- При беременности
- Особые условия
- Противопоказания
- Аналоги
Показания к применению Гриппферон
Препарат Гриппферон имеет следующие показания:
- предупреждение (для профилактики или при контакте с больными) или лечение острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ);
- переохлаждение;
- насморк.
Гриппферон используется чаще всего для экстренной профилактики ОРВИ и гриппа. Например, во время эпидемии, при простудных заболеваниях, при контакте с больными. Прием препарата значительно уменьшает риск заболевания ОРВИ и гриппом.
Формы препарата
Существует 3 лекарственные формы препарата Гриппферон:
- Спрей. У препарата Гриппферон способ применения назальный. Концентрация активного вещества интерферон альфа-2b: 0.013 мг на 1 дозу (в 1 мл лекарственного средства содержится 20 доз). Объем флакона – 5 мл или 10 мл.
- Капли. У препарата Гриппферон капли в нос имеют следующую концентрацию активного вещества интерферон альфа-2b: 0.025 мг на 1 мл препарата. Объем флакона – 5 мл или 10 мл.
- Мазь. Принимается назально. Концентрация активного вещества интерферон альфа-2b: 0.025 мг на 1 г препарата. Объем тюбика – 5 г.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Таким образом, выбирая между формами препарата Гриппферон каплями или спреем, стоит учитывать концентрацию действующего вещества в одной дозе. Мазь наносится по 1 см в каждую ноздрю. Гриппферон в таблетках не выпускается.
Инструкция по применению лекарства Гриппферон
При проявлении признаков заболевания ОРВИ или гриппа препарат применяется на протяжении пяти дней. У препарата Гриппферон спрей применение следующее: он разбрызгивается в каждую ноздрю посредством нажатия на распылитель. Капли закапываются в каждый носовой проход через капельницу посредством нажатия на пластиковый флакон. Мазь наносится на слизистую оболочку носа (перед применением мази носовые проходы рекомендуется очистить, а после нанесения средства массажными движениями растереть нос снаружи для лучшего распределения мази по слизистой).
Не важно, применяется ли Гриппферон капли для детей или взрослых, спрей или мазь, дозировка зависит от количества действующего вещества, принимаемого в сутки.
У препарата Гриппферон инструкция по применению следующая:
- детям до 1 года – по 1 дозе (12.5 мкг, что равно одному впрыскиванию или одной капле препарата) в оба носовых прохода 5 раз в сутки;
- детям в возрастной категории 1-3 лет – по 2 дозы в оба носовых прохода до 4 раз в сутки;
- детям в возрастной категории 3-14 лет – по 2 дозы в оба носовых прохода до 5 раз в сутки;
- детям от 15 лет и взрослым – по 3 дозы в оба носовых прохода до 6 раз в сутки.
В качестве профилактики простудных заболеваний и гриппа при тесном контакте с больными или переохлаждении, препарат Гриппферон применяется 2 раза в течение 12 часов по одной дозе в соответствии с возрастом (в том числе предусмотренная для препарата Гриппферон инструкция для детей до года). При сезонном риске заболевания лекарственное средство применяется 1 раз в течение суток-двое. В случае необходимости курсы можно повторить.
Перед применением рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией и не превышать указанную дозировку.
Побочное действие
В редких случаях возможны такие проявления повышенной чувствительности организма, как:
- ощущение раздражения, покалывания, зуда внутри одного или двух носовых проходов;
- ощущение сильной сухости в области применения препарата;
- жжение в носу.
Чаще всего препарат Гриппферон переносится без побочных эффектов.
При беременности
Препарат Гриппферон не оказывает вредного воздействие на развитие плода у матери, а также не влияет на химический состав молока в период лактации. Соответственно он показан беременным и кормящим матерям в дозировке, соответствующей возрастной категории.
Особые условия
Гриппферон обязательно хранить в холодильнике при температуре +2–8°С, так как эффективность веществ, входящих в состав препарата резко снижается под воздействием тепла и света. Срок хранения вскрытого флакона или тюбика не более 30 дней, в дальнейшем средство подлежит утилизации.
Препарат никак не влияет на управление автомобилем и на другие действия, требующие повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.
В случае усугубления или появления новых симптомов или не наступления улучшений по истечению пяти дней приема препарата, рекомендуется консультация с лечащим врачом.
Противопоказания
Препарат Гриппферон противопоказан в следующих случаях:
- при непереносимости, повышенной чувствительности, аллергической реакции организма на один или несколько компонентов, входящих в состав препарата (дополнительные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, повидон-8000, макрогол 4000, очищенная вода);
- при использовании других сосудосуживающих средств назально (это может привести к чрезмерному высыханию слизистой оболочки носа);
- при тяжелых формах аллергических заболеваний.
В случае наличия противопоказаний и крайней необходимости приема препарата Гриппферон, требуется консультация с врачом.
Аналоги
К безрецептурным аналогам препарата Гриппферон относятся:
- Виферон;
- Кипферон;
- Циклоферон;
- Деринат;
- Амиксин;
- Эргоферон;
- Кагоцел;
- Арбидол;
- Ингавирин;
- ИРС-19;
- Виброцил;
- Иммунал.
Некоторые из препаратов могут вызывать аллергические реакции на компоненты, входящие в их состав. Поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом, прежде чем заменить Гриппферон на один из аналогов. Рассмотрим некоторые из них более подробно.
Деринат выпускается в форме капель, спрея и также принимается посредством закапывания в носовые проходы. Помимо данной формы, Деринат выпускается в виде растворов для уколов или систем. Действующим веществом препарата является дезоксирибонуклеат натрия. В отличие от препарата Гриппферон, Деринат, кроме профилактики и лечения ОРВИ и гриппа, применяется и в других направлениях, таких как гинекология, офтальмология, стоматология, травматология и хирургия.
Виферон поставляется в виде свечей, геля или мази, но имеет тоже действующее вещество, что и Гриппферон – интерферон альфа-2b. Несмотря на то, что он не выпускается в виде спрея или капель, имеет те же показания, что и Гриппферон.
Анаферон выпускается в форме таблеток и детских капель. Показан для профилактики и лечения простудных заболеваний и гриппа, а также герпеса. Анаферон в виде капель разрешен детям в возрасте от 1 месяца до 3 лет.
Ингавирин выпускается в форме капсул или сиропа для детей возрастом от 7 лет. Действующим веществом является витаглутам, помогающий справляться с вирусными заболеваниями дыхательных путей. Но в отличие от препарата Гриппферон, не рекомендуется для применения в период беременности и локтации.
Виброцил выпускается в форме капель для применения назально. Действующих вещества в препарате сразу два: фенилэфрин и диметинден. Первое – сосудосуживающее, а второе – противоаллергическое. Что лучше Гриппферон или Виброцил? У препарата Виброцил больше побочных эффектов и противопоказаний, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед его применением.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Источники
- Белоусов Ю.Б., Карпов О.И., Леонова М.В. и др. // Клинико-экономическая оценка средств, применяемых для профилактики и лечения ОРВИ // Качественная клиническая практика. -Спецвыпуск «Профилактика и лечение ОРВИ» // 2002.
- Веревщиков В.К., Борзунов В.М., Шемякина Е.К. // Современные иммуномодуляторы в лечении больных острыми респираторными заболеваниями, осложненными внебольничной пневмонией // Инфекционные болезни // 2007.
- Гапонюк П.Я., Дорошенко Е.М. // Роль российского препарата ГРИППФЕРОН® в лечении и профилактике гриппа и других ОРВИ // Поликлиника // 2008.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса