Рипронат инструкция по применению капсулы по 500 мг

РИПРОНАТ

RIPRONAT

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Рипронат, Ripronat

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат

3- (2.2.2-trimethylhydrazinium) propionate dihydrate

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы твердые желатиновые.

СОСТАВ

1 капсула препарата РИПРОНАТ содержит:

Активное вещество:

3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный, кремний коллоидный безводный, кальция стеарат.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС С01ЕВ

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препараты для лечения заболеваний сердца. Метаболическое средство.

Антигипоксанты и антиоксиданты.

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Рипронат  является структурным аналогом  γ-бутиробетаина и обратимо конкурирует за рецепторы γ –бутиробетаингидроксилазы – последнего фермента в цепочке биосинтеза человеческим организмом карнитина. Выполняя функции  γ -бутиробетаина, который по своей геометрии напоминает ацетилхолин, способен ускорять передачу нервных импульсов в организме, как следствие, ускоряются и все ответные реакции, улучшается общий обмен веществ,  наблюдается тонизирующий эффект – улучшается память, ускоряются процессы мышления, возрастает ловкость движений, повышается сопротивляемость организма  неблагоприятным обстоятельствам, ослабляется психическое и физическое напряжение.

Препарат, ингибируя  γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, снижает карнитинзависимое окисление жирных кислот, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А, предотвращая таким образом их вредное воздействие. В условиях ишемии восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется  y-бутиробетаин, а повышение концентрации у-бутиробетаина в плазме крови активирует ацетилхолиновых рецепторов на эндотелии кровеносных сосудов. Это в свою очередь вызывает индукцию биосинтеза NO-радикала, обладающий вазодилатирующими свойствами. Регулирует клеточный иммунитет. При остром  инфаркте миокарда замедляет некроз ткани, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает переносимость физических нагрузок.

Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Препарат способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны, в частности, в головном мозге и сетчатке глаза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78 %. С max  в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т ½  составляет  3-6 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

—    комплексная терапия ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;

— комплексная терапия острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

— гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

— пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов);

— бронхиальная астма и хронический бронхит (как иммуномодулятор в комбинированной терапии);

— послеоперационный период для ускорения реабилитации;

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная  чувствительность к препарату;

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Нет достаточных  данных  об эффективности и безопасности применения рипроната

у детей до 12 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует  соблюдать осторожность при  длительном применении препарата.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных о неблагоприятном воздействии Рипроната на скорость реакции.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления.

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 500-1000 мг/сутки в 1 или 2 приема. Курс лечения: 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Рипронат назначают по 250 мг 2 раза/сутки. Курс лечения: 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно по 500 мг 1 раз/сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 500-1000 мг/сутки. Общий курс терапии: 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают по 500 мг/сутки. Общий курс терапии: 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При бронхиальной астме назначают внутрь по 250 мг каждый день в течение 3 недель.

При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 500-1000 мг 2 раза/сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

При хроническом алкоголизме препарат назначают по 500 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 7-10 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Возможны резкие изменения артериального давления, главным образом в сторону гипотензии.

Лечение: симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Безопасность применения Рипроната во время беременности не доказана.

При необходимости применения Рипроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь по 250 мг.

10 капсул в блистере . 4 блистерa вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь по 500 мг.

15 капсул в блистере . 4 блистерa вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по  истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Oтпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Рипронат является продуктом и торговой маркой компании «РОТАФАРМ», Великобритания.

(”ROTAPHARM”, Great Britain).

ПРОИЗВОДИТСЯ

«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Отопень, ул. Ероилор, 1А.

(“Rompharm Company S.R.L.”, Romania, Otopeni, Eroilor Street, 1A).

Инструкция по применению для медицинского применения лекарственного средства

Рипронат 500 мг №60 капсулы

Торговое название

Рипронат

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг, 500 мг

Состав

1 капсула содержит активное вещество — мельдоний 250 мг или 500 мг, вспомогательные вещества: крахмалкукурузный модифицированный, кремний коллоидный безводный, кальция стеарат, состав оболочки: титана диоксид Е171,железа (III) оксид желтый Е172, хинолин желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый 4 RE124, желатин.

Описание

Рипронат 250 м — блестящие капсулы кремового цвета. Рипронат 500 мг — блестящие капсулы скрасной крышечкой и корпусом кремовогоцвета. Содержимое капсулы Белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеванийсердца.

Код АТС: С01Е

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстровсасывается из желудочно – кишечного тракта. биодоступность его составляетоколо 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2часа после приема. Период полувыведения составляет 3 – 6 часов.

Фармакодинамика

Рипронат – структурный аналог гамма -бутиробетаина – предшественника карнитина. Выполняя функции гамма -бутиробетаина, способен ускорять передачу нервных импульсов в организме, какследствие, ускоряются и все ответные реакции, улучшается общий обмен веществ,наблюдается тонизирующий эффект – улучшается память, ускоряются процессымышления, возрастает ловкость движений, повышается сопротивляемость организманеблагоприятным обстоятельствам, ослабляется психическое и физическоенапряжение. Препарат, ингибируя у -бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспортдлинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению вклетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производныхацилкарнитина и ацилкоэнзима А, предотвращая таким образом их вредноевоздействие. В условиях ишемии восстанавливает равновесие между доставкой ипотребностью клеток в кислороде. В результате снижения концентрации карнитина усиленносинтезируется у- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром инфаркте миокарда замедляетнекроз ткани, укорачивает реабилитационный период. При сердечнойнедостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает переносимостьфизических нагрузок. Препарат способен устранять функциональныенарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническималкоголизмом в период абстиненции.у- бутиробетаина

Показания к применению

ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническаясердечная недостаточность, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофиимиокарда и дисгормональная кардиомиопатия в составе комплексной терапии острые и хронические нарушения мозговогокровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность) всоставе комплексной терапии пониженная работоспособность, физическоеперенапряжение (в том числе у спортсменов) синдром абстиненции при хроническомалкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма)

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающегоэффекта рекомендуется применять в первой половине дня. Взрослым: При сердечно – сосудистых заболеваниях всоставе комплексной терапии препарат назначают по 500 – 1000 мг/сут в 1 или 2приема. Курс лечения: 4 – 6 недель. При кардиалгии на фоне дисгормональнойдистрофии миокарда Рипронат назначают по 250 мг 2 раза/сутки. Курс лечения: 12дней. При остром нарушении мозговогокровообращения прием препарата внутрь по 500 – 1000 мг/сутки. Общий курстерапии: 4 – 6 недель. При хронических нарушениях мозговогокровообращения препарат принимают по 500 мг/сутки. Общий курс терапии: 4 – 6недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2 – 3 раза в год. При умственных и физических нагрузках назначаютвнутрь по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 10 – 14 дней. При необходимоститерапию повторяют через 2 – 3 недели. Спортсменам рекомендуют применять по 500 –1000 мг 2 раза/сутки перед тренировками.Продолжительность курса в подготовительный период – 14 – 21 день, в периодсоревнований – 10 – 14 дней. При хроническом алкоголизме препаратназначают по 500 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 7 – 10 дней. Детям с 12 лет: При функциональных нарушениях сердечно –сосудистой системы Рипронат назначают из расчета 12,5 – 25 мг/кг массы тела, ноне более 1 гв сутки. Суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. При умственных и физических нагрузкахпрепарат назначают по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения определяется врачом.

Побочные действия

Редко – тахикардия, изменение АД психомоторное возбуждение диспептические явления кожный зуд, покраснения, сыпь, отек

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату повышенное внутричерепное давление (принарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях) беременность и лактация детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующихсредств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввидувозможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следуетсоблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедепином, альфа –адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическимивазодилататорами. Можно сочетать с антиангинальнымисредствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами,диуретиками, бронхолитиками.

Особые указания

Рипронат не является препаратом первогоряда при остром коронарном синдроме. Пациентам с хроническими заболеваниямипечени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственногосредства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны резкие измененияартериального давления, главным образом в сторону гипотензии. Лечение — симптоматическое и отменапрепарата.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы твердые желатиновые по 250 мг 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 4или 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. Капсулы твердые желатиновые по 500 мг 15 капсул в контурной ячейковой упаковке, 4 упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Найти похожие

Репронат ВМ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004976

Торговое наименование:

Репронат ВМ

Международное непатентованное наименование:

мельдоний

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

Каждая капсула дозировки 250 мг содержит:

действующее вещество: мельдония дигидрат – 250 мг;
вспомогательные вещества: комбинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал) – 20,875 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,375 мг, кальция стеарат – 2,750 мг;
Состав твердой желатиновой капсулы (размер № 1):

корпус содержит – титана диоксид (Е171) – 0,47 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,47 мг, желатин до 47,0 мг;
крышечка содержит – титана диоксид (Е171) – 0,29 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,29 мг, желатин до 29,0 мг.
Каждая капсула дозировки 500 мг содержит:

действующее вещество: мельдония дигидрат – 500 мг;
вспомогательные вещества: комбинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал) – 41,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 2,750 мг, кальция стеарат – 5,500 мг;
Состав твердой желатиновой капсулы (размер № 0):

корпус содержит – титана диоксид (Е171) – 0,60 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,60 мг, желатин до 60,0 мг;
крышечка содержит – краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,54 мг, титана диоксид (Е171) – 0,18 мг, желатин до 36,0 мг.

Описание:

Дозировка 250 мг: Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, крышечка и корпус матового желтого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Дозировка 500 мг: Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, крышечка матового красно-коричневого цвета, корпус матового желтого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код ATX:

С01ЕВ

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мельдоний – синтетический аналог гамма-бутиробетаина (ГББ) – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Мельдоний обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) – повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардиопротекторное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме, главным образом в печени, с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата сохраняются в организме длительно.

Показания к применению

• в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
• в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
• сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки;
• синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
• повышенное внутричерепное давление (в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

С осторожностью

При заболеваниях печени и/или почек

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Безопасность применения мельдония у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата Репронат ВМ у беременных женщин противопоказано.
Период грудного вскармливания

Выведение мельдония с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. Поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется принимать в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия

В составе комплексной терапии по 500-1000 мг в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4-6 недель.
Дисгормональная кардиомиопатия – в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения – 12 дней.
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)

В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии мельдонием, препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг – 1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения – 4-6 недель.
При хронических нарушениях – в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения – 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)

Взрослым – внутрь по 500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2 раза в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам по 500 мг – 1000 мг внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)

Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения: 7-10 дней.

Побочное действие

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна – по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто – аллергические реакции (покраснение кожи, кожные высыпания, кожный зуд, припухлость).
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головные боли; частота неизвестна – повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – снижение артериального давления, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диспептические явления.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – общая слабость, ангионевротический отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическая терапия. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Репронат ВМ допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также можно применять препарат Репронат ВМ совместно с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие коронародилатирующих средств, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных и периферических вазодилататоров.
Недопустимо одновременное применение препарата Репронат ВМ с другими препаратами мельдония, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Особые указания

Репронат ВМ не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Безопасность и эффективность применения препарата Репронат ВМ у детей не установлены.
С 1 января 2016 года препараты мельдония включены в список запрещенных препаратов Всемирного антидопингового агентства (WADA) и могут давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Репронат ВМ на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг, 500 мг.
Дозировка 250 мг:

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал.
4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Дозировка 500 мг:

15 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал.
4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция

Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 2, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс – 34212

Адрес места производства:

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция,

Эврен Мах., Джами Йолу Джад. № 50, К:1Б, Земин 4-5-6, Гюнешли, Багджылар/Стамбул, Турция (Evren Mah. Cami Yoly Cad. № 50 К:IB Zemin 4-5-6 Gunesli, Bagcilar/Istanbul, Turkey).

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «ТРОКАС ФАРМА»
141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, кори. 7, офис 8.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)