Триметазидин инструкция по применению
Ибраева Екатерина Анатольевна
14 февраля 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- ГРЛС
- Состав
- От чего таблетки Триметазидин: показания к применению
- Дозировка
- Как принимать
- Побочные эффекты
- Можно ли с алкоголем?
- Предуктал или Триметазидин: что лучше
- Краткое содержание
Боль за грудиной, боль в спине, боль, отдающая в руку или нижнюю челюсть, одышка, учащенное сердцебиение, аритмия, слабость, головокружение, повышенная потливость… Все эти симптомы характерны для ишемической болезни сердца (ИБС).
В основе ИБС лежит нарушение кровоснабжения сердечной мышцы из-за поражения коронарных артерий атеросклеротическими бляшками. Также причиной может быть тромб или спазм сосудов. В результате миокард испытывает дефицит кислорода, что, в свою очередь, приводит к сердечной недостаточности, сердечному приступу, инфаркту или даже внезапной смерти. Процесс ишемии развивается незаметно на протяжении долгого времени, и часто пациенты узнают о болезни только после перенесенного приступа.
Провизор рассказывает о препарате Триметазидине, который поддерживает работу сердца больных с ишемией. Узнаем, что входит в состав лекарства, для чего применяется, в каких дозировках выпускается, какие побочные действия оказывает и чем отличается от аналога Предуктала.
ГРЛС
В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано более 15 препаратов с торговым наименованием Триметазидин. Они выпускаются фармацевтическим компаниями России, Израиля, Индии и Беларуси.
Это средства, предназначенные для приема внутрь (таблетки, капсулы и таблетки с модифицированным/пролонгированным высвобождением). Все они отпускаются из аптек по рецепту врача.
Состав
В состав препаратов Триметазидин входит одноименное действующее вещество. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств России), лекарство триметазидин — это защитник сердца, который повышает устойчивость миокарда к дефициту кислорода и улучшает его усвоение.
Препарат обладает следующими свойствами:
- улучшает обменные энергетические процессы внутри клеток;
- сохраняет уровень АТФ (основного источника энергии в клетках);
- поддерживает работу сердечной мышцы;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- защищает клетки от свободных радикалов, сохраняет целостность их мембран.
От чего таблетки Триметазидин: показания к применению
Триметазидин 35 и 20 мг для чего назначают? Препарат выписывают для длительного лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стабильной стенокардии. Врачи назначают его для монотерапии, но чаще в комбинации с другими кардиопрепаратами. Обращаем внимание: Триметазидин МВ не применяют для купирования приступов стенокардии!
Дозировка
Триметазидин выпускают в двух дозировках:
Таблетки и капсулы по 20 мг. Их принимают 2-3 раза в день по рекомендации врача.
Таблетки с модифицированным высвобождением (МВ) по 35 мг. Такая форма выпуска означает, что скорость, время или место высвобождения действующего вещества из такой таблетки отличается от «обычного» всасывания. В отношении препаратов, которые выпускают несколько фармкомпаний (Триметазидин МВ Тева, Триметазидин МВ Реневал и др.), высвобождение происходит таким образом:
- триметазидин достигает максимальной концентрации в крови через 5 часов;
- в течение суток концентрация действующего вещества поддерживается на уровне выше 75 % от концентрации, определяемой через 11 часов;
- прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Для чего нужен Триметазидин МВ 35 мг? Помимо поддержания постоянного уровня лекарственного средства в плазме крови, таблетки Триметазидин МВ повышают комплаентность, то есть приверженность пациентов к лечению и соблюдению правил приема лекарств и рекомендаций врача. Препарат назначают по одной таблетке два раза в сутки: утром и вечером. Пациентам с болезнями почек и старше 65 лет — один раз утром.
Как принимать
Пища и напитки не взаимодействуют с Триметазидином. По инструкции его лучше принимать во время еды. Таблетки и капсулы не разжевывают, не разламывают, запивают водой. Если пациент забыл принять средство, то следующую дозу нужно выпить в обычное время. Удваивать дозу, чтобы «возместить» пропущеннную, не надо.
Мы задали вопрос провизору: «У Триметазидина курс лечения сколько дней?» Ответ специалиста: «Продолжительность курса определяет лечащий врач. После трехмесячного приема он проводит оценку эффективности терапии. Если улучшения нет, то препарат отменяют».
Побочные эффекты
На основании данных пострегистрационного применения у Триметазидина проявляются побочные действия:
- головокружение и головная боль
- боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
- сыпь, крапивница, кожный зуд
- астения (утомляемость, неустойчивость настроения, снижение работоспособности)
- нарушения ритма и снижение давления
- симптомы паркинсонизма и другие двигательные нарушения, которые проходят после отмены лечения
Можно ли с алкоголем?
В официальной инструкции нет информации о взаимодействии или совместимости Триметазидина и этанола. Врачебная рекомендация в этом случае одна: пациентам не следует употреблять алкоголь во время лечения медикаментами.
Предуктал или Триметазидин: что лучше
Триметазидин и Предуктал по своему химическому составу почти идентичны, поскольку основным действующим веществом в них является триметазидина дигидрохлорид. Отличия заключаются в дозировках, стране производства субстанции и составе вспомогательных веществ.
Предуктал содержит триметазидин, произведенный во Франции. У него две лекарственные формы: таблетки Предуктал МВ с дозировкой 35 мг и капсулы Предуктал ОД с пролонгированным высвобождением с дозировкой 80 мг. Капсулы принимают один раз в день (во время завтрака), что делает эту форму удобной для людей с активным образом жизни.
Продленной формы с дозой 80 мг у Триметазидина нет. В производстве его препаратов используют в основном индийские и российские субстанции. Цена на Триметазидин всех производителей ниже, чем на Предуктал.
В принципе, аналоги можно заменять друг на друга. Необходимо только посоветоваться с врачом насчет подбора дозировки и схемы приема.
Краткое содержание
- В ГРЛС зарегистрировано более 15 препаратов с торговым наименованием Триметазидин.
- В состав лекарственных средств Триметазидин входит одноименное действующее вещество.
- Триметазидин назначают при ишемической болезни сердца для профилактики приступов стенокардии.
- Триметазидин выпускают в таблетках и капсулах с дозировкой 20 мг, и в таблетках с модифицированным высвобождением активного вещества с дозировкой 35 мг.
- Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая водой. Кратность приема зависит от выбранной дозы.
- Чаще всего Триметазидин вызывает головную боль, диспепсию, тошноту, аллергические реакции. Реже — нарушения ритма и снижение артериального давления.
- При приеме Триметазидина не следует пить алкоголь.
- Предуктал и Триметазидин — аналоги по действующему веществу, но отличаются дозировками.
Триметазидин-АКОС МВ
3.332 ‰
Триметазидин-АКОС МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000026
Дата последнего изменения: 04.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Триметазидин-АКОС МВ
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки
с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.
Состав
1
таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество:
триметазидина дигидрохлорид — 35,00 мг;
вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),
просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза), крахмал картофельный,
кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
состав оболочки:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль),
титана диоксид Е171, краситель железа оксид красный Е172.
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакокинетика
После
приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью
абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90%. Время
достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная
концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около
55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период
полувыведения (Т1/2) составляет 4,5–5 часов. Связь с белками
плазмы крови — 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном
виде).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
Экспозиция
триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной
недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина (КК)
30–60 мл/мин), и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной
недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с
пациентами с нормальной функцией почек.
Никаких
особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с
общей популяцией обнаружено не было.
Пациенты пожилого возраста
У
пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция
триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
Фармакодинамика
Триметазидин
оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на
кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала,
активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления
кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания
АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных
каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует
внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и
концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность
клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии,
увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход
креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При
стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов),
через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке,
снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты
вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При
сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки
глаза.
Показания
Длительная
терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной
стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
—
болезнь
Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие,
связанные с ними двигательные нарушения;
—
тяжелая почечная
недостаточность (КК ниже 30 мл/мин);
—
возраст до 18
лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
—
Тяжелая
печеночная недостаточность (клинические данные ограничены);
—
умеренная
почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные
о применении препарата Триметазидин‑АКОС МВ у беременных
отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой
репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали
влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве
меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Триметазидин‑АКОС МВ
во время беременности.
Данные
о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют.
Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять
препарат Триметазидин‑АКОС МВ во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь,
во время еды.
Рекомендуемый
режим дозирования — 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс
лечения по рекомендации врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
У
пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК
30–60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг утром во время завтрака.
Пациенты пожилого возраста
У
пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция
триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
Подбор
дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендации Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны пищеварительной системы
Часто — боль в
животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
Частота неизвестна
— запор.
Общие расстройства
Часто — астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто —
головокружение, головная боль;
Частота неизвестна
— симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в
позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные
с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии;
нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто — кожная сыпь,
зуд, крапивница;
Частота неизвестна
— острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко — ощущение
сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального
давления (АД), ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей
слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном
приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Частота неизвестна
— агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна
— гепатит.
Взаимодействие
Передозировка
Имеется
лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае
передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Препарат
не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для
начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на
догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В
случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать
лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин‑АКОС МВ
может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение
тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого
возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу
для соответствующего обследования.
При
появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром
«беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки,
Триметазидин‑АКОС МВ следует окончательно отменить.
Такие
случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у
большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если
симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата,
следует проконсультироваться у невролога.
Могут
отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и
«шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов,
принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует
с осторожностью назначать Триметазидин‑АКОС МВ пациентам, у которых
возможно повышение его экспозиции:
—
При умеренной
почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ
применения и дозы»).
—
У пожилых
пациентов старше 75 лет (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Влияние на способность управления
автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных
реакций
Учитывая
возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной
системы при приеме триметазидина (см. раздел «Побочное действие»), следует
соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ,
требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Форма выпуска
Таблетки
с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг.
По
10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
По
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель / Организация, принимающая претензии
потребителей
АО
«Биоком», Россия,
Ставропольский
край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54
Телефон:
+7 (495) 646‑28‑68
e-mail:
info@binnopharmgroup.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 29.07.2024
Аналоги (синонимы) препарата Триметазидин-АКОС МВ
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Триметазидин (Trimetazidine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Триметазидин
💊 Состав препарата Триметазидин
✅ Применение препарата Триметазидин
📅 Условия хранения Триметазидин
⏳ Срок годности Триметазидин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Триметазидин
(Trimetazidine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.02.22
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Триметазидин |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(006894)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001096 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триметазидин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0.7 мг, крахмал кукурузный — 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89.47 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
Состав оболочки: селекоат AQ-01673 — 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6 мг, титана диоксид — 1.8 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Сmax в плазме крови — 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина в дозе 20 мг составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 16%. Vd — 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры.
Выведение
T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания препарата
Триметазидин
- ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза — по 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при применении триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), в т.ч., отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто — астения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин) противопоказано.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата.
Условия хранения препарата Триметазидин
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Триметазидин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ангиозил® ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия) -
Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Предизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция) -
Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия) -
Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Тримет
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
(27)
Триметазид®
МНН: Триметазидин
Производитель: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimetazidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014651
Информация о регистрации в РК:
29.05.2020 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Триметазид®
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – триметазидина дигидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон 90, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза (Е 5), гипромеллоза (Е 15), гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, лак кошенилевый красный (Е 124), кошенилевый красный А (Е 124).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой красного цвета, диаметром (5,7-6,3) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.
Код АТХ C01EB15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Триметазидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биологическая доступность составляет свыше 85%.
Период наступления максимальной концентрации препарата в крови (Tmax) определяется через 2-3 часа. Постоянная концентрация в сыворотке достигается через 24-36 часа после введения рекомендованной дозы. Максимальная концентрация (Cmax) после приема 20 мг препарата составляет 50 нг/мл (нанограмм/миллилитр).
Триметазидин в небольшой степени связывается с белками плазмы (около 16%). Относительный объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем проникновении лекарственного препарата в ткани. Средний период полувыведения (T0,5) составляет 6 часов. Триметазидин выводится в основном с мочой в неизменном виде.
Фармакодинамика
Триметазид® относится к группе цитопротекторных лекарственных средств. Защищает клетки, в частности, кардиомиоциты и гепатоциты от неблагоприятных последствий ишемии, путем влияния на внутриклеточные процессы метаболизма и гомеостаза: Триметазидин тормозит Бета-окисление жирных кислот, блокируя длинную цепь 3-кетоацил-коэнзим-А-тиолазы, что повышает окисление глюкозы. Предотвращает развитие внутриклеточного метаболического ацидоза и уменьшает его выраженность путем активации ионных помп. Кроме того, угнетает натрий-калиевую АТФ-азу. Вследствие этих действий уменьшается избыточное содержание в клетке ионов натрия и кальция, что является необходимым для нормального функционирования митохондрий.
Триметазид® также увеличивает в клетке концентрацию высокоэнергетических соединений, таких как АТФ или фосфокреатин, оказывая этим защитное действие на митохондрии. Обнаружено также, что препарат уменьшает образование свободных радикалов и препятствует окислению липидов. Оказывает положительное влияние на целостность клеточных мембран. В ишемической клетке энергия, полученная в ходе окисления глюкозы, требует меньше потребления кислорода, чем в бета-процессе окисления. Потенцирование окисления глюкозы оптимизирует процессы клеточной энергии, тем самым сохраняя правильный обмен энергии во время ишемии. У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин выступает в качестве метаболического носителя, сохраняя миокардиальный высокоэнергетический фосфат внутриклеточного уровня. Анти-ишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических эффектов.
Показания к применению
— в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения пациентов со стабильной стенокардией, которые находятся под недостаточным контролем или нетерпимы к антиангинальным препаратам первой линии.
Способ применения и дозы
Обычно принимают по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 3 таблетки (что соответствует 60 мг Триметазида®). Препарат следует принимать во время приема пищи.
У пацентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина [30-60] мл/мин.) необходимо уменьшить дозу и принимать препарат 2 раза в день. У пациентов пожилого возраста, у которых элиминация триметазидина замедлена, следует снизить дозу и принимать препарат 2 раза в день.
Длительность лечения определяется врачом и зависит от характера заболевания, достигнутого эффекта и переносимости препарата. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.
Побочные действия
Часто
— головокружение, головная боль
— абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
— сыпь, кожный зуд, крапивница
— астения
Редко
— сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
— артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты
— гиперемия
Частота неизвестна
— симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата
— запор
— острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема
— агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
— гепатит
— расстройства сна (бессонница, сонливость)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства
— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Лекарственные взаимодействия
Не установлено взаимодействия с другими лекарственными препаратами или веществами.
Особые указания
Триметазид® может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезии, гипертония), которые необходимо регулярно исследовать, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.
При появлении двигательных расстройств, таких как паркинсонизм, синдром Экбома, тремор, нестабильность походки необходимо прекратить применение триметазидина.
Эти случаи происходят редко и обычно обратимы после прекращения приема лекарства. Большинство пациентов восстанавливается в течение 4-х месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы Паркинсона продолжаются более 4-х месяцев после отмены препарата, следует обратиться к невропатологу.
Возможны случаи расстройства, связанные с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, получающих антигипертензивную терапию
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 15 мл/мин.) не рекомендуется применять лекарственный препарат. Лекарственный препарат не предназначен для лечения приступов стенокардии, как и первичной терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. Триметазид® не следует применять перед госпитализацией, как и в начале стационарного лечения. В случае приступа стенокардии необходимо рассмотреть выполнение коронарографии и подобрать способ лечения (фармакологическое лечение и возможность выполнения реваскуляризации). Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:
— умеренные нарушения функции почек;
— пациенты пожилого возраста старше 75 лет.
Лекарственный препарат содержит кошенилевый красный (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.
Беременность и период лактации.
Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении транспортными средствами потенциально опасными механизмами, препарат следует принимать с осторожностью из-за возможности наступления головокружения и сонливости
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцей по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО
ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Владелец регистрационного удостоверения:
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО
ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Пабьяницкий фармацевтический завод Польфа» в РК 059000, г.Алматы, улица Абая, дом 109В, бизнес-центр «Глобус», этаж 13, офис 13-2. Тел/факс: +7(727) 2776977. E-mail: info.kz@adamed.com.pl
| 242067121477976507_ru.doc | 58 кб |
| 189677501477977666_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Триметазидин-Тева : инструкция по применению
Формы выпуска:
таблетки
ФТГ:
Разные антиангинальные средства
-
Действующее вещество
• -
Лекарственная форма
• -
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Беременность и лактация
• -
Способ применения и дозы
• -
Побочные эффекты
•
-
Передозировка
• -
Взаимодействие
• -
Особые указания
• -
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
• -
Форма выпуска/дозировка
• -
Упаковка
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Условия отпуска из аптек
• -
Аналоги
•
Действующее вещество
Триметазидин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, маннитол 44,5 мг, кополивидон 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, гипромеллоза 2,3 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0,23 мг, краситель — железа оксид красный (Е 172) 0,1 мг, титана диоксид (Е 171) 0,49 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксантное средство
АТХ C01EB15 Триметазидин
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов каля. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке снижаются перепады артериального давления без каких-либо значимых изменений сердечных ритмов. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин
быстро абсорбируется, Сmах достигается менее чем через 2 часа и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 часов и остается стабильным до конца курса терапии.
Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.
Выводится из организма, в основном, почками (60%) в неизмененном виде. Т1/2 — 4,5 — 5 часов.
Показания к применению
— длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
— лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как: головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);
— хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.);
— выраженные нарушения функции печени;
— беременность;
— грудное вскармливание;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин
с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Способ применения и дозы
Препарат принимают во время еды. Назначают в дозе 40-60 мг/сутки. Кратность приема 2-3 раза сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Взаимодействие
В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не описаны.
Особые указания
Не применяется для купирования приступов стенокардии!
На фоне лечения препаратом у больного ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.
Упаковка
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги.
3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-000825/08
Дата регистрации
2008-02-18
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство
Цены в аптеках
Регион
Москва
Местоположение
Регион
Москва
Местоположение
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
Аналоги
-
таблетки 80мг ×60с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 80миллиграмм блистер
• по рецепту1 784,00 руб.
-
таблетки 20мг ×30покрытые пленочной оболочкой
• по рецепту187,00 – 230,00 руб.