Солютистин инструкция по применению для птиц

Международное непатентованное или химическое наименование:
тилозин, колистин

Держатель регистрационного удостоверения:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ВИК — ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ», 140050, Российская Федерация, Московская обл.

Разработчик:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ВИК — ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ», 140050, Московская обл., г.о. Люберцы, дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, д. 3А, офис 34

Производитель:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА ВИК», 308519, Российская Федерация, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, Березовая ул., зд.1/16

Лекарственная форма:
порошок для орального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Содержит в 1 г в качестве действующих веществ 450 мг тилозина тартрата и 2400 000 ME колистина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ — кислоту винную, кислоту аскорбиновую, глицин и сахар белый.

Дозировка:
450 мг, 2400000 МЕ

Количество в потребительской упаковке:
Выпускают по 500 г и 10 кг в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки.

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Макролиды и азалиды в комбинациях

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Солютистин (Solutystin).

Международное непатентованное наименование: тилозин, колистин.

2. Лекарственная форма: водорастворимый порошок для орального применения.

Солютистин в качестве действующего вещества в 1 г порошка содержит тилозина тартрат — 450 мг, колистина сульфат — 2,4 млн. ME (эквивалентно 100 мг), а в качестве вспомогательных веществ L-винную кислоту, аскорбиновую кислоту, глицин, пищевой.

По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого цвета.

3. Солютистин выпускают расфасованным по 50; 100; 150; 200; 250; 500; 1000; 5000 и 10000 г в пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки, или в пакетах из ламинированной фольги или из металлизированной полиэтиленовой пленки, или в пластиковых банках и ведрах соответствующей вместимости; и по 5, 10, 20 и 25 кг в мешках из тканого полипропилена с полиэтиленовым покрытием соответствующей вместимости.

Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°C до 25°C.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.

Запрещается применять Солютистин по истечении срока годности.

5. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Солютистин представляет собой комплексный антимикробный препарат, действующими веществами которого являются тилозина тартрат и колистина сульфат.

Тилозина тартрат относится к антибиотикам группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Leptospira spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelotrix spp., Pasteurella spp., Chlamidia spp., Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, Spirochaetae spp., Mycoplasma spp.

Механизм бактериостатического действия тилозина заключается в нарушении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.

Колистин — циклический полипептидный антибиотик, относящийся к полимиксинам Е, активный в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. и др.

Механизм антимикробного действия связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.

Комбинация тилозина тартрата и колистина сульфата расширяет спектр антимикробного действия и предупреждает развитие у бактерий резистентности к антибиотикам.

После перорального введения, колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое антимикробное действие непосредственно в кишечнике.

Выводится колистин из организма в неизмененном виде преимущественно с фекалиями.

Тилозина тартрат всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, терапевтическая концентрация антибиотика после однократного применения сохраняется в течение 15-18 часов.

Из организма тилозина тартрат выводится преимущественно в неизмененном виде и частично в виде метаболитов с мочой и фекалиями.

Солютистин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

8. Солютистин применяют птице, свиньям и молодняку крупного и мелкого рогатого скота для лечения и профилактики микоплазмоза, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тилозину и колистину.

9. Солютистин не следует применять животным с заболеваниями почек и печени, а также в случае повышенной индивидуальной чувствительности животных к колистину и тилозину.

Запрещено применять препарат животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, менее чем за две недели до начала периода яйцекладки, в связи с возможностью накопления тилозина тартрата в яйцах.

У новорожденных животных и животных с нарушением функции желудочно-кишечного тракта и почечной недостаточностью увеличивается абсорбция колистина.

Возможно появление нейро- и нефротоксичности.

10. Солютистин применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения или в смеси кормом в следующих суточных дозах:

— свиньям и молодняку крупного и мелкого рогатого скота — 3-4 г препарата на 100 кг массы животного;

— птице: 250-500 г препарата на 1000 литров воды для поения, 500-1000 г на 1 тонну корма.

В тяжелых случаях дозировку необходимо увеличить в 2 раза.

Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней.

При групповом способе применения в течение всего периода лечения животные и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Свежий раствор препарата необходимо готовить ежедневно.

11. При передозировке препарата у животных и птицы могут наблюдаться нейротоксические (общая слабость, тошнота, рвота, арефлексия) и нефротоксические симптомы.

В этих случаях применение препарата прекращают и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.

12. Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не установлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.

15. Не допускается применение лекарственного препарата одновременно с бактерицидными антибиотиками и макролидами в связи с возможным снижением антибактериального эффекта.

При оральном применении колистина сульфата, возможно взаимодействие с анестетиками и транквилизаторами.

Исключается использование препарата в комбинации с аминогликозидами.

Последствия применения колистина сульфата, может быть антагонистичным в отношении двоичных катионов (железо, кальций, магний), ненасыщенных жирных кислот и полифосфатов.

16. Убой свиней, птицы и молодняка крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, после последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустую упаковку, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «ВИК — здоровье животных», Россия.

Состав и форма выпуска

СОЛЮТИСТИН® – водорастворимый порошок, в 1 г которого содержится тилозина тартрат – 450 мг, колистина сульфат – 2,4 млн. МЕ (эквивалентно 100 мг), а в качестве вспомогательных веществ: аскорбиновая кислота – 150 мг, лимонная кислота – 100 мг и глицин – 50 мг.

Показания

СОЛЮТИСТИН® применяют птице, свиньям и молодняку крупного и мелкого рогатого скота для лечения и профилактики микоплазмоза, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тилозину и колистину.

Фармакологические свойства

СОЛЮТИСТИН® представляет собой комплексный антимикробный препарат, действующими веществами которого являются тилозина тартрат и колистина сульфат. Тилозина тартрат относится к антибиотикам группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Leptospira spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelotrix spp., Pasteurella spp., Chlamidia spp., Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, Spirochaetae spp., Mycoplasma spp. Механизм бактериостатического действия тилозина заключается в нарушении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне. Колистин – циклический полипептидный антибиотик, относящийся к полимиксинам Е, активный в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. и др. Механизм антимикробного действия связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов. Комбинация тилозина тартрата и колистина сульфата расширяет спектр антимикробного действия и предупреждает развитие у бактерий резистентности к антибиотикам.

После перорального введения, колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое антимикробное действие непосредственно в кишечнике. Выводится колистин из организма в неизмененном виде преимущественно с фекалиями. Тилозина тартрат всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, терапевтическая концентрация антибиотика после однократного применения сохраняется в течение 15-18 часов. Из организма тилозина тартрат выводится преимущественно в неизмененном виде и частично в виде метаболитов с мочой и фекалиями.

Применение

СОЛЮТИСТИН® применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения или в смеси с кормом в следующих суточных дозах:

• свиньям и молодняку крупного и мелкого рогатого скота: 3-4 г препарата на 100 кг массы животного

• птице: 250-500 г препарата на 1000 литров воды для поения.

В тяжелых случаях дозировку необходимо увеличить в 2 раза. Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней. При групповом способе применения в течение всего периода лечения животные и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Свежий раствор препарата необходимо готовить ежедневно. Особенностей действия препарата при первом применении и от- мене не установлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.

СОЛЮТИСТИН применяют птице, свиньям и молодняку крупного и мелкого рогатого скота для лечения и профилактики микоплазмоза, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тилозину и колистину.

Преимущества

• Направленное действие тилозина тартрата в легочной ткани, а кол истина сульфата — в просвете кишечника.
• Отсутствие развития резистентности при длительном применении.
• Высокая стабильность раствора в жесткой воде.
• Уникальное по эффективности соотношение ДВ.

Лечение заболеваний желудочно-кишечного и респираторного тракта.