Силденафил отзывы мужчин при разовом применении инструкция

Побочные эффекты Силденафила не очень приятные

Побочные эффекты силденафила могут включать головную боль, покраснение, головокружение, помутнение зрения и боль в животе. Лекарства не следует принимать нитратами, которые являются препаратами, используемыми для лечения боли в груди, потому что комбинация может вызвать опасное падение артериального давления. Пациенты, у которых есть эрекции более четырех часов, должны отправиться в отделение неотложной помощи, потому что это состояние может привести к повреждению полового члена.Хотя многие пациенты могут принимать силденафил без проблем, некоторые пациенты не являются хорошими кандидатами на лечение этим лекарством. Его не следует назначать пациентам с недавним сердечным приступом или инсультом

Основные условия, такие как необычно низкое кровяное давление, аномальная функция печени или почечная недостаточность, могут увеличить риск пациентов при тяжелых побочных эффектах, и препарат следует использовать с осторожностью у этих людей

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

По-быстрому о лекарствах. Силденафил

Как правильно принимать Силденафил таблетки синие и розовые мужчинам и женщинам

• Сильных отличий в мужских и женских дженериков нет
• При приеме препарата следует учитывать:

1. Использование таблеток на голодный желудок ускоряет его время действия на 20-30минут
2. Наличие патологий в почках и печени предусматривает уменьшение дозы препарата до 25 мг в сутки
3. Обнаружение побочных эффектов, таких как снижение зрения и слуха дает сигнал о моментальном прекращении приема препарата
4. Запрещено совмещать таблетки с подобными медикаментами, направленными на повышение эрекции
5. Следите за собственным состоянием при управлении автомобилем, так как средство способно понижать давление, затуманивать обзор и нарушать цветовосприятие
6. Превышение дозировки может привести к не предсказуемым последствиям

Всем правит химия

Чтобы мужчина мог похвастаться хорошей эрекцией, в пещеристом теле полового органа должна в нормальном объеме продуцироваться окись азота. Под влиянием этого соединения активизируется гуанилатциклаза, а это влияет на количество циклического гуанозинмонофосфата, соединения, без которого не способны расслабляться присутствующие в кавернозном теле мышечные ткани.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

Правильная цепочка последовательностей ведет к увеличению кровотока в половых органах. Такая вот сложная химия человеческого тела, приводящая к простому эффекту, совершенно незаменимому для продления человеческого рода. Отзывы мужчин о «Силденафиле» написаны, как правило, теми, кто совершенно не разбирается в этом механизме, а может лишь сравнить эффект до приема таблеток и после их использования. Итак, видно, что даже тот, кто не знает особенности воздействия средства на организм, доволен получаемым результатом.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

Препарат силденафил

Недорогая Виагра

Наименование «Виагра» стало из торговой марки нарицательным. И одним из популярных препаратов этой группы можно смело назвать лекарственное средство «Северная звезда». Оно выпускается в форме таблеток по 100 мг каждая. При высокой эффективности цена на медикамент относительно небольшая, благодаря чему многие принимают решение в пользу «Силденафила». Отзывы мужчин обычно положительны. Хотя реже встречаются истории об отрицательном опыте приема препарата.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

В среднем в аптеках на текущий год за одну упаковку чудодейственного препарата просят 500-600 рублей. Есть торговые точки (не внушающие особенного доверия), где стоимость составляет всего лишь 100 рублей. Впрочем, цена и отзывы мужчин о «Силденафил-С3» («Северная звезда») прямо связаны. Те, кто выбирают подобные сомнительные точки продаж с расценками ниже среднерыночных, результатом недовольны всегда. Еще бы – не стоит надеяться, что это будет настоящий препарат. А, что касается подделки, хорошо, если от ее приема не будет никакого эффекта, но есть вероятность и побочных результатов, отрицательно влияющих на самочувствие и вызывающих отравление организма. Поэтому отзывы врачей о «Силденафил-С3» всегда содержат призыв покупать препарат только в надежном месте: берегитесь подделок!

Более подробно про побочные эффекты от приема силденафила при заболеваниях сердца

Силденафил является сосудорасширяющим средством (то есть лекарством, расширяющим кровеносные сосуды), и, следовательно, он понижает систолическое артериальное давление («верхнее» число в измерениях артериального давления) в среднем на 8 мм рт. У большинства пациентов с сердечными заболеваниями, в том числе у тех, кто проходит лечение антигипертензивными препаратами, это не проблема. Исследования показали, что частота побочных эффектов (включая побочные эффекты, связанные с низким кровяным давлением, такие как головокружение и обморок) не выше у пользователей силденафила, которые также принимают антигипертензивные препараты.
Когда в конце 1990-х годов впервые появился силденафил, в новостях появлялись сообщения о сердечном приступе и внезапной смерти после приема препарата. Последующие исследования показали, что у пациентов, не принимающих нитраты, применение силденафила у пациентов со стабильным заболеванием коронарной артерии не вызывает повышенного риска сердечного приступа или смерти. Хотя эти события действительно происходят у пациентов с ишемической болезнью сердца, их частота не выше у пациентов, принимающих силденафил.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

Виагра, Сиалис, Левитра. Как принимать, какие противопоказания. Самое главное

Что выбрать

Отзывы об аналогах «Силденафил» для мужчин обычно довольно положительны. Хотя практически везде отмечается более высокая стоимость препарата

Тут стоит обратить внимание на присутствие на отечественном рынке медикаментозных препаратов двух вариаций рассматриваемого средства для улучшения потенции. Есть медикамент «Силденафил

Вертекс». Довольно неплохой. Есть также «Силденафил. Северная звезда». Оба изготавливаются в России, но различными фармацевтическим компаниями. Из-за этого состав, особенности и стоимость немного отличаются. Впрочем, разница достаточно несущественная, чтобы покупатель уделял ей внимание. Считается, что оба варианта приблизительно одинаковы по результативности, правилам применения и возможным побочным эффектам.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

Состав таблеток для потенции «Северная звезда» («Силденафил-С3») сходен с «Вертексом». Активный компонент влияет на ферменты, благодаря чему активизируется приток крови, и удается достичь стойкого, здорового возбужденного состояния. Кроме того, разовый прием лекарственного препарата дает приток энергии. Адсорбция активного компонента требует краткого промежутка времени, поэтому эффект от приема медикамента достигается очень быстро.

Как правильно принимать Силденафил

Таблетки Sildenafil следует принимать за час до полового акта. Желательно прием препарата совместить с приемом пищи. Притом, учитывается, что жирная пища негативно влияет на всасывание действующего вещества в кровь, так как жиры создают липидную пленку на слизистой желудка, которая является барьером для каждого вещества.

Дозировка

За один раз мужчина может выпить от 25 до 100 мг Силденафила. Дозирование лекарства подбирается индивидуально, в зависимости от хронических заболеваний человека, его веса, особенностей эректильной дисфункции. Доза для среднестатистического здорового человека – 50 мг. Увеличение производится только в том случае, если вес пациента превышает 90 кг.

Обратите внимание, выбирая, что лучше, Силденафил или Виагра, следует учитывать то, что это полные синонимы. И дозирование обоих препаратов выполняется одинаковым способом

Недопустимо увеличивать дозировку Sildenafilа, исходя из того, что через час первая таблетка не подействовала. На скорость всасывания действующего вещества влияет пища, особенности обмена пациента и даже то, двигался он или занял статичное положение. При отсутствии эффекта желательно подождать как минимум полчаса и усилить сексуальную стимуляцию.

Сочетание с другими лекарствами

При применении Силденафила следует обязательно учитывать, какие ещё лекарственные средства принимает мужчина. Категорически не допускается одновременный прием препарата для лечения эректильной дисфункции совместно с:

• Нитратами, нитритами – Нитроглицерином, Вазотропином, Каптоприном.
• Лекарствами, снижающими артериальное давление.
• Глюкокортикастероидами и антибиотиками, относящимися ингибиторам определенных ферментов – Кетоконазолом, Эритромицином, Ритонавиром, Цимедином.
• Таблетками, принимаемыми для лечения легочной недостаточности.
• Гипогликемическими лекарственными средствами.

При употреблении блокаторов кальциевых каналов (Ноофена, Пирацетама) рекомендуется снизить дозу Силденафила до 25 мг. Препарат не принимается совместно с аналогами. Если пациенту показана комплексная терапия и он проходит длительный курс лечения эректильной дисфункции, одно из лекарств следует выпить утром, а второе – не ранее, чем через 12 часов.

Особенности применения

Средство «Силденафил» имеет довольно специфический вкус, поэтому рекомендовано запивать каждую таблетку достаточно большим объемом воды. Кроме того, это улучшает усвоение активного компонента. Длительность влияния на человеческий организм – в пределах пяти часов. Эффективность можно ощущать во время всей продолжительности интимного контакта. Под влиянием медикамента естественные способности становятся более сильными, а мужчина приобретает дополнительную уверенность в себе.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

Если есть желание повторить акт близости, принимать еще одну таблетку не требуется, одного раза достаточно. Допускается использовать «Силденафил» вне зависимости от последнего приема пищи. В то же время применение медикамента сразу после поглощения очень жирной пищи удлиняет период ожидания первых результатов примерно на четверть часа. Можно в умеренном количестве пить алкоголь. Если диагностирована легочная гипертензия, следует воздержаться от таблеток с максимальной дозировкой активного компонента. Предпочтение лучше отдавать 25 мг, можно пить такое лекарство до трех раз в сутки, выдерживая между приемами не менее семи часов. Если наблюдается очень хорошая переносимость препарата, допускается увеличить разовую дозу до 50 мг, при этом в сутки в организм должно поступать не более 100 мг активного компонента.

Принцип действия

Главное, что показывает эффективность, безопасность и уместность любого из указанных ранее препаратов для потенции – их состав и принцип действия. Виагра содержит силденафил в составе, Левитра – варденафил, Сиалис — тадалафил, а Силденафил является одноименным препаратом и аналогом Виагры.

Принцип действие всех указанных синтетических компонентов заключается в следующем:

• расширение вен и сужение артерий для быстрого достижения эрекции и продления состояния возбуждения;
• высвобождение окиси азота, которая отвечает за длительность и полноценность эрекции;
• ускорение кровообращения в области органов малого таза, что улучшает качество эрекции, а также повышает чувствительность эрогенных зон, повышая тем самым либидо.

Если рассматривать препараты Левитра, Сиалис и Виагра, их компоненты продлевают воздействие молекул окиси азота, увеличивая приток крови к наружным половым органам. Отличие принципа действия заключается в продолжительности эффекта, кроме того каждый организм по-разному воспринимает тот или иной компонент в составе таблеток.

Мнение эксперта
Елена Дружникова
Сексолог. Эксперт по семейным отношениям. Семейный психолог.

Независимо от того, из каких компонентов состоит подобранный препарат, и Виагра, и Левитра, и другие стимуляторы половых функций будут работать только во время сексуальной стимуляции.

Состав и форма выпуска

Препарат «Силденафил» поступает в продажу в виде таблеток. Его активным веществом является соль цитрат силденафила. В аптеках покупателям предлагают лекарство с разной дозировкой активного компонента. Она может составлять 25 мг, 50 мг и 100 мг. В составе препарата также находятся вспомогательные вещества, среди которых:

1. Лактоза;
2. Индигокармин;
3. Триацетин;
4. Гипромеллоза;
5. Диоксид титана.

Таблетки «Силденафил» продаются в отдельных упаковках, которые вмещают в себя несколько пилюль. Сами они имеют ромбовидную форму и светло-голубой оттенок.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

Силденафил выпускается в различной дозировке

Когда пользоваться

Средство актуально, если была выявлена эректильная дисфункция, но этим показания не исчерпаны. Медикамент полезен (на удивление!) при легочной гипертензии. При использовании по инструкции расширяются кровеносные сосуды в дыхательных органах, одновременно с этим несколько падает давление. Если человек страдает от дыхательной недостаточности, под влиянием «Силденафила» его состояние становится легче, пропадает (или ослабевает) одышка.

Клинические испытания показали, что при правильном приеме «Силденафила» понижается давление. Правда, эффект непродолжительный – только пока компоненты находятся в организме. Когда средство полностью выводится из крови, давление возвращается к прежним показателям.

Противопоказания к применению

Относительно противопоказаний к препарату «Силденафил» инструкция по применению содержит достаточно обширный список заболеваний и одновременно принимаемых лекарственных средств, при которых использование препарата необходимо ограничить или исключить полностью.

Польный отказ от препарата необходим в таких случаях:

• Наличие заболеваний сердечно-сосудистой системы – стеноза аорты, сердечной недостаточности, стенокардии, кардимиопатии, а также в течение 6 месяцев после перенесённого инфаркта или инсульта.
• Нарушения со стороны зрения – ишемическая оптическая невропатия, пигментный ретинит и другие патологии сетчатки.
• Сложно протекающие заболевания печени – гепатит, цирроз.
• Пониженное артериальное давление (в пределах 90/50 мм. рт. ст.) или повышенное (более 170/100 мм. рт. ст.).
• Непереносимость силденафила или иных компонентов, входящих в состав лекарственных средств.
• Силденафил нельзя принимать совместно с такими препаратами, как «Нитроглицерин», «Вазотропин», «Молсидомин», «Эритромицин», «Кларитромицин», «Нефазодон», «Илопрост».

Относительными противопоказаниями к применению препаратов, содержащих силденафил, инструкция по применению называет следующие состояния:

• Заболевания системы кроветворения и органов кровообращения – лейкоз, тромбоцитопению, серповидно-клеточную анемию.
• Деформацию полового члена – синдром Пейрони и ангуляцию.
• Язвенную болезнь желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.

Форма выпуска и состав

Силденафил С3 имеет ещё одно название – Силденафил Северная Звезда. Средство выпускается только в таблетках, которые покрыты плёночной оболочкой. Фасуется препарат в блистеры. В упаковке может находиться 1, 2, 4, 10 или же 20 таблеток. Срок годности средства – 3 года с момента изготовления. После его истечения, а также в случае, когда препарат хранился неправильно, пить его не рекомендуется.

Держать таблетки лучше всего в защищённом от света месте. Не выкидывайте инструкцию по применению – может быть, вам потребуется её ещё раз перечитать. Также следует хранить препарат в защищённом от детей месте при комнатной температуре и нормальной влажности воздуха.

В состав таблеток входит всего одно активное действующее вещество – силденафил в форме цитрата. Концентрация этого компонента может быть различной – 25 мг, 50 мг и 100 мг. Кроме того, в составе средства присутствуют и дополнительные компоненты. Это целлюлоза, лактоза, повидон, стеарат магния, тальк, макрогол. Также в таблетках и их оболочке содержится диоксид титана, кроскармеллоза натрия, оксид железа в нескольких вариациях, Опадрай II, алюминиевый лак, сделанный на основе голубого бриллиантового.

Как принимать Силденафил

Схема приёма и дозировка лекарства Силденафил для каждого мужчины подбирается специалистом индивидуально. Врач учитывает характер и степень сложности проблемы с потенцией, а также наличие или отсутствие различных заболеваний. Начинать применять средство рекомендуется с дозировки 25 мг.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

Рекомендуемая кратность применения средства – раз в сутки. Пить препарат необходимо не на голодный желудок (желательно после еды, но не обязательно). Запивать средство нужно очищенной водой или любым другим напитком, кроме алкоголя. Спиртное может привести к повышению риска развития негативных реакций на фоне приёма Силденафила.

Пить препарат лучше за 50-60 минут до предполагаемой интимной близости, хотя эффект от него сохраняется в течение 4-5 часов

При тяжёлых заболеваниях внутренних органах и в некоторых других случаях, когда требуется особая осторожность с лекарствами, дозировка средства должна быть подобрана минимальная – 25 мг. Для пациентов пожилого возраста изменения схемы применения и дозировки не требуется

Использование в медицине

Применение Силденафила (Виагры) при сексуальной дисфункции

Силденафил в основном назначают для лечения эректильной дисфункции (неспособности поддерживать эрекцию, необходимую для завершения полового акта). В настоящее время препарат используют для лечения эректильной дисфункции, в том числе у больных сахарным диабетом.
Лица, принимающие Антидепрессанты, могут испытывать сексуальные дисфункции, либо в результате своей болезни, или же из-за лечения. Исследование 2003 года показало, что в таких случаях Силденафил может улучшать сексуальную функцию у мужчин. Вторя отчетам с 1999 года, это же исследование также показывает, что Силденафил улучшает сексуальные функции и у женщин, принимающих антидепрессанты.

Легочная гипертония

Цитрат Силденафила эффективен и для лечения редкого заболевания – легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Силденафил ослабляет стенки артерий, что приводит к снижению легочного артериального сопротивления и давления. Это, в свою очередь, снижает нагрузку на правый желудочек сердца и улучшает симптомы правосторонней сердечной недостаточности. Из-за того, что ФДЭ-5 в первую очередь распределяется в артериальной стенке гладких мышц легких и пенисе, Силденафил избирательно воздействует на обе эти области, не вызывая расширения кровеносных сосудов в других органах тела. Pfizer представил дополнительную регистрацию Силденафила в FDA, которая была одобрена в июне 2005 года. Чтобы избежать путаницы с Виагрой, препарат изначально был назван Revatio, и выпускался в виде 20-мг белых круглых таблеток. Силденафил может сочетаться с Босентаном и Простациклином.

Высотная болезнь

Силденафил может применяться для профилактики и лечения отеков легких, связанных с высотной болезнью, которой страдают в ос новном альпинисты. Хотя этот эффект был обнаружен только недавно, Силденафил уже применяется для лечения этого заболевания, в частности, в ситуациях, когда быстрый спуск по некоторым причинам откладывается.

Противопоказания

Силденафил не назначается для мужчин, не достигших 18 лет. Также некоторые сексологи отмечают, что после 65 лет нецелесообразно пить этот препарат пациентам, страдающим от гипертонической болезни. Прием лекарственного средства противопоказан:

• Больным с аллергией на любой компонент препарата.
• Женщинам.
• Пациентам с непереносимостью лактазы.

В отдельный список выделены условные противопоказания, при которых пить Sildenafil следует с осторожностью. Аккуратный прием рекомендован при следующих патологиях:

• Деформации пениса.
• Лейкозе, множественной миеломе.
• Язве, остром гастрите ЖКТ.
• Сердечной недостаточности, аритмии, брадикардии, стенокардии.
• Почечной и печеночной недостаточности.
• Артериальной гипотензии.

Если мужчина не так давно перенес инсульт, инфаркт, у него есть открытые раны, кровотечение, ему также не рекомендуется принимать Силденафил.

Способы применения таблеток Силденафил женщинами

Применять препарат рекомендовано по одной таблетке 1 раз в 24 часа. Превышение указанной дозировки может привести к неизгладимым, не очень приятным последствиям (побочным эффектам).

Употребить таблетку необходимо за 30-40 минут до начала интимной близости. Действие Силденафила наблюдается до 6 часов.

Применение препарата позволяет избавиться от усталости, депрессивного состояния, стресса. 

Удовольствие от секса при приеме возбуждающего средства будет особым. Женщина сможет полностью расслабиться и получить в процессе сексуального общения с партнером незабываемые впечатления и эмоции.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

При превышении установленной суточной нормы, препарат способен вызывать побочные эффекты, среди которых:

• тошнота;
• головокружение;
• головная боль;
• появление красных пятен на лице;
• иные более серьезные последствия.

Запрещается применять Силденафил женщинам, готовящимся к зачатию ребенка, беременным и кормящим мамочкам.

Женский возбуждающий препарат можно применять в сочетании с небольшим количеством спиртных напитков, с любыми кулинарными блюдами, включая жирную пищу.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

Перед началом применения препарата Силденафил женщинами независимо от их возраста важно проконсультироваться с врачом, а так же ознакомиться с инструкцией по применению. Помните, игнорировать описанные в инструкции противопоказания и указания врача опасно для вашего здоровья!

Помните, игнорировать описанные в инструкции противопоказания и указания врача опасно для вашего здоровья!

Не рекомендованы таблетки женщинам, у которых наблюдаются следующие болезни:

• Гипотония (пониженное артериальное давление);
• Стенокардия (болезненные ощущения в области сердца);
• Сердечная недостаточность (нарушения в работе сердца);
• Стеноз аорты (сужение отверстияаорты около клапана, затруднительный отток крови из левого желудочка);
• Кардиомиопатия (поражение сердечной мышцы);
• Заболевания почек и печени тяжелой формы;
• Патология сетчатки глаз.

Силденафил запрещено применять представительницам прекрасной половины в возрасте старше 60 лет, женщинам перенесшим инфаркт или инсульт, девушкам до достижения 18 лет и людям, у которых имеется индивидуальная непереносимость к компонентам препарата. 

Побочные эффекты

Препарат может оказывать на женский организм и нежелательные воздействия в виде побочных эффектов. Они проявляются относительно некоторых систем. Со стороны кожи это:

• герпес;
• контактный дерматит;
• сыпь (появляется в 2 % случаев).

Негативное влияние может также затрагивать нервную систему. В этом случае побочные эффекты от приема препарата следующие:

• депрессивное состояние;
• бессонница;
• головная боль;
• головокружение;
• парестезия (нарушение чувствительности);
• тремор (дрожание конечностей);
• нарушение рефлекторного ответа;
• астения.

Препарат может повлиять на обмен веществ, что в тяжелых случаях перетекает в серьезные заболевания, такие как сахарный диабет и подагра. По отношению к желудочно-кишечному тракту побочные действия такие:

• гингивит;
• стоматит;
• дисфагия;
• эзофагит;
• изменения печеночных проб, фиксируемые лабораторными исследованиями.

Последняя группа побочных эффектов касается дыхательной системы. От приема препарата могут развиться ларингиты, бронхиты, синуситы. Особенно опасным последствием выступает нарушение дыхания – диспноэ, бронхиальная астма. Все препараты на основе силденафила проявляют побочные эффекты с примерно одинаковой частотой. Они могут лишь усилиться при превышении дозировки. При возникновении симптомов заболеваний, указанных в списке побочных действий, необходимо сразу обратиться к врачу.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

Делаем выводы

У вас произошла осечка? Судя по тому, что вы читаете эту статью — победа не на вашей стороне.

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

И конечно вы не по наслышке знаете, что нарушение потенции это:

• Низкая самооценка
• Женщины помнят каждую вашу неудачу, рассказывают своим подругам и вашим друзьям
• Заболевание простаты
• Развитие депрессии, которая негативно сказывается на вашем здоровье

А теперь ответьте на вопрос: ВАС ЭТО УСТРАИВАЕТ? Разве это можно терпеть? А вы помните то чувство, когда смотрите на обнаженную женщину и не можете ничего сделать? Хватит — пора избавиться от проблем с потенцией, один раз и навсегда! Согласны?

Мы изучили огромное количество материалов и самое главное проверили на практике большинство средств для потенции. Так вот, оказалось, что на 100% рабочий препарат без каких-либо побочных действий — это Predstanol. Данный препарат состоит из природных компонентов, полностью исключающих химию.

Заключение

Силденафил» с 3 Северная звезда заслужил положительные отзывы мужчин. Ингибитор ФДЭ-5 российского концерна выпускается в разной дозировке – 100, 25, 50 мг. Чтобы получить позитивный опыт, начинайте знакомство с препаратом с 50 мг.

Далее действуйте по ситуации, и не отчаивайтесь, если средство не сработало в первый раз. Изменение дозировки и повторный прием исправят ситуацию.

Проблема с потенцией – тема, говорить о которой вслух не принято. И, все же, сложно отрицать, что подобные неприятности беспокоят довольно существенный процент мужчин. Если в молодости представители сильной половины человечества редко сталкиваются с этими неприятностями, с годами неуверенность в себе и стрессы, проблемы питания и хронические заболевания делают свое дело. Потенция падает, а вместе с ней – качество жизни. На помощь приходят специализированные лекарственные средства, позволяющие вернуть прежнюю силу. Одно из довольно известных, но недорогих – это таблетки для потенции «Северная звезда» («Силденафил-С3»).

Картинка с сайта: mc5zvezd.ru

Вопрос-ответ

Сколько длится половой акт с Силденафилом?

Силденафил принимается 1 раз в день, за 1 ч до предполагаемого полового акта. Действие препарата начинается через 40–60 мин после приема и сохраняется в течение 3–5 ч, а по некоторым данным, и до 12 ч [3].

Какой вред наносит организму частый прием силденафила?

Среди основных побочных эффектов силденафила выделяют транзиторные, они возникают при применении дозировки 100 мг и характеризуются незначительной или умеренной выраженностью (головная боль, покраснение лица и шеи, заложенность носа, диспепсия).

Как усилить действие силденафила?

Одновременное применение силденафила (100 мг 1 раз/сут) с ингибитором ВИЧ-протеазы – ритонавиром (500 мг 2 раза/сут) (мощным ингибитором цитохрома Р450) увеличивает Сmax и AUC силденафила в плазме крови на 300% (т. Е.

Можно ли принимать силденафил каждый день?

Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки. Нарушения функции печени. Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности при циррозе), дозу препарата Силденафил следует снизить до 25 мг. Совместное применение с другими ЛС.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения силденафила обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет исключить возможные противопоказания и подобрать правильную дозировку, учитывая ваше общее состояние здоровья и наличие других заболеваний.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на время приема препарата. Силденафил обычно рекомендуется принимать за 30-60 минут до предполагаемой интимной близости, что позволяет достичь максимального эффекта. Не забывайте, что для его действия необходима сексуальная стимуляция.

СОВЕТ №3

Избегайте употребления алкоголя и жирной пищи перед приемом силденафила, так как это может снизить его эффективность. Лучше всего принимать препарат на голодный желудок или с легким перекусом.

СОВЕТ №4

Следите за возможными побочными эффектами. Если вы заметили необычные реакции на препарат, такие как головная боль, покраснение лица или изменения в зрении, немедленно обратитесь к врачу для получения рекомендаций.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002313

Торговое наименование препарата

Силденафил СЗ

Международное непатентованное наименование

Силденафил

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: дозировка 25 мг:

активное вещество: силденафила цитрат в пересчете на силденафил — 25 мг вспомогательные веъцества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая —

50.0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 61,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 7,5 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолеку­лярный) — 4,5 мг; магния стеарат -1,5 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,0 мг; титана диоксид Е 171 — 1,145 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1,01 мг; тальк — 0,74 мг; алюминиевый лак на основе бриллиантового голубого — 0,096 мг; железа оксид (II) желтый Е 172 — 0,0085 мг; железа оксид (II) черный Е 172 — 0,0005 мг).

дозировка 50 мг:

активное вещество: силденафила цитрат в пересчете на силденафил — 50 мг вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая —

54.0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 74,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемоле­кулярный) — 10,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,4 мг; титана диоксид Е 171 — 1,374 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1,212 мг; тальк — 0,888 мг; алюмини­евый лак на основе бриллиантового голубого — 0,1152 мг; железа оксид (II) желтый Е 172 — 0,0102 мг; железа оксид (II) черный Е 172 — 0,0006 мг).

дозировка 100 мг:

активное вещество: силденафила цитрат в пересчете на силденафил — 100 мг вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 83,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 83,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 15,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемоле­кулярный) — 15,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 3,6 мг; титана диоксид Е 171 — 2,061 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1,818 мг; тальк — 1,332 мг; алюмини­евый лак на основе бриллиантового голубого — 0,1728 мг; железа оксид (II) желтый Е 172-0,0153 мг; железа оксид (II) черный Е 172 — 0,0009 мг).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

средство лечения эректильной дисфункции — ФДЭ5-ингибитор

Код АТХ

G04BE

Фармакодинамика:

Силденафил — мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цЕМФ)-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).

Механизм действия

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (N0) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цЕМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (N0) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 — в 10 раз; ФДЭ1 — более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7- ФДЭ11 — более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭЗ, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭЗ является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Клинические данные

Кардиологические исследования Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического давления в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8,3 мм рт. ст., а диастолического давления — 5,3 мм рт. ст. Более выраженный, но также преходящий эффект на артериальное давление (АД) отмечался у пациентов, принимавших нитраты (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»),

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (ИБС) (более чем у 70 % пациентов был стеноз, по крайней мере, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое давление в состоянии покоя уменьшалось на 7 % и 6 %, соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9 %. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (примерно на 13 %) аденозин- индуцированного коронарного потока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов) выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19,9 секунд; 0.9 — 38.9 секунд) у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании изучали эффект переменной дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (п = 568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71 % мужчин по сравнению с 18 % в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.Исследования зрительных нарушений У некоторых пациентов через 1 час после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 часа после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

В плацебоконтролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (п = 9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс). Эффективность

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизиро­ванном двойном слепом плацебоконтроли­руемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87, с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера.

Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетвори­тельного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжи­тельностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло: 62 % (доза силденафила 25 мг), 74 % (доза силденафила 50 мг) и 82 % (доза силденафила 100 мг) по сравнению с 25 % в группе плацебо. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59 % больных сахарным диабетом, 43 % пациентов, перенесших радикальную простатэктомию и 83 % пациентов с повреждениями спинного мозга (против 16 %, 15 % и 12 % в группе плацебо, соответственно).

Фармакокинетика:

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Всасывание

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 40 % (от 25 % до 63 %). In vitroсилденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нМ) подавляет активность ФДЭ5 человека на 50 %. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови (Стах) мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нМ). Стах при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 60 мин (от 30 мин до 120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Стах уменьшается в среднем на 29 %, а время достижения максимальной концентрации (Ттах) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) снижается на 11%).

Распределение

Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связь силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита с белками плазмы крови составляет около 96 % и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002 % дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Метаболизм

Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изофермента цитохрома CYP3A4 (основной путь) и изофермента цитохрома CYP2C9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50 % активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев составляла около 40 % от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; период его полувыведения (Ту2) составляет около 4 час.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час, а конечный Туг — 3-5 час. После приема внутрь также как после внутривенного введения силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80 % пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13 % пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов Пожилые пациенты

У здоровых пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40 % выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

Нарушения функции почек

При легкой (клиренс креатинина (КК) 50-80 мл/мин) и умеренной (КК 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению значения AUC (100 %) и Стах(88 %) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Нарушения функции печени

У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд- Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84 %) и Стах (47 %) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания:

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата

Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами») Безопасность и эффективность препарата Силденафил при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»)

По зарегистрированному показанию препарат Силденафил не предназначен для применения у детей до 18 лет

По зарегистрированному показанию препарат Силденафил не предназначен для применения у женщин

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Не рекомендуется одновременное применение силденафила с ритонавиром.

С осторожностью:

Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»).

Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно­клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия)

(см. раздел «Особые указания»).

Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.

Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Наследственный пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»). Сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт.ст.) или гипотония (АД < 90/50 мм рт.ст.) (см. раздел «Особые указания»).

У пациентов с эпизодами развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва (в анамнезе).

Беременность и лактация:

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — один раз в сутки.

Нарушения функции почек

При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) — дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Нарушения функции печени

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Силденафил следует снизить до 25 мг.

Совместное применение с другими лекарственными средствами При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Силденафил не должна превышать 25 мг, а кратность применения — 1 раз в 48 час (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Силденафил должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих а-адреноблокаторы, прием препарата Силденафил следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Пожилые пациенты

Корректировка дозы препарата Силденафил не требуется.

Побочные эффекты:

Обычно побочные эффекты препарата Силденафил слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

При использовании препарата Силденафил в дозах, превышающих рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Нарушения общего состояния:боль в груди, общая слабость.

Аллергические реакции:реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, гипестезия, инсульт, обморок, транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Нарушения со стороны сердечно­сосудистой системы:тахикардия, повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная смерть.

Нарушения со стороны органов дыхания: носовое кровотечение.

Желудочно-кишечные нарушения:рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны органа зрения:боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер, поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения, передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.

Нарушения со стороны органа слуха: вертиго, шум в ушах, глухота.

Нарушения со стороны опорно- двигательного аппарата:миалгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы:длительная эрекция и/или приапизм, гематоспермия и кровотечение из полового члена.

Передозировка:

Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Взаимодействие:

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила

Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин). Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56 %. Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сутки 2 раза в день в течение 5 дней), специфическим ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182 %.

При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день 3 раза в день), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови Сmax силденафила повышалась на 140 %, a AUC увеличивалась на 210 %. Силденафил не оказывает влияния на

фармакокинетику саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р45о, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению Сmах силденафила на 300 % (в 4 раза), a AUC на 1000 % (в 11 раз). Через 24 часа концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила — 5 нг/мл), что согласуется с информацией о выраженном эффекте ритонавира на фармакокинетику различных субстратов цитохрома Р450. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику ритонавира. Сочетанное применение силденафила с ритонавиром не рекомендуется.

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Сmах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.

Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Сmax Тmах, константу скорости выведения и Т1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 (ИК50>150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Стах составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме а-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст., соответственно, а в положении стоя — 6/6 мм рт.ст., 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст., соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих а-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено.

Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови. Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальной концентрации алкоголя в крови в среднем 0,08 % (80 мг/дл)

У больных с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительноеснижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт.ст. (систолического) и 7 мм рт.ст. (диастолического).

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов указанными или иными факторами.

Гипотензия

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Силденафил врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений

вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Поскольку совместное применение силденафила и а-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Силденафил следует с осторожностью назначать больным, принимающим а-адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих а-адреноблокаторы, прием препарата Силденафил следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Силденафил (см. раздел «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Зрительные нарушения

Были отмечены редкие случаи развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и развитием передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва, если это состояние у него уже отмечалось. В случае внезапной потери зрения пациентам следует немедленно оказать необходимую медицинскую помощь. У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата Силденафил у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Нарушения слуха

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно- следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Кровотечения

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Силденафил у этих пациентов следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»). Частота носовых кровотечений у пациентов с ЛГ, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12,9 %, плацебо 0 %), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3,0 %, плацебо 2,4 %). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8 %), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К

(1,7%).

Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции. Безопасность и эффективность препарата Силденафил совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

Особые указания:

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия) (см. раздел «С осторожностью»).

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД < 90/50 мм рт. ст.) (см. раздел «С осторожностью»). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и

снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт.ст. (систолического) и 7 мм рт.ст. (диастолического).

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

На фоне приема силденафила какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось.

Однако поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг и 100 мг

По 1, 2, 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20 таблеток в банки полимерные или во флаконы полимерные.

Каждую банку, флакон, 1 контурную ячейковую упаковку по 1, 2, 4 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка:

По 1, 2, 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20 таблеток в банки полимерные или во флаконы полимерные.

Каждую банку, флакон, 1 контурную ячейковую упаковку по 1, 2, 4 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Непубличное акционерное общество «Северная звезда» (НАО «Северная звезда»), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

НАО «Северная звезда»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Архив журнала
  /
• 2015
  /
• №4

Подбор дозы силденафила цитрата для мужчин с эректильной дисфункцией: персонифицированый подход

И.А. Корнеев

Кафедра урологии Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И. П. Павлова Минздрава России

Высокая распространенность эректильной дисфункции (ЭД) среди мужчин всех возрастных групп, имеющих психогенные и органические расстройства, диктует необходимость персонифицированного подхода к выбору метода лечения. Относящийся к средствам первой линии терапии ЭД препарат силденафил может быть применен в различных дозировках, которые выбирают в зависимости от сопутствующих заболеваний, переносимости и эффективности действия препарата. В настоящее время накоплен опыт подбора дозы силденафила в зависимости от степени выраженности ЭД, причин и срока давности ее развития, а также в соответствии с индивидуальными особенностями копулятивной активности. Делимые таблетки Торнетис® («Sandoz») дают возможность выбрать эффективную и безопасную дозу силденафила для коррекции ЭД у всех категорий пациентов.

Литература

1. Laumann E.O., Nicolosi A., Glasser D.B., Paik A., Gingell C., Moreira E., Wang T.; GSSAB Investigators’ Group. Sexual problems among women and men aged 40–80 years: prevalence and correlates identified in the Global Study of Sexual Attitudes and Behaviors. Int. J. Impot. Res. 2005;17:39–57.

2. Пушкарь Д.Ю., Камалов А.А., Аль-Шукри С.Х. Еркович А.А., Коган М.И., Павлов В.Н., Журавлев В.Н., Берников А.Н. Анализ результатов эпидемиологического исследования распространенности эректильной дисфункции в Российской Федерации. Урология. 2012;6:5–9.

3. Althof S.E. Quality of life and erectile dysfunction. Urology. 2002;59:803–810.

4. Goldstein I., Lue T.F., Padma-Nathan H., Rosen R.C., Steers W.D., Wicker P.A.; Sildenafil Study Group. Oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction. 1998. J. Urol. 2002;167:1197–1203.

5. Cappelleri J., Duttagupta S., Sherman N., Siegel R., Crowley A., Tseng L., et al. Self-esteem, confidence, and relationships in men with erectile dysfunction treated with sildenafil citrate. J. Gen. Intern. Med. 2004;19(1):209–210.

6. Hatzimouratidis K., Eardley I., Giuliano F., Hatzichristou D., Moncada I., Salonia A., Vardi Y., Wespes E. Guidelines on Male Sexual Dysfunction: Erectile dysfunction and premature ejaculation. Stockholm, 2014.

7. Meuleman E., Cuzin B., Opsomer R.J., Hartmann U., Bailey M.J., Maytom M.C., Smith M.D., Osterloh I.H. A dose-escalation study to assess the efficacy and safety of sildenafil citrate in men with erectile dysfunction. BJU Int. 2001;87(1):75–81.

8. McCullough A.R., Carson C.C., Hatzichristou D. A prospective study of the beneficial effects of dose optimization and customized instructions on patient satisfaction with sildenafil citrate (Viagra) for erectile dysfunction. Urology. 2006;68(3):38–46.

9. Stuckey B.G., Jadzinsky M.N., Murphy L.J., Montorsi F., Kadioglu A., Fraige F., Manzano P., Deerochanawong C. Sildenafil citrate for treatment of erectile dysfunction in men with type 1 diabetes: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2003;26(2):279–284.

10. Aversa A., Vitale C., Volterrani M., Fabbri A., Spera G., Fini M., Rosano G.M. Chronic administration of Sildenafil improves markers of endothelial function in men with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2008;25(1):37–44.

11. Schwartz E.J., Wong P., Graydon R.J. Sildenafil preserves intracorporeal smooth muscle after radical retropubic prostatectomy. J. Urol. 2004;171:771–774.

12. Kriston L., Harms A., Berner M.M. A meta-regression analysis of treatment effect modifiers in trials with flexible-dose oral sildenafil for erectile dysfunction in broad-spectrum populations. Int. J. Imp. Res. 2006;18:559–565.

13. Levinson I.P., Creanga D.L. Appropriate startingbdose of VIAGRA® (sildenafil citrate) for the treatment of erectile dysfunction: pooled analysis of flexible-dose, placebo-controlled, double-blind studies and openlabel extension. J. Sex. Med. 2005;2(1):36.

14. McCullough A.R., Barada J.H., Fawzy A., Guay A.T., Hatzichristou D. Achieving treatment optimization with sildenafil citrate (Viagras) in patients with erectile dysfunction. Urology. 2002;60(2B):28–38.

15. Stroberg P., Kaminetsky J.C., Park N.C., Goldfischer E.R., Creanga D.L., Stecher V.J. Hardness, function, emotional well-being, satisfaction and the overall sexual experience in men using 100-mg fixed-dose or flexible-dose sildenafil citrate. Int. J. Imp. Res. 2010;22:284–289.

16. McCullough A.R., Barada J.H., Fawzy A., Guay A.T., Hatzichristou D. Achieving treatment optimization with sildenafil citrate (Viagra) in patients with erectile dysfunction. Urology. 2002;60:28–38.

17. Buvat J., Hatzichristou D., Maggi M., Farmer I., Martínez-Jabaloyas J.M., Miller P.J., Schnetzler G. Efficacy, tolerability and satisfaction with sildenafil citrate 100-mg titration compared with continued 50-mg dose treatment in men with erectile dysfunction. BJU Int. 2008;102(11):1645–1650.

18. Loran O.B., Ströberg P., Lee S.W., Park N.C., Kim S.W., Tseng L.J., Collins S., Stecher V.J. Sildenafil citrate 100 mg starting dose in men with erectile dysfunction in an international, double-blind, placebo-controlled study: effect on the sexual experience and reducing feelings of anxiety about the next intercourse attempt. J. Sex. Med. 2009;6(10):2826–2835.

19. Gingell C., Sultana S., Hodgson G., Wulff M., Gepi-Attee S. Duration of action of sildenafil citrate in men with erectile dysfunction. J. Sex. Med. 2004;1:179–184.

20. Levinson I.P. Erectile function is associated with sexual and relationship satisfaction: a pooled analysis of 26 randomized, double-blind, placebo-controlled trials. J. Sex. Med. 2005;2(1):59.

21. Montorsi F., Padma-Nathan H., Glina S. Erectile function and assessments of erection hardness correlate positively with measures of emotional well-being, sexual satisfaction, and treatment satisfaction in men with erectile dysfunction treated with sildenafil citrate (Viagra). Urology. 2006;68(3A):26–37.

22. Levinson I.P., Creanga D.L. Appropriate starting dose of VIAGRAs (sildenafil citrate) for the treatment of erectile dysfunction: pooled analysis of flexible-dose, placebo-controlled, double-blind studies and open-label extension. J. Sex. Med. 2005;2(1):36.

Об авторах / Для корреспонденции

Автор для связи: И. А. Корнеев – e-mail: iakorneyev@yandex.ru

Похожие статьи

• Междисциплинарность в урологии. Клинические аспекты
• Клиническое наблюдение травмы магистрального сосуда при имплантации трехкомпонентного фаллопротеза
• Эректильная дисфункция у работников подвижных составов: принципы лечения (проспективное рандомизированное исследование)
• Посткоитальный цистит в менопаузе
• Возможность коррекции оксидативного стресса у больных хроническим абактериальным простатитом с признаками воспаления (синдром хронической тазовой боли категории III-a)