Описание препарата Супрастин® (таблетки, 25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 23.10.2023
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Супрастин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг; крахмал картофельный — 40 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг; тальк — 6 мг; желатин — 4 мг; стеариновая кислота — 3 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и ЦНС.
Фармакокинетика
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Особые группы пациентов
Дети и подростки. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
Показания
- крапивница;
- сывороточная болезнь;
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- контактный дерматит;
- кожный зуд;
- острая и хроническая экзема;
- атопический дерматит;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый приступ бронхиальной астмы;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (1 табл. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности противопоказано.
Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослые: по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).
Дети: от 3 до 6 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2 раза в день, суточная доза — 25 мг; от 6 до 14 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день, суточная доза — 25–37,5 мг; от 14 до 18 лет по 1 табл. (25 мг) 3–4 раза в день, суточная доза — 75–100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела. Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).
Пациенты с нарушением функции печени. Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек. Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности MedDRA.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение ВГД.
Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщения о побочных эффектах. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.
Взаимодействие
Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими парасимпатолитиками (Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на ЦНС).
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, т.о., за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин®.
Передозировка
Передозировка антигистаминных препаратов, особенно у детей, может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы: при передозировке Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка.
У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 ч.
Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь рекомендуется вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата).
Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
Применение препарата Супрастин® в поздние вечерние часы может усилить симптомы ГЭРБ.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин®следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, повышенную утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки, 25 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/ал.фольги. По 2 или 4 блистера (10 табл.) или 1 блистеру (20 табл.) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120.
www.suprastin.com
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Супрастин — инструкция по применению
Состав и форма выпуска
Терапевтическая линейка Супрастин состоит из таблеток и раствора для парентерального введения. Препараты выпускаются венгерским производителем EGIS Pharmaceuticals PLC. Активный ингредиент Супрастина — хлорпирамин гидрохлорида из клинико-фармакологической группы антигистаминных средств.
Раствор прозрачный, без посторонних включений и выраженного специфического запаха. Он находится в стеклянных ампулах, помещенных в ячейки блистеров из алюминизированной фольги. В составе раствора помимо действующего вещества содержится только вода. Таблетки небольшие, белые, с риской для удобного дозирования. Вспомогательный состав этой лекарственной формы представлен такими компонентами:
-
желатином;
-
стеариновой кислотой;
-
карбоксиметилкрахмалом натрия;
-
крахмалом картофельным;
-
тальком;
-
молочным сахаром в форме моногидрата.
Дополнительные вещества добавлены не только в качестве стабилизаторов и консервантов. Они способствуют быстрому высвобождению хлорпирамина гидрохлорида из основы таблеток и его наиболее полному проникновению в системный кровоток. Вторичная упаковка всех лекарственных форм Супрастина — картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Антигистаминное действие Супрастина определяют фармакологические свойства хлорпирамина. Препарат относится к первому поколению противоаллергических средств, для которых характерен выраженный побочный эффект — сонливость. Тем не менее, такие средства быстро справляются с симптоматикой как системных, так и местных реакций сенсибилизации.
Иммунная система реагирует на вторжение определенных чужеродных белков выработкой медиаторов, в том числе гистамина. Под их воздействием развиваются воспалительные процессы, необходимые для нейтрализации аллергических агентов. Но у некоторых людей иммунный ответ неадекватен, проявляется существенным ухудшением самочувствия.
Использование Супрастина приводит к блокированию рецепторов H1, чувствительных к гистамину. Он перестает поступать в кровеносное русло, что и становится причиной исчезновения всех признаков аллергии. Для антигистаминного средства характерно разноплановое воздействие на организм взрослого или ребенка:
-
подавление чрезмерной активности иммунной системы;
-
устранение зуда, покраснения кожных покровов;
-
торможение распространения воспалительных процессов на здоровые ткани;
-
устранение слезотечения, светобоязни, одышки, аллергического непродуктивного кашля, заложенности носа, першения в горле;
-
рассасывание воспалительного отека любой локализации, ущемляющего нервные волокна, провоцирующего появление болезненных ощущений;
-
снижение тонуса гладкой мускулатуры;
-
нормализация проницаемости капилляров.
Супрастин опосредованно способен ускорять регенерацию поврежденных слизистых и кожи. Происходит это за счет снятия отека, ослабления воспалительных процессов. Отмечается улучшение кровоснабжения тканей питательными и биоактивными веществами, предрасполагающее к их ускоренному восстановлению.
Фармакокинетика
Введение парентерального раствора позволяет практически сразу остановить выброс гистамина в системный кровоток. После приема таблеток примерно спустя примерно час в кровеносном русле отмечается максимальная терапевтическая концентрация активного ингредиента. Но антигистаминный эффект проявляется уже через 20 минут и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
Метаболизируются компоненты Супрастина клетками печени, выводятся преимущественно органами мочевыделительной системы, и лишь небольшая их часть покидает организм при опорожнении кишечника. Эвакуация метаболитов у детей более быстрая, чем у взрослых. При почечных патологиях, напротив, выведение биотрансформировавшихся компонентов замедляется, что может стать причиной передозировки. Врачи учитывают эту особенность фармакокинетики, снижая количество раствора или таблеток для этой группы пациентов.
Показания к применению
К развитию аллергии предрасполагает сочетание сразу нескольких негативных факторов. Это индивидуальная непереносимость определенных видов чужеродных белков, реакция только на специфические антигены, повторное внедрение аллергена в организм. Супрастин — антигистаминное средство, которое нивелирует действие всех этих факторов. Поэтому препарат часто назначается врачами пациентам, страдающими следующими заболеваниями:
-
сывороточной болезнью;
-
пищевой или лекарственной аллергией;
-
крапивницей;
-
аллергическим конъюнктивитом;
-
сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом;
-
контактным дерматитом;
-
острой экземой или принявшей хроническое течение;
-
местными или системными аллергическими реакциями на укусы насекомых;
-
кожным зудом, в том числе неустановленного происхождения;
-
атопическим дерматитом;
-
отеком Квинке (ангионевротическим отеком).
Супрастин используется и для лечения атопического кератоконъюнктивита — аллергического заболевания мультифакторного генеза. В некоторых случаях его прием показан людям, предрасположенным к сезонным обострениям аллергии в качестве профилактического средства.
Именно этот препарат наиболее часто включается в терапевтические схемы при обнаружении у взрослых и детей инфекций верхних или нижних дыхательных путей. Их течение всегда осложнено формированием воспалительных отеков слизистых. Это приводит к сужению просветов дыхательных путей, появлению ощущения нехватки воздуха при вдохе. Даже разовое использование Супрастина способствует рассасыванию воспалительных отеков и облегчению дыхания.
Как правильно использовать Супрастин?
Суточные и разовые дозы Супрастина врач часто рассчитывает индивидуально для пациента. Он учитывает вид заболевания, форму и стадию его течения, интенсивность и характер симптомов. Имеет значение и возраст больного, наличие у него других хронических патологий. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то использовать антигистаминное средство следует в соответствии с рекомендациями инструкции:
-
3–6 лет — по половине таблетки дважды в сутки, 0,5 мл раствора;
-
6–14 лет — по половине таблетки два-три раза в сутки, 0,5–1 мл раствора;
-
старше 14 лет — по таблетке до четырех раз в сутки, 1–2 мл раствора.
В отличие от таблеток, раствор может использоваться в терапии детей с месяца в дозе четверть ампулы в сутки. С года это количество удваивается. Для купирования симптомов аллергии у детей практикуется только внутримышечное введение. Лечение взрослых аналогично. Но если аллергия проявляется бурно, то сначала выполняется внутривенная инъекция, а затем раствор вводится внутримышечно.
После ослабления симптомов результат терапии закрепляется приемом таблеток. Их нельзя разжевывать, измельчать другим способом или растворять в жидкости. Их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством чистой воды. Длительность терапевтического курса не превышает недели. Если полного купирования аллергической реакции не произошло, то врач не повышает дозы, а заменяет Супрастин антигистаминным препаратом с другим активным ингредиентом. Это необходимо для исключения привыкания к тормозящему ЦНС действию средства.
Противопоказания к применению
Абсолютным противопоказанием к терапии Супрастином становится гиперчувствительность к хлорпирамину или вспомогательным компонентам. Антигистаминное средство не используется при выявлении у пациентов таких патологических состояний:
-
астмы, проявляющейся тяжелыми приступами в острой форме;
-
язвенной болезни желудка;
-
закрытоугольной глаукомы;
-
любой аритмии;
-
острого инфаркта миокарда;
-
гиперплазии простаты;
-
расстройствами мочеиспускания, для которых характерна задержка мочи;
-
гиперчувствительности к производным этилендиамина.
У действующего вещества тератогенного и мутагенного эффектов не выявлено. Использование Супрастина во время беременности возможно. Но только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Это актуально и в отношении женщин, кормящих ребенка грудью. Целесообразно прекратить лактацию на весь период лечения Супрастином.
Побочные эффекты
Супрастин относительно хорошо переносится. Достаточно редко антигистаминное средство провоцирует развитие системных побочных реакций. Клинически они проявляются такими симптомами:
-
повышенной утомляемостью, седативным эффектом, атаксией;
-
головокружениями, судорогами, тремором, головными болями;
-
энцефалопатией, снижением остроты зрения;
-
эйфорией, сонливостью, нарушением психомоторных функций;
-
аритмией, тахикардией, артериальной гипотензией;
-
дискомфортом и болью в эпигастральной области, сухостью во рту, диареей, тошнотой, рвотой;
-
забросом содержимого желудка в пищевод, угнетением аппетита;
-
расстройствами кроветворения — агранулоцитозом, гемолитической анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией;
-
глаукомой,повышением внутриглазного давления;
-
задержкой мочи, дизурией;
-
болезненностью мышц.
Местные побочные реакции проявляются отеком и раздражением кожи, высыпаниями. Возможно развитие крапивницы, или воспалительно-аллергического заболевания из группы дерматозов. Отмечены случаи формирования ангионевротического отека. При обнаружении любого побочного проявления необходимо срочно обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматического лечения.
Условия и сроки хранения
Срок годности лекарственного средства — 5 лет. Его следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Доступ маленьких детей к Супрастину должен быть ограничен. При изменении цвета таблеток или помутнении раствора использовать их для лечения нельзя.
Условия отпуска из аптек
Таблетки Супрастин свободно отпускаются из аптек. При покупке раствора для парентерального введения необходимо предъявит фармацевту рецепт от врача.
Где купить Супрастин
Проблем с покупкой системных антигистаминных средств сейчас нет — найти их можно в каждой аптеке. Но вот цены на таблетки и инъекционные растворы значительно разнятся. Нередко в продаже есть только таблетки, но нет раствора или наоборот. Таких проблем давно нет у жителей Москвы и Одинцово. Здесь успешно функционирует сеть аптек Aptstore.
У нас стоимость лекарств, в том числе Супрастина, весьма демократична. Покупатели по достоинству оценили экономию не только денежных средств, но времени. Больше не приходится тратить его на поездки в поисках противоаллергического лекарства. В аптеках Aptstore есть все препараты для лечения и дерматозов, и сенной лихорадки.
Как найти Супрастин в интернет-аптеке Aptstore
В Интернет-аптеке Aptstore имеется весь необходимый функционал для удобного поиска антигистаминных таблеток, уколов, мазей. Предусмотрено несколько простых методов обнаружения Супрастина. Так как же можно найти препарат:
-
Ввести в поисковую строку слово «Супрастин» и тут же откроется перечень всех его лекарственных форм;
-
Воспользоваться алфавитным указателем, прокрутив его до буквы «С».
А если Супрастин ранее уже приобретался, то нужно просто зайти в «Избранное» и кликнуть на него еще раз для помещения в «Корзину».
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
МНН: Хлоропирамин
Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015728
Информация о регистрации в РК:
12.11.2019 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
908/94/99/04/07/09/14/20
Информация о регистрации в РБ:
17.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
21.61 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Супрастин®
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия карбокиметилкрахмал (тип А), тальк, желатин, кислота стеариновая.
Описание
Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.
Код ATХ R06AC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его терапевтический эффект развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Результаты доклинических и клинических исследований указывают, что также как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Показания к применению
— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,
— аллергические реакции на укусы насекомых
— контактный дерматит, дерматографизм
— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым: рекомендуемая доза – 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, при необходимости суточную дозу увеличивают до 100 мг (4 таблетки).
Детям в возрасте: — 1 — 6 лет: по ¼ табл. (6,25 мг) 3 раза в сутки или ½ табл. (12,5 мг) 2 раза в сутки (в растертом виде до порошка);
— 6 — 14 лет: по ½ (12,5 мг) 2-3 раза в сутки.
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наличием побочных эффектов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начать с осторожной медленной внутривенной инъекции Супрастина, после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение препарата Супрастин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10 000 и <1/1000)
— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови
Очень редко (<1/10 000)
— аллергические реакции
— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия
— повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения
— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
— потеря аппетита (анорексия) или повышение, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
— фотосенсибилизация
— миопатия
— затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения)
— пилородуоденальный стеноз
— острый приступ бронхиальной астмы
— недоношенные и новорожденные дети
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина с барбитуратами, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким пациентам за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина на центральную нервную систему).
Особые указания
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.
Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение антигистаминных препаратов в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном применении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Этот препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность и период лактации
Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии.
В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Супрастина запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, а после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардиореспираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля внутрь. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок (20 таблеток) в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государствен-
ном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41
e-mail: egis@egis.kz
086087101477976584_ru.doc | 65.5 кб |
614151451477977738_kz.doc | 75 кб |
908_94_99_04_07_09_14_20_p.pdf | 0.46 кб |
908_94_99_04_07_09_14_20_s.pdf | 0.41 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Супрастин таблетки 25мг 20шт
123 ₽
- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоХлоропирамин
- Форма выпускаТаблетки
Супрастин таблетки 25мг 20шт эффективно блокируют гистаминовые рецепторы. Препарат назначается пациентам, страдающим от различных видов аллергии, в том числе лекарственной, крапивницы, зуда, дерматитов, экземы, при острой реакции на укусы насекомых, при конъюнктивите, аллергическом рините.Таблетки Супрастин употребляют до четырех раз в сутки по одной штуке. Детям дозировка подбирается в соответствии с возрастом. Если у ребенка не возникло побочных эффектов, дозу можно повысить.
Хлоропирамин; хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина); классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Супрастин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие.
Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15; 30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3; 6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Кожный зуд, Аллергический ринит, Поллиноз, Дерматит, Укусы насекомых, Пищевая аллергия, Аллергия, Крапивница, Нейродермит, Экзема, Отек Квинке, Аллергический конъюнктивит
Взрослымназначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза в сутки (75-100 мг/сут).
Детям в возрасте 1-12 месяцев назначают по 1/4 таб. (6.25 мг) 2-3 раза в сутки (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); 2-6 лет — по 1/3 таб. (8.3 мг) 2-3 раза в сутки; 7-14 лет- по 1/2 таб. (12.5 мг) 3 раза в сутки.
Таблетки следует принимать после еды.
острый приступ бронхиальной астмы;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет (для таблеток);
новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.
Галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца. С особой осторожностью следует назначать препарат внутрь при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко — затрудненное мочеиспускание.
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение хлоропирамина у беременных женщин противопоказано.
Препарат не следует принимать в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.
Препарат усиливает действие ЛС: барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.
Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастинможет маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.
С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела.
Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
- Акция
- Хит
Внешний вид товара может отличаться
Супрастин таблетки 25 мг 20 шт.
🏥 Купить Супрастин таблетки 25 мг 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Супрастин таблетки 25 мг 20 шт. по цене 151₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:25 мг
- В
упаковке:20 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.11.2027
-
Код товара
109272
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Супрастин,
3 шт.
🏥 Купить Супрастин таблетки 25 мг 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Супрастин таблетки 25 мг 20 шт. по цене 151₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня