Простамол уно инструкция по применению мужчин для чего применяют таблетки взрослым

Аналоги (синонимы) препарата Простамол^® Уно

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Картинка с сайта: berlin-chemie.ru

ЛП-№(008276)-(РГ-RU) от 25.12.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

Простамол^® Уно, 320 мг, капсулы

Действующее вещество: пальмы ползучей плодов экстракт.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Простамол^® Уно, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Простамол^® Уно.
3. Прием препарата Простамол^® Уно.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Простамол^® Уно.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Простамол^® Уно, и для чего его применяют

Препарат Простамол^® Уно является растительным лекарственным средством, применяемым в урологии, которое содержит действующее вещество экстракт плодов пальмы ползучей, относящееся к группе «другие средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы».

Показания к применению

Препарат Простамол^® Уно применяется у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет:

• для лечения нарушений мочеиспускания, вызванных доброкачественным увеличением (доброкачественной гиперплазией) предстательной железы (I и II стадии);
• для устранения расстройств мочеиспускания при хроническом воспалении предстательной железы (хроническом простатите).

Способ действия препарата Простамол^® Уно

Действующее вещество препарата Простамол^® Уно (экстракт плодов пальмы ползучей) замедляет разрастание ткани предстательной железы, уменьшает воспаление, отек, а также уменьшает влияние андрогенов (мужских половых гормонов), что избирательно проявляется только на уровне предстательной железы.

Препарат Простамол^® Уно способствует уменьшению выраженности нарушений мочеиспускания, таких как учащенное мочеиспускание в дневное время, ночное мочеиспускание, болезненные ощущения и натуживание при мочеиспускании, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, а также способствует увеличению объема и силы мочеиспускания.

На фоне приема препарата Простамол^® Уно замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Препарат Простамол^® Уно не оказывает влияния на уровень половых гормонов в крови, потенцию (эрекцию) и сексуальное влечение (либидо), не изменяет уровень простатспецифического антигена (ПСА) в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Простамол^® Уно

Противопоказания

Не принимайте препарат Простамол^® Уно:

• если у Вас аллергия на экстракт плодов пальмы ползучей или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Простамол^® Уно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Простамол^® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, но не устраняет ее увеличенных размеров.

Препарат Простамол^® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Простамол^® Уно

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействия препарата Простамол^® Уно с другими лекарственными препаратами не выявлены.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Простамол^® Уно не предназначен для применения у женщин.

Управление транспортными средствами или работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Препарат Простамол® Уно содержит глицерин

Препарат содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

3. Прием препарата Простамол^® Уно

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым мужчинам от 18 лет по 320 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в одно и то же время.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса терапии препаратом Простамол^® Уно не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

Если Вы приняли препарата Простамол^® Уно больше, чем следовало

Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Простамол^® Уно. Если Вы случайно приняли слишком много капсул препарата Простамол^® Уно, обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Простамол^® Уно

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Простамол^® Уно может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Простамол^® Уно:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• чувство дискомфорта в верхней части живота: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru.

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: + (996 312) 21-92-78
Телефон общего отдела: +(996 312) 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

5. Хранение препарата Простамол^® Уно

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Простамол^® Уно содержит

Действующим веществом является пальмы ползучей плодов экстракт.

Каждая капсула содержит 320 миллиграмм пальмы ползучей плодов экстракта спиртового (9‒11) : 1.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин сукцинилированный, глицерин 85 %, титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), карминный лак (Е120).

Препарат Простамол^® Уно содержит глицерин (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Простамол® Уно и содержимое упаковки

Препарат Простамол^® Уно представляет собой капсулы.

Овальные мягкие желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно- черной оболочкой. Содержимое капсулы: маслянистая жидкость от коричневого до желтовато-коричневого или зеленовато-коричневого цвета.

По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).

По 1, 2, 4 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ЗАО «Берлин-Фарма»
Адрес: 248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5
Телефон: +7 (4842) 909-500
Электронная почта: reception_kaluga@berlin-chemie.com

Производитель

Германия
Берлин-Хеми АГ
12489 Берлин
Глиникер Вег, 125

или

Российская Федерация
ЗАО «Берлин-Фарма»
248926, г. Калуга
2-й Автомобильный проезд, д.5

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Телефон: +7 (495) 785-01-00
Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com

Республика Казахстан
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85
Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Республика Беларусь
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2
Телефон: + (375 17) 270-26-80, + (375 17) 270-26-81
Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com

Республика Армения
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Арами, д. 4, кв. 3
Телефон: + (374 11) 500-771, + (374 11) 500-773
Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com

Кыргызская Республика
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417
Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-60-85
Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/

*Общая характеристика лекарственного препарата

Простамол уно: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: капсулы

Цены в аптеках: Минск

26,26 — 66,59 р.

Содержание

1. Что представляет собой препарат и для чего он используется
2. Препарат принимать нельзя
3. Особую осторожность при приеме препарата следует соблюдать
4. Прием препарата и других лекарственных средств
5. Способность к участию в уличном движении и обслуживанию механизмов
6. Как принимать препарат
7. Возможные побочные действия
8. Как хранить препарат
9. Условия отпуска
10. Состав
11. Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Что представляет собой препарат и для чего он используется

Простамол® уно является растительным лекарственным средством для улучшения мочеиспускания при его затруднении, вызванном нарушением со стороны простаты.
Простамол® уно используется:
Для лечения мужчин с затрудненным мочеиспусканием вследствие доброкачественного увеличения предстательной железы (нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1-2 стадии по классификации Alken или 1-3 по классификации Vahlensieck).
Указание:
Перед приемом лекарственного средства Простамол® уно обратитесь за консультацией к врачу. Данное лекарственное средство лишь облегчает симптомы при увеличении предстательной железы. Оно не приводит к обратному развитию увеличения предстательной железы, поэтому необходимо регулярно консультироваться с лечащим врачом. Если у Вас имеется кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, усугубление симптомов или острая задержка мочи, консультация врача является особенно необходимой.

Препарат принимать нельзя

− при повышенной чувствительности (аллергии) к плодам пальмы Serenoa или к любому другому компоненту Простамола® уно.

Особую осторожность при приеме препарата следует соблюдать

Перед приемом препарата Простамол® уно обратиться за консультацией к врачу или работнику аптеки.
• В качестве контрольной меры до начала приема препарата Простамол® уно и регулярно во время лечения данным препаратом необходимо проведение обследования с целью раннего выявления карциномы предстательной железы.
Препарат Простамол® уно следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:
• если Вы одновременно принимаете некоторые другие лекарственные средства. В таком случае, обратите внимание на подробную информацию, приведенную в разделе «Прием других лекарственных препаратов и препарата Простамол® уно»;
• если у Вас заболевание, при котором повышена склонность к кровотечениям, а также перед хирургическими или стоматологическими вмешательствами, поскольку препарат Простамол® уно может повышать склонность к кровотечениям;
• если у Вас очень высокое артериальное давление (в ходе клинических исследований были описаны случаи повышения артериального давления). Необходимо регулярно контролировать артериальное давление.
Прием препарата Простамол® уно способствует только облегчению симптомов при увеличении предстательной железы. Он не приводит к обратному развитию увеличения предстательной железы. В связи с этим Вам следует регулярно обращаться за консультацией к своему врачу.
В особенности Вам следует обратиться к своему врачу в следующих случаях:
• При приеме данного препарата у Вас наблюдается ухудшение жалоб, например постоянное выделение мочи в виде капель (недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря);
• При повышении температуры тела, при возникновении спазмов или наличии крови в моче;
• При болезненном мочеиспускании;
• При болезненных позывах к мочеиспусканию и внезапной задержке мочеиспускания (задержке мочи).

Прием препарата и других лекарственных средств

Если Вы принимаете/применяете или в недавнем прошлом принимали/применяли другие лекарственные средства − даже если речь идет о средствах, отпускаемых без рецепта − сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия на настоящий момент изучены недостаточно.
При одновременном приеме данного лекарственного средства с препаратами, тормозящими свертывание крови (напр., фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противоревматические средства) их действие может усиливаться.
В некоторых случаях сообщалось о предполагаемом взаимодействии с варфарином (противосвертывающее средство). В этой связи сообщалось о повышении значения МНО (показатель, который характеризует способность крови к свертыванию). В связи с этим может наблюдаться ухудшение свертываемости крови.
При одновременном приеме данного лекарственного средства с антиандрогенными препаратами их действие может усиливаться; при приеме андрогенов в терапевтических дозах действие последних может ослабляться.

Способность к участию в уличном движении и обслуживанию механизмов

Сведения об отрицательном влиянии в отношении способности к обслуживанию механизмов отсутствуют.

Как принимать препарат

Простамол® уно следует принимать

всегда строго в соответствии с указаниями

, изложенными в данном листке-вкладыше. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если врач не назначил по-иному, общепринятая доза составляет:
1 мягкая капсула Простамола® уно 1 раз в сутки (1×320 мг густого экстракта плодов пальмы Serenoa repens).
Дети и подростки
Простамол® уно не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Способ применения
Мягкие капсулы необходимо принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность применения
Длительность лечения определяется врачом. Обратите внимание на информацию, изложенную в разделах, касающихся области применения, мер предосторожности и взаимодействия.
Если у Вас есть ощущение, что действие Простамола® уно слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Если Вы превысили рекомендованную дозу Простамола® уно
До настоящего времени случаев отравления композициями из плодов пальмы Serenoa не отмечалось. Однако, в любом случае сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли принять Простамол® уно
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в назначенное время.

Никогда

не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили прием Простамол® уно
Обратитесь в данном случае к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если у Вас есть дальнейшие вопросы относительно применения данного препарата, задайте их, пожалуйста, своему врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
• Тошнота
• Рвота
• Понос
• Боль в желудке или в животе (особенно при приеме препарата натощак)
• Повышение артериального давления
Неизвестно (на основании имеющихся данных частота оценке не поддается)
• Аллергические реакции или реакции гиперчувствительности
• Головная боль
Существует риск развития кровотечения, связанный с одновременным приемом других лекарственных препаратов (см. раздел «Прием препарата Простамол® уно и других лекарственных средств»).
Сообщения о побочных действиях
При возникновении каких-либо побочных действий, обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это относится также к любым возможным побочным действиям, которые были описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Как хранить препарат

Хранить в недоступном для детей месте!
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на складной коробочке после слов «Годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Данное лекарственное средство препарат не требует специальных условий хранения.
Срок годности составляет 36 месяцев.

Условия отпуска

Данное лекарственное средство отпускается без рецепта.

Состав

− В одной капсуле содержится 320 мг этанольного экстракта Сереноа Репенс (9 − 11:1).
− Прочие компоненты:
Желатин сукцинилированный, глицерин, краситель титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), карминный лак (Е120).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы с непрозрачной двуцветной красно-черной оболочкой, содержащие жидкость (маслянистую) от коричневого до желтовато- или зеленовато-коричневого цвета
Оригинальная упаковка:
по 1 блистеру, содержащему 15 капсул с листком-вкладышем.
по 2 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.
по 4 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125,
12489 Берлин
Германия