Ракстан сановель таблетки покрытые оболочкой инструкция

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель

Описание проверено

• Комкова Людмила Александровна
  (Провизор)
  
  Опыт работы: более 12 лет

Инструкция по применению

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.

Действующие вещества

Флурбипрофен

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:активное вещество: флурбипрофен 100 мг.вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин).

Фармакологический эффект

Нестероидный противовоспалительный препарат оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы — более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.

Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей,Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия миалгия радикулит невралгия зубная боль головная боль травмы и ожоги,Посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалениемДисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП,эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения),кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения,бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа,декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность,лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования,нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям),выраженная печеночная или почечная недостаточность,детский возраст до 15 лет,беременность и период лактация.

Меры предосторожности

Анемия нарушения кроветворения бронхиальная астма хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца отечный синдром печеночная и/или почечная недостаточность алкоголизм воспалительные заболевания кишечника дивертикулит эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения сахарный диабет состояние после обширных хирургических вмешательств индуцируемая порфирия пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь.Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг.Дисменорея:в начале 100 мг с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% — тошнота рвота изжога диарея запор боль в животе метеоризм повышение уровня “печеночных” ферментов желудочно-кишечное кровотечениереже 1% — пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение перфорация) гастрит желтуха мелена появление крови в рвотных массах поражение пищевода афтозный стоматит глоссит гепатит.Со стороны нервной системы: чаще 1% — головная боль головокружение тревожность нарушение сна усиление рефлексов тремор амнезия астения депрессия сомноленция,реже 1% — атаксия ишемическое поражение мозга слабость парестезии судороги.Со стороны органов чувств: чаще 1% — нарушения зрения (нечеткость зрения диплопия скотома) шум в ушах снижение слуха, реже 1% — конъюнктивит нарушение обоняния и вкуса,взаимосвязь с использованием препарата не установлена — повышение внутриглазного давления кровоизлияния в сетчатку ретробульбарный неврит.Со стороны кожных покровов: чаще 1% — кожный зуд кожная сыпь, реже 1% — алопеция крапивница экзема токсический дерматит многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) повышенная фоточувствительность.Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% — задержка жидкости инфекции мочевыводящей системы,реже 1% — гематурия повышение уровня мочевой кислоты интерстициальный нефрит почечная недостаточность.Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии) снижение уровня гемоглобина и гематокрита тромбоцитопеническая пурпура лейкопения тромбоцитопения эозинофилия агранулоцитоз.Со стороны дыхательной системы: чаще 1% — ринит, реже 1% — кашель бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% — повышение артериального давления вазо дилатация отеки застойная сердечная недостаточность, взаимосвязь с использованием препарата не установлена — стенокардия аритмия инфаркт миокарда.Аллергические реакции: реже 1% — анафилактоидные реакции анафилактический шок (обычно развивается стремительно) отек губ и языка аллергический васкулит.Иные: реже 1% — лихорадка озноб.

Передозировка

Симптомы передозировки: угнетение дыхания тошнота боль в эпигастральной области головная боль головокружение.Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.Специфического антидота на флурбипрофен не существует.

Взаимодействие с другими препаратами

Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения.Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства(кровотечения в желудочно-кишечном тракте) токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.Снижает эффект диуретиков (фуросемид тиазидные диуретики) на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность о чем следует предупреждать женщин планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия

4 года. Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Отпуск по рецепту

Да

Ракстан-сановель — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001834/08

Торговое наименование препарата

Ракстан-Сановель

Международное непатентованное наименование

Флурбипрофен

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

каждая таблетка содержит:

активное вещество: флурбипрофен 100 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин).

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AE09

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы — более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Анемия, нарушения кроветворения, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг.

Дисменорея:

в начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% — тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня “печеночных” ферментов, желудочно-кишечное кровотечение,

реже 1% — пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит, гепатит.

Со стороны нервной системы: чаще 1% — головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция;

реже 1% — атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги.

Со стороны органов чувств: чаще 1% — нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха; реже 1% — конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса;

взаимосвязь с использованием препарата не установлена — повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит.

Со стороны кожных покровов: чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% — задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы;

реже 1% — гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: чаще 1% — ринит; реже 1% — кашель, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% — повышение артериального давления, вазо дилатация, отеки, застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованием препарата не установлена — стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда.

Аллергические реакции: реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Иные: реже 1% — лихорадка, озноб.

Передозировка:

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Специфического антидота на флурбипрофен не существует.

Взаимодействие:

Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-

превращающего фермента.

Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения.

Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства

(кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.

Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

Особые указания:

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг

Упаковка:

5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Silivri Ilcesi, Balaban Mahallesi, Cihaner Sokagi, № 10, 34580, Istanbul Ili, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)