Стрептопен для животных инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Стрептопен 20/20 (Streptopen 20/20).

Международное непатентованное наименование: бензилпенициллин, дигидрострептомицин, прокаин.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Стрептопен 20/20 в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: бензилпенициллина прокаин — 200.000 ME, дигидрострептомицина сульфат — 164.000 ME и прокаина гидрохлорид — 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат, эдетат натрия, метилгидроксиэтилцсллюлозу, полисорбат 80, натрия цитрат, повидон КЗО, формальдегид сульфоксилат натрия, натрия сульфат безводный и воду для инъекций до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до бледно — желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — в течение 21 дня.

Стрептопен 20/20 запрещается применять по истечении срока годности.

4. Стрептопен 20/20 выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные или полиэтиленовые флаконы. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.

5. Стрептопен 20/20 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 8 °C до 25 °C.

6. Стрептопен 20/20 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Стретопен 20/20 относится к комбинированным антибактериальным препаратам.

10. Входящие в состав лекарственного препарата бензилпенициллина прокаин и дигидрострептомицина сульфат, обладая синергидным эффектом, усиливают действие друг друга и расширяют спектр антимикробной активности.

Бензилпенициллина прокаин обладает бактерицидными свойствами и активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Clostridium spp., Erusipelothrix spp.

Механизм его действия заключается в блокировании синтеза пептидогликана (основного компонента клеточной оболочки бактерий), приводящего к гибели микроорганизма.

Дигидрострептомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов обладает выраженным бактерицидным действием на грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp. Механизм его действия связан с нарушением синтеза белка рибосомами микробной клетки.

Прокаин гидрохлорид местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью.

Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя.

Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется в кровотоке под действием эстераз и холинэстераз плазмы крови до парааминобензойпой кислоты и диэтилами ноэтанола.

После внутримышечного введения лекарственного препарата, активные вещества всасываются в кровь и проникают в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций через 60 минут и сохраняются в терапевтических концентрациях до 24 часов.

Выводятся антибиотики из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.

Стрептопен 20/20 по степени воздействия па организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Стрептопен 20/20 назначают свиньям, крупному рогатому скоту и овцам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой си­стемы, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастерел­леза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых и дру­гих первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители ко­торых чувствительны к пенициллину и стрептомицину.

12. Противопоказанием к применению Стрептопена 20/20 является повышен­ная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам пенициллиновой группы и/или стрептомицину.

13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигие­ ны и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препа­ратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Стрептопен 20/20.

Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.

Пустые флаконы из — под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Стрептопен 20/20 запрещается применять самкам в последнюю треть беременности и новорожденному потомству.

15. Стрептопен 20/20 применяют животным глубоко внутримышечно один раз в сутки:

• крупному рогатому скоту и овцам в дозе 1 мл на 10 кг массы животного,
• свиньям — 2 мл на 10 кг массы животного.

Курс лечения составляет — 3-5 дней.

Максимальный объем лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, для овец — 5 мл и свиней — 10 мл.

Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В редких случаях у животного на месте инъекции возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые спонтанно исчезают в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

17. Симптомы передозировки у животных могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения препарата.

18. Запрещается одновременное применение Стрептопена 20/20 с мономицином, гентамицином и канамицином, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 23 суток, овец — не ранее, чем через 31 сутки и свиней — не ранее, чем через 18 суток после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных в период лечения и в течение 3 суток после последнего введения Стрептопена 20/20 запрещается использовать в пищевых целях.

Такое молоко после кипячения может быть использовано в корм животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Альфасан Интернейшнл Б.В.», Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Вурден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Широкий спектр противомикробного действия Стрептопен Бел обусловлен комбинацией бензилпенициллина и дигидрострептомицина сульфата, обладающих синергидным действием.

Бензилпенициллина новокаиновая соль, входящая в состав препарата, относится к группе пенициллинов узкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие на грамположительные бактерии (Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).

Дигидрострептомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Действует бактерицидно на большинство грамотрицательных бактерий (Esсherichia coli, Pasteurella spp., Salmonella spp., Brucella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp. и другие). Klebsiella spp. слабочувствительна к препарату. Риккетсии, микоплазмы и вирусы не чувствительны к препарату.

В основе действия прокаин пенициллина лежит подавление активности ферментов синтеза пептидогликана, что приводит к прекращению роста бактерий, а также активизирует ферменты, гидролизирующие пептидогликан, что ослабляет ковалентные связи клеточной стенки.

Антибактериальный эффект дигидрострептомицина основан на связывании молекулы стрептомицина с субчастицами рибосом микробной клетки, что нарушает считывание информации в системе синтеза белка и приводит к включению ошибочных аминокислот в растущую полипептидную цепь.

При внутримышечном введении бензилпеницилина новокаиновая соль медленно всасывается и оказывает пролонгированное действие. После однократной инъекции в виде суспензии терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется до 18 – 24 часов. Пенициллин создает высокие концентрации в легких, почках, слизистой оболочке кишечника, репродуктивных органах, костях, плевральной и перитонеальной жидкости, в небольших количествах проходит через плаценту и проникает в молоко.

При внутримышечном введении стрептомицин быстро всасывается и незначительно связывается с белками сыворотки крови. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 – 2 часа после инъекции, а терапевтическая доза сохраняется в течение
8 – 12 часов. Выводится препарат из организма главным образом почками и в небольшом количестве с желчью.

В отличие от пенициллина, стрептомицин действует на микроорганизмы, находящиеся как в стадии размножения, так и в стадии покоя. Приобретенная бактериальная резистентность развивается очень медленно.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

Стрептопен Бел применяют крупному рогатому скоту, козам, овцам, свиньям, собакам и кошкам при инфекциях желудочно-кишечного тракта, дыхательных и мочевыводящих путей, артритах, маститах, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Перед применением необходимо встряхнуть флакон до получения однородной суспензии. Препарат применяют внутримышечно: крупному рогатому скоту, свиньям: 1,0 мл препарата на 20 кг массы тела животного 1 раз в сутки в течение 3 дней; телятам, козам, овцам, поросятам, собакам и кошкам: 1,0 мл препарата на 10 кг массы тела животного 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Не следует вводить в одно место более 20,0 мл препарата крупному рогатому скоту,
10,0 мл – свиньям и 5,0 мл – телятам, овцам, козам, поросятам, собакам и кошкам. Если в течение 2 – 3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется повторно провести проверку на чувствительность микроорганизмов к пенициллину и дигидрострептомицину.

Не применять для животных, которые имеют повышенную чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда и аминогликозидным антибиотикам, а также для животных с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью.

Не допускается одновременное или последовательное применение препарата с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами, вследствие возможного усиления ото- и нефротоксического действия.

Не рекомендуется вводить препарат самкам в последнюю треть беременности.

В случае проявления аллергических реакций, (зуд, сыпь, покраснения) применение препарата следует отменить и назначить антигистаминные и препараты кальция.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 30 суток после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления плотоядных животных. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 10 суток после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.