Пронейро (Proneuro)
💊 Состав препарата Пронейро
✅ Применение препарата Пронейро
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 01.03.21
Описание активных компонентов препарата
Пронейро
(Proneuro)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2025.02.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Пронейро |
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл: фл. 45 мл рег. №: ЛП-003478 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пронейро
Раствор для приема внутрь бесцветный или с желтым оттенком, со специфическим запахом; в процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре (около 20 °С).
Вспомогательные вещества: сорбитол — 100 мг, глицерол — 50 мг, глицеролформаль — 11 мг, натрия цитрат — 5 мг, натрия сахаринат — 2.5 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.6 мг, калия сорбат — 1.4 мг, лимонная кислота моногидрат — 1 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.4 мг, вода — до 1 мл.
45 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Фармакокинетика
После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.
Показания активных веществ препарата
Пронейро
Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Парентерально: в/в в виде медленной инъекции или капельного вливания; или в/м. В зависимости от показаний и клинической ситуации суточная доза составляет 500-2000 мг. Длительность лечения зависит от показаний.
Внутрь: 500-2000 мг/сут. Кратность применения и длительность лечения зависят от показаний.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко — сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Общие реакции: очень редко — чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цитиколину; ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Диезо® 500
(НОВАМЕДИКА, Россия) -
Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия) -
Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия) -
Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) -
Нооцил®
(АТОЛЛ, Россия) -
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия) -
Роноцит®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция) -
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Все аналоги
(19)
Пронейро внутрь- Галичфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003478
Торговое наименование препарата
Пронейро
Международное непатентованное наименование
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: цитиколин натрия 104,5 мг в пересчете на цитиколин — 100,0 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол — 100,0 мг, глицерол — 50,0 мг, глицеролформаль — 11,0 мг, натрия цитрат — 5,0 мг, натрия сахаринат — 1,5 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,6 мг, калия сорбат — 1,4 мг; кислота лимонная моногидрат — 1,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,4 мг, вода — 1 мл.
Описание
Бесцветная или с желтым оттенком жидкость со специфическим запахом.
В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре (около 20 °С).
Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средство
Код АТХ
N06BX06
Фармакодинамика:
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани головного мозга улучшает холинэргическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика:
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.
После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник, и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания:
— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания:
Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
С осторожностью:
Нет данных.
Беременность и лактация:
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Пронейро назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Пронейро раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения зависит от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении Пронейро пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Инструкция по использованию дозатора:
1. Поместить дозатор во флакон (поршень дозатора полностью опущен.
2. Осторожно потянуть за поршень дозатора, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на дозаторе.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести 1/2 стакана воды (120 мл). После каждого использования, рекомендуется промывать дозатор водой.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов
Очень редкие (<1/10000) (включая единичные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях Пронейро может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка:
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Цитиколин усиливает эффект леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.
Упаковка:
По 45 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные крышками укупорочно-навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и шприцом-дозатором из полиэтилена высокой плотности вкладывают в пачку.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке, при температуре от 8 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ПАО «Галичфарм», 79024, Львовская обл., г. Львов, ул. Опрышковская, д. 6/8, Украина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Галичфарм»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- 📜Описание препарата Пронейро
- 💊Состав препарата Пронейро
- ✅Показания препарата Пронейро
- 📅Условия хранения препарата Пронейро
- ⏳Срок годности препарата Пронейро
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/пероральн. прим. 100 мг/1 мл: фл. 45 мл с дозатором
Рег. №: 10400/15/17 от 01.09.2015 — Действующее
Раствор для перорального применения виде бесцветной или с желтым оттенком жидкости, со специфическим запахом; допускается опалесценция.
| 1 мл | |
| цитиколин (в форме цитиколина натрия) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), калия сорбат, глицерол, сорбит (Е420), глицерол формаль, натрия цитрат, сахарин натрия, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
45 мл — флаконы стеклянные (1) с дозатором — пачки.
Описание активных компонентов препарата ПРОНЕЙРО . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 09.01.2025 г.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания к применению
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
Внутивенно препарат вводится медленно: со скоростью от 3 до 5 мин. струйно ( в зависимости от дозы), либо капельно со скоросью 40-60 капель в минуту. Препарат совместим с изотоническим физ. р-рои или р-ром глюкозы.
В/м — 0.5-1 г/сут. Следует избегать введения препарата в одно и то же место.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1 г., которую следует вводить в/в очень медленно, со скоростью 30 капель в минуту.
Побочные действия
Очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения:
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, галюцинации, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: гиперемия, крапивница, зуд кожи, экзантема, пурпура, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы, одышка, отек, озноб.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КРАНИО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРАЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЦЕРАЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПИРАТРОПИЛ
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ПИРАЦЕТАМ
(Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭНЦЕФАБОЛ
(NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
АСПАРКАМ
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ДИМЕКСИД
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Седавит
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ТИОЦЕТАМ
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ПРОНЕЙРО
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
УРОЛЕСАН
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Реклама
Пронейро: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение во время беременности и в период кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Упаковка
Описание
Бесцветная или с желтым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.
Состав
действующее вещество: цитиколин.
1 мл содержит цитиколина (в виде цитиколина натрия) — 100 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218); пропилпарагидроксибензоат (Е216); калия сорбат (Е202); глицерин (Е422); сорбит (Е420); глицеринформаль; натрия цитрат (Е331); сахарин натрий (Е954); кислота лимонная моногидрат (ЕЗЗО); вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATC N06B Х06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, а также оказывает благоприятное действие при амнезии, когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Всасывание после перорального применения практически полное, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы препарата выводится с мочой и калом (менее 3%).
Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания к применению
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга.
Способ применения и дозы
Взрослые.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Пожилые пациенты:
Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети.
В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Для обеспечения точного дозирования используют дозировочный шприц.
Раствор принимать внутрь без разведения или предварительно развести его в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры. После каждого применения рекомендуется промыть дозировочный шприц водой.
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения:
Психические нарушения: галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение. Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, иногда диарея.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволит обеспечить непрерывный мониторинг отношения пользы и риска лекарственного средства.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Неохолин, раствор, 600 мг / 7 мл 100 мл ×1
для для приема внутрь, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Милдронат, капсулы, 500 мг ×90
Гриндекс, Латвия • Без рецепта
Милдронат, капсулы, 500 мг ×60
Гриндекс, Латвия • Без рецепта
Пронейро (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003454
Дата последнего изменения: 09.02.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Пронейро
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав на 4 мл:
|
125 мг/мл |
250 мг/мл |
|
|
Действующее |
||
|
Цитиколин |
522,52 |
1045,00 |
|
в |
500,00 |
1000,00 |
|
Вспомогательные |
||
|
Хлористоводородной |
до pH |
|
|
натрия |
от 6,5 до 7,1 |
|
|
Вода |
до 4 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо
абсорбируется при приеме внутривенном и внутримышечном введении.
Метаболизм
При внутривенном
и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием
холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови
существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в
значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым
внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в
цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной
мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные
мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15%
введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и
через кишечник, и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции
цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов,
в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе
которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается
в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно
через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цитиколин,
являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной
мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия —
способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз,
препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также
предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде
инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает
холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность
посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого,
способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической
гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств
таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при
выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания
и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин
эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений
дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
—
Острый
период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
—
Восстановительный
период ишемического и геморрагического инсультов.
—
Черепно-мозговая
травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный
период.
—
Когнитивные
и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях
головного мозга.
Противопоказания
Не следует
назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической
части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому
из компонентов препарата.
В связи с
отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей
до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные
данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в
исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период
беременности лекарственный препарат Пронейро назначают только в тех случаях,
когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении
Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание,
поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат
назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно
назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3–5 минут,
в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания
(40–60 капель в минуту).
Внутривенный
путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении
следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый
режим дозирования
Острый период
ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг каждые
12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее
6 недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция
глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Пронейро.
Восстановительный
период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ,
когнитивные и поведенческие нарушении при дегенеративных и сосудистых
заболеваниях головного мозга:
500–2000 мг в
день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Возможно применение пероральных форм препарата Пронейро.
При подозрении
на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу
препарата Пронейро 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со
скоростью 30 капель в минуту.
Пожилые пациенты
При назначении
Пронейро пожилым пациентам коррекции не требуется.
Раствор в ампуле
предназначен для однократного применении. Он должен быть немедленно использован
после вскрытия ампулы.
Препарат
совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов
декстрозы.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
неблагоприятных побочных реакций (НПР)
Очень редкие
(<1/10000) (включая единичные случаи):
Аллергические
реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение,
чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка,
бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных
конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях
Пронейро может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать
кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом
врачу.
Взаимодействие
Цитиколин
усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными
средствами, содержащими меклофеноксат.
Передозировка
С учетом низкой
токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае случайной
передозировки — лечение симптоматическое.
Особые указания
При подозрении
на продолжающееся внутричерепное кровотечение см. раздел «Способ применения и
дозы».
Влияние на
способность управлять автотранспортом и работать с механизмам
В период лечения
следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов
деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление
автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы
из бесцветного прозрачного нейтрального стекла (тип I) с красным (пантон 186 С)
кольцом надлома для дозировки 250 мг/мл или — с желтым (пантон 116 С) кольцом
надлома для дозировки 125 мг/мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в
блистер из ПВХ или в блистер ПВХ покрытый полиэтиленовой пленкой,
по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить в
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не
применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Наименование и
адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПАО «Галичфарм»
79024, Украина,
г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Тел/факс:
(8-10-38-032) 294-99-94
Производитель
ПАО «Галичфарм»
79024, Украина,
г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Тел/факс:
(8-10-38-032) 294-99-94
Адрес и телефон
уполномоченной организации (для направления претензий потребителей и
рекламаций)
Представительство
Корпорации «АРТЕРИУМ» в Российской Федерации:
Адрес: 109147,
г. Москва, ул. Таганская, 3, офис 509–510.
Тел. (495) 640
20 02
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 08.08.2022
Аналоги (синонимы) препарата Пронейро