Инструкция по применению
Состав
Состав на 1 мл для дозировки 0,05%
Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат – 0,609 мг; натрия цитрата дигидрат – 3,823 мг; глицерол – 24,348 мг; бензалкония хлорид – 0,15 мг; вода очищенная – до 1 мл.
Состав на 1 мл для дозировки 0,025%
Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид – 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат – 0,609 мг; натрия цитрата дигидрат – 3,823 мг; глицерол – 24,348 мг; бензалкония хлорид – 0,15 мг; вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Код АТХ: R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится почками и около 1,1 % через кишечник.
Показания к применению
- лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический (сухой) ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет для дозировки 0,05%
- детский возраст до 1 года для дозировки 0,025%
С осторожностью
При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии; аритмии; хронической почечной недостаточности; у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи); выраженном атеросклерозе; при гипертиреозе; сахарном диабете; феохромоцитоме; тахикардии; терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление; порфирии; беременности, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для дозировки 0,05%: Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Для дозировки 0,025%: Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
Нечасто: жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, чихание, носовое кровотечение.
В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Частота неизвестна: сухость слизистых оболочек полости рта и горла, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата:
Нечасто: отек Квинке, зуд.
Редко: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, тревога, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Очень редко: беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, галлюцинации, судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный 0,025%, 0,05%.
По 15 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокой плотности. Флаконы завальцовывают насосом и снабжают актуатором в комплекте с защитным колпачком.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с актуатором в комплекте с защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Россия
Акционерное общество «Отисифарм», (АО «Отисифарм»)
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Для
0,1% раствора
У детей старше 6 лет и взрослых:
—
по 2–3 капли
в каждый носовой ход 0,1% раствора 2–3 раза в сутки.
Для
0,05% раствора
У детей в возрасте от 2 до 6 лет:
—
по
1–2 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 1–2 раза в сутки, не
более 3‑х раз в сутки;
У детей в возрасте старше 6 лет:
—
по
2–3 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 2–3 раза в сутки.
Не
следует применять препарат более 3‑х раз в сутки.
Не
рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.
Препарат
у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности
применения у детей следует советоваться с врачом.
Описание
Сосудосуживающее средство.
Состав
На
1 мл:
Действующее вещество:
Ксилометазолина
гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Динатрия
эдетата дигидрат — 0,50 мг
Натрия
хлорид — 9,00 мг
Бензалкония
хлорид, в — 0,15 мг
пересчете
на безводное
вещество
Калия
дигидрофосфат — 3,63 мг
Натрия
гидрофосфата — 7,13 мг
додекагидрат
Вода
очищенная — до 1,0 мл
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты
Фармакодинамика
Ксилометазолин
относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа‑адреномиметической
активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа,
устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа,
восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие
препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается
до 10 часов.
Фармакокинетика
При
местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его
концентрация в плазме крови очень низкая (современными аналитическими методами
не определяется).
Показания
Острые
респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический
ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной
терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка
пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
—
артериальная
гипертензия;
—
тахикардия;
—
выраженный
атеросклероз;
—
глаукома;
—
гипертиреоз;
—
атрофический
ринит;
—
воспалительные
заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
—
хирургические
вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
—
состояние после
транссфеноидальной гипофизэктомии;
—
беременность;
—
применение
ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены),
трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
—
детский возраст
до 6 лет (для 0,1% раствора);
—
детский возраст
до 2‑х лет (для 0,05% раствора).
С осторожностью
—
Сахарный диабет;
—
Тяжелые сердечно‑сосудистые
заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
—
гиперплазия
предстательной железы;
—
феохромоцитома;
—
порфирия;
—
период грудного
вскармливания;
—
повышенная
чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей,
головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
—
пациенты с
синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано
применение препарата при беременности. При необходимости применения препарата в
период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В период грудного
вскармливания препарат может применяться только в том случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочное действие
Частота
развития побочных явлений оценивается следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и
<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), не
известно: информация о возникновении побочных явлений на основании существующих
данных отсутствует.
При
частом и/или длительном применении:
Со стороны иммунной системы
Очень редко:
реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль;
Редко: бессонница,
депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
Очень редко:
беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств
Очень редко:
нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы
Редко: ощущение
сердцебиения, повышение артериального давления;
Очень редко:
тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы
Часто: раздражение
и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание,
гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;
Редко: отек слизистой
оболочки полости носа, кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота;
Редко: рвота.
Местные реакции
Часто: жжение в месте
применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать
раздражение слизистой оболочки полости носа.
Передозировка
Усиление
побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность
сознания. Клиническая картина передозировки может представлять чередование фаз
стимуляции и подавления центральной нервной системы и сердечно‑сосудистой
и дыхательной систем.
При
случайном приеме внутрь препарат может вызывать:
—
сильное
головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение
артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги; после повышения
артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно
усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов
моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов или тетрациклических
антидепрессантов и адреномиметических препаратов, поэтому не рекомендуется
одновременный прием данных лекарственных средств.
Особые указания
Перед
применением следует очистить носовые ходы.
Не
следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом
рините.
Не
следует превышать рекомендованную дозу и увеличивать длительность лечения.
Пациенты
с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие
ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных
желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
При
соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания.
В дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может влиять на способность
управлять транспортными средствами или механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003721)-(РГ-RU) (19.08.2024) — Отисифарм АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
2-5 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.
Форма выпуска
капли назальные
Самовывоз в Туле
АптекаПлюс
Тула, ул. Макаренко, 9Б
Ригла
Тула, ул. Пролетарская, 2
АптекаПлюс
Тула, ул. Металлургов, 88.помю9
Магнит
Тула, ул. Ложевая, 136
АптекаПлюс
Тула, ул. Академика Павлова, 2
Магнит
Тула, ул. Болдина, 58А
Алоэ
Тула, ул. Пролетарская, 22А
Алоэ
Тула, ул. Революции, 22
Максавит
Тула, ул. Ложевая, 133
Будь Здоров!
Тула, ул. Октябрьская, 9
Состав
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,50 мг или 1,00 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 0,50 мг, натрия хлорид – 9,00 мг, бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество – 0,15 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 7,13 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень низкая (современными аналитическими методами не определяется).
Риностоп: Показания
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, евстахеите, поллинозе, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В период грудного вскармливания, препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Риностоп: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ксилометазолину,
- артериальная гипертензия,
- тахикардия,
- выраженный атеросклероз,
- глаукома,
- атрофический ринит,
- тиреотоксикоз,
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии,
- беременность,
- детский возраст (до 2 лет – для 0,05% раствора, до 6 лет для 0,1 % раствора).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами или тетрациклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью
- Сахарный диабет,
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия),
- гиперплазия предстательной железы,
- феохромоцитома,
- порфия,
- гипертиреоз,
- период грудного вскармливания,
- пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Риностоп: Побочные действия
Частота развития побочных явлений оценивается следующим образом:
очень часто: ≥1/10;
часто: ≥1/100 и <1/10;
нечасто: ≥1/1 000 и <1/100;
редко: ≥1/10 000 и <1/1 000;
очень редко: <1/10 000;
не известно: информация о возникновении побочных явлений на основании существующих данных отсутствует.
При частом и/или длительном применении:
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко — отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Местные реакции: часто — жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Передозировка
Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. Клиническая картина передозировки может представлять чередование фаз стимуляции и подавления центральной нервной системы и сердечно сосудистой и дыхательной систем. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги; после повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов или тетрациклических антидепрессантов и адреномиметических препаратов, поэтому не рекомендуется одновременный прием данных лекарственных средств.
Особые указания
Перед применением следует очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рини-те.
Не следует превышать рекомендованную дозу и увеличивать длительность лечения.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания. В дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные, 0,05% и 0,1%.
По 10, 15 или 20 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления; или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полипропилена; или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Состав
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 1 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг, натрия хлорид — 9 мг, бензалкония хлорид, — 0,15 мг.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 0°С. до + 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксиометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Описание
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Лекарственная форма
Капли назальные 0.1% прозрачные, бесцветные или слегка окрашенные.
Применение у детей
Противопоказано в возрасте до 6 лет.
Действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживащими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Передозировка
Симптомы:
усиление побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическое под наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Риностоп® (Rhinostop)
💊 Состав препарата Риностоп®
✅ Применение препарата Риностоп®
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Риностоп®
(Rhinostop)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.08.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Риностоп® |
Капли назальные 0.1%: фл.-капельн. 10 мл, 15 мл или 20 мл рег. №: ЛП-(003721)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N002182/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Риностоп®
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка коричневатым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, натрия хлорид — 9 мг, бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество — 0.15 мг, калия дигидрофосфат — 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7.13 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы (1) с насадкой-дозатором/пробкой-капельницей — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) с насадкой-дозатором/пробкой-капельницей — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы (1) с насадкой-дозатором/пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания активных веществ препарата
Риностоп®
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Адрес производителя
|
ЛЕККО , ЗАО |
Россия |
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Галазолин®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша) -
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Доктор Тайсс Ринотайсс
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия) -
Звездочка ноз
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия) -
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия) -
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Ксилен
(ВЕРОФАРМ, Россия) -
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
(60)