Регистрационный номер
РУ № Р N000282/01РУ
Торговое название препарата
Бифидумбактерин сухой свечи N10
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество:
Живые бифидобактерии бифидум не менее 107;
Вспомогательные вещества:
Сахароза — 0,065–0,07%; желатин — 0,012–0,013%; лактоза (моногидрат) — 0,96–0,98%; жир кондитерский или жир твердый импортный 75–80%, парафин нефтяной твердый 5–10%, эмульгатор Т-2 5–10%.
Описание
Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Бифидумбактерин представляет собой микробную массу живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum № 1, лиофильно высушенную в среде культивирования с добавлением защитной (сахарозо-желатиновой) среды высушивания и лактозы (моногидрат), сформованную в суппозитории.
Фармакологические свойства
Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях биоценоза кишечника и влагалища. Вытеснение патогенной и условно-патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.
Показания к применению
Бифидумбактерин суппозитории применяют ректально для лечения взрослых и детей старше 3-х лет.
Ректально взрослым и детям:
— хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;
— долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;
Вагинально взрослым:
— неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
— дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;
— подострые и хронические стадии воспалительных процессов влагалища, назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
— гормонозависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;
— подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
— предродовая подготовка беременных «группы риска» по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;
— в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем: гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса и др. Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Возможно сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидобактерий бифидум по рекомендации врача.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат применяют ректально детям с 3-х лет.
Вагинально препарат применяют взрослым.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться во время беременности и в период кормления грудью (см. Показания к применению).
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин применяют ректально взрослым и детям с 3-х лет, вагинально — взрослым.
— При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1–2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных доз бифидобактерий бифидум в соответствии с инструкцией по применению конкретного препарата. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7–10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15–30 дней и более.
— В гинекологической практике: неспецифические кольпиты, дисбиозы влагалища, сенильные вагиниты гормональной природы и др. Бифидумбактерин применяют вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5–10 дней.
— Во время предродовой подготовки беременных «группы риска» при нарушении чистоты вагинального секрета до III–IV степени Бифидумбактерин применяют вагинально по 1 суппозиторию 1–2 раза в день в течение 5–10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов.
— С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях Бифидумбактерин применяют вагинально по 1 суппозиторию 1–2 раза в день в течение 5–10 дней до предполагаемой операции.
— Восстановительная терапия после применения антибиотиков: Бифидумбактерин применяют ректально или вагинально, в соответствии с назначением врача, по 1 суппозиторию 1–2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости, курс можно повторить через 3–4 месяца.
— При применении на фоне лечения антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами, Бифидумбактерин применяют ректально или вагинально, в соответствии с назначением врача, по 1 суппозиторию 1–2 раза в день в течение 5–10 дней.
Если после проведенного курса лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте Бифидумбактерин только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Не выявлено. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не выявлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение Бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.
Особые указания
Прежде чем, начать лечение необходимо проконсультироваться с врачом.Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Бифидумбактерин не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ или ПВХ, или ЭП-73С отечественного или импортного производства для суппозиторных контейнеров. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с Инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 10°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска
Без рецепта.
Состав
Активное вещество:
бифидобактерии бифидум (Bifidobacterium bifidum) — не менее 10 млн. КОЕ.
Вспомогательные вещества:
жир кондитерский от 75 до 80%, парафин нефтяной твердый от 5 до 10%, эмульгатор от 5 до 10%.
Показания к применению
-
хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника; долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммуномодулирующими препаратами;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
- гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;
- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др.;
- восстановление нормальной микрофлоры вагины в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномоделирующей терапии. Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина.
Противопоказания
Противопоказания для применения бифидумбактерина отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат при наличии дрожжеподобных грибов («молочницы») из-за опасности обострения заболевания.
Способ применения и дозы
Перед применением надрезают ячейковую упаковку.
При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на приём в сочетании с приёмом пероральных форм бифидумбактерина за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
В гинекологической практике (неспецифические кольпиты, дисбиозы вагины, сенильные вагиниты гормональной природы и др.) препарат назначают, вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-20 дней.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 10°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 10°С.
Препарат не пригоден для применения:
-
с истекшим сроком годности;
-
без маркировки;
-
целостность упаковки которого нарушена;
-
с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Срок годности
1 год.
Особые указания
Рекомендуется сочетанное применение лекарственных форм для местного применения и для приема внутрь.
Описание
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик) и микрофлоры влагалища.
Лекарственная форма
Суппозитории белого или разных оттенков бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», а также окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета, имеет специфический запах кондитерского жира.
Фармакодинамика
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
Побочные действия
Побочных эффектов не зарегистрировано.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Взаимодействие
Действие препаратов, содержащих бифидобактерии бифидум усиливают витамины (особенно группы B), снижают — антибиотики.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных доз бифидумбактерина в соответствии с инструкцией по применению конкретного препарата. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 1 -10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
В гинекологической практике : неспецифические кольпиты, дисбиозы влагалища, сенильные вагиниты гормональной природы и др. — препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
Во время предродовой подготовки беременных «группы риска» при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции.
Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препа рат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости, курс можно по вторить через 3-4 месяца.
При применении на фоне лечения антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами, бифидумбактерин назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бифидумбактерин
Суппозитории вагинальные и ректальные от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы, со специфическим запахом жира; допускается неоднородность цвета в виде бежевых вкраплений или мраморности, потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.
* в виде микробной массы живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum №1, лиофильно высушенной в среде культивирования с добавлением защитной (сахарозо-желатиновой) среды высушивания и лактозы (лактозы моногидрата), сформованной в суппозитории.
Вспомогательные вещества: сахароза — 0.065-0.07%, желатин — 0.012-0.013%, лактоза (лактозы моногидрат) — 0.96-0.98%, жир кондитерский или жир твердый — 75-80%, парафин нефтяной твердый — 5-10%, эмульгатор Т-2 — 5-10%.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
Показания активных веществ препарата
Бифидумбактерин
Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов дистальных отделов кишечника у взрослых и детей старше 3 лет: хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника; долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии.
Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов в гинекологии у взрослых: неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии; дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; гормонально зависимые кольпиты, в т.ч. сенильные; подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
Предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбактериозов влагалища.
В качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): в т.ч. гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса.
Применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании со специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией и после терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интравагинально, ректально.
Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Побочных эффектов не зарегистрировано.
Противопоказания к применению
Для применения по показаниям противопоказания отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Применяется у детей в возрасте 3 лет и старше.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется сочетанное применение лекарственных форм для местного применения и для приема внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Действие препаратов, содержащих бифидобактерии бифидум усиливают витамины (особенно группы B), снижают — антибиотики.