Описание препарата Сигницеф® (капли глазные, 0.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Сигницеф®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
01.11.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Капли глазные | 1 мл |
активное вещество: | |
левофлоксацин | 5 мг |
в виде левофлоксацина гемигидрата | |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; гипромеллоза; натрия хлорид; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина, против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.
Cmax левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 ч. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что у 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз в сутки. Cmax левофлоксацина, достигавшаяся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечается после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания
Сигницеф® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше при следующих заболеваниях и состояниях:
- инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение);
- осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью: детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Местно, в период бодрствования. По 1–2 капле в пораженный(е) глаз(а) каждые 2 ч, до 8 раз в сутки в течение первых 2 сут, затем — 4 раза в сутки, с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно — 5 сут.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.
Частые побочные эффекты (1–10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные эффекты (0,1–1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 0,5% не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими ЛС, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 0,5% глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Особые указания
Глазные капли Сигницеф® 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. По 1 флакону-капельнице помещают в картонную пачку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.
Тел.: 229-76-63; факс: 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия – 30 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Местно, в
пораженный глаз. По 1–2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в
сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в
сутки с 3 по 5‑й день. Длительность курса лечения определяется врачом,
обычно 5 суток.
Описание
Показания: Поверхностные бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года.
Состав
1 мл
препарата содержит
Активное
вещество
Левофлоксацина
гемигидрат, эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг.
Вспомогательные
вещества
Бензалкония
хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия хлорид 9,0 мг, натрия
гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до
1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Хинолоны/фторхинолоны
Фармакодинамика
Левофлоксацин —
это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина.
Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L‑изомеру,
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует
ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов
ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в
цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in
vitro примерно в 2
раза больше, чем для офлоксацина против представителей Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa и
грамположительных микроорганизмов.
Препарат
эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella)
catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa,
Грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus
pneumoniae. Streptococcus pyogenes.
Другими
микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину. являются Chlamydia
trachomatis. Максимальная концентрация левофлоксацина, постигаемая при
использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит
значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для
чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После
инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.
Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля)
быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для
большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в
течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах
было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке,
измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили
17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых
концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после
инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6
часов после инстилляции.
Средняя
концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения — от
0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная копнен грация
левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки
после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки.
Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15‑й день,
более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема
внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания
Сигницеф®
назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для:
—
лечения
инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызнанных
чувствительной к левофлоксацину флорой;
—
профилактики
осложнений после хирургических и лазерных операций па глазу.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, период
кормления грудью, детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Детский возраст
до 18 лет.
Побочное действие
Побочные аффекты
могут возникать примерно у 10% больных.
Частые побочные
эффекты (1-10% больных)
Снижение остроты
зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные
эффекты (0,1-1% больных)
Блефарит, хемоз,
сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век. неприятные ощущения в глазу,
жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы,
слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы. синдром «сухого глазам, эритема
век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль,
ринит.
Передозировка
Общее количество
левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало,
чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
После местного
применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 0,5%. глаза
следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Специальных
исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 0,5% ле
проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после
местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных
доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для
истомного применения, клинически незначимо.
Особые указания
Глазные капли
Сигницеф® 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру
глаза.
При
одновременном применении других офтальмологических средств интервал между
инстилляциями должен составлять минимум 15 минут.
Капли не следует
применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, связи с
наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может
абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействия на
ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать
загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться
глаза.
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Препарат не
оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными
средствами, механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное
затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и
заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до
восстановления четкости зрительного восприятия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004801)-(РГ-RU) (06.03.2024) — Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор светло-желтого цвета.
Срок годности после вскрытия
42 дня
Форма выпуска
капли глазные
Самовывоз в Челябинске
АптекаПлюс
Челябинск, ул. Разина, 4
Алоэ
Челябинск, ул. Братьев Кашириных, 75
АптекаПлюс
Челябинск, ул. 250-летия Челябинска, 13, пом.6
ВИТА
Челябинск, ул. Молодогвардейцев, 41
Планета Здоровья
Челябинск, ул. Сталеваров, 66
Планета Здоровья
Челябинск, пр-кт Комсомольский, 32
ВИТА
Челябинск, ул. Горького, 60
АптекаПлюс
Челябинск, ул. Молодогвардейцев, 32, пом.122
ВИТА
Челябинск, пр-кт Героя России Е.Н.Родионова, 11
ВИТА
Челябинск, ул. Марченко, 23
На основе 51 оценки покупателей
Мне назначили их после укола. Не навредили,и то хорошо
Качественное средство от болезней глаз, вызванных бактериями. Капли снимают воспаление и раздражение, красноту, выделения из глаз. Глаза не слипаются, как обычно при конъюнктивите. Также очень сильно капли помогли при ячмене. Обычно долго продолжаются мучения, а тут он перестал болеть и начал исчезать буквально на следующий день.
Мне Сигницеф назначили после блефаропластики – это такая пластическая операция на веках. Врач сказал, что капли необходимо капать для профилактики присоединения инфекций. Инфекций и каких-либо осложнений не случилось. Не знаю, заслуга ли это капель, или моего организма, но четверку поставлю.
Хороший лекарственный препарат, со своими прямыми назначениями справляется без всяких «но». Убирает как симптомы, так и причину заболевания. Ребенок мой частенько мучается глазными воспалениями после перенесенной операции, и эти капли каждый раз нас выручают. Привыкания не развилось.
Помогает от конъюнктивита легко и быстро. Капаешь на ночь, и утром гораздо легче обычного. Плюс, препарат действует не только на симптом, но и на причину, уничтожает бактерии. Можно применять для профилактики у тех, кто склонен.
При конъюнктивите не помог, глаза как залипали, так и не перестали. Бабушкины средства типа чайных компрессов и то лучше сработали. Смысл платить деньги, если результата как такового не последует? А еще это антибиотик, насколько я знаю.
Состав
Активное вещество:
левофлоксацин (в форме гемигидрата) 5 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания к применению
- Инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение),
- осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика).
Противопоказания
- Беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.
С осторожностью
следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше закапывают в пораженный глаз по 1-2 капле каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза/сут с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения в среднем 5 суток.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать.
Срок годности
Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 30 дней.
Особые указания
Глазные капли Сигницеф® нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.
Описание
Противомикробное средство — фторхинолон.
Применение у детей
Противопоказан детский возраст до 1 года.
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.
Левофлоксацин — это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.
Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.
Побочные действия
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.
Со стороны органа зрения: часто (1-10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей; редко (0.1-1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром «сухого глаза», эритема век, контактный дерматит, светобоязнь.
Прочие: редко (0.1-1%) — аллергические реакции, головная боль, ринит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® не проводилось.
Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после закапывания в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь в стандартных дозах, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Сигницеф® (Signicef)
💊 Состав препарата Сигницеф®
✅ Применение препарата Сигницеф®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Сигницеф®
(Signicef)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AE05
(Левофлоксацин)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Сигницеф® |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-009882/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сигницеф®
Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, гипромеллоза — 2 мг, натрия хлорид — 9 мг, натрия гидроксид — q.s., хлористоводородная кислота — q.s., вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левофлоксацин — это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.
Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0.86 нг/мл в 1-е сутки до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания активных веществ препарата
Сигницеф®
Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для:
- лечения инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;
- профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза/сут с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: часто (1-10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей; редко (0.1-1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром «сухого глаза», эритема век, контактный дерматит, светобоязнь.
Прочие: редко (0.1-1%) — аллергические реакции, головная боль, ринит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года. С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Данное средство нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данное средство не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления четкости зрительного восприятия.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после закапывания в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь в стандартных дозах, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Адрес производителя
SENTISS PHARMA , Pvt. Ltd. |
Индия |
Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Корфецин-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия) -
Л-Оптик Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Левофлоксацин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Левофлоксацин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Левофлоксацин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь) -
Левофлоксацин-Оптик
(ЛЕККО, Россия) -
Офтаквикс®
(SANTEN, Финляндия)
Все аналоги