Описание лекарственного препарата
Сильведерм
(Silvederm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2005.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D06BA01
(Сульфадиазин серебра)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Сильведерм |
Аэрозоль 1% д/наружн. прим.: баллон 50 мл рег. №: П N014268/02-2002 |
|
Крем 1% д/наружн. прим.: туба 50 г, банка 500 г рег. №: П N014268/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сильведерм
Аэрозоль 1% для наружного применения в виде суспензии от белого до светло-желтого цвета с легким запахом лаванды.
Вспомогательные вещества:изопропила миристат, кремния диоксид коллоидный, лаванды эссенция 504, этанол, 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент 134а).
50 мл — баллоны алюминиевые (1) — пачки картонные.
Крем 1% для наружного применения однородный, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества:цетиловый спирт, стеариловый спирт, парафин твердый, цетиол V, эмульгин В-2, пропиленгликоль, метилпарабен, вода дистиллированная.
50 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
500 г — банки пластмассовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения, сульфаниламид.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida и дерматофитов.
Бактерицидные свойства препарата обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации сульфадиазина серебра; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство антибактериального действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим действием сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации сульфадиазина серебра).
Крем характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Фармакокинетика
При нанесении крема на поврежденную поверхность кожи (ожоги или раны) возможна абсорбция активных веществ препарата — до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества нанесенной на рану серебряной соли сульфадиазина.
Показания препарата
Сильведерм
Профилактика и лечение гнойных ран и ожогов со слабовыраженной экссудацией, трофических язв, пролежней у взрослых и детей старше 1 года, в т.ч.:
- обработка свежих ожоговых поверхностей для профилактики инфекции;
- лечение раневых и ожоговых поверхностей в первой фазе раневого процесса со слабовыраженной экссудацией;
- лечение ран и ожогов I-IIIA степени во второй и третьей фазе раневого процесса;
- лечение трофических язв, пролежней, длительно незаживающих ран, в т.ч. ран культи.
Режим дозирования
Крем или аэрозоль применяют наружно после хирургической обработки раны и удаления некротических тканей.
Крем наносят на поврежденную поверхность тонким слоем (2-4 мм) — под повязку или открытым способом.
Аэрозоль распыляют на поврежденную поверхность — под повязку или открытым способом.
Повязку меняют 1-2 раза/сут или реже. Длительность лечения — до 3 недель.
Побочное действие
Местные реакции: редко — жжение, боль (обычно проходят самостоятельно через 5-10 мин после наложения повязки).
Системные реакции: при длительном применении препарата на обширных ожоговых поверхностях возможны изменения картины периферической крови (лейкопения), диспептические симптомы и аллергические реакции, характерные для сульфаниламидных препаратов.
Противопоказания к применению
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сильведерм противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Особые указания
Сильведерм не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Сильведерм не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Сильведерм не предоставлены.
Условия хранения препарата Сильведерм
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Сильведерм
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сильведерма крем: инструкция по применению
Форма выпуска: Крем
МНН: Сульфадиазин
ФТГ: Противомикробное средство; сульфаниламид
Цены в аптеках: Минск
7,50 — 26,81 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Побочное действие
- Особые указания
- Беременность и кормление грудью
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска и упаковка
- Условия отпуска
Состав
Каждый 1 грамм содержит:
действующее вещество: сульфадиазина серебра 10 мг.
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, изопропилмиристат, пропиленгликоль, полиоксил 40 стеарат, сорбитанолеат, метилпарагидроксибензоат и очищенная вода.
Описание
Беловато-желтоватый крем, однородный, с запахом воска
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для наружного применения. Сульфаниламиды.
Код ATX: D06BA01.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекций при ожогах второй и третьей степени, а также трофических язв и пролежней.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по соответственному применению и назначению антибактериальных препаратов.
Способ применения и дозы
Применяют наружно у взрослых и детей старше 2-х месяцев.
Необходимо предварительно вымыть и очистить поврежденную поверхность. Затем при помощи стерильного шпателя или руками в стерильных резиновых перчатках нанести слой толщиной 3 мм на поврежденную поверхность, после чего наложить повязку.
В зависимости от степени инфицирования и вида повреждения определяется частота смены повязки, с 1-2 раз в день при ожогах и повреждениях незначительной степени заражения до каждых 4-6 часов в случае серьезного заражения.
При каждой перевязке и нанесении лекарственного средства необходимо предварительно удалить остатки предыдущей повязки, тщательно промыть рану теплой кипяченой водой либо слабым изотоническим солевым раствором.
Не следует прерывать лечение до тех пор, пока возможно инфицирование.
Следует назначать с осторожностью пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (см. раздел Особые указания)
Каждая отдельная упаковка должна быть использована для лечения одного пациента.
Указания по правильному применению препарата
см. раздел «Способ применения и дозы».
Способ применения крема одинаков для лечения ожогов, трофических язв и другой поврежденной кожи. Максимальная разовая доза 0,3 г.
Туба имеет уплотнение, которое вскрывается в соответствии с инструкциями на рисунке:
Цены в аптеках Минск
Сильведерма, крем, 1% 50 г ×1
для наружного применения, Интели Дженерикс Норд, Литва • Без рецепта
Аналоги
Аргезин, крем, 1% 50 г ×1
для наружного применения, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Дермазин, крем, 1% 50 г ×1
для наружного применения, Сандоз, Австрия • Без рецепта
Лекарственная форма Сильвердин: крем для наружного применения
Лекарственная форма крем для наружного применения Сильвердин
Описание лекарственной формы крем для наружного применения Сильвердин
Фармакологическое действие крем для наружного применения Сильвердин
Сульфаниламидный препарат для местного применения. Обладает широким спектром антибактериального действия, в который входят практически все микроорганизмы, которые могут инфицировать ожоговые раны: Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.; также чувствительны некоторые виды грибов и дрожжей. Снижает активность SH-содержащих ферментов микробной клетки.
При нанесении на поврежденные кожные покровы диссоциирует с высвобождением ионов серебра и сулфаниламида, концентрации которых достаточны для подавления роста болезнетворных микроорганизмов и в то же время не оказывают повреждающего действия на клетки тканей. Проникает в некротическую ткань. Незначительно испаряется с поверхности раны, не имеет неприятного запаха и легко смывается водой.
Фармакокинетика крем для наружного применения Сильвердин
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.
С осторожностью крем для наружного применения Сильвердин
Почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
Режим дозирования крем для наружного применения Сильвердин
Наружно. Взрослым и детям старше 1 мес поврежденную поверхность после очистки раны смазывают слоем крема или мази толщиной 1.5-2 мм 1-2 раза в сутки; большие поврежденные поверхности кожи закрываются стерильной повязкой, сменяемой 1-2 раза в сутки. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов. Перед каждой повторной аппликацией необходимо удалить предыдущий слой препарата струей воды или антисептическим ЛС.
Максимальная доза — 0.3 г мази.
Противопоказания крем для наружного применения Сильвердин
Гиперчувствительность; беременность, период новорожденности и грудной возраст (до 2 мес) — риск развития ядерной желтухи; глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией.
Показания к применению крем для наружного применения Сильвердин
Инфицированные поверхностные раны и ожоги со слабой экссудацией, пролежни, трофические и длительно не заживающие язвы (включая раны культи), ссадины, пересадка кожи.
Побочное действие крем для наружного применения Сильвердин
Жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи, мультиформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
Особые указания крем для наружного применения Сильвердин
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и др. химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.
Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.
- 📜Инструкция по применению Сильведермa
- 💊Состав препарата Сильведермa
- ✅Показания препарата Сильведермa
- 📅Условия хранения препарата Сильведермa
- ⏳Срок годности препарата Сильведермa
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 1%: туба 50 г, контейнер 500 г
Рег. №: 9365/10/15/20 от 25.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
| Крем для наружного применения | 1 г |
| сульфадиазин серебра | 10 мг |
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, изопропилмиристат, пропиленгликоль, полиоксил 40 стеарат, сорбитана моноолеат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
50 г — тубы полипропиленовые (1) — коробки картонные.
500 г — контейнеры полипропиленовые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата СИЛЬВЕДЕРМA основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 17.01.2011 г.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат для наружного применения, производное сульфаниламида. Сульфадиазин серебра обладает широким спектром антибактериального действия.
Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут инфицировать ожоговую поверхность, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens; также чувствительны некоторые виды грибов и дрожжей.
Сульфадиазин серебра способен ингибировать бактерии, невосприимчивые к другим противомикробным средствам, и его эффективность выше, чем у сульфадиазина.
Фармакокинетика
Всасывание
Сульфадиазин серебра практически не абсорбируется через неповрежденную кожу. Сульфадиазин способен абсорбироваться в системный кровоток при нанесении на поврежденную поверхность кожи или после пролонгированного применения.
После нанесения на обширную ожоговую поверхность концентрация активного вещества в плазме достигает значений до 12 мг/мл. Всасывание сульфадиазина может составлять примерно 10%, в то же время абсорбируется только 1% свободного серебра.
При применении 5-10 г 1% сульфадиазина серебра концентрации сульфадиазина в крови достигают 1-2 мг/мл.
Cssmax в плазме обнаруживаются между третьим и одиннадцатым днем ежедневного применения.
Распределение
После абсорбции сульфадиазин свободно проходит через клеточные мембраны и распределяется в большинстве тканей. Около 95% активного вещества обнаруживается в эпидермальном слое через 20 ч после наружного применения.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием N-ацетил производных, глюкуронидов и других метаболитов, которые выделяются с мочой вместе с неизмененным активным веществом.
T1/2 составляет 10 ч. В течение первых 72 ч около 60-80% абсорбированного препарата может быть обнаружено в моче в неизмененном виде или в виде его метаболитов.
Показания к применению
— профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus, при ожогах, пролежнях, язвах.
Реклама
Режим дозирования
Применяют наружно у взрослых и детей старше 2 месяцев.
При тяжелых и обширных ожогах: после очистки и обработки поврежденной поверхности крем наносится на нее толщиной 1-2 мм, обычно 1 раз/сут. Более часто препарат Сильведерма наносят на ожоговую поверхность, с которой он может быть стерт в результате непроизвольных движений пациента. Лечение следует продолжать до удовлетворительного заживления или до момента, когда ожоговая поверхность подготовлена для пересадки кожи.
Большие поврежденные поверхности кожи закрывают стерильной повязкой, сменяемой 1-2 раза/сут. У пациентов с ожогами III степени рекомендуется проводить гидротерапию и механическую хирургическую обработку поврежденной поверхности кожи.
Перед каждой повторной аппликацией необходимо удалить предыдущий слой препарата струей воды или антисептическим лекарственным средством.
Для использования препарата следует отвинтить колпачок тубы, вставить колпачок и совместить его с зубчатой головкой тубы, повернуть колпачок до прокола.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, коричневато-серое окрашивание кожи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Системные реакции: при длительном применении на больших раневых поверхностях — лейкопения, головная боль, диспепсия.
Противопоказания к применению
- угнетение костномозгового кроветворения;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- порфирия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией;
- недоношенные младенцы и новорожденные в возрасте до 2 месяцев;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Существует потенциальная опасность неблагоприятного фармакологического воздействия на течение беременности и плод. Поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли сульфадиазин серебра с грудным молоком. Тем не менее, известно, что сульфонамиды выделяются с грудным молоком, а также то, что все производные сульфонамидов увеличивают риск возникновения билирубиновой энцефалопатии. Из-за возможности серьезных неблагоприятных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, в результате действия сульфонамидов необходимо принять решение либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить лечение, принимая во внимание важность лекарственного средства для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение у недоношенных младенцев и новорожденных в возрасте до 2 месяцев.
Особые указания
Сульфадиазин серебра снижает аутолиз ожоговых струпов, поскольку он ослабляет или устраняет местное антибактериальное действие. Поэтому необходимо ежедневно проводить гидротерапию и хирургическую обработку ожоговой поверхности для усиления быстрого удаления струпов у пациентов с ожогами III степени.
Абсорбируемое количество сульфадиазина после применения сульфадиазина серебра (5 г сульфадиазина серебра содержит около 3 г сульфадиазина) составляет 10%. При обширных ожогах возможно нанесение до 500 г крема, что соответствует 5 г сульфадиазина серебра, из которого 0.3 г сульфадиазина может быть абсорбировано. Указанное количество сульфадиазина не может вызвать каких-либо нарушений со стороны почек. Тем не менее, у пациентов с обширными ожогами, особенно при нарушении функции почек и печени, в моче могут обнаруживаться кристаллы сульфадиазина. Поэтому выделение мочи необходимо поддерживать на уровне 50-100 мл/ч путем парентерального или перорального введения достаточного количества жидкости (электролитные растворы и т.д.). Всасывание с ожоговой поверхности варьирует, при этом сульфадиазин серебра абсорбируется меньше при ожогах III степени, чем при ожогах II степени, что, возможно, связано с наличием корки обугленной ткани.
Солнечный свет может способствовать окрашиванию сульфадиазина серебра в серый цвет. Следовательно, рекомендуется избегать воздействия прямого солнечного излучения на участки кожи, обработанные препаратом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сильведерма не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении на большой поверхности тела повышается риск развития побочных реакций, характерных для сульфаниламидов. Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.
Лечение: симптоматическая терапия, определение сывороточной концентрации сульфадиазина, обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более).
Лекарственное взаимодействие
Сульфадиазин серебра при одновременном применении способен инактивировать ферментные препараты, которые назначаются для очищения раны.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Контакты для обращений
МАКСФАРМА БАЛТИЯ, представительство, (Литва)
Представительство ЗАО «Maxpharma Baltija»
в Республике Беларусь
220123 Минск, В. Хоружей ул. 32а, комн. 1
Тел./факс: (375-17) 283-25-03
E-mail: office@maxpharma.net
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АРГЕЗИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИЛВАДЕРМ
(Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)
СИЛЬВЕДЕРМА
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
Аналоги КФУ
СИЛВАДЕРМ
(Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)
СТРЕПТОЦИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЦИПОКСИЛ
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
АВОДЕЛЬ
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
МИАЛДЕКС
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ФЛАМИКА
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
САЛМЕРИКС
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
Реклама
Имя
Фармакологическое действие:
Сульфаниламидный препарат местного действия. Обладает широким спектром антибактериального действия, в который входят практически все микроорганизмы, которые могут инфицировать ожоговые раны: Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.; также чувствительны некоторые виды грибов и дрожжей. Снижает активность SH-содержащих ферментов микробной клетки. При нанесении на поврежденные кожные покровы, диссоциирует с высвобождением ионов серебра и сулфаниламида, концентрации которых достаточны для подавления роста болезнетворных микроорганизмов, и в то же время, не оказывают повреждающего действия на клетки тканей. Проникает в некротическую ткань. Незначительно испаряется с поверхности раны, не имеет неприятного запаха и легко смывается водой.
Показания:
Инфицированные поверхностные раны и ожоги со слабой экссудацией, пролежни, трофические и длительно незаживающие язвы (включая раны культи), ссадины, пересадка кожи.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечная/печеночная недостаточность, порфирия, беременность, период новорожденности и грудной возраст (до 1 мес), глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией.
Режим дозирования:
Наружно. Взрослым и детям старше 1 мес поврежденную поверхность, после очистки раны, смазывают слоем крема или мази толщиной 1.5-2 мм 1-2 раза в сутки; большие поврежденные поверхности кожи закрываются стерильной повязкой, сменяемой 1-2 раза в сутки. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов. Перед каждой повторной аппликацией необходимо удалить предыдущий слой препарата струей воды или антисептическим средством. Максимальная доза — 0.3 г мази.
Побочные эффекты:
Жжение, зуд, коричневато-серое окрашивание кожи, кожные аллергические реакции (кожная сыпь, фотосенсибилизация); при длительном применении на больших раневых поверхностях — системные побочные эффекты (лейкопения, головная боль, диспепсия).
Особые указания:
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфаниламидов в плазме. Соли серебра, вступая в реакции с воздухом, металлами и др. химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла. Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.