Способ применения и дозировка
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг
суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25–50 кг
препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку
следует развести в воде и тщательно перемешать до полного растворения.
Полученную смесь необходимо принять сразу после приготовления.
Препарат
можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность
лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После
исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием
препарата в течение, как минимум, 48–72 часов.
Курс
лечения при инфекциях дыхательных путей и
ЛОР‑органов составляет 7–14 дней. При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность
лечения должна быть не менее 10 дней.
При
неосложненной гонорее препарат
назначают в дозе 400 мг однократно.
При
неосложненных инфекциях нижних мочевых путей
у женщин препарат может назначаться в течение 3–7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у
женщин — 14 дней.
При
неосложненных инфекциях верхних и нижних
мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет
7–14 дней.
При
нарушении функции почек дозу
устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке
крови. При клиренсе креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся
на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата
в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе
креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на
перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Описание
Антибиотик-цефалоспорин
Состав
1 таблетка
содержит:
Активное вещество:
Цефиксим
— 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг).
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная 40,0 мг,
кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат
10,0 мг, кальция сахарината трисесквигидрат 20,0 мг, ароматизатор
клубничный FA 15757 5,0 мг, ароматизатор клубничный PV 4284
2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (E110) 0,3 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Цефалоспорины
Фармакодинамика
Механизм действия
Полусинтетический
антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь.
Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза
клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β‑лактамаз,
продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В
условиях клинической практики и in vitro
эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим
также обладает активностью in vitro
против грамположительных — Streptococcus
agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus
vulgaris, Klebsiella pneumoniae,
Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К
препарату устойчивы Pseudomonas spp.,
Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство
штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp.
(в т. ч. метициллинрезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Абсорбция
При
приеме внутрь биодоступность составляет 40–50% и не зависит от приема пищи.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) у взрослых после
перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3–4 ч и
составляет 2,5–4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг —
1,49–3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного
влияния не оказывает.
Распределение
Объем
распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при
достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается
около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и
желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови
пупочного канатика достигала 1/6–1/2 концентрации препарата в плазме крови
матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период
полувыведения у взрослых и детей составляет 3–4 ч. Цефиксим не метаболизируется
в печени; 50–55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в
течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При
наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода
полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и
замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина
30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения
увеличивается до 7–8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в
среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%.
У
пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч,
время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 5,2 ч;
одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax
и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
—
стрептококковый
тонзиллит и фарингит;
—
синуситы;
—
острый бронхит;
—
обострение
хронического бронхита;
—
острый средний
отит;
—
неосложненные
инфекции мочевыводящих путей;
—
неосложненная
гонорея;
—
шигеллез.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к цефиксиму или компонентам препарата.
—
Гиперчувствительность
к цефалоспоринам или пенициллинам.
—
Не рекомендуется
для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с
массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.
С осторожностью
Пожилой
возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата Супракс® Солютаб® при беременности
возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Побочное действие
Побочные
эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто
(≥10%); часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко
(<0,01%); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся
данных).
Со стороны системы крови и органов кроветворения
Очень редко:
транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или
эозинофилия.
Отмечались
отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Частота неизвестна:
гемолитическая анемия.
Аллергические реакции
Редко: аллергические
реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
Очень редко:
синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические
реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром,
сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный
нефрит, синдром Стивенса‑Джонсона, анафилактический шок.
У
некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи
с эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головные боли,
головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы
Частота неизвестна:
диспноэ.
Реакции со стороны пищеварительной системы
Часто: боли в животе,
нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко:
псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы
Редко: повышение
активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение
концентрации билирубина в крови.
Очень редко:
отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы
Очень редко:
небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия,
возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся
тубулоинтерстициальным нефритом.
Инфекции и инвазии
Частота неизвестна:
резистентность к возбудителю.
Передозировка
При
приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты
описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Промывание
желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и
перитонеальный диализ не эффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Блокаторы
канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима
через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим
снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При
одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение
концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение
терапевтического лекарственного мониторинга.
Особые указания
В
связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с
пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов.
При
возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно
прекращено.
При
возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла),
синдрома Стивенса‑Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и
системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен и должна быть
проведена необходимая терапия.
При
развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить, ввести
эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные
препараты.
При
длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника,
что может привести к избыточному размножению Clostridium
difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении
легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно
прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется
корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг
4 раза в день).
Противодиарейные
препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита
противопоказаны.
Как
и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную
недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае
острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые
меры и/или назначить соответствующее лечение.
В
случае применения препарата Супракс® Солютаб®
одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия,
«петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах
необходимо контролировать функцию почек.
После
длительного лечения препаратом Супракс® Солютаб®
следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые
таблетки следует растворять только в воде.
Во
время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и
ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест‑систем
для экспресс‑диагностики.
Некоторые
цефалоспорины могут спровоцировать появление судорог, особенно у пациентов с
нарушением функции почек, которым не была снижена дозировка. При возникновении
судорог следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение
и/или предпринять соответствующие меры.
Лечение
цефиксимом может увеличить риск развития лекарственно-устойчивых бактерий с
клинически выраженной суперинфекцией или без нее. Как и в случае с другими
антибиотиками, длительное применение иногда может привести к чрезмерному росту
невосприимчивых организмов. В случае возникновения суперинфекции следует
назначить соответствующую терапию.
Вспомогательные вещества
Супракс® Солютаб®
содержит:
—
Краситель
«желтый солнечный закат» (E110), который может вызывать аллергические реакции.
—
Сахароза (входит
в состав ароматизатора клубничного FA 15757):
•
пациентам с
редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы,
глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не
следует принимать это лекарство;
•
может быть
вреден для зубов.
—
Бензиловый спирт
(входит в состав ароматизатора клубничного PV 4284, в каждой
диспергируемой таблетке содержится 0,015 мг):
•
может вызывать
аллергические реакции;
•
связан с риском
серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием у маленьких детей
(называемые «синдромом удушья»). Не следует давать новорожденным детям (до
4 недель);
•
повышенный риск
из‑за накопления у маленьких детей. Не использовать более недели у
маленьких детей (младше 3 лет);
•
большое
количество следует использовать с осторожностью и только в случае
необходимости, особенно во время беременности или кормления грудью или у
пациентов с нарушением функции печени или почек из-за риска накопления и
токсичности (метаболический ацидоз).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований
воздействия препарата Супракс® Солютаб® на
способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В
связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение),
следует соблюдать осторожность.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛСР-005995/10 (15.05.2023) — Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) — действует
Описание лекарственной формы
Продолговатая
таблетка светло-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом
клубники.
Форма выпуска
таблетки диспергируемые
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Трофимова, 36, к.1
Озерки
Москва, ул Кунцевская, д. 13/6
Алоэ
Москва, ул. Академика Пилюгина, 4
Магнит
Москва, пос. Курилово, ул. Центральная, 2А
Ригла
Москва, пр-кт Кутузовский, 35
Аптеки Столицы
Москва, ул. Абрамцевская, 3
Ригла
Москва, ул. Производственная, 8, к.2
Ваша №1
Москва, ул. Авиамоторная, 12
ВИТА
Москва, ул. Тушинская, 12
Аптека
Москва, ул. Салтыковская, 29, к.2
Супракс® Солютаб® (Suprax Solutab)
💊 Состав препарата Супракс® Солютаб®
✅ Применение препарата Супракс® Солютаб®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Супракс® Солютаб®
(Suprax Solutab)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Супракс® Солютаб® |
Таблетки диспергируемые 400 мг: 1, 5, 7 или 10 шт. рег. №: ЛСР-005995/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Супракс® Солютаб®
Таблетки диспергируемые светло-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44.5 мг, гипролоза низкозамещенная — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, повидон — 5 мг, магния стеарат — 10 мг, кальция сахарината трисесквигидрат — 20 мг, ароматизатор клубничный FA15757 — 5 мг, ароматизатор клубничный PV4284 — 2.5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (Е110) — 0.3 мг.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания активных веществ препарата
Супракс® Солютаб®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Адрес производителя
|
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services , S.r.L. |
Италия |
Via Di Scandicci, 37 — 50143, Firenze (FI), Italy |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Иксим Люпин
(LUPIN, Индия) -
Панцеф®
(ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония) -
Супракс®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия) -
Цемидексор®
(SUZHOU DAWNRAYS PHARMACEUTICAL, Китай) -
Цефиксим
(БИОХИМИК, Россия) -
Цефиксим
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Цефиксим Экспресс
(ЛЕККО, Россия)
Все аналоги
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, кальция сахарината трисесквигидрат 20,0 мг, ароматизатор клубничный FA 15757 5,0 мг, ароматизатор клубничный PV 4284) 2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (Е110) 0,3 мг.
Продолговатая таблетка светло-оранжевого цвета, с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.
Антибиотик-цефалоспорин
АТХ J01DD08 Цефиксим
Фармакодинамика
Механизм действия
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим
устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательньгми бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных — Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим
создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%.
У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmах и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— стрептококковый тонзиллит и фарингит;
— синуситы;
— острый бронхит;
— обострение хронического бронхита;
— острый средний отит;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея;
— шигеллез.
— Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
— гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
— не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Применение препарата Супракс® Солютаб® при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и JIOP-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин — 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови.
При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%.
При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (≤0,01%);
Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Частота неизвестна: гемолитическая анемия.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы :
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы:
Частота неизвестна: диспноэ.
Реакции со стороны пищеварительной системы.
Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.
При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.
В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями приём цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.
При развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить, ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата Супракс® Солютаб® одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс® Солютаб® следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Исследований воздействия препарата Супракс® Солютаб® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.
Таблетки диспергируемые, 400 мг.
1, 5, 7 таблеток в блистер из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер по 1, 5, 7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-005995/10
Дата регистрации
2010-06-25
Дата переоформления
2018-01-26
Владелец регистрационного удостоверения
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Производитель
A MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICER
Италия
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Супракс — инструкция по применению
Описание
Супракс представляет собой сильное антибактериальное средство. Относится к третьему поколению полусинтетических препаратов из группы цефалоспоринов. Это значит, что в структуру естественных антибиотиков были искусственно добавлены новые свойства. Таким способом повышается эффективность действия. Обладает способностью воздействовать как на грамотрицательные, так и на грамположительные болезнетворные микроорганизмы. Выпускается в разных формах, что дает возможность подобрать оптимальную дозировку и схему приема внутрь в каждом конкретном случае. Его можно приобрести в Москве и в аптеках других регионов РФ.
Действующие вещества
Главным компонентом Suprax является цефиксим. Вне зависимости от варианта выпуска его добавляют в форме тригидрата. У этого вещества бактерицидное действие. Воздействует на патогенные бактерии на клеточном уровне. Вызывает их гибель, благодаря чему быстро наступает выздоровление.
Форма выпуска
Существует несколько вариантов выпуска этого препарата:
- таблетки;
- капсулы;
- гранулы для приготовления суспензии.
От формы выпуска зависит цена Супракс в аптечных сетях.
Состав
Во всех формах препарата присутствует главный действующий компонент цефиксим. Его количество в гранулах для приготовления суспензии – 100 мг в каждом миллилитре. Они поставляются во флаконе, изготовленном из темного стекла. В комплекте присутствует специальная мерная посуда (шприц или ложка). Это дает возможность точно отмерять разовую дозу.
Капсулы Супракс 400 содержат 400 мг основного действующего вещества. В упаковке обычно 6 шт.
Диспергируемые (рассасываемые) таблетки могут содержать 400 или 200 мг цефиксима. Их коммерческое название Супракс Солютаб. В коробке может быть 6 или 7 шт.
Механизм действия у всех препаратов одинаковый. Вспомогательные компоненты отличаются.
Капсулы производят с добавлением:
- стеарата магния;
- кармеллозы кальция;
- диоксида кремния.
Оболочки состоят из:
- желатина;
- индигокармина и азорубина (красители с маркировкой Е123 и Е122 соответственно);
- диоксида кремния.
Дополнительным компонентом являются чернила пищевые. Они состоят из:
- пропиленгликоля;
- изопропанола;
- шеллака;
- диоксида титана;
- этанола;
- гидроксида повидона натрия;
- бутанола.
В таблетки кроме главного компонента добавляют:
- повидон;
- диоксид кремния;
- стеарат магния;
- низкозамещенную гипролозу;
- краситель Е110 (оранжевый желтый S);
- микрокристаллическую целлюлозу
- клубничный ароматизатор.
В качестве второстепенных компонентов в гранулах для приготовления суспензии Супракс используют:
- ксантановую камедь;
- сахарозу;
- бензоат натрия;
- клубничный ароматизатор.
Фармакологический эффект
Цефиксим способен вызывать гибель патогенов путем воздействия на стенки их клеток. Угнетает синтез мембран, в результате бактерии становятся нежизнеспособными. При этом само действующее вещество проявляет устойчивость к бета-лактамазам. Это специфическое вещество синтезируют микроорганизмы. Оно запускает механизм их защиты от антибактериальных препаратов.
Многочисленные исследования in vitro помогли определить эффективность цефиксима в отношении различных штаммов. Также был составлен список бактерий, которые обладают устойчивостью к этому веществу. Подробный перечень имеется в инструкции по применению Супракса. С его помощью можно заранее определить эффективность терапии именно этим лекарством. И оценить перспективы использования в каждом конкретном случае.
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели не зависят от формы выпуска этого лекарственного средства.
В плазме максимальная концентрация главного компонента достигается в течение 3-4 часов после употребления препарата. На этот показатель не влияет возраст (данные одинаковые у ребенка и взрослого). Время приема особого значения в данном случае не имеет (до или вместе с едой).
Распределение главного компонента происходит практически во всем организме. Он был обнаружен в:
- биологических жидкостях;
- органах и тканях;
- желчи;
- крови пупочного канатика (способен проникать через плацентарный барьер);
- моче.
При исследовании грудного молока присутствие цефиксима не определялось. Степень его связывания с белками высокая. Показатели достигают 70%.
Период полувыведения препарата из организма составляет 2-4 часа. Этот показатель увеличивается при функциональных нарушениях почек. Он может меняться в зависимости от дозировки. В печени метаболизм не происходит. С желчью выводится приблизительно 10%. Более 50% главного компонента в неизменном виде обнаруживается в моче в течение суток.
Показания
Суспензию, капсулы или таблетки Супракс целесообразно использовать при воспалительных или инфекционных болезнях, спровоцированных патогенами. Его назначают, если штаммы проявляют чувствительность к цефиксиму при болезнях:
- ЛОР-органов (синуситах, отитах, тонзиллитах и т. д.);
- дыхательных путей, верхних и нижних (фарингитах, пневмониях, бронхитах в хронической и острой форме и пр.);
- мочевыводящих путей (уретрите, цистите, неосложненных гонорее или пиелонефрите).
Противопоказания
«
При повышенной чувствительности и/или наличии любых аллергических реакций на антибактериальные препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда в анамнезе назначать Супракс в любом виде нельзя.
Таблетки для рассасывания не рекомендуются в детском возрасте и при почечной недостаточности в хронической форме.
Суспензию не дают новорожденным до полугода. Ее также нельзя использовать при наследственных болезнях, связанных с усвоением глюкозы и фруктозы (при глюкозо-галактозной мальабсорбции или не усвоении фруктозы). А также при проблемах с выработкой фермента сахаразы-изомальтазы.
Капсулы не применяются в лечении инфекций у детей младше 12 лет.
»
Меры предосторожности
Хранить препарат следует в соответствии с рекомендациями производителя. Нельзя принимать его после окончания срока годности. Перед тем как купить Супракс, желательно уточнить длительность предстоящего лечения и дозировку, чтобы приобрести нужное количество препарата. Ее определяет доктор с учетом возраста, диагноза, наличия хронических болезней и других значимых факторов. Гранулы надо разводить водой. Готовую суспензию не следует использовать при изменении цвета (нормальный – белый или кремовый). Чтобы отмерить точную дозу, нужно воспользоваться мерным шприцом или ложкой из комплекта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Цефиксим нежелательно назначать беременным женщинам. Его применение оправдано, если предполагаемая польза от терапии превышает риски для развития плода. При планировании беременности до начала лечения нужно проконсультироваться с профильным специалистом. Хотя в материнском молоке не выявлен главный компонент препарата, рекомендуется прекратить кормление на период приема.
Побочные действия
Побочные явления при терапии Супраксом встречаются нечасто. Были зафиксированы случаи негативных реакций со стороны:
- нервной системы: в виде головокружений и/или головных болей;
- органов пищеварения: в виде болевых ощущений в области живота, рвоты и/или тошноты, дисбактериоза или энтероколита, анорексии, метеоризма или диареи, кандидоза желудочно-кишечного тракта, сухости во рту или стоматита;
- мочевыделительной системы: могут развиваться почечная недостаточность, нефрит (интерстициальный) или функциональные нарушения почек;
- лимфатической и кровеносной систем: в виде панцитопении, анемии (гемолитической или апластической), гранулоцитопении, лейкопении, нарушений свертываемости или анемии;
- половых органов: есть риск возникновения вагинита;
- печени: в виде гипербилирубинемии и желтухи;
- кожных покровов: в виде крапивницы, эритемы, зуда или лекарственной сыпи.
У некоторых пациентов может появиться аллергия. Она проявляется как лекарственная лихорадка, отеки или анафилактоидные реакции. Возможны также изменения показателей крови. При любых необычных реакциях или при появлении характерных симптомов лечение прерывают. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию.
Передозировка
В случае превышения рекомендованной суточной или разовой дозы препарата могут развиться различные осложнения. Они обычно проявляются как уже описанные побочные эффекты, только в более выраженном виде. Пока препарат не всосался в кровь, эффективным будет промывание желудка и/или прием адсорбентов. Эти меры помогут в течение первых 2-4 часов. Гемодиализ в данном случае не используется, т. к. не дает желаемых результатов. Рекомендуется проводить поддерживающую терапию и принимать меры для снятия симптоматики передозировки.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном использовании Супракса и некоторых препаратов были получены следующие данные:
- антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата;
- действие непрямых коагулянтов усиливалось;
- выведение цефиксима с мочой замедляют препараты-блокаторы канальцевой секреции.
Особые указания
Длительное применение может привести к нарушению баланса кишечной микрофлоры. При почечной недостаточности в хронической форме у пожилых пациентов и при назначении детям до года следует проявлять осторожность. При появлении негативных реакций терапия прекращается. До назначения следует оценить анамнез (особенно, при склонности к аллергии).
Отпуск по рецепту
В аптеке потребуется рецепт.
От чего супракс?
Супракс следует пить от заболеваний, воспалительных или инфекционных, вызванных бактериями.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Супракс
Частые вопросы
К какому ряду антибиотиков относится супракс?
Сколько дней нужно пить Супракс?
В зависимости от диагноза, от 1 до 14 дней, однократно или несколько раз в сутки.
Когда нужно пить Супракс?
По назначению доктора при болезнях дыхательных или мочевыводящих путей и ЛОР-заболеваниях бактериальной этиологии.
Через сколько начинает действовать супракс?
Через 2-4 часа вне зависимости от приема пищи.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Супракс Солютаб — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-005995/10
Торговое наименование:
Цефорал Солютаб
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Цефиксим
Лекарственная форма:
таблетки диспергируемые
Торговое название:
Супракс® Солютаб®
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, кальция сахарината трисесквигидрат 20,0 мг, ароматизатор клубничный FA 15757 5,0 мг, ароматизатор клубничный PV 4284) 2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (Е110) 0,3 мг.
Описание
Продолговатая таблетка светло-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик-цефалоспорин.
Код АТХ:
[J01DD08]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Механизм действия
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию р-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных -Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) У взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводился с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч -5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmах и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— стрептококковый тонзиллит и фарингит;
— синуситы;
— острый бронхит;
— обострение хронического бронхита;
— острый средний отит;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея;
— шигеллез.
Противопоказания
— гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
— гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
— не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме
С осторожностью
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Беременность и лактация
Применение препарата Супракс® Солютаб® при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин — 14 дней. У
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев:
Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (≤0,01 %);
Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Частота неизвестна: гемолитическая анемия
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы:
Частота неизвестна: диспноэ.
Реакции со стороны пищеварительной системы:
Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и “печеночных“ трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.
Передозировка
При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.
Особые указания
В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.
При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями приём цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.
При развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить, ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата Супракс® Солютаб® одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, “петлевыми” диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс® Солютаб® следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 400 мг.
1, 5, 7 таблеток в блистер из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер по 1, 5, 7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Силвиусвег 62. 2333 BE Лейден, Нидерланды
Производитель
А. Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Виа ди Скандиччи. 37 — 50143 Флоренция, Италия
Упаковка и выпускающий контроль качества
А. Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Виа ди Скандиччи. 37 — 50143 Флоренция, Италия
или
АО «ОР ГАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с.Северное, мкр-н Харитоново
Претензии потребителей принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москва но адресу:
109147, Россия, г. Москва, Марксистская ул. 16
Купить Супракс Солютаб в ГорЗдрав
Купить Супракс Солютаб в megapteka.ru
Купить Супракс Солютаб в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)