Сироп кадиллак от кашля инструкция по применению

  • Главная
  • Инструкции
  • КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом

КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом сироп: инструкция по применению

Обращаем Ваше внимание, что в 2023 г. произошло изменение лекарственной формы препарата Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир на КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом, сироп. Регистрационное удостоверение ЛСР-005723.

Регистрационный номер: ЛП-№(005723)-(РГ-RU).

Торговое название препарата: КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом.

Международное непатентованное название: АМБРОКСОЛ+НАТРИЯ ГЛИЦИРРИЗИАНТ+ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ.

Лекарственная форма: СИРОП.

Состав на 5 мл сиропа

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид – 10 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30 мг, тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий*) (1:1) – 500 мг.

Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат – 3,75 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,25 мг, сорбитол – 3000 мг, натрия гидроксида раствор 2,4 %** — до pH 6,5, вода очищенная — до 5 мл.

* Чабреца экстракт жидкий, получаемый из травы дикорастущего полукустарника тимьяна ползучего (чабреца) – Thymus serpyllum L., сем. Яснотковых – Lamiaceae, экстракцией спиртом 30 %, содержащим глицерин. **Натрия гидроксида раствор 2,4 % готовят из натрия гидрохлорида и воды очищенной.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство.

Код АТХ: R05CА10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля
оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие сиропа КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов: амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. В среднем при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)
содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Фармакокинетика

Амброксол.
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80–90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полувыведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты).
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень.
Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.
Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца).
Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Коделак® Бронко с чабрецом сироп противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мл 4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет – по 5 мл 3 раза в сутки.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.
Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.

При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

При одновременном применении с амоксицикллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл сиропа.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата – 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата – 0,96 грамм.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Сироп.

По 50, 100, и 200 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками (полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия или полимерными крышками (полипропилен/полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

По 125 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками (полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия или полимерными крышками (полипропилен/полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

По 100 мл во флаконы из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками (полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия или полимерными крышками (полипропилен/полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми. На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (флаконе).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Состав

Действующие вещества:

амброксола гидрохлорид — 10 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 30 мг, тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий*) (1:1) — 500 мг.

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат — 3,75 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,25 мг, сорбитол — 3000 мг, натрия гидроксида раствор 2,4 % ** — до рН 6,5, вода очищенная — до 5 мл.

* Чабреца экстракт жидкий, получаемый из травы дикорастущего полукустарника тимьяна ползучего (чабреца) — Thymus serpyllum L., сем. яснотковых — Lamiaceae, экстракцией спиртом 30 %, содержащим глицерин.

** Натрия гидроксида раствор 2,4 % готовят из натрия гидроксида и воды очищенной.

Фармакокинетика

Амброксол.

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент СYР3А4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полувыведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты).

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит. β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца).

Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет — по 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 5 дней.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появ ляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флаконе).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл сиропа.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата — 0,96 грамм.

Описание

Отхаркивающее комбинированное средство.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира Коделак® Бронхо с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Побочные действия

Аллергические реакции, слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Коделак® Бронхо с чабрецом, сироп противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Регистрационный номер

    ЛП-001847

    Торговое название препарата

    Коделак Нео

    Состав

    Действующее вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;
    вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 2025,0 мг, глицерол (глицерин) – 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 12,69 мг, натрия сахаринат – 3,0 мг, бензойная кислота – 5,75 мг, ванилин – 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 1,55 мг, вода очищенная – до 5 мл.

    Описание

    Коделак Нео — мощное средство от сухого кашля у взрослых и детей.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противокашлевое средство центрального действия

    Фармакологические свойства

    Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

    Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

    Показания к применению

    Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью

    Беременность (II и III триместры).

    В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Сироп следует принимать внутрь перед едой.

    Сироп назначают детям:

    в возрасте от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день;

    от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день;

    12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день.

    Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.

    При приеме препарата следует использовать мерное приспособление. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

    Побочное действие

    Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны нервной системы:

    Редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Редко: тошнота, диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

    Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

    В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

    Особые указания

    Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

    В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

    Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

    Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.

    Форма выпуска

    Сироп 1,5 мг/мл

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта  

    Производитель

    ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

    Способ применения и дозировка

    Препарат
    следует принимать внутрь перед едой.

    Препарат
    назначают детям: в возрасте от 3 до
    6 лет
    — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — по 10 мл
    3 раза в день; 12 лет и старше
    — по 15 мл 3 раза в день.

    Взрослые
    — по 15 мл 4 раза в день.

    При
    приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

    Если
    кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует
    обратиться к врачу.

    Описание

    Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр.

    Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

    Состав

    Состав
    на 1 мл:

    Действующее вещество:

    Бутамирата
    цитрат — 1,5 мг;

    Вспомогательные вещества:

    Сорбитол
    (сорбитовый сироп 70% (некристаллизующийся)) — 405 мг, глицерол —
    290 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 2,538 мг, натрия
    сахаринат — 0,6 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин —
    0,6 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 0,31 мг, вода очищенная — до
    1 мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противокашлевые средства

    Фармакодинамика

    Бутамират,
    активное вещество препарата Коделак® Нео, является
    противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия
    ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

    Подавляет
    кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий
    эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели
    спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови
    (насыщает кровь кислородом).

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После
    приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного
    тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного
    метаболита (2‑фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно
    через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

    Распределение и метаболизм

    Гидролиз
    бутамирата первоначально до 2‑фенилмасляной кислоты и
    диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают
    противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени
    (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный
    период полувыведения. 2‑фенилмасляная кислота частично метаболизируется
    путем гидроксилирования.

    При
    повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

    Выведение

    Период
    полувыведения бутамирата — 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом
    почками. Причем, 2‑фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном
    с глюкуроновой кислотой виде.

    Показания

    Сухой
    кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в
    предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах
    и бронхоскопии.

    Противопоказания

    Повышенная
    чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы,
    беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

    Детский
    возраст до 3 лет.

    С осторожностью

    Беременность
    (II и III триместры).

    В
    связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять
    у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с
    заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга,
    беременных и детей.

    Применение при беременности и лактации

    Нет
    данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении
    его через плацентарный барьер.

    Применение
    препарата в первом триместре беременности противопоказано.

    Во
    II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом
    соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

    Проникновение
    препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период
    грудного вскармливания не рекомендуется.

    Побочное действие

    Классификация
    частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто
    (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,
    <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны нервной системы

    Редко: сонливость,
    головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Редко: тошнота,
    диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: крапивница,
    возможно развитие аллергических реакций.

    Передозировка

    Симптомы

    Тошнота,
    рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления,
    нарушение координации движений.

    Лечение

    Активированный
    уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Какие-либо
    лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

    В
    период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а
    также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему
    (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

    В
    связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать
    одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты
    в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных
    путей.

    Особые указания

    Препарат
    содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его
    можно применять пациентам с сахарным диабетом.

    В
    связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность
    при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной
    зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями
    головного мозга, беременных и детей.

    Влияние на способность управлять
    транспортными средствами, механизмами

    Рекомендуется
    воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими
    потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
    внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать
    головокружение, сонливость.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C

    Срок годности от даты производства

    3 года

    Хранятся в холодильнике

    Нет

    Владелец регистрационного удостоверения

    ЛП-№(004893)-(РГ-RU) (18.03.2024) — Отисифарм АО (Россия) — действует

    Время наступления эффекта

    5-10 минут

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная
    бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

    Срок годности после вскрытия

    1 год

    Форма выпуска

    раствор для приема внутрь

    Самовывоз в Краснодаре

    Планета Здоровья

    Краснодар, ул. Командорская, 6А

    Лаки Фарма

    Краснодар, ул. Коммунаров, 130

    Экона

    Краснодар, ул. Домбайская, 55, к.1

    Фитофарм

    Краснодар, ул. Карасунская, 308

    Лаки Фарма

    Краснодар, ул. Измаильская, 85/1

    АптекаПлюс

    Краснодар, ул. Карасунская, 82/1

    Максавит

    Краснодар, ул. Ставропольская, 89

    Планета Здоровья

    Краснодар, пр-кт Чекистов, 23

    АптекаПлюс

    Краснодар, ул. имени Селезнева, 4/15, к.1

    Ригла

    Краснодар, наб. Кубанская, 25

    Описание препарата Коделак® Нео (капли для приема внутрь, 5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

    Дата согласования: 22.09.2014

    Особые отметки:

    Содержание

    • Фотографии упаковок
    • Действующее вещество
    • ATX
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Аналоги (синонимы) препарата Коделак® Нео
    • Заказ в аптеках Москвы

    Фотографии упаковок

    22.09.2014

    Действующее вещество

    ATX

    Фармакологическая группа

    Состав

    Капли для приема внутрь 20 мл
    активное вещество:  
    бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 100 мг
    вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) — 8100 мг; глицерол (глицерин) — 5800 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61 мг; натрия сахаринат — 23 мг; бензойная кислота — 23 мг; ванилин — 23 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 10 мг; вода очищенная — до 20 мл  
    Сироп 5 мл
    активное вещество:  
    бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 7,5 мг
    вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл  
    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 50 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг  
    оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг  

    Описание лекарственной формы

    Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

    Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.

    Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

    Фармакокинетика

    Капли для приема внутрь, сироп

    Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

    Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

    При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

    Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

    Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

    Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

    T1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

    Показания

    • сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
    • подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • беременность (I триместр);
    • период грудного вскармливания;
    • непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)
    • детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

    Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, перед едой.

    Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

    Капли для приема внутрь

    Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.

    Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

    Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

    Сироп

    Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.

    При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

    Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.

    Побочные действия

    Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

    Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны кожных покровов: экзантема.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Взаимодействие

    Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД, нарушение координации движений.

    Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).

    Особые указания

    Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

    Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.

    Форма выпуска

    Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконе-капельнице из темного (янтарного) стекла, 20 мл. 1 флакон в пачке из картона.

    Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и заготовки алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной, 30 или 50 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или банка в пачке из картона.

    Производитель

    Капли для приема внутрь, сироп. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

    Тел./факс: (4712) 34-03-13.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

    Тел./факс: (347) 272-92-85.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Описание проверено

    • Крылов Юрий Федорович
      (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

      Опыт работы: более 34 лет

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
    соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Вытяжка jet air ca extra 520 инструкция
  • Синекод сироп от кашля инструкция по применению для детей при сухом кашле
  • Life extension complete b complex инструкция по применению
  • Нота прибор приемно контрольный охранно пожарный инструкция
  • Процедура оформления земли в собственность пошаговая инструкция