Инструкция по применению спазмалгон
Состав
каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, желатин 4 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.
Описание лекарственной формы
круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика спазмалгон таблетки №20
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Фармакокинетика
Метамизол натрия. Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками крови — 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон и фенпивериния бромид. В доступных литературных данных недостаточно сведений о фармакокинетике данных действующих веществ. Оба действующих вещества характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций, выводятся в основном почками.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Взаимодействие спазмалгон таблетки №20
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
При совместном примнении с блокаторами Hi-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-хол и неблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Нг-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозы для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Доза для детей 6-11 лет — по половине таблетки, 12-14 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек спазмалгон таблетки №20
Лекарственная форма
Действие
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей спазмалгон таблетки №20
Противопоказан детям до 6 лет. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка спазмалгон в Ростове-на-Дону.
Закажите спазмалгон на нашем сайте и получите в одной из аптек в Ростове-на-Дону.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8 (988) 530-32-90
09:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (988) 580-05-49
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
Отзывы спазмалгон
Рулон Обоев
13 июня 2021
Достоинства:
Цена
Недостатки:
Низкая эффективность
Комментарий:
Всю жизнь при головной боли выручал Спазмалгон, 5 минут и боли как не бывало.А тут последний год как подменили,действует с трудом через час и не всегда, думал перестал действовать на мне. Но методом проб стало ясно что бесполезный Спазмалгон-плацебо от фирмы Teva, который появился последнее время, а эффективный от activis, но в аптеках его дают только если требуешь поискать.Соответственно тут на фото правильный activis, а приехал Teva, интернет магазины для покупок отпадают отныне.
Светлана Сазонова
24 мая 2021
Достоинства:
Цена и оперативность
Кирилл
14 января 2021
Достоинства:
Делает свою работу
Недостатки:
Цена
Комментарий:
Пользуюсь много лет для снятия головной боли. Помогает всегда на 100%.
Регистрационный номер
П N013079/01
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит: действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона
гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг; вспомогательные
вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк
(магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия
гидрокарбонат 5 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или
почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее средство (анальгезирующее
ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Фармакологические свойства
Спазмалгон ‒ комбинированный препарат,
в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия,
миотромное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство
фенпивериния бромид. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному
усилению их фармакологического действия: облегчению боли, расслаблению гладких
мышц и снижению повышенной температуры тела.
Фармакодинамика
Метамизол
натрия ‒ производное
пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Согласно результам исследований метамизол натрия и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и
периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и
снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Питофенона
гидрохлорид, подобно
папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру
внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния
бромид за счет
м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее
воздействие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол
натрия. Хорошо и быстро
всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется
с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови
отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его
концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками
крови ‒ 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В
терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон
и фенпивериния бромид. В
доступных литературных данных недостаточно сведений о фармакокинетике данных
действующих веществ. Оба действующих вещества характеризуются неполной
резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую
липорастворимость. Не проходят через гематэнцефалический барьер.
Метаболизируются в печени путем окислительных реакций, выводятся в основном
почками.
Показания к применению
Болевой синдром умеренной или слабой выраженности:
головная, зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея,
боль при травмах и ожогах.
Препарат предназначен для уменьшения симптомов на
момент применения и на прогрессирование заболевания не влияет. В случае
необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а
также к производным пиразолона, угнетение костномозгового кроветворения
(например, вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной
системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), выраженная
печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная
недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с
клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегалокон, коллапс, беременность,
период грудного вскармливания, детский возраст до 8 лет; атония желчного и мочевого пузыря; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, аллергия на пшеницу.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность,
бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии; гиперчувствительность
к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или
ненаркотическим анальгетикам, крапивница и/или острый ринит, спровоцированные
приемом ацетилсалициловой кислоты или другим НПВП.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в
период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь: лучше после еды, не разжевывая, запивая
водой.
Рекомендуемые суточные дозы
Взрослые
и дети от 15 лет: 1-2
таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
У детей препарат применяют только по назначению
врача. Дети от 8 до 11 лет – по половине таблетки 2-3
раза в сутки.
Дети от 12 до 15 лет – по одной
таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность приема не должна
превышать 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно
только по рекомендации и под наблюдением врача.
Побочное действие
Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по
системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень
часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до
< 1/100); редко (> 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000);
частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся
данных). Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном
метамизолом натрия, который входит в состав лекарственного препарата.
Со
стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз,
тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).
Со
стороны имунной системы: редко — анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции,
особенно после парентерального применения; очень редко — приступ бронхиальной
астмы (у пациентов с «аспириновой»
астмой), циркуляторный шок.
Со
стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фиксированная лекарственная экзантема; редко — макулопапулезные и
другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона,
ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.
В случае возникновения каких-либо кожных реакций
применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.
Со
стороны нервной системы:
головокружение, головная боль.
Со
стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушения аккомодации.
Со
стороны сердца: нечасто —
ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз.
Со
стороны сосудов: нечасто —
артериальная гипотензия, гиперемия.
Со
стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): частота неизвестна — сухость во рту, тошнота,
рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, в редких случаях рвота с примесью
крови и кишечные кровотечения.
Со
стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со
стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит,
окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции
почек; частота неизвестна — задержка мочи.
Со
стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Описание отдельных НР
Агранулоцитоз
Риск появления агранулоцитоза невозможно
предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших
метамизол натрия в прошлом без появления подобных НР.
Анафилактические
или анафилактоидные реакции
Такие реакции могут возникнуть во время введения
препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и
через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после
инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны
кожи и слизистых оболочек (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница,
отеки — местные или общие), одышка и редко жалобы со стороны ЖКТ. Легкие
реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей,
тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе с ларингоспазмом), в тяжелый
бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления
(иногда с предшествующим повышением артериального давления).
По этой причине, если возникает любая кожная
реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или
гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.
Циркуляторный
шок
Шок может сопровождаться холодным потом,
головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением
сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией,
похолоданием конечностей, сильным падением артериального давления. При первых
признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять
соответствующие меры неотложной помощи.
Артериальная
гипотензия
Гипотензивные реакции редко могут проявляться во
время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться
другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.
Редко такие реакции могут быть результатом резкого
снижения артериального давления.
Критическое снижение артериального давления без
других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде
гиперпирексии.
Передозировка
При передозировке
препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во
рту, снижение потоотделения, нарушение
аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания,
нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение – промывание
желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном примениии с блокаторами Н1-гистаминовых
рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином возможно усиление М-холиноблокирующего
действия препарата.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами может
привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические
антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в
печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами
возможно усиление его м-холиноблокирующего действия.
Барбитураты,
фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные
средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие препарата.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может
привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные
вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения
препаратами, содержащими метамизол натрия, так как повышается риск развития
анафилактических/анафилактоидных реакций.
Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому
при одновременном применении препарата с циклоспорином следует контролировать
концентрацию циклоспорина.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками
плазмы пероральные гипогликемические
препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин
(лекарстенные препараты, имеющие высокую связь с белками плазмы), увеличивает
их активность.
Миелотоксические
лекарственные средства
усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Добавление препарата к лечению метотрексатом может усиливать
гематотоксическое действие последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.
Поэтому данной комбинации препаратов следует избегать.
Одновременное применение с тиамазолом и сарколизином повышает риск развития лейкопении.
Кодеин,
блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
При необходимости одновременного применения
указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с
врачом.
Особые указания
При лечении детей и пациентов, получающих
цитостатические средства, лечение препаратом должно проводиться только под
наблюдением врача.
Повышенный риск развития реакций
гиперчувствительности на входящий в состав препарата метамизол натрия
обуславливают следующие состояния:
— бронхиальная астма, особенно в сочетании с
полипозными риносинуситом;
— хроническая крапивница;
— непереносимость алкоголя (повышенная
чувствительности к алкоголю), на фоне которой даже при приеме назначительного
количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникает чихание,
слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может
свидетельствовать о ранее неустановленнном синдроме аспириновой астмы;
— непереносимость или повышенная
чувствительность к красителям (например, к тартразину) или консервантам
(например, к бензоату).
Перед применением препарата необходимо провести
тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной
реакции, применение препарата возможно только после полной оценки соотношения
риск/польза.
В случае применения препарата у таких пациентов
необходим строгий медицинский контроль за их состоянием и обязательно наличие
средств оказания им неотложной помощи в случае развития
анафилактических/анафилактоидных реакций.
У предрасположенных пациентов может возникнуть
анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией препарат следует
назначать с осторожностью.
На фоне применения метамизола натрия были описаны
угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов данных заболеваний
(таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражениями
слизистой оболочки) лечение препаратом следует немедленно прекратить и не
следует начинать его повторно.
Во время терапии метамизолсодержащими препаратами
возможно развитие агранулоцитоза. Он длится не менее недели, не зависит от дозы,
может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с
этим при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадка,
озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные
поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов
в периферической крови — менее 1500/мм3), необходимо прекратить
лечение и обратиться к врачу.
Если пациент получает антибиотикотерапию, то
типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость
оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение
лимфатических узлов является слабо выраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопении являются
повышенная склонность к кровотечению и возникновению петехий на коже и
слизистых оболочках.
В случае панцитопении лечение следует немедленно
прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови
вплоть до их нормализации.
Все пациенты должны быть осведомлены о том, что
при появлении симптомов патологического изменения крови (например, общего
недомогания, инфекции, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения,
бледности кожных покровов) на фоне применения препарата следует немедленно
обратиться к врачу.
Введение метамизолсодержащего препарата может
вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от
дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения.
Во избежание развития тяжелых гипотензивных
реакций нужно придерживаться следующих рекомендаций:
— следует контролировать артериальное
давление, частоту сердечных сокращений и дыхание;
— пациентам с имеющейся гипотензией,
снижением объема циркулирующей крови, дегидратацией, нестабильностью
гемодинамики или с начальной стадией недостаточностти кровообращения требуется
нормализация гемодинамики;
— при лечении пациентов с высокой
температурой тела следует соблюдать осторожность. Пациентам, которым следует
избегать снижения артериального давления (например, при тяжелой ишемической
болезни сердца или стенозе сосудов головного мозга), терапию следует проводить
только при тщателном контроле гемодинамики.
В период лечения препаратом следует воздержаться
от приема алкоголя.
Недопустимо применение препарата для купирования
острых болей в животе (до выяснения причины).
У пациентов с нарушением функции печени или почек
рекомендуется избегать применения препарата в высоких дозах из-за снижения
скорости выведения препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Действующее вещество препарата — фенпивериния
бромид — имеет холинолитическое действие и может вызвать головокружение и
нарушение аккомодации. Пациентов, которые управляют транспортными средствами
или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях
препарата. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до
исчезновения побочных эффектов.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Балканфарма-Дупница АД, Болгария, ул. Самоковское
шоссе 3, 2600 Дупница, Болгария
или
АО ХФЗ «Здравле»,
Влайкова 199, 16000 Лесковац, Сербия
* В данном разделе указывают название и адрес
компании производителя.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тева»,
115054, Москва, ул. Валовая, 35,
тел.: +7 (495)
644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35
Адрес в
интернете: www.teva.ru
Спазмалгон эффект таблетки 10шт
221 ₽
- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоДротаверин+Кофеин+Напроксен+Парацетамол+Фенирамин
- Форма выпускаТаблетки
Спазмалгон эффект таблетки 10шт — это спазмоанальгетик, который содержит вещества, препятствующие развитию воспалительного процесса. Активные компоненты понижают высокую температуру тела, устраняют спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов, способствует устранению болевых ощущений.Таблетки Спазмалгон Эффект тонизируют сосуды головного мозга и вызывают слабый седативный эффект. Средство помогает избавиться от головной и зубной болей, болях в мышцах и суставах. Оно назначается пациентам с почечными коликами, хроническим холециститом, простудой, сопровождающейся лихорадкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской с одной стороны.
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Напроксен — НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
Дротаверин оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием фосфодиэстеразы IV, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Фенирамин — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает спазмолитическое и слабое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.
Анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее.
Парацетамол
Характеризуется высокой и быстрой абсорбцией из ЖКТ, преимущественно в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1.5 ч после приема внутрь и составляет 5-20 мкг/мл. Степень связывания с белками плазмы незначительная — 15%. Парацетамол равномерно распределяется и проникает через ГЭБ, а также в большинство тканей организма. Кажущийся Vd составляет 0.95 л/кг. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 — 1.5-2.5 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% — в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.
Напроксен
Абсорбция из ЖКТ напроксена быстрая и полная. Биодоступность — 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. Время достижения Cmax — 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — более 99%. Css достигается к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня). Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Т1/2 — 12-15 ч. Клиренс — 0.13 мл/мин/кг. Выводится почками (98%), 10% из которых — в неизмененном виде; с желчью выводится 0.5-2.5% принятой дозы. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Кофеин
Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью и быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, поступает в грудное молоко, выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном почками около 65-80%. Основные метаболиты — 1-метилксантин, 1-метилмочевая кислота и ацетилированные производные урацила, небольшое количество кофеина превращается в теофиллин и теобромин. Т1/2 — 3.5 ч.
Дротаверин
При приеме внутрь абсорбция высокая и быстрая. Биодоступность — 100%. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Время достижения Cmax в крови — 45-60 мин. Связывание с белками плазмы — 95-97%, преимущественно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами, а также ЛПВП. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Т1/2 — 8-10 ч. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит — 4-дезэтилдротаверин, другие метаболиты — 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин. Т1/2 — 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма. В основном (более 50% дротаверина) выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, в меньшей степени (около 30%) — с желчью. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Фенирамин
Cmax фенирамина в плазме крови достигается примерно через 1-2.5 ч. Т1/2 — 16-19 ч. 70-83% принятой дозы выводится из организма через почки в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + нестероидный противовоспалительный препарат + психостимулирующее средство + спазмолитическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор).
Болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах; при радикулите, альгодисменорее (менструальных болях), невралгиях, зубной боли, головной боли (в том числе при головной боли, обусловленной спазмом сосудов головного мозга); — болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе при хроническом холецистите, желчекаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике; — посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением; — простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таб.
Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Не следует превышать указанные дозы препарата.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); — желудочно-кишечное кровотечение; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); — тяжелая печеночная недостаточность; — тяжелая почечная недостаточность; — угнетение костномозгового кроветворения; — состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; — тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда); — пароксизмальная тахикардия; — частая желудочковая экстрасистолия; — тяжелая артериальная гипертензия; — гиперкалиемия; — беременность и период грудного вскармливания; — детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью: С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов пожилого возраста. При наличии любого из перечисленных заболеваний/состояний пациент перед применением препарата должен обратиться за консультацией к врачу.
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени.
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля.
Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках — внутривенное введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей в организме.
В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими средствами, содержащими парацетамол и/или другие НПВП, в т.ч. со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.
Со стороны органа слуха: снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Прочие: дерматит, тахипноэ.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
При одновременном применении препарата с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
Парацетамол
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с этанолом (напитки и лекарственные препараты, содержащие алкоголь) повышается риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен
Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата.
Снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
Кофеин
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина.
При одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина возможно снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.
Дротаверин
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Фенирамин
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Drotaverinum+Coffeinum+Naproxenum+Paracetamolum+Pheniramini maleas
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Действующие вещества
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка препарата Спазмалгон содержит:Метамизола натрия – 500мг;Питофенона гидрохлорида – 5мг;Фенпивериния бромида – 0,1мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
Показания
Фармакокинетика
Противопоказания
Препарат Спазмалгон в форме таблеток применяют для симптоматического лечения пациентов, страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан при таких заболеваниях:Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь.Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.Препарат Спазмалгон в форме таблеток также применяют для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют для купирования выраженного болевого синдрома вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:Спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.Заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром).Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит.Заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.Купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.
Применение при беременности и кормлении грудью
Метамизол, входящий в состав препарата Спазмалгон, является индуктором ферментов, поэтому одновременное применение препарата Спазмалгон с другими лекарственными средствами должно проходить под строгим контролем лечащего врача.Препарат несовместим с этиловым спиртом, поэтому необходимо воздержаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Спазмалгон.При одновременном применении препарат снижает эффективность кумариновых антикоагулянтов.При одновременном применении препарата с лекарственными средствами производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, возникает риск развития тяжелой гипотермии.Спазмалгон при одновременном применении снижает плазменные концентрации циклоспорина.Метамизол, входящих в состав препарата Спазмалгон, повышает риск развития токсических поражений костного мозга вследствие приема хлорамфеникола и других лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов при одновременном применении снижают терапевтический эффект метамизола.При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и пероральными противозачаточными средствами отмечается усиление токсического действия метамизола.Нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном применении с препаратом Спазмалгон повышают риск развития побочных эффектов.Отмечается усиление анальгетического эффекта препарата при одновременном применении с транквилизаторами и седативными лекарственными средствами.При сочетанном применении препарата с препаратами, содержащими хинин, отмечается усиление антихолинергического действия.Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с другими инъекционными растворами в одном шприце.Допускается комбинация препарата Спазмалгон с фуросемидом, глибенкламидом и гиосцинбутилбромидом.
Способ применения и дозы
Фармакологическое действие
Побочные действия
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов;- повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона;- подозрение на хирургическую патологию;- нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;- препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря;- препарат не назначают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;- спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях.Кроме того, препарат не назначают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания.Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 15 лет.Препарат с осторожностью назначают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности.Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Передозировка
Меры предосторожности
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат Спазмалгон в форме таблеток принимают перорально, таблетку глотают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В случае необходимости таблетку можно делить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.Для лечения болей спастического характера взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 6 таблеток препарата в сутки.Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 13 до 15 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток препарата в сутки.Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 9 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 2 таблеток препарата в сутки.Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют только для внутримышечного введения. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет для лечения болей спастического характера обычно назначают по 2-5мл препарата 2-3 раза в сутки. Рекомендуется соблюдать интервал между инъекциями препарата не менее 6 часов. Не рекомендуется вводить более 10мл препарата в сутки.Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.В случае отсутствия необходимого терапевтического эффекта применение препарата прекращают. В случае если отмечается положительная динамика, терапию продолжают препаратом Спазмалгон в форме таблеток.
Спазмалгон — инструкция по применению
Описание
Спазмалгон – фармацевтическое средство, которое обладает обезболивающим, спазмолитическим, жаропонижающим действием. Лекарство не лечит, а только снимает симптомы заболевания на момент приема, поэтому необходимо обращаться к врачу для выявления причины жара и болевого синдрома. Цена на Спазмалгон в аптеках разных компаний может различаться. Приобрести его можно и онлайн, так как продается лекарственный препарат без рецепта.
Действующие вещества
Парацетамол, напроксен, кофеин, гидрохлорид дротаверина, малеат фенирамина.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме продолговатых, двояковыпуклых таблеток в пленочной оболочке зеленоватого оттенка. В середине имеется риска (линия разлома) с одной стороны. Также выпускаются ампулы Спазмалгона для внутривенного или внутримышечного введения. Объем каждой 5 мл раствора.
Состав
В составе одной таблетки содержатся действующие компоненты:
- парацетамол 325 мг
- метамизол натрия 100 мг
- кофеин 50 мг
- гидрохлорид дротаверина 40 мг
- малеат фенирамина 10 мг
В качестве дополнительных (вспомогательных) ингредиентов используются:
- микрокристаллическая целлюлоза — 118,6 мг
- кукурузный крахмал — 30 мг
- гипролоза — 20 мг
- кроскармеллоза натрия — 60 мг
- лимонная кислота — 10 мг
- аскорбиновая кислота — 20 мг
- стеарат магния — 4 мг
- тальк — 12 мг
- эдетат динатрия — 0,4 мг
Пленочная оболочка каждой таблетки состоит из следующих веществ:
- опадрай зеленый 65 — 30 мг
- перламутровый краситель — 3 мг
- макрогол — 4 мг
- тальк — 6,558 мг
- поливиниловый спирт — 14,1 мг
Фармакологический эффект
Спазмалгон относится к группе ненаркотических анальгетиков. Сочетание ингредиентов обеспечивает их взаимное усиление. В целом после приема препарата расслабляются гладкие мышцы, снимаются спазмы, снижается температура тела до нормальной (если она была повышена).
Фармакокинетика
Препарат хорошо и быстро всасывается стенками ЖКТ. В кишечнике гидролизуется и образует активный метаболит метамизол натрия. Его связь с белками плазмы составляет не более 60%. Препарат метаболизируется в печени и выводится почками. В малых дозах способен проникать в грудное молоко.
Показания
Лекарственное средство назначают при болевых синдромах слабой или средней степени, в том числе:
- головных;
- зубных;
- послеоперационных;
- травматических;
- хронических болях в суставах;
- мигрени.
На прогрессирование заболевания лекарство не оказывает никакого действия. Поэтому при применении следует проконсультироваться с врачом, чтобы выявить причину недомогания и устранить ее, а не симптомы.
Противопоказания
Как и все лекарственные препараты, Спазмалгон имеет и противопоказания к применению. В их числе:
- повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав лекарства;
- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, особенно в стадии обострения;
- кровотечения в желудке или кишечнике;
- тяжелые почечная и печеночная недостаточности;
- угнетенное костномозговое кроветворение;
- аортокоронарное шунтирование в анамнезе;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- тахикардия;
- артериальная гипертензия в тяжелой форме;
- недостаток калия в организме;
- периоды беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст до 8 лет.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать Спазмалгон уколы или таблетки пациентам с цереброваскулярными недугами, сахарным диабетом. Также в группах, которым необходимо аккуратно и только с разрешения врача принимать анальгетик, люди с нарушениями функции почек и печени. Не рекомендуется применять Спазмалгон в больших дозах.
Способ применения
Спазмалгон следует применять по назначению врача в рекомендованных дозах:
- взрослым и подросткам 15-18 лет в сутки 1-2 таблетки 2-3 раза. В течение 24 часов нельзя принимать более 600 мг препарата;
- детям 8-11 лет не более половины таблетки 2-3 раза в сутки;
- подросткам 12-15 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Курс приема препарата не должен быть больше 5 суток. В случае, если состояние требует увеличения суточной дозы или более длительного применения, следует проконсультироваться со специалистом.
Применение при беременности
Применение Спазмалгона во время ожидания ребенка строго запрещен. Клинические испытания выявили, что в терапевтических дозах препарат выделяется в грудное молоко. Если прием фармсредства необходим в данный период, то лактацию следует прекратить.
Побочные действия
Спазмалгон способен вызывать побочные воздействия на организм человека, но происходит это далеко не всегда. Если возникают какие-либо из описанных ниже симптомов, использование лекарства следует прекратить и обратиться к врачу для симптоматического лечения.
В числе побочных эффектов от приема Спазмалгона:
- аллергические высыпания, зуд, шелушение кожи;
- язвы на слизистой оболочке рта, пищеварительного тракта, половых органов;
- увеличение лимфатических узлов;
- жар;
- нарушения зрения;
- головокружения;
- головная боль;
- дыхательные спазмы.
Крайне редко возникают и другие реакции:
- повышенное сердцебиение;
- аритмия;
- гиперемия;
- повышение АД;
- повышенное или пониженное мочеотделение;
- затрудненное мочеиспускание;
- заболевание почек;
- приступ бронхиальной астмы;
- анафилаксия.
В числе реакций, частота возникновения не установлена:
- нарушения пищеварения и стула;
- боли в области желудка;
- тошнота или рвота;
- сухость в полости рта.
Передозировка
При превышении дозы препарата могут возникать тошнота и рвота, ощущение сухости во рту, повышение АД, учащенное сердцебиение, судороги, сонливость, спутанность сознания.
Лечение проводится симптоматически после промывания желудка.
Во избежание передозировки при пропущенном приеме запрещено принимать вторую дозу в следующее применение препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное использование Спазмалгона с другими анальгетиками способно привести к взаимному их усилению, а значит вероятны симптомы передозировки обоих лекарственных средств.
Антидепрессанты, контрацептивы и аллопуринол усиливают действие препарата, повышая его токсичность.
Седативные средства и транквилизаторы повышают обезболивающий эффект лекарства.
Не рекомендуется применять Спазмалгон на фоне приема такролимуса, циклоспорина, сертралина, вальпроевой кислоты, метадона, эфавиренза, так как он снижает их терапевтическую эффективность.
Коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны использоваться вместе с описываемым лекарством, так как повышается риск возникновения анафилаксии.
Одновременное употребление анальгетиков и алкоголя увеличивает эффект последнего.
Особые указания
Перед началом лечения Спазмалгоном следует проконсультироваться с врачом, так как у пациента могут быть заболевания, при которых прием лекарства не рекомендован.
Людям с нарушениями функций почек и печени, а также некоторыми заболеваниями желудка принимать Спазмалгон следует с повышенной осторожностью, начиная с пониженной дозировки.
Тем, у кого есть поражения печени любой степени, прием лекарства следует вести под наблюдением врача, так как возникали случаи воспаления органа. При возникновении тошноты, рвоты, усталости, потемнения мочи, пожелтения кожи, поверхности языка и белков глаз, следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием Спазмалгона. Также требуется контроль состояния печени при вынужденном применении препарата более 7 дней.
При продолжительном приеме анальгетиков могут возникать головные боли. Если причиной стало применение обезболивающего, нельзя лечиться теми же средствами, тем более при увеличении дозировки.
Повышенный риск возникновения аллергии и анафилаксии есть у пациентов с:
- бронхиальной астмой;
- хронической крапивницей;
- непереносимостью алкоголя;
- непереносимостью красителей.
Не следует применять препарат для ослабления острых болей в животе, так как они могут быть проявлением аппендицита. При возникновении данного симптома следует немедленно обратиться к врачу.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и объектов Российской Федерации купить Спазмалгон уколы или таблетки можно без рецепта врача. Стоимость лекарственного препарата может различаться в зависимости от места приобретения и количества таблеток в упаковке.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Спазмалгон
Сертификаты и лицензии Спазмалгон
Частые вопросы
Что за таблетки Спазмалгон?
Таблетки Спазмалгон имеют продолговатую двояковыпуклую форму. Они покрыты оболочкой зеленоватого цвета и имеют посередине с одной стороны линию разлома (риску).
Когда применяется Спазмалгон?
Препарат используют для купирования болей различного происхождения, в том числе головной, зубной, травматической, послеоперационной.
Можно ли пить Спазмалгон каждый день?
Лекарственное средство можно принимать ежедневно в течение 5 суток. При необходимости более длительного лечения следует обратиться к врачу. Также не стоит длительное время употреблять анальгетик без выявления причины появления боли. Спазмалгон только купирует симптомы, не устраняя причину заболевания.
Что сильнее Баралгин или Спазмалгон?
Баралгин применяют при более выраженном болевом синдроме, но он более токсичен для организма.
Как принимать Спазмалгон в таблетках от боли в животе?
При острых болях в животе Спазмалгон принимать не следует. Необходимо обратиться к врачу с целью установления причины болевого синдрома.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.