Сертралин (50 мг)
МНН: Сертралин
Производитель: Хетеро Лабс Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sertraline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018999
Информация о регистрации в РК:
20.06.2012 — 20.06.2017
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сертралин
Международное непатентованное название
Cертралин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит
активное вещество — сертралина гидрохлорид 27,98 мг (эквивалентно сертралину 25 мг),
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат
Оболочка: Опадрай зеленый 15 В11947 (для дозировки 25 мг).
активное вещество — сертралина гидрохлорид 55,95 мг (эквивалентно сертралину 50 мг)
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат
Оболочка: Опадрай голубой YS-1-10748-A (для дозировки 50 мг).
активное вещество — сертралина гидрохлорид 111,9 мг (эквивалентно сертралину 100 мг)
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат
Оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524-А(для дозировки 100 мг).
Описание
Таблетки овальной формы, светло зеленого цвета двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. Слева от риски маркировка «I», справа от риски маркировка «G». На оборотной стороне таблетки маркировка «212» (для дозировки 25 мг).
Таблетки овальной формы, голубого цвета двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. Слева от риски маркировка «I», справа от риски маркировка «G». На оборотной стороне таблетки маркировка «213» (для дозировки 50 мг).
Таблетки овальной формы, светло желтого цвета, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. Слева от риски маркировка «I», справа от риски маркировка «G». На оборотной стороне таблетки маркировка «214» (для дозировки 100 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Сертралин
Код ATХ N06AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме сертралина в дозе от 50 до 200 мг один раз в день в течение 14 дней концентрация сертралина в плазме достигала максимума (Сmах) через 4,5-8,4 ч после приема препарата. Фармакокинетический профиль препарата у подростков и лиц пожилого возраста значительно не отличается от фармакокинетического профиля взрослых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Фармакокинетика сертралина у детей схожа с таковой у взрослых (хотя у детей сертралин метаболизируется немного более эффективно). Средний период полувыведения сертралина из плазмы крови у молодых и пожилых людей варьирует в пределах от 22 до 36 ч. Связывание препарата с белками плазмы крови составляет примерно 98%.
Сертралин экстенсивно биотрансформируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, N-десметилсертралин, значительно уступает по активности сертралину. Период полувыведения N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Сертралин и N- десметилсертралин экстенсивно биотрансформируются у человека; образующиеся метаболиты выводятся с калом и мочой в равных количествах. В неизмененном виде сертралин выводится с мочой в незначительном количестве (<0,2%).
Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность сертралина.
Фармакодинамика
Сертралин- мощный и избирательный ингибитор обратного захвата серотонина в нейронах. Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. В клинических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ сертралин не усиливает катехоламинергическую активность. Сертралин не обладает аффинитивностью к мускаринергическим (холинергическим), серотонинергическим, дофаминергическим, адрен-ергическим, гистаминергическим, ГАМК или бензодиазепиновым рецепторам.
Сертралин не вызывает физической и психической зависимости.
Показания к применению
-
депрессии различной этиологии
-
обсесивно-компульсивные расстройства (ОКР)
-
панические расстройства с или без агорафобии
-
расстройства, вызванные посттравматическим стрессом (ПС)
Способ применения и дозы
Сертралин следует принимать один раз в сутки утром или вечером. Таблетки Сертралина можно принимать независимо от приема пищи
Начальная терапия
Депрессия и ОКР: Сертралин назначается в дозе 50 мг/день.
Паническое расстройство, расстройства, вызванные посттравматическим стрессом (ПС): Лечение следует начинать с дозы 25 мг в день. Через неделю дозу следует увеличить до 50 мг в день. Данный режим дозировки, сокращает частоту побочных эффектов на ранней стадии лечения, особенно при панических расстройствах.
Если при лечении депрессии, ОКР, панического расстройства и ПС доза в 50 мг оказалась недостаточной, эффект может быть достигнут при увеличении дозы. Увеличение дозировки должны проводиться с интервалом в 1 неделю, при необходимости возможно увеличение дозы вплоть до максимальной дозы 200 мг в сутки.
Начальный эффект может наблюдаться не позднее, чем через 7 дней. Однако для проявления полного терапевтического эффекта, особенно при ОКР, требуется более продолжительный период.
Поддерживающая терапия
Дозировка при длительном лечении должна поддерживаться на минимальном эффективном уровне с последующей корректировкой в зависимости от терапевтического эффекта.
Применение у детей
Установлена безопасность и эффективность препарата у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет). У подростков (в возрасте 13-17 лет), страдающих ОКР, лечение следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей (в возрасте 6-12 лет) терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через одну неделю ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина был сходен с таковым у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми.
Побочные действия
Инфекции и инвазии
Часто (>1/100, <1/10)
-
фарингит
Редко (>1/1000, <1/100)
-
инфекции верхних дыхательных путей
-
риниты
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
дивертикулит
-
гастроэнтрит
-
воспаление среднего уха Доброкачественные опухоли Редко (>1/1000, <1/100)
Нарушения кровеносной и лимфатической системы
-
лимфаденопатия
Нарушения метаболизма и пищеварения Часто (>1/100, <1/10)
-
анорексия
-
усиление аппетита
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
гиперхолестеринемия
-
гипокликемия
Расстройства психики
Очень часто (>1/10)
-
бессонница
Часто (>1/100, <1/10)
-
депрессия
-
деперсонализация
-
кошмары
-
тревожность
-
волнение
-
нервозность
-
снижение либидо
-
бруксизм
Редко (>1/1000, <1/100)
-
галлюцинации
-
эйфория
— апатия
-
необычные мысли
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
расстройства речи
-
зависимость от препарата
-
психотическое расстройство
-
агрессия
-
паранойя
-
суицадальные мысли
-
лунатизм
-
проспермия
Расстройства нервной системы
Часто (>1/100, <1/10)
-
головокружение
-
сонливость
-
головная боль
Часто (>1/100, <1/10)
-
парестезия
-
тремор
-
гипертония
-
извращение вкуса
-
нарушение внимания
Редко (>1/1000, <1/100)
-
конвульсии
-
непроизвольные мышечные сокращения
-
нарушение координации
-
гиперкинезия
-
амнезия
-
гипестезия
-
расстройства речи
-
мигрень
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
кома
-
хореоатетоз
-
дискинезия
-
гиперестезия
-
нарушение чувствительности
Нарушения зрения
Часто (>1/100, <1/10)
-
нарушение зрения
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
глаукома
-
лакримальное расстройство
-
скотома
-
диплопия
-
фотофобия
-
кровоизлияние в переднюю камеру глаза
-
миадриаз
Нарушения слуха
Часто (>1/100, <1/10)
-
звон в ушах
Редко (>1/1000, <1/100)
-
боль в ушах
Сердечные расстройства
Часто (>1/100, <1/10)
-
усиление сердцебиения
Редко (>1/1000, <1/100)
-
тахикардия
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
инфаркт миокарда
-
брадикардия
Сосудистые нарушения
Часто (>1/100, <1/10)
-
ощущение жара
Редко (>1/1000, <1/100)
-
гипертензия
-
покраснение лица
Иногда (>1/10000, <1/1000)
—периферическая ишемия
Дыхательные расстройства
Часто (>1/100, <1/10)
-
зевота
Редко (>1/1000, <1/100)
-
бронхоспазмы
-
одышка
-
носовое кровотечение
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
спазм голосовой щели
-
гипервентиляция
-
гиповентиляция
-
сипение
-
ухудшение воспроизводимости звуков
-
икота
Желудочно-кишечные расстройства
Очень часто (>1/10)
-
диарея
-
тошнота
-
сухость ротовой полости
Часто (>1/100, <1/10)
-
боль в брюшной полости
-
рвота
-
запор
-
диспепсия
-
метеоризм
Редко (>1/1000, <1/100)
-
воспаление пищевода
-
дисфагия
-
геморрой
-
повышенное слюнообразование
-
изменение языка
-
отрыжка
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
дегтеобразный стул
-
кровянистый стул
-
стоматит
-
изъязвление языка
-
изменения зубов
-
воспаление языка
-
изъязвление ротовой полости
Гепатобилиарные нарушения
Иногда (>1/10000, <1/1000)
—нарушение работы печени
Кожные и подкожные ткани
Часто (>1/100, <1/10)
-
сыпь
-
гипергидроз
Редко (>1/1000, <1/100)
-
окоглазничный отек
-
пурпура
-
алопеция
-
холодный пот
-
сухость кожи
-
крапивница
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
дерматит
-
буллезный дерматит
-
фолликулярная сыпь
-
нарушение структуры волос
-
непривычный запах кожи
Скелетно-мышечные расстройства
Часто (>1/100, <1/10)
-
миалгия
Редко (>1/1000, <1/100)
-
остеартрит
-
мышечная слабость
-
боль в спине
-
мышечные подергивания
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
заболевания костной ткани
Нарушения работы почек и мочеполовой сферы
Очень часто (>1/10)
-
неспособность к эякуляции
Часто (>1/100, <1/10)
-
сексуальная дисфункция
-
эректильная дисфункция
Редко (>1/1000, <1/100)
-
учащенное ночное мочеиспускание
-
задержка мочеиспускания
-
полиурия
-
поллакиурия
-
расстройство мочеиспускания
-
вагинальная геморрагия
-
женская половая дисфункция
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
меноррагия
-
атопический вульвовагинит
-
баланопостит
-
заболевания половых органов
-
приапизм
-
галакторея
Общие расстройства состояния
Очень часто (>1/10)
-
апатия
Часто (>1/100, <1/10)
-
боль в грудной клетке
Редко (>1/1000, <1/100)
-
недомогание
—
озноб
-
лихорадка
-
астения
-
жажда
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
грыжа
-
фиброз в месте введения
-
снижение переносимости препарата
-
нарушение походки
Следствия
Редко (>1/1000, <1/100)
-
снижение массы тела
-
увеличение массы тела
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
увеличение уровня аминотрансферразы
-
увеличение уровня аспартата аминотрансферразы
-
нарушения выработки спермы
Хирургические и медицинские процедуры
Иногда (>1/10000, <1/1000)
-
вазодилатация
Противопоказания
-
известная повышенная чувствительность к сертралину или другим компонентам препарата
-
детский возраст до 6 лет
-
беременность и период лактации
-
нестабильная эпилепсия
-
препарат нельзя назначать больным, одновременно получающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (или в течение 14 дней после прекращения приема) и пимозид. Прием сертралина рекомендовано прекратить за 7 дней до начала лечения ингибиторами МАО.
Лекарственные взаимодействия
— При одновременном лечении сертралином в сочетании с препаратами лития, которые могут действовать через серотонинергические механизмы, пациенты должны находиться под соответствующим наблюдением.
— совместное применение с фенитоином может вызвать снижение уровня сертралина в плазме крови.
— при одновременном приеме сертралина с варфарином наблюдалось небольшое, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени.
— одновременный прием сертралина с диазепамом или толбутамидом приводит к небольшому, но статистически достоверному изменению некоторых фармакокинетических параметров.
— циметидин вызывает существенное снижение клиренса сертралина при их совместном применении.
— сертралин способствует кумуляции (блокирует биотрансформацию) H1-блокаторов (астемизол, терфенадин, цизаприд) с удлинением интервала QT и возможным развитием фатальных желудочковых аритмий типа «пируэт». Увеличивает плазменный уровень свободной фракции (вытесняет из связи с белками) H2-блокаторов, трициклических антидепрессантов, производных сульфанилмочевины, анксиолитиков, дигоксина.
— сертралин может ингибировать метаболизм трициклических антидепрессантов, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов
— существует изменчивость среди ингибиторов обратного захвата серотонина в пределах клинически важной ингибиции CYP 2 D6. Длительное назначение сертралина приводит к минимальному увеличению постоянных плазменных уровней дезипрамина
— если одновременное назначение сертралина и суматриптана клинически показано, необходимо наблюдать за состоянием пациента
— одновременное назначение сертралина и веществ, усиливающих серотонинергическую нейротрансмиссию должно избегаться, из-за возможности развития фармакодинамических взаимодействий
— следует избегать одновременного использования сертралина и алкоголя
— нельзя применять одновременно с пимозидом, ингибиторами моноаминооксидазы
— при необходимости одновременного назначения с триптанами, пациент должен находиться под наблюдением
— при одновременном приеме с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота и тиклопидин) повышается риск кровотечения
Особые указания
У пациентов с хронической печеночной недостаточностью легкого течения при приеме препарата Сертралин наблюдалось снижение клиренса, приводящее к увеличению периода полувыведения. Поэтому применять препарат у больных с заболеваниями печени следует с осторожностью. Если препарат назначают больному с нарушенной функцией печени, необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата.
Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому в неизмененном виде с мочой он выводится в незначительном количестве. У больных с начальной и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-50 мл/мин) и больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Совместный прием сертралина не усиливает влияние алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей, однако одновременный прием сертралина и алкоголя не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Клинико-фармакологические исследования показали, что сертралин не оказывает влияния на психомоторную функцию. Тем не менее, поскольку психотропные средства могут ухудшить умственную или физическую активность, необходимую для выполнения «потенциально» опасных видов деятельности типа вождения автомобиля или управления механизмами, необходимо об этом информировать пациента
Передозировка
Известны случаи передозировки одним сертралином в дозе, достигавшей 13,5 г. Известны также случаи смертельного исхода при передозировке сертралина в первую очередь в сочетании с другими средствами и/или алкоголем. В связи с этим во всех случаях передозировка требует интенсивного лечения.
Симптомы передозировки: сонливость, гастроинтестинальные нарушения (такие как тошнота, рвота), тахикардия, тремор, возбуждение и головокружение. Намного реже регистрировались случаи комы.
Лечение. Специфического антидота у сертралина нет. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей и оксигенацию, а также вентиляцию легких, если это необходимо. Промывание желудка, прием рвотных препаратов, активированного угля с сорбитолом. Целесообразно контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматические и поддерживающие мероприятия. Учитывая большой объем распределения сертралина, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови малоэффективны
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид-ной / поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
22-110, I.D.A. Джидиметла
Хайдерабад-500 055, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ABMG Expert», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО ABMG Expert г. Алматы, ул. Гоголя, 86 т.2508-445
821497141477977068_ru.doc | 99 кб |
585569281477978235_kz.doc | 99.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Кратко о товаре
Сертралин Канон — антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Показан для лечения депрессий, обсессивно-компульсивных расстройств, панических расстройств, посттравматических стрессовых расстройств и социальной фобии. Принимается внутрь, один раз в день, утром или вечером, независимо от приёма пищи.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Препарат принимают один раз в сутки утром или вечером, вне зависимости от приема пищи.
Депрессия и ОKP:
Лечение препаратом Сертралин Канон начинают с дозы 50 мг/сут.
Панические расстройства, ПТСР и социальная фобия:
Лечение препаратом Сертралин Канон начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через одну неделю до 50 мг/сут.
Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.
Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальная фобия
При недостаточном эффекте применения сертралина в дозе 50 мг/сут, суточную дозу допускается повышать с шагом не более 50 мг/сут и интервалом не чаще, чем раз в неделю (принимая во внимание 24-часовой терминальный период полувыведения) до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут.
Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР).
Поддерживающая терапия
Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной, с проведением соответствующей коррекции в зависимости от терапевтического эффекта.
При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев.
При ОКР и паническом расстройстве, следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии, так как при этих состояниях профилактика рецидивов не показана.
Описание
Препарат Сертралин Канон назначают для лечения депрессии и психических расстройств у взрослых, и лечения обсессивно-компульсивного расстройства у детей с 6 лет. С его помощью улучшается работа нервной системы.
Основной компонент состава — сертралин
Принимать препарат следует один раз в сутки, желательно в одно и то же время, лучше утром или днем. Таблетки пьют целиком, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Врач может выписать Сертралин Канон после тщательного обследования и оценки состояния пациента. Лекарство отпускается по рецепту. В упаковке 30 таблеток.
Фармакотерапевтическая группа
Сертралин — антидепрессант, мощный селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) (СИОЗС). Оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. При применении в терапевтических дозах сертралин блокирует обратный захват серотонина в тромбоцитах человека. В контролируемых клинических исследованиях не было отмечено стимулирующего, седативного или антихолинергического действия, а также не было отмечено нарушения психомоторных функций у добровольцев. Сертралин не вызывает лекарственной зависимости, не вызывает увеличение массы тела при длительном приеме.
На животных моделях показано, что благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ, сертралин не усиливает катехоламиновую активность, не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, дофаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. На животных моделях было показано, что сертралин также не обладает кардиотоксическим действием. Длительное применение у животных было связано с регуляцией рецепторов норадреналина в головном мозге по типу отрицательной обратной связи, характерной для других антидепрессантов и противобсессивных препаратов.
Сертралин не приводит к злоупотреблению препаратом. В плацебо-контролируемом двойном слепом сравнительном исследовании, изучавшем способность сертралина, алпразолама и декстроамфетамина к развитию злоупотребления, для сертралина не было отмечено такой способности.
Показания
Препарат Сертралин Канон показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет (по всем показаниям, перечисленным ниже) и у детей в возрасте от 6 до 18 лет (только для лечения обсессивно-компульсивных расстройств).
Лечение депрессии (больших депрессивных эпизодов) и профилактика депрессии (больших депрессивных эпизодов).
Лечение психического расстройства с постоянным беспокойством из-за навязчивых идей, которые заставляют выполнять повторяющиеся действия (обсессивно-компульсивных расстройств).
Лечение панических психических расстройств со страхом открытого пространства (агорафобией) или без него.
Лечение психического расстройства после травмирующего воздействия (посттравматических стрессорных расстройств).
Лечение социального тревожного расстройства (социальной фобии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к сертралину или к любому из вспомогательных веществ;
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, тремором и гипертермией. Не следует начинать прием сертралина в течение 14 дней после отмены необратимых ИМАО, а терапию сертралином следует прекратить за 7 дней до начала терапии необратимыми ИМАО;
Одновременное применение с пимозидом.
Побочное действие
Наиболее частым побочным эффектом является тошнота. При лечении социальной фобии отмечали нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции) у мужчин в 14 % случаев при применении сертралина, по сравнению с 0 % на фоне применения плацебо. Эти нежелательные явления зависят от дозы и часто проходят при продолжении терапии.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с ОКР, паническим расстройством, ПТСР и социальной фобией не отличаются от таковых при большом депрессивном расстройстве.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002924)-(РГ-RU) (22.01.2025) — Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) — действует
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
АптекаПлюс
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 81/8
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Ростов-на-Дону, ул. Ереванская, 2/9
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Московская, 52/54
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-т. Ленина 81/8
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 122
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 65/40
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Жмайлова, 4/4
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Вятская, 98
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Пацаева, 16/1
Аптеки в вашем городе 289 аптек
Социальная Аптека
— 86 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Сертралин: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не принимайте
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Описание
- Упаковка
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Сертралин содержит действующее вещество сертралин. Сертралин относится к группе лекарственных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.
Препарат Сертралин можно использовать для лечения таких состояний, как:
- Депрессия и профилактика рецидивов депрессии (у взрослых).
- Социальное тревожное расстройство (у взрослых).
- Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) (у взрослых).
- Паническое расстройство (у взрослых).
- Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (у взрослых, детей и подростков в возрасте 6-17 лет).
Депрессия — это заболевание, которое может проявляться такими симптомами, как чувство грусти, плохой сон, неспособность радоваться жизни как прежде.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и паническое расстройство — это заболевания, связанные с тревогой, которые сопровождаются такими симптомами, как беспокойство из-за постоянных навязчивых идей, которые заставляют человека выполнять повторяющиеся ритуалы (компульсии).
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это состояние, которое может возникнуть после очень эмоционально травмирующего опыта, может проявляться симптомами, похожими на депрессию и тревогу.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Для него характерно чувство сильной тревоги или беспокойства в ситуациях, связанных с общением (например, разговор с незнакомцами, выступление перед группой людей, прием пищи или напитков в присутствии других людей, беспокойство о том, что Вы можете вести себя неловко).
Ваш врач решит, подходит ли этот лекарственный препарат для лечения Вашего заболевания.
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть вопросы по поводу назначения Вам препарата Сертралин.
Не принимайте
если:
- у Вас аллергия (гиперчувствительность) на сертралин или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе «Состав»);
- Вы принимаете или недавно принимали лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), такие как селегилин, моклобемид, или препараты, подобные ингибиторам МАО (например, линезолид). Если Вы прекратили лечение препаратом Сертралин, нужно подождать не менее 1 недели, прежде чем начать лечение ингибиторами МАО. После прекращения лечения ингибиторами МАО необходимо подождать не менее 2 недель, прежде чем можно будет начать лечение препаратом Сертралин;
- Вы принимаете лекарственный препарат пимозид (используется для лечения психических заболеваний).
Особые указания и меры предосторожности
Лекарственные препараты не всегда подходят всем. Сообщите врачу, прежде чем принимать препарат Сертралин, если у Вас наблюдается или было в прошлом любое из следующих состояний:
- Эпилепсия или судороги в прошлом. Если у Вас возник приступ (припадок), немедленно обратитесь к врачу.
- Если у Вас наблюдалось маниакально-депрессивное расстройство (биполярное расстройство) или шизофрения. Если у Вас возник маниакальный эпизод, немедленно обратитесь к врачу.
- Если у Вас есть или были ранее мысли о самоубийстве (см. ниже «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»).
- Если у Вас серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может возникать, если Вы одновременно с сертралином принимаете некоторые другие лекарственные препараты (симптомы этого состояния см. в разделе «Возможные нежелательные реакции»). Ваш врач скажет Вам, было ли у Вас такое заболевание в прошлом.
- Если у Вас низкий уровень натрия в крови, так как лечение препаратом Сертралин может влиять на уровень натрия. Вам также следует сообщить своему врачу, если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения артериальной гипертензии, так как они могут изменять уровень натрия в крови.
- Если Вы пожилого возраста, у Вас может быть более высокий риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
- Если у Вас проблемы с печенью, Ваш врач может принять решение о назначении более низкой дозы препарата Сертралин.
- Если у Вас сахарный диабет. При приеме препарата Сертралин может изменяться уровень глюкозы в крови, при этом может потребоваться коррекция дозы лекарственных препаратов для лечения диабета.
- Если у Вас ранее наблюдались нарушения свертываемости крови или Вы принимаете лекарственные препараты, которые разжижают кровь (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин) или препараты, которые могут увеличить риск кровотечения.
- Если Вы беременны.
- Если Вы ребенок или подросток в возрасте до 18 лет. Препарат Сертралин можно применять у детей и подростков в возрасте 6-17 лет только для лечения обсессивно- компульсивного расстройства. Если Вы лечитесь от этого заболевания, Ваш врач будет тщательно следить за Вашим состоянием (см. ниже «Дети и подростки»).
- Если Вы проходите курс электросудорожной терапии (ЭСТ).
- Если у Вас проблемы с глазами, например, некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
- Если у Вас на электрокардиограмме (ЭКГ) наблюдается удлинение интервала QT.
- Если у Вас проблемы с сердцем, низкий уровень калия или низкий уровень магния, удлинение интервала QT в семейном анамнезе, низкая частота сердечных сокращений и Вы одновременно принимаете препараты, которые удлиняют интервал QT.
Беспокойство/акатизия
При приеме сертралина описаны случаи развития акатизии (состояние мучительного беспокойства и потребности двигаться, часто неспособность усидеть или устоять на месте). Чаще всего это состояние возникает в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может быть вредным для пациентов, у которых развиваются такие симптомы. При появлении таких симптомов следует обратиться к врачу.
Реакция отмены
При прекращении приема сертралина, особенно если лечение прекращается внезапно, часто возникает реакция отмены (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Риск возникновения симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы препарата и скорости снижения дозы.
Как правило, эти симптомы легкие или умеренные. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно они возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. Как правило, такие симптомы исчезают сами по себе и проходят в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2-3 месяца и более). При прекращении лечения сертралином рекомендуется постепенно снижать дозу в течении нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Всегда следует обсудить с врачом наилучший способ прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас иногда могут появиться мысли о том, чтобы причинить себе вред или убить себя. В начале приема антидепрессантов такое состояние может усиливаться, поскольку эти препараты начинают действовать не сразу, а примерно через 2 недели, а иногда и позже.
Скорее всего, Вы можете так думать, если:
• у Вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
• Вы молодой человек. Данные, полученные в клинических исследованиях, показали, что у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получающими антидепрессанты, наблюдается повышенный риск суицидального поведения.
Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Возможно, Вам будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются, или они обеспокоены изменениями в Вашем поведении.
Сексуальные проблемы
Такие препараты, как Сертралин (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Дети и подростки
Сертралин обычно не используется у детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. При лечении препаратами этого класса пациенты моложе 18 лет имеют повышенный риск развития нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном, агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее, возможно, что врач решит назначить лекарственный препарат Сертралин пациенту в возрасте младше 18 лет, если это будет необходимо.
Если врач назначил препарат Сертралин пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Кроме того, если у пациента в возрасте младше 18 лет при приеме препарата Сертралин появятся или ухудшатся какие-либо из перечисленных выше симптомов, Вы должны сообщить об этом врачу.
В длительном исследовании с участием более чем 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет продолжительностью до 3 лет оценивалась долгосрочная безопасность сертралина в отношении роста, созревания, обучения (когнитивного развития) и поведенческого развития. В целом, результаты исследования показали, что дети, получавшие сертралин, развивались нормально, за исключением незначительного увеличения массы тела у детей, получавших более высокие дозы препарата.
Применение препарата Сертралин с едой, питьем и алкоголем
Таблетки Сертралин можно принимать независимо от приема пищи.
При приеме препарата Сертралин следует избегать употребления алкоголя.
Сертралин не следует принимать в сочетании с соком грейпфрута, так как это может повысить уровень сертралина в организме.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
При одновременном приеме некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Сертралин, или сам препарат Сертралин может влиять на эффективность других лекарственных препаратов.
Прием препарата Сертралин одновременно со следующими лекарственными препаратами может вызвать серьезные нежелательные реакции:
- Лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид (применяется для лечения депрессии) и селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и препарат метиленовый синий (применяется для снижения высокого уровня метгемоглобина в крови). Не используйте препарат Сертралин одновременно с этими препаратами.
- Лекарственные препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не используйте препарат Сертралин одновременно с пимозидом.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов:
• Препараты, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения).
• Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Эффект от зверобоя может длиться 1-2 недели.
• Препараты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Лекарственные препараты для снятия сильной боли (например, трамадол).
• Лекарственные препараты, используемые для анестезии или лечения хронической боли (например, фентанил, мивакурий и суксаметоний).
• Лекарственные препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Лекарственные препараты для разжижения крови (варфарин).
• Лекарственные препараты для снятия боли/артрита (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
• Седативные препараты (диазепам).
• Диуретики (мочегонные препараты).
• Лекарственные препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• Лекарственные препараты для лечения сахарного диабета (толбутамид).
• Лекарственные препараты для лечения повышенной кислотности, язвы желудка и изжоги (циметидин, омепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол).
• Лекарственные препараты для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие лекарственные препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
• Лекарственные препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
• Лекарственные препараты для лечения высокого артериального давления, боли в груди (стенокардия) или для регуляции частоты и ритма сердца (такие как верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
• Лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
• Лекарственные препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
• Лекарственные препараты для лечения ВИЧ/СПИД и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
• Лекарственные препараты для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитанты).
• Лекарственные препараты, повышающие риск изменения электрической активности сердца (например, некоторые нейролептики и антибиотики).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Безопасность сертралина у беременных полностью не установлена. Сертралин назначается беременным только в том случае, если врач считает, что польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
В случае применения препарата Сертралин ближе к концу беременности возможно повышение риска развития сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии в анамнезе нарушений свертываемости крови. Вашему врачу или акушерке необходимо знать, что Вы принимаете препарат Сертралин, чтобы они могли Вас проконсультировать.
При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, такие препараты, как Сертралин, могут увеличить риск развития у детей тяжелого заболевания, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит чаще, и его кожа приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если такие симптомы возникли у Вашего ребенка, Вам необходимо немедленно сообщить об этом акушеру и/или врачу.
У новорожденного могут появляться и другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Например:
• проблемы с дыханием,
• синеватая, слишком горячая или холодная кожа,
• синюшность губ,
• рвота или неправильное питание,
• вялость, неспособность спать или непрекращающийся плач,
• жесткость или вялость мышц,
• тремор, дрожь или судороги,
• усиленные рефлекторные реакции,
• раздражительность,
• низкий уровень сахара в крови.
Если у Вашего ребенка при рождении появился какой-либо из вышеперечисленных симптомов, или Вы обеспокоены здоровьем вашего ребенка, обратитесь к лечащему врачу или акушерке, которые смогут Вам помочь.
Имеются данные о том, что сертралин выделяется с грудным молоком человека. Сертралин может применяться у женщин в период лактации только в том случае, если врач считает, что польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
По данным экспериментов на животных, некоторые препараты, такие как сертралин, могут оказывать неблагоприятный эффект на качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на фертильность у человека пока не определено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Психотропные препараты, такие как Сертралин, могут повлиять на Вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Поэтому Вам не следует водить машину или работать с механизмами, пока Вы не узнаете, как этот препарат влияет на Вашу способность выполнять эти действия.
Применение препарата
Режим дозирования
Всегда принимайте препарат Сертралин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обычная рекомендуемая доза составляет:
Взрослые
Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство
При депрессии и обсессивно-компульсивном расстройстве обычная эффективная доза составляет 50 мг/сут. Суточная доза может быть увеличена в течение нескольких недель с шагом 50 мг и с интервалами не менее 1 недели. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут.
Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство
При паническом расстройстве, социальном тревожном расстройстве и посттравматическом стрессовом расстройстве лечение следует начинать с дозы 25 мг/сут и через неделю увеличить ее до 50 мг/сут. Затем суточную дозу можно увеличить с шагом 50 мг с интервалами не менее 1 недели. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут.
Дети и подростки
Препарат Сертралин у детей и подростков в возрасте 6-17 лет следует применять только для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).
Обсессивно-компульсивное расстройство
Дети в возрасте 6-12 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг/сут.
Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг/сут. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.
Подростки в возрасте 13-17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.
Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом своему врачу и следуйте его указаниям.
Способ применения
Таблетки Сертралин можно принимать независимо от приема пищи.
Принимайте препарат 1 раз в день утром или вечером.
Врач скажет Вам, как долго принимать этот препарат. Это будет зависеть от характера Вашего заболевания и того, насколько хорошо Вы реагируете на лечение. Может пройти несколько недель, прежде чем Ваши симптомы начнут улучшаться. Лечение депрессии обычно следует продолжать в течение 6 месяцев после улучшения состояния.
Если Вы забыли принять препарат Сертралин
Если Вы забыли принять препарат Сертралин, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Сертралин
Не прекращайте прием препарата Сертралин до получения соответствующих указаний от врача. Ваш врач порекомендует постепенно уменьшить дозу препарата Сертралин в течение нескольких недель, прежде чем Вы прекратите принимать этот препарат. Если Вы внезапно прекратите принимать препарат Сертралин, у Вас могут возникнуть нежелательные реакции, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головные боли, тошнота, рвота и дрожь. Если у Вас наблюдаются какие-либо из этих нежелательных реакций или любые другие нежелательные реакции во время прекращения приема препарата Сертралин, обратитесь к врачу.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы случайно приняли более высокую дозу препарата Сертралин, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Всегда носите с собой упаковку от этого препарата, независимо от того, есть там таблетки или нет.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, возбуждение, головокружение и, в редких случаях, потерю сознания.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Сертралин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее частой нежелательной реакцией является тошнота. Нежелательные реакции зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.
Немедленно сообщите своему врачу, если после приема препарата Сертралин у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов, поскольку эти симптомы могут быть серьезными:
- Сильная кожная сыпь с образованием волдырей (мультиформная эритема (это может наблюдаться во рту и на языке)). Это может быть признаком заболевания, известного как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В этих случаях Ваш врач отменит препарат.
- Аллергическая реакция или аллергия, которые могут включать в себя такие симптомы, как зудящая кожная сыпь, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек век, лица или губ.
- Возбуждение, спутанность сознания, диарея, высокая температура, повышение артериального давления, повышенное потоотделение и учащенное сердцебиение. Это могут быть симптомы серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть, если Вы одновременно с препаратом Сертралин принимаете некоторые лекарственные препараты. Ваш врач может принять решение прекратить лечение этим препаратом.
- Пожелтение кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
- Симптомы депрессии с мыслями о причинении себе вреда или самоубийстве.
- Чувство беспокойства и неспособность усидеть или устоять на месте после того, как начали принимать препарат Сертралин. Следует сообщить своему врачу, если Вы начинаете чувствовать беспокойство.
- Эпилепсия (эпилептический припадок).
- Маниакальный эпизод (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
В клинических исследованиях у взрослых наблюдались следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)
Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, тошнота, сухость во рту, нарушение эякуляции, повышенная утомляемость.
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10)
• простудное состояние, боль в горле, насморк;
• снижение аппетита, повышение аппетита;
• тревога, депрессия, возбуждение, снижение сексуального влечения, нервозность, необычные ощущения, ночные кошмары, скрежетание зубами;
• дрожь, проблемы с мышцами (например, повышенная двигательная активность, напряжение мышц, трудности и скованность при ходьбе, спазмы и непроизвольные движения мышц)*, онемение и ощущение покалывания, мышечное напряжение, отсутствие внимания, нарушение вкуса;
• нарушения зрения;
• звон в ушах;
• сердцебиение;
• приливы;
• зевота;
• расстройство желудка, запор, боль в животе, рвота, метеоризм;
• повышенное потоотделение, сыпь;
• боль в спине, суставах, мышцах;
• нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция;
• недомогание, боль в груди, слабость, лихорадка;
• увеличение массы тела;
• травмы.
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100)
• гастроэнтерит, инфекции уха;
• опухоль;
• гиперчувствительность, сезонная аллергия;
• низкий уровень гормонов щитовидной железы;
• суицидальные мысли, суицидальное поведение*, психическое расстройство, патологическое мышление, беззаботность, галлюцинации, агрессия, эйфорическое настроение, паранойя;
• нарушение памяти, снижение чувствительности, непроизвольные мышечные сокращения, потеря сознания, излишняя подвижность, мигрень, судороги, головокружение при вставании, нарушение координации, нарушение речи;
• расширенные зрачки;
• боль в ушах;
• учащенное сердцебиение, проблемы с сердцем;
• кровотечения (например, желудочно-кишечное кровотечение), высокое артериальное давление, приливы, кровь в моче;
• одышка, кровотечение из носа, затрудненное дыхание, возможны хрипы;
• дегтеобразный стул, заболевания зубов, воспаление пищевода, воспаление языка, геморрой, повышенное слюноотделение, затрудненное глотание, отрыжка, изменения языка;
• отек глаз, крапивница, выпадение волос, зуд, пурпурные пятна на коже, высыпания на коже в виде волдырей, сухость кожи, отек лица, холодный пот;
• остеоартрит, подергивание мышц, мышечные судороги*, мышечная слабость;
• учащение мочеиспускания, проблемы с мочеиспусканием, неспособность к мочеиспусканию, недержание мочи, ночное мочеиспускание;
• сексуальная дисфункция, чрезмерное вагинальное кровотечение, вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция;
• отеки ног, озноб, трудности при ходьбе, жажда;
• повышение уровня ферментов печени, снижение массы тела.
• Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии сертралином или сразу после прекращения лечения (см. раздел «Не принимайте»).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
• дивертикулит, увеличение лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов*, снижение количества лейкоцитов*;
• тяжелые аллергические реакции;
• эндокринные нарушения*;
• повышение уровня холестерина, нарушение контроля уровня сахара в крови (сахарный диабет), снижение уровня сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, снижение уровня натрия в крови*;
• физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, кошмарные сновидения*, лекарственная зависимость, лунатизм, преждевременная эякуляция;
• кома, ненормальные движения, затрудненные движения, повышенная чувствительность, внезапная сильная головная боль (которая может быть признаком серьезного состояния, известного как синдром обратимой церебральной вазоконстрикции*, нарушение чувствительности;
• пятна перед глазами, глаукома, двоение в глазах, повышенная чувствительность глаз к свету, кровоизлияния в глаза, зрачки неодинакового размера*, нарушение зрения*, нарушение слезотечения;
• сердечный приступ, головокружение, обморок, ощущение дискомфорта в грудной клетке (могут быть признаками нарушений электрической активности сердца (выявляется на электрокардиограмме) или нарушений сердечного ритма*), замедление частоты сердечных сокращений;
• ухудшение кровообращения в руках и ногах;
• учащенное дыхание, прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальная болезнь легких*), сужение гортани, затруднение речи, уменьшение частоты дыхания, икота;
• образование язв во рту, панкреатит*, кровь в кале, язвы на языке, боль во рту;
• проблемы с функцией печени, серьезные проблемы с функцией печени*, пожелтение кожи и глаз (желтуха*);
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету*, отек кожи*, изменение структуры волос, изменение запаха кожи, сыпь на коже головы;
• разрушение мышечной ткани*, поражение костей;
• затрудненное начало мочеиспускания, уменьшение мочеиспускания;
• выделения из молочных желез, сухость в области влагалища, выделения из половых органов, болезненное покраснение на половом члене и крайней плоти, увеличение молочных желез*, длительная эрекция;
• грыжа, снижение переносимости препарата;
• повышение уровня холестерина в крови, отклонения от нормы лабораторных анализов*, отклонение от нормы спермы, проблемы со свертываемостью крови*;
• процедура по расширению кровеносных сосудов.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
• спазм жевательных мышц (тризм)*;
• ночное недержание мочи*;
• частичная потеря зрения;
• воспаление толстой кишки (вызывающее диарею*);
• сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. в разделе «Беременность и грудное вскармливание».
Нежелательные реакции, которые были выявлены после начала продаж препарата.
Нежелательные реакции у детей и подростков
В клинических исследованиях с участием детей и подростков нежелательные реакции в целом были аналогичны таковым у взрослых (см. выше). Наиболее частыми нежелательными реакциями у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.
Симптомы, которые могут возникнуть при прекращении лечения
Если Вы внезапно прекратите принимать препарат Сертралин, у Вас могут возникнуть нежелательные реакции, такие как головокружение, нарушение чувствительности, нарушение сна, тревожность или беспокойство, головная боль, тошнота и рвота, тремор (см. раздел «Применение препарата»).
У пациентов, принимающих данных вид препаратов, наблюдался повышенный риск переломов костей.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (реквизиты см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29; факс: +375 (17) 242 00 29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Дата истечения срока годности (срока хранения)
Срок годности: 2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °C.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Сертралин содержит:
Действующее вещество: сертралин.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг сертралина (в виде сертралина гидрохлорида).
Вспомогательные вещества
Ядро таблетки: кальция гидрофосфат дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101).
Пленочная оболочка:
пленкообразователь (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), лецитин (соевый), титана диоксид Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки.
Риска на таблетке предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×3).
Условия отпуска
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
тел/факс: +375 (177)735612,744280
e-mail: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
e-mail: market@borimed.com
тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Алевал, таблетки, 25 мг ×30
покрытые оболочкой, Сан фармасьютикалс, Индия • По рецепту
Алевал, таблетки, 50 мг ×30
покрытые оболочкой, Сан фармасьютикалс, Индия • По рецепту
Асентра, таблетки, 50 мг ×28
покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • По рецепту
Мистрал, таблетки, 100 мг ×28
покрытые пленочной оболочкой, Нобель Илач, Турция • По рецепту
Мистрал, таблетки, 50 мг ×28
покрытые пленочной оболочкой, Нобель Илач, Турция • По рецепту
- 📜Описание препарата Сертралин
- 💊Состав препарата Сертралин
- ✅Показания препарата Сертралин
- 📅Условия хранения препарата Сертралин
- ⏳Срок годности препарата Сертралин
Код ATX:
Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (N06AB) > Sertraline (N06AB06)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 23/06/2895 от 28.06.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Риска предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
1 таб. | |
сертралин (в форме гидрохлорида) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: опадрай II серия G код 18490 белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол 3350, лецитин соевый, тальк).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата СЕРТРАЛИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.
Фармакокинетика
При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd — 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, — N-десметилсертралин — обладает слабой фармакологической активностью.
T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь — 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко — маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко — запоры, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны репродуктивной системы: редко — снижение потенции.
Аллергические реакции: редко — повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери.
Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных.
Особые указания
С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела.
Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.
При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.
При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).
При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином — значительное снижение клиренса сертралина.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
СТИМУЛОТОН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АСЕНТРА®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЛЕВАЛ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МИСТРАЛ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Аналоги КФУ
ВИЛАДОН
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ПОЗИТИВА
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ЭЛИЦЕЯ®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЛВЕНТА®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
МИРЗАТЕН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АМИТРИПТИЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВЕЛАКСИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СТИМУЛОТОН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АСЕНТРА®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
Другие препараты этого производителя
ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИНОБУТ®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Реклама
Сертралин Канон (Sertralin Kanon)
💊 Состав препарата Сертралин Канон
✅ Применение препарата Сертралин Канон
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Сертралин Канон
(Sertralin Kanon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту |
Сертралин Канон |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг рег. №: ЛП-(002924)-(РГ-RU) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(002924)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сертралин Канон
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН101.
Состав пленочной оболочки: Опадрай 20А28380 белый — гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид.
7 шт. — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковка ячейковая контурная (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковка ячейковая контурная (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН101.
Состав пленочной оболочки: Опадрай 20А28380 белый — гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид.
7 шт. — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковка ячейковая контурная (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (4) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.
Фармакокинетика
При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd — 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, — N-десметилсертралин — обладает слабой фармакологической активностью.
T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Сертралин Канон
Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко — маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко — запоры, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны репродуктивной системы: редко — снижение потенции.
Аллергические реакции: редко — повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.
Противопоказания к применению
Одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к сертралину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери.
Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Особые указания
С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела.
Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.
При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.
При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).
При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином — значительное снижение клиренса сертралина.
Адрес производителя
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН , ЗАО |
Россия |
Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, стр. 105Б к. 12 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код