Профен экспресс порошок 400мг инструкция по применению — Инструкции по применению и эксплуатации

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 400 мг: пак. 4 г 10 шт.
Рег. №: 24/06/2857 от 09.08.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие мягких комков.

	1 пак.
ибупрофен (в виде ибупрофена лизината)	400 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бетациклодекстрин), натрия цитрат, сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор ментоловый, сахар.

4 г — пакетики (10) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ПРОФЕН ЭКСПРЕСС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2024 г.

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T_1/2 составляет 2-3 ч.

После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. C_max ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня C_max при пероральном применении ибупрофена.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания к применению

Для системного применения

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Для наружного применения

В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.

С целью снижения рисков развития нежелательных эффектов ибупрофен следует применять минимально короткое время в минимально эффективной дозе.

В качестве жаропонижающего средства применять не более 3-х дней, а в качестве обезболивающего не более 5 дней.

Детям старше 12 лет и взрослым принимать внутрь в разовой дозе по 200 — 400 мг. Интервал между приемами препарата составляет от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 10 до 12 лет не должна превышать 900 мг.

Доза для детей младше 9 лет зависит от массы тела и возраста ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

Возраст	Масса тела	Режим дозирования	Максимальная суточная доза
3-6 мес	5 кг-7.6 кг	по 50 мг до 3 раз/сут	150 мг
6-12 мес	7.7 кг-9 кг	по 50 мг до 3-4 раза/сут	150-200 мг
1-3 года	10 кг-16 кг	по 100 мг до 3 раз/сут	300 мг
4-6 лет	17 кг-20 кг	по 150 мг до 3 раз/сут	450 мг
7-9 лет	21 кг-29 кг	по 200 мг до 3 раз/сут	600 мг

С осторожностью в миниальных дозах применять у пожилых лиц и пациентов с нарушениями функции почек или печени. У пациентов с нарушениями функции почек или печени легкой и средней тяжести снижения дозы препарата не требуется.

Наружное применение

Взрослым и детям старше 14 лет: в виде геля при концентрации 100 мг/г — полоску геля длиной около 3 см наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями до полного впитывания 3 раза в день; в виде крема при концентрации 50 мг/г — полоску крема длиной около 4-10 см (2-5 мг ибупрофена) наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями 3 раза в день. Возможно наложение крема под герметичную повязку. В виде мази при концентрации 50 мг/г- полоску крема/ мази длиной около 5-10 см наносят на область поражения 3 раза в день. Продолжительность лечения 2-3 недели.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ибупрофену.

Для системного применения

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; проктит (для ректального применения); III триместр беременности; масса тела ребенка до 6 кг (для всех лекарственных форм); детский возраст до 3 месяцев (для всех лекарственных форм); детский возраст до 12 лет (для пероральных форм выпуска, содержащих 200 мг ибупрофена).

С осторожностью: одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст; детский возраст младше 3 мес (для всех форм выпуска), детский возраст младше 12 лет — для дозы 200 мг.

Для наружного применения

«Аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.

С осторожностью: при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано, особенно с 20-й недели в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

При необходимости применения ибупрофена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Применение у детей

Ибупрофен противопоказан для наружного применения — у детей в возрасте до 14 лет.

Ибупрофен противопоказан для системного приенения у детей, младше 3 мес (для всех форм выпуска), у детей младше 12 лет — для дозы 200 мг.

Особые указания

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы

Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение, поскольку при терапии НПВП сообщали о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

В целом, эпидемиологические исследования не указывают на то, что применение ибупрофена в низкой дозе (например, <1200 мг/день) связано с повышением риска развития артериальных тромботических осложнений.

Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс NYHA II—III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны получать лечение ибупрофеном только после тщательного рассмотрения всех аспектов, и им следует избегать высоких доз (2400 мг/день).

Тщательный анализ ситуации также необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, для пациентов с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, для курящих пациентов), особенно если требуются большие дозы ибупрофена (2400 мг/день).

Были получены сообщения о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибуклин. Синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром) — это группа сердечно-сосудистых симптомов, вызванных высвобождением медиаторов воспаления вследствие аллергической реакции, связанных со спазмом коронарных артерий, которая может привести к инфаркту миокарда.

Желудочно-кишечные эффекты

НПВП должны с осторожностью применяться для лечения пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациентов может ухудшаться. Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, наблюдались при приеме всех НПВП в любое время в течение лечения, с предупреждающими симптомами или без них, с серьезными ЖК-событиями в анамнезе (включая язвенный колит, болезнь Крона) и без них. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или перфорации увеличивается при повышении дозы НПВП, для пациентов, перенесших язвенную болезнь, особенно при осложнениях в виде кровотечения или перфорации и в пожилом возрасте. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы препарата.

Для таких пациентов следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с имеющейся в анамнезе гастроинтестинальной токсичностью, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны брюшной полости (в первую очередь при ЖК-кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут повысить риск развития язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.

Тяжелые кожные нежелательные реакции

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса- Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз и DRESS синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть жизнеугрожающими или смертельными, связанные с применение ибупрофена. Большая часть этих реакций возникала в течение первого месяца.

Если признаки и симптомы предполагают развитие этих реакций, ибупрофен должен быть немедленно отменен и рассмотрено альтернативное лечение, если необходимо.

В период лечения вышеуказанным лекарственным средством не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При системном применении:

У детей прием более 400 мг/кг ибупрофена может вызвать симптомы передозировки. У взрослых эффект доза-ответ менее выражен.

Период полувыведения при передозировке составляет 1.5-3 часа.

Симптомы: у большинства пациентов, принимавших клинически значимые количества НПВП, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии или, реже, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезном отравлении токсичность проявляется на центральной нервной системе в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезном отравлении может возникнуть метаболический ацидоз, и протромбиновое время / МНО может быть увеличено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. При сопутствующем обезвоживании может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.

Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать поддержание чистоты дыхательных путей и мониторинг сердечных и жизненно важных функций до стабилизации. Рекомендуется пероральный прием активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы. При частых и длительных судорогах необходимо назначить лечение диазепамом или лоразепамом внутривенно. При астме следует давать бронходилататоры.

Лекарственное взаимодействие

Ибупрофен для системного применения:

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

Источник

Профен экспресс: инструкция по применению

Форма выпуска: Порошок 400 мг

Цены в аптеках: Минск

6,42 — 8,86 р.

Содержание

Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Не принимайте
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение и срок годности
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Препарат Профен Экспресс содержит действующее вещество ибупрофен (в виде ибупрофена лизината) и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Ибупрофен оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее (анальгетическое) действие.

Препарат Профен Экспресс применяется у взрослых и детей старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг для облегчения легкой и умеренной боли, связанной с головной болью, мигренью, болью в спине, зубной болью, ревматической и мышечной болью, а также при болезненных менструациях.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте

если у вас:

аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»), на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие НПВП;
ранее случалось обострение бронхиальной астмы, были случаи кожной сыпи, насморка и зуда в носу или отека лица после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
язва в стадии обострения / язвенное кровотечение или ранее была язва / язвенное кровотечение (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
диагностированы тяжелые заболевания печени, почек или сердца;
кровотечение в головном мозге или иное кровотечение;
нарушения свертывания крови или склонность к возникновению кровотечений;
тяжелая степень обезвоживания (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
беременность (3 триместр).

Препарат Профен Экспресс противопоказан к применению у детей и подростков младше 12 лет и с массой тела менее 40 кг.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Профен Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

у вас астма (или была ранее);
у вас диагностированы заболевания почек, сердца, печени или кишечника;
у вас высокий уровень холестерина или вы перенесли сердечный приступ или инсульт;
у вас желудочно-кишечное заболевание в анамнезе (такое как язвенный колит, болезнь Крона);
у вас системная красная волчанка (состояние иммунной системы, вызывающее боль в суставах, изменения кожи и другие нарушения);
вы курите;
вы беременны (1 или 2 триместр беременности);
у вас инфекция. Этот препарат может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если вы принимаете препарат Профен Экспресс при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Кожные реакции

При применении ибупрофена сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Следует немедленно прекратить прием препарата Профен Экспресс и обратиться к врачу, если появились кожные высыпания, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как описанные симптомы могут быть первыми признаками развития серьезной кожной реакции.

Дети и подростки

Препарат Профен Экспресс противопоказан к применению у детей и подростков младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг.

Препарат Профен Экспресс с пищей, напитками и алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом из-за усиления его нежелательных реакций, в частности, влияния на желудочно-кишечный тракт или нервную систему.

Информация о вспомогательных веществах

Препарат Профен Экспресс содержит сахар. Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Профен Экспресс содержит бетадекс. Бетадекс может вызывать проблемы с пищеварением, такие как диарея.

Данный препарат содержит 5,83 ммоль (или 134 мг) натрия в 1 пакете. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты.

Чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций, не принимайте данный препарат с другими препаратами, содержащими НПВП (например, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен и прочие).

Препарат Профен Экспресс может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут оказать влияние на действие препарата Профен Экспресс.

Не принимайте препарат Профен Экспресс с кортикостероидами, хинолоновыми антибиотиками или препаратами, которые применяются:

в качестве антикоагулянтов (т.е. для разжижения крови / предотвращения ее свертывания), такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин), варфарин, тиклопидин;
для стимуляции работы сердца (например, гликозиды);
для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл; бета-блокаторы, такие как атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
для стимуляции мочеиспускания (диуретики);
для временного подавления иммунной системы (например, метотрексат,
для лечения мании или депрессии (например, препараты лития или СИОЗН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина));
для прерывания беременности (например, мифепристон);
для лечения ВИЧ-инфекции (например, зидовудин);
для лечения сахарного диабета, называемыми производными сульфонилмочевины;
для лечения эпилепсии (например, фенитоин);
для лечения подагры (например, пробенецид и сульфинпиразон).

До начала приема препарата Профен Экспресс с другими препаратами всегда следует консультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Другие предостережения

Противовоспалительные/болеутоляющие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Существует риск почечной недостаточности у детей с обезвоживанием.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Применение Н11ВП (в том числе и ибупрофена) в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства на 20 неделе и более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества околоплодных вод. Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и способствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.

Если вы беременны, не применяйте препарат на 20 неделе и более поздних сроках беременности, не посоветовавшись с врачом, так как прием данного препарата может привести к проблемам развития у вашего будущего ребенка.

Ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.

Многие комбинированные лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, для снятия боли, применения при простуде, гриппе, бессоннице, содержат НПВП, поэтому важно ознакомиться с составом этих препаратов.

Если у вас есть вопросы относительно приема препарата Профен Экспресс и других НПВП, необходимо обсудить их с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Ибупрофен и его метаболиты в незначительных количествах могут проникать в грудное молоко. При кратковременном приеме препарата для облегчения боли необходимости в прекращении грудного вскармливания нет.

При необходимости длительного приема препарата Профен Экспрес вам следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период приема препарата.

Влияние на фертильность у женщин

Препарат Профен Экспресс принадлежит к группе препаратов, которые могут вызывать снижение фертильности у женщин. Это явление обратимо после прекращения приема препарата. Маловероятно, что при кратковременном приеме препарат повлияет на ваши шансы забеременеть. Тем не менее, сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать данный препарат, если вы планируете беременность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В рекомендованной дозе и при рекомендованной продолжительности лечения влияния на управление транспортными средствами и на работу с механизмами не ожидается.

При применении ибупрофена в высоких дозах могут возникать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как усталость или головокружение, что может влиять на способность к вождению автомобиля и управлению потенциально опасными механизмами. Данные нежелательные реакции усиливаются под воздействием алкоголя.

поступления натрия.

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Профен Экспресс предназначен только для кратковременного приема внутрь.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг: принимать по одному пакету. Не принимать более 3 пакетов (1200 мг) в течение 24 часов. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.

Препарат Профен Экспресс следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.

Максимальная продолжительность приема препарата Профен Экспресс без консультации с врачом — не более 3 дней.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Способ применения

Для приема внутрь.

Содержимое пакета следует растворить в стакане воды, перемешать и выпить как можно скорее.

Приготовленный раствор представляет собой бесцветный или с желтоватым оттенком опалесцирующий раствор с небольшим количеством взвешенных частиц.

Приготовленный раствор не следует смешивать с другими препаратами.

Если вы забыли принять препарат Профен Экспресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы пропустили прием, примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Передозировка

Прекратите прием препарата Профен Экспресс и немедленно обратитесь в ближайшее медицинское учреждение за консультацией о риске и за рекомендациями о необходимых мерах.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (может быть с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, ощущении сердцебиения, потере сознания, судорогах (в основном, у детей), слабости и головокружении, крови в моче, ознобе и затрудненном дыхании.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Профен Экспресс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вероятность возникновения некоторых нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать наименьшую дозу препарата в течение минимального периода времени, необходимого для облегчения симптомов.

Если любая нежелательная реакция становится тяжелой или вы замечаете любую нежелательную реакцию, не указанную в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Прекратите прием препарата и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились описанные ниже симптомы:
— признаки кишечного кровотечения, такие как ярко-красный кал (стул), черный дегтеобразный стул, рвота кровью или с темными частичками, напоминающими молотый кофе (могут возникать очень редко);
— признаки тяжелой аллергической реакции, такие как:

затрудненное или свистящее дыхание, головокружение или учащенное сердцебиение, отек лица, языка или горла (могут возникать очень редко);
тяжелые формы кожных реакций, сопровождающиеся зудом, кожной сыпью с покраснением, шелушением, отслаиванием кожи или образованием волдырей (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз). Могут возникать очень редко (см. также раздел «Не применяйте»);
красная чешуйчатая распространенная сыпь, выступающая над поверхностью кожи, волдыри, расположенные в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающиеся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Частота возникновения неизвестна;
тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром. Симптомы включают кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов, повышение эозинофилов (разновидность лейкоцитов) и поражение внутренних органов (воспаление печени, почек, сердца). Частота возникновения неизвестна;

-признаки нарушения работы почек (могут возникать очень редко), такие как:

пониженное или повышенное выделение мочи;
мутная моча или кровь в моче;
боль в спине и/или отеки (особенно ног);

-признаки асептического менингита, такие как скованность (ригидность) затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация (могут возникать очень редко). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (волчанкой, смешанным заболеванием соединительной ткани) могут быть более подвержены развитию данной нежелательной реакции.

Сообщите лечащему врачу, если у вас отмечаются любые из описанных ниже нежелательных реакций, симптомы усугубляются или вы замечаете любые не описанные в данном листке-вкладыше реакции.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

боль в животе, диспепсия, тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

аллергические реакции, такие как кожная сыпь (крапивница), зуд; головная боль, головокружение, бессонница, тревога, раздражительность; нарушение зрения;
различные кожные высыпания.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

шум в ушах;
диарея, повышенное газообразование и вздутие живота (метеоризм), запор, рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

обострение воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита- тяжелой инфекции подкожных тканей). Следует незамедлительно обратиться к врачу, если во время приема ибупрофена появляются или усиливаются признаки инфекции;
снижение количества различных клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Симптомами являются лихорадка, боль в горле, язвы во рту, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда с образованием отверстий и кровотечением, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит), воспаление желудка (гастрит);
нарушение работы печени;
снижение уровня гемоглобина (по результатам анализа крови).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

обострение астмы, бронхоспазм (сужение просвета бронхов) или одышка;
отеки, сердечная недостаточность;
высокое артериальное давление;
обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона);
нарушение работы почек;
повышенная чувствительность кожи к свету.

Прием НПВП, в том числе препарата Профен Экспресс, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Хранение и срок годности

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пакет) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 2 года.

Приготовленный раствор должен быть использован незамедлительно.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Состав

Действующее вещество: ибупрофен (в виде ибупрофена лизината) — 400 мг; вспомогательные вещества: бетадекс, натрия цитрат, сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор «Ментол», сахар.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие мягких комков.

По 4,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного (пленка полиэтилентерефталатная / пленка полипропиленовая / фольга алюминиевая / пленка полиэтиленовая). По 10 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия отпуска

по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «АмантисМед»

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и тел/факс: (+375 1774) 25 286 e-mail: office@amantismed.by

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Цены в аптеках Минск

Профен экспресс, порошок, 400 мг ×10

для приготовления раствора для приема внутрь, АмантисМед, Беларусь • Без рецепта

Аналоги

Ибуклин, таблетки, 400 мг+325 мг ×20

покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Ибуклин экспресс, порошок, 400 мг+325 мг 5 г ×9

для приготовления раствора для приема внутрь, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Нимесулид фармлэнд, таблетки, 100 мг ×20

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Налгезин, таблетки, 275 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Найз, таблетки, 100 мг ×20

Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Источник

Основное
Характеристики
Аналоги

Профен Экспресс 400 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4 г пакет 10 шт

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Оплата в аптеке при получении

Бренд	АмантисМед
Дозировка	400 мг
Количество в упаковке	10 шт
Форма выпуска	Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Инструкция

Характеристики

АТХ Классификация

M	Костно-мышечная система
M01	Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A	Нестероидные противовоспалительные препараты
M01AE	Производные пропионовой кислоты
M01AE01	Ibuprofen

Аналоги

Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки

20.48 р.

Долгит 50 мг/г крем для наружного применения 100 г туба 1 шт

Долоргит ГмбХ и Ко.КГ,
Германия

7.98 р.

Долгит 50 мг/г крем для наружного применения 20 г туба 1 шт

Долоргит ГмбХ и Ко.КГ,
Германия

13.37 р.

Долгит 50 мг/г крем для наружного применения 50 г туба 1 шт

Долоргит ГмбХ и Ко.КГ,
Германия

2.16 р.

Ибупрофен 50 мг/г мазь для наружного применения 15 г туба 1 шт

Белмедпрепараты РУП,
Беларусь

9.27 р.

Ибуфен 100 мг/г гель для наружного применения 50 г туба 1 шт

Польфарма АО Отдел Медана в Серадзе,
Польша

5.40 р.

Болеофф 200 мг капсулы 20 шт

Минскинтеркапс УП,
Беларусь

3.12 р.

Ибупрофен Мах 400 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт

Борисовский ЗМП ОАО,
Беларусь

2.11 р.

Ибупрофен 200 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт

Борисовский ЗМП ОАО,
Беларусь

8.27 р.

Ибупрофен ФТ 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь 100 г флакон 1 шт

Фармтехнология ООО,
Беларусь

2.32 р.

Ибупрофен-Белмед 200 мг таблетки покрытые оболочкой 50 шт

Белмедпрепараты РУП,
Беларусь

6.38 р.

Ибупрофен-ЛФ 400 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4,13 г пакет 10 шт

Лекфарм СООО,
Беларусь

10.29 р.

Ибуфен Д 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь 120 мл флакон 1 шт

Польфарма АО Отдел Медана в Серадзе,
Польша

4.16 р.

Ибуфен Ультра 200 мг капсулы 10 шт

Польфарма АО Отдел Медана в Серадзе,
Польша

7.13 р.

Ибуфен Ультра 200 мг капсулы 20 шт

Польфарма АО Отдел Медана в Серадзе,
Польша

14.58 р.

Ибуфен Форте 200 мг/5 мл суспензия для приема внутрь 100 мл флакон 1 шт

Польфарма АО Отдел Медана в Серадзе,
Польша

6.18 р.

Ибуфлекс 400 мг таблетки покрытые оболочкой 20 шт

Рубикон ООО,
Беларусь

9.66 р.

Ибуфлекс 60 мг суппозитории ректальные 10 шт

Рубикон ООО,
Беларусь

9.44 р.

Миг 400 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт

Берлин-Хеми АГ,
Германия

11.68 р.

Ибупрофен Д 200 мг/5 мл суспензия для приема внутрь 100 г флакон 1 шт

Фармтехнология ООО,
Беларусь

10.24 р.

Ибупрофен ФТ 200 мг/5 мл суспензия для приема внутрь 100 г флакон 1 шт

Фармтехнология ООО,
Беларусь

9.99 р.

Ибуфен 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь 100 мл флакон 1 шт

Польфарма АО Отдел Медана в Серадзе,
Польша

5.09 р.

Ибупрофен ФТ 50 мг/г крем для наружного применения 30 г туба 1 шт

Фармтехнология ООО,
Беларусь

24.38 р.

Долгит 50 мг/г крем для наружного применения 150 г туба 1 шт

Долоргит ГмбХ и Ко.КГ,
Германия

4.96 р.

Нурофаст 200 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт

Алиум АО,
Россия

15.50 р.

Ибуфлекс 400 мг таблетки покрытые оболочкой 50 шт

Рубикон ООО,
Беларусь

Источник

Наименование

Профен экспресс.

Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие мягких комков.

Состав

активное вещество: ибупрофен (в виде ибупрофена лизината) − 400 мг;

вспомогательные вещества: бетадекс, натрия цитрат, сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор ментол, сахар.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТС: М01АЕ01

Фармакологическое действие

После перорального приема ибупрофена лизинат диссоциирует на ибупрофен и лизин. Лизин не обладает фармакологической активностью. Фармакологические свойства ибупрофена лизината подобны свойствам ибупрофена.

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Механизм действия ибупрофена обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. Ибупрофен оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.

Максимальная концентрация (Сmax) в плазме для ибупрофена лизината при приеме в дозе 400 мг в виде лекарственной формы порошок для приготовления раствора для приема внутрь достигается в течение 25 мин в сравнении с 90 мин для лекарственной формы ибупрофена в виде таблеток.

Показания к применению

Для облегчения легкой и умеренной боли, связанной с головной болью, мигренью, болью в спине, зубной болью, ревматической и мышечной болью; болезненные менструации.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен только для кратковременного применения внутрь.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача не более 5 дней.

Содержимое пакета растворить в стакане воды, перемешать и выпить как можно скорее.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по одному пакету. Не принимать более 3 пакетов (1200 мг) в течение 24 часов. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.

Особые категории пациентов

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется. В отношении пациентов данной группы требуется мониторинг на наличие нежелательных эффектов.

Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки:

Не применяется у детей младше 12 лет.

Побочное действие

При применении ибупрофена сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые могут включать неспецифические аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей − астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, кожные реакции − зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема. Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах от 400 мг, не превышающих 1200 мг/сутки (3 пакета). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других нежелательных реакций.

Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Инфекции и инвазии: очень редко: обострение воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита), которые могут быть вызваны приемом НПВП. Это возможно связано с механизмом действия НПВП. В случае развития новой инфекции или обострения уже существующего инфекционного заболевания пациенту рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу, который может отменить прием ибупрофена и назначить проведение антибактериальной терапии. В единичных случаях при применении ибупрофена у пациентов отмечалось развитие симптомов асептического менингита, в том числе ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты и нарушения сознания. Развитие симптомов асептического менингита чаще отмечалось у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями, в том числе системной красной волчанкой и смешанным коллагенозом.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы, очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с падением артериального давления); очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Данные реакции могут проявляться в виде отека лица, языка и гортани, затруднения дыхания, тахикардии, падения артериального давления (анафилактический шок, ангионевротический отек или шок, представляющий опасность для жизни).

Психические нарушения: очень редко: психотические реакции, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, тревога, раздражительность; очень редко: асептический менингит − известны единичные случаи.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: очень редко: отеки, гипертензия и проявления сердечной недостаточности были зарегистрированы при лечении НПВН. Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), при длительном лечении, может вызывать небольшое увеличение риска артериального тромбоза, вызывающего инфаркт миокарда или инсульт.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко: артериальная гипертензия.

Желудочно-кишечные нарушения: часто: боли в животе, диспепсия, тошнота, изжога; нечасто: диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко: эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника, пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона. Пациенты должны быть проинструктированы о немедленном обращении к лечащему врачу при появлении боли в эпигастральной области, черного стула или кровавой рвоты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: различные кожные высыпания; очень редко: тяжелые формы кожных реакций, в частности буллезные нарушения, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз. В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение уровня мочевой кислоты в крови; очень редко: развитие отека, в особенности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Необходимо регулярно проводить мониторинг функции почек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушения функции печени.

В случае возникновения нежелательных реакций, как указанных в инструкции по применению, так и любых других, следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

− повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов лекарственного средства;

− реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

− язвенная болезнь в стадии обострения/язвенное кровотечение или указания на наличие язвенной болезни/язвенного кровотечения в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

− тяжелая почечная, печеночная и сердечная недостаточность (NYHA IV);

− цереброваскулярное или иное кровотечение;

− нарушения коагуляции или геморрагический диатез;

− тяжелая степень дегидратации (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);

− беременность (III триместр);

− детский возраст до 12 лет.

Передозировка

Период полувыведения при передозировке составляет 1,5 − 3 часа.

Симптомы

У большинства пациентов, которые применяли клинически значимые количества НПВП, развивались только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко − диарея. Могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях могут возникать токсические поражения ЦНС, проявляющиеся в виде вертиго, сонливости, иногда − возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов отмечают судороги. При тяжелом отравлении могут возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (вероятно, из-за взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровяном русле). Могут возникать острая почечная недостаточность, поражение печени, артериальная гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. Обострение бронхиальной астмы.

Лечение

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы препарата. При частых или продолжительных спазмах мышц лечение следует проводить путем введения диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Меры предосторожности

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимой для устранения симптомов.

У пожилых пациентов риск возникновения нежелательных эффектов (в основном кровотечения и перфорации, в том числе фатальные) при приеме ибупрофена выше, чем у молодых пациентов.

Влияние на дыхательную систему: у лиц с бронхиальной астмой и другими аллергическими болезнями в анамнезе прием препарата может вызвать бронхоспазм.

Одновременный прием с НПВП: следует избегать совместного приема с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани: применение ибупрофена у данных лиц связано в повышенным риском развития асептического менингита.

Влияние на почки: препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности.

Влияние на печень: препарат может вызвать нарушение функции печени.

Влияние на кровеносную систему и церебральное кровообращение: с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне приема других НПВП.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями ибупрофен следует назначать только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки).

До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза − риск.

Влияние на фертильность у женщин: имеются ограниченные данные, что лекарственные средства, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин вследствие влияния на процесс овуляции. Данный эффект обратим и прекращается после отмены препарата.

Влияние на желудочно-кишечный тракт: необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания желудочно- кишечного тракта (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании НПВП возможно обострение этих заболеваний. У данной категории пациентов лечение ибупрофеном следует начинать с наименьшей дозы. Комбинированная терапия с защитными средствами (например, с мизопростолом, ингибиторами протонной помпы) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, которым необходим прием ацетилсалициловой кислоты или других средств, которые могут усилить риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.

Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, в частности, пожилые люди, должны сообщать о любых необычных болях в желудке (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с сопутствующей лекарственной терапией, увеличивающей риск язвы или кровотечения (оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прием ибупрофена должен быть прекращен.

Влияние на кожные покровы: прием препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, повреждении слизистой оболочки или при появлении признаков гиперчувствительности.

В редких случаях, ветряная оспа может стать причиной развития серьезных инфекций и привести к осложненным инфекциям мягких тканей. Роль НПВП в развитии данных инфекций в настоящее время не может быть исключена, поэтому следует избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Лекарственное средство содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Во время первого и второго триместра беременности следует избегать назначения ибупрофена, за исключением случаев безусловной необходимости. При планировании женщиной беременности, в первом или втором триместре беременности доза ибупрофена должна быть как можно меньше и длительность лечения как можно короче.

Ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.

Период кормления грудью

Ибупрофен и его метаболиты в незначительных количествах могут проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме для лечения боли необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

При использовании ибупрофена в высоких дозах могут возникать нежелательные явления со стороны центральной нервной системы, такие как усталость или головокружение, что может влиять на способность к вождению автомобиля и управлению потенциально опасными механизмами. Данные нежелательные явления усиливаются под воздействием алкоголя. Следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Другие НПВП включая салицилаты

Не рекомендуется совместное применение ибупрофена и других НПВП, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты из-за повышения риска развития изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечения. Совместное применение НПВП с ибупрофеном должно быть исключено.

Ацетилсалициловая кислота

Как и при назначении других препаратов, содержащих НПВП, одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за риска увеличения нежелательных реакций. Клинически значимое взаимодействие ибупрофена в режиме время от времени маловероятно.

Дигоксин

В большинстве случаев при использовании терапевтических доз ибупрофена нет необходимости контроля концентрации дигоксина в плазме крови (не более 4 дней).

Кортикостероиды

При одновременном приеме ибупрофена и кортикостероидов повышен риск развития язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений.

Антитромбоцитарные препараты

Повышен риск желудочно-кишечных кровотечений.

Антикоагулянты

НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин. Рекомендуется контроль коагуляции при совместном применении с антикоагулянтами.

Фенитоин

Нет необходимости контроля концентрации фенитоина в плазме крови при приеме ибупрофена в соответствие с инструкцией по медицинскому применению.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышен риск желудочно-кишечных кровотечений.

Препараты лития

В большинстве случаев при использовании терапевтических доз ибупрофена нет необходимости контроля концентрации лития в плазме крови (не более 4 дней).

Пробенецид и сулъфинпиразон

Лекарственные средства, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена.

Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II

У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).

Калийсберегающие диуретики

Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется контроль сывороточного калия).

Метотрексат

Прием ибупрофена в течение 24 часов до и после приема метотрексата может привести к усилению токсического воздействия.

Циклоспорин

Риск нефротоксического воздействия, связанный с приемом циклоспорина, повышается при совместном применении некоторых НПВП.

Такролимус

Повышается риск нефротоксического воздействия при одновременном приеме.

Зидовудин

Одновременный прием НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.

Сулъфонилмочевина

Имеются данные о взаимодействии между НПВП и антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), рекомендуется оценивать уровень глюкозы крови при совместном приеме данных лекарственных средств.

Антибиотики хинолонового ряда

У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Мифепристон

Прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8 − 12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 4,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного (пленка полиэтилен- терефталатная/пленка полипропиленовая/фольга алюминиевая/пленка полиэтиленовая). По 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Купить Профен Экспресс порошок для приготовления растворара для приема внутрь 400мг №10
Цена на Профен Экспресс порошок для приготовления растворара для приема внутрь 400мг №10
Инструкция по применению для Профен Экспресс порошок для приготовления растворара для приема внутрь 400мг №10

Источник