Сумапринтал таблетки инструкция по применению взрослым от чего

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последнего изменения: 08.11.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Суматриптан
• Заказ в аптеках Москвы

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

На
одну таблетку                                                            50 мг                  100 мг

Активное вещество:

Суматриптана
сукцинат                                               70,0 мг               140,0 мг

в
пересчете на суматриптан                                         50,0 мг               100,0 мг

Вспомогательные вещества ядра таблетки:

Лактозы
моногидрат                                                    125,0 мг              250,0 мг

Целлюлоза
микрокристаллическая                            100,0 мг              200,0 мг

Магния
стеарат                                                               1,5 мг                  3,0 мг

Кроскармеллоза
натрия                                                 2,0 мг                  4,0 мг

Тальк                                                                                1,5 мг                  3,0 мг

Вспомогательные вещества пленочной оболочки:

Гипромеллоза                                                                 5,9 мг                 11,8 мг

Макрогол
6000 (полиэтиленгликоль 6000)                 2,3 мг                  4,6 мг

Титана
диоксид                                                             0,92 мг                1,84 мг

Полисорбат-
80                                                              0,88 мг                1,76 мг

Таблетки
круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Приступы
мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана,
принимаемого внутрь.

Всасывание

После
приема внутрь быстро всасывается, через 45 мин его концентрация в плазме
достигает 70% от максимальной. После приема 100 мг среднее значение
максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл.
Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14%,
частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной
абсорбции.

Распределение

Суматриптан
связывается с белками плазмы в незначительной степени (14–21%), средний общий
объем распределения 170 л.

Метаболизм

Главный
метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится, преимущественно, с мочой,
в виде свободной кислоты и глюкуронида. Этот метаболит не обладает активностью
по отношению к 5‑HT₁‑
и 5‑HT₂‑серотониновым
рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

Выведение

Период
полувыведения составляет приблизительно 2 ч.
Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин,
средний почечный клиренс составляет примерно 260 мл/мин;
внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса.

Суматриптан
метаболизируется под действием моноаминоксидазы А.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Вследствие
снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции
печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.

Пациенты разных возрастных групп

Фармакокинетика
у пациентов старше 65 лет значимо не отличается от таковой у пациентов более
молодого возраста.

Нет
значимых различий в фармакокинетики суматриптана у пациентов различных
этнических групп.

Суматриптан
— селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5‑HT_1D),
не влияет
на другие подтипы 5‑HT‑рецепторов
(5‑HT₂–5‑HT₇).
Рецепторы 5‑HT_1D расположены,
главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их
стимуляция приводит к сужению этих сосудов.

У
животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной
артерии, не влияя
на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии
кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе
менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их
стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Кроме
того, доклинические данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает
чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе
противомигренозного действия суматриптана. Суматриптан эффективен при лечении
менструальной мигрени, т.е. мигрени без ауры, которая возникает за 3 дня
до — 5 дней
после менструального цикла. Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут
после перорального приема 100 мг препарата. Несмотря на то, что
рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы
мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных
пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по
сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг
статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.

Купирование
приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы
менструально-ассоциированной мигрени.

Назначают
только при верифицированном диагнозе мигрень.

–     
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата.

–     
Гемиплегическая,
базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени.

–     
Ишемическая
болезнь сердца (ИБС) (в том числе подозрение на нее), стенокардия (в том числе
стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе),
постинфарктный кардиосклероз, а также симптомы, позволяющие предположить
наличие ишемической болезни сердца.

–     
Фармакологически
неконтролируемая артериальная гипертензия.

–     
Окклюзионные
заболевания периферических сосудов.

–     
Инсульт или
преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе).

–     
Тяжелые
нарушения функции печени и/или почек.

–     
Одновременный
прием с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими
триптаминами/агонистами 5‑HT₁‑серотониновых
рецепторов.

–     
Применение на
фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы не ранее, чем через 2 недели
после отмены этих препаратов.

–     
Возраст до 18
лет и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены).

–     
В связи с
наличием в составе препарата лактозы, его прием противопоказан при врожденной
непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

–     
Артериальная
гипертензия (контролируемая).

–     
Эпилепсия (в том
числе любые состояния со сниженным эпилептическим порогом).

–     
Заболевания, при
которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата
(например, нарушение функции почек или печени).

–     
Беременность.

–     
Период грудного
вскармливания.

–     
У пациентов с
повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может
вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных
проявлений до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены,
однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким
пациентам.

Беременность

Применение
суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая
польза для матери превосходит потенциальный риск для плода (адекватных и строго
контролируемых исследований безопасности применения не проведено).

Доступны
данные пострегистрационного наблюдения более 1000 женщин, принимавших
суматриптан во время I триместра
беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о
повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения
суматриптана во II и III триместрах беременности ограничен.

Результаты
экспериментальных исследований на животных не показали прямого тератогенного
действия суматриптана на плод или отрицательного влияния на пери- и
постнатальное развитие эмбриона или плода у крыс. Однако есть данные о влиянии
суматриптана на жизнеспособность эмбриона и плода у кроликов при приеме больших
доз суматриптана.

Период грудного вскармливания

Суматриптан
проникает в грудное молоко. Во избежание отрицательного воздействия на ребенка,
следует прекратить грудное вскармливание во время применения суматриптана и в
течение 24 ч
после окончания его применения.

Внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Суматриптан
применяется для интермиттирующей терапии приступов мигрени. Препарат не следует
применять в профилактических целях.

Начинают
лечение как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат
одинаково эффективен на любой стадии приступа). Для купирования острых
приступов мигрени взрослым — 50 мг, в некоторых случаях доза может быть
увеличена до 100 мг.

Для
купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а
затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч
при условии, что интервал между приемом составляет не менее
2 ч.
В течение любого 24 ч
периода максимальная доза — 300 мг/сут. Если симптомы мигрени не исчезают
и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования
продолжающегося приступа вторую дозу не назначают. В этом случае может
назначаться парацетамол, ацетилсалициловая кислота или нестероидные
противовоспалительные препараты. Суматриптан может быть принят для купирования
последующих приступов. Суматриптан рекомендуется применять в качестве
монотерапии мигрени, не следует
применять суматриптан одновременно с эрготамином или его производными (включая
метисергид).

Пациентам с нарушением функции печени:
рекомендованная доза — 50 мг.

Дети

Эффективность
и безопасность суматриптана у детей в возрасте менее 10 лет не изучались. Нет
доступных клинических данных для этой возрастной группы.

Эффективность
и безопасность суматриптана у детей от 10 до 17 лет не были продемонстрированы
в клинических исследованиях, проведенных в этой возрастной группе. Поэтому
использование суматриптана у детей от 10 до 17 лет не рекомендовано.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Опыт
использования суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем
органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10);
нечасто (>1/1000 и <1/100);
редко (>1/10000 и <1/1000);
очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена
по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

Нарушения со стороны нервной системы

Часто
— головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и
снижение чувствительности).

Нарушения со стороны сосудов

Часто
— преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата),
приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто
— одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто
— тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных
реакций с приемом препарата не доказана).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Часто
— чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в
любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто
— болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания
(обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела,
включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или
умеренно выраженные, преходящие).

Лабораторные и инструментальные данные

Очень
редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Данные пострегистрационных наблюдений

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно
— реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений
повышенной чувствительности до анафилаксии.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно
— судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными
приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к
возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было
выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Нарушения со стороны органа зрения

Неизвестно
— мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая).
Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Нарушения со стороны сердца

Неизвестно
— брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ-признаки транзиторной
ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов

Неизвестно
— снижение артериального давления, синдром Рейно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно
— ишемический колит, диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Неизвестно
— ригидность шеи, артралгия.

Нарушения психики

Неизвестно
— тревога.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно
— гипергидроз.

Не
отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном
и этиловым спиртом у здоровых добровольцев.

Противопоказано
одновременное применение суматриптана и эрготамина или других
триптанов/агонистов 5‑HT₁‑серотониновых
рецепторов. Теоретически возможно повышение риска коронарного вазоспазма, и
совместное применение данных препаратов противопоказано (см. раздел
«Противопоказания»).

Период
времени, который должен пройти между применением суматриптана и
эрготаминсодержащих препаратов или другого триптана/агониста 5‑HT₁‑рецепторов,
неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых
препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется выдержать,
по меньшей мере, 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин
или другой триптан/агонист 5‑HT₁‑рецепторов
перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется выждать, по
меньшей мере, 6 часов после применения суматриптана перед применением
препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения
другого триптана/5‑HT₁‑агониста
рецепторов.

Возможно
взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное
применение противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Имеются
редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства
психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате
одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина
(СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на
фоне одновременного применения триптанов с селективными ингибиторами обратного
захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Побочные
реакции отмечаются чаще при одновременном применении триптанов с лекарственными
средствами, содержащими зверобой продырявленный.

Симптомы

При
приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций,
кроме перечисленных выше.

Лечение

Наблюдение
за состоянием пациента не менее 10 ч, при необходимости — поддерживающая
терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на
концентрацию суматриптана в плазме.

Суматриптан
следует применять только у пациентов с установленным диагнозом мигрень.
Не показано применение суматриптана при гемиплегической, базилярной и
офтальмоплегической мигрени.

Не
следует превышать рекомендуемые дозы суматриптана. Как и в случае применения
других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед
лечением приступа головной боли у пациентов, у которых ранее не
диагностировалась мигрень или у пациентов с атипичной формой мигрени необходимо
исключить другие потенциально серьезные виды неврологической патологии. Следует
отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных
цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или транзиторных ишемических
атак (ТИА)).

После
приема препарата Суматриптан могут возникнуть такие преходящие симптомы, как
боль и давящее чувство в груди. Симптомы могут носить интенсивный характер и
распространяться на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы
являются проявлением ишемической болезни сердца (ИБС), дальнейшее применение
суматриптана следует прекратить и провести соответствующее диагностическое
обследование. Пациентам с факторами риска развития ишемической болезни сердца,
в т.ч. заядлым курильщикам или пациентам, использующим заместительную
никотиновую терапию, без предварительного обследования сердечно-сосудистой
системы, не следует назначать суматриптан. Особое внимание следует уделять
женщинам в постменопаузе и мужчинам в возрасте старше 40 лет, имеющим
перечисленные факторы риска. Однако обследование не всегда позволяет выявить
заболевание сердца, и в очень редких случаях серьезные кардиологические
осложнения возникали у пациентов без сопутствующих сердечно-сосудистых
заболеваний.

Препарат
Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой
артериальной гипертензией легкой степени, так как у небольшого количества
пациентов наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и
периферического сосудистого сопротивления. Имеются редкие сообщения, полученные
в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового
синдрома (включая расстройства психического статуса, вегетативную лабильность и
нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных
ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также
сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения
суматриптана с триптанами и селективными ингибиторами обратного захвата
норадреналина (СИОЗСН).

Если
у пациента клинически оправдано одновременное применение препаратов группы
СИОЗС и/или СИОЗСН, следует тщательно контролировать состояние пациента.
Препарат Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов, у которых
могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или экскреция суматриптана,
например, у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции
почек. У пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза должна
составлять 50 мг.

Препарат
Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорогами в
анамнезе или другими факторами риска снижения порога судорожной готовности,
поскольку при приеме суматриптана были зарегистрированы случаи судорог.

У
пациентов с установленной гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием
препарата Суматриптан может вызывать аллергические реакции, которые варьируют
от кожных реакций гиперчувствительности до анафилаксии. Данные о перекрестной
чувствительности ограничены, поэтому следует соблюдать осторожность перед применением
препарата Суматриптан этими пациентами.

Побочные
реакции могут отмечаться чаще при одновременном применении триптанов и
лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный. Длительное
применение любых типов болеутоляющих препаратов при головных болях может
приводить к их усилению. При возникновении данной ситуации или подозрении на
нее, необходимо прекратить терапию и провести дополнительное обследование.
Головная боль, вызванная чрезмерным использованием лекарственных препаратов,
может быть заподозрена у пациентов, страдающих периодическими или ежедневными
головными болями, несмотря на регулярный прием медикаментов от головной боли.
Пациенты с редкими наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и
глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат Суматриптан,
так как в его состав входит лактоза.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

У
пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим
заболеванием, так и с приемом препарата Суматриптан. Пациенты должны быть
особенно осторожными при вождении автотранспорта и занятиями другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.

По
2 или 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
2 или 6 таблеток в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС
с треугольным венчиком, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим
элементом.

1
контурную ячейковую упаковку или банку с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

АО
«Биохимик», Россия.

430030,
Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Тел.:
+7 (8342) 38-03-68

Производитель/организация, принимающая претензии
потребителей

АО
«Биохимик», Россия.

Юридический
адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Адрес
места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д.
15А

Тел.:
8-800-777-86-04 (бесплатно), +7 (8342) 38-03-68.

Препарат Суматриптан содержит в своём составе суматриптана сукцинат, относящийся к группе лекарств, называемых триптанами (также известными как агонисты 5-НТ1- рецепторов).

Суматриптан применяется для лечения мигрени. Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов головы. Считается, что Суматриптан уменьшает расширение этих кровеносных сосудов, что в свою очередь помогает снять головную боль и облегчить другие симптомы приступа мигрени, такие как тошнота или рвота, чувствительность к свету и звуку.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

— если известно о наличии у Вас аллергии на суматриптан или на любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);

— если у Вас есть проблемы с сердцем, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боли в груди (стенокардия), или у Вас уже был сердечный приступ;

— если у Вас есть проблемы с кровообращением в ногах, которые вызывают судорожные боли при ходьбе (заболевания периферических сосудов);

— если у Вас был инсульт или мини-инсульт (также называемый транзиторной ишемической атакой (ТИА));

— если у Вас высокое кровяное давление;

— если у Вас серьёзное заболевание печени;

— с другими лекарственными препаратами от мигрени, включая те, которые содержат эрготамин или аналогичные вещества, такие как метисергида малеат; или любой триптан или агонисты 5-НТ1-рецепторов (например, наратриптан или золмитриптан);

— с ингибиторами моноаминоксидазы или если Вы принимали ингибиторы моноаминоксидазы в течение последних 2 недель;

— с СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), включая циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин;

— с ингибиторами обратного захвата серотонина норадреналина, включая венлафаксин и дулоксетин;

— если Вы младше 18 лет.

Перед применением препарата Суматриптан проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

У людей, до этого не имевших никаких признаков сердечных заболеваний, после приёма препарата Суматриптан в очень редких случаях развиваются серьёзные сердечные заболевания. Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к Вам, это может означать, что у Вас есть риск развития сердечных заболеваний. Если у Вас в анамнезе случались припадки (судороги) или если Вы страдаете другими заболеваниями, которые могут повысить риск возникновения припадка, например, травма головы или алкоголизм, необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу, чтобы провести более тщательное обследование перед назначением данного препарата.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки:

— если у Вас были случаи повышения артериального давления, суматриптан может не подойти;

— если у Вас аллергия на антибиотики, называемые сульфаниламидами. Если это так, у Вас может быть аллергия на суматриптан. Если Вы знаете, что у Вас аллергия на антибиотик, но не уверены, является ли он сульфаниламидом;

— если Вы страдаете от заболеваний печени или почек;

— если у Вас непереносимость некоторых сахаров;

— если Вы принимаете антидепрессанты, такие как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина норадреналина);

— если Вы часто принимаете суматриптан;

— если Вы чувствуете боль или стеснение в груди после применения суматриптана. Эти симптомы могут быть интенсивными, но обычно они быстро проходят. Если они не проходят быстро или становятся серьёзными, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. В разделе 4 содержится более подробная информация о таких возможных нежелательных реакциях.

Перед применением препарата Суматриптан проконсультируйтесь со своим врачом, если у Вас есть дополнительные факторы риска:

— если Вы заядлый курильщик или пользуетесь никотиновой заместительной терапией;

— если Вы относитесь к категории мужчин старше 40 лет;

— если Вы относитесь к категории женщин в периоде менопаузы.

Вы можете принимать препарат Суматриптан при незначительном повышении давления крови, которое эффективно нормализуется приёмом назначенных врачом препаратов.

Слишком частое использование суматриптана может усилить головную боль.

Дети и подростки

Препарат Суматриптан не следует принимать детям до 18 лет.

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему лечащему врачу.

Препарат Суматриптан содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты (это могут быть любые растительные продукты или препараты, которые Вы приобрели без рецепта):

— эрготамин, также используемый для лечения мигрени, или аналогичные лекарственные препараты, такие как метисергид (см. раздел 2 «Не принимайте препарат Суматриптан»). Не принимайте препарат Суматриптан одновременно с этими лекарственными препаратами, прекратите приём этих препаратов за 24 часа до приёма Суматриптана. Не принимайте повторно какие-либо лекарственные препараты, содержащие эрготамин или соединения, подобные эрготамину, в течение как минимум 6 часов после приёма препарата Суматриптан;

— другие триптаны/агонисты 5-НТ1-рецепторов (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), также используемые для лечения мигрени (см. раздел 2 «Не принимайте препарат Суматриптан»). Не принимайте препарат Суматриптан одновременно с этими лекарственными препаратами. Прекратите приём этих препаратов за 24 часа до приёма препарата Суматриптан. Не принимайте другой триптан/агонист 5-НТ1-рецепторов снова в течение 24 часов после приёма суматриптана;

— ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), применяемые для лечения депрессии. Не принимайте суматриптан, если вы принимали данные препараты в течение последних 2 недель;

— СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и ИОЗСН, применяемые для лечения депрессии. Приём препарата Суматриптан с данными лекарственными препаратами может вызвать серотониновый синдром (совокупность симптомов, которые могут включать беспокойство, спутанность сознания, потоотделение, галлюцинации, повышенные рефлексы, мышечные спазмы, учащённое сердцебиение и дрожь). Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас имеются такие симптомы;

— зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum). Приём растительных средств, содержащих зверобой, совместно с суматриптаном может повысить вероятность нежелательных реакций.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Существует лишь ограниченная информация о безопасности суматриптана для беременных женщин, хотя до сих пор нет данных о повышенном риске возникновения врождённых дефектов. Ваш лечащий врач обсудит с Вами возможность приёма суматриптана во время беременности.

Не кормите ребёнка грудью в течение 12 часов после приёма суматриптана. Если в течение этого времени вы сцедили грудное молоко, его не следует давать ребёнку.

Перед тем как принимать любой лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лучше всего принимать препарат Суматриптан, как только Вы почувствуете приближение мигрени, хотя Вы можете принимать его в любое время во время приступа.

Не принимайте Суматриптан для предотвращения приступа, используйте его только после появления симптомов мигрени.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза: для взрослых в возрасте от 18 до 65 лет — одна таблетка препарата Суматриптан дозировкой 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг — в данном случае Вам необходимо следовать назначениям своего лечащего врача.

Риска на таблетке дозировкой 100 мг не предназначена для разламывания.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Суматриптан не рекомендуется применять людям старше 65 лет.

Дети

Препарат Суматриптан не рекомендуется принимать детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и способ введения

Внутрь. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой.

Если симптомы возобновляются

Вы можете принять вторую дозу 50 мг препарата Суматриптана, если с момента приёма первой таблетки прошло не менее 2 часов. Не следует принимать более 300 мг данного лекарственного препарата в течение 24 часов.

Если после приёма первой дозы 50 мг Суматриптана приступ мигрени не проходит, не следует принимать вторую дозу 50 мг Суматриптана или любой другой препарат суматриптана для снятия этого же приступа мигрени. Однако Суматриптан может быть применён при последующих приступах мигрени. Если Суматриптан не даёт Вам никакого облегчения, обратитесь за рекомендациями к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы по ошибке приняли большую дозу лекарственного препарата, чем было рекомендовано, то Вам следует незамедлительно связаться с Вашим лечащим врачом. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер.

Не принимайте более шести таблеток препарата Суматриптан по 50 мг или трёх таблеток по 100 мг (всего 300 мг) в течение 24 часов.

Приём большого количества суматриптана может вызвать заболевания.

Если Вы приняли более 300 мг суматриптана за 24 часа, обратитесь к врачу за консультацией. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Суматриптан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые симптомы могут быть вызваны самой мигренью.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма препарата Суматриптан:

— сыпь, крапивница (зудящая сыпь), одышка, опухшие веки, лицо или губы. Если у Вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов через некоторое время после приёма Суматриптана, больше не принимайте данный лекарственный препарат и немедленно обратитесь к врачу;

— боль, тяжесть, давление или стеснение в груди, горле или других частях тела либо необычные ощущения, включая онемение, покалывание, тепло или холод. Эти ощущения могут быть интенсивными, но, как правило, быстро проходят. Если эти ощущения продолжаются или становятся серьёзными (особенно боль в груди),

незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. У немногих эти симптомы могут быть вызваны сердечным приступом.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— тошнота или рвота, хотя это может быть связано с самой мигренью;

— усталость или сонливость;

— головокружение, слабость или приливы жара;

— временное повышение кровяного давления;

— одышка;

— боль в мышцах.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

— изменения функции печени. Если Вам назначили анализ крови для проверки функции печени, сообщите своему лечащему врачу или медсестре, что Вы принимаете суматриптан.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

— судороги, тремор, мышечный спазм, скованность шеи (ригидность затылочных мышц);

— нарушения зрения, такие как мерцание, снижение зрения, двоение в глазах, потеря зрения, а в некоторых случаях даже постоянные дефекты (хотя они могут быть вызваны самим приступом мигрени);

— проблемы с сердцем, когда Ваше сердцебиение может учащаться, замедляться или изменять ритм, боли в груди (стенокардия) или сердечный приступ;

— бледная кожа с синим оттенком и/или боль в пальцах рук, ног, боль в ушах, носу или челюсти в ответ на холод или стресс (феномен Рейно);

— обморочное состояние (артериальное давление может снизиться);

— боль в нижней левой части живота и кровавая диарея (ишемический колит);

— диарея;

— боль в суставах;

— чувство тревоги;

— чрезмерное потоотделение.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в этом листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь,

220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а,

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: https://www.rceth.by

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог его увидеть.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (картонной пачке) и на контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Суматриптан содержит

Суматриптан, 50 мг, таблетки покрытые плёночной оболочкой.

Одна таблетка содержит 50 мг суматриптана сукцината.

Суматриптан, 100 мг, таблетки покрытые плёночной оболочкой.

Одна таблетка содержит 100 мг суматриптана сукцината.

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): тальк, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, Опадрай II (голубой) (спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе жёлтого хинолинового Е 104).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Суматриптан, 50 мг, таблетки покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

Суматриптан, 100 мг, таблетки покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью с риской. На поперечном разрезе видно ядро почти белого цвета.

Риска не предназначена для разламывания таблетки.

Упаковка. 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ и фольги.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона № 2х 1, № 2*2, № 2*3.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»

222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64 тел/факс + 375 (177) 73-56-12, + 375 (177) 73-11-56 Эл. почта: market@borirned.coin