Ринонорм спрей для носа инструкция по применению детям

Характеристики

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6 – 8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:

• острый вирусный или бактериальный ринит:
• острый аллергический ринит:
• острый синусит или обострение хронического синусита:
• острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы):
• подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.

— повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата:

— воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит):

— применение после гипофизэктомии:

— применение у детей до 2 лет:

— закрытоугольная глаукома:

— прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

Детям от 2-х до 10 лет:

по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.

1 доза = 0,07 мл раствора, 35 мкг.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.

Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;

в редких случаях – раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;

крайне редко (< 1/10000) – аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях – потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.

В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный [для детей]

Состав

1 доза препарата содержит действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,035 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,028 мг в пересчете на бензалкония хлорид 0,014 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,035 мг, натрия цитрат дигидрат 0,182 мг, глицерол 85 % 1,680 мг, вода очищенная 68,390 мг.

Описание

Прозрачный почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

антиконгестивное средство – альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01AA07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6 – 8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика:

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

— гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;

— артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

— гипертиреоз;

— атрофический ринит;

— воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— беременность;

— применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или

тетрациклических антидепрессантов;

— детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Способ применения и дозы

Интраназально. У детей в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3-х раз в сутки. 1 доза соответствует 0,07 мл раствора и содержит 35 мкг действующего вещества.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, галлюцинации (преимущественно у детей), судороги (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении в высоких дозах);

очень редко — беспокойство, бессонница, сонливость;

частота неизвестна — усталость, парестезии.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение артериального давления;

очень редко — тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;

нечасто — носовое кровотечение, ощущение покалывания или жжения в носу и горле;

частота неизвестна — после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Со стороны пищеварительной системы:

очень редко — тошнота;

частота неизвестна — рвота.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях – потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.

В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

Особые указания

Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску возникновения серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный [для детей] 35 мкг/доза.

15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

1. Тева Чешские Предприятия с.р.о., ул. Остравска 305/29, 747 70 Oпава-Комаров, Чешская Республика.

2. Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,

тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в интернете: www.teva.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Аквазивин^® Лор
  (ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)

• Галазолин^®
  (Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)

• Галазолин^®
  (WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)

• ДЛЯНО^®С
  (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

• Доктор Тайсс Ринотайсс
  (Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)

• Звездочка ноз
  (ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

• Инфлюрин^® Ксило
  (СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)

• Кватран^® ксило
  (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

• Кватран^® ксило
  (ПФКО-1, Россия)

• Ксилен
  (ВЕРОФАРМ, Россия)

Все аналоги