Синупрет капли инструкция по применению для детей 5 лет при насморке

Состав

Описание

Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 2 лет, алкоголизм. Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.

С осторожностью

Заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет®, капли для приема внутрь, вследствие содержания алкоголя следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

Способ применения и дозы

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка); желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было. В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 100 мл во флакон темного стекла с полиэтиленовым дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения, производитель

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНУПРЕТ КАПЛИ

Торговое название лекарственного средства

Синупрет^®

Состав

100 г капель содержат 29 г экстракта (1:11) из 2,6 г смеси 

(1:3:3:3:3), экстрагирующее вещество этанол 59% об/об.

Лекарственное средство содержит 19%  (об/об) этанола.

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Описание

прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом и ароматным,  горьковатым вкусом. Возможно выпадение осадка.

Показания к применению

В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита).

Способ применения и дозировка

Если врач не назначил другой дозировки:

Взрослым и детям старше 12 лет — по 50 капель (соответствует 3,0 мл) 3 раза в день. Дети от 6 до 11 лет – по 25 капель (соответствует 1,5 мл) 3 раза в день Дети от 2 до 5 лет — по 15 капель (соответствует 0,9 мл) 3 раза в день.

Для уменьшения горького вкуса капли можно принимать с небольшим количеством воды. Продолжительность приема лекарственного  средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Меры предосторожности

Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 2 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 2 лет.Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 -14 дней, ухудшаются,  или повторяются периодическии / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы,  то  необходимо проконсультироваться с врачом. 

В случае заболеваниях гастритом а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме этого лекарства. Синупрет капли следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.Данный лекарственный препарат содержит 19 % (об/об) этанола, то есть 450 мг на разовую дозу (50 капель), что равно 11 мл пива или 5 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство  только по назначению врача после оценки  соотношения риск/польза.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Синупрет, капли  могут вызывать побочные реакции.

Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкалы:

очень часто (≥ 1/10)
часто (≥ 1/100 до < 1/10)
нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
очень редко (≥ 1/10000)
не известно  (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Возможны следующие побочные реакции: нечасто — желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота), редко – аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица). В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата описаны не были.В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными.

В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

МНН: отсутствует

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях.

Код АТС: R05Х

Фармакодинамические свойства

Два разных исследования, проведенные на животных (крысы, кролики), показали секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных лекарственных трав.  

У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком наблюдалось дозазависимое снижение отека лап по сравнению с контрольной группой.

Фармакокинетические свойства

Не применимо

Данные доклинических исследований безопасности

Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют. Были проведены токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет смеси активных ингредиентов значение NOEL было 50 мг/кг массы тела (> в 5 раз дозу для человека). При исследованиях Синупрет капли и Синупрет таблетки на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты,  отрицательное влияние на фертильность.

50 капель Синупрет^® содержит не более 0,018 мг производных гидрооксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.

Капли Синупрет^® содержат цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1.25 промилле (по отношению к препарату).

Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные ингредиенты: вода очищенная. 

Информация для пациентов с сахарным диабетом

разовая доза лекарственного средства не содержит «хлебных единиц» (ХЕ).

Условия хранения и срок годности

2 года. После вскрытия флакона 3 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Упаковка

Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.  

Условия отпуска

Без рецепта врача

Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт, Германия

Представительство в Республике Беларусь

email: office@bionorica.by

Синупрет^® — таблетки, покрытые оболочкой

Регистрационный номер: П N014247/02 

Торговое наименование: Синупрет^®

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав (на 1 таблетку): 
Активные компоненты
измельченное лекарственное растительное сырье:

• Горечавки желтой корни     6 мг
• Первоцвета цветки     18 мг
• Щавеля трава     18 мг
• Бузины черной цветки     18 мг
• Вербены лекарственной трава     18 мг

Вспомогательные вещества:
желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.

Оболочка:
сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171). 

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. 
На изломе видны три слоя: внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний – слой белого цвета; наружный – зеленого цвета.

Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: местные аллергические реакции (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).
Частота неизвестна: системные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица).

Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru

Синупрет^® — капли для приема внутрь

Регистрационный номер: П N014247/01

Торговое наименование: Синупрет^®

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав
100 г препарата содержат

Активный компонент:
Водно-спиртовой экстракт из 2,6 г смеси лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3): горечавки желтой корни, первоцвета цветки, щавеля трава, бузины черной цветки, вербены лекарственной трава – 29 г 

Вспомогательное вещество:         
Вода очищенная    

Содержание этанола: 16,0–19,0 % (об/об).    

Описание
Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое 
помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.

Код АТХ: R07АX

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет^® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верх-них дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 2 лет, алкоголизм. Не следует принимать препарат             пациентам после успешного антиалкогольного лечения.

С осторожностью
Заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Синупрет^® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет^®, капли для приема внутрь, вследствие содержания алкоголя следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.

Курс лечения составляет 7–14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7–14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. 
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Перед применением взбалтывать!
Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении. 

Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка); желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесооб-разна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

Особые указания
Синупрет^® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
В составе препарата содержится 16,0–19,0 % (в объемном отношении) этанола, то есть, до 456 мг на 50 капель, что соответствует 152 мг/мл. 
В процессе хранения препарата Синупрет^®, капли для приема внутрь, возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.     

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флакон темного стекла с полиэтиленовым дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения, производитель 
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1 
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru

Состав

100 г капель Синупрет® содержат 29 г водно-спиртового экстракта из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья:

Активные компоненты:

• горечавки корень (Gentiana lutea) — 0,2 г;

• первоцвета цветки (Primula veris) — 0,6 г;

• щавеля трава (Rumex acetosa) — 0,6 г;

• бузины цветки (Sambucus nigra) — 0,6 г;

• вербены трава (Verbena officinalis) — 0,6 г;

• Содержание этанола: 16,0 — 19,0 % (о/о).

Вспомогательные вещества: очищенная вода — 71,0 г.

Показания к применению

Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Противопоказания

• алкоголизм;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.

С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, предварительно разведя в небольшом количестве воды.

Взрослым — по 50 капель 3 раза/сут, детям школьного возраста — по 25 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 15 капель 3 раза/сут. Курс лечения составляет 7-14 дней.

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед употреблением препарат следует взбалтывать.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев.

Особые указания

В составе препарата содержится 16–19% этанола (в объемном отношении).

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

В процессе хранения капель Синупрет^® возможно легкое помутнение жидкости или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Описание

Комбинированный препарат растительного происхождения с секретолитическим, секретомоторным, противовоспалительным и противовирусным действием.

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.

Синупрет^® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача; капли Синупрет^®, вследствие содержания этанола, следует применять только в том случае, если невозможно применение драже Синупрет^®.

Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта клинического применения).

Взаимодействие

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя