Описание препарата Септрин® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 480 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году
Дата согласования: 31.07.2001
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Септрин®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A01.0 Брюшной тиф
- A01.4 Паратиф неуточненный
- A41.9 Септицемия неуточненная
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J32 Хронический синусит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера или в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер, или в упаковке 12,6 ± 0,5 кг.
1 таблетка для детей — 100 и 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера или в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер, или в упаковке 12,7 ± 0,5 кг.
5 мл суспензии для приема внутрь для детей — 200 и 40 мг; во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.
1 ампула с 5 мл раствора для в/в инъекций — 400 и 80 мг соответственно; в коробке 2 пластиковых пенала по 5 ампул.
Фармакологическое действие
Оказывает двойное действие на метаболизм бактерий: нарушает включение парааминобензойной кислоты в синтез дигидрофолиевой (сульфаметоксазол) и ее активацию — восстановление в тетрагидрофолиевую кислоту (триметоприм).
Оказывает двойное действие на метаболизм бактерий: нарушает включение парааминобензойной кислоты в синтез дигидрофолиевой (сульфаметоксазол) и ее активацию — восстановление в тетрагидрофолиевую кислоту (триметоприм).
Фармакокинетика
После приема внутрь почти полностью абсорбируется. Cmax — через 1–4 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — приблизительно 50% (триметоприм) и 66% (сульфаметоксазол). T1/2 — 8,6–17 и 9–11 ч соответственно. При Cl креатинина ниже 10 мл/мин T1/2 триметоприма повышается на 1,5–3 ч. В основном выводится почками; примерно 50% триметоприма и 15–30% сульфаметоксазола выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. При пероральном и в/в введении препарата различия в величине плазменных концентраций, T1/2 и скорости почечной секреции незначительны.
Показания
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей, мочеполовой системы; синусит, воспаление среднего уха, кожные инфекции, септицемия, тиф, паратиф.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. сульфаниламидам), младенческий возраст (недоношенные и доношенные дети в неонатальном периоде).
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки и суспензия принимают каждые 12 ч. Взрослым и детям старше 12 лет — 1 табл. форте или 2 табл. для взрослых.
Детям 6–12 лет — 10 мл суспензии для детей или 1 табл. для взрослых, 6 мес — 5 лет — 5 мл суспензии для детей, 6 нед — 5 мес — 2,5 мл суспензии для детей. Курс — не менее 5 дней. При острых инфекциях лечение продолжают еще 2 дня после исчезновения симптомов.
В/в — в виде инфузий.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Тошнота, рвота, диарея, глоссит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, гематологические изменения, гемолиз (у больных с недостаточностью глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы), желтуха, печеночный некроз, асептический менингит.
Меры предосторожности
Длительное лечение рекомендуется проводить под контролем крови. С осторожностью назначают в пожилом возрасте при гематологических расстройствах, нарушении функции почек, подозрении на недостаточность фолата, в сочетании с тиазидами, пириметамином, варфарином, препаратами сульфонилмочевины, фенитоином, циклоспорином. Больным с почечной недостаточностью необходимо уменьшать дозу. При острых инфекциях лечение следует продолжать до тех пор, пока у больных в течение 2 дней не будет наблюдаться симптомов (обычно требуется не менее 5 дней).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Описание препарата Септрин® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 480 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году
Дата согласования: 31.07.2001
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Септрин®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A01.0 Брюшной тиф
- A01.4 Паратиф неуточненный
- A41.9 Септицемия неуточненная
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J32 Хронический синусит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера или в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер, или в упаковке 12,6 ± 0,5 кг.
1 таблетка для детей — 100 и 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера или в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер, или в упаковке 12,7 ± 0,5 кг.
5 мл суспензии для приема внутрь для детей — 200 и 40 мг; во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.
1 ампула с 5 мл раствора для в/в инъекций — 400 и 80 мг соответственно; в коробке 2 пластиковых пенала по 5 ампул.
Фармакологическое действие
— антибактериальное.
Оказывает двойное действие на метаболизм бактерий: нарушает включение парааминобензойной кислоты в синтез дигидрофолиевой (сульфаметоксазол) и ее активацию — восстановление в тетрагидрофолиевую кислоту (триметоприм).
Оказывает двойное действие на метаболизм бактерий: нарушает включение парааминобензойной кислоты в синтез дигидрофолиевой (сульфаметоксазол) и ее активацию — восстановление в тетрагидрофолиевую кислоту (триметоприм).
Фармакокинетика
После приема внутрь почти полностью абсорбируется. Cmax — через 1–4 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — приблизительно 50% (триметоприм) и 66% (сульфаметоксазол). T1/2 — 8,6–17 и 9–11 ч соответственно. При Cl креатинина ниже 10 мл/мин T1/2 триметоприма повышается на 1,5–3 ч. В основном выводится почками; примерно 50% триметоприма и 15–30% сульфаметоксазола выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. При пероральном и в/в введении препарата различия в величине плазменных концентраций, T1/2 и скорости почечной секреции незначительны.
Показания
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей, мочеполовой системы; синусит, воспаление среднего уха, кожные инфекции, септицемия, тиф, паратиф.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. сульфаниламидам), младенческий возраст (недоношенные и доношенные дети в неонатальном периоде).
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки и суспензия принимают каждые 12 ч. Взрослым и детям старше 12 лет — 1 табл. форте или 2 табл. для взрослых.
Детям 6–12 лет — 10 мл суспензии для детей или 1 табл. для взрослых, 6 мес — 5 лет — 5 мл суспензии для детей, 6 нед — 5 мес — 2,5 мл суспензии для детей. Курс — не менее 5 дней. При острых инфекциях лечение продолжают еще 2 дня после исчезновения симптомов.
В/в — в виде инфузий.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, глоссит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, гематологические изменения, гемолиз (у больных с недостаточностью глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы), желтуха, печеночный некроз, асептический менингит.
Меры предосторожности
Длительное лечение рекомендуется проводить под контролем крови. С осторожностью назначают в пожилом возрасте при гематологических расстройствах, нарушении функции почек, подозрении на недостаточность фолата, в сочетании с тиазидами, пириметамином, варфарином, препаратами сульфонилмочевины, фенитоином, циклоспорином. Больным с почечной недостаточностью необходимо уменьшать дозу. При острых инфекциях лечение следует продолжать до тех пор, пока у больных в течение 2 дней не будет наблюдаться симптомов (обычно требуется не менее 5 дней).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 33 лет
Упаковка
Суспензия для перорального применения
Фармакологическое действие
Оказывает двойное действие на метаболизм бактерий: нарушает включение парааминобензойной кислоты в синтез дигидрофолиевой (сульфаметоксазол) и ее активацию — восстановление в тетрагидрофолиевую кислоту (триметоприм).
Показания к применению
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей, мочеполовой системы; синусит, воспаление среднего уха, кожные инфекции, септицемия, тиф, паратиф.
Форма выпуска
суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) 100 мл с мерной ложкой (ложечкой) коробка (коробочка) 1.
Фармакокинетика
После приема внутрь почти полностью абсорбируется. Cmax — через 1–4 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — приблизительно 50% (триметоприм) и 66% (сульфаметоксазол). T1/2 — 8,6–17 и 9–11 ч соответственно. При Cl креатинина ниже 10 мл/мин T1/2 триметоприма повышается на 1,5–3 ч. В основном выводится почками; примерно 50% триметоприма и 15–30% сульфаметоксазола выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. При пероральном и в/в введении препарата различия в величине плазменных концентраций, T1/2 и скорости почечной секреции незначительны.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. сульфаниламидам), младенческий возраст (недоношенные и доношенные дети в неонатальном периоде).
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, глоссит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, гематологические изменения, гемолиз (у больных с недостаточностью глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы), желтуха, печеночный некроз, асептический менингит.
Способ применения и дозировка
Внутрь, суспензия принимают каждые 12 ч.
Детям 6–12 лет — 10 мл суспензии для детей, 6 мес — 5 лет — 5 мл суспензии для детей, 6 нед — 5 мес — 2,5 мл суспензии для детей. Курс — не менее 5 дней. При острых инфекциях лечение продолжают еще 2 дня после исчезновения симптомов.
Меры предосторожности
Длительное лечение рекомендуется проводить под контролем крови. С осторожностью назначают в пожилом возрасте при гематологических расстройствах, нарушении функции почек, подозрении на недостаточность фолата, в сочетании с тиазидами, пириметамином, варфарином, препаратами сульфонилмочевины, фенитоином, циклоспорином. Больным с почечной недостаточностью необходимо уменьшать дозу. При острых инфекциях лечение следует продолжать до тех пор, пока у больных в течение 2 дней не будет наблюдаться симптомов (обычно требуется не менее 5 дней).
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
60 мес.
Септрин D.S.
Septrin D.S.
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Триметоприм 160 мг
Сульфаметоксазол 800 мг
Вспомогательные компоненты:
крахмал картофельный , тальк , магния стеарат , поливиниловый спирт.
Свойства:
Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.
Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.
Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейших — Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; патогенных грибов — Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.
Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.
Показания:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
-инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
-отит, синусит;
-инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
-гонорея;
-инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);
-инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии — по 480 мг 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.
При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.
Противопоказания:
-установленный диагноз повреждения паренхимы печени;
-выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;
-почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);
-тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
одновременное применение с дофетелидом, паклитакселом и амиодароном;
-одновременное применение с клозапином в связи со способность последнего вызывать агранулоцитоз;
-беременность;
-лактация;
-детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам.
С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.
Меры предосторожности:
Препарат следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск. Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.
Гиперчувствительность и аллергические реакции
При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Пациентам со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой препарат Септрин® следует назначать с осторожностью.
Инфильтраты в легких (по типу эозинофильного или аллергического альвеолита) могут проявляться такими симптомами как кашель или одышка. При появлении или внезапном нарастании указанных симптомов необходимо повторно обследовать пациента и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Септрин®.
Побочные эффекты:
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 градусов. В темном и сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 10 таблеток.