Реланиум таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или желто-зеленая жидкость.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (I и III триместры). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Меры предосторожности

Особые указания

Инструкция

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Транквилизаторы представляют собой разнообразную группу фармпрепаратов, которые обладают успокаивающим и противотревожным действием.

В настоящее время злоупотребление транквилизаторами является одним из распространенных проявлений зависимости от лекарств. Это объясняется тем, что они легко доступны и часто назначаются врачами различных специальностей.

Особенно широкое распространение получили бензодиазепины, которые, наряду с сердечно-сосудистыми препаратами, являются одними из самых распространенных лекарственных средств в мире. 

Бензодиазепины применяются в медицинской практике в качестве снотворных, противотревожных и противосудорожных средств. Наиболее часто объектами злоупотребления становятся препараты на основе диазепама (например, «Реланиум»).

«Реланиум»: описание

«Реланиум» — это лекарственный препарат группы бензодиазепинов, отпускаемый по рецепту врача и используемый для лечения тревожных расстройств, судорог и алкогольного абстинентного синдрома. 

Основное действующее вещество лекарственного средства – диазепам. Оно относится к анксиолитикам (транквилизаторам), производным бензодиазепина (АТХ код: N05BA).

«Реланиум» выпускается в виде таблеток для приема внутрь и раствора для внутривенного или внутримышечного введения.

Диазепам оказывает успокаивающий, противотревожный, снотворный, противосудорожный и миорелаксантный (снижающий тонус мышц) эффект. Он взаимодействует с рецепторами гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в головном мозге. Рецепторы ГАМК замедляют передачу нервных сигналов в мозге, которые приводят к тревоге. В результате снижается возбудимость подкорковых структур головного мозга, а также происходит торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Взаимодействие бензодиазепинов и ГАМК-рецепторов также снижает риск возникновения судорог.

Показания.

«Реланиум» показан для лечения тревожных расстройств или для кратковременного облегчения симптомов тревоги (например, тревоги перед операцией или медицинской процедурой). 

При острой алкогольной абстиненции диазепам полезен для облегчения симптомов острого возбуждения, тремора, надвигающейся или острой белой горячки и галлюциноза.

«Реланиум» является полезным вспомогательным средством при спазмах скелетных мышц, а также спастичности, вызванной поражениями нейронов (например, церебральным параличом).

Кроме того, согласно инструкции, препарат назначается при следующих состояниях:

• эпилепсия, судорожные состояния;

• дерматиты с сильным зудом;

• гипертоническая болезнь (в качестве вспомогательной терапии);

• климактерические расстройства;

• травмы позвоночника;

• спазмы сосудов.

Противопоказания.

Основные противопоказания к применению «Реланиума» включают в себя:

• беременность, период грудного вскармливания;

• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав «Реланиума»;

• синдром обструктивного апноэ (задержки дыхания) во сне;

• тяжелая степень миастении (мышечной слабости);

• состояния, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы (например, острое отравление алкоголем или другими психоактивными веществами);

• острая дыхательная недостаточность, тяжелые болезни легких;

• закрытоугольная глаукома;

• коматозное состояние;

• шок;

• алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе.

Применение «Реланиума»

Способ применения и дозы

«Реланиум» выпускается в виде таблеток для перорального применения (2, 5 и 10 мг), а также раствора для внутривенного или внутримышечного введения (5 мг на 1 мл).

Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от заболевания, возраста пациента и индивидуальной реакции на препарат. Специалист может рекомендовать начать прием «Реланиума» с более низкой дозы, постепенно увеличивая ее. Таким образом подбирается наиболее низкая эффективная дозировка препарата.

Длительное лечение диазепамом увеличивает риск развития зависимости и может вызвать трудности при прекращении терапии. Поэтому уменьшать дозу необходимо постепенно, под наблюдением лечащего врача. Внезапное прекращение приема диазепама может вызвать симптомы абстиненции и привести к судорогам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, беременность и период лактации являются противопоказанием к применению «Реланиума». Диазепам передается через грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время его приема.

При применении диазепама во время беременности существует повышенный риск врожденных пороков из-за токсического воздействия препарата. На поздних сроках беременности возможно подавление центральной нервной системы у плода. 

Кроме того, постоянный прием лекарства матерью может привести к развитию абстинентного синдрома у новорожденного. 

Взаимодействие с другими препаратами. Прием некоторых лекарств совместно с «Реланиумом» увеличивает риск развития побочных эффектов и угнетения центральной нервной системы. К таким препаратам относятся: антигистаминные средства, обезболивающие, миорелаксанты, транквилизаторы, снотворное, антидепрессанты, нейролептики, гипотензивные средства.

Важно: при одновременном приеме «Реланиума» и алкоголя наблюдается резкое усиление угнетающего действия на ЦНС.

Действие «Реланиума» на организм человека

Диазепам влияет на центральную нервную систему, усиливая действие гамма-аминомасляной кислоты — основного тормозного нейромедиатора головного мозга. Это приводит к снижению возбудимости нервных клеток.

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всему организму. Он проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает влияние на центральную нервную систему. «Реланиум» метаболизируется в печени и выводится из организма через почки.

Диазепам вызывает расслабленность, эйфорический и седативный эффекты, что может мотивировать пациента на злоупотребление этим лекарством. Регулярное злоупотребление «Реланиумом» приводит к формированию толерантности и зависимости. 

Сколько «Реланиум» выводится из организма

Время, за которое диазепам выводится из организма, зависит от многих факторов: возраст, пол, состояние здоровья пациента, дозировка препарата и длительность его применения. 

В среднем период полувыведения данного вещества из организма составляет около 20–70 часов. Это означает, что через 20–70 часов после приема препарата его концентрация в организме снижается вдвое. Полное выведение диазепама из организма может занять несколько дней.

Как определить наличие «Реланиума» в организме

Наличие препарата в организме можно определить с помощью различных тестов на наркотики (анализы крови и мочи, тестирование волосяных фолликулов).

В крови «Реланиум» можно обнаружить в течение 48 часов после приема. Типичное время обнаружения «Реланиума» в моче составляет от одной до шести недель после последнего употребления (зависит от регулярности и длительности приема).

С помощью тестирования волосяных фолликулов можно определить, употреблялся ли бензодиазепин в течение последних 90 дней.

Побочные действия «Реланиума»

Хотя диазепам предназначен для купирования симптомов тревоги или судорог, некоторые люди используют это психоактивное вещество не по назначению, а в рекреационных целях (в качестве наркотика). Поэтому важно знать, что этот препарат вовсе не безвреден.

Диазепам может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе: 

• слабое или поверхностное дыхание;

• сильную сонливость, чувство усталости;

• головокружение, ощущение вращения тела;

• атаксию (потерю равновесия);

• беспокойство, раздражительность, волнение;

• тошноту, запор;

• повышенное слюноотделение;

• мышечную слабость;

• одышку;

• обморок;

• головную боль;

• тремор;

• неконтролируемые движения тела;

• двоение в глазах, затуманенное зрение;

• кожный зуд и сыпь; 

• учащенное, нерегулярное или сильное сердцебиение;

• снижение полового влечения;

• проблемы с памятью;

• спутанность сознания;

• невнятную речь;

• депрессивное настроение;

• панические атаки;

• агрессию, враждебность;

• галлюцинации;

• мысли о самоубийстве или нанесении себе вреда;

• нарушения со стороны кроветворения;

• лекарственная зависимость.

Передозировка «Реланиумом»

При передозировке «Реланиумом» могут возникнуть следующие симптомы:

• сонливость, угнетение сознания;

• снижение рефлексов;

• брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);

• снижение артериального давления;

• нарушение зрения;

• тремор;

• рвота;

• одышка или затрудненное дыхание;

• нарушение координации движений;

• слабость рук или ног;

• потеря памяти;

• бледность и синюшность кожных покровов;

• коллапс.

Помощь при передозировке.

До приезда бригады скорой необходимо обеспечить безопасность пострадавшего и окружающих. Если человек в сознании, постарайтесь его успокоить и не давайте ему двигаться. Если он без сознания, переверните его на бок, чтобы он не задохнулся от рвотных масс.

Не пытайтесь давать пострадавшему какие-либо лекарства или напитки, так как это может усугубить его состояние. Не оставляйте пострадавшего одного.

Если у человека остановилось дыхание и сердцебиение, необходимо начать сердечно-легочную реанимацию. Для этого нужно выполнить следующие действия:

• уложить пострадавшего на твердую поверхность;

• очистить полость рта от рвотных масс и инородных тел;

• запрокинуть голову человека назад;

• сделать два глубоких вдоха в рот пострадавшего;

• выполнить 30 нажатий на грудную клетку на 2 см ниже края ребер.

Продолжать реанимационные мероприятия следует до приезда бригады скорой помощи или до появления признаков жизни у пострадавшего.

Зависимость от «Реланиума»

Все бензодиазепины обладают высоким потенциалом зависимости, и диазепам — не исключение. Прием «Реланиума» более 4–6 недель (даже по медицинским показаниям) повышает риск развития привыкания.

Заподозрить данное состояние можно по следующим признакам:

• Потребность в приеме большего количества лекарства, чем предписано врачом.

• Прием лекарства без показаний из-за его эйфорического эффекта.

• Сочетание «Реланиума» с другими психоактивными веществами для усиления эффекта.

• Неоднократное использование диазепама в опасных ситуациях (например, при вождении автомобиля).

• Невыполнение семейных или рабочих обязательств из-за употребления психоактивного вещества.

• Безуспешные попытки прекратить употребление «Реланиума». 

• Использование чужого рецепта на препарат.

Хроническое злоупотребление диазепамом приводит к формированию толерантности, физической и психологической зависимости.

К основным признакам зависимости от «Реланиума» относятся:

• Толерантность к психоактивному веществу. Поскольку со временем организм адаптируется к постоянному присутствию диазепама, первоначальная доза не дает прежних результатов. Это вызывает необходимость увеличения дозы или частоты применения «Реланиума».

• Физическая зависимость. Если человек злоупотребляет бензодиазепином в течение длительного времени, то при пропуске очередной дозы его тело перестает нормально функционировать. Возникают неприятные симптомы синдрома отмены. Так проявляется физическая зависимость от диазепама.

• Абстиненция. Абстинентный синдром вынуждает человека продолжать употреблять психоактивное вещество. Синдром отмены бензодиазепинов включают в себя следующие симптомы: депрессивное настроение, сильную тревогу, приступы паники, бессонницу, головные боли, судороги, беспокойство, потливость, рвоту и галлюцинации.

• Психологическая зависимость. Характеризуется навязчивым желанием во что бы то ни стало получить и употребить наркотик. То есть, человек, страдающий зависимостью от «Реланиума», будет продолжать употреблять его, несмотря на негативные последствия (проблемы со здоровьем, ссоры с партнером, увольнение, нехватка денег и т.д.).

Лечение зависимости от «Реланиума»

Отмена бензодиазепинов обычно происходит в несколько этапов. Эти стадии различаются интенсивностью, количеством симптомов и продолжительностью абстиненции.

Острая абстиненция

Начинается через 1-4 дня после последнего применения лекарства. Период полувыведения «Реланиума» варьируется от 24 до 70 часов, а это означает, что у некоторых людей симптомы абстиненции могут отсутствовать до третьего или четвертого дня отмены.

Начало симптомов абстиненции варьируется в зависимости от частоты и объема употребления лекарственного средства, использования других веществ, вызывающих привыкание, а также уникальных различий в психологической стабильности и метаболизме. 

У людей, склонных к депрессии и тревоге, может возникнуть так называемый синдром «рикошета». Он предполагает возвращение тревоги, беспокойства и раздражительности, существовавших до начала терапии.

Симптомы острой отмены «Реланиума»

• Физические: головные боли, рвота, тошнота, судороги, боли в животе и тремор.

• Сердечно-сосудистые: увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.

• Неврологические: спутанность сознания и развитие опасных для жизни судорог.

• Психологические: перепады настроения, приступы паники, депрессия и тревожность.

Общая фаза отмены

После первых четырех дней отмены диазепама наступает более длительная общая фаза отмены, которая обычно продолжается от 10 до 14 дней. Этот период характеризуется усилением тяги к психоактивному веществу, головными болями, головокружениями, периодами тошноты, легкой лихорадкой, ознобом, депрессией и новыми эпизодами тревоги.

Подострый абстинентный синдром

Более длительный период психологических симптомов, с которыми сталкиваются некоторые люди с тяжелой зависимостью от бензодиазепинов. Его проявления могут сохраняться в течение нескольких месяцев или даже лет после прекращения употребления препарата.

Лекарственная терапия

Во время отмены диазепама эффективно назначение следующих лекарственных средств:

• Противосудорожные препараты. 

• Нестероидные противовоспалительные препараты. Купируют болевой синдром (например, головные боли).

• Противорвотные средства.

• Антидепрессанты. Необходимы при резком усилении симптомов тревоги, беспокойства и страха. 

• Снотворные. Облегчают наступление сна.

• Нейролептики. Назначаются при психомоторном возбуждении, галлюцинациях.

Психотерапия

В дополнение к медикаментозной терапии, для смягчения абстинентного синдрома и тяги к наркотикам, проводятся психотерапевтические мероприятия.

Психотерапия направлена на изменение поведения и мышления. Она помогает пациентам осознать проблему, принять ответственность за свое поведение и научиться справляться со стрессом и другими факторами другими, более здоровыми способами.

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)

Это метод, который направлен на изменение мыслей, чувств и поведения, связанных с употреблением наркотиков. КПТ включает в себя следующие компоненты:

• Анализ мыслей и убеждений, которые поддерживают употребление наркотиков.

• Обучение навыкам решения проблем, которые могут привести к рецидиву после лечения.

• Развитие навыков самоконтроля и управления стрессом.

• Создание пошагового плана действий на случай, если снова возникнет желание употребить наркотики.

Психодинамическая терапия

Метод психотерапии, с помощью которого удается выявить внутренние конфликты и проблемы, которые способствуют употреблению наркотиков. Психодинамическая терапия включает в себя следующие компоненты:

• Анализ ранних отношений и травм, которые могли повлиять на развитие наркотической зависимости.

• Работа с защитными механизмами, которые мешают осознанию проблемы и ее решению.

• Исследование бессознательных мотивов, которые могут побуждать к употреблению психоактивных веществ.

Групповая терапия

Данный метод психотерапии позволяет пациентам получить поддержку и понимание от людей, которые столкнулись с той же проблемой. Групповая терапия помогает пациентам осознать, что они не одиноки в своей борьбе с наркотической зависимостью, и найти силы для выхода из нее.

Семейная терапия

Направлена на улучшение отношений в семье и создание поддерживающей среды для пациента. Семейная терапия позволяет другим членам семьи лучше понять проблему наркотической зависимости и научиться оказывать поддержку близкому человеку.

Реабилитация

Завершающим этапом лечения является реабилитация. Она проводится в специализированных центрах или клиниках и является необходимым условием для полного выздоровления.

Реабилитация после наркотической зависимости имеет несколько направлений:

• Медицинская реабилитация. Это лечение физических последствий заболевания (например, нарушений в работе печени или почек, возникших в результате злоупотребления психотропными веществами).

• Психологическая реабилитация. Это помощь пациенту в преодолении психологических последствий наркотической зависимости. Она может включать в себя психотерапию, тренинги по управлению стрессом и развитию навыков самоконтроля.

• Социальная реабилитация. Восстановление социальных связей и адаптация к жизни в обществе (обучение навыкам общения, дальнейшее трудоустройство, налаживание взаимоотношений с членами семьи).

Профилактика зависимости

Рецидив болезни может произойти по разным причинам, таким как стресс, одиночество, скука или влияние окружающей среды.

Чтобы минимизировать риски, необходимо пройти полный курс реабилитации, соблюдать рекомендации лечащего врача и активно использовать навыки решения проблем и самоконтроля, полученные во время сеансов психотерапии.

Поддержка близких людей — важнейший фактор успешной профилактики рецидива наркотической зависимости. Необходимо создать здоровый психологический климат в семье и доверительные отношения с партнером. Поддержка и понимание со стороны родственников и членов семьи помогут справиться с трудностями и избежать срыва.

Список литературы:

1. Руководство по психиатрии: В 2-х т. Т.2/А.С.Тиганов, А.В.Снежневский, Д.Д.Орловская и др,; Под ред. А.С.Тиганова. — М.: Медицина, 1999.

2. Сычев Д.А., Жучков А. В., Терещенко О.В., Иващенко Д.В. Постепенная отмена (депрескрайбинг) бензодиазепиновых транквилизаторов // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2019. №1. 

×

Реланиум — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N015758/01

Торговое наименование препарата:

Реланиум^®

Международное непатентованное наименование:

Диазепам

Химическое наименование:

7-хлоро-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Состав 1 мл:
активное вещество: Диазепам 5 мг.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 450,0 мг, этанол 96% 100,0 мг, спирт бензиловый 15,0 мг, натрия бензоат 48,8 мг, кислота уксусная ледяная 2,3 мг, кислота уксусная 10% до рН ок. 6,3 — 6,4, вода для инъекций до 1 мл.
Ампула 2 мл содержит 10 мг диазепама

Описание:

Прозрачная, бесцветная или желто-зеленая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Код АТХ:

N05BA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диазепам оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК- бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу — абсорбция быстрая и полная. Биодоступность -90%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 0,5 -1,5 ч при внутримышечном введении (далее в/м) и в пределах 0,25 ч при внутривенном (далее в/в); равновесные концентрации достигаются при постоянном приеме через 1-2 недели.
Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы — 98%. Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 98-99% до фармакологически очень активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизменном виде — 1-2 % и менее 10% — с каловыми массами. Период полувыведения (Т½) десметилдиазепама 30-100 ч, темазепама — 9,5-12,4 ч и оксазепама -5-15 ч.
Т½ может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное.
Относится к бензодиазепинам с длительным Т½, выведение после прекращения лечения — медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению

• лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.
• купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
• купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения и т.п.);
• купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
• применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;
• в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 30 дней включительно, беременность (особенно 1 и 3 триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью — абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, страхом: начальную дозу 5-10 мг вводят медленно внутривенно (в/в); дозу можно повторить по истечении 3-4 часов.
Состояние усиленного мышечного напряжения и столбняк: доза для взрослых: вначале вводят 10 мг в медленной в/в инъекции или глубоко внутримышечно (в/м), а затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг в час.
При эпилептическом статусе: назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.
Для премедикации (снятие спазма скелетных мышц): по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.
В акушерстве: назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.
Новорожденным назначают после 5-ой недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0,1-0,3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).
Детям от 5 лет и старше: в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 часа.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторные возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Местные реакции: в месте введения — флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, или боль в месте введения).
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренных органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галюцинации, редко — психотические расстройства). При применении в акушерстве — у новорожденных — мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Передозировка

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Реланиума совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:

• с ингибиторами моноаминоксидазы, стрихнином и коразолом — антагонизм в отношении эффектов Реланиума;
• со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем — резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
• с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма Реланиум и повышение его плазменной концентрации;
• изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм Реланиума и увеличивают его концентрацию в плазме крови;
• пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень Реланиума в плазме крови;
• рифампицин может усиливать метаболизм Реланиума и в результате снижать его конценрацию в плазме крови;
• индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность;
• наркотические анальгетики усиливают угнетающее действие на ЦНС;
• гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД;
• клозапин — возможно усиление угнетения дыхания;
• при одновременном применении с сердечными гликозидами — возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы);
• снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом;
• омепразол удлиняет время выведения диазепама;
• ингибиторы моноаминоксизады (МАО), дыхательные аналептики, психостимуляторы -снижают активность препарата.
• потенциально возможно повышение токсичности зидовудина;
• теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.

Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующейся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии — возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения «синдрома отмены», однако благодаря медленному периоду полувыведения диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт — возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровооизлиянием.
Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (так называемый «синдром вялого ребенка»). Пожилым пациентам Реланиум следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.
Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным, а также больным с заболеваниями почек и печени.
Противопоказано введение Реланиума в артериальное русло из-за возможного развития гангрены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема Реланиума пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности.
Во время лечения Реланиумом запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из бесцветного или оранжевого стекла для ампул первого гидролитического класса (Евр.Ф.). Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка красного цвета.
По 5 ампул помещают в держатель из ПВХ с защитной бесцветной пленкой из ПЭТ. Один держатель, или два держателя, или десять держателей в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Хранить при температуре 15°С-25°С. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпуск по рецепту.

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область,
Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Реланиум – это лекарственное средство, которое относится к группе транквилизаторов. В медицинской практике подобные препараты используются широко, но лечение должно проходить только под контролем врача. 

Злоупотребление медикаментом приводит к сильной интоксикации, сопровождающейся расстройством психики и физическими отклонениями. Реланиум применяют для устранения тревожности у пациентов.

Реланиум – описание, состав, эффект, свойство

Злоупотребление транквилизаторами считается одной из самых распространенных форм зависимости к токсикологии. Это объясняется тем, что они являются одними из самых доступных психотропных средств, которые прописывают врачи в терапевтических целях. 

Транквилизаторы обладают противосудорожными, противотревожными и седативными свойствами. Принимают их внутривенно или перорально. Реланиум продается в виде таблеток или растворов для инъекций. 

Препарат применяют при следующих патологиях:

• тремор конечностей;
• бессонница;
• психические отклонения;
• артрит;
• стенокардия;
• интоксикация медикаментами;
• гипертония;
• эпилепсия;
• мышечные боли.

Зависимые применяют раствор Реланиум в качестве наркотического средства или для усиления эффекта от других запрещенных веществ.

Первый абстинентный синдром, вызванный препаратом, был зафиксирован в 1961 г. Он был детально описан врачами после наблюдения за больными, принимавшими средство на протяжении 6 месяцев. Отмена медикамента спровоцировала симптомокомплекс, напоминающий синдром отмены при зависимости от барбитуратов.

Действие препарата на организм человека

Реланиум выпускается в качестве средства, предназначенного для успокоения ЦНС. Также он обладает незначительным снотворным эффектом. Но главное предназначение медикамента – подавлять тревожность и страх, облегчать невротические состояния. При проникновении в организм препарат быстро всасывается в кровь, максимальная концентрация вещества в кровотоке достигается спустя 1 час после употребления. Компоненты медикамента связываются с белками крови и через 7-8 часов разносятся по всему организму. Полностью Реланиум выводится через 6 дней.  

Наркоманы после приема препарата испытывают:

• легкость;
• тепло по всему телу;
• нарушение концентрации внимания;
• приподнятое настроение;
• ослабление мышечного тонуса;
• повышение коммуникабельности;
• нарушенное восприятие звуков и цветов;
• беззаботность;
• замедленность движений.

Согласно проведенным исследованиям, при длительном и регулярном потреблении транквилизаторов, уровень их эффективности заметно снижается. Это приводит к формированию толерантности к препарату. При отмене вещества больные сталкиваются с абстинентным синдромом. 

Очень быстро формируется и «физическое» привыкание к медикаменту. Объясняется это тем, что организм человека настраивается на то, что скоро получит очередную порцию психотропных веществ и на фоне этого начинает запускать жизненно важные процессы. Это происходит потому, что наркотик, всасываясь в кровоток, начинает выполнять те же самые функции, что и вещества, вырабатываемые организмом. В результате тело начинает экономить собственные ресурсы, снижая или вовсе прекращая их выработку. Это приводит к нарушению баланса разнообразных субстанций, например, серотонина или дофамина.

Зависимость от препарата

Зависимость от Реланиума развивается незаметно. Если больной часто принимает препарат, пытаясь снять судорожный синдром или избавиться от приступа паники, то в перерывах между приступами он постоянно находится в состоянии тревожности, т.к. боится нового эпизода. Поэтому пациент начинает употреблять препарат каждый день, убеждая себя, что медикамент полностью вылечит его.

На определенном этапе наркоман уже не может представить своей дальнейшей жизни без «допинга». Реланиумом часто злоупотребляют алкоголики, которые с его помощью пытаются избавиться от абстинента. Но спустя некоторое время они полностью заменяют спиртные напитки препаратом либо сочетают их, чтобы усилить эффект. Это очень опасно, поскольку в несколько раз увеличивается нагрузка на организм и повышается риск передозировки.

Примерно 1/3 пациентов, употребляющих Реланиум больше 30 дней, сталкивается с негативной симптоматикой после завершения терапевтического курса.

Именно поэтому для лечения того или иного отклонения врачи назначают средство в минимальных дозировках и коротким курсом. 

Нередко наблюдается толерантность к противосудорожному эффекту, поэтому больные самостоятельно увеличивают дозировку, чтобы избавиться от негативной симптоматики. Но подобная схема является прямым путем к развитию лекарственной наркомании. Поэтому при лечении эпилепсии препарат никогда не используют на постоянной основе. Медики предпочитают применять антиконвульсанты. 

При отмене препарата пациенты сталкиваются с абстинентным синдромом, который сопровождается следующей симптоматикой:

• тремор рук и ног;
• тревожность;
• гипертермия;
• тошнота и рвота;
• усиленное потоотделение;
• расстройство функций речи;
• мигрени;
• подергивание лицевых мышц;
• боязнь света;
• чередование озноба и жара.

Также к побочным действиям Реланиума, с которыми пациенты сталкиваются при отмене вещества, относят развитие психотических отклонений и судорог. Среди наиболее распространенных форм психоза специалисты отмечают делириозный и тревожно-депрессивный. Длительность абстинента составляет 2-3 недели. В некоторых случаях болезненная симптоматика сохраняется на протяжении 6 месяцев. Самостоятельно справиться с ломкой невозможно, требуется помощь специалистов.

Признаки зависимости

Выделяют несколько основных признаков употребления Реланиумом:

• сухость во рту;
• непреодолимое желание поспать;
• упадок сил;
• слабость мышц;
• измененное восприятие окружающего мира;
• галлюцинации;
• побледнение кожных покровов;
• склонность к суицидам;
• психические расстройства.

Когда возникает привыкание к веществу у пациента появляются проблемы со сном. Он постоянно просыпается, не может уснуть без медикамента. По внешним признакам зависимый напоминает пьяного. Походка становится шаткой, зрачки расширяются, он с трудом поднимает руки и еле-еле двигает ногами.

При регулярном употреблении препарата у больного развивается физическая и психологическая зависимость от Реланиума.

Спустя 30 дней регулярного приема вещества стандартные дозы перестают приносить желаемый эффект, требуется постоянное увеличение порции. При развитии психологической зависимости больной испытывает сильное желание принять очередную дозу. В моменты трезвости и при отмене препарата он становится раздражительным, агрессивным, у него часто меняется настроение. 

Спустя 6-12 месяцев ежедневного приема вещества развивается привязанность на физическом уровне. При этом проявляются вегетативные отклонения: головная и сердечная боль, потеря аппетита, проблемы со сном, скачки давления. 

Стадии зависимости от препарата

Выделяют несколько стадий зависимости от Реланиума:

1. На первом этапе больные сталкиваются с такими проявлениями, как бессонница, потеря аппетита, нестерпимый зуд и раздражительность. Зависимый испытывает психологический дискомфорт, что подталкивает его к повторному приему медикамента. На этой стадии наркоман никогда не признается в наличии проблемы. Он уверен, что в любой момент сможет отказаться от препарата.
2. Вторая стадия характеризуется увеличением частоты приема Реланиума, также возрастает дозировка. Помимо психологического дискомфорта добавляются следующие симптомы: тошнота, рвота. Некоторые функции организма восстанавливаются. Опьяняющий эффект от препарата снижается, длительность действия Реланиума уменьшается. При частичном выведении средства больной ощущает упадок сил, появляется безразличие ко всему происходящему. При этом зависимый по-прежнему отрицает наличие проблемы.
3. На третьей стадии усиливается физическая и психологическая зависимость. Наркоман чувствует себя хорошо только в момент наркотического опьянения. Чтобы усилить эффект от медикамента, он начинает принимать его вместе со спиртными напитками или иными наркотическими веществами. При отсутствии дозы у больного начинается ломка, угнетается работа внутренних органов и систем.

Последствия приема данного препарата

Систематическое потребление препарата в дозировках, которые превышают медикаментозные, приводит к нарушению работы внутренних органов и систем, расстройству ЦНС. Последствия от Реланиума могут носить временный характер и после отмены препарата все проблемы исчезают. Но некоторые осложнения из-за лекарственной зависимости требуют длительной терапии и зачастую являются необратимыми. К таким отклонениям относят:

• почечная недостаточность;
• депрессия;
• панические атаки;
• суицидальные наклонности;
• инсульт;
• гепатит;
• мышечные судороги;
• хроническое нарушение сна;
• агрессивность;
• снижение интеллектуальных возможностей.

Передозировка Реланиумом развивается очень быстро. На смену эйфории и легкости приходит заторможенность действие и мышления. Если больной принял препарат в большом количество, то может упасть в обморок. Последствия передозировки могут проявиться не сразу. Возможны следующие симптомы:

• аритмия;
• резкое снижение артериального давления;
• ацидоз;
• нарушение кровообращения;
• снижение частоты дыхания;
• замедление сердечного ритма.

При передозировке последствия будут тяжелее, если пациент принимал одновременно Реланиум и алкоголь.

Повышается риск серьезных осложнений и летального исхода, если зависимый сочетал медикамент с другими лекарственными средствами, например, антидепрессантами. При употреблении такой смеси нельзя предугадать наркотический эффект от каждого компонента, а поэтому невозможно рассчитать безопасную дозу.

Родственники и больной

Члены семьи страдают от его наркозависимости больше, чем сам пациент, который искренне считает, что медицинская помощь ему не нужна. Если не убедить больного пройти терапевтический курс на начальных стадиях зависимости, то постепенно будет происходить деградация личности. Без своевременной помощи специалистов депрессивное настроение перерастет в психоз, сопровождающийся галлюцинациями. В это время зависимый становится опасным для окружающих. Из-за видений он начинает путать сон с реальностью, поэтому может случайно навредить близким.

Самостоятельно избавиться от зависимости невозможно, требуется полное очищение организма от токсинов и метаболитов препарата.

Также лечение должно включать в себя реабилитацию и занятия с психотерапевтом. Терапию нужно начинать как можно раньше. Наркотики наносят сильнейший удар по здоровью и психике больного. Истощаются практически все ресурсы организма, запускаются необратимые процессы. 

Если вы заметили у родственника симптомы злоупотребления медикаментом, то постарайтесь оградить его от всего, что может спровоцировать употребление новой дозы и обратитесь в реабилитационный центр для получения помощи. Среди больных бытует мнение, что аптечные препараты не вызывают зависимости. Однако Реланиум за несколько дней может разрушить не только психику, но и физическое здоровье. Каждая новая порция препарата может привести к летальному исходу.

Диагностика и лечение 

Чтобы близкий человек не дошел до такого состояния, когда обычный бластер таблеток, приобретенный у фармацевта, станет угрозой для жизни, при появлении первых тревожных признаков нужно провести проверку. Для диагностики стадии зависимости Реланиумом используют следующие способы:

• тестовые полоски для слюны и мочи;
• лабораторные анализы слюны и мочи;
• анализ волос.

Достоверность полосок составляет 99%. Но специалисты рекомендуют прибегнуть к лабораторной диагностике, т.к. она считается более точной. Также для выявления лекарственной зависимости проводится газожидкостная или жидкостная томография, хромато-масс-спектрометрия. 

Лечение зависимости от Реланиума включает в себя несколько этапов:

1. Купирование симптомов ломки (симптоматическая медикаментозная терапия). Длительность этапа зависит от тяжести и выраженности признаков абстинента.
2. Детоксикация. Мероприятия по очищению организма можно сочетать с первым этапом. Главное их назначение – быстрое и эффективное удаление токсинов.
3. Отмена медикаментов. Используется один из двух методов: постепенное снижение дозы препарата либо замена Реланиума на другое средство с перекрестной толерантностью. 
4. Психотерапия. Предполагает использование разных психотерапевтических методик. Основное предназначение – мотивировать пациента на выздоровление на протяжении всего курса лечения от Реланиума.
5. Реабилитация и социальная адаптация. Помогает зависимому вернуться к жизни без наркотиков, к работе (учебе), восстановить потерянные связи и влиться в общество после выписки из клиники.

Профилактика или рекомендации

Профилактика зависимости от Реланиума направлена на предупреждение доступа к препаратам. Если препарат назначен в терапевтических целях, то принимать его нужно коротким курсом и только в тех дозировках, которые назначает врач.

Если говорить о профилактических беседах и лекциях о вреде наркотиков, то их рекомендуется проводить только среди тех, кто уже употреблял запрещенные вещества. В общей популяции такая информация может спровоцировать нездоровый интерес и желание получить новые ощущения.

Поскольку чаще всего наркотики принимают, чтобы убежать от проблем, рекомендуется создать для зависимого благоприятную атмосферу в доме и свести к минимуму конфликты. Привлекайте подростков к домашним делам, помогайте найти интересное занятие и больше внимания уделяйте их проблемам.

Литература:

1. Аведисова А.С. К вопросу о зависимости к бензодиазепинам // Психиатрия и психофармакотерапия. 1999; 1: 12–15.
2. Александровский Ю.А. Клиническая фармакология транквилизаторов. М.: Медицина, 1973.
3. Авруцкий Г.Я., Александровский Ю.А., Березова Н.Ю. и др. Применение нового транквилизатора Феназепам в психиатрической практике // Журн невропатологии и психиатрии им. Корсакова. 1979; 3: 344–350.
4. Гамкрелидзе Ш. А. Транквилизаторы в медицинской практике: Средства против страхов и тревоги. – Тбилиси: Сабчота Сакартвело, 1989. – 181 с.
5. Александровский Ю.А. Клиническая фармакология транквилизаторов. – Москва: Медицина, 1973. – 174 с.
6. Аведисова А. С. Расстройства приема бензодиазепиновых транквилизаторов: аналитический обзор. – Москва: ГНЦССП Росздрава, 2008. – 36 с.
7. Машковский М. Д. Лекарственные средства. – Москва: Новая Волна, 2005. -120 с.